Micro-K

Описание за Micro-K

Micro-K ( potassium chloride extended-release) ® Extencaps® capsules and Micro-K (potassium chloride extended-release) ® 10 Extencaps® capsules are oral dosage forms of microencapsulated potassium chloride containing 600 and 750 mg respectively of potassium chloride USP equivalent to 8 and 10 mEq of potassium.

Различимостта на калиевия хлорид (KCL) се осъществява чрез микрокапсулиране и диспергиращ агент. Получените характеристики на потока на KCl микрокапсулите и контролираното освобождаване на K йони от микрокапсуларната мембрана са предназначени да избегнат възможността прекомерните количества KCl да бъдат локализирани във всяка точка на лигавицата на стомашно -чревния тракт.

Всеки кристал от KCl се микрокапсулира чрез патентован процес с неразтворимо полимерно покритие, което функционира като полупропусклива мембрана; Той позволява контролираното освобождаване на калий и хлоридни йони за период от осем до десет часа. Течностите преминават през мембраната и постепенно разтварят калиевия хлорид в микрокапсулите. Полученият разтвор на калиев хлорид бавно дифузира навън през мембраната. Micro-K (калиев хлорид с удължено освобождаване) ® и Micro-K (калиев хлорид с удължено освобождаване) ® 10 са електролитни попълватели. Химичното наименование на активната съставка е калиев хлорид, а структурната формула е KCL. Калиев хлорид USP се среща като бял гранулиран прах или като безцветни кристали. Той е без мирис и има физиологичен вкус. Решенията му са неутрални към лакмуса. Той е свободно разтворим във вода и неразтворим в алкохол.

Неактивните съставки са ядливи мастилни етилцелулозни fd

Използване за Micro-K

Поради съобщения за чревна и стомашна язва и кървене с препарати с калиев хлорид с контролирано освобождаване, тези лекарства трябва да бъдат запазени за тези пациенти, които не могат да понасят или отказват да приемат течни или ефервесцентни препарати с калий или за пациенти, при които има проблем с спазването на тези препарати.

1. За лечение на пациенти с хипокалиемия със или без метаболитна алкалоза при интоксики за дигиталиси и при пациенти с хипокалемична фамилна периодична парализа. Ако хипокалемията е резултат от разглеждане на диуретичната терапия, трябва да се отрази на използването на по -ниска доза диуретик, която може да бъде достатъчна, без да води до хипокалиемия.
2. За предотвратяване на хипокалиемия при пациенти, които биха били изложени на особен риск, ако се развие хипокалиемия, напр. Цифровизирани пациенти или пациенти със значителна сърдечна аритмии Чернодробна цироза с асцитни състояния на излишък от алдостерон с нормална бъбречна функция калий-загуба на нефропатия и определени диарични състояния.

Използването на калиеви соли при пациенти, получаващи диуретици за неусложнена основна хипертония, често е ненужно, когато такива пациенти имат нормален диетичен модел и когато се използват ниски дози диуретик. Серумният калий трябва да се проверява периодично обаче и ако хипокалемията възникне хранителна добавка с храни, съдържащи калий, може да бъде адекватна за контрол на по-леките случаи. В по -тежки случаи и ако може да се посочи корекцията на дозата на диуретика е неефективна или неоправдана добавка с калиеви соли.

Дозировка за Micro-K

Обичайният диетичен прием на калий от средния възрастен е от 50 до 100 MEQ на ден. Изчерпването на калий, достатъчно, за да причини хипокалиемия, обикновено изисква загубата на 200 или повече мек калий от общия магазин на тялото.

Странични ефекти от приемането на аспирин всеки ден

Доза must be adjusted to the individual needs of each patients. The dose за the prevention of hypokalemia is typically in the range of 20 mEq per day. Doses of 40 to 100 mEq per day or more are used за the treatment of potassium depletion. Доза should be divided if more than 20 mEq per day is given such that no more than 20 mEq is given in a single dose. Because of the potential за газtric irritation (Вижте Предупреждения ) Micro-K (калиев хлорид с удължено освобождаване) ® Extencaps® трябва да се приема с храна и с пълна чаша вода или друга течност.

Пациентите, които имат затруднения при преглъщането на капсули, могат да поръсят съдържанието на капсулата върху лъжица мека храна. Меката храна като ябълков сос или пудинг трябва да се поглъща незабавно без дъвчене и последвано с чаша хладна вода или сок, за да се осигури пълно преглъщане на микрокапсулите. Използваната храна не трябва да е гореща и трябва да е достатъчно мека, за да бъде погълната без дъвчене. Всяка микрокапсула/храна за храна трябва да се използва незабавно и да не се съхранява за бъдеща употреба.

Колко се доставя

Micro-K (potassium chloride extended-release) ® Extencaps® are pale orange capsules monogrammed Micro-K (potassium chloride extended-release) ® and 'Ther-Rx'/ '010' each containing 600 mg microencapsulated potassium chloride (equivalent to 8 mEq K) in bottles of 100 (NDC 64011-010-04) 500 (NDC 64011-010-08) и Dis-Co® единични дози пакети от 100 (NDC 64011-010-11).

Micro-K (калиев хлорид с удължено освобождаване) ® 10 Extencaps® са бледо оранжеви и непрозрачни бели капсули монограмирани микро-K (калиев хлорид с удължено освобождаване) ® 10 и 'ther-rx'/'009', съдържащ 750 mg микрокрап от калиен хлорд 64011-009-04) 100 Бутилки от единица за използване (NDC 64011-009-21) от 500 (NDC 64011-009-08) и DIS-CO® единични дози пакети от 100 (NDC 64011-009-11).

Съхранявайте при контролирана стайна температура между 20 ° C и 25 ° C (68 ° F и 77 ° F).

Разпределете в тесен контейнер.

Произведено от KV Pharmaceutical
за Ther-Rx Корпорация. Сейнт Луис МО 63045
FDA Rev Дата: 8/20/2003

Странични ефекти за Micro-K

Един от най -тежките неблагоприятни ефекти е хиперкалиемията (виж Противопоказания предупреждения и предозиране ). Съобщава се за стомашно-чревно кървене и улцерация при пациенти, лекувани с микро-К (калиев хлорид с удължено освобождаване) ® Extencaps® (виж Противопоказания и Предупреждения ). В допълнение към стомашно-чревното кървене и перфорация и запушване на язве

Най -често срещаните нежелани реакции на оралните калиеви соли са гадене, повръщайки метеорикален дискомфорт и диария. Тези симптоми се дължат на дразнене на стомашно -чревния тракт и се управляват най -добре, като се приемат дозата с хранене или намаляване на количеството, взети наведнъж. Съобщава се за кожен обрив рядко с препарати с калий.

Лекарствени взаимодействия за микро-К

Калий, който пази диуретици, конвертиращи инхибитори на ангиотензин, преобразуващи инхибитори на ензима (виж Предупреждения ).

Предупреждения за Micro-K

Хиперкалиемия (Вижте Предоставяне )

При пациенти с нарушени механизми за екскретиране на калий прилагането на калиеви соли може да доведе до хиперкалиемия и спиране на сърдечния транспорт. Това се случва най -често при пациенти, дадени в калий по интравенозен път, но може да се появи и при пациенти, дадени в калий, перорално. Потенциално фаталната хиперкалмия може да се развие бързо и да бъде безсимптомна. Използването на калиеви соли при пациенти с хронично бъбречно заболяване или друго състояние, което нарушава отделянето на калий, изисква особено внимателно наблюдение на концентрацията на серумния калий и подходящи корекции на дозата.

Взаимодействие с спасяващи калий диуретици

Хипокалемията не трябва да се лекува чрез съпътстващото приложение на калиеви соли и диуретик, който е калий (напр. Спиронолактон триамтерен или амилорид), тъй като едновременното приложение на тези средства може да произвежда тежка хиперкалия.

Взаимодействие с инхибитори на ангиотензин за конвертиране на ензими

Инхибиторите на ангиотензин за конвертиране на ензима (ACE) (напр. Captopril enalapril) ще доведат до задържане на калий чрез инхибиране на производството на алдостерон. Добавките на калий трябва да се дават на пациенти, получаващи АСЕ инхибитори само с внимателно наблюдение.

Стомашно -чревни лезии

Твърдите орални дозирани форми на калиев хлорид могат да произвеждат улцерозни и/или стенотични лезии на стомашно -чревния тракт. Въз основа на спонтанните нежелани реакционни доклади ентеричното покритие препаратите на калиев хлорид са свързани с повишена честота на лезии на тънките черва (40 - 50 на 100000 години на пациент) в сравнение с матричните матрици с продължително освобождаване (по -малко от една на 100000 години на пациент). Поради липсата на богат маркетингов опит с микрокапсулирани продукти не е налично сравнение между такива продукти и восъчни матрица или ентерично покритие. Micro-K (potassium chloride extended-release) ® Extencaps® and Micro-K (potassium chloride extended-release) ® 10 Extencaps® are microencapsulated capsules formulated to provide a controlled rate of release of microencapsulated potassium chloride and thus to minimize the possibility of high local concentration of potassium near the gastrointestinal wall.

Какво се използва за лечение на лечение

Проспективни изпитвания са проведени при нормални човешки доброволци, в които горният стомашно -чревен тракт е оценен чрез ендоскопска проверка преди и след една седмица на твърда перорална терапия с калиев хлорид. Способността на този модел да прогнозира събития, възникващи в обичайната клинична практика, не е известна. Изпитвания, които приближават обичайната клинична практика, не разкриват ясни разлики между восъчната матрица и микрокапсулираните дозирани форми. За разлика от тях се наблюдава по-висока честота на стомашни и дванадесетитни лезии при лица, получаващи висока доза восъчна матрица, контролирано освобождаване при условия, които не приличат на обичайна или препоръчителна клинична практика (т.е. 96 MEQ на ден в разделени дози калиев хлорид, прилагани на стомани, прилагани на пациенти в присъствието на антихолинерно лекарство, за да се забавляват на стомаха). Горните стомашно -чревни лезии, наблюдавани от ендоскопия, са асимптоматични и не са придружени от доказателства за кървене (тестване на хемоко). Уместността на тези констатации за обичайните условия (т.е. нефункционални антихолинергични агенти по-малки дози), под които се използват продукти с калиев хлорид с контролирано освобождаване, не е сигурно; Епидемиологичните изследвания не са идентифицирали повишен риск в сравнение с микрокапсулираните продукти за горните стомашно -чревни лезии при пациенти, получаващи восъчни матрични състави. Micro-K (калиев хлорид с удължено освобождаване) ® Extencaps® и Micro-K (калиев хлорид с удължено освобождаване) ® 10 Extencaps® трябва да бъдат преустановени незабавно и възможността за препятствие или перфорация на улцерация се разглежда, ако се разглеждат тежко повръщащо болково заболяване на корема или стомашно-непобедително кървене.

Метаболитна ацидоза

Хипокалиемията при пациенти с метаболитна ацидоза трябва да се лекува с алкалинизираща калиева сол като калиев бикарбонат калиев цитрат калий ацетат или калиев глюконат.

Предпазни мерки за Micro-K

Обща диагнозата на изчерпване на калий обикновено се поставя чрез демонстриране на хипокалиемия при пациент с клинична история, което предполага някаква причина за изчерпване на калий. При интерпретирането на серумното ниво на калий лекарят трябва да има предвид, че острата алкалоза сама по себе си може да доведе до хипокалиемия при липса на дефицит в общия калий на тялото, докато остра ацидоза сама по себе си може да увеличи серумната концентрация на калий в нормалния диапазон дори в присъствието на намален общ калий. Лечението на изчерпването на калий, особено в присъствието на бъбречно заболяване на сърдечните заболявания или ацидоза, изисква внимателно внимание към баланса на киселината и подходящото наблюдение на серумните електролити на електрокардиограмата и клиничния статус на пациента.

Лабораторни тестове

Редовни серумни определяния на калий се препоръчват, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност или диабетна нефропатия. Когато се изтегля кръв за анализ на плазмения калий, важно е да се признае, че артефактичните повишения могат да възникнат след неправилна техника на венипунктура или в резултат на in vitro хемолиза на пробата.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са извършени канцерогенност мутагенност и изследвания на плодовитостта при животни. Калият е нормална диетична съставка.

Бременност: Тератогенни ефекти: Категория С

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с Micro-K (калиев хлорид с удължено освобождаване) ®. Малко вероятно е добавката на калий, която не води до хиперкалемия, би имала неблагоприятен ефект върху плода или би повлияло на репродуктивния капацитет.

Кърмещи майки

Нормалното съдържание на калиеви йони в човешкото мляко е около 13 мек на литър. Тъй като пероралният калий става част от басейна на калий на тялото, стига калийът на тялото да не е прекомерен, приносът на добавката на калиев хлорид трябва да има малък или никакъв ефект върху нивото в човешкото мляко.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на калиев хлорид капсули с удължено освобождаване не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират по различен начин от по-младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или друга лекарствена терапия.

Известно е, че това лекарство е значително отделено от бъбрека и рискът от токсични реакции към това лекарство може да бъде по -голям при пациенти с нарушена бъбречна функция. Тъй като възрастните пациенти са по -склонни да имат намалена грижа за бъбречната функция, трябва да се поемат при подбор на дозата и може да е полезно да се следи бъбречната функция.

Предозиране Inзаmation за Micro-K

Прилагането на орални калиеви соли на лица с нормални екскретични механизми за калий рядко причинява сериозна хиперкалиемия. Въпреки това, ако екскреторните механизми са нарушени или ако калийът се прилага твърде бързо интравенозно потенциално фатална хиперкалиемия, може да се получи (вижте противопоказанията и Предупреждения ). It is important to recognize that hyperkalemia is usually asymptomatic и may be manifested only by an increased serum potassium concentration (6.5-8.0 mEq/L) и characteristic electrocardiographic changes (peaking of T-waves loss of P-waves depression of ST segment и prolongation of the QT interval). Late manifestations include muscle paralysis и cardiovascular collapse from cardiac arrest (9-12 mEq/L).

Разлика между Seroquel и Seroquel XR

Мерките за лечение на хиперкалемия включват следното: (1) елиминиране на храни и лекарства, съдържащи калий и на всички агенти с падеови с калий, които са спасяващи калиови свойства; (2) интравенозно приложение от 300 до 500 ml/hr 10% декстрозен разтвор, съдържащ 10 до 20 единици кристален инсулин на 1000 ml; (3) корекция на ацидоза, ако е налице с интравенозен натриев бикарбонат; (4) Използване на обменни смоли хемодиализа или перитонеална диализа. При лечението на хиперкалиемия трябва да се припомни, че при пациенти, които са стабилизирани на дигиталис твърде бързо, понижаването на концентрацията на серумния калий може да доведе до токсичност на дигиталис.

Противопоказания за Micro-K

Добавките на калий са противопоказани при пациенти с хиперкалиемия, тъй като по -нататъшното увеличаване на концентрацията на серумния калий при такива пациенти може да доведе до сърдечен арест. Хиперкалемията може да усложни всяко от следните условия: Хронична бъбречна недостатъчност Системна ацидоза като диабетна ацидоза Остра дехидратация Обширна разпадане на тъканите, както при тежки изгаряния надбъбречна недостатъчност или прилагане на калий, който се разпалва диуретик (например спиронолактон триамтерен амилорид) (виж прекомерно дозиране).

Формулациите на контролирано освобождаване на калиев хлорид са произвели язва на хранопровода при определени сърдечни пациенти с компресия на хранопровода поради увеличен ляв предсърдие. Добавката на калий, когато е посочена при такива пациенти, трябва да се прилага като течен препарат.

Всички твърди орални дозирани форми на калиев хлорид са противопоказани при всеки пациент, при когото има структурна патологична (например диабетна гастропареза) или фармакологична (употреба на антихолинергични средства или други средства с антихолинерични свойства при достатъчни дози, които да упражняват антихолинергични ефекти) причиняват стрелба или закъснение при достатъчен прием, които да се придържат към пастинските тракт).

Клинична фармакология за Micro-K

Калиев йон е основният вътреклетъчен катион на повечето телесни тъкани. Калиевите йони участват в редица основни физиологични процеси, включително поддържане на вътреклетъчна тоничност Предаването на нерв импулсира свиването на сърдечния скелет и гладката мускулатура и поддържането на нормалната бъбречна функция.

Вътреклетъчната концентрация на калий е приблизително 150 до 160 мек на литър. Нормалната плазмена концентрация на възрастни е от 3,5 до 5 мек на литър. Активната йонна транспортна система поддържа този градиент през плазмената мембрана.

Калият е нормална диетична съставка и при стационарни условия количеството на калий, абсорбирано от стомашно-чревния тракт, е равно на количеството, отделено в урината. Обичайният диетичен прием на калий е от 50 до 100 MEQ на ден.

Изчерпването на калий ще възникне всеки път, когато скоростта на загуба на калий чрез бъбречна екскреция и/или загуба от стомашно -чревния тракт надвишава скоростта на приема на калий. Подобно изчерпване обикновено се развива бавно като следствие от терапия с диабетична кетоацидоза на диуретици или вторични хипералдостеронизми или недостатъчна заместване на калий при пациенти при продължително парентерално хранене. Изчерпването може да се развие бързо с тежка диария, особено ако е свързано с повръщане. Изчерпването на калий поради тези причини обикновено се придружава от съпътстваща загуба на хлорид и се проявява чрез хипокалиемия и метаболитна алкалоза. Изчерпването на калий може да доведе до нарушения на умората на слабостта на сърдечния ритъм (предимно извънматочни удари) видни U-вълни в електрокардиограмата и в напреднали случаи на безспорна парализа и/или нарушена способност за концентриране на урината.

Ако изчерпването на калий, свързано с метаболитна алкалоза, не може да се управлява чрез коригиране на основната причина за дефицита, напр. Когато пациентът се нуждае от дългосрочен диуретична терапия Допълнителен калий под формата на висока храна на калий или калиев хлорид, може да бъде в състояние да възстанови нормалните нива на калий.

При редки обстоятелства (например пациенти с бъбречна тубуларна ацидоза) изчерпването на калий може да бъде свързано с метаболитна ацидоза и хиперхлоремия. При такива пациенти заместване на калий трябва да се осъществи с калиеви соли, различни от хлорида, като калиев бикарбонат калиев цитрат калиев ацетат или калиев глюконат.

Информация за пациента за Micro-K

Лекарите трябва да обмислят да напомнят на пациента за следното: да приемат всяка доза с храна и с пълна чаша вода или друга подходяща течност. Да приемате всяка доза, без да смачнете дъвчене или смучене на капсулите. Да се ​​приема това лекарство след честотата и количеството, предписани от лекаря. Това е особено важно, ако пациентът също приема диуретици и/или дигиталис препарати. За да се консултирате с лекаря дали има проблеми с преглъщането на капсули или дали капсулите изглежда залепват в гърлото.

Да се ​​консултират с лекаря наведнъж дали се забелязват тари за каране или други доказателства за стомашно -чревно кървене.