Акретропин

Описание за акретропин

Акретропин ™ (рекомбинантният хормон на растежа на човека (R-HGH); соматропин) е протеин, произведен от рекомбинантна ДНК технология. Произвежда се по време на ферментация в Е. Коли Даване на протеин, съдържащ 192 аминокиселини. По-късно метионинът на аминокиселината на N-край се отстранява по-късно, за да се получи протеин, който е химически и физикохимично идентичен с човешкия хормон на хипофизата, състоящ се от 191 аминокиселини в една полипептидна верига.

Акретропин ™ (инжектиране на соматропин) се разпределя в течен разтвор, съдържащ 1 ml 5 mg/ml разтвор на растежен хормон (15 IU/mL). Формулирането също съдържа 0,75% NaCl 0,34% фенол (като консервант) 0,2% Плуронен F-68 (неионно повърхностно активно вещество) и е предназначена за подкожно приложение. Acretropin ™ (инжектиране на соматропин) се стабилизира до рН 6.0 с 10 mm Napo ₄ буфер.

за какво е полезно за черен орех

Използване за акретропин

Акретропин ™ (соматропин) е посочен за:

• Лечение на педиатрични пациенти, които имат неуспех на растежа поради неадекватна секреция на нормален ендогенен хормон на растежа.
• Лечение на кратък ръст, свързан със синдрома на Търнър при педиатрични пациенти, чиито епифизи не са затворени.

Дозировка за акретропин

Режимът на дозата за Acrretropin ™ [(соматропин) за инжектиране] трябва да бъде индивидуализиран за всеки пациент. Терапията не трябва да продължава, ако е настъпил епифизален синтез. Реакцията на терапията с хормон на растежа има тенденция да намалява с времето. Въпреки това, неуспехът да се увеличи темповете на растеж, особено през първата година на терапията, трябва да подтикне тясна оценка на спазването и оценката на други причини за неуспех на растежа, като например хипотиреоидизъм на недохранването и напреднала костна възраст.

Дефицит на растежен хормон - Препоръчителната седмична доза е 0,18 mg/kg телесно тегло до 0,3 mg/kg (NULL,90 IU/kg) телесно тегло. Дозата трябва да бъде разделена на равни дневни дози, дадени 6 или 7 пъти седмично подкожно.

Синдром на Търнър - Препоръчителната седмична доза е 0,36 mg/kg телесно тегло. Дозата трябва да бъде разделена на равни дневни дози, дадени 6 или 7 пъти седмично подкожно.

Акретропин ™ (инжектиране на соматропин) не трябва да се инжектира интравенозно.

Администрация - Флаконът трябва да се върти с нежно въртящо се движение. Не се разклащайте. Решението трябва да се проверява за яснота. Трябва да е ясно. Ако разтворът е облачен или съдържа частици, съдържанието не трябва да се инжектира.

Съхранение

В хладилника трябва да се съхранява флакони от инжектиране на акретропин ™ (инжекция на соматропин) [2 ° до 8 ° C (36 ° до 46 ° F)]. Избягвайте замръзване и разклащане. Датите на изтичане на годност са посочени на етикетите на флакона и кашон. Не използвайте след изтичане на датата на изтичане. След като се отвори Acretropin ™ (инжектиране на соматропин) може да се съхранява до 14 дни, когато се охлажда [2 ° до 8 ° C (36 ° до 46 ° F)]. Изхвърлете 14 дни след първата употреба. Предпазва от светлина.

Колко се доставя

ЛИТЕРАТУРА

Janssen YJ Frolich M Roelfsema F. Профилът на абсорбция и наличието на физиологичен подкожен доза от рекомбинантния хормон на растежа на човека (GH) при възрастни с дефицит на GH. Br J Clin Pharmacol 1999 MAR; 47 (3): 273-8.

Zeisel HJ Lutz a von petrykowski W. Имуногенност на рекомбинантна рекомбинантна рекомбинантна човешка хормона на растежа по време на дългосрочно лечение. Хорма Res 1992; 37 Suppl 2: 47-55.

Произведено от: Cangene Corporation Winnipeg Canada R3T 5Y3. Март 2007 г. FDA Rev Дата: 23/2008

Странични ефекти for Accretropin

Както при всички протеинови фармацевтични продукти, някои пациенти могат да развият антитела към протеина. Над 3 години терапия с акретропин ™ (инжектиране на соматропин) Нито един пациент с дефицит на растежен хормон или синдром на Търнър не развива анти-GH антитела със свързващ капацитет, по-голям от 0,67 mg/L, което е под прага, при който се наблюдава подобряване на скоростта на растеж. Титрите на анти-GH антитела са достигнали максимум с 6-12 месеца и остават стабилни или намаляват впоследствие. Anti-e.coli Титрите на антитялото се увеличават леко по време на лечението с акретропин ™ (инжектиране на соматропин). Не се отбелязва затихване на растежа при нито един пациент, който е развил анти-HGH или анти-Е. Коли антитела.

Педиатрични пациенти с дефицит на хормон

В клиничното проучване, проведено при деца с реакции на инжектиране на GHD, са най-честите нежелани събития, свързани с лечението, съобщавани при 50% от пациентите (включва следните описания: сини еритема кръвоизлив Бока за болки в природ на обратен подуване). Други нежелани събития, свързани с лечението (оценени от изследователите) с честота ≥ 3% са умора от главоболие на гадене и сколиоза. Един пациент с преди съществуващ диабет тип-1 изисква корекция на дозата на инсулин при наблюдение. Вижте също така нежелани събития, свързани с хормона на растежа ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Предупреждения .

Синдром на Търнър Patients

В клиничното проучване, проведено при педиатрични пациенти със синдром на Търнър, единственото неблагоприятно събитие, свързано с лечението (оценено от изследователите), възникнали при ≥ 3% от пациентите, е реакция на инжекционното място, което е възникнало при 32% от пациентите (включва следните описания: еритем оток прурит). Вижте също така нежелани събития, свързани с хормона на растежа ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Предупреждения .

Лекарствени взаимодействия for Accretropin

Соматропинът инхибира 11β-хидроксистероид дехидрогеназа тип 1 (11βHSD-1) в мастната/чернодробната тъкан и може значително да повлияе на метаболизма на кортизола и кортизона. В резултат на това при пациенти, лекувани със соматропин преди недиагностициран централен (вторичен) хипоадренализъм, може да бъде маскиран, изискващ глюкокортикоидна заместителна терапия. В допълнение пациентите, лекувани с глюкокортикоидна заместителна терапия за по -рано диагностициран хипоадренализъм, могат да изискват увеличаване на дозите им за поддържане или стрес; Това може да е особено вярно за пациенти, лекувани с кортизон ацетат и преднизон, тъй като превръщането на тези лекарства в техните биологично активни метаболити зависи от активността на ензима 11βHSD-1.

Прекомерната глюкокортикоидна терапия може да намали растежа, насърчаващ ефектите на соматропина при деца. Следователно глюкокортикоидната заместителна терапия трябва да бъде внимателно коригирана при деца със съпътстващ GH и глюкокортикоиден дефицит, за да се избегне както хипоадренализма, така и инхибиторния ефект върху растежа.

Ограничените публикувани данни показват, че лечението с соматропин увеличава цитохром Р450 (CP450), медииран антипиринов клирънс при човека. Тези данни предполагат, че приложението на соматропин може да промени клирънса на съединения, за които се знае, че се метаболизира от чернодробни ензими CP450 (например кортикостероиди сексуални стероиди антиконвулсанти циклоспорин). Внимателното наблюдение е препоръчително, когато соматропинът се прилага в комбинация с други лекарства, за които се знае, че се метаболизират от чернодробни ензими CP450. Въпреки това не са проведени официални проучвания за взаимодействие с лекарства.

При пациенти със захарен диабет, изискващи лекарствена терапия, дозата инсулин и/или орален агент може да изисква корекция, когато се започне терапия на соматропин (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Общи ).

Предупреждения for Accretropin

Виж Противопоказания За информация относно повишената смъртност при пациенти с остро критично заболяване поради усложнения след операция на коремната операция на отворена сърдечна операция или множествена случайна травма или такива с остра респираторна недостатъчност. Безопасността на продължаващото лечение на соматропин при пациенти, получаващи заместващи дози за одобрени индикации, които едновременно развиват тези заболявания не са установени. Следователно потенциалната полза от продължаването на лечението със соматропин при пациенти, които изпитват остри критични заболявания, трябва да бъде претеглена спрямо потенциалния риск.

Има съобщения за жертви след започване на терапия със соматропин при педиатрични пациенти със синдром на Прадер-Уили, които са имали един или повече от следните рискови фактори: тежка история на затлъстяване на запушване на горните дихателни пътища или сънна апнея или неидентифицирана респираторна инфекция. Мъжките пациенти с един или повече от тези фактори могат да бъдат изложени на по -голям риск от жените. Пациентите със синдром на Prader-Willi трябва да бъдат оценени за признаци на запушване на горните дихателни пътища и апнея на съня преди започване на лечение със соматропин. Ако по време на лечението със соматропинови пациенти показват признаци на запушване на горните дихателни пътища (включително появата на или повишено хъркане) и/или ново начало лечение на сънна апнея трябва да бъдат прекъснати. Всички пациенти със синдром на Prader-Willi, лекувани със соматропин, също трябва да имат ефективен контрол на теглото и да бъдат наблюдавани за признаци на респираторна инфекция, които трябва да бъдат диагностицирани възможно най-рано и да се лекуват агресивно (виж Противопоказания ). Unless patients with Prader-Willi Syndrome also have a diagnosis of growth hormone deficiency Accretropin™ (somatropin injection) is not indicated for the long-term treatment of pediatric patients who have growth failure due to genetically confirmed Prader-Willi Syndrome.

Предпазни мерки for Accretropin

Общи

Лечението с Acretropin ™ (инжекция на соматропин), както при други препарати за хормон на растежа, трябва да бъде насочено от лекари, които имат опит в диагностиката и управлението на педиатрични пациенти с GHD и синдром на Търнър (TS).

Лечението със соматропин може да намали чувствителността към инсулин, особено при по -високи дози при чувствителни пациенти. В резултат на това по -рано недиагностициран нарушен глюкозен толеранс и явен захарен диабет може да бъде маскиран по време на лечението с соматропин. Следователно нивата на глюкоза трябва да се наблюдават периодично при всички пациенти, лекувани със соматропин, особено при тези с рискови фактори за захарен диабет, като затлъстяване (включително пациенти със затлъстяване със синдром на Prader-Willi) синдром на Търнър или фамилна анамнеза за диабет. Пациентите със съществуващ захарен тип-1 или захарен диабет тип 2 или нарушен глюкозен толеранс трябва да се следят отблизо по време на терапията на Соматропин. Дози антихипергликемични лекарства (т.е. инсулин или орални средства) могат да изискват корекция, когато при тези пациенти се въвежда терапия на соматропин.

Пациентите с съществуващи тумори или дефицит на растежен хормон, вторичен спрямо вътречерепната лезия, трябва да се изследват рутинно за прогресиране или рецидив на основния процес на заболяване. При педиатрични пациенти клиничната литература не разкрива връзка между соматропинната заместителна терапия и рецидивите на тумора на централната нервна система (CNS) или нови екстракраниални тумори. Въпреки това при оцелелите от рак на детството се съобщава за повишен риск от втора неоплазма при пациенти, лекувани със соматропин след първата им неоплазма. Интракраниалните тумори, по -специално менингиомите при пациенти, лекувани с радиация в главата за първата им неоплазма, са най -често срещаните от тези втори новообразувания. При възрастни не е известно дали има връзка между соматропинната заместителна терапия и рецидивите на тумора на ЦНС.

Съобщава се, че вътречерепната хипертония (IH) с папилема визуални промени на главоболие и/или повръщане при малък брой пациенти, лекувани със соматропинови продукти. Симптомите обикновено се срещат в рамките на първите осем (8) седмици след започване на соматропинова терапия. Във всички съобщени случаи, свързани с IH признаци и симптоми, бързо се разрешават след прекратяване на терапията или намаляване на соматропиновата доза. Фундаскопското изследване трябва да се извършва рутинно преди започване на лечение със соматропин, за да се изключи съществуващата папилема и периодично по време на терапията на Соматропин. Ако папилемата се наблюдава чрез фундускопия по време на лечението с соматропин, лечението трябва да бъде спряно. Ако индуцираният от соматропин IH е диагностициран лечение със соматропин, може да бъде рестартиран при по-ниска доза, след като IH-асоциирани признаци и симптоми са разрешени. Пациентите със синдром на Търнър Prader-Willi Syndrome и хронична бъбречна недостатъчност могат да бъдат изложени на повишен риск от развитието на IH.

При пациенти с хипопитуитаризъм (множество хормонални дефицити) стандартната хормонална заместителна терапия трябва да се следи отблизо, когато се прилага соматропинова терапия.

Недиагностицираният/нелекуван хипотиреоидизъм може да предотврати оптимален отговор на соматропин по -специално реакцията на растеж при децата. Пациентите със синдром на Търнър имат по своята същност повишен риск от развитие на автоимунно заболяване на щитовидната жлеза и първичен хипотиреоидизъм. При пациенти с дефицит на растежен хормон централният (вторичен) хипотиреоидизъм може първо да стане очевиден или да се влоши по време на лечението с соматропин. Следователно пациентите, лекувани със соматропин, трябва да имат периодични тестове за функция на щитовидната жлеза и заместващата терапия с хормон на щитовидната жлеза трябва да бъде инициирана или подходящо коригирана, когато е посочена.

Пациентите трябва да се наблюдават внимателно за всяка злокачествена трансформация на кожни лезии.

Когато соматропинът се прилага подкожно на едно и също място за дълъг период от време, може да се получи тъканна атрофия. Това може да бъде избегнато чрез завъртане на мястото на инжектиране.

Както при всички протеини локални или системни алергични реакции могат да възникнат. Родителите/пациентите трябва да бъдат информирани, че са възможни такива реакции и че трябва да се търси бърза медицинска помощ, ако възникнат алергични реакции.

Педиатрични пациенти

(Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Общи )

Подхлъзналата капиталова бедрена епифиза може да се проявява по -често при пациенти с ендокринни разстройства (включително GHD и синдром на Търнър) или при пациенти, подложени на бърз растеж. Всеки педиатричен пациент с появата на накуцване или оплаквания от болка в тазобедрената става или коляното по време на терапията с соматропин трябва да бъде внимателно оценена.

Прогресията на сколиозата може да възникне при пациенти, които изпитват бърз растеж. Тъй като соматропинът увеличава темповете на растеж с анамнеза за сколиоза, които се лекуват със соматропин, трябва да се наблюдава за прогресиране на сколиоза. Въпреки това не е показано, че соматропинът увеличава появата на сколиоза. Скелетните аномалии, включително сколиоза, обикновено се наблюдават при нелекувани пациенти с синдром на Търнър. Сколиозата често се наблюдава и при нелекувани пациенти със синдром на Prader-Willi. Лекарите трябва да бъдат нащрек за тези аномалии, които могат да се проявят по време на соматропиновата терапия.

Пациентите със синдром на Търнър трябва да бъдат оценени внимателно за среда на отит и други нарушения на ухото, тъй като тези пациенти имат повишен риск от ушни и слухови нарушения. Лечението на соматропин може да увеличи появата на отит при пациенти със синдром на Търнър. В допълнение пациентите със синдром на Търнър трябва да се наблюдават тясно за сърдечно -съдови нарушения (например хипертония на аортна аортна аортна аортна аортична аневризма/дисекция).

Възрастни пациенти

Безопасността и ефективността на Acretropin ™ (инжектиране на соматропин) при възрастни пациенти не са оценени в клинични проучвания.

Гериатрична употреба

Безопасността и ефективността на соматропин при пациенти на възраст над 65 години не са оценени в клинични проучвания.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Дългосрочни проучвания върху животни за мутагенност на карциногенността и увреждане на плодовитостта с Acrretropin ™ (инжектиране на соматропин) не са извършени.

Бременност

Бременност Category C - Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с Acretropin ™ (инжекция на соматропин). Не е известно дали Acretropin ™ (инжектиране на соматропин) може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе на репродуктивния капацитет. Соматропин трябва да се дава на бременна жена, само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Не са проведени проучвания с Acretropin ™ (инжекция на соматропин) при кърмещи майки. Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато соматропинът се прилага на медицинска сестра.

Информация за предозиране за акретропин

Острият предозиране може да доведе първоначално към хипогликемия и впоследствие до хипергликемия. Дългосрочното предозиране може да доведе до признаци и симптоми на гигантизъм/ акромегалия, съответстващи на известните ефекти на излишния хормон на растежа на човека.

Противопоказания за акретропин

Соматропинът не трябва да се използва за насърчаване на растежа при педиатрични пациенти със затворени епифизи.

Соматропинът е противопоказан при пациенти с пролиферативна или препролиферативна диабетна ретинопатия.

Като цяло Соматропинът е противопоказан при наличие на активно злокачествено заболяване. Всяко съществуващо злокачествено заболяване трябва да бъде неактивно и лечението му да бъде завършено преди започване на терапия със соматропин. Соматропинът трябва да бъде прекратен, ако има данни за повтаряща се активност. Тъй като дефицитът на хормон на растежа може да бъде ранен признак за наличието на тумор на хипофизата (или рядко други мозъчни тумори), наличието на такива тумори трябва да бъде изключено преди започване на лечението. Соматропинът не трябва да се използва при пациенти с доказателства за прогресиране или рецидив на основен вътречерепен тумор.

Соматропинът не трябва да се използва за лечение на пациенти, които имат остро критично заболяване поради усложнения след отворена сърдечна операция на корема или множество случайни травми или такива с остра респираторна недостатъчност. Две плацебо-контролирани клинични изпитвания при възрастни пациенти с дефицит на хормон на растеж (n = 522) с тези състояния в отделенията за интензивно лечение разкриват значително увеличение на смъртността (NULL,9% срещу 19,3%) сред пациентите, третирани със соматропин (дози 5,3-8 mg/ден) в сравнение с тези, които получават плацебо (вж. Предупреждения ).

Соматропинът е противопоказан при пациенти със синдром на Prader-Willi, които са силно затлъстели или имат тежко респираторно увреждане (виж Предупреждения ).

Клинична фармакология for Accretropin

Общи

Линеен растеж - Соматропинът стимулира линеен растеж при педиатрични пациенти, които нямат адекватен нормален ендогенен растежен хормон. In vitro Предклиничните и клиничните тестове показват, че соматропинът е терапевтично еквивалентен на човешкия растежен хормон от произхода на хипофизата и постига еквивалентни фармакокинетични профили при нормални възрастни.

В допълнение са демонстрирани следните действия за човешкия растежен хормон (соматропин и/или човешки растежен хормон на произхода на хипофизата).

Растеж на тъканите - 1. Скелетен растеж: Соматропинът стимулира растежа на скелетите при деца с неуспех на растежа поради липса на адекватна секреция на ендогенна GH (т.е. дефицит на растежен хормон) или при пациенти със синдром на Търнър. Измеримото увеличение на дължината на тялото след прилагане на човешкия растежен хормон е резултат от ефект върху епифизиалните плочи на дългите кости. Концентрациите на IGF-1, които могат да играят роля за растежа на скелетите, са ниски в серума на педиатричните пациенти с дефицит на растежа, но се увеличават по време на лечението със соматропин. Могат да се наблюдават и повишаване на средните концентрации на алкална алкална фосфатаза. 2. Растеж на клетките: Показано е, че има по -малко скелетни мускулни клетки при педиатрични пациенти с кратък ръст, които нямат ендогенния хормон на растежа в сравнение с нормалната педиатрична популация. Лечението с човешкия растежен хормон води до увеличаване на размера и броя на скелетните мускулни клетки.

Протеинов метаболизъм - Линейният растеж се улеснява отчасти чрез повишен синтез на клетъчен протеин. Задържането на азот, както е показано от намалената екскреция на азот на урината и серумната урея азот, следва инициирането на терапията с човешкия растежен хормон.

Метаболизъм на въглехидрати - Хормонът на растежа е модулатор на метаболизма на въглехидратите. Педиатричните пациенти с хипопитуитаризъм понякога изпитват хипогликемия на гладно, която се подобрява чрез лечение със соматропин. Големите дози хормон на растежа на човека могат да нарушат глюкозната толерантност (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Общи ).

Липиден метаболизъм - При пациентите с дефицит на хормона на растежа прилагането на хормон на растежа на човека доведе до намаляване на мобилизацията на липиди в запасите от телесни мазнини и повишени плазмени мастни киселини.

Минерален метаболизъм - Задържането на натриев калий и фосфор се индуцира от човешкия растежен хормон. Серумните концентрации на неорганичен фосфат се увеличават при пациенти с дефицит на растежен хормон след терапия с човешки растежен хормон. Серумният калций не се променя значително при пациенти, лекувани с човешки растежен хормон.

Фармакокинетика

Абсорбция -Аккретропин ™ (инжекция на соматропин) е проучен след подкожно приложение при възрастни доброволци. Бионаличността на Acretropin ™ (инжектиране на соматропин) не се определя. Въпреки това въз основа на бионаличността на други R-HGH продукти абсолютна бионаличност се оценява на приблизително 70%, когато се прилага подкожно (Janssen et al. 1999; Zeisel et al. 1992).

Разпределение - Обемът на разпределение на соматропин не е определен за Acrretropin ™ (инжекция на соматропин).

Метаболизъм - Не са проведени обширни проучвания за метаболизъм. Соматропинът се метаболизира в черния дроб и бъбреците. В бъбреците HGH се катаболизира до неговите конститутивни аминокиселини, които след това се връщат в системната циркулация. Клирънсът не се определя за Acrretropin ™ (инжектиране на соматропин). Средният полуживот на подкожно прилагания Acretropin ™ (инжектиране на соматропин) е 3,63 часа (Таблица 1).

Екскреция - Екскрецията на урина на непокътнат соматропин не е измерена.

Таблица 1: Обобщение на соматропиновите фармакокинетични параметри в нормалната популация след 4 mg доза на акретропин ™ (инжектиране на соматропин), приложена подкожно*

Специални популации

Гериатричен - Фармакокинетиката на Акретропин ™ (инжектиране на соматропин) не е проучена при пациенти на възраст над 65 години.

Педиатрична - Не са проведени официални фармакокинетични изследвания на R-HGH при педиатрични пациенти с помощта на Acretropin ™ (инжекция на соматропин).

Пол - Не са проведени проучвания за оценка на ефекта на пола върху фармакокинетиката на Acretropin ™ (инжекция на соматропин).

Състезание - Няма налични данни.

Бъбречна чернодробна недостатъчност - Не са проведени проучвания с Acretropin ™ (инжекция на соматропин) при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност.

Фигура 1. Средни серумни нива на HGH във времето след прилагане на единична доза.

Фигура 1 показва промени в средните HGH серумни концентрации във времето след прилагане на единична доза на Acretropin ™ (инжектиране на соматропин) (n = 20 данни представляват средно ± стандартна грешка).

Клинични изпитвания

Педиатрични пациенти with GHD

The safety and efficacy of Accretropin™ (somatropin injection) in the treatment of pediatric patients with GHD was studied in a single-arm open-label multicenter trial conducted in 44 patients with GHD who were treated for up to 3 years with an Accretropin™ (somatropin injection) dose of 0.03 to 0.05 mg/kg/day (0.18 to 0.30 mg/kg/week) подкожно. Ефикасността на Acretropin ™ (инжекция на соматропин) е показана в таблица 2.

Таблица 2: Скорост на височината (cm/yr) и скорост на височината SDS при пациенти с GHD*

Височината SD оценка се изчислява спрямо популацията на нормално растящи деца, се увеличава при лечение с акретропин ™ (инжектиране на соматропин) от -3.04 в началото до -2.46 при една година -2.12 на две години и -1.78 на три години.

Педиатрични пациенти with Синдром на Търнър

The safety and efficacy of Accretropin™ (somatropin injection) in the treatment of children with short stature due to Turner Syndrome was evaluated in a single-arm open-label single-center trial conducted in 37 patients treated with an Accretropin™ (somatropin injection) dose of 0.06 mg/kg/day subcutaneously (0.36 mg/kg/week). Ефикасността на Acretropin ™ (инжектиране на соматропин) е показана в таблица 3.

Таблица 3: Скорост на височината (cm/yr) и скорост на височината SDS при пациенти със синдром на Търнър

Височината SD оценка се изчислява спрямо популацията на пациентите със синдром на Търнър се увеличава при лечение с акретропин ™ (инжектиране на соматропин) от -3.17 в началото до -2.67 при една година -2.43 на две години и -2.28 на три години.

Информация за пациента за акретропин

Не е предоставена информация. Моля, вижте Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.