Протамин

Описание за протамин

Инжектирането на протамин сулфат USP е стерилен непирогенен изотонен разтвор на протаминов сулфат във вода за инжектиране. Той действа като антагонист на хепарин. Освен това е слаб антикоагулант.

Протамините са прости принципи на протеини, получени от спермата на сьомга и някои други видове риби. Протаминът (протамини) S имат ниско молекулно тегло са богати на аргинин и са силно основни.

Протаминов сулфат (протамин (протамини) s) се среща като фин бял или бели аморфен или кристален прах. Той е пестеливо разтворим във вода. РН е между 6 и 7. Катионният хидрогениран протамин при рН от 6,8 до 7,1 реагира с анионен хепарин при рН 5,0 до 7,5, за да образува неактивен комплекс.

Всеки ml съдържа

Протаминов сулфат 10 mg Натриев хлорид 9 mg и вода за инжектиране Q.S. За регулиране на рН може да се добавят сярна киселина и/или дибазичен натриев фосфат (хептахидрат).

Подготовката е без консервант.

Протаминовият сулфат се прилага интравенозно.

Използване за протамин

Протаминовият сулфат (протамин (протамини) S) инжектиране USP е показано при лечението на предозиране на хепарин.

Дозировка за протамин

Всеки mg протаминов сулфат (протамин (протамини) s) ще неутрализира приблизително 90 USP единици на хепаринова активност, получени от белодробна тъкан на говеждо месо или около 115 USP единици на хепаринова активност, получени от свинска чревна лигаза.

Протаминов сулфат (протамин (протамини) s) инжектиране трябва да се прилага чрез много бавна интравенозна инжекция в дози, за да не надвишава 50 mg протаминов сулфат (протамин (протамини) s) във всеки 10-минутен период (Вижте Предупреждения ).

Протаминов сулфат (протамин (протамини) s) е предназначен за инжектиране без допълнително разреждане; Въпреки че е желано допълнително разреждане 5% декстроза инжектиране 0,9% натриев хлорид може да се използва инжектиране на натриев хлорид. Разредените разтвори не трябва да се съхраняват, тъй като те не съдържат консервант.

Протаминовият сулфат (протамин (протамини) S) не трябва да се смесва с други лекарства без знания за тяхната съвместимост, тъй като е показано, че протамин сулфат (протамин (протамини) s) е несъвместим с определени антибиотици, включително няколко от цефалоспорини и пеницилини.

Тъй като хепаринът изчезва бързо от циркулацията, необходимата доза протамин (протамини) сулфат също намалява бързо с изминалото време след интравенозно инжектиране на хепарин. Например, ако протаминовият сулфат (протамин (протамини) се прилага 30 минути след прилагането на хепарина.

Дозата на протаминов сулфат (протамин (протамини) s) трябва да се ръководи от изследвания на коагулацията в кръвта (виж Предупреждения ).Parenteral drug products should be visually inspected for particulate matter и discolouration prior to administration whenever solution и container permit.

Наличност

Номер на продукта

C22905 Протаминов сулфат (протамин (протамини) s) инжектиране USP 10 mg/ml 5 ml флип-топ флакони в пакети от 25.

C22930 Протаминов сулфат (протамин (протамини) S) инжектиране USP 10 mg/ml 25 ml Попълнете 30 ml флип с флип, индивидуално опакован.

Странични ефекти на таблетки с калиев цитрат

Съхранявайте при контролирана стайна температура между 15 и 30 ° C. Не замръзвайте.

ЗАБЕЛЕЖКА: 25 -ml флаконите са предназначени за лечение с антихепарин в определени случаи, в които са дадени големи дози хепарин по време на операция и трябва да бъдат неутрализирани от големи дози протаминови сулфат (протамин (протамини) s) след хирургични процедури.

Pharmaceutical Partners of Canada A Отдел на Abraxis Bioscience Inc. Richmond Hillon L4B 3P6. 1-877-821-7724. FDA Rev Дата: 12/5/2002

Странични ефекти за протамин

Интравенозните инжекции на протамин (протамини) могат да причинят внезапно падане на кръвното налягане брадикардия на белодробна хипертония диспнея или преходно промиване и усещане за топлина. Има съобщения за анафилаксия, които доведоха до респираторно смущение (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).Other reported adverse reactions include systemic hypertension nausea vomiting и lassitude. Back pain has been reported rarely in conscious patients undergoing such procedures as cardiac catheterization. Because fatal reactions often resembling anaphylaxis have been reported after administration of protamine sulfate (protamine (protamines) s) the drug should be given only when resuscitation techniques и treatment of anaphylactoid shock are readily available.

Лекарствени взаимодействия за протамин

Показано е, че протамин сулфат (протамин (протамини) s) е несъвместим с определени антибиотици, включително няколко от цефалоспорините и пеницилините (виж Доза и приложение ).

Предупреждения for Protamine

Съобщава се за хиперхепаринемия или кървене при експериментални животни, а при някои пациенти 30 минути до 18 часа след сърдечна хирургия (под кардиопулмонален байпас), въпреки пълната неутрализиране на хепарин чрез адекватни дози от протаминов сулфат (протамин (протамини) s) в края на операцията.

Ето защо е важно да се поддържа пациента под внимателно наблюдение след сърдечна хирургия. Трябва да се прилагат допълнителни дози протаминов сулфат (протамин (протамини) s), ако са показани чрез изследвания на коагулацията, като тест за титруване на хепарин с протамин (протамини) и определяне на плазменото време на тромбин.

Твърде-рапидното приложение на протаминов сулфат (протамин (протамини) s) може да причини тежки хипотензивни и анафилактоидни реакции (Вижте Доза и приложение ). Facilities to treat shock should be available.

Предпазни мерки for Protamine

Общи

Поради антикоагулантния ефект на протамин (протамини) е неразумно да се дава повече от 100 mg за кратък период, освен ако няма определени познания за по -голямо изискване.

Предишното излагане на протамин (протамини) чрез използване на протамин (протамини) -съдържащи инсулини или по време на неутрализиране на хепарин може да предразположи чувствителни индивиди към развитието на неправомерни реакции от последващата употреба на това лекарство. Доклади за наличието на антипротамин (протамини) антитела в серумите на безплодни или вазектомизирани мъже предполагат, че някои от тези индивиди могат да реагират на употребата на протамин (протамини) сулфат. Пациентите с анамнеза за алергия към риба могат да развият реакции на свръхчувствителност към протамин (протамини), въпреки че към днешна дата не е установена връзка между алергичните реакции към протамин (протамини) и рибната алергия.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени проучвания, за да се определи потенциал за канцерогенност - Мутагенност или увреждане на плодовитостта.

Какви са ползите от цинк

Употреба при бременност

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с протаминов сулфат (протамин (протамини) S). Също така не е известно дали протамин сулфат (протамин (протамини) s) може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе на капацитета за възпроизвеждане. Протамин сулфат (протамин (протамини)) трябва да се дава на бременна жена само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато на протамин сулфат (протамин (протамини) s) се прилага на медицинска сестра.

Използване при деца

Безопасността и ефективността при децата не са установени.

Информация за предозиране за протамин

Поради антикоагулантния ефект на протаминовия сулфат (протамин (протамини) S) Предоставяне на това лекарство може теоретично да доведе до кръвоизлив. Въпреки това, в едно изследване предоставяне от 600 до 800 mg интравенозен протаминов сулфат (протамин (протамини) S) има само минимални преходни ефекти върху кръвта на коагулацията.

Ld ₅₀ на протаминов сулфат (протамин (протамини) s) е 100 mg/kg при мишки.

Противопоказания за протамин

Протаминов сулфат (протамин (протамини) s) е противопоказано при пациенти, които са показали предишна непоносимост към лекарството.

Клинична фармакология for Protamine

Когато се прилага самостоятелно протамин (протамини) има антикоагулант. Въпреки това, когато се дава в присъствието на хепарин (който е силно киселина) се образува стабилна сол, което води до загуба на антикоагулантна активност и на двете лекарства.

Протаминовият сулфат (протамин (протамини) s) има бързо начало на действие.

Неутрализирането на хепарин се появява в рамките на пет минути след интравенозно приложение. Въпреки че метаболитната съдба на комплекса на хепарин-протамин (протамини) не е изяснена, е постулирано, че протаминовият сулфат (протамин (протамини) S) в комплекса на хепарин-протамин (протамини) може да бъде частично метаболизиран или може да бъде атакуван от фибринолизин.

Информация за пациента за протамин

Не е предоставена информация. Моля, вижте Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.