Olux

Само за дерматологична употреба
Не за офталмологична употреба

Описание за Olux

Olux пяна съдържа Clobetasol пропионат USP синтетичен кортикостероид за локална дерматологична употреба. Clobetasol Аналогът на преднизолон има висока степен на глюкокортикоидна активност и лека степен на минералокортикоидна активност.

Clobetasol propionate е pregna-14-diene-320-dione 21-хлоро-9-флуоро-11-хидрокси-16-метил-17- (1-оксопропокси)-(11β16β)-с емпиричната формула С ₂₅ H ₃₂ Cifo ₅ Молекулно тегло от 466,97. Следва химическата структура:

Clobetasol пропионат

Clobetasol Propionate е бял или почти бял кристален прах без мирис и е неразтворим във вода.

OLUX® (clobetasol propionate) пяна 0,05% съдържа 0,5 mg клобетазол пропионат USP на грам в термолабилен хидроетанолен носител на пяна, състоящ се от катил алкохолен лимонена киселина етанол (60%) полисорбат 60 калиев цитрат пропилен гликол) полисорбат 60 калиев цитрат пропилен гликол) пречистен воден и стеарил алкохол 60 с калиев цитрат пропилен гликол).

Използване за Olux

Olux пяна е кортикостероид, показан за лечение на умерен до тежък плаки псориазис на скалпа и леки до умерена плака псориазис на не-скални региони на тялото, с изключение на лицето и междутригиничните райони при пациенти на 12 години и повече.

Дозировка за Olux

Нанесете тънък слой от Olux пяна върху засегнатите кожни зони два пъти дневно.

Olux пяна е локален кортикостероид от супер висока мощност; Следователно ограничете лечението до 2 последователни седмици. Пациентите не трябва да използват по-големи от 50 грама седмично или повече от 21 капфила седмично поради потенциала на лекарството да потиска оста на хипоталамо-хипофизата (HPA) [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Терапията трябва да бъде прекратена, когато се постигне контрол.

Olux пяна не трябва да се използва с оклузивни превръзки, освен ако не е указано от лекар.

Olux пяна е само за актуална употреба. Не е за орална офталмологична или интравагинална употреба.

Избягвайте контакт с очите. Измийте ръцете след всяко приложение.

Избягвайте използването на лицето на лицето или аксилите или ако атрофията на кожата присъства на мястото на лечение.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Olux (Clobetasol Propionate) пяна 0,05% съдържа 0,5 mg Clobetasol Propionate USP на грам.

Съхранение и обработка

Olux (Clobetasol Propionate) пяна 0,05% съдържа 0,5 mg Clobetasol Propionate USP на грам. The white aerosol foam is available as follows:

NDC 0378-8182-50-50 g алуминиев консерва
NDC 0378-8182-01-100 g алуминиев консерва

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F). [Вижте USP контролирана стайна температура.]

Запалим. Избягвайте пожарния пламък или пушенето по време и веднага след кандидатстване . Съдържание под налягане. Не пробийте и не изгаряйте. Не излагайте на топлина или съхранявайте при температури над 120 ° F (49 ° C).

Пазете извън обсега на децата.

Произведено от: DPT Laboratories Ltd. San Antonio TX 78215 U.S.A. Ревизиран: април 2018 г.

Странични ефекти за Olux

Следните нежелани реакции са разгледани по -подробно в други раздели на етикетирането:

• Ефекти върху ендокринната система [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Офталмологични нежелани реакции [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]

Опит с клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени с процентите в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани в клиничната практика.

В контролирано клинично изпитване, включващо 188 лица с псориазис на скалпа, няма локализирани нежелани реакции на скалпа, отчетени при лицата, лекувани с OLUX пяна. В 2 контролирани клинични изпитвания с OLUX пяна при 360 лица с псориазис на не-скални региони локализирани нежелани събития, възникнали при субектите, лекувани с OLUX пяна, включват сухота на сайта на приложението (10%) на мястото на приложението ( <1%) и other application site reactions (4%).

В по -големи контролирани изпитвания с други съставни състави на Clobetasol най -често се съобщава за локални нежелани реакции, включва изгаряне на ужилването на дразнене на еритет на еритема на еритема и фисиране на изтръпване на кожата на пръстите на кожата атрофия и телангиектазия (всички по -малко от 2%).

Опит за постмаркетиране

Тъй като нежеланите реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Локалните нежелани реакции на локални кортикостероиди могат да включват: Стрийност сърбеж на акнеформени изригвания Хипопигментация Периорален дерматит Алергичен контакт дерматит Хипертрихоза и милиария.

Офталмологичните нежелани реакции могат да включват: Катаракта Глаукома Повишено вътреочно налягане и централна серозна хориоретинопатия.

Лекарствени взаимодействия за Olux

Не е предоставена информация

Предупреждения за Olux

Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел

Предпазни мерки за Olux

Ефекти върху ендокринната система

OLUX пяна може да причини обратимо хипоталамо-хипофизна-надбъбречна (HPA) потискане на оста с потенциал за глюкокортикостероидна недостатъчност. Това може да се случи по време на лечение или след оттегляне на лечението. Факторите, които предразполагат на пациент към потискане на осите на HPA, включват използването на стероиди с висока потентност Големи повърхности на лечението продължително използване на оклузивни превръзки Променени кожни бариерни чернодробни недостатъци и млада възраст. Оценка на потискането на оста на HPA може да се извърши чрез използване на теста за стимулация на адренокортикотропния хормон (ACTH).

В изпитване, оценяващо ефектите на OLUX пяна върху оста на HPA оста 13, прилагат Olux пяна на поне 20% от участващата телесна повърхност за 14 дни. Потискането на осите на HPA е идентифицирано при 5 от 13 лица (38%) [виж Клинична фармакология ].

Ако потискането на оста на HPA постепенно се документира, постепенно оттеглете лекарството намалете честотата на приложение или замествате с по -малко мощен кортикостероид.

Синдромът на Кушинг и хипергликемията също могат да възникнат поради системните ефекти на локалния кортикостероид. Тези усложнения са редки и обикновено се появяват след продължително излагане на прекомерно големи дози, особено на локални кортикостероиди с висока потенциал.

Педиатричните пациенти могат да бъдат по -податливи на системна токсичност поради по -големите им съотношения на повърхността на кожната повърхност към телесната маса [виж Използване в конкретни популации ].

Офталмологични нежелани реакции

Използването на локални кортикостероиди, включително пяна Olux, може да увеличи рисковете от глаукома и задната подкапсуларна катаракта. Съобщава се за глаукома и катаракта при опит в постмаркета с използването на локални кортикостероидни продукти, включително локални продукти на Clobetasol.

Избягвайте контакта на Olux пяна с очи. Посъветвайте се с пациентите да съобщават за всякакви визуални симптоми и да помислите за насочване към офталмолог за оценка.

Алергичен контактен дерматит

Алергичният контактен дерматит с кортикостероиди обикновено се диагностицира чрез наблюдение на неуспех на лекуване, а не да се отбележи клинично обостряне. Подобно наблюдение трябва да се потвърждава с подходящо диагностично тестване на пластира.

Запалимо съдържание

Olux пяна е запалима. Избягвайте пожарния пламък или тютюнопушенето по време и веднага след нанасянето.

Информация за консултирането на пациентите

Вижте одобрено от FDA етикетиране на пациента ( Информация и инструкции на пациента за употреба )

Ефекти върху ендокринната система

Olux пяна може да причини потискане на оста на HPA. Посъветвайте се пациентите, които използват локални кортикостероиди, включително OLUX пяна, могат да изискват периодична оценка за потискане на оста на HPA. Локалните кортикостероиди могат да имат други ендокринни ефекти. Едновременната употреба на множество продукти, съдържащи кортикостероиди, може да увеличи общата системна експозиция на локални кортикостероиди. Пациентите трябва да информират своя лекар (и), че използват OLUX пяна, ако се обмисля операция [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Офталмологични нежелани реакции

Посъветвайте пациентите да съобщят за всякакви визуални симптоми на своите доставчици на здравни грижи [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Локални нежелани реакции

Докладвайте всички признаци на локални нежелани реакции на лекаря. Съветвайте пациентите, че по -вероятно е да се появят локални реакции и атрофия на кожата с оклузивна употреба или продължителна употреба [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Бременност

Посъветвайте бременните жени за потенциалния риск за плода и да използвате Olux пяна върху най -малката зона на кожата и за възможно най -кратка продължителност [виж Използване в конкретни популации ].

Лактация

Посъветвайте се с жена да използва Olux пяна на най -малката зона на кожата и за възможно най -кратка продължителност, докато кърмите. Посъветвайте се на кърменето на жените да не прилагат OLUX пяна директно върху зърното и ареолата, за да избегнете директно излагане на бебета [виж Използване в конкретни популации ].

Важни инструкции за администрация

Информирайте пациентите за следното:

• Избягвайте използването на OLUX пяна върху подмишниците на лицето или зоните на слабините, освен ако не е указано от лекаря.
• Не запушвайте зоната на лечение с превръзка или друго покритие, освен ако не е указано от лекаря.
• Прекратяване на терапията, когато се постигне контрол. Ако не се наблюдава подобрение в рамките на 2 седмици, свържете се с лекаря.
• За правилно разпределяне на пяна задръжте кутията с главата надолу и потиснете задвижването. Разпределянето директно върху ръцете не се препоръчва (освен ако ръцете не са засегнатата област), тъй като пяната ще започне да се стопи веднага при контакт с топла кожа.
• Ограничете лечението до 2 последователни седмици. Използвайте не повече от 50 грама OLUX пяна седмично или повече от 21 капфила седмично.
• Избягвайте използването на OLUX пяна в областта на памперсите, тъй като памперсите или пластмасовите панталони могат да представляват оклузивна превръзка.
• Продуктът е запалим; Избягвайте топлинния пламък и тютюнопушенето, когато нанасяте този продукт.
• Не използвайте други продукти, съдържащи кортикостероиди, без първо да се консултирате с лекаря.

Olux е регистрирана търговска марка на Stiefel Laboratories Inc. GSK компания изключително лицензирана на Mylan компаниите.

За допълнителна информация се обадете на Mylan на 1-877-446-3679 (1-877-4-INFO-RX) или посетете www.olux.com.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени дългосрочни проучвания върху животни за оценка на канцерогенния потенциал на OLUX пяна или клобетазол пропионат.

In a 90-day repeat-dose toxicity study in rats topical administration of clobetasol propionate foam at dose concentrations from 0.001% to 0.1% or from 0.03 to 0.3 mg/kg/day of clobetasol propionate resulted in a toxicity profile consistent with long-term exposure to corticosteroids including adrenal atrophy histopathological changes in several organ systems indicative of severe immune suppression and опортюнистични гъбични и бактериални инфекции. В това проучване не може да се определи нивото на наблюдение на неблагоприятен ефект. Въпреки че клиничната релевантност на откритията при животни за хората не е ясна устойчива глюкокортикоидна, свързана с имунната потискане, може да увеличи риска от инфекция и евентуално риск от карциногенеза.

Clobetasol propionate е немутагенно в теста на AMES тест на мишката лимфом тест на Saccharomyces cerevisiae Тест за конверсия на ген и Е. Коли B WP2 Тест за колебание. В напразно Тест за микронуклеус на мишката Положителна находка се наблюдава на 24 часа, но не и на 48 часа след перорално приложение в доза 2000 mg/kg.

Проучванията при плъхове след подкожно приложение на клобетазол пропионат при нива на доза до 0,05 mg/kg на ден разкриват, че женските показват увеличаване на броя на ембрионите с резорби и намаляване на броя на живите плодове при най -високата доза.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Няма налични данни за употребата на OLUX пяна при бременни жени, които да информират за свързания с наркотици риск от неблагоприятни резултати от развитието.

Публикуваните данни отчитат значително повишен риск от ниско тегло при раждане с използването на над 300 грама мощен или много мощен локален кортикостероид по време на бременност. Посъветвайте бременните жени за потенциалния риск за плода и да използвате Olux пяна върху най -малката зона на кожата и за възможно най -кратка продължителност ( Вижте Данни ). В проучванията за репродукция на животни се наблюдават повишени малформации като цепнато небце и скелетни аномалии, след подкожно приложение на клобетазол пропионат към бременни мишки и зайци. Не е изчислено сравнение на експозицията на животни с експозицията на човека.

Прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. Всички бременности имат основен риск от загуба на вроден дефект или други неблагоприятни резултати. В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно от 2 до 4% и 15 до 20%.

Данни

Човешки данни

Множество наблюдателни проучвания не откриват значителни връзки между употребата на майката на локални кортикостероиди от всякаква потентност и вродени малформации преждевременно раждане или смъртност на плода. Въпреки това, когато разпределеното количество мощен или много мощен локален кортикостероид надвишава 300 g по време на цялата употреба на бременност е свързано с увеличаване на бебетата с ниско тегло при раждане [коригирани RR 7,74 (95% CI 1,49–40,11)]. В допълнение малко кохортно проучване, при което 28 жени от подсахара, използващи мощни локални кортикостероиди (27/28, използваха Clobetasol пропионат 0,05%) за изсветляване на кожата по време на бременност, отбелязва по-висока честота на бебета с ниско тегло при раждане в откритата група. По -голямата част от изложените лица третират големи площи на тялото (средно количество 60 g/месец (диапазон 12–170G) за дълги периоди от време.

Данни за животните

Ембриофетални изследвания за развитие, проведени с клобетазол пропионат при мишки, използвайки подкожния път, доведоха до фетотоксичност при най -високата тествана доза (1 mg/kg) и малформации при всички нива на дозата, тествани до 0,03 mg/kg. Вижданите малформации включват цепнатината и скелетните аномалии.

В ембриофетално проучване за развитие при зайци подкожно приложение на клобетазол пропионат води до малформации при дози 0,003 и 0,01 mg/kg. Вижданите малформации включват цепнати разцепени небце и други скелетни аномалии.

Лактация

Обобщение на риска

Няма информация относно наличието на клобетазол пропионат в кърмата или неговите ефекти върху кърменото кърмаче или върху производството на мляко. Систематично прилаганите кортикостероиди се появяват в човешкото мляко и могат да потиснат растежа, пречи на производството на ендогенно кортикостероиди или да причини други нежелани ефекти. Не е известно дали локалното приложение на Clobetasol пропионат може да доведе до достатъчно системна абсорбция за получаване на откриваеми количества в човешкото мляко. Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от OLUX пяна и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото бебе от Olux пяна или от основното състояние на майката.

Клинични съображения

За да се сведе до минимум потенциалната експозиция на кърменото кърмаче чрез кърма, използвайте OLUX пяна върху най -малката зона на кожата и за възможно най -кратка продължителност, докато кърмите. Посъветвайте се с кърменето на жените да не прилагат OLUX пяна директно върху зърното и ареолата, за да избегнете директно излагане на бебета.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на OLUX пяна при пациенти на възраст, на възраст над 12 години, не са установени; Следователно употребата при деца, по -млади от 12 години, не се препоръчва.

Поради по -голямото съотношение на педиатричните пациенти на повърхността на кожата към телесната маса са изложени на по -голям риск от възрастните от системна токсичност, когато се лекуват с локални лекарства. Следователно те също са изложени на по -голям риск от надбъбречна недостатъчност при използването на локални кортикостероиди.

Редки системни токсичности като синдром на Кушинг Линеен растеж Забавяне на забавяне на теглото и вътречерепната хипертония са съобщени при педиатрични пациенти, особено тези с продължително излагане на големи дози локални кортикостероиди с висока потентност.

Съобщава се и за локални нежелани реакции, включително StriaE, с използване на локални кортикостероиди при педиатрични пациенти.

Избягвайте използването на OLUX пяна при лечението на дерматит на памперсите.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на Olux пяна не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив, който обикновено започва от ниския край на обхвата на дозиране.

Информация за предозиране за OLUX

Локално приложеният OLUX (Clobetasol Propionate) пяна може да се абсорбира в достатъчно количества, за да се получат системни ефекти. Виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ .

Противопоказания за Olux

Olux (Clobetasol Propionate) пяна е противопоказана при пациенти, които са свръхчувствителни към Clobetasol пропионат към други кортикостероиди или на каквато и да е съставка в този препарат.

Клинична фармакология for Olux

Механизъм на действие

Кортикостероидите играят роля в възпалението на имунната функция на клетъчната сигнализация и регулирането на протеини; Въпреки това, точният механизъм на действие в кортикостероидните дерматози е неизвестен.

Фармакодинамика

В контролирано фармакокинетично изпитване 5 от 13 лица изпитва обратимо потискане на надбъбреците по всяко време по време на 14 -дневната терапия с OLUX пяна, приложена върху поне 20% от участващата площ на телесната повърхност. От 13 -те изследвани лица 1 от 9 с псориазис се потиска след 14 дни, а всички 4 от субектите с атопичен дерматит имат анормални нива на кортизол, показателни за потискане на надбъбречната корекция в известно време след започване на терапия с олас пяна (виж таблица 1 по -долу).

Таблица 1: Субекти с обратимо потискане на оста на HPA по всяко време по време на лечението

Фармакокинетика

Локалните кортикостероиди могат да бъдат абсорбирани от непокътната здрава кожа. Степента на перкутанна абсорбция на локални кортикостероиди се определя от много фактори, включително състава на продукта и целостта на епидермалната бариера. Възпалението на оклузия и/или други болестни процеси в кожата също могат да увеличат перкутанната абсорбция. След като се абсорбират през кожата, локалните кортикостероиди, се метаболизират предимно в черния дроб и след това се отделят от бъбреците. Някои кортикостероиди и техните метаболити също са екскретирани в жлъчката.

Клинични изследвания

Псориазис на скалпа

Добре контролирано клинично изпитване оценява 188 лица с умерен до тежък псориазис на скалпа. Субектите се лекуват два пъти дневно в продължение на 2 седмици с едно от 4 лечения: превозно средство с пяна OLUX пяна, налична в търговската мрежа разтвор на Clobetasol Propionate (Temovate ^® Приложение на скалпа) или решение на превозното средство. Ефикасността на OLUX пяна при лечение на псориазис на скалпа в края на лечението с 2 седмици е по -добра от тази на носител (пяна и разтвор) и е сравнима с тази на приложението на скалпа на Temovate (Таблица 2).

Таблица 2. Ефикасността е резултат от контролирано клинично изпитване при псориазис на скалпа

Нескалп псориазис

Друго добре контролирано клинично изпитване оценява 279 лица с лек до умерен псориазис от типа плака (средната площ на тялото в изходното ниво е 6,7% с диапазон от 1% до 20%) от не-скални региони. Субектите се лекуват два пъти дневно в продължение на 2 седмици с пяна Olux или пяна за превоз. Лицето и междутригизните области бяха изключени от лечението. Ефикасността на OLUX пяна при лечение на не-скалп псориазис в края на 2-седмичното лечение беше по-добра от тази на пяната от носител (Таблица 3).

Таблица 3. Ефикасността е резултат от контролирано клинично изпитване при не-скалп псориазис

Информация за пациента за OLUX

Oluxpp ^®
(O-Lux)
(clobetasol propionate) пяна

Важно: Olux пяна е само за използване на кожата. Не вкарвайте Olux пяна в устата или влагалището на очите си.

Какво е Olux пяна?

OLUX пяна is a prescription corticosteroid medicine used in people 12 years of age и older for the treatment of:

• умерен до тежък псориазис на плака на скалпа и
• Лек до умерен псориазис на плака на кожата, с изключение на лицето и областите, където кожата може да докосва или търка заедно.

Не е известно дали Olux пяна е безопасна и ефективна при деца под 12 години.

OLUX пяна is not recommended in children under 12 years of age.

Преди да използвате Olux пяна, кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• са имали дразнене или друга реакция на кожата на стероидно лекарство в миналото.
• имат кожна инфекция. Може да се нуждаете от лекарство, за да лекувате кожната инфекция, преди да използвате Olux пяна.
• имат диабет.
• имат проблеми с надбъбречните жлези.
• имат чернодробни проблеми.
• Планирайте да претърпите операция.
• са бременни или планират да забременеят. Не е известно дали Olux пяна ще навреди на вашето неродено бебе. Ако използвате Olux пяна по време на бременност, използвайте OLUX пяна на най -малката зона на кожата и за най -краткото време.
• са кърмещи или планират да кърмят. Не е известно дали Olux преминава в кърмата ви. Ако използвате Olux пяна, докато кърмите, използвайте OLUX пяна на най -малката зона на кожата и за най -краткото време. Не нанасяйте Olux пяна директно върху зърното и ареола, за да не вкарате Olux пяна в устата на вашето бебе.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате, включително лекарства без рецепта или витамини без рецепта и билкови добавки. Не използвайте други продукти, съдържащи кортикостероидна медицина по време на лечение с OLUX пяна, без първо да говорите с вашия доставчик на здравни грижи.

Как трябва да използвам Olux пяна?

Виж the Instructions for Use for detailed information about the right way to apply OLUX пяна.

• Използвайте OLUX пяна точно както вашият доставчик на здравни грижи ви казва да я използвате.
• Нанесете тънък слой от Olux пяна върху засегнатите кожни зони 2 пъти всеки ден.
• Избягвайте да използвате Olux пяна на лицето подмишници (подмишници) зона на слабините или в области с изтъняваща кожа (атрофия).
• Избягвайте да използвате Olux пяна върху кожата в зона на памперс.
• Не се превръщайте и не покривайте лекуваната си зона, освен ако вашият доставчик на здравни грижи не ви каже.
• Не използвайте Olux пяна за повече от 2 седмици подред.
• Не трябва да използвате повече от 50 грама или 21 капфила от Olux пяна за 1 седмица.
• Говорете с вашия доставчик на здравни грижи, ако кожата или скалпът ви не се подобрят след 2 седмици лечение с OLUX пяна.
• Измийте ръцете си след използване на OLUX пяна.

Какво трябва да избягвам, докато използвам Olux пяна?

OLUX пяна is flammable. Избягвайте топлинен пламък или пушене по време и веднага след като нанесете OLUX пяна върху кожата си.

Какви са възможните странични ефекти на Olux пяна?

OLUX пяна may cause serious side effects including:

• OLUX пяна can pass through your skin. Твърде много пяна на Olux, преминаваща през кожата ви, може да накара надбъбречните жлези да спрат да работят.
• Синдром на Кушинг Условие, което се случва, когато тялото е изложено на твърде много от хормоналния кортизол.
• Висока кръвна захар (хипергликемия)
• Проблеми с зрението. OLUX пяна may increase your chance of developing vision problems such as cataract(s) и glaucoma. Tell your healthcare provider if you develop замъглено зрение or other vision problems during treatment with OLUX пяна.
• Кожни реакции на лекуваното място на кожата. Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако получите някакви кожни реакции или кожни инфекции.
• Ефекти върху растежа и теглото при децата.

Вашият доставчик на здравни грижи може да направи определени кръвни тестове, за да провери за странични ефекти.

Най -често срещаните странични ефекти на OLUX пяна Включете изгаряне и кожни реакции на третираното място. Това не са всички възможни странични ефекти на Olux пяна.

Обадете се на вашия доставчик на здравни грижи за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам Olux пяна?

• Съхранявайте Olux пяна при стайна температура между 68 ° до 77 ° F (20 ° до 25 ° C).
• Не пробивайте (пробиване) на CAN CAN CAN.
• Никога не хвърляйте кутията в огън, дори ако консервата е празна.
• Не съхранявайте Olux пяна в близост до топлина или съхранявайте при температури над 120 ° F (49 ° C).

Дръжте Olux пяна и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на OLUX пяна.

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Не използвайте Olux пяна за условие, за което не е предписано. Не давайте Olux пяна на други хора, дори ако те имат същото състояние, което имате. Може да им навреди. Можете да поискате от вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт за информация за Olux пяна, която е написана за здравни специалисти.

Какви са съставките в Olux пяна?

Увеличаване на ефексора от 37,5 до 75

Активна съставка: Clobetasol пропионат

Неактивни съставки: Цетил алкохолен лимонен киселина етанол (60%) Полисорбат 60 Калиев цитрат пропилен гликол Пречистена вода и стеарил алкохол под налягане с въглеводороден (пропан/бутан) гориво.

За повече информация се обадете на Mylan на 1-877-446-3679 (1-877-4-INFO-RX) или посетете www.olux.com.

Инструкции за употреба

Olux ^®
(O-Lux)
(clobetasol propionate) пяна

Важно: OLUX пяна is for use on the skin only. Не get OLUX пяна in your eyes mouth or vagina.

Как да нанесете Olux пяна:

Стъпка 1: Извадете капачката и запазете за по -нататъшна употреба.

Стъпка 2: Преди да нанесете Olux пяна за първи път счупете мъничкото пластмасово парче в основата на джантата на кутията, като внимателно натиснете назад (далеч от парчето) на дюзата. (Вижте Фигура a )

Фигура a

Стъпка 3: Обърнете кутията с главата надолу натиснете бутона, за да раздадете малко количество пяна Olux в капачката на консервата или върху засегнатата ви зона на кожата. (Вижте Фигура б ) Тази сума трябва да бъде не повече от 1½ капфира за размера на топка за голф.

• Не Разпределете олс пяна директно върху ръцете си (освен ако ръцете ви не са засегнатите зони), защото пяната ще започне да се стопява веднага при контакт с вашата топла кожа.
• Ако пръстите ви първо ги изплакнете в студена вода. Не забравяйте да ги изсушите старателно, преди да се справите с пяната.
• Ако консервата изглежда топла или пяната изглежда течаща на консервата под студена вода.

Фигура б

Стъпка 4: Използвайки върховете на пръстите си, нежно масажирайте тънък слой от олас пяна в засегнатите кожни зони, докато пяната изчезне. (Вижте Фигури C и D )

Фигура c

Фигура г. г.

Стъпка 5: Ако третирате области с коса, като скалпа, отдайте всяка коса далеч, така че пяната да може да се прилага директно върху засегнатите зони. (Вижте Фигура Е. )

• Повторете, докато засегнатите райони се лекуват.

Дръжте пяната далеч от очите си тъй като ще ужилва и може да причини проблеми с очите, ако има чести контакти с очите ви. Ако пяната ви влезе в очите, изплакнете ги добре със студена вода веднага. Ако ужилването продължава, свържете се с вашия доставчик на здравни услуги веднага.

Фигура Е.

Стъпка 6: Измийте ръцете си след нанасяне на Olux пяна. (Вижте Фигура f )

• Изхвърлете някое от неизползваните лекарства, които сте изхвърлили от консервата.

Фигура f

Тези инструкции за употреба са одобрени от американската администрация по храните и лекарствата.