Уроцит

Описание за Urocit-K

Уроцит ^® -K е цитратна сол от калий. Емпиричната му формула е k ₃ C ₆ H ₅ O ₇ • з ₂ O И има следната химическа структура:

Уроцит ^® -K Жълте, до тен за орален восък-матрица таблетки съдържат 5 MEQ (540 mg) калиев цитрат 10 Meq (1080 mg) калиев цитрат и 15 meq (1620 mg) калиев цитрат всеки. Неактивните съставки включват восък Carnauba и магнезиев стеарат.

Използване за Urocit-K

Бъбречна тубуларна ацидоза (RTA) с калциеви камъни

Калиев цитрат е показан за управление на бъбречна тубуларна ацидоза [виж Клинични изследвания ].

Хипоцитратурична калциева оксалатна нефролитиаза на всяка етиология

Калиев цитрат е показан за управление на хипоцитратурален калциев оксалат Нефролитиаза [Вижте Клинични изследвания ].

Литиаза на пикочна киселина със или без калциеви камъни

Калиев цитрат е показан за управление на литиаза на пикочна киселина със или без калциеви камъни [виж Клинични изследвания ].

За какво се използва кали хлорид за

Дозировка за Urocit-K

Инструкции за дозиране

Лечението с удължено освобождаване калиев цитрат трябва да се добави към режим, който ограничава приема на сол (избягване на храни с високо съдържание на сол и добавена сол на масата) и насърчава високия прием на течности (обемът на урината трябва да бъде поне два литра на ден). Целта на лечението с Urocit-K е да се осигури Urocit-K в достатъчна доза за възстановяване на нормалния цитрат на урина (по-голям от 320 mg/ден и възможно най-близо до нормалната средна стойност от 640 mg/ден) и за повишаване на pH на урина до ниво 6,0 или 7,0.

Следете серумните електролити (натриев калиев хлорид и въглероден диоксид) серумен креатинин и завършват кръвна картина на всеки четири месеца и по -често при пациенти с бъбречно заболяване на сърдечно заболяване или ацидоза. Извършвайте периодично електрокардиограми. Лечението трябва да бъде прекратено, ако има хиперкалемия значително нарастване на серумния креатинин или значително спад на хематокрита в кръвта или Хемоглобин .

Тежка хипоцитратурия

При пациенти с тежка хипоцитратурия (цитрат в урина <150 mg/day) therapy should be initiated at a dosage of 60 mEq/day (30 mEq two times/day or 20 mEq three times/day with meals or within 30 minutes after meals or bedtime snack). Twenty-four hour urinary citrate and/or urinary pH measurements should be used to determine the adequacy of the initial dosage and to evaluate the effectiveness of any dosage change. In addition urinary citrate and/or pH should be measured every four months. Doses of Уроцит-K greater than 100 mEq/day have not been studied and should be avoided.

Лека до умерена хипоцитратурия

При пациенти с лека до умерена хипоцитратурия (уринарна цитрат> 150 mg/ден) трябва да се инициира при 30 MEQ/ден (15 MEQ два пъти на ден или 10 MEQ три пъти на ден с хранене или в рамките на 30 минути след хранене или закуска за лягане). Двадесет и четири часа уринарни цитратни и/или измервания на рН в урината трябва да се използват за определяне на адекватността на първоначалната доза и за оценка на ефективността на всяка промяна на дозата. Дози Urocit-K, по-големи от 100 mEq/ден, не са проучени и трябва да се избягват.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

• 5 таблетки Meq са без покритие на тен до жълтеникав по цвят модифицирана топка, оформена с MPC 600, обезсърчена от едната страна и празна от другата
• 10 таблетки Meq са без покритие на тен до жълтеникав елиптичен с оформена с 610 обезмаслени от едната страна и мисия от другата
• 15 таблетки Meq са без покритие на тен до жълтеникав в цвят модифициран правоъгълник, оформен с M15, разрушен от едната страна и празен от другата

Съхранение и обработка

Уроцит-K 5 таблетки Meq са без покритие на тен до жълтеникав по цвят модифицирана топка, оформена с MPC 600, обезсърчена от едната страна и празна от другата supplied in bottles as: NDC 0178-0600-01 Бутилка от 100

Уроцит-K 10 таблетки Meq са без покритие на тен до жълтеникав елиптичен с оформена с 610 обезмаслени от едната страна и мисия от другата supplied in bottles as: NDC 0178-0610-01 Бутилка от 100

Уроцит-K 15 таблетки Meq са без покритие на тен до жълтеникав в цвят модифициран правоъгълник, оформен с M15, разрушен от едната страна и празен от другата supplied in bottles as: NDC 0178-0615-01 Бутилка от 100

Съхранение

Съхранявайте в тесен контейнер.

Мисия фармакална компания San Antonio TX USA 78230 1355. Ревизирана: декември 2021 г.

Странични ефекти за уроцит-k

Опит за постмаркетиране

Някои пациенти могат да развият леки стомашно-чревни оплаквания по време на терапия с уроцит-К, като коремна дискомфорт повръщане диария свободни движения на червата или гадене. Тези симптоми се дължат на дразнене на стомашно -чревния тракт и могат да бъдат облекчени чрез приемане на дозата с хранене или закуски или чрез намаляване на дозата. Пациентите могат да намерят непокътнати матрици в изпражненията си.

Защо Flomax причинява болка в гърба

Лекарствени взаимодействия за урокит-k

Потенциални ефекти на калиев цитрат върху други лекарства

Калий, спускащи калиен диуретици

Съпътстващото приложение на уроцит-K и диуретик с калий (като триамтерен спиронолактон или амилорид) трябва да се избягва, тъй като едновременното приложение на тези средства може да доведе до тежка хиперкалемия.

Потенциални ефекти на други лекарства върху калиев цитрат

Лекарства, които забавят времето на стомашно -чревния транзит

Тези средства (като антихолинергици) може да се очаква да увеличат стомашно -чревното дразнене, произведено от калиеви соли.

Инхибитори на системата на ренин-ангиотензин-алдостерон

Лекарствата, които инхибират системата на ренин-ангиотензин-алдостерон (RAAS), включително инхибитори на ангиотензин, конвертиращ ензим (ACE) инхибитори на ангиотензин рецепторите (ARBS) Спиронолактон еплерен или алискирен, произвеждат задържане на калий, като инхибират производството на алдостерон. Следете отблизо калий при пациенти, получаващи съпътстваща терапия на RAAS.

Нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС)

НСПВС могат да доведат до задържане на калий чрез намаляване на бъбречния синтез на простагладин Е и нарушават системата на ренин-ангиотензин. Следете отблизо калий при пациенти при съпътстващи НСПВС.

Предупреждения за Urocit-K

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за Urocit-K

Хиперкалиемия

При пациенти с нарушени механизми за екскретиране на прилагането на калиев уроцит-К може да доведе до хиперкалиемия и сърдечен арест. Потенциално фаталната хиперкалемия може да се развие бързо и да бъде безсимптомна. Използването на урокит-К при пациенти с Хронична бъбречна недостатъчност или всяко друго състояние, което нарушава отделянето на калий, като тежко увреждане на миокарда или сърдечна недостатъчност, трябва да се избягва. Отблизо следете признаците на хиперкалиемия с периодични кръвни тестове и ЕКГ.

Стомашно -чревни лезии

Твърдите дозирани форми на калиеви хлориди са произвели стенотични и/или улцерозни лезии на тънките черва и смъртта. Тези лезии са причинени от висока локална концентрация на калиеви йони в областта на разтварящите се таблетки, които са наранили червата. В допълнение, може би защото препаратите с восъчна матрица не са с ентерично покритие и освобождават част от съдържанието на калий в стомаха, има съобщения за горното стомашно-чревно кървене, свързано с тези продукти. Честотата на стомашно-чревните лезии с восъчни матрични калиеви хлоридни продукти се оценява на една на 100000 години на пациентите. Опитът с Urocit-K е ограничен, но трябва да се очаква подобна честота на стомашно-чревните лезии.

Ако има силна повръщаща се коремна болка или стомашно-чревно кървене уроцит-К трябва да се преустанови незабавно и възможността за перфорация или препятствие на червата да бъде изследвана.

Използване в конкретни популации

Бременност

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени. Също така не е известно дали Urocit-K може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе на капацитета за възпроизвеждане. Urocit-K трябва да се дава на бременна жена, само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Нормалното съдържание на калиеви йони в човешкото мляко е около 13 Meq/L. Не е известно дали Urocit-K има ефект върху това съдържание. Трябва да се дава уроцит на жена, която кърми само ако е ясно необходимо.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при децата не са установени.

Предозиране Information for Уроцит-K

Лечение на предозиране

Прилагането на калиеви соли на лица без предразполагащи условия за хиперкалиемия рядко причинява сериозна хиперкалиемия при препоръчителни дози. Важно е да се признае, че хиперкалемията обикновено е безсимптомна и може да се прояви само чрез повишена серумна концентрация на калий и характерни електрокардиографски промени (връх на загубата на Т-вълната на депресия на P-вълната на S-T сегмента и удължаване на QT интервала).

Късните прояви включват мускулна парализа и сърдечно -съдов срив от сърдечен арест.

Мерките за лечение на хиперкалемия включват следното: 1. Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за аритмии и промени в електролитите. 2. Елиминиране на лекарства, съдържащи калий, и на агенти с калий, които се запазват с калиен, като калий, спазващи диуретици ARBS ACE инхибитори, подлагат на определени хранителни добавки и много други. 3. Елиминиране на храни, съдържащи високи нива на калий, като бадеми кайсии Банани зърна (Лима Пинто Уайт) Сок от морков на канталупа (консерви) смокини от сок от грейпфрут палтус млечен овес картоф (с кожа) сьомгаво тон и много други. 4. Интравенозен калциев глюконат, ако пациентът не е изложен на риск или нисък риск от развитие на токсичност за дигиталис. 5. Интравенозно приложение от 300-500 ml/час от 10% декстрозен разтвор, съдържащ 10-20 единици кристален инсулин на 1000 ml. 6. Корекция на ацидоза, ако е налице с интравенозен натриев бикарбонат. 7. Хемодиализа или перитонеална диализа. 8. Обменните смоли могат да се използват. Въпреки това само тази мярка не е достатъчна за острото лечение на хиперкалиемия.

рисперидон 1 mg странични ефекти на таблета

Понижаването на нивата на калий твърде бързо при пациенти, приемащи дигиталис, може да доведе до токсичност на дигиталис.

Използва ли се кокаин за медицински цели

Противопоказания for Уроцит-K

Уроцит-K is contraindicated:

• При пациенти с хиперкалиемия (или които имат състояния, предразполагащи ги към хиперкалиемия) като по -нататъшно покачване на серумната концентрация на калий, може да доведе до сърдечен арест. Такива състояния включват: хронична бъбречна недостатъчност неконтролирана Диабет захарен Остра дехидратация, напрегнато физическо упражнение при безусловни индивиди надбъбречна недостатъчност на недостатъчността на тъканите или прилагането на калий, който се запазва с калий (като триамтерен спиронолактон или амилорид).
• При пациенти, при които има причина за арест или забавяне на преминаването на таблет през стомашно -чревния тракт, като например тези, страдащи от забавено стомашно изпразване на хранопровода, чревна запушване или стриктура или тези, които приемат антихолинергични лекарства.
• При пациенти с пептична язва болест поради неговия улцерогенен потенциал.
• При пациенти с активна инфекция на пикочните пътища (с двете урея -Плокиране или други организми във връзка или с калций или струвитни камъни). Способността на Urocit-K да увеличава цитрат в урината може да бъде атенюирана от бактериална ензимно разграждане на цитрат. Освен това нарастването на pH на урината в резултат на терапията с урокит-К може да насърчи по-нататъшния растеж на бактериите.
• При пациенти с бъбречна недостатъчност (скорост на гломерулна филтрация под 0,7 ml/kg/min) поради опасността от калцификация на меките тъкани и повишен риск от развитието на хиперкалиемия.

Клинична фармакология for Уроцит-K

Когато уроцит-k се дава перорално, метаболизмът на абсорбирания цитрат произвежда алкално натоварване. Индуцираното алкално натоварване от своя страна увеличава рН на урината и повдига уринарния цитрат чрез увеличаване на цитратния клирънс, без да се променя измервателно ултрафилтрируем серумен цитрат. По този начин изглежда, че терапията с уроцит-К увеличава цитрат на урината главно чрез промяна на бъбречното управление на цитрат, а не чрез увеличаване на филтрирания натоварване на цитрат. Повишеното филтрирано натоварване на цитрат може да играе известна роля, тъй като при малки сравнения на перорален цитрат и перорален бикарбонат цитрат има по -голям ефект върху цитрат в урина.

В допълнение към повишаването на рН на урината и цитрат уроцит-К увеличава калий на урината с приблизително количеството, съдържащо се в лекарствата. При някои пациенти Urocit-K причинява преходно намаляване на калция на урината.

Промените, индуцирани от уроцит-к, произвеждат урина, която е по-малко благоприятна за кристализацията на соли, образуващи камък (калциев оксалат калциев фосфат и пикочна киселина). Повишеният цитрат в урината чрез комплексиране с калций намалява активността на калциевите йони и по този начин насищането на калциевия оксалат. Циттът също инхибира спонтанното ядрено на калциев оксалат и калциев фосфат (Brushite).

Увеличаването на pH на урината също намалява активността на калциевите йони чрез увеличаване на комплексирането на калций до дисоциирани аниони. Повишаването на рН в урина също увеличава йонизацията на пикочната киселина до по -разтворимия урат йон.

Уроцит-K therapy does not alter the urinary saturation of calcium phosphate since the effect of increased citrate complexation of calcium is opposed by the rise in pH-dependent dissociation of phosphate. Calcium phosphate stones are more stable in alkaline urine.

В настройката на нормалната бъбречна функция нарастването на цитрат в урина след една доза започва от първия час и продължава 12 часа. С множество дози нарастването на екскрецията на цитрат достига своя пик до третия ден и отклонява обикновено широкото циркадно колебание в уринарния цитрат, като по този начин поддържа уринарния цитрат на по -високо по -постоянно ниво през целия ден. Когато лечението е изтеглено в уринарната цитрат, започне да намалява към нивото на предварително лечение през първия ден.

Повишаването на екскрецията на цитрат зависи пряко от дозата на уроцит-К. След дългосрочно лечение Urocit-K в доза 60 MEQ/ден повишава цитрат в урината с приблизително 400 mg/ден и увеличава рН в урината с приблизително 0,7 единици.

При пациенти с тежка бъбречна тубуларна ацидоза или хроничен диариен синдром, при който циттът на урината може да бъде много нисък ( <100 mg/day) Уроцит-K may be relatively ineffective in raising urinary citrate. A higher dose of Уроцит-K may therefore be required to produce a satisfactory citraturic response. In patients with renal tubular acidosis in whom urinary pH may be high Уроцит-K produces a relatively small rise in urinary pH.

Клинични изследвания

Основните изпитвания за уроцит-К бяха не рандомизирани и не-платибо контролирани, където диетичното управление може да се е променило съвпастно с фармакологичното лечение. Следователно резултатите, представени в следващите раздели, могат да надценяват ефективността на продукта.

Бъбречна тубуларна ацидоза (RTA) с калциеви камъни

Ефектът от терапията с орален калиев цитрат при нерандомизирано не-пластибо контролирано клинично проучване на петима мъже и четири жени с калциев оксалат/калциев фосфат нефролитиаза и документирана непълна дистална бъбречна тубуларна ацидоза. Основният критерий за включване беше анамнеза за каменно преминаване или хирургично отстраняване на камъни през 3 -те години преди започване на терапия с калиев цитрат. Всички пациенти започнаха алкално лечение с 60-80 мек калиев цитрат дневно в 3 или 4 разделени дози. По време на лечението пациентите са били инструктирани да останат на диета с ограничен натрий (100 MEQ/ден) и да намалят приема на оксалат (ограничен прием на ядки тъмни грубия шоколад и чай). Наложено е умерено ограничение на калций (400-800 mg/ден) на пациенти с хиперкалциурия.

Рентгеновите лъчи на пикочните пътища, налични при всички пациенти, бяха прегледани внимателно, за да се определи наличието на съществуващи камъни вид на нови камъни или промяна в броя на камъните.

Терапията с калиев цитрат се свързва с инхибиране на ново образуване на камък при пациенти с дистална тръбна ацидоза. Три от деветте пациенти продължиха да преминават камъни по време на фазата на лечение. Макар че е вероятно тези пациенти да са преминали предишни камъни по време на терапията, най-консервативното предположение е, че преминалите камъни са били наскоро оформени. Използвайки това предположение, степента на ремисия на каменните трапеза е 67%. Всички пациенти са имали намалена честота на образуване на камък. През първите 2 години на лечение скоростта на образуване на камък при лечение е намалена от 13 ± 27 на 1 ± 2 годишно.

Какво е Pradaxa, използван за лечение на

Хипоцитратурична калциева оксалатна нефролитиаза на всяка етиология

Осемдесет и девет пациенти с хипоцитратурична калциева нефролитиаза или литиаза на пикочна киселина със или без калциева нефролитиаза участваха в това нерандомизирано клинично изследване, контролирано не-пластибо. Four groups of patients were treated with potassium citrate: Group 1 was comprised of 19 patients 10 with renal tubular acidosis and 9 with chronic diarrheal syndrome Group 2 was comprised of 37 patients 5 with uric acid stones alone 6 with uric acid lithiasis and calcium stones 3 with type 1 absorptive hypercalciuria 9 with type 2 absorptive hypercalciuria and 14 with hypocitraturia. Group 3 was comprised of 15 patients with history of relapse on other therapy and Group 4 was comprised of 18 patients 9 with type 1 absorptive hypercalciuria and calcium stones 1 with type 2 absorptive hypercalciuria and calcium stones 2 with hyperuricosuric calcium oxalate nephrolithiasis 4 with uric acid lithiasis accompanied by calcium stones and 2 with hypocitraturia and Хиперурикемия, придружена от калциеви камъни. Дозата на калиев цитрат варира от 30 до 100 mEq на ден и обикновено се прилага 20 meq орално 3 пъти дневно. Пациентите са били проследявани в амбулаторна обстановка на всеки 4 месеца по време на лечението и са изследвани за период от 1 до 4,33 години. Получена е тригодишна ретроспективна история преди изследване за преминаване или отстраняване на каменни данни от медицински записи. Съпътстващата терапия (с тиазид или алопуринол) е разрешена, ако пациентите са имали хиперкалциурия хиперурикозурия или хиперурикемия. Група 2 се лекува само с калиев цитрат.

Във всички групи лечение, включващи калиев цитрат, се свързва с продължително увеличаване на екскрецията на цитрат в урина от субнормални стойности към нормални стойности (400 до 700 mg/ден) и продължително увеличение на pH на урината от 5,6-6,0 до приблизително 6,5. Скоростта на образуване на камък е намалена във всички групи, както е показано в таблица 1.

Таблица 1: Ефект на уроцит-К при пациенти с нефролитиаза на калциев оксалат.

Литиаза на пикочна киселина със или без калциеви камъни

В проучването участва дългосрочно не рандомизирано клинично изпитване, контролирано от пласбо с осемнадесет възрастни пациенти с литиаза на пикочна киселина. Шест пациенти образуват само камъни в пикочна киселина, а останалите 12 пациенти образуват смесени камъни, съдържащи както пикочна киселина, така и калциеви соли или образуват както камъни в пикочна киселина (без калциеви соли), така и калциеви камъни (без пикочна киселина) при отделни случаи.

Единадесет от 18 -те пациенти са получили калиев цитрат сам. Шест от 7 -те други пациенти също са получили алопуринол за хиперурикемия с подагра артрит симптоматична хиперурикемия или хиперурикозурия. Един пациент също е получил хидрохлоротиазид поради некласифицирана хиперкалциурия. Основният критерий за включване беше анамнеза за каменно преминаване или хирургично отстраняване на камъни през 3 -те години преди започване на терапия с калиев цитрат. Всички пациенти са получавали калиев цитрат в доза 30-80 MEQ/ден в разделени дози от три до четири и са били последвани на всеки четири месеца до 5 години.

Докато при лечение с калиев цитрат рН на урината се повиши значително от ниска стойност от 5,3 ± 0,3 до нормални граници (NULL,2 до 6,5). Цитрат на урината, който е нисък преди лечението, се е повишил до високия нормален диапазон и е образуван само един камък в цялата група от 18 пациенти.

Информация за пациента за урокит-K

Прилагане на наркотици

Кажете на пациентите да приемат всяка доза, без да смачкват дъвчене или смучене на таблета.

Кажете на пациентите да приемат това лекарство само според указанията. Това е особено важно, ако пациентът също приема както диуретици, така и дигиталис подготовка.

Кажете на пациентите да се консултират с лекаря дали има проблеми с преглъщането на таблетки или ако таблетката изглежда залепва в гърлото.

Кажете на пациентите да се консултират с лекаря наведнъж дали се забелязват столчета или други доказателства за стомашно -чревно кървене. Кажете на пациентите, че техният лекар ще извършва редовни кръвни тестове и електрокардиограми, за да гарантира безопасността.