Псевдовентен 400

Всеки Pseudovent ™ 400 (Pseudoephedrine HCl удължено освобождаване и Guaifenesin) 12-часова капсула съдържа в комбинация:

Псевдоефедринов хидрохлорид .......... 120 mg (удължено освобождаване)

Guaifenesin ........................ 400 mg (незабавно освобождаване за осигуряване на бързо действие) във формула за осигуряване на продължително и незабавно освобождаване терапевтичен ефект

Pseudovent ™ 400 (псевдоефедрин HCl удължено освобождаване и гуайфенезин) също съдържа следните неактивни съставки: черен железен оксид калциев стеарат D

Псевдоефедринният хидрохлорид е адренергичен (вазоконстриктор) агент с химическото наименование Benzenemethanol α- [1- (метиламино) етил]- [S- (R* r*)]- хидрохлорид.

Гуайфенезин е отхрачващо. Химически е 3- (2- метоксифенокси) -1 2-пропанедиол.

Използване за псевдовентни 400 капсули

Този продукт е показан за временно облекчаване на симптомите поради нарушения на горните дихателни пътища като назално задръстване синузит вазомоторни ринит и сенна хрема; както и за временното облекчение на кашлицата, свързани с инфекции на респираторни пътища и свързани състояния като синузит фарингит бронхит и астма, когато тези състояния се усложняват от упоритите слуз и/или слузните тапи и задръстванията. Този продукт е ефективен в продуктивна, както и в непродуктивна кашлица, но е от особена стойност при суха непродуктивна кашлица, която има тенденция да наранява мембраната на тематиката на въздушните проходи.

Доза for Pseudovent 400 Capsules

Възрастни и деца на 12 години и повече:

Една капсула на всеки 12 часа да не надвишава 2 капсули за 24 часа.

Колко се доставя

Pseudovent ™ 400 (Pseudoephedrine HCl удължено освобождаване и гуайфенезин) е непрозрачна светлосиня/непрозрачна маронова капсула, пълна с бели до бели мъниста, отпечатани „Ethex“ (CAP) и „096“ (тяло) в черно мастило в бутилки от 100 NDC 58177-096-04

Разпределете в плътно устойчив на светлина контейнер, както е дефинирано в USP/NF с устойчиво на деца затваряне.

Съхранявайте при контролирана стайна температура 25 ° C (77 ° F); Екскурзии, разрешени на 15 ° C-30 ° C (59 ° F-86 ° F). [Вижте USP контролирана стайна температура.]

Избягвайте прекомерната топлина и влажност.

Дръжте това и всички лекарства извън обсега на децата. В случай на случайно предозиране потърсете професионална помощ или се свържете незабавно с център за контрол на отрови.

Произведено от KV Pharmaceutical Co. за Ethex Corporation St. Louis Mo 63044. Rev. 08/04. FDA Rev Дата: N/A

Странични ефекти for Pseudovent 400 Capsules

Хиперреактивните индивиди могат да проявяват реакции, подобни на ефедрин, като тахикардия на сърцебиене на главоболие или гадене. Симпатомиметичните амини са свързани с някои неблагоприятни реакции, включително страх за безпокойство нервност нервност Неспокойствие Тремор Слабост Бал за респираторна трудност Дисурия безсъние халюцинации Конвулсии CNS депресия аритмии и сърдечно -съдов срив с хипотония.

Гуайфенезинът се понася добре и има широк марж на безопасност. Страничните ефекти обикновено са леки и редки. Гадене и повръщане са най -често срещаните странични ефекти.

Доксициклин хиклат 100 mg капачки странични ефекти

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Стимуланти на централната нервна система са били злоупотребявани. При високите дози субектите обикновено изпитват повишаване на настроението усещане за повишена енергия и бдителност и намален апетит. Някои хора стават тревожни раздразнителни и обилни. В допълнение към маркираната еуфория, потребителят изпитва усещане за значително повишена физическа сила и умствена способност. С непрекъснатото използване на толерантността се развива потребителят увеличава дозата и токсичните признаци и симптомите се появяват. Депресията може да последва бързо оттегляне.

Лекарствени взаимодействия for Pseudovent 400 Capsules

Бета-адренергичните блокери и MAO инхибиторите могат да потенцират ефекта на пресока на псевдоефедрин. Едновременното използване на дигитални гликозиди може да увеличи възможността за сърдечни аритмии. Симпатомиметиката може да намали хипотензивните ефекти на гуанетидин мекамиламин метилдопа резерпин и верум алкалоиди. Едновременното използване на трициклични антидепресанти може да антагонизира ефектите на псевдоефедрина. Използването на други вазопресорни лекарства по време на халотанова анестезия може да причини сериозни сърдечни аритмии.

Взаимодействия между лекарства/лабораторни тестове

Гуайфенезин пречи на колориметричното определяне на 5-хидроксииндолеацетна киселина (5-HIAA) и ванилилманска киселина (VMA). Прилагането на лекарството трябва да бъде прекратено 48 часа преди събирането на образци на урина за такива тестове.

Предупреждения for Pseudovent 400 Capsules

Симпатомиметичните амини трябва да се използват разумно и пестеливо при пациенти с хипертония Диабет захарен Исхемично сърдечно заболяване Периферно съдово заболяване Бъбречно увреждане на бъбреците повишава интраочното налягане хипертиреоидизъм или простатичната хипертрофия (виж Противопоказания ). Симпатомиметиката може да доведе до стимулация на централната нервна система с конвулсии или сърдечно -съдов срив с придружаваща хипотония. Не надвишавайте препоръчителната доза.

Хипертоничната криза може да възникне при едновременно използване на псевдоефедрин и МАО инхибитори (и в продължение на 14 дни след спиране на терапията с Маои) индометацин или с бета-блокери и метилдопа. Ако възникне хипертонична криза, тези лекарства трябва да бъдат прекратени незабавно и терапията за понижаване на кръвното налягане трябва да бъде въведена. Треската трябва да се управлява чрез външно охлаждане.

Преди да се предпише лекарства за потискане или промяна на кашлица, важно е основната причина за кашлицата да бъде установена, че модификацията на кашлицата не увеличава риска от клинични или физиологични усложнения и че се въвежда подходяща терапия за първичното заболяване.

Предпазни мерки for Pseudovent 400 Capsules

Общи

Проверете с лекар дали кашлицата продължава след лекарства за 7 дни или ако има кожен обрив с висока температура или продължаващо главоболие или възпалено гърло с кашлица. Хипертоничните пациенти трябва да използват Pseudovent ™ 400 (Pseudoephedrine HCl удължено освобождаване и гуайфенезин) капсули само с медицински съвети, тъй като могат да изпитат промяна в кръвното налягане поради добавена вазоконстрикция.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Няма животно или in vitro Проучвания върху комбинирания продукт псевдоефедрин хидрохлорид и гуайфенезин за оценка на мутагенезата на карциногенезата и нарушаване на плодовитостта.

Бременност Категория на бременност c

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с този продукт. Също така не е известно дали този продукт може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе на способността за възпроизвеждане. Този продукт трябва да се дава на бременна жена само ако потенциалната полза оправдае риска за плода.

Кърмещи майки

Малки количества псевдоефедрин се отделят в кърмата. Използването на този продукт от кърмещи майки е противопоказано поради по -високия от обичайния риск за бебета от симпатомиметични амини. Не е известно дали гуайфенезинът е екскретиран в кърмата.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на Pseudovent ™ 400 (Pseudoephedrine HCl удължено освобождаване и гуайфенезин) при педиатрични пациенти под 12-годишна възраст не са установени.

Pseudovent ™ 400 (Pseudoephedrine HCl удължено освобождаване и гуайфенезин) съдържа фиксирана доза псевдоефедрин хидрохлорид в формулиране на разширено освобождаване. Много малки деца могат да бъдат по -чувствителни към ефектите, особено вазопресорните ефекти на симпатомиметичните амини като псевдоефедрин. Демонстрирайте безопасно използване на симпатомиметичен амин с кратко действие преди употреба на формулиране на продължително действие при педиатрични пациенти. Подходящи проучвания за връзката на възрастта с ефектите на гуайфенезин не са проведени в педиатричната популация.

Хидрокодон-ацетаминофен 10

Гериатрична употреба

Пациентите на 60 и повече години са по -склонни да изпитват нежелани реакции на симпатомиметика. Предоставянето на симпатомиметиката в тази възрастова група може да причини конвулсии на халюцинации с конвулсии на ЦНС и смърт. Демонстрирайте безопасно използване на симпатомиметичен амин с кратко действие преди употреба на формулиране на продължително действие при гериатрични пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или лекарствена терапия.

Предозиране Information for Pseudovent 400 Capsules

Този продукт се състои от фармакологично различни съединения (псевдоефедрин и гуайфенезин). Следователно е трудно да се предвиди точното проявление на симптомите при даден индивид. Следва описание на симптомите, които е вероятно да се появят след поглъщане на излишък от отделни компоненти:

Признаци и симптоми: Предоставянето със симпатомиметични амини може да причини сърдечен аритмии мозъчен кръвоизлив и белодробен оток. Това също може да причини тремор за замаяност на гъвкавостта, повръщащ страх, който диша дишащо главоболие Сухота на устата Балство Слабост Паник за тревожност Объркване Халюцинации и делириум.

Предоставянето с гуайфенезин е малко вероятно да произвежда токсични ефекти, тъй като токсичността му е ниска. Гуайфенезин, когато се прилага от стомашна тръба за тестване на животни в дози до 5 gm/kg, не доведе до признаци на токсичност.

Лечение: Описаното по -долу лечение е за предозиране с псевдоефедрин.

Лечението на предозиране трябва да осигурява симптоматична и поддържаща грижа. Ако погълнатата сума се счита за опасно или прекомерно индуциране на повръщане със сироп от Ipecac, освен ако пациентът е конвулсиращ коматозен или е загубил рефлекса на GAG, в който случай извършват стомашно промиване, използвайки голяма отвора на отвора. Ако е посочено, следвайте с активен въглен и физиологичен разтвор. Амониевият хлорид може да се подкисли в урината, за да се увеличи екскрецията на урина на псевдоефедрин.

Противопоказания for Pseudovent 400 Capsules

Този продукт е противопоказан при пациенти с свръхчувствителност към гуайфенезин или с свръхчувствителност или идиосинкразия към симпатомиметични амини, които могат да се проявят чрез безсъние, замаяно слабост тремор или аритмии. Пациентите, за които се знае, че са свръхчувствителни към други симпатомиметични амини, могат да проявят кръстосана чувствителност с псевдоефедрин.

Псевдоефедринът е противопоказан при пациенти с тесен ъгъл на камерна камерна камерна тахикардия глаукома или задържане на урина и трябва да се използва само с изключително внимание при пациенти в напреднала възраст или при пациенти с хипертиреоидизъм брадикардия частично сърдечно блокиране на миокардна болест или тежка артериосклероза.

Псевдоефедринът е противопоказан при пациенти на терапия на инхибитора на моноамино оксидаза (MAOI) и в продължение на 14 дни след спиране на терапията на MAOI (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ: Лекарствени взаимодействия ).

Клинична фармакология for Pseudovent 400 Capsules

Псевдоефедринният хидрохлорид е орален симпатомиметичен амин, който действа предимно чрез пряко действие върху алфа (А) -адренергични рецептори. Клинично псевдоефедринът свива подути слуз мембрани намалява оток на хиперемия на тъканите и назалните задръствания; и увеличава проходимостта на носните дихателни пътища. Показано е, че псевдоепаринът има среден елиминационен полуживот от 4-6 часа, което зависи от рН на урината.

Гуайфенезинът е отхрачваща, която увеличава секретите на течността на дихателните пътища и спомага за разхлабване на храчки и бронхиални секрети. Чрез намаляване на вискозитета на секретите гуайфенезин повишава ефективността на рефлекса на кашлицата и на цилиарното действие при отстраняване на натрупани секрети от трахеята и бронхи. Гуайфенезинът лесно се абсорбира от стомашно -чревния тракт и бързо се метаболизира и се екскретира в урината. Гуайфенезинът има плазмен полуживот от един час. Основният метаболит на урината е β - (2 - метоксифенокси) млечна киселина.

В резултат на тези лекарства синусите и бронхиалният дренаж се подобряват и сухите непродуктивни кашлица стават по -продуктивни и по -рядко.

Информация за пациента за псевдовентни 400 капсули

Консултацията на пациентите трябва да включва следната информация относно правилната употреба на това лекарство:

• Вземете капсулите само както е предписано. Не надвишавайте препоръчителната доза .
• Не отваряйте капсула.
• Това лекарство може да се приема с храна, за да се сведе до минимум дразненето на стомаха.
• Не приемайте инхибитори на моноамин оксидаза, докато приемате това лекарство.
• Ако се пропусне доза, лекарството трябва да се приема възможно най -скоро, освен ако не е почти време за следващата доза; Без удвояване на дози.
• Дръжте това и всички лекарства извън обсега на децата. В случай на случайно предозиране потърсете професионална помощ или се свържете незабавно с център за контрол на отрови.