Pitoc

Аптечен обем пакет - не за директна инфузия

Описание за питоцин

Питоцинът (окситоцин инжектиране USP) е стерилен прозрачен безцветен воден разтвор на синтетичен окситоцин за интравенозна инфузия или интрамускулна инжекция. Питоцинът е неапептид, открит в екстракти от хипофиза от бозайници. Той е стандартизиран да съдържа 10 единици окситочен хормон/mL и съдържа 0,5% хлоробутанол хлороформен производно като консервант с рН, коригирано с оцетна киселина. Питоцинът може да съдържа до 16% от общите примеси. Хормонът се приготвя синтетично, за да се избегне възможно замърсяване с вазопресин (ADH) и други малки полипептиди с биологична активност. Pitocin има емпиричната формула c ₄₃ H ₆₆ N ₁₂ O ₁₂ S ₂ (молекулно тегло 1007.19). Структурната формула е следната:

Използване за питоцин

Важно известие

Избирателната индукция на труда се определя като започване на труд при бременно лице, което няма медицински индикации за индукция. Тъй като наличните данни са недостатъчни за оценка на съображенията на BenefitSto-рисковете, Pitocin не е посочен за избирателно индуциране на труда.

Антепартум

Pitocin е показан за започване или подобряване на контракциите на матката, където това е желателно и се счита за подходящо поради причини за фетална или майчинска грижа, за да се постигне вагинално раждане. Той е показан за (1) индуциране на труд при пациенти с медицинска индикация за започване на труд, като например RH проблеми с майчиния диабет прееклампсия в или в близост, когато раждането е в най -добрия интерес на майката и плода или когато мембраните са преждевременно разкъсани и се посочва доставката; (2) стимулиране или подсилване на труда, както в избрани случаи на инерция на матката; (3) като допълнителна терапия при лечение на непълен или неизбежен аборт. През първия триместър кюретажът обикновено се счита за първична терапия. Във втория триместър абортите инфузия на окситоцин често ще бъде успешна в изпразването на матката. Други средства за терапия обаче могат да се изискват в такива случаи.

След раждането

Питоцинът е показан да произвежда контракции на матката по време на третия етап на труда и да контролира следродилното кървене или кръвоизлив.

Дозировка за питоцин

Парентералните лекарствени продукти трябва да се проверяват визуално за прахови частици и обезцветяване преди прилагането, когато разтворът и контейнерът разреши.

Дозата на окситоцин се определя от реакцията на матката и следователно трябва да бъде индивидуализирана и инициирана на много ниско ниво. Следващата информация за дозата се основава на различни схеми и индикации в общата употреба.

Индукция или стимулиране на труда

Интравенозната инфузия (метод на капене) е единственият приемлив метод за парентерално приложение на питоцин за индукция или стимулиране на труда. Точният контрол на скоростта на инфузия е от съществено значение и се постига най -добре от инфузионна помпа. Удобно е да се върти в инфузията на питоцин върху физиологичен електролитен разтвор, който позволява да се спре инфузията на питоцин, без да се прекъсва електролитната инфузия. Това става по следния начин.

Подготовка

1. Стандартният разтвор за инфузия на питоцин се приготвя чрез добавяне на 1 ml (съдържащ 10 единици окситоцин) до 1000 ml 0,9% воден натриев хлорид или лактат на Ringer. Комбинираният разтвор, съдържащ 10 милиуни (MU) окситоцин/ml, се завърта в инфузионната бутилка за цялостно смесване.
2. Установете инфузията с отделна бутилка физиологичен електролитен разтвор, който не съдържа питоцин.
3. Прикрепете (Piggyback) бутилката, съдържаща бутоцин, с инфузионната помпа към инфузионната линия възможно най-близо до мястото на инфузия.

Администрация

Първоначалната доза трябва да бъде 0,5 € 1 mU/min (равна на 3 € 6 ml от разредения окситоцинов разтвор на час). На интервали от 30 минути дозата трябва постепенно да се увеличава с стъпки от 1 € 2 mu/min, докато не бъде установен желаният модел на свиване. След като бъде достигната желаната честота на контракциите и трудът напредва до 5 € 6 cm дилатация, дозата може да бъде намалена с подобни стъпки.

Проучванията на концентрациите на окситоцин в плазмата на майката по време на инфузия на питоцин показват, че скоростта на инфузия до 6 mU/min дава същите нива на окситоцин, които се намират в спонтанен труд. При срока трябва да се предоставят по -високи проценти на инфузия с големи грижи и рядко се изискват скорост на 9 € 10 mU/min. Преди срок, когато чувствителността на матката е по -ниска поради по -ниска концентрация на окситоцинови рецептори, може да се наложи по -висока скорост на инфузия.

Мониторинг

1. Електронно следете активността на матката и сърдечната честота на плода по време на инфузията на питоцин. Трябва да се обърне внимание на амплитудата на тонуса и честотата на контракциите и на сърдечната честота на плода във връзка с контракциите на матката. Ако маточните контракции станат твърде мощни, инфузията може рязко да се спре и окситочната стимулация на маточната мускулатура скоро ще намали (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел).
2. Прекъсвайте инфузията на питоцин веднага в случай на хиперактивност на матката и/или фетален дистрес. Прилагайте кислород на майката, която за предпочитане трябва да бъде поставена в странично положение. Състоянието на майката и плода трябва незабавно да бъде оценено от отговорния лекар и подходящи стъпки.

Контрол на следродилното кървене на матката

• Интравенозна инфузия (метод на капене). Ако пациентът има интравенозна инфузия, работеща с 10 до 40 единици окситоцин, може да се добави към бутилката в зависимост от количеството на оставащия разтвор на електролит или декстроза (максимум 40 единици до 1000 ml). Регулирайте скоростта на инфузия, за да поддържате свиване на матката и да контролирате маточната атония.
• Интрамускулно приложение. 1 ml (10 единици) питоцин може да бъде даден след доставката на плацентата.

Лечение на непълно неизбежно или избирателно аборт

Интравенозната инфузия на 10 единици питоцин, добавени към 500 ml физиологичен физиологичен разтвор или 5% разтвор на декстроза във вода, може да помогне на договора за матката след засмукване или остър кюретаж за непълен неизбежен или избирателен аборт.

След вътреамниотично инжектиране на хипертонична физиологична простагландини урея и др. За избирателен аборт на средния триместър времето за инжектиране до аборт може да бъде съкратено чрез инфузия на питоцин със скорост 10 до 20 милиуни (20 до 40 капки) в минута. Общата доза не трябва да надвишава 30 единици за 12-часов период поради риска от интоксикация с вода.

Упътвания за разпределяне

Пакет за фармация - не за директна инфузия: Пакетът за насипни аптеки е за използване в аптечна услуга за примеси само в подходяща работна зона, като качулка на ламинарен поток. Затварянето трябва да бъде проникнато само веднъж с помощта на подходящо устройство за стерилно прехвърляне, което позволява измерено разпределение на съдържанието. Прехвърлянето на устройството трябва да бъде вмъкнато в аптечния обем пакет с помощта на асептична техника.

Съдържанието трябва да се използва възможно най -скоро след първоначално пробиване на затваряне. Изхвърлете всяка неизползвана част в рамките на 24 часа след първото влизане. След контейнера за пробиване на затваряне трябва да се поддържа при белязани условия за съхранение между 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) под качулка на ламинарен поток, докато съдържанието се отпуска.

Колко се доставя

Питоцин (окситоцин инжекция USP) синтетичен е достъпен, както следва:

NDC 42023-130-06 пакети от шест 50 ml аптека за насипни пакети, всяка от които съдържа 10 единици окситоцин на ml (общо = 500 единици окситоцин на флакон).

Съхранение

Съхранявайте между 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F). Виж USP контролирана стайна температура .

ЛИТЕРАТУРА

1. Seitchik J Castillo M: Увеличаване на окситоцин на дисфункционален труд. I. Клинични данни. Am J Obstet Gynecol 1982; 144: 899 € 905.

2. Seitchik J Castillo M: Увеличаване на окситоцин на дисфункционален труд. II. Многоравни пациенти. Am J Obstet Gynecol 1983; 145: 777 € 780.

3. Fuchs A Goeschen K Husslein P et al: Окситоцин и започване на човешкото раждане. Iii. Плазмени концентрации на окситоцин и 13 14-дихидро-15-кето-простагландин F2a при спонтанен и окситоцин-индуциран труд при срок. Am J Obstet Gynecol 1983; 145: 497 € 502.

4. Seitchik J Amico J et al: Окситоцин увеличаване на дисфункционалния труд. IV. Окситоцинова фармакокинетика. Am J Obstet Gynecol 1984; 150: 225 € 228.

5. Американски колеж по акушер -гинеколози: Технически бюлетин на ACOG номер 110 € ноември 1987 г .: Индукция и увеличаване на труда.

Разпространено от: PAR Pharmaceutical Chestnut Ridge NY 10977. Ревизиран: ноември 2020 г.

Странични ефекти за питоцин

Следните нежелани реакции са докладвани при майката:

Прекомерната доза или свръхчувствителност към лекарството може да доведе до маточна хипертоничност спазъм на титанично свиване или разрушаване на матката.

Възможността за повишена загуба на кръв и афибриногенемия трябва да се има предвид при прилагането на лекарството.

Тежката интоксикация с вода с конвулсии и кома е настъпило, свързано с бавна инфузия на окситоцин за 24-часов период. Съобщава се за смъртта на майката поради индуцирана от окситоцин водна интоксикация.

Следните нежелани реакции са докладвани при плода или новороденото:

За медицински съвети относно нежеланите реакции се свържете с вашия медицински специалист. За да съобщите за заподозрени нежелани реакции, свържете се с Par Pharmaceutical при 1-800-828-9393 или FDA на 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) или www.fda.gov/medwatch.

Лекарствени взаимодействия за питоцин

Съобщава се за тежка хипертония, когато окситоцин е даден три до четири часа след профилактично приложение на вазоконстриктор във връзка с анестезия на каудална блок. Циклопропан анестезия може да променя сърдечно -съдовите ефекти на окситоцина, така че да се постигнат неочаквани резултати като хипотония. Бридакарната на майчиния синус с анормална атриовентрикуларна ритми също е отбелязана, когато окситоцинът се използва едновременно с циклопропан анестезия.

Предупреждения за питоцин

Питоцин, когато се дава за индуциране на труд или увеличаване на маточната активност, трябва да се прилага само по интравенозен път и с адекватен медицински надзор в болница.

Предпазни мерки за питоцин

Общи

1. Всички пациенти, получаващи интравенозен окситоцин, трябва да бъдат под непрекъснато наблюдение от обучен персонал, които имат задълбочени познания за лекарството и са квалифицирани да идентифицират усложнения. Лекар, квалифициран за управление на всякакви усложнения, трябва да бъде незабавно наличен. Електронният мониторинг на плода осигурява най -доброто средство за ранно откриване на предозиране (виж Предоставяне раздел). However it must be borne in mind that only intrauterine pressure recording can accurately measure the intrauterine pressure during contractions. A fetal scalp electrode provides a more dependable recording of the fetal heart rate than any external monitoring system.
2. Когато е правилно приложен окситоцин, трябва да стимулира маточните контракции, сравними с тези, наблюдавани при нормалния труд. Свръхстимулирането на матката чрез неправилно приложение може да бъде опасна както за майката, така и за плода. Дори и при подходящо приложение и адекватни хипертонични контракции на надзора могат да възникнат при пациенти, чиито матки са свръхчувствителни към окситоцин. Този факт трябва да бъде разгледан от лекаря при упражняване на преценката си относно подбора на пациента.
3. Except in unusual circumstances oxytocin should not be administered in the following conditions: fetal distress hydramnios partial placenta previa prematurity borderline cephalopelvic disproportion and any condition in which there is a predisposition for uterine rupture such as previous major surgery on the cervix or uterus including cesarean section overdistention of the uterus grand multiparity or past history of uterine сепсис или травматично раждане. Поради променливостта на комбинациите от фактори, които могат да присъстват в условията, изброени по -горе, дефиницията на необичайни обстоятелства трябва да бъде оставена на решението на лекаря. Решението може да бъде взето само чрез внимателно претегляне на потенциалните ползи, които окситоцинът може да осигури в даден случай срещу рядък, но определен потенциал за лекарството да произвежда хипертоничност или тетаничен спазъм.
4. Съобщава се за смъртта на майката, дължаща се на хипертонични епизоди на субарахноидни кръвоизлив на материя и смъртта на плода поради различни причини, свързани с употребата на парентерални окситокични лекарства за индуциране на труд или за увеличаване на първия и втория етап на труда.
5. Доказано е, че окситоцинът има вътрешен антидиуретичен ефект, действащ за увеличаване на реабсорбцията на вода от гломерулния филтрат. Следователно трябва да се обмисли възможността за интоксикация с вода, особено когато окситоцинът се прилага непрекъснато чрез инфузия и пациентът получава течности през устата.
6. Когато окситоцинът се използва за индукция или подсилване на вече съществуващите работни места, пациентите трябва да бъдат внимателно подбрани. Трябва да се вземе предвид адекватността на таза и състоянията на майката и плода, оценени преди употребата на лекарството.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Няма изследвания върху животни или хора върху канцерогенността и мутагенността на това лекарство, нито има информация за ефекта му върху плодовитостта.

Бременност

Тератогенни ефекти

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с окситоцин. Няма известни индикации за употреба през първия триместър на бременността, различни от това във връзка със спонтанен или индуциран аборт. Въз основа на широкия опит с това лекарство и неговата химическа структура и фармакологични свойства не се очаква да представлява риск от аномалии на плода, когато се използва, както е посочено.

Нетератогенни ефекти

Виж Нежелани реакции в плода или новороденото.

Труд и доставка

Виж Показания и употреба раздел.

Информация за предозиране за питоцин

Предоставянето с окситоцин зависи по същество от хиперактивността на матката, независимо дали се дължи на свръхчувствителност към този агент. Хипертимулация със силни (хипертонични) или продължителни (тетанични) контракции или тон на покой от 15 до 20 mmHg или повече между контракциите могат да доведат до бурна маточна маточна маточна маточна маточна маточна маточна маточна хипокса и променлива намаляване на феталната хип -хипоксия Хиперкапна и променлива намаление на феталната футална хипоксиева хипоперфузия и променлива намаление на феталната маточна хипоксия Хиперкапни и променлива намаление на феталната хипкокса. Водното интоксикация с конвулсии, което се причинява от присъщия антидиуретичен ефект на окситоцин, е сериозно усложнение, което може да възникне, ако големи дози (40 до 50 милиуни/минута) се вливат за дълги периоди. Управлението се състои от незабавно прекратяване на окситоцин и симптоматична и поддържаща терапия.

GABA доза за високо кръвно налягане

Противопоказания за питоцин

Антепартум use of Pitocin is contraindicated in any of the following circumstances:

1. Където има значителна цефалопелвична диспропорция;
2. В неблагоприятни позиции на плода или презентации като напречни лъжи, които не могат да се доставят без преобразуване преди доставката;
3. При акушерски извънредни ситуации, когато съотношението полза-риск или за плода, или за майката благоприятства хирургическата интервенция;
4. В дистрес на плода, когато доставката не е неизбежна;
5. Когато адекватната маточна активност не успява да постигне задоволителен напредък;
6. Където матката вече е хиперактивна или хипертонична;
7. В случаите, когато вагиналното доставяне е противопоказано като инвазивен цервикален карцином активен херпес гениталис обща плацента previa vasa previa и представяне на кабел или пролапс на кабела;
8. При пациенти с свръхчувствителност към лекарството.

Клинична фармакология for Pitocin

Подвижността на матката зависи от образуването на актомиозин на контрактилния протеин под въздействието на фосфорилиращия ензим миозинов киназа на ензима. Окситоцинът насърчава контракциите чрез увеличаване на вътреклетъчния CA2. Окситоцинът има специфични рецептори в миометриума и концентрацията на рецепторите се увеличава значително по време на бременността, достигаща максимум при ранен труд при срок. Реакцията на дадена доза окситоцин е много индивидуализирана и зависи от чувствителността на матката, която се определя от концентрацията на окситоцин рецептор. Въпреки това лекарят трябва да е наясно с факта, че окситоцинът дори в чистата си форма има присъщи притиска и антидиуретични свойства, които могат да се проявят, когато се прилагат големи дози. Смята се, че тези свойства се дължат на факта, че окситоцинът и вазопресин ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел).

Окситоцинът се разпределя в цялата извънклетъчна течност. Малките количества от лекарството вероятно достигат до циркулацията на плода. Окситоцинът има плазмен полуживот от около 1 до 6 минути, което се намалява при късна бременност и по време на лактация. След интравенозно приложение на окситоциновата маточна реакция се случва почти веднага и отшумява в рамките на 1 час. След интрамускулно инжектиране на реакцията на матката на лекарството се случва в рамките на 3 до 5 минути и продължава в продължение на 2 до 3 часа. Бързото му отстраняване от плазмата се осъществява до голяма степен от бъбрека и черния дроб. Само малки количества се отделят в непроменена урина.

Информация за пациента за питоцин

Не е предоставена информация. Моля, вижте Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.