Клор-с

Описание за Klor-Con

Klor-Con® таблетки с удължено освобождаване USP са твърда орална доза форма на калиев хлорид. Всеки съдържа 600 mg или 750 mg калиев хлорид, еквивалентен на 8 meq или 10 meq калий в таблетка с восъчна матрица. Тази формулировка има за цел да осигури удължено освобождаване на калий от матрицата, за да се сведе до минимум вероятността от получаване на високи локализирани концентрации на калий в стомашно-чревния тракт.

Klor-Con® таблетките с удължено освобождаване са електролитен попълване. Химическото наименование е калиев хлорид, а структурната формула е KCL. Калиев хлорид USP е бял гранулиран прах или безцветни кристали. Той е без мирис и има физиологичен вкус. Решенията му са неутрални към лакмуса. Той е свободно разтворим във вода и неразтворим в алкохол.

Неактивни съставки

Хидрогенирано растително масло магнезиев стеарат полиетилен гликол поливинил алкохол силиконов диоксид талк и титанов диоксид. Жълтите таблетки също съдържат D

Използва за Klor-Con

Поради съобщения за чревна и стомашна язва и кървене с препарати с калиев хлорид с удължено освобождаване, тези лекарства трябва да бъдат запазени за тези пациенти, които не могат да понасят или отказват да приемат течни или ефервесцентни препарати с калий или за пациенти, при които има проблем с спазването на тези препарати.

1. За терапевтична употреба на пациенти с хипокалиемия със или без метаболитна алкалоза; в дигиталис интоксикация; и при пациенти с хипокалемична фамилна периодична парализа. Ако хипокалемията е резултат от разглеждане на диуретичната терапия, трябва да се отрази на използването на по -ниска доза диуретик, която може да бъде достатъчна, без да води до хипокалиемия.
2. За предотвратяване на хипокалиемия при пациенти, които биха били изложени на особен риск, ако се развие хипокалиемия, напр. Дигитализирани пациенти или пациенти със значителни сърдечни аритмии.

Използването на калиеви соли при пациенти, получаващи диуретици за неусложнена основна хипертония, често е ненужно, когато такива пациенти имат нормален диетичен модел и когато се използват ниски дози диуретик. Серумният калий трябва да се проверява периодично обаче и ако хипокалемията възникне хранителна добавка с храни, съдържащи калий, може да бъде адекватна за контрол на по-леките случаи. В по -тежки случаи и ако може да се посочи корекцията на дозата на диуретика е неефективна или неоправдана добавка с калиеви соли.

Доза за хлор-кон

Обичайният прием на диетичен калий от средния възрастен е от 50 до 100 мек на ден. Изчерпването на калий, достатъчно, за да причини хипокалемия, обикновено изисква загубата на 200 мек или повече калий от общия магазин на тялото.

Доза must be adjusted to the individual needs of each patient. The dose for the prevention of hypokalemia is typically in the range of 20 mEq per day. Doses of 40-100 mEq per day or more are used for the treatment of potassium depletion. Доза should be divided if more than 20 mEq per day is given such that no more than 20 mEq is given in a single dose.

Всяка таблетка Klor-Con® с удължено освобождаване осигурява 8 Meq или 10 Meq калиев хлорид.

Klor-Con® таблетки с удължено освобождаване трябва да се приемат с храна и с чаша вода или друга течност. Този продукт не трябва да се приема на празен стомах поради потенциала си за стомашно дразнене (виж Предупреждения ).

ЗАБЕЛЕЖКА: Таблетките с удължено освобождаване на Klor-Con® трябва да бъдат погълнати цели и никога да не се натрошат или да се изсмукат.

Колко се доставя

Филмово покритие KLOR-CON®8 (светлосиньо дебютира с KC 8) KLOR-CON 10 (жълт дебютиран с KC 10) Кръгли таблетки, съдържащи:

600 mg Калиев хлорид (еквивалентен на 8 meq) в бутилки от 100 ( NDC 66758-110-01) бутилки от 500 ( NDC 66758-110-05) Пакети за дози от единица от 100 ( NDC 66758-110-13) Групови пакети от 5000 само за репак ( NDC 66758-110-51) и групови пакети от 10000 само за повторение ( NDC 66758-110-80);

750 mg Калиев хлорид (еквивалентен на 10 meq) в бутилки от 100 ( NDC 66758-160- 01) бутилки от 500 ( NDC 66758-160-05) Пакети за дози от единица от 100 ( NDC 66758-160-13) Групови пакети от 5000 само за репак ( NDC 66758-160-51) и групови пакети от 10000 само за Repack ( NDC 66758-160-80).

Съхранявайте при контролирана стайна температура 15-30 ° C (59-86 ° F). Предпазвайте от светлина и влага. Разпределете в тесен контейнер с устойчиво на деца затваряне.

Произведено от: Upsher-Smith Laboratories Inc. Maple Grove MN 55369 за Sandoz Inc. Принстън NJ 08540. Ревизиран: Април 2014 г.

Странични ефекти за klor-con

Един от най -тежките неблагоприятни ефекти е хиперкалиемията (виж Противопоказания Предупреждения и Предоставяне ). There also have been reports of upper и lower gastrointestinal conditions including obstruction bleeding ulceration и perforation (Вижте Противопоказания и Предупреждения ).

Най -често срещаните нежелани реакции на перорални калиеви соли са гадене, повръщайки метеологична болка в корема/дискомфорт и диария. Тези симптоми се дължат на дразнене на стомашно -чревния тракт и се управляват най -добре, като се приемат дозата с хранене или намаляване на количеството, взети наведнъж.

Съобщава се за кожен обрив рядко.

Лекарствени взаимодействия за klor-con

Калий, който пази диуретични ангиотензин, конвертиращи ензимни инхибитори (виж Предупреждения ).

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са извършени канцерогенност мутагенност и изследвания на плодовитостта при животни. Калият е нормална диетична съставка.

Бременност

Бременност Category C

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с таблетки с удължено освобождаване на KLOR-CON®. Малко вероятно е добавката на калий, която не води до хиперкалемия, би имала неблагоприятен ефект върху плода или би повлияло на репродуктивния капацитет.

Кърмещи майки

Нормалното съдържание на калиеви йони в човешкото мляко е около 13 мек на литър. Не е известно дали таблетите с удължено освобождаване на Klor-Con® имат ефект върху това съдържание. Тъй като пероралният калий става част от басейна на калий на тялото, стига калийът на тялото да не е прекомерен, приносът на добавката на калиев хлорид трябва да има малък или никакъв ефект върху нивото в човешкото мляко.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността в педиатричната популация не са установени.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на таблетки с удължено освобождаване на KLOR-CON® не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по-младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или друга лекарствена терапия.

Известно е, че това лекарство е значително отделено от бъбрека и рискът от токсични реакции към това лекарство може да бъде по -голям при пациенти с нарушена бъбречна функция. Тъй като възрастните пациенти са по -склонни да имат намалена грижа за бъбречната функция, трябва да се поемат при подбор на дозата и може да е полезно да се следи бъбречната функция.

Предупреждения for Klor-Con

Хиперкалиемия

(Вижте Предоставяне )

При пациенти с нарушени механизми за екскретиране на калий прилагането на калиеви соли може да доведе до хиперкалиемия и спиране на сърдечния транспорт. Това се случва най -често при пациенти, дадени в калий по интравенозен път, но може да се появи и при пациенти, дадени в калий, перорално. Потенциално фаталната хиперкалемия може да се развие бързо и да бъде безсимптомна.

Използването на калиеви соли при пациенти с хронично бъбречно заболяване или всяко друго състояние, което нарушава отделянето на калий, изисква особено внимателно наблюдение на концентрацията на серумния калий и подходящо коригиране на дозата.

Взаимодействие с спасяващи калий диуретици

Хипокалемията не трябва да се лекува чрез съпътстващото приложение на калиеви соли и калий, който е спазващ калий (напр. Спиронолактон триамтерен или амилорид), тъй като едновременното приложение на тези средства може да произвежда тежка хиперкалия.

Взаимодействие с инхибитори на ангиотензин за конвертиране на ензими

Инхибиторите на ангиотензин за конвертиране на ензима (ACE) (напр. Captopril enalapril) ще доведат до задържане на калий чрез инхибиране на производството на алдостерон. Добавките на калий трябва да се дават на пациенти, получаващи АСЕ инхибитори само с внимателно наблюдение.

Стомашно -чревни лезии

Твърдите орални дозирани форми на калиев хлорид могат да произвеждат улцерозни и/или стенотични лезии на стомашно -чревния тракт. Въз основа на спонтанните нежелани реакционни доклади ентерично покритие от калиев хлорид са свързани с повишена честота на лезии на тънките черва (40-50 на 100000 години на пациент) в сравнение с матричните матрици с удължено освобождаване (по-малко от една на 100000 години на пациент). Поради липсата на богат маркетингов опит с микрокапсулирани продукти не е налично сравнение между такива продукти и восъчна матрица или продукти с ентерично покритие. Таблетките за удължено освобождаване Klor-Con® са таблетки с восъчна матрица, формулирани, за да осигурят продължителна скорост на освобождаване на калиев хлорид и по този начин да се сведе до минимум възможността за висока локална концентрация на калий в близост до стомашно-чревната стена.

Проспективни изпитвания са проведени при нормални човешки доброволци, в които горният стомашно -чревен тракт е оценен чрез ендоскопска проверка преди и след една седмица на твърда перорална терапия с калиев хлорид. Способността на този модел да прогнозира събития, възникващи в обичайната клинична практика, не е известна. Изпитвания, които приближават обичайната клинична практика, не разкриват ясни разлики между восъчната матрица и микрокапсулираните дозирани форми. За разлика от тях се наблюдава по-висока честота на стомашни и дванадесетитни лезии при лица, получаващи висока доза восъчна матрица, за да се изпуска при условия, които не приличат на обичайна или препоръчителна клинична практика (т.е. 96 MEQ на ден в разделени дози калиев хлорид, прилагани на стомани, прилагани на пациенти в присъствието на антихолинерно лекарство, за да се забавляват на гатрика). Горните стомашно -чревни лезии, наблюдавани от ендоскопия, са асимптоматични и не са придружени от доказателства за кървене (тестване на хемоко).

Уместността на тези констатации за обичайните условия (т.е. не-изпълнение без антихолинергичен агент по-малки дози), под които се използват продукти с калиев хлорид с удължено освобождаване, не е сигурно; Епидемиологичните изследвания не са идентифицирали повишен риск в сравнение с микрокапсулираните продукти за горните стомашно -чревни лезии при пациенти, получаващи восъчни матрични състави. Таблетките Klor-Con® ExtendedRelease трябва да бъдат прекратени незабавно и възможността за запушване на язви или перфорация, ако се разгледа, ако възникне тежко повръщане на коремната болка или стомашно-чревно кървене.

Метаболитна ацидоза

Хипокалиемията при пациенти с метаболитна ацидоза трябва да се лекува с алкалинизираща калиева сол като калиев бикарбонат калиев цитрат калий ацетат или калиев глюконат.

Предпазни мерки for Klor-Con

Общи

Диагнозата на изчерпване на калий обикновено се поставя чрез демонстриране на хипокалиемия при пациент с клинична история, което предполага някаква причина за изчерпване на калий. При интерпретирането на серумното ниво на калий лекарят трябва да е наясно, че острата алкалоза сама по себе си може да доведе до хипокалиемия при липса на дефицит в общия калий на тялото, докато остра ацидоза сама по себе си може да увеличи серумната концентрация на калий в нормалния диапазон дори в присъствието на намален общ калий. Лечението на изчерпването на калий, особено в присъствието на бъбречно заболяване на сърдечните заболявания или ацидоза, изисква внимателно внимание към баланса на киселината и подходящото наблюдение на серумните електролити на електрокардиограмата и клиничния статус на пациента.

Лабораторни тестове

Когато се изтегля кръв за анализ на плазмения калий, важно е да се признае, че артефактичните повишения могат да възникнат след неправилна техника на венипунктура или в резултат на in vitro хемолиза на пробата.

Предозиране Information for Klor-Con

Прилагането на орални калиеви соли на лица с нормални екскретични механизми за калий рядко причинява сериозна хиперкалиемия. Ако обаче екскретните механизми са нарушени или ако калийът се прилага твърде бързо интравенозно потенциално фатална хиперкалиемия, може да се получи (виж Противопоказания и Предупреждения ). It is important to recognize that hyperkalemia is usually asymptomatic и may be manifested only by an increased serum potassium concentration (6.5-8.0 mEq/L) и characteristic electrocardiographic changes (peaking of T-waves loss of P-wave depression of S-T segment и prolongation of the QT interval). Late manifestations include muscle paralysis и cardiovascular collapse from cardiac arrest (9-12 mEq/L).

Мерките за лечение на хиперкалемия включват следното:

1. Елиминиране на храни и лекарства, съдържащи калий, и от всякакви средства с калий, запазващи с калий.
2. Интравенозно приложение от 300 до 500 ml/hr 10% декстрозен разтвор, съдържащ 10-20 единици кристален инсулин на 1000 ml.
3. Корекция на ацидоза, ако е налице с интравенозен натриев бикарбонат.
4. Използване на обменни смоли хемодиализа или перитонеална диализа.

При лечението на хиперкалиемия трябва да се припомни, че при пациенти, които са стабилизирани на дигиталис твърде бързо, понижаването на концентрацията на серумния калий може да доведе до токсичност на дигиталис.

Функцията за разширено освобождаване означава, че абсорбцията и токсичните ефекти могат да се забавят с часове. Помислете за стандартни мерки за премахване на всяко неспокосно лекарство.

Противопоказания for Klor-Con

Добавките на калий са противопоказани при пациенти с хиперкалиемия, тъй като по -нататъшното увеличаване на концентрацията на серумния калий при такива пациенти може да доведе до сърдечен арест. Хиперкалемията може да усложни всяко от следните условия: Хронична бъбречна недостатъчност Системна ацидоза като диабетна ацидоза Остра дехидратация Обширна тъканна разбивка, както при тежки изгаряния надбъбречна недостатъчност или прилагане на калий, който се разпалва диуретик (напр. Спиронолактон триамтерен или амилорид) (виж Предоставяне ).

Разширените формулировки на калиев хлорид са произвели язва на хранопровода при определени сърдечни пациенти с компресия на хранопровода поради увеличен ляв предсърдие. Добавката на калий, когато е посочена при такива пациенти, трябва да се прилага като течен препарат.

All solid oral dosage forms of potassium chloride are contraindicated in any patient in whom there is structural pathological (e.g. diabetic gastroparesis) or pharmacologic (use of anticholinergic agents or other agents with anticholinergic properties at sufficient doses to exert anticholinergic effects) cause for arrest or delay in tablet passage through the gastrointestinal tract.

N ацетил L цистеинови странични ефекти

Клинична фармакология for Klor-Con

Калиумионът е основният вътреклетъчен катион на повечето телесни тъкани. Калиевите йони участват в редица основни физиологични процеси, включително поддържане на вътреклетъчна тоничност Предаването на нерв импулсира свиването на сърдечния скелет и гладката мускулатура и поддържането на нормалната бъбречна функция.

Вътреклетъчната концентрация на калий е приблизително 150 до 160 мек на литър. Нормалната плазмена концентрация на възрастни е от 3,5 до 5 мек на литър. Активната йонна транспортна система поддържа този градиент през плазмената мембрана.

Калият е нормална диетична съставка и при стабилни условия количеството на калий, абсорбирано от стомашно -чревния тракт, е равно на количеството, отделено в урината. Обичайният диетичен прием на калий е от 50 до 100 MEQ на ден.

Изчерпването на калий ще възникне всеки път, когато скоростта на загуба на калий чрез бъбречна екскреция и/или загуба от стомашно -чревния тракт надвишава скоростта на приема на калий. Подобно изчерпване обикновено се развива бавно като следствие от продължителна терапия с перорална диуретици първична или вторична хипералдостеронизъм диабетна кетоацидоза тежка диария или недостатъчна заместване на калий при пациенти при продължително парентерално хранене. Изчерпването може да се развие бързо с тежка диария, особено ако е свързано с повръщане. Изчерпването на калий поради тези причини обикновено се придружава от съпътстваща загуба на хлорид и се проявява чрез хипокалиемия и метаболитна алкалоза. Изчерпването на калий може да доведе до нарушения на умората на слабостта на сърдечния ритъм (предимно извънматочни удари) видни U-вълни в електрокардиограмата и в напреднали случаи на безспорна парализа и/или нарушена способност за концентриране на урината.

Ако изчерпването на калий, свързано с метаболитна алкалоза, не може да се управлява чрез коригиране на основната причина за дефицита, напр. Когато пациентът изисква дългосрочен диуретична терапия допълнителен калий под формата на храна с висока калий или калиев хлорид, може да бъде в състояние да възстанови нормалните нива на калий.

При редки обстоятелства (например пациенти с бъбречна тубуларна ацидоза) изчерпването на калий може да бъде свързано с метаболитна ацидоза и хиперхлоремия. При такива пациенти заместване на калий трябва да се осъществи с калиеви соли, различни от хлорида, като калиев бикарбонат калиев цитрат калиев ацетат или калиев глюконат.

Калиевият хлорид в таблетките Klor-Con® с удължено освобождаване се абсорбира напълно, преди да напусне тънките черва. Восъчната матрица не се абсорбира и се отделя в изпражненията; В някои случаи празните матрици могат да бъдат забележими в изпражненията. Когато бионаличността на калиевия йон от таблетките KLOR-CON® с удължено освобождаване се сравнява с тази на истинско решение, степента на абсорбция е подобна.

Свойствата с удължено освобождаване на таблетките с удължено освобождаване на KLOR-CON® се демонстрират от констатацията, че е необходимо значително увеличение на времето за бъбречна екскреция на първите 50% от дозата на таблетки Klor-Con® с удължено освобождаване в сравнение с разтвора.

Повишената екскреция на калий в урината първо се наблюдава 1 час след прилагането на таблетки с удължено освобождаване на KLOR-CON® достига пик на приблизително 4 часа и се простира до 8 часа. Средните дневни плазмени нива на калий след ежедневното прилагане на таблетки Klor-Con® не могат да бъдат разграничени от тези след прилагане на калиев хлорид или от контролни плазмени нива на калиев йон.

Информация за пациента за klor-con

Лекарите трябва да обмислят да напомнят на пациента за следното: да приемат всяка доза с храна и с пълна чаша вода или друга течност.

Да се ​​приема това лекарство след честотата и количеството, предписани от лекаря. Това е особено важно, ако пациентът също приема диуретици и/или дигиталис препарати.

За да се консултирате с лекаря дали има проблеми с поглъщането на таблетките или ако таблетките изглежда залепват в гърлото.

Да се ​​консултират с лекаря наведнъж дали се забелязват тари за каране или други доказателства за стомашно -чревно кървене.

Да приемате всяка доза, без да смачнете дъвчене или смучене на таблетките.