Информацията В Сайта Не Е Медицински Съвет. Ние Не Продаваме Нищо. Точността На Превода Не Е Гарантирана. Отказ От Отговорност



Различен гел .1

Резюме на наркотиците

Какво е различно?

Различен (адапален) гел 0,1% е ретиноид, използван за лечение на акне. Diflin Gel се предлага в родова форма. Честите странични ефекти на различния гел включват кратко усещане за топлинна ужилване или дразнене веднага след прилагането на лекарствата. Зачервяване на кожата Сухота сърбеж Мащабиращо леко изгаряне или влошаване на акне може да се случи през първите 2-4 седмици от използването на различен гел.

Какви са страничните ефекти на разликата?

Страничните ефекти на различния гел обикновено намаляват с продължителната употреба. Кажете на Вашия лекар, ако изпитвате малко вероятно, но сериозни странични ефекти на различния гел, включително:



  • много червена или раздразнена кожа
  • интензивно усещане за парене
  • Зачервяване на очите и поливане (конюнктивит)
  • подуване на клепача или
  • обезцветяване на кожата

Различен гел .1 може да причини сериозни странични ефекти, включително:



  • Зачервяване на кожата, ужилване на изгаряне или отлепване след излагане на слънце

Получете медицинска помощ веднага, ако имате изброени по -горе симптоми.

За какво се използва Norvasc 5mg

Потърсете медицинска помощ или се обадете на 911 наведнъж, ако имате следните сериозни странични ефекти:



  • Сериозни симптоми на очите, като например внезапна загуба на зрение, замъглено зрение Тунел Виждане болка в очите или подуване или виждане на ореоли около светлините;
  • Сериозни сърдечни симптоми като бързи нередовни или ударни сърдечни удари; трептене в гърдите ви; задух; и внезапна замаяност лекомисленост или раздаване;
  • Тежка главоболие объркване затънала речева ръка или крак слабост проблем за ходене на загуба на координация, чувствайки се нестабилни много твърди мускули висока треска обилно изпотяване или тремор.

Този документ не съдържа всички възможни странични ефекти, а други могат да възникнат. Консултирайте се с вашия лекар за допълнителна информация за страничните ефекти.

Доза за различна

Различен гел трябва да се прилага в доза веднъж на ден за засегнати райони след измиване вечер, преди да се пенсионира. Трябва да се приложи тънък филм на гела, като се избягват устните на очите и лигавиците.

Какви лекарства вещества или добавки взаимодействат с разликата?

Разликата може да взаимодейства с продукти, съдържащи Алфа хидрокси киселини Гликолова киселина алкохол / вар / ментол селфур резорцинол или салицилова киселина. Той може също така да взаимодейства с продуктите на косата, проникващи в лекарства или абразивни сапуни и почистващи сапуни и козметика със силен ефект на сушене. Кажете на Вашия лекар всички лекарства и добавки, които използвате.

Различно по време на бременност и кърмене

Разликата трябва да се използва само когато е предписано по време на бременност. Не е известно дали това лекарство преминава в кърма. Консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене.

Допълнителна информация

Нашият Diflin (Adapalene) Gel Side Effects Rect Center предоставя изчерпателен поглед върху наличната информация за лекарството върху потенциалните странични ефекти при приемането на това лекарство.

Информация за наркотиците на FDA

Описание за различен гел .1%

Diflin® гел, съдържащ адапален, се използва за локалното лечение на акне вулгарис. Всеки грам от гел Diflin® съдържа адапален 0,1% (1 mg) в носител, състоящ се от карбомер 940 Едотриев метилпарабен полоксамер 182 Пречистена вода на пропилен гликол и натриев хидроксид. Може да съдържа солна киселина за регулиране на pH.

Химическото наименование на адапален е 6- [3- (1-адамантил) -4-метоксифенил] -2-нафтоена киселина. Адапален е бял до бял прах, който е разтворим в тетрахидрофуран пестеливо разтворим в етанол и практически неразтворим във вода. Молекулярната формула е c 28 H 28 O 3 и молекулното тегло е 412,52. Адапален е представен от следната структурна формула:

Differin Gel .1

Употреби за различен гел .1%

Diflin® (адапален гел) гел е показан за локалното лечение на акне вулгарис.

Доза за различна Gel .1%

Гелът на разликата® (адапален гел) трябва да се прилага веднъж на ден на засегнатите райони след измиване вечер, преди да се пенсионира. Трябва да се приложи тънък филм на гела, като се избягват устните на очите и лигавиците.

През първите седмици на терапията може да се появи очевидно обостряне на акне. Това се дължи на действието на лекарствата върху по -рано невидими лезии и не трябва да се счита за причина за прекратяване на терапията. Терапевтичните резултати трябва да се забелязват след осем до дванадесет седмици лечение.

Колко се доставя

Diflin® (адапален гел) Гел 0,1% се доставя в следните размери:

45g ламинатна тръба NDC 0299-5910-45

75g ламинатна тръба NDC 0299-5910-75

Съхранение: Съхранявайте при контролирана стайна температура 68 ° - 77 ° F (20 ° - 25 ° C) Екскурзии, разрешени между 59 ° и 86 ° F (15 ° - 30 ° C). Предпазвайте от замръзване.

Пазано от: Galderma Laboratories L. P. Fort Worth Texas 76177 USA. Mfd. От: Galderma Production Canada Inc. Baie D'Urfe QC H9X 3S4 CANADA. Произведено в Канада. Galderma е регистрирана търговска марка. www.differin.com p51101-0. Ревизиран: април 2007 г. FDA Rev Дата: 9/5/2007

Странични ефекти за различен гел .1%

Някои неблагоприятни ефекти, като еритема, мащабиране на сухота и изгаряне, ще се появят при 10-40% от пациентите. Перрит или изгаряне веднага след приложението се среща и при приблизително 20% от пациентите. Следните допълнителни неблагоприятни преживявания са отчетени при приблизително 1% или по -малко от пациентите: Изгаряне/ужилване на кожата на кожата на кожата и пламъци на акне. Те най -често се наблюдават през първия месец на терапията и намаляват честотата и тежестта след това. Всички неблагоприятни ефекти с използването на гел Diflin® (адапален) по време на клинични изпитвания са обратими при прекратяване на терапията.

Лекарствени взаимодействия за различен гел .1%

Тъй като GEL Diflin® (адапален гел) има потенциал да произвежда локално дразнене при някои пациенти, съпътстваща употреба на други потенциално дразнещи локални продукти (лекарствени или съкративни сапуни и почистващи сапуни и козметика, които имат силен ефект на сушене и продукти с високи концентрации на алкохолни подправки или вар), които се приближават. Трябва да се внимава конкретно при използване на препарати, съдържащи серна резорцинол или салицилова киселина в комбинация с гел Diflin® (Adapalene Gel). Ако тези препарати са били използвани, препоръчително е да не започнете терапия с гел Diflin® (адапален), докато ефектите на такива препарати в кожата не утихнат.

Предупреждения за различен гел .1%

Използването на GEL Diflin® (Adapalene Gel) трябва да бъде прекратено, ако се отбележи свръхчувствителност към някоя от съставките. Пациентите със слънчево изгаряне трябва да бъдат посъветвани да не използват продукта, докато не се възстановят напълно.

Предпазни мерки за различен гел .1%

Общи

Ако реакция, предполагаща чувствителност или химическо дразнене, възникне използването на лекарството трябва да бъде прекратена. Излагането на слънчева светлина, включително слънчевите лампи, трябва да бъде сведено до минимум по време на използването на адапален. Пациентите, които обикновено изпитват високи нива на излагане на слънце и тези с присъща чувствителност към слънце, трябва да бъдат предупредени да проявяват повишено внимание. Използването на слънцезащитни продукти и защитно облекло върху обработените райони се препоръчва, когато експозицията не може да се избегне. Крайността на времето като вятър или настинка също може да се дразни за пациенти, които се лекуват с адапален. Избягвайте контакт с ъглите на устните на очите на носа и лигавиците. Продуктът не трябва да се прилага за отрязване на ожулвания екзематозна кожа или слънчева кожа.

По време на лечението могат да се преживеят някои кожни признаци и симптоми като сухо за сухо на еритема или сърбеж. Те най -вероятно се появяват през първите две до четири седмици и обикновено ще намалят с продължителната употреба на лекарствата. В зависимост от тежестта на нежеланите събития, които пациентите трябва да бъдат инструктирани да намалят честотата на приложение или да прекратят употребата.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта: Проучванията за канцерогенност с адапален са проведени при мишки при локални дози от 0,3 0,9 и 2,6 mg/kg/ден и при плъхове при перорални дози 0,15 0,5 и 1,5 mg/kg/ден приблизително 4-75 пъти повече от максималната дневна човешка локална доза. В устното изследване положителните линейни тенденции са наблюдавани при честотата на фоликуларните клетъчни аденоми и карциноми в щитовидните жлези на женските плъхове и в честотата на доброкачествените и злокачествени феохромоцитоми в надбъбречните медули на мъжките плъхове.

Не са проведени проучвания за фотокарциногенност. Проучванията върху животни показват повишен туморогенния риск с употребата на фармакологично подобни лекарства (например ретиноиди), когато са изложени на UV облъчване в лабораторията или на слънчева светлина. Въпреки че значението на тези проучвания за употреба на човека не е ясно, че пациентите трябва да бъдат посъветвани да избягват или да се сведе до минимум излагането на слънчева светлина, или на изкуствени източници на UV облъчване.

В поредица от напразно и in vitro Изследванията адапален не проявяват мутагенни или генотоксични дейности.

Бременност: Тератогенни ефекти. Категория на бременността c . Не са наблюдавани тератогенни ефекти при плъхове при перорални дози адапален 0,15 до 5,0 mg/kg/ден до 120 пъти повече от максималната дневна човешка локална доза. Кожни проучвания на тератологията на маршрута, проведени при плъхове и зайци при дози от 0,6 2,0 и 6,0 mg/kg/ден до 150 пъти повече от максималната ежедневна човешка локална доза, не показват некотоксичност и само минимални увеличения на свръхмеречните ребра при плъхове. Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Адапален трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Кърмещи майки: Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато гелът Diflin® (адапален гел) се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба: Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти под 12 -годишна възраст не са установени.

Информация за предозиране за различен гел .1%

Diflin® (адапален гел) гел е предназначен само за кожна употреба. Ако лекарството се прилага прекомерно, няма да се получат по -бързи или по -добри резултати и могат да се появят маркиране на зачервяване или дискомфорт. Острата орална токсичност на гел от дилин® (адапален) при мишки и плъхове е по -голяма от 10 ml/kg. Хроничното поглъщане на лекарството може да доведе до същите странични ефекти като тези, свързани с прекомерен перорален прием на витамин А.

Противопоказания за различен гел .1%

GEL DiviN® (адапален гел) не трябва да се прилага на лица, които са свръхчувствителни към адапален или някой от компонентите в автомобилния гел.

Клинична фармакология for Различен гел .1%

Адапален е химически стабилно ретиноидно съединение. Биохимичните и фармакологичните проучвания на профилите показват, че адапаленът е модулатор на клетъчната диференциация на кератинизацията и възпалителните процеси, всички от които представляват важни характеристики в патологията на акне вулгарис.

Механистично адапаленът се свързва със специфични ядрени рецептори на ретиноевата киселина, но не се свързва с протеина на цитозолния рецептор. Въпреки че точният начин на действие на адапален е неизвестен, се предполага, че локалният адапален може да нормализира диференциацията на фоликуларните епителни клетки, което води до намалено образуване на микрокомедон.

Фармакокинетика: Абсорбцията на адапален чрез човешката кожа е ниско. Само следи суми ( <0.25 ng/mL) of parent substance have been found in the plasma of acne patients following chronic topical application of adapalene in controlled clinical trials. Excretion appears to be primarily by the biliary route.

Информация за пациента за различен гел .1%

Не е предоставена информация. Моля, вижте Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.