Ативан

Описание за Ativan

Ativan (Lorazepam) Антиансиалният агент има химическа формула 7-хлоро-5- ( o -Хлорофенил) -13- Дихидро-3-хидрокси-2 H -14-Бензодиазепин-2-един:

C ₁₅ H ₁₀ Cl ₂ N ₂ O ₂

Това е почти бял прах, почти неразтворим във вода. Всяка таблетка Ativan (Lorazepam), която трябва да се приема перорално, съдържа 0,5 mg 1 mg или 2 mg лоразепам. Настоящите неактивни съставки са лактозна монохидрат магнезиев стеарат микрокристална целулоза и полякрилинов калий.

Използване за Ativan

Ativan (Lorazepam) е показан за управление на тревожни разстройства или за краткосрочно облекчаване на симптомите на тревожност или тревожност, свързани с депресивни симптоми. Тревожността или напрежението, свързани със стреса от ежедневието, обикновено не изискват лечение с анксиолитично.

Ефективността на Ativan (Lorazepam) при дългосрочна употреба, която е повече от 4 месеца, не е оценена чрез систематични клинични проучвания. Лекарят трябва периодично да преоценява полезността на лекарството за отделния пациент.

Дозировка за Ативан

Ативан (Лоразепам) се прилага устно. За оптимални резултати дозата честота на приложение и продължителност на терапията трябва да се индивидуализира според реакцията на пациента. За да се улесни тази 0,5 mg 1 mg и 2 mg таблетки.

Обичайният диапазон е от 2 до 6 mg/ден, даден в разделени дози, най -голямата доза, която се приема преди лягане, но дневната доза може да варира от 1 до 10 mg/ден.

За тревожност повечето пациенти изискват първоначална доза от 2 до 3 mg/ден, дадена два пъти на ден или три пъти на ден.

За безсъние поради тревожност или преходен ситуационен стрес едно дневна доза от 2 до 4 mg може да се прилага обикновено преди лягане.

За възрастни или инвалидирани пациенти се препоръчва първоначална доза от 1 до 2 mg/ден в разделени дози, за да бъде коригирана, ако е необходимо и се понасят.

Дозировката на Ativan (Lorazepam) трябва да се увеличава постепенно, когато е необходимо, за да се избегнат неблагоприятни ефекти. Когато е посочена по -висока доза, вечерната доза трябва да се увеличи преди дозите през деня.

Прекратяване или намаляване на дозата на Ativan

За да намалите риска от реакции на оттегляне, използвайте постепенна конус, за да преустановите Ativan или да намалите дозата. Ако пациентът развие реакции на отнемане, помислете за пауза на конуса или увеличаване на дозата до предишното ниво на конусна доза. Впоследствие намаляват дозата по -бавно (виж Предупреждения : Реакции на зависимост и оттегляне и Злоупотреба с наркотици и зависимост : Зависимост ).

Колко се доставя

Таблетки Ativan® (Lorazepam) се предлагат в следните силни страни:

0,5 mg Бяла петстранна (Shield форма) таблетка с повдигнат A от едната страна и BPI и 63 впечатлени от обратната страна.

NDC 0187-0063-01-Бутли от 100 таблетки.

1 mg Бяла петстранна (Shield форма) таблетка с повдигнат А от едната страна и BPI и 64 впечатлени от SCRED CONVERE SIDE.

NDC 0187-0064-01-Бутли от 100 таблетки.
NDC 0187-0064-10-Бутли от 1000 таблетки.

2 mg Бяла петстранна (обикновена Пентагона) таблетка с повдигнат A и впечатлен 2 от едната страна и BPI и 65 впечатлени от SCRED CENTERS SIDE.

NDC 0187-0065-01-Ботт от 100 таблетки.

Дръжте бутилките плътно затворени.

Пазете извън обсега на децата.

Съхранявайте при 25 ° C (77 ° F); Екскурзии, разрешени на 15 ° до 30 ° C (59 ° до 86 ° F) [виж стайна температура, контролирана от USP]. Разпределете в тесен контейнер.

Разпространено от: Bausch Health US LLC Bridgewater NJ 08807 САЩ. Произведено от: Bausch Health Companies Inc. Steinbach MB R5G 1Z7 Канада. Ревизиран: януари 2023 г.

Странични ефекти for Ativan

Повечето нежелани реакции на бензодиазепини, включително ефекти на ЦНС и респираторна депресия, са доза, зависи от по -тежки ефекти, възникващи при високи дози.

В извадка от около 3500 пациенти, лекувани за тревожност, най -честата нежелана реакция на Ативан (Лоразепам) е седация (NULL,9%), последвана от замаяност (NULL,9%) слабост (NULL,2%) и нестабилност (NULL,4%). Честотата на седацията и нестабилността се увеличава с възрастта.

Други нежелани реакции на бензодиазепини, включително Лоразепам, са умора сънливост Амнезия Увреждане на паметта Объркване Дезориентация Депресия Депресия на депресия Дезинхибиране на ефория Суицидна идея/опит Атаксия астения екстрапирамидални симптоми/пристъпи Дисартрия/размазана промяна на речта в либидото импотентност намалена оргазъм; Кома за главоболие; Респираторна депресия Апнея Апнея влошава сънна апнея, влошаване на обструктивната белодробна болест; Стомашно -чревни симптоми, включително промяна на гадене в апетитна запек увеличаване на жълтеницата в увеличаването на билирубина в чернодробната трансаминази увеличение на алкалната фосфатаза; Реакции на свръхчувствителност Анафилактоидни реакции; Дерматологични симптоми Алергични кожни реакции Алопеция; Синдром на неподходяща антидиуретичен хормон (SIADH) хипонатриемия; Тромбоцитопения агранулоцитоза Паситопения; хипотермия; и автономни прояви.

Може да възникнат парадоксални реакции, включително възбуда за възбуждане на възбуждане на агресия за враждебност/безсъние сексуална възбуда и халюцинации. Може да възникнат малки намаления на кръвното налягане и хипотонията, но обикновено не са клинично значими, вероятно е свързано с облекчаването на тревожността, произведена от Ативан (Лоразепам).

За да съобщите за заподозрени нежелани реакции, свържете се с Bausch Health US LLC на 1-800-3214576 или FDA на 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Контролирано вещество

Ativan съдържа Lorazepam A Schedule IV контролирано вещество.

Злоупотреба

Ativan е бензодиазепин и депресант на ЦНС с потенциал за злоупотреба и пристрастяване. Злоупотребата е умишлената нетерапевтична употреба на лекарство дори веднъж заради желаните му психологически или физиологични ефекти. Злоупотребата е умишлената употреба за терапевтични цели на лекарство от физическо лице по начин, различен от предписания от доставчик на здравни грижи или за когото не е предписано. Пристрастяването към наркотиците е струпване на поведенчески когнитивни и физиологични явления, които могат да включват силно желание за приемане на трудностите в лекарството при контролиране на употребата на наркотици (например продължаваща употреба на наркотици, въпреки вредните последици, даващи по -висок приоритет на употребата на наркотици, отколкото други дейности и задължения) и възможна толерантност или физическа зависимост. Дори приемането на бензодиазепини, както е предписано, може да изложи на пациентите на риск от злоупотреба и злоупотреба с техните лекарства. Злоупотребата и злоупотребата с бензодиазепини могат да доведат до пристрастяване.

Злоупотреба и misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage и commonly involve concomitant use of other medications alcohol и/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory depression overdose or death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs и other substances и by individuals with addictive disorders (see Предупреждения : Злоупотреба Misuse и Addiction ).

Следните нежелани реакции са настъпили при злоупотреба с бензодиазепин и/или злоупотреба: коремна болка амнезия Анорексия Агресия Агресия Атаксия замъглява визия объркване депресия дезинфекция Дезориентация замаяност Евфория Увреждане на концентрацията и паметта застъпничество на мискусността Мускулна болки в речта на речта и вертиго.

Следните тежки нежелани реакции са възникнали при злоупотреба с бензодиазепин и/или злоупотреба: Делириум параноя самоубийствена идея и поведение припадъци Кома дишане и смърт. Смъртта е по -често свързана с употребата на полисубност (особено бензодиазепините с други депресанти на ЦНС като опиоиди и алкохол).

Зависимост

Физическа зависимост

Ativan може да доведе до физическа зависимост от продължителна терапия. Физическата зависимост е състояние, което се развива в резултат на физиологична адаптация в отговор на многократна употреба на лекарства, проявена чрез признаци на оттегляне и симптоми след рязко прекратяване или значително намаляване на дозата на лекарството. Рязкото прекратяване или бързото намаляване на дозата на бензодиазепини или прилагане на флумазенил Антагонистът на бензодиазепин може да ускори острите реакции на изтегляне, включително припадъци, които могат да бъдат животозастрашаващи. Пациентите с повишен риск от нежелани реакции на отнемане след прекратяване на бензодиазепин или бързо намаляване на дозата включват тези, които приемат по -високи дози (т.е. по -високи и/или по -чести дози) и тези, които са имали по -голяма продължителност на употреба (виж Предупреждения : Реакции на зависимост и оттегляне ).

За да намалите риска от реакции на изтегляне, използвайте постепенна конус, за да преустановите Ativan или да намалите дозата (виж Доза и приложение : Прекратяване или намаляване на дозата на Ativan и Предупреждения ).

Остри признаци и симптоми на оттегляне

Остра признаци и симптоми на оттегляне, свързани с бензодиазепини, са включили анормални неволни движения тревожност замъглена визия деперсонализация депресия делеализация на замаяност умора стомашно -чревни нежелани реакции (напр. Настяване на токопоставяне на диария от загуба на тегло Намалява апетит) главоболие Хиперакусис Хипертозия Дразнимости. Неспокойствие тахикардия и тремор. По-тежките остри признаци и симптоми на оттегляне, включително животозастрашаващи реакции, са включили кататония конвулсии делириум трепереха депресия халюцинации мания психоза и самоубийство.

Продължителен синдром на отнемане

Продължителният синдром на отнемане, свързан с бензодиазепините, се характеризира с тревожност когнитивно увреждане депресия на безсъние, формиране на двигатели Симптоми (напр. Тремор на тремор мускулни потрепвания) парестезия и шум в ушите, които продължават над 4 до 6 седмици след първоначалното изтегляне на бензодиазепин. Продължителните симптоми на оттегляне могат да продължат седмици до повече от 12 месеца. В резултат на това може да има затруднения при разграничаване на симптомите на оттегляне от потенциално повторно появяване или продължаване на симптомите, за които се използва бензодиазепинът.

Толерантност

Толерантност to Ativan may develop from continued therapy. Толерантност is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Толерантност to the therapeutic effect of Ativan may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions и other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

Лекарствени взаимодействия for Ativan

Едновременната употреба на бензодиазепини и опиоиди увеличава риска от респираторна депресия поради действия на различни рецепторни места в ЦНС, които контролират дишането. Бензодиазепините взаимодействат на сайтове и опиоиди GABAA взаимодействат предимно в MU рецепторите. Когато бензодиазепините и опиоидите се комбинират, потенциалът за бензодиазепини значително влошава дихателната депресия, свързана с опиоиди. Ограничете дозирането и продължителността на съпътстващата употреба на бензодиазепини и опиоиди и следете пациентите отблизо за респираторна депресия и седация.

Бензодиазепините, включително Ativan (Lorazepam), произвеждат повишени ефекти на ЦНС-депресанти, когато се прилагат с други депресанти на ЦНС, като алкохолни барбитурати антипсихотици, седативни/хипнотици Антиколитици Антидепресанти Наркотични аналегетици седативни антихистамини антиконвулсанти и анестетици.

Едновременната употреба на клозапин и лоразепам може да доведе до маркирана седация прекомерна слюнчка хипотония Атаксия делириум и арест на респиратор.

Едновременното прилагане на лоразепам с валпроат води до повишени плазмени концентрации и намален клирънс на Лоразепам. Дозировката на Lorazepam трябва да бъде намалена до приблизително 50%, когато се съвпадат с валпроат.

Едновременното прилагане на лоразепам с probenecid може да доведе до по-бързо начало или продължителен ефект на Лоразепам поради повишен полуживот и намален общ клирънс. Дозировката на Lorazepam трябва да бъде намалена с приблизително 50%, когато се състои съвместно с probenecid.

Ефектите на пробенецид и валпроат върху лоразепам може да се дължат на инхибиране на глюкуронидацията.

Прилагането на теофилин или аминофилин може да намали седативните ефекти на бензодиазепините, включително Lorazepam.

Ползи от приемането на екстракт от гроздови семена

Предупреждения for Ativan

Рискове от едновременна употреба с опиоиди

Едновременната употреба на бензодиазепини, включително Ativan и опиоиди, може да доведе до дълбока седация на кома и смърт на респираторна депресия. Поради тези рискове резервирайте, съпътстващо предписването на тези лекарства при пациенти, за които алтернативните възможности за лечение са недостатъчни.

Наблюдателни проучвания показват, че едновременната употреба на опиоидни аналгетици и бензодиазепини увеличава риска от смъртност, свързана с лекарствата, в сравнение само с употребата на опиоиди. Ако бъде взето решение да се предпише Ativan едновременно с опиоиди, предписва най -ниските ефективни дози и минималните продължителни на съпътстващата употреба и следвайте пациентите отблизо за признаци и симптоми на респираторна депресия и седация. При пациенти, които вече получават опиоиден аналгетик, предписват по -ниска първоначална доза Ativan, отколкото е посочено при липса на опиоид и тират въз основа на клиничен отговор. Ако е иницииран опиоид при пациент, който вече приема Ativan, предписва по -ниска първоначална доза на опиоида и титрията въз основа на клиничен отговор.

Посъветвайте както пациентите, така и полагащите грижи за рисковете от респираторна депресия и седация, когато Ativan се използва с опиоиди. Посъветвайте се с пациентите да не шофират или работят с тежки машини, докато не бъдат определени ефектите на едновременната употреба с опиоида (виж Лекарствени взаимодействия ).

Злоупотреба Misuse And Addiction

Използването на бензодиазепини, включително Ativan, излага потребителите на рисковете от злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване, което може да доведе до предозиране или смърт. Злоупотребата и злоупотребата с бензодиазепини често (но не винаги) включват използването на дози, по -големи от максималната препоръчителна доза и обикновено включват съпътстваща употреба на други лекарства алкохол и/или незаконни вещества, които са свързани с повишена честота на сериозни неблагоприятни резултати, включително предоставяне на респираторна депресия или смърт Злоупотреба с наркотици и зависимост : Злоупотреба ).

Преди да предпишете Ativan и по време на лечението преценете риска от злоупотреба и пристрастяване на всеки пациент (например, използвайки стандартизиран инструмент за скрининг). Използването на Ativan, особено при пациенти с повишен риск, налага консултации за рисковете и правилното използване на Ativan, заедно с мониторинга за признаци и симптоми на злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване. Предписва най -ниската ефективна доза; Избягвайте или свеждате до минимум съпътстващата употреба на депресанти на ЦНС и други вещества, свързани с злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване (например стимуланти на опиоидни аналгетици); и посъветвайте пациентите за правилното изхвърляне на неизползвано лекарство. Ако се подозира, че разстройството на употребата на вещества оценява пациента и института (или ги насочете към) ранното лечение, както е подходящо.

Зависимост And Реакции на оттегляне

За да намалите риска от реакции на оттегляне, използвайте постепенна конус, за да преустановите Ativan или да намалите дозата (специфичен за пациента план трябва да се използва за заострена дозата) (виж Доза и приложение : Прекратяване или намаляване на дозата на Ativan ).

Пациентите с повишен риск от нежелани реакции на изтегляне след прекратяване на бензодиазепин или бързо намаляване на дозата включват тези, които приемат по -високи дози, и тези, които са имали по -голяма продължителност на употреба.

Остри реакции на оттегляне

Продължаващата употреба на бензодиазепини, включително Ativan, може да доведе до клинично значима физическа зависимост. Рязко прекратяване или бързо намаляване на дозата на ативан след продължителна употреба или прилагане на флумазенил (антагонист на бензодиазепин) може да ускори острите реакции на изтегляне, които могат да бъдат животозастрашаващи (например припадъци) (виж Злоупотреба с наркотици и зависимост : Зависимост ).

Advil Cold and Sinus 200mg доза

Продължителен синдром на отнемане

В някои случаи потребителите на бензодиазепин са развили продължителен синдром на оттегляне със симптоми на оттегляне, продължили седмици до повече от 12 месеца (виж Злоупотреба с наркотици и зависимост : Зависимост ).

Съществуващата депресия може да се появи или да се влоши по време на употребата на бензодиазепини, включително Lorazepam. Ativan (Lorazepam) не се препоръчва за употреба при пациенти с първично депресивно разстройство или психоза.

Използването на бензодиазепини, включително лоразепам, използвани самостоятелно, така и в комбинация с други депресанти на ЦНС могат да доведат до потенциално фатална респираторна депресия (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Лекарствени взаимодействия ).

Както при всички пациенти на лекарства с депресанти на ЦНС, пациентите, получаващи лоразепам, трябва да бъдат предупредени да не работят с опасни машини или моторни превозни средства и че тяхната толерантност към алкохол и други депресанти на ЦНС ще бъде намалена.

Синдром на неонатална седация и оттегляне

Употребата на ативан късно по бременност може да доведе до седация (респираторна депресия летаргия хипотония) и/или симптоми на оттегляне (хиперрефлексия раздразнителност неспокойствие тремори неутежаеми плачещи и хранителни трудности) в новороденото (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Бременност ). Monitor neonates exposed to Ativan during pregnancy or labor for signs of седация и monitor neonates exposed to Ativan during pregnancy for signs of withdrawal; manage these neonates accordingly.

Предпазни мерки for Ativan

При пациенти с депресия трябва да се има предвид възможността за самоубийство; Бензодиазепините не трябва да се използват при такива пациенти без адекватна антидепресантна терапия.

Лоразепам трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с компрометирана респираторна функция (например синдром на Апнея за сън за ХОББ).

Възрастните или изтощените пациенти могат да бъдат по -податливи на седативните ефекти на Лоразепам. Следователно тези пациенти трябва да се наблюдават често и да се коригира внимателно дозата им според реакцията на пациента; Първоначалната доза не трябва да надвишава 2 mg.

Понякога се съобщават парадоксални реакции по време на употребата на бензодиазепин. Подобни реакции може да се появят по -вероятно при деца и възрастни хора. Ако те се появят използването на лекарството трябва да бъде прекратено.

Трябва да се наблюдават обичайните предпазни мерки за лечение на пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция. Както при всички бензодиазепини, използването на лоразепам може да влоши чернодробната енцефалопатия; Следователно Lorazepam трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност и/или енцефалопатия. Дозировката за пациенти с тежка чернодробна недостатъчност трябва да се коригира внимателно според реакцията на пациента; По -ниските дози могат да бъдат достатъчни при такива пациенти.

При пациенти, при които стомашно -чревни или сърдечно -съдови нарушения съществуват съвместно с тревожност, трябва да се отбележи, че Лоразепам не е показано, че е от значителна полза от лечението на стомашно -чревния или сърдечно -съдовия компонент.

Дилатацията на хранопровода се наблюдава при плъхове, лекувани с лоразепам повече от 1 година при 6 mg/kg/ден. Дозата без ефект е 1,25 mg/kg/ден (приблизително 6 пъти по-голяма от максималната терапевтична доза от човека от 10 mg/ден). Ефектът е обратим само когато лечението е изтеглено в рамките на 2 месеца след първото наблюдение на явлението. Клиничното значение на това е неизвестно. Въпреки това използването на лоразепам за продължителни периоди и при гериатрични пациенти изисква предпазливост и трябва да има чест мониторинг за симптоми на болест на горната ГИ.

Безопасността и ефективността на Ативан (Лоразепам) при деца с по -малко от 12 години не са установени.

Информация за пациенти

Посъветвайте се на пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента ( Ръководство за лекарства ).

Рискове от едновременна употреба с опиоиди

Посъветвайте се както пациентите, така и полагащите грижи за рисковете от потенциално фатална дихателна депресия и седация, когато Ativan се използва с опиоиди и да не се употребява такива лекарства едновременно, освен ако не е контролиран от доставчик на здравни грижи. Посъветвайте се с пациентите да не шофират или работят с тежки машини, докато не бъдат определени ефектите на едновременната употреба с опиоида (виж Предупреждения : Рискове от едновременна употреба на опиоиди и Лекарствени взаимодействия ).

Злоупотреба Misuse And Addiction

Информирайте пациентите, че употребата на Ativan дори при препоръчителни дози излага потребителите на рискове от злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване, които могат да доведат до предозиране и смърт, особено когато се използват в комбинация с други лекарства (например опиоидни аналгетици) алкохол и/или незаконни вещества. Информирайте пациентите за признаците и симптомите на злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване на бензодиазепин; да потърсят медицинска помощ, ако развият тези признаци и/или симптоми; и при правилно изхвърляне на неизползвано лекарство (виж Предупреждения : Злоупотреба Misuse и Addiction и Злоупотреба с наркотици и зависимост ).

Реакции на оттегляне

Информирайте пациентите, че продължителната употреба на Ativan може да доведе до клинично значима физическа зависимост и че рязкото прекратяване или бързото намаляване на дозата на Ativan може да ускори острите реакции на изтегляне, които могат да бъдат животозастрашаващи. Информирайте пациентите, че в някои случаи пациентите, приемащи бензодиазепини, са развили продължителен синдром на отнемане със симптоми на отнемане, продължили седмици до повече от 12 месеца. Инструктирайте пациентите, които прекратяват или намаляване на дозата на Ativan, може да изисква бавен конус (виж Предупреждения : Реакции на зависимост и оттегляне и Злоупотреба с наркотици и зависимост ).

Бременност

Посъветвайте бременните жени, че употребата на ativan късно по бременност може да доведе до седация (респираторна депресия летаргия хипотония) и/или симптоми на оттегляне (хиперрефлексия раздразнителност неспокойно тремори несъобразими плачещи и хранене) при новородени (вижте Предупреждения: Неонатална седация и Синдром на оттегляне и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Бременност ). Instruct patients to inform their healthcare provider if they are pregnant.

Съветвайте пациентите, че има регистър на излагане на бременност, който следи резултатите от бременността при жени, изложени на Ативан по време на бременност (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Бременност ).

Кърмене

Инструктирайте пациентите да уведомят своя доставчик на здравни грижи, ако кърмят или възнамеряват да кърмят. Инструктирайте пациентите с кърмене, използващи Ativan, за да наблюдават бебетата за прекомерно успокояване на лошо хранене и лошо наддаване на тегло и да потърсите медицинска помощ, ако забележат тези признаци (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Кърмене Mothers ).

Основни лабораторни тестове

Някои пациенти на Ativan (Lorazepam) са развили левкопения, а други са имали повишения на LDH. Както при други бензодиазепини периодични кръвни картини и тестове за чернодробна функция се препоръчват за пациенти на дългосрочна терапия.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза и мутагенеза

Не се появяват доказателства за канцерогенен потенциал при плъхове по време на 18-месечно проучване с Ativan (Lorazepam). Не са проведени проучвания относно мутагенезата.

Бременност

Бременност Exposure Registry

Има регистър на бременността, който следи резултатите от бременността при жени, изложени на психиатрични лекарства, включително Ativan по време на бременност. Доставчиците на здравни услуги се насърчават да регистрират пациенти, като се обаждат на Националния регистър на бременността за психиатрични лекарства на 1-866-961-2388 или посещават онлайн на https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/.

Обобщение на риска

Съобщава се, че новородени, родени от майки, използващи бензодиазепини Предупреждения : Неонатална седация и Синдром на оттегляне и Clinical Considerations ). Available data from published observational studies of pregnant women exposed to benzodiazepines do not report a clear association with benzodiazepines и major birth defects (see Данни ).

Основният риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. Всички бременности имат основен риск от загуба на вроден дефект или други неблагоприятни резултати. В общото население на САЩ прогнозният риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно 2% до 4% и 15% до 20%.

Clinical Considerations

Фетални/неонатални нежелани реакции

Бензодиазепините пресичат плацентата и могат да произвеждат хипотония и седация на респираторна депресия при новородени. Следете новородените, изложени на Ativan по време на бременност или труд за признаци на хипотония на дихателна депресия на седацията и проблеми с храненето. Следете новородените, изложени на Ativan по време на бременност за признаци на оттегляне. Управлявайте съответно тези новородени (вижте Предупреждения : Неонатална седация и Синдром на оттегляне ).

Данни

Човешки данни

Публикувани данни от наблюдателни проучвания за употребата на бензодиазепини по време на бременност не съобщават за ясна връзка с бензодиазепините и големи вродени дефекти. Въпреки че ранните проучвания съобщават за повишен риск от вродени малформации с диазепам и хлордиазепоксид, не се отбелязва постоянен модел. В допълнение по-голямата част от по-новите проучвания за контрол на случаите и кохортата на употребата на бензодиазепин по време на бременност, които бяха коригирани за объркване на експозицията на алкохолен тютюн и други лекарства, не са потвърдили тези открития.

Данни за животните

Репродуктивните изследвания при животни са проведени при мишки плъхове и два щама зайци. Случайните аномалии (намаляване на тарзалите пищялни метатарзали, които не се наблюдават гастронизирани череп и микрофталмия) са наблюдавани при зайци, лекувани с наркотици, без връзка с дозировката. Въпреки че всички тези аномалии не са присъствали в едновременната контролна група, те се съобщават, че се срещат на случаен принцип в историческите контроли. При дози от 40 mg/kg и по -високи е имало данни за резорбция на плода и повишена загуба на плод при зайци, която не се наблюдава при по -ниски дози.

Кърмене Mothers

Обобщение на риска

Лоразепам присъства в кърмата. Има съобщения за седация лошо хранене и лошо наддаване на тегло при кърмачета, изложени на бензодиазепини чрез кърма. Ефектите на Лоразепам върху производството на мляко са неизвестни. Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от Ativan и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото бебе от Ativan или от основното състояние на майката.

Clinical Considerations

Бебетата, изложени на Ativan през кърмата, трябва да се наблюдават за седация лошо хранене и лошо наддаване на тегло.

Гериатрична употреба

Clinical studies of Ativan generally were not adequate to determine whether subjects aged 65 и over respond differently than younger subjects; however the incidence of седация и нестабилност was observed to increase with age (see Нежелани реакции ).

Изглежда, че възрастта не оказва значително влияние върху кинетиката на Лоразепам (виж Клинична фармакология ).

Clinical circumstances some of which may be more common in the elderly such as hepatic or renal impairment should be considered. Greater sensitivity (e.g. седация) of some older individuals cannot be ruled out. In general dose selection for an elderly patient should be cautious и lower doses may be sufficient in these patients (see Доза и приложение ).

Информация за предозиране за Ativan

Предоставянето на бензодиазепините се характеризира с депресия на централната нервна система, варираща от сънливост до кома. В леки до умерени случаи симптомите могат да включват сънливост объркване Дисартрия летаргия хипнотично състояние намалява рефлексите атаксия и хипотония. Може да възникне рядко парадоксални или дезинхибиторни реакции (включително възбуда на раздразнителност импулсивност на насилственото поведение неспокойствие и приказливост). При тежки случаи на предозиране пациентите могат да развият респираторна депресия и кома. Предоставянето на бензодиазепините в комбинация с други депресанти на ЦНС (включително алкохол и опиоиди) може да бъде фатално (виж Предупреждения : Злоупотреба Misuse и Addiction ). Markedly abnormal (lowered or elevated) blood pressure heart rate or respiratory rate raise the concern that additional drugs и/or alcohol are involved in the overdosage.

При управлението на предозиране на бензодиазепин използва общи мерки за поддържане, включително интравенозни течности и управление на дихателните пътища. Flumazenil Специфичен антагонист на бензодиазепин рецептор, показан за цялостно или частично обръщане на седативните ефекти на бензодиазепините при управлението на предозиране на бензодиазепин, може да доведе до оттегляне и нежелани реакции, включително призраци, особено в контекста на смесено пренасочване с лекарства, които увеличават сейзовите рискове (напр. Дългосрочна употреба на бензодиазепин и физическа зависимост. Рискът от припадъци от изтегляне с употреба на флумазенил може да бъде увеличен при пациенти с епилепсия. Flumazenil е противопоказан при пациенти, които са получили бензодиазепин за контрол на потенциално животозастрашаващо състояние (например епилептик на статуса). Ако е взето решение да се използва флумазенил, то трябва да се използва като допълнение към не като заместител на поддържащото управление на предозиране на бензодиазепин. Вижте информацията за инжектиране на флумазенил.

Помислете да се свържете с линията за помощ от отрови (1-800-222-1222) или медицински токсиколог за допълнителни препоръки за управление на прекомерното прекарване.

Противопоказания за Ativan

Ativan (Lorazepam) е противопоказано при пациенти с:

• свръхчувствителност към бензодиазепини или към каквито и да било компоненти на състава
• Остра тесноъгълна глаукома.

Клинична фармакология for Ativan

Проучванията при здрави доброволци показват, че при единични дози Ativan (Lorazepam) има успокояващо действие върху централната нервна система без значителен ефект върху дихателните или сърдечно -съдовите системи.

Ativan (Lorazepam) лесно се абсорбира с абсолютна бионаличност от 90%. Пиковите концентрации в плазмата се появяват приблизително 2 часа след прилагането. Пиковото ниво на плазмата на лоразепам от доза 2 mg е приблизително 20 ng/ml.

Средният полуживот на неконюгирания лоразепам в човешката плазма е около 12 часа и за основния му метаболит Лоразепам глюкуронид около 18 часа. При клинично значими концентрации лоразепът е приблизително 85% обвързан с плазмени протеини. Ativan (Lorazepam) бързо се конюгира в 3-хидрокси групата си в лоразепам глюкуронид, която след това се отделя в урината. Лоразепам глюкуронид няма демонстративна активност на централната нервна система (ЦНС) при животни.

Плазмените нива на лоразепам са пропорционални на дадената доза. Няма данни за натрупване на Лоразепам по администрация до 6 месеца.

Проучванията, сравняващи млади и възрастни субекти, показват, че напредването на възрастта няма значително влияние върху фармакокинетиката на Лоразепам. Въпреки това в едно проучване, включващо единични интравенозни дози от 1,5 до 3 mg инжектиране на Ativan, средно общият клирънс на тялото на лоразепам намалява с 20% при 15 възрастни лица на възраст от 60 до 84 години в сравнение с това при 15 по -млади лица на възраст от 19 до 38 години.

Информация за пациента за Ativan

Ативан
(At-ivan)
(Лоразепам) Таблетки

Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Ativan?

• Ативан is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol or other central nervous system depressants (including street drugs) can cause Тежка сънливост breathing problems (respiratory depression) coma и death. Получете аварийна помощ веднага, ако се случи някое от следните:
  • плитко или забавено дишане
  • Дишането спира (което може да доведе до спиране на сърцето)
  • Прекомерна сънливост (седация)

Не шофирайте и не работете с тежки машини, докато не разберете как приемането на Ativan с опиоиди ви влияе.

• Риск от злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване. Съществува риск от злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване с бензодиазепини, включително Ativan, което може да доведе до предозиране и сериозни странични ефекти, включително кома и смърт.
  • Сериозните странични ефекти, включително кома и смърт, са се случили при хора, които са злоупотребявали или злоупотребявали с бензодиазепини, включително Ativan. Тези сериозни странични ефекти могат също да включват делириум параноя самоубийствени мисли или действия припадъци и затруднено дишане. Обадете се на вашия доставчик на здравни грижи или отидете веднага в най -близката болнична спешна помощ, ако получите някое от тези сериозни странични ефекти.
  • Можете да развиете пристрастяване, дори ако приемате Ativan точно както е предписано от вашия доставчик на здравни грижи.
  • Вземете Ativan точно както предписаният ви доставчик на здравни грижи.
  • Не споделяйте своя Ativan с други хора.
  • Дръжте Ативан на сигурно място и далеч от децата.
• Физическа зависимост и реакции на оттегляне. Ативан can cause physical dependence и withdrawal reactions.
  • Не спирайте внезапно да приемате Ативан. Спирането на Ативан внезапно може да доведе до сериозни и животозастрашаващи странични ефекти, включително необичайни движения реакции или изрази пристъпи внезапно и тежко психическо или нервна система променя депресията, виждайки или чувайки неща, които другите не виждат или чуват изключително увеличаване на дейността или говорят загуба на връзка с реалността и самоубийствените мисли или действия. Обадете се на вашия доставчик на здравни грижи или отидете веднага в най -близката болнична спешна помощ, ако получите някой от тези симптоми.
  • Някои хора, които внезапно спират бензодиазепините, имат симптоми, които могат да продължат няколко седмици до повече от 12 месеца, включително тревожност Проблем с запомнянето на обучението или концентрирането на проблемите с депресията Спане на чувството, че насекомите пълзят под кожата ви слабост, разклащайки мускули, потрепвайки изгаряне или убождане в ръцете ви краката или краката на краката и звънене в ушите ви.
  • Физическата зависимост не е същата като наркоманията. Вашият доставчик на здравни услуги може да ви разкаже повече за разликите между физическата зависимост и наркоманиите.
• Не приемайте повече Ativan, отколкото предписани или приемайте Ативан за по -дълго, отколкото предписаното.

Какво е Ативан?

• Ативан is a prescription medicine used:
  • за лечение на тревожни разстройства
  • За краткосрочното облекчаване на симптомите на тревожност или тревожност, които могат да се случат със симптоми на депресия
• Ативан is a federal controlled substance (CIV) because it contains Лоразепам that can be abused or lead to dependence. Дръжте Ативан на безопасно място, за да предотвратите злоупотреба и злоупотреба. Продажбата или раздаването на Ативан може да навреди на другите и е против закона. Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако сте се злоупотребявали или сте били зависими от лекарства, отпускани по лекарско предписание за алкохол или улични лекарства.
• Не е известно дали Ativan е безопасен и ефективен за употреба при деца на възраст под 12 години.
• Не е известно дали Ativan е безопасен и ефективен за употреба за повече от 4 месеца.

Не приемайте Ативан, ако вие:

• са алергични към лоразепам други бензодиазепини или някоя от съставките в Ативан. Вижте края на това ръководство за лекарства за пълен списък на съставките в Ativan.

Преди да вземете Ativan, кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• са имали или са имали проблеми с настроението на депресия или самоубийствени мисли или поведение
• имат история на злоупотреба с наркотици или алкохол или пристрастяване
• Имайте белодробни заболявания или проблеми с дишането (като синдром на ХОББ за сън Апнея)
• имат проблеми с черния дроб или бъбреците
• са имали или са имали припадъци
• са бременни или планират да забременеят.
  • Приемането на ativan късно по бременност може да доведе до симптоми на успокояване на вашето бебе (проблеми с дишането на мускулни тонуси с нисък мускулен тонус) и/или симптоми на оттегляне (трептене на раздразнителност неспокойствие разтърсва прекомерни проблеми с храненето).
  • Кажете на вашия доставчик на здравни услуги веднага, ако забременеете или смятате, че сте бременна по време на лечение с Ativan.
  • Има регистър на бременността за жени, които приемат Ативан по време на бременност. Целта на регистъра е да събира информация за здравето на вас и вашето бебе. Ако забременеете по време на лечение с Ativan, говорете с вашия доставчик на здравни грижи относно регистрацията в Националния регистър на бременността за психиатрични лекарства. Можете да се регистрирате, като се обадите на 1-866-961-2388 или посетите https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/.
• са кърмещи или планират да кърмят. Ативан преминава в кърмата ви.
  • Кърменето по време на лечението с Ativan може да доведе до проблеми с храненето на сънливостта и намаленото наддаване на теглото.
  • Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за най -добрия начин да нахраните бебето си, ако вземете Ativan.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате включително лекарства с рецепта и преоценка витамини и билкови добавки. Приемането на Ativan с определени други лекарства може да причини странични ефекти или да повлияе на това колко добре работи Ativan или другите лекарства. Не стартирайте и не спирайте други лекарства, без да говорите с вашия доставчик на здравни грижи.

Как да взема Ативан?

• Вземете Ativan точно както вашият доставчик на здравни грижи ви казва да го вземете. Вашият доставчик на здравни услуги ще ви каже колко Ativan да вземете и кога да го вземете.
• Ако вземете твърде много Ativan, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи или отидете веднага в най -близката болнична спешна помощ.

Какви са възможните странични ефекти на Ativan?

Какво е Lyrica за нервна болка

Ативан may cause serious side effects including:

• Вижте коя е най -важната информация, която трябва да знам за Ativan?
• Ативан can make you sleepy or dizzy и can slow your thinking и motor skills.
  • Не управлявайте работа с тежки машини или не правете други опасни дейности, докато не разберете как Ativan ви влияе.
  • Не пийте алкохол и не приемайте други лекарства, които могат да ви направят сънливи или замаяни, докато приемате Ativan, без първо да говорите с вашия доставчик на здравни грижи. Когато се приема с алкохол или наркотици, които причиняват сънливост или замаяност, ativan може да направи вашата сънливост или замаяност много по -лоша.
• Депресия. Съществуващата депресия може да се появи или се влоши по време на употребата на бензодиазепини, включително Ativan.

Най -често срещаните странични ефекти на Ativan включват:

• седация
• замаяност
• слабост
• нестабилност

Това не са всички възможни странични ефекти на Ativan. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам Ativan?

• Съхранявайте Ativan в плътно затворен контейнер при стайна температура между 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C).
• Дръжте Ativan и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за безопасната и ефективна употреба на лекарства Ativan понякога се предписва за цели, различни от тези, изброени в ръководство за лекарства. Не използвайте Ativan за условие, за което не е предписано. Не давайте Ативан на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди. Можете да попитате вашия фармацевт или доставчик на здравни грижи за информация за Ativan, който е написан за здравни специалисти.

Какви са съставките в Ативан?

Активна съставка: Лоразепам

Неактивни съставки: Лактоза монохидрат магнезиев стеарат микрокристална целулоза и полякрилинов калий.

Това ръководство за лекарства е одобрено от американската администрация по храните и лекарствата.