Ethere

Описание за Ертран

Ethrane (Enflurane USP) Незапалима течност, прилагана чрез изпаряване, е обща инхалационна анестетична лекарство. Той е 2-хлоро-112-трифлуоретил дифлуорометил етер (CHF ₂ OCF ₂ CHFCL). Точката на кипене е 56,5ºC при 760 mm Hg, а налягането на парата (в mm Hg) е 175 при 20 ° C 218 при 25 ° C и 345 при 36 ° C. Налягането на парите може да бъде изчислено с помощта на уравнението:

Специфичната гравитация (25º/25ºC) е 1,517. Индексът на пречупване при 20 ° C е 1.3026-1.3030. Коефициентът на кръв/газ е 1,91 при 37 ° C, а коефициентът на масло/газ е 98,5 при 37 ° C.

Enflurane е ясна безцветна стабилна течност, чиято чистота надвишава 99,9% (процент на площ от газова хроматография). Не се добавят стабилизатори, тъй като те са открити чрез контролирани лабораторни тестове, за да бъдат ненужни дори при наличие на ултравиолетова светлина. Enflurane е стабилен за силна основа не се разлага в контакт със сода вар (при нормални работни температури) и не реагира с алуминиево месингово желязо или мед. Коефициентите на преграда на енфлуран при 25 ° С са 74 в проводим каучук и 120 в поливинилхлорид.

Използване за Етран

Ethrane (Enflurane USP) може да се използва за индукция и поддържане на обща анестезия. Enflurane може да се използва за осигуряване на аналгезия за вагинално доставяне. Ниски концентрации на енфлуран (виж Доза и приложение ) може да се използва и за допълване на други общи анестетични агенти по време на раждането чрез цезарово сечение. По -високите концентрации на енфлуран могат да доведат до релаксация на матката и увеличаване на кървенето на матката.

Дозировка за Етран

Концентрацията на етрана (Enflurane USP) се доставя от изпарител по време на анестезия. Това може да се постигне с помощта на:

1. валorizers calibrated specifically for enflurane;
2. валorizers from which delivered flows can easily and readily be calculated.

Преанестетични лекарства

Преанестетичните лекарства трябва да бъдат избрани според необходимостта от отделния пациент, като се вземе предвид, че секретите са слабо стимулирани от енфлуран и че Enflurane не променя сърдечната честота. Използването на антихолинергични лекарства е въпрос на избор.

Хирургическа анестезия

Индукцията може да се постигне, като се използва енфлуран само с кислород или в комбинация с кислородно-нитрозни оксидни смеси. При тези условия може да се срещне някакво вълнение. Ако вълнението трябва да се избягва, трябва да се използва хипнотична доза на краткодействащ барбитурат за предизвикване на безсъзнание, последвано от енфлуранската смес. Като цяло вдъхновени концентрации от 2,0 до 4,5% енфлуран произвеждат хирургична анестезия за 7 до 10 минути.

Поддръжка

Хирургичните нива на анестезия могат да се поддържат с 0,5 до 3,0% енфлуран. Концентрациите на поддържане не трябва да надвишават 3,0%. Ако могат да се използват добавена релаксация, могат да се използват допълнителни дози мускулни релаксанти. Предпочита се вентилация за поддържане на напрежението на въглеродния диоксид в артериалната кръв в диапазона от 35 до 45 mm Hg. Хипервентилацията трябва да се избягва, за да се сведе до минимум евентуалното възбуждане на ЦНС.

Нивото на кръвно налягане по време на поддържането е обратна функция на концентрацията на енфлуран при липса на други усложняващи проблеми. Прекомерното намаляване (освен ако е свързано с хиповолемия) може да се дължи на дълбочина на анестезия и в такива случаи трябва да се коригира чрез изсветляване на нивото на анестезия.

Аналгезия

Enflurane 0,25 до 1,0% осигурява аналгезия за вагинално доставяне, равна на тази, получена от 30 до 60% азотен оксид. Тези концентрации обикновено не произвеждат амнезия. Вижте също информацията за ефектите на enflurane върху свиването на матката, съдържаща се в Клинична фармакология раздел.

Цезарово сечение

Enflurane обикновено трябва да се прилага в диапазона на концентрация от 0,5 до 1,0%, за да се допълни други общи анестетици. Вижте също информацията за ефектите на enflurane върху свиването на матката, съдържаща се в Клинична фармакология раздел.

Колко се доставя

Ethrane (Enflurane USP) е опакован в 125 и 250 ml бутилки с кехлибарен цвят.

125 ml — NDC 10019-350-50
250 мл — NDC 10019-350-60

Безопасност и работа

Професионална предпазливост

Няма конкретна граница на експозиция на работа за Ethrane (Enflurane USP). Въпреки това Националният институт за администрация за безопасност и здраве на труда (NIOSH) препоръчва никой работник да бъде изложен на концентрации на таван, по -голям от 2 ppm от всеки халогениран анестетичен агент през периода на вземане на проби, който не надвишава един час.

Предвидените ефекти на острата преекспозиция чрез вдишване на етран (Enflurane USP) включват замаяност на главоболие или (в крайни случаи) безсъзнание. Няма документирани неблагоприятни ефекти от хроничното излагане на халогенирани анестетични пари (отпадъчни анестетични газове или WAGs) на работното място. Въпреки че резултатите от някои епидемиологични проучвания предполагат връзка между излагането на халогенирани анестетици и засилени здравословни проблеми (особено спонтанен аборт), връзката не е категорична. Тъй като излагането на WAGs е един възможен фактор в откритията за тези проучвания персоналът на операционната зала и бременните жени, по -специално трябва да сведе до минимум експозицията. Предпазните мерки включват адекватна обща вентилация в операционната зала Използването на добре проектирани и добре поддържани работни практики за пречистване на системата за минимизиране на течовете и разливите, докато анестетичният агент се използва и рутинно поддръжка на оборудването, за да се сведе до минимум течовете.

Съхранение

Съхранявайте при стайна температура 15 °-30ºC (59 °-86ºF). Enflurane не съдържа добавки и е доказано, че е стабилен при стайна температура за периоди над пет години.

Произведено за: Baxter Healthcare Corporation Deerfield IL 60015 USA. За запитване на продукта 1 800 ANA лекарство (1-800-262-3784). Ревизиран: януари 2010 г.

Странични ефекти на каберголин 0,5 mg

Странични ефекти за Етран

1. Злокачествена хипертермия (виж Предупреждения ).
2. Двигателната активност, пример за движения на различни мускулни групи и/или припадъци, може да се срещне с дълбоки нива на анестезия на Етран (Enflurane USP) или нива на светлина с хипокапния.
3. Съобщава се за хипотония респираторна депресия и хипоксия.
4. Съобщава се за аритмии, треперещи гадене и повръщане.
5. Наблюдава се повишаване на бялата кръвна картина.
6. Леко умерено и тежко увреждане на черния дроб, включително чернодробна недостатъчност, рядко може да следва анестезия с енфлуран. Серумните трансаминази могат да бъдат увеличени и могат да се намерят хистологични доказателства за нараняване. Хистологичните промени не са нито уникални, нито последователни. В няколко от тези случаи не е възможно да се изключи Enflurane като причина или като допринасяща причина за увреждане на черния дроб. Честотата на необяснима хепатотоксичност след прилагането на енфлуран е неизвестна, но изглежда рядка, а не свързана с дозата.

Ethrane (Enflurane USP) също е свързан с периоперативна хиперкалиемия (виж Предупреждения ).

Събития след маркетинг

Следните нежелани събития са идентифицирани по време на използването на Ethrane (Enflurane USP). Поради спонтанния характер на тези доклади действителната честота и връзката на Етран (Enflurane USP) с тези събития не може да бъде установена със сигурност.

Сърдечни разстройства: Сърдечен арест

Хепатобилиарни нарушения: Чернодробна некроза Чернодробна недостатъчност

Лекарствени взаимодействия за Етран

Действието на недеполяризиращите релаксанти се увеличава от Enflurane. Трябва да се използват по -малко от обичайните количества от тези лекарства. Ако обичайните количества недеполяризиращи релаксанти се отделят време за възстановяване от нервно -мускулна блокада, ще бъде по -дълго в присъствието на енфлуран, отколкото когато се използват халотан или азотен оксид с балансирана техника.

Предупреждения for Ethrane

Периоперативна хиперкалиемия

Използването на инхалаторни анестетични средства е свързано с рядко увеличаване на серумните нива на калий, които са довели до сърдечен аритмии и смърт при педиатрични пациенти през следоперативния период. Пациентите с латентна, както и явна нервно -мускулна болест, особено мускулна дистрофия на Duchenne, изглежда са най -уязвими. Едновременната употреба на сукцинилхолин е свързана с повечето, но не и всички тези случаи. Тези пациенти също са имали значителни повишения в серумните нива на креатинин киназа, а в някои случаи промените в урината, съответстващи на миоглобинурията. Въпреки сходството в представянето на злокачествената хипертермия, никой от тези пациенти не проявява признаци или симптоми на мускулна твърдост или хиперметаболно състояние. Препоръчва се ранна и агресивна интервенция за лечение на хиперкалиемия и резистентна аритмии, както е последваща оценка за латентно нервно -мускулно заболяване.

Злокачествена хипертермия

При чувствителните индивиди енфлуран анестезия може да предизвика хиперметаболно състояние на скелетните мускули, водещо до високо търсене на кислород и клиничния синдром, известен като злокачествена хипертермия. Синдромът включва неспецифични характеристики като мускулна твърдост тахикардия тахипнея цианоза аритмии и нестабилно кръвно налягане. (Трябва също да се отбележи, че много от тези неспецифични знаци могат да се появят с леки анестезии остра хипоксия и др. Синдромът на злокачествената хипертермия, вторична спрямо Енфлуран, изглежда рядък; до март 1980 г. 35 случая са били съобщени в Северна Америка за приблизителна честота на 1: 725000 Енфлуран анестетици. Бързо рано или късно в случая, но обикновено не е първият признак на разширен метаболизъм) и увеличено използване на CO ₂ Абсорбционна система (гореща канистер). Пао ₂ и рН може да намали и да се появи хиперкалиемия и да се появи базов дефицит. Лечението включва прекратяване на задействащите агенти (например Enflurane) прилагане на интравенозен натрий на даттролен и прилагане на поддържаща терапия. Подобна терапия включва енергични усилия за възстановяване на телесната температура до нормална дихателна и кръвоносна поддръжка, както е посочено, и управлението на електролитно-флуид-асет-базовата база. (Консултирайте се с предписването на информация за натриев интравенозен натриев за допълнителна информация за управление на пациентите.) Бъбречната недостатъчност може да се появи по -късно и да се поддържа поток от урина, ако е възможно.

Естрогенът често се предписва за лечение

Увеличаването на дълбочината на анестезия с етран (Enflurane USP) може да доведе до промяна в електроенцефалограмата, характеризираща се с бързо напрежение бърза честота, прогресираща чрез шип-куполни комплекси, редуващи се с периоди на електрическо мълчание до откровена припадъчна активност. Последният може или не може да бъде свързан с движението на двигателя. Двигателната активност, когато се среща, обикновено се състои от потрепване или шутове на различни мускулни групи; Той се самоограничава и може да бъде прекратен чрез намаляване на концентрацията на анестетиката. Този електроенцефалографски модел, свързан с дълбока анестезия, се изостря от ниско напрежение на артериалния въглероден диоксид. Намаляването на вентилацията и анестетичните концентрации обикновено е достатъчно за елиминиране на пристъпите. Изследванията на церебралния кръвен поток и метаболизма при нормални доброволци непосредствено след припадъчната активност не показват данни за церебрална хипоксия. Тестването на умствената функция не разкрива нарушение на ефективността след продължителна енфлуранска анестезия, свързана или не свързана с припадъчна активност.

Тъй като нивата на анестезия могат да бъдат променени лесно и бързо трябва да се използват само изпарители, произвеждащи предвидими концентрации. Хипотонията и респираторният обмен могат да служат като ръководство за дълбочина на анестезия. Дълбоките нива на анестезия могат да доведат до подчертана хипотония и респираторна депресия.

Когато е известно, че предишното излагане на халогениран анестетик е последвано от доказателства за необясними разглеждане на чернодробната дисфункция, трябва да се разглеждат за използване на агент, различен от enflurane.

Предпазни мерки for Ethrane

Общи

Ethrane (Enflurane USP) трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които по силата на медицинска или лекарствена история могат да се считат за по -податливи на кортикална стимулация, произведена от лекарството.

Ethrane (enflurane USP) като някои други инхалационни анестетици могат да реагират с изсушен въглероден диоксид (CO ₂ ) абсорбенти за получаване на въглероден оксид, което може да доведе до повишени нива на карбоксихемоглобин при някои пациенти. Докладите за случаи предполагат, че варната вар и сода вар се изсушават, когато пресни газове се преминават през СО ₂ Абсорбера канистер при високи дебити в продължение на много часове или дни. Когато клиницист подозира, че е ₂ Абсорбент може да бъде изсушен, той трябва да бъде заменен преди прилагането на Етран (Enflurane USP).

Лабораторни тестове

Задържането на Bromsulfthalein (BSP) е леко повишено следоперативно в някои случаи. Това може да се отнася до ефекта на операцията, тъй като продължителната анестезия (5 до 7 часа) при човешки доброволци не води до повишаване на BSP. Има известно повишаване на глюкозата и бялата кръвна картина интраоперативно. Повишаването на глюкозата трябва да се обмисли при пациенти с диабет.

Канцерогенеза/мутагенеза

Швейцарските ICR мишки бяха дадени enflurane, за да се определи дали подобна експозиция може да предизвика неоплазия. Enflurane е даден на 1/2 1/8 и 1/32 Mac за четири експозиции на in-utero и за 24 експозиции на кученцата през първите девет седмици от живота. Мишките бяха убити на 15 -месечна възраст. Честотата на туморите при тези мишки е същата като при нелекувани контролни мишки, на които са били дадени същите фонови газове, но не и анестетиката.

Излагането на мишки на 20 часа 1,2% енфлуран причинява малък (около 1/2 от 1,0%), но статистически значително увеличение на аномалиите на сперматозоидите. За разлика от тези резултати in vitro Подходите към изследването на мутагенезата (тест за тест за тест за хроматидна обмен на AMES и 8-азагуаниновата система) не са показали мутагенна ефект на енфлуран.

Категория на бременността b

Изследванията за репродукция са проведени при плъхове и зайци в дози до четири пъти повече от човешката доза и не са разкрили доказателства за нарушена плодовитост или вреда на плода поради енфлуран. Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като проучванията за възпроизвеждане на животни не винаги предсказват човешки отговор, това лекарство трябва да се използва по време на бременност, само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато Enflurane се прилага на медицинска сестра.

Информация за предозиране за Етран

В случай на предозиране или това, което може да изглежда, трябва да се предприеме следното действие:

Стоп Администрацията по лекарството установи ясен дихателен път и инициира асистирана или контролирана вентилация с чист кислород.

хотел Нашвил, Тенеси

Противопоказания за Етран

Нарушения за припадъци (виж Предупреждения ).

Известна чувствителност към Етран (Enflurane USP) или други халогенирани анестетици.

Известна или подозрителна генетична чувствителност към злокачествена хипертермия.

Клинична фармакология for Ethrane

Ethrane (Enflurane USP) е анестетик на вдишване. Mac (минимална алвеоларна концентрация) при човека е 1,68% при чист кислород 0,57 в 70% азотен оксид 30% кислород и 1,17 в 30% азотен оксид 70% кислород.

Индуцирането и възстановяването от анестезия с енфлуран са бързи. Enflurane има мека сладка миризма. Enflurane може да осигури лек стимул за слюновъчен или трахеобронхиална секреция. Фарингеалните и ларингеалните рефлекси са лесно задушени. Нивото на анестезия може да се промени бързо чрез промяна на вдъхновената концентрация на енфлуран. Enflurane намалява вентилацията с увеличаване на дълбочината на анестезия. Висок Пако ₂ Нивата могат да бъдат получени при по -дълбоки нива на анестезия, ако вентилацията не се поддържа. Enflurane провокира отговор на въздишка, напомнящ този, наблюдаван с диетилов етер.

Има намаляване на кръвното налягане с индуциране на анестезия, последвано от връщане в близост до нормално с хирургична стимулация. Прогресивното увеличение на дълбочината на анестезията произвежда съответните увеличения на хипотонията. Сърдечната честота остава сравнително постоянна без значителна брадикардия. Електрокардиографското наблюдение или записи показват, че сърдечният ритъм остава стабилен. Повишаването на нивото на въглеродния диоксид в артериалната кръв не променя сърдечния ритъм.

Проучванията на човека показват значителен граница на безопасност при прилагането на разтвори, съдържащи епинефрин по време на енфлуран анестезия. Енфлуран анестезия е използвана при изрязване на феохромоцитом при човек без камерни аритмии. Въз основа на проучвания при пациенти, анестезирани с енфлуран и инжектирани с разтвори, съдържащи епинефрин за постигане на хемостаза в силно съдова област (трансфеноидна хирургия) до 2 микрограма на килограм (2 µg/kg) в епинефрин, може да се инжектира подкоционално в продължение на 10 минути в съдий на пациентите, за да има обикновен толеризъм на подкожно, за да се инжектира подкожно. Това би представлявало до 14 ml 1: 100000 разтвор, съдържащ епинефрин (10 µg/ml) или еквивалентното количество при пациент с 70 килограм. Това може да се повтори до 3 пъти на час (общо 42 ml на час). Съпътстващото приложение на лидокаин повишава безопасността на използването на епинефрин по време на енфлуран анестезия. Този ефект на лидокаин е свързан с дозата. Всички обичайни предпазни мерки при използването на вазоконстрикторни вещества трябва да се наблюдават.

Мускулната релаксация може да бъде адекватна за вътреабдоминални операции при нормални нива на анестезия. Мускулните релаксанти могат да се използват за постигане на по -голяма релаксация и всички често използвани мускулни релаксанти са съвместими с enflurane. Недеполяризиращите мускулни релаксанти се потенцират. При нормалния 70 kg възрастен 6 до 9 mg D-тубокурарин или 1,0 до 1,5 mg панкуроний ще доведе до 90% или по-голяма депресия на височината на потрепване. Неостигминът не обръща директния ефект на енфлуран.

Enflurane 0,25 до 1,0% (средно 0,5%) осигурява аналгезия, равна на тази, получена от 30 до 60% (средно 40%) азотен оксид за вагинално доставяне. С всеки един от агента пациентите остават будни кооперативни и ориентирани. Загубите на кръв от майката са сравними. Тези клинични подходи произвеждат нормални резултати от Apgar. Серийното невробихевиорално тестване на новороденото през първите 24 часа от живота разкрива, че нито енфлуран, нито аналгезия на азотен оксид не са свързани с очевидни невробихевиорални промени. Нито енфлуран, нито азотен оксид, когато се използват за акушерска аналгезия, променят креатининовата киселина или осмолалността. Единствената разлика в използването на тези два агента за акушерска аналгезия изглежда по -висока вдъхновена концентрация на кислород, която може да се използва с енфлуран.

Аналгетичните дози енфлуран до приблизително 1,0% не потискат значително скоростта или силата на свиване на матката по време на труд и раждане. Забелязва се забавяне на скоростта на свиване на матката и намаляване на силата на свиване на матката между прилагането от 1,0 до 2,0% доставена enflurane; Концентрациите някъде между 2,0 и 3,0% доставени enflurane могат да премахнат контракциите на матката. Enflurane измества кривата на миометриалния отговор на окситоцин, така че при по -ниски концентрации на енфлуран окситоцин да възстановят контракциите на матката; Въпреки това, тъй като дозата на енфлуран прогресира (някъде между 1,5 и 3,0% доставена енфлуран), отговорът на окситоцин се намалява и след това се премахва. Кървенето на матката може да се увеличи, когато енфлуранът се използва в по -високи концентрации за вагинално доставяне или за улесняване на доставката чрез цезарово сечение; Това обаче не е демонстрирано в препоръчителния диапазон на дозата (виж Доза и приложение раздел). Средната прогнозна загуба на кръв при пациенти, анестезирана за терапевтично прекратяване на бременността с 1,0% енфлуран в 70% азотен оксид с кислород, е приблизително два пъти, че отбелязва след терапевтично прекратяване на бременността, изпълнена с употребата на локална анестетична техника (40 ml срещу 20 ml).

Фармакокинетика

Биотрансформацията на енфлуран при човека води до ниски пикови нива на серумен флуорид средно 15 µmol/L. Тези нива са доста под нивото на прага от 50 µmol/L, което може да доведе до минимално бъбречно увреждане при нормални лица. Въпреки това пациентите хронично поглъщат изониазид или други съединения, съдържащи хидразин, могат да метаболизират по-големи количества енфлуран. Въпреки че досега не е открита значителна бъбречна дисфункция при такива пациенти пиковите нива на серумния флуорид могат да надвишат 50 µmol/L, особено когато анестезията надхвърля 2 Mac часа. Депресията на лимфоцитната трансформация не следва продължителна енфлурана анестезия при човека при липса на операция. По този начин Enflurane не потиска този аспект на имунния отговор.

Информация за пациента за Етран

Enflurane, както и други общи анестетици могат да причинят леко намаляване на интелектуалната функция в продължение на 2 до 3 дни след анестезия. Както при други анестетици, малките промени в настроенията и симптомите могат да продължат да съществуват няколко дни след прилагането.