Кремов крем

Описание за крем Cordran

Cordran® (Flurandrenolide USP) е мощен кортикостероид, предназначен за локална употреба. Флурандолидът се среща като бял до бял пухкав кристален прах и е без мирис. Flurandrenolide е практически неразтворим във вода и в етер. Един грам флурандолид се разтваря в 72 ml алкохол и в 10 ml хлороформ. Молекулното тегло на флурандолида е 436.52.

Химическото наименование на флурандолид е бременни-4-ен-320-дион 6-флуоро-1121-дихидрокси1617-[(1-метилетилиден) бис (окси)]-(6α 11β 16α)-; емпиричната му формула е c ₂₄ H ₃₃ Fo ₆ . Структурата е както следва:

Всяка грама от Cordran® SP крем (Flurandrenolide Cream USP) съдържа 0,5 mg (NULL,145 μmol; 0,05%) или 0,25 mg (NULL,57 μmol; 0,025%) флурарик и пухкав в емулгирана основа, съставена от цетилово киселинно киселинно киселинно киселинно киселини.

Всеки грам на Cordran® мехлем (Flurandrenolide Mointment USP) съдържа 0,5 mg (NULL,145 μmol; 0,05%) или 0,25 mg (NULL,57 μmol; 0,025%) флурарандолид в основа, съставена от бял восък цетил алкохолен сорбитан сескиолет и бял петролат.

Използване за крем Cordran

Cordran® (Flurandrenolide USP) е посочен за облекчаване на възпалителните и сърбежните прояви на кортикостероидни дерматози.

За какво се използва Duexis 800

Доза за крем от Корран

За влажни лезии малко количество крем трябва да се втрива леко в засегнатите зони 2 или 3 пъти на ден. За сухи люспести лезии мехлементът се прилага като тънък филм към засегнатите области 2 или 3 пъти дневно.

Терапията трябва да бъде прекратена, когато се постигне контрол. Ако в рамките на 2 седмици не се наблюдава подобрение в рамките на 2 седмици преоценка на диагнозата.

Cordran® (Flurandrenolide USP) не трябва да се използва с оклузивни превръзки, освен ако не е указано от лекар. Стелено прилепнали памперси или пластмасови панталони могат да представляват оклузивни превръзки.

Колко се доставя

Cordran® SP крем се доставя в алуминиеви тръби, както следва:

Cordran® SP крем 0.025%

30 g ( NDC 16110-034-30)
60 g ( NDC 16110-034-60)
120 g ( NDC 16110-034-12)

Cordran® SP крем 0.05%

15 g ( NDC 16110-035-15)
30 g ( NDC 16110-035-30)
60 g ( NDC 16110-035-60)
120 g ( NDC 16110-035-12)

Cordran® мехлем се доставя в алуминиеви епруветки, както следва:

Cordran® Mointment 0,05%

15 g ( NDC 16110-026-15)
30 g ( NDC 16110-026-30)
60 g ( NDC 16110-026-60)

Пазете извън обсега на децата.

Съхранение

Дръжте плътно затворени.

Предпазва от светлина.

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) с екскурзии, разрешени до 15 ° до 30 ° C (59 ° до 86 ° F) [виж USP контролирана стайна температура .].

Ревизия: 07/2013. Произведено от DPT Laboratories San Antonio TX 78215 за Aqua Pharmaceuticals Западен Честър PA 19380

Странични ефекти за крем Cordran

Следните локални нежелани реакции се съобщават рядко с локални кортикостероиди, но могат да се появяват по -често с използването на оклузивни превръзки. Тези реакции са изброени в приблизително намаляващ ред на възникване:

Изгаряне
Сърбеж
Дразнене
Сухота
Фоликулит
Хипертрихоза
Acneform изригвания
Хипопигментация
Периорален дерматит
Алергичен контактен дерматит

Следното може да възникне по -често при оклузивни превръзки:

Мацерация на кожата
Вторична инфекция
Атрофия на кожата
Стрии
Милиария

Нежелателни реакции на постмаркетинг

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на след одобрение използването на флурандолиден USP. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Кожа: Кожни стрии свръхчувствителност Кожна атрофия контакт дерматит и обезцветяване на кожата.

Restora Rx

Лекарствени взаимодействия за крем от Корран

Не е предоставена информация.

Предупреждения за крем от Корран

Не е предоставена информация

Предпазни мерки за крем от Корран

Общи

Системната абсорбция на локални кортикостероиди е довела до обратима хипоталамо-хипофиза-надбъбречна (HPA) ома потискане на хипергликемия и глюкозурия на Cushing при някои пациенти.

Условия, които увеличават системната абсорбция, включват прилагане на по -мощните стероиди, които се използват в големи повърхностни зони, продължителна употреба и добавяне на оклузивни превръзки.

Следователно пациентите, получаващи голяма доза от мощен локален стероид, прилаган върху голяма повърхност или под оклузивна превръзка, трябва да се оценяват периодично за доказателства за потискане на осите на HPA, използвайки тестове за кортизол без урина и стимулация на ACTH. Ако се отбележи потискането на оста на HPA, трябва да се направи опит за изтегляне на лекарството, за да се намали честотата на приложение или да се замени по -малко мощен стероид.

Възстановяването на функцията на оста на HPA обикновено е бързо и завършено при прекратяване на лекарството. Изключително знаци и симптоми на изтегляне на стероиди могат да възникнат, така че да се изискват допълнителни системни кортикостероиди.

Педиатричните пациенти могат да абсорбират пропорционално по -големи количества локални кортикостероиди и по този начин да бъдат по -податливи на системна токсичност (виж Педиатрична употреба при предпазни мерки ).

Ако дразненето развие локални кортикостероиди, трябва да бъде прекратено и да бъде въведена подходяща терапия.

При наличието на дерматологични инфекции трябва да се въведе използването на подходящ противогъбичен или антибактериален агент. Ако не се появи благоприятен отговор, Кордран трябва да бъде прекратен, докато инфекцията не бъде адекватно контролирана.

Лабораторни тестове

Следните тестове могат да бъдат полезни при оценката на потискането на оста на HPA: тест за кортизол без урина ACTH тест за стимулация

Канцерогенеза мутагенеза и увреждане на плодовитостта

Не са проведени дългосрочни проучвания върху животни за оценка на канцерогенния потенциал или ефекта върху плодовитостта на локалните кортикостероиди.

Проучванията за определяне на мутагенността с преднизолон и хидрокортизон са разкрили отрицателни резултати.

Употреба при бременност

Категория на бременността c

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corti-costeroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively for pregnant patients or in large amounts or for prolonged periods of time.

Кърмещи майки

Не е известно дали локалното приложение на кортикостероидите може да доведе до достатъчно системна абсорбция за получаване на откриваеми количества в кърмата. Систематично прилаганите кортикостероиди се секретират в кърмата в количества, които не могат да имат вреден ефект върху бебето. Въпреки това трябва да се внимава, когато локалните кортикостероиди се прилагат на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Педиатричните пациенти могат да демонстрират по-голяма чувствителност към локално кортикостероидно-индуцирано потискане на HPA ос и синдром на Кушинг, отколкото зрели пациенти поради по-голямо съотношение на повърхността на кожата към телесно тегло.

Съобщава се за хипоталамо-хипофизен-надбъбречен (HPA) синдром на потискане на ос и вътречерепна хипертония на Кушинг при педиатрични пациенти, получаващи локални кортикостероиди. Проявите на потискането на надбъбречните надбъбреци при педиатрични пациенти включват линейно забавяне на растежа забавено наддаване на тегло Ниските нива на кортизол на плазмения кортизол и липса на реакция на стимулация на ACTH. Проявите на вътречерепната хипертония включват изпъкнало главоболие на фонтанели и двустранна папилема.

Прилагането на локални кортикостероиди на педиатрични пациенти трябва да бъде ограничено до най -малко количество, съвместимо с ефективен терапевтичен режим. Хроничната кортикостероидна терапия може да попречи на растежа и развитието на педиатрични пациенти.

Информация за предозиране за Кордран Крем

Локално приложените кортикостероиди могат да бъдат абсорбирани в достатъчни количества, за да се получат системни ефекти (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Противопоказания за крем от Корран

Локалните кортикостероиди са противопоказани при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към някой от компонентите на тези препарати.

Клинична фармакология for Cordran Cream

Cordran е предимно ефективен поради противовъзпалителните си антипруритни и вазоконстриктивни действия.

Механизмът на противовъзпалителния ефект на локалните кортикостероиди не е напълно разбран. Кортикостероидите с противовъзпалителна активност могат да стабилизират клетъчните и лизозомните мембрани. Съществува и предположението, че ефектът върху мембраните на лизозомите предотвратява освобождаването на протеолитични ензими и по този начин играе роля за намаляване на възпалението.

Фармакокинетика

Степента на перкутанна абсорбция на локални кортикостероиди се определя от много фактори, включително превозното средство, целостта на епидермалната бариера и използването на оклузивни превръзки.

Локалните кортикостероиди могат да бъдат абсорбирани от нормалната непокътната кожа. Възпалението и/или други болестни процеси в кожата увеличават перкутанната абсорбция.

След като се абсорбират през кожата, локалните кортикостероиди, се обработват през фармакокинетични пътища, подобни на системно прилаганите кортикостероиди. Кортикостероидите са свързани с плазмени протеини в различна степен. Те се метаболизират предимно в черния дроб и след това се отделят в бъбреците. Някои от локалните кортикостероиди и техните метаболити също се отделят в дори .

как да си намеря апартамент в чужбина

Информация за пациента за крем от Корран

Пациентите, които използват локални кортикостероиди, трябва да получават следната информация и инструкции:

1. Това лекарство трябва да се използва според указанията на лекаря. Той е само за външна употреба. Избягвайте контакт с очите.
2. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не използват това лекарство за някакво разстройство, различно от това, за което е предписано.
3. Лекуваната зона на кожата не трябва да се свързва или покрива по друг начин или обгръща, за да бъде оклузивна, освен ако пациентът не е насочен да го направи от лекаря.
4. Пациентите трябва да съобщават за всякакви признаци на локални нежелани реакции, особено при оклузивна превръзка.
5. Родителите на педиатрични пациенти трябва да бъдат посъветвани да не използват плътно прилепнали памперси или пластмасови панталони върху пациент, лекуван в областта на памперсите, тъй като тези дрехи могат да представляват оклузивни превръзки.
6. Не използвайте Cordran на лицето подмишници или слабините, освен ако не е указано от вашия лекар.
7. Ако не се наблюдава подобрение в рамките на 2 седмици, свържете се с вашия лекар.
8. Не използвайте други продукти, съдържащи кортикостероиди, докато използвате Cordran, без първо да се консултирате с вашия лекар.