Подравняване

Описание за Алиния

Таблетките на алиния и алинията за перорална суспензия съдържат активната съставка нитазоксанид синтетичен антипротозоал за перорално приложение. Нитазоксанидът е светло жълт кристален прах. Той е слабо разтворим в етанол и практически неразтворим във вода. Химически нитазоксанидът е 2-ацетилокси-N- (5-нитро-2-тиазолил) бензамид. Молекулярната формула е c ₁₂ H ₉ N ₃ O ₅ S и молекулното тегло е 307,3. Структурната формула е:

Таблетките алиния съдържат 500 mg нитазоксанид и следните неактивни съставки: царевична нишестена прегелатинизирана царевична нишесте хидроксипропил метилцелулозен сукороза натриев нишесте гликолат талк магнезиев стеарат соев лецитин поливинил алкохол Xanthan titanium dioxid

ALINIA for Oral Suspension when reconstituted with 48 mL of water produces 60 mL of a homogeneous suspension with a pink color that contains 100 mg nitazoxanide per 5 mL and the following inactive ingredients: sodium benzoate sucrose xanthan gum microcrystalline cellulose and carboxymethylcellulose sodium anhydrous citric acid sodium citrate dihydrate Малтодекстрин модифициран хранителен нишесте триацетин fd

Използване за Алиния

Диария, причинена от giardia lamblia или cryptosporidium parvum

Алиния за перорална суспензия (пациенти на възраст 1 и повече години) и таблетки на алиния (пациенти на 12 години и повече) са показани за лечение на диария, причинена от Giardia lamblia или Cryptosporidium parvum.

Ограничения на употребата

Алиния за перорална суспензия и таблетки алиния не е показано, че е ефективна за лечение на диария, причинена от криптоспоридий parvum при пациенти, заразени с ХИВ или имунодефицитни пациенти [виж Клинични изследвания ].

Дозировка за Алиния

Препоръчителна доза и важни инструкции за администриране

Важни инструкции за прилагане на педиатрични пациенти на 11 години или по -млади

Таблетките на Алиния не трябва да се прилагат на педиатрични пациенти на 11 години или по -млади, тъй като една таблетка съдържа по -голямо количество нитазоксанид от препоръчителната доза в тази педиатрична възрастова група.

Таблица 1: Препоръчителна доза

Упътвания за смесване на алиния за перорално окачване

Възстановете алиния за орално суспензия, както следва:

• Измервайте 48 ml вода за приготвяне на суспензията от 100 mg/5 ml.
• Докоснете бутилката, докато целият прах тече свободно.
• Добавете приблизително половината от 48 ml вода, необходима за възстановяване и разклатете енергично, за да окачите прах.
• Добавете остатъка от вода и отново разклатете енергично.

Дръжте контейнера плътно затворен и разклатете окачването доста преди всяка администрация. Възстановеното окачване може да се съхранява в продължение на 7 дни при стайна температура, след което всяка неизползвана част трябва да бъде изхвърлена.

Колко се доставя

Доза Fилиms And Strengths

Таблетки Алиния (500 mg)

Кръгли жълти таблетки с покритие от филми се разрушиха с алиния от едната страна и 500 от другата страна. Всяка таблетка съдържа 500 mg нитазоксанид.

Подравняване за перорална суспензия (100 mg/5 ml)

Формулиране на прах с розов цвят, който при разтваряне според насоките съдържа 100 mg нитазоксанид/5 ml. Възстановеното окачване има розов цвят и ягодов вкус.

Съхранение и обработка

Таблетки Алиния (500 mg)

Подравняване Таблетките са кръгли жълти таблетки с покритие от филми, обезсърчени с алиния от едната страна и 500 от другата страна. Всяка таблетка съдържа 500 mg нитазоксанид. Таблетките са опаковани в HDPE бутилки от 12 и 30 таблетки.

Бутилки от 12 таблетки NDC 67546-111-14
Бутилки от 30 таблетки NDC 67546-111-12

Съхранявайте таблетките на 25oc (77of); Екскурзии, разрешени на 15 ° C-30 ° C (59 ° F-86 ° F). [Вижте USP контролирана стайна температура ]

Подравняване за перорална суспензия (100 mg/5 ml)

Подравняване fили илиal suspension is a pink-colилиed powder fилиmulation that when reconstituted as directed contains 100 mg nitazoxanide/5 mL. The reconstituted suspension has a pink colили и strawberry flavили. Подравняване fили илиal suspension is available as:

Бутилки от 60 ml NDC 67546-212-21

Съхранявайте неосветения прах при 25 ° C (77 ° F); Екскурзии, разрешени до 15 ° C -30 ° C (59 ° F -86 ° F). [Вижте USP контролирана стайна температура ]

Възстановеното окачване може да се съхранява в продължение на 7 дни при стайна температура, след което всяка неизползвана част трябва да бъде изхвърлена [виж Доза и приложение ]

Информация за производителя: Romark L.C. 3000 Bayport Drive Suite 200 Tampa FL 33607. Ревизиран: януари 2022 г.

Странични ефекти за алиния

Опит с клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени със проценти в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

Безопасността на Алиния е оценена при 2177 ХИВ-неинфектирани лица на възраст 12-месечна възраст и по-възрастни, които са получили таблетки от алиния или алиния за перорално суспензия при препоръчителната доза за поне три дни. При обединени контролирани клинични изпитвания, включващи 536 ХИВ-неинфектирани лица, лекувани с таблетки на алиния или алиния за перорална суспензия, най-често срещаните нежелани реакции са хроматурия на корема на корема и гадене (≥2%).

Данните за безопасността бяха анализирани отделно за 280-неинфектирани лица на възраст ≥12 години, получаващи алиния при препоръчителната доза в продължение на най-малко три дни при 5 плацебо-контролирани клинични изпитвания и за 256 ХИВ-неинфектирани лица от 1 до 11-годишна възраст в 7 контролирани клинични изпитвания. Няма разлики между нежеланите реакции, отчетени за субекти, третирани с Алиния, въз основа на възрастта.

Опит за постмаркетиране

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на след одобрение използване на алиния. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства. Следва списък на нежеланите реакции, спонтанно докладвани с таблетки Alinia, които не са включени в списъци с клинични изпитвания:

Стомашно -чревни разстройства: диария gastroesophageal reflux disease

Нарушения на нервната система: замаяност

Дихателни гръдни и медиастинални нарушения: Диспнея

Кожни и подкожни тъканни нарушения: обрив уртикария

Лекарствени взаимодействия за алиния

Силно протеинови лекарства с тесни терапевтични индекси

Тизоксанидът (активният метаболит на нитазоксанид) е силно свързан с плазмения протеин (> 99,9%). Следователно следете за нежелани реакции при прилагане на нитазоксанид едновременно с други високоплазмени протеинови свързани лекарства с тесни терапевтични индекси, тъй като може да се появи конкуренция за свързващи места (например варфарин).

Предупреждения за Алиния

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предварителни действия за Алиния

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Карциногенеза

Дългосрочните проучвания за канцерогенност не са проведени.

Маг оксид 400 mg странични ефекти

Мутагенеза

Нитазоксанидът не е генотоксичен в клетъчния хромозомен аберационен анализ на яйчниците на китайски хамстер или анализ на миши микронуклеус. Нитазоксанидът е генотоксичен в един тестер щам (TA 100) в анализ на бактериалната мутация на AMES.

Увреждане на плодовитостта

Нитазоксанидът не влияе неблагоприятно на плодовитостта на мъжете или жените при плъхове при 2400 mg/kg/ден (приблизително 20 пъти по -голяма от клиничната доза за възрастни, коригирана за площта на телесната повърхност).

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Няма данни с Алиния при бременни жени, които да информират свързания с наркотици риск. Не се наблюдава тератогенност или фетотоксичност при проучвания за възпроизвеждане на животни с прилагане на нитазоксанид на бременни плъхове и зайци по време на органогенеза при експозиции съответно 30 и 2 пъти на експозицията при максимална препоръчителна човешка доза от 500 mg два пъти дневно на базата на повърхността на тялото (BSA).

В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно 2% до 4% и 15% до 20%.

Данни

Данни за животните

Нитазоксанидът се прилага перорално на бременни плъхове в дози от 0 200 800 или 3200 mg/kg/ден в дни на бременност от 6 до 15. Нитазоксанид не произвежда данни за системна майчинска токсичност, когато се прилага веднъж дневно през перорален мач на бременни женски плъхове при нива до 3200 mg/kg/ден по време на периода на органгени.

При зайци нитазоксанид се прилага при дози от 0 25 50 или 100 mg/kg/ден в гестационни дни от 7 до 20. Орално лечение на бременни зайци с нитазоксанид по време на органогенезата доведе до минимална майчинска токсичност и никакви външни фетални аномалии.

Лактация

Обобщение на риска

Няма информация относно наличието на нитазоксанид в човешкото мляко ефектите върху кърменото бебе или ефектите върху производството на мляко. Развитието и ползите за здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от алиния и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото бебе от Алиния или от основното състояние на майката.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефикасността на алиния за перорално окачване за лечение на диария, причинена от G. Lamblia или В. Малка При педиатрични пациенти от 1 до 11 години са установени въз основа на три (3) рандомизирани контролирани проучвания с 104 педиатрични лица, лекувани с алиния за перорална суспензия 100 mg/5 ml. Освен това безопасността и ефикасността на Алиния за перорално окачване за лечение на диария, причинена от G. Lamblia или В. Малка При педиатрични пациенти на възраст 12 до 17 години са установени въз основа на две (2) рандомизирани контролирани проучвания с 44 педиатрични лица, лекувани с алиния за перорална суспензия 100 mg/5 ml. [Вижте Клинични изследвания ]

Безопасността и ефикасността на таблетките на Алиния за лечение на диария, причинени от G. Lamblia или В. Малка При педиатрични пациенти на възраст 12 до 17 години са установени въз основа на три (3) рандомизирани контролирани проучвания с 47 педиатрични лица, лекувани с таблетки от алиния 500 mg.

Единична таблетка Alinia съдържа по -голямо количество нитазоксанид, отколкото се препоръчва за употреба при педиатрични пациенти 11 години или по -млади. [Вижте Доза и приложение ].

Безопасността и ефикасността на алиния за перорална суспензия при педиатрични пациенти на възраст под една година не е проучена.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на таблетки Alinia и Alinia за перорална суспензия не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират по различен начин от по -младите лица. Като цяло по -голямата честота на намалената чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстващо заболяване или друга лекарствена терапия при пациенти в напреднала възраст трябва да се взема предвид при предписване на таблетки на алиния и алиния за перорална суспензия.

Бъбречно и чернодробно увреждане

Фармакокинетиката на нитазоксанид при пациенти с компрометирана бъбречна или чернодробна функция не е проучена.

ХИВ-инфектирани или имунодефицитни пациенти

Подравняване Tablets и Подравняване fили Oral Suspension have not been studied fили the treatment of диария caused by G. Lamblia При заразени с ХИВ или имунодефицитни пациенти. Таблетките на алиния и алиния за перорално суспензия не са показани като по -добри от плацебо за лечение на диария, причинена от В. Малка При пациенти, заразени с ХИВ или имунодефицит [виж Клинични изследвания ].

Информация за предозиране за алиния

Налична е ограничена информация за предозиране на нитазоксанид. В случай на свръхдоза стомашно промиване може да бъде подходящо скоро след перорално приложение. Пациентите трябва да се наблюдават и да се получат симптоматично и поддържащо лечение. Няма специфичен антидот за предозиране с алиния. Тъй като тизоксанидът е диализа, свързан със силно протеини (> 99,9%), е малко вероятно значително да намали плазмените концентрации на лекарството.

Противопоказания за Алиния

Свръхчувствителност

Подравняване Tablets и Подравняване fили Oral Suspension are contraindicated in patients with a priили hypersensitivity to nitazoxanide или any other ingredient in the fилиmulations.

Клинична фармакология fили Alinia

Механизъм на действие

Назоксанидът е антипротозоален [виж Микробиология ].

Фармакокинетика

Абсорбция

Единична доза

След перорално приложение на таблетки от алиния или перорална суспензия, родителското лекарство нитазоксанид не се открива в плазмата. Фармакокинетичните параметри на метаболитите тизоксанид и тизоксанид глюкуронид са показани в таблици 2 и 3 по -долу.

Таблица 2: Средно (± SD) Плазмен фармакокинетични параметри на тизоксанид и тизоксанид глюкуронид след прилагане на една доза от една 500 mg алиния таблет с храна на субекти ≥12 години на възраст ≥12 години на възраст ≥12 години на възраст ≥12 години на възраст ≥12 години на възраст ≥12 години на възраст ≥12 години на възраст ≥12 години на възраст ≥12 години на възраст ≥12 години на възраст ≥12 години на възраст ≥12 години

Таблица 3: Средно (± SD) Плазмен фармакокинетик на стойностите на параметрите на тизоксанид и тизоксанид глюкуронид след прилагане на една доза алиния за перорална суспензия с храна на субекти ≥1 годишна възраст

Множество дозирани

След перорално приложение на единична таблетка на алиния на всеки 12 часа в продължение на 7 последователни дни няма значително натрупване на нитазоксанид метаболити тизоксанид или тизоксанид глюкуронид, открити в плазма.

Бионаличност

Подравняване fили Oral Suspension is not bioequivalent to Подравняване Tablets. The relative bioavailability of the suspension compared to the tablet was 70%.

Когато таблетките на алиния се прилагат с храна, AUCτ на тизоксанид и тизоксанид глюкуронид в плазмата се увеличава почти двукратно и CMAX се увеличава с почти 50%.

Когато алиния за перорална суспензия се прилага с храна, AUCτ на тизоксанид и тизоксанид глюкуронид се увеличава с около 45-50% и CMAX се увеличава с ≤10%.

Подравняване Tablets и Подравняване fили Oral Suspension were administered with food in clinical trials и hence they are recommended to be administered with food [see Доза и приложение ].

Разпределение

В плазмата повече от 99% от тизоксанидът е обвързан с протеини.

Елиминиране

Метаболизъм

След пероралното приложение при хора нитазоксанидът бързо се хидролизира до активен метаболит тизоксанид (десацетилнитазоксанид). След това тизоксанидът се подлага на конюгиране предимно чрез глюкуронизация.

Екскреция

флуоксетин за какво се използва

Лейн is excreted in the urine bile и feces и tizoxanide glucuronide is excreted in urine и bile. Approximately two-thirds of the илиal dose of nitazoxanide is excreted in the feces и one-third in the urine.

Специфични популации

Педиатрични пациенти

Фармакокинетиката на тизоксанид и тизоксанид глюкуронид след прилагане на таблетки на алиния при педиатрични пациенти 1217 години са предоставени по -горе в таблица 2. years of ageThe pharmacokinetics of tizoxanide and tizoxanide glucuronide following administration of ALINIA for Oral Suspension in pediatric patients 1-11 years of age are provided above in Table 3. Mean (±SD) plasma pharmacokinetic of tizoxanide and tizoxanide glucuronide paramenter values ​​following administration of a single dose of ALINIA for Oral suspension with food to субекти ≥1 годишна възраст.

Проучвания за взаимодействие с лекарства

Изследванията in vitro показват, че тизоксанидът няма значителен инхибиращ ефект върху цитохромните ензими P450.

Микробиология

Механизъм на действие

Смята се, че антипротозолната активност на нитазоксанид се дължи на смущения в ензимно-зависимата реакция на електрон на фередоксин оксидоредуктаза (PFOR), която е от съществено значение за анаеробния енергиен метаболизъм. Проучванията показват, че PFOR ензимът от G. Lamblia Директно намалява нитазоксанид чрез прехвърляне на електрони при липса на фередоксин. Получената от ДНК PFOR протеинова последователност на В. Малка изглежда е подобен на този на G. Lamblia . Интерференцията с ензимно-зависимата реакция на електронен трансфер може да не е единственият път, по който нитазоксанидът проявява антипротозолна активност.

Съпротива

Потенциал за развитие на съпротива от В. Малка или G. Lamblia до нитазоксанид не е изследван.

Антимикробна активност

Нитазоксанид и неговият метаболит тизоксанид са активни in vitro при инхибиране на растежа на (i) спорозоити и ооцисти на В. Малка и (ii) трофозоити на G. Lamblia .

Методи за изпитване на чувствителност

За протозои като В. Малка и G. Lamblia Не са налични стандартизирани тестове за използване в лабораториите за клинична микробиология.

Клинични изследвания

Диария, причинена от G. lamblia

Диария, причинена от G. Lamblia При възрастни и юноши на 12 или повече години

In a double-blind controlled trial (Study 1) conducted in Peru and Egypt in adults and adolescents with diarrhea and with one or more enteric symptoms (e.g. abdominal pain nausea vomiting fever abdominal distention loss of appetite flatulence) caused by G. Lamblia Тридневен курс на лечение с таблетки Alinia, прилаган 500 mg два пъти дневно, се сравнява с плацебо таблетка в продължение на 3 дни. Трета група пациенти са получили алиния с отворен етикет за перорална суспензия, прилагаща 500 mg/25 ml суспензия два пъти дневно в продължение на 3 дни. Второ двойно-сляпо контролирано изпитване (проучване 2), проведено в Египет при възрастни и юноши с диария и със или без ентерични симптоми (напр. Коремна колична коремна нежност на корема на корема на коремната дистанционна треска за окървавена стол), причинена от причинена от, причинени от спазми на коремната треска), причинена от, причинени от спазмите G. Lamblia Сравнете таблетките на Alinia, прилагайки 500 mg два пъти дневно в продължение на 3 дни на плацебо таблет. И за двете проучвания клиничният отговор е оценен от 4 до 7 дни след края на лечението. Клиничният отговор на „най -вече“ беше дефиниран като „не симптоми няма воднисти изпражнения и не повече от 2 меки изпражнения без хематочезия в рамките на последните 24 часа или„ не симптоми и не се налагат неработещи столчета в рамките на пастилните 48 часа. “Не са получени следните проценти на отговор в рамките на пастовите 48 часа.

Таблица 4: Възрастни и юношески пациенти с диария, причинени от G. Lamblia Степента на клиничен отговор* 4 до 7 дни след терапията % (брой успехи/общо)

Някои пациенти с „клинични отговори“ имаха G. Lamblia Кисти в техните проби от изпражнения 4 до 7 дни след края на лечението. Уместността на изследването на изпражненията води до тези пациенти е неизвестно. Пациентите трябва да се управляват въз основа на клиничен отговор на лечението.

Диария, причинена от G. Lamblia При педиатрични пациенти на възраст от 1 до 11 години

При рандомизирано контролирано проучване, проведено в Перу при 110 педиатрични пациенти с диария и със или без ентерични симптоми (напр. Коремна дистационна нежност на десницата на илиачната ямка), причинена от нежност от нежност на илиачната ямка) G. Lamblia Тридневен курс на лечение с нитазоксанид (100 mg два пъти дневно при педиатрични пациенти на възраст 24-47 месеца 200 mg два пъти дневно при педиатрични пациенти на възраст от 4 до 11 години) се сравнява с петдневен курс на лечение с метронидазол (125 mg два пъти дневно при педиатрични пациенти на възраст от 2 години 250 mg два пъти дневно при педиатрични пациенти на възраст от 6 години). Клиничният отговор беше оценен от 7 до 10 дни след започване на лечение с „реакция“, дефиниран като „не симптоми няма воднисти изпражнения и не повече от 2 меки изпражнения без хематохейзия в рамките на последните 24 часа“ или € ˜ ˜no симптоми и без неформални камъни в рамките на пастовите 48 часа.

Таблица 5: Степента на клиничен отговор при педиатрични пациенти 7 до 10 дни след започване на терапия, намерение за лечение и на протоколни анализи % (брой успехи/общо) [95 % доверителен интервал]

Някои пациенти с „клинични отговори“ имаха G. Lamblia Кисти в техните проби от изпражнения 4 до 7 дни след края на лечението. Уместността на изследването на изпражненията води до тези пациенти е неизвестно. Пациентите трябва да се управляват въз основа на клиничен отговор на лечението.

Диария, причинена от В. Малка

Диария, причинена от В. Малка При възрастни и юноши на 12 или повече години

В двойно-сляпо контролирано изпитване, проведено в Египет при възрастни и юноши с диария и със или без ентерични симптоми (например коремна болка/спазми гадене), причинено от това В. Малка Тридневен курс на лечение с таблетки Alinia, прилаган 500 mg два пъти дневно, се сравнява с плацебо таблетка в продължение на 3 дни. Трета група пациенти са получили алиния с отворен етикет за перорална суспензия, прилагаща 500 mg/25 ml суспензия два пъти дневно в продължение на 3 дни. Клиничният отговор е оценен от 4 до 7 дни след края на лечението. „Завършването на„ не симптоми не беше дефиниран като „не симптоми, нямаше воднисти изпражнения и не повече от 2 меки изпражнения в рамките на последните 24 часа в рамките на последните 48 часа в рамките на последните 48 часа в рамките на последните 48 часа бяха получени клинични отговори и не се получават следните клинични проценти на реакция и не се получат следните клинични реакции и не са получени клинични реакции.

Таблица 6: Степента на клиничен отговор при пациенти с възрастни и юноши 4 до 7 дни след терапия % (брой успехи/общо)

Във второ двойно-сляпо плацебо-контролирано изпитване на таблетки нитазоксанид, проведени в Египет при възрастни и юноши с диария и със или без ентерични симптоми (например коремни колики, комонални комбини епигастрална болка), причинени от причинени от епигастрална болка в корема), причинени от корема на коремните кореми), причинени от корема на коремните коремни болки), причинени от корема на коремните коремни болки), причинени от корема на коремните болки), причинени от корема на коремните болки)) В. Малка Тъй като единственият патоген клиничен и паразитологичен отговор показва подобна тенденция на първото проучване. Степента на клиничен отговор е оценена от 2 до 6 дни след края на лечението е 71% (15/21) в групата на нитазоксанид и 42,9% (9/21) в плацебо групата.

Някои пациенти с „клинични отговори“ имаха В. Малка Ооцисти в техните проби от изпражнения 4 до 7 дни след края на лечението. Уместността на изследването на изпражненията води до тези пациенти е неизвестно. Пациентите трябва да се управляват въз основа на клиничен отговор на лечението.

Диария, причинена от В. Малка При педиатрични пациенти на възраст от 1 до 11 години

При две двойно-сляпо контролирани проучвания при педиатрични пациенти с диария и със или без ентерични симптоми (например Колична количка на корема вляво на нежност на илиачната ямка), причинена от корема на корема на корема, причинена от нежност на корема на корема, причинена от корема, причинена от корем В. Малка Тридневен курс на лечение с нитазоксанид (100 mg два пъти дневно при педиатрични пациенти на възраст 12-47 месеца 200 mg два пъти дневно при педиатрични пациенти на възраст от 4 до 11 години) се сравнява с плацебо. Едно проучване е проведено в Египет в амбулаторни пациенти на възраст от 1 до 11 години с диария, причинена от В. Малка . Друго проучване е проведено в Замбия при недохранени педиатрични пациенти, приети в болницата с диария, причинена от В. Малка . Клиничният отговор беше оценен от 3 до 7 дни след терапията с „отговор“, дефиниран като „не симптоми, няма воднисти изпражнения и не повече от 2 меки изпражнения в рамките на последните 24 часа“ или „не са симптоми и не са безработни стопи в рамките на 48-те часа.“ Не са получени по-ниски срещи в рамките на 48-те часа.

Таблица 7: Степента на клиничен отговор при педиатрични пациенти 3 до 7 дни след терапевтична намерение за лечение на анализи % (брой успехи/общо)

Някои пациенти с „клинични отговори“ имаха В. Малка Ооцисти в техните проби от изпражнения 3 до 7 дни след края на лечението. Уместността на изследването на изпражненията води до тези пациенти е неизвестно. Пациентите трябва да се управляват въз основа на клиничен отговор на лечението.

Диария, причинена от В. Малка При пациенти с придобит имунен дефицит (СПИН)

Двойно сляпо плацебо-контролирано проучване не произвежда клинични проценти на лечение, които значително се различават от плацебо контрола, когато се провеждат при хоспитализирани силно недохранени педиатрични пациенти със синдром на придобит имунен дефицит (СПИН) в Замбия. В това проучване педиатричните пациенти получават тридневен курс на нитазоксанидна суспензия (100 mg два пъти дневно при педиатрични пациенти на възраст 12-47 месеца 200 mg два пъти дневно при педиатрични пациенти на възраст от 4 до 11 години) и са оценени за отговор четири дни след края на лечението.

Информация за пациента за алиния

Посъветвайте се с пациенти и родители/полагащи грижи на педиатрични пациенти, приемащи таблетки алиния или алиния за перорално спиране на следната информация:

Доза And Administration

Подравняване Tablets и Подравняване fили Oral Suspension should be taken with food.

Подравняване fили Oral Suspension: The container should be kept tightly closed и the suspension should be shaken well befилиe each administration. The suspension may be stилиed at room temperature fили 7 days after which any unused pилиtion must be discarded.

Взаимодействия между лекарства

Избягвайте едновременната употреба на варфарин.