Qbrexza

Описание за Qbrexza

Qbrexza (гликопироний) плат 2.4% е антихолинергично лекарство, което се предлага като ясен безцветен до бледожълт разтвор на еднократна предварително промотирана кърпа (абсорбираща полипропиленова подложка), опакована в торбичка за локално приложение. Всяка торбичка съдържа 105 mg гликопироний тозилат, еквивалентен на 66 mg гликопироний. Неактивните съставки са дехидратирана с лимонова киселина вода и натриев цитрат.

Гликопироний тозилат се описва химически като пиролидиний 3-[(2-циклопентил-2-хидрокси-2-фенилацетил) окси] -11-диметил-4-метилбензенсулфонатен хидрат (1: 1: 1) с емпирична формула на С СМ (1: 1: 1) с емпирична формула на С КС (1: 1: 1) с емпирична формула на С КС (1: 1: 1) с емпирична формула на С К СС (1: 1: 1) с емпирична формула на С Хид (1: 1: 1) с емпирична формула на С СМ (1: 1: 1) с емпирична формула на С КС (1: 1: 1) с емпирична формула на с ₂₆ H ₃₇ Не ₇ S и молекулно тегло 507,6. Структурната формула е представена по -долу:

Използване за Qbrexza

Qbrexza е показан за локално лечение на първична аксиларна хиперхидроза при пациенти при възрастни и педиатрични пациенти на 9 и повече години.

Дозировка за Qbrexza

Само за актуална употреба.

Qbrexza е за актуална употреба само в зоната на подмишниците, а не за използване в други зони на тялото.

Qbrexza се администрира от еднократна предварително монтирана кърпа, опакована в отделни торбички. Qbrexza трябва да се прилага само за почистване на суха кожа върху зоните на подмишниците. Qbrexza не трябва да се използва по -често от веднъж на всеки 24 часа.

Разкъпете торбичката и извадете кърпата разгънете кърпата и я избършете веднъж на една цяла подмишница. Използвайки една и съща кърпа, избършете другия подмишник веднъж. Трябва да се използва единична кърпа за нанасяне на Qbrexza и на двата подмишления.

След като нанесе qbrexza изхвърлете кърпата в домакинския боклук извън обсега на деца и други. Измийте ръцете веднага със сапун и вода след нанасяне и изхвърляне на кърпа Qbrexza. Qbrexza може да причини временно разширяване на зениците и замъглено зрение, ако той влезе в контакт с очите. Избягвайте прехвърлянето на qbrexza към периолната област [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Не прилагайте Qbrexza върху счупена кожа. Избягвайте да използвате Qbrexza с оклузивни превръзки.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Плат

Плат за еднократна употреба, предварително монтиран с 2,4% гликопиронен разтвор

: Плат за еднократна употреба, предварително монтиран с 2,4% разтвор на гликопироний в торбичка

Кашон от 30 торбища - NDC 69489-411-30

Съхранение и обработка

Съхранявайте при стайна температура 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F); Екскурзии, разрешени на 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) [виж стайна температура, контролирана от USP].

Qbrexza е запалим; Дръжте се от топлина или пламък.

Произведено за: Journey Medical Corporation Scottsdale AZ 85258. Ревизирана: октомври 2022 г.

Странични ефекти за qbrexza

Следните нежелани реакции са описани по -подробно в други раздели

• Ново или влошаващо задържане на урината [виж Предупреждения и предпазни мерки ]

Опит с клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени със проценти в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

В две двойно-сляп клинични изпитвания, контролирани от превозни средства (изпитване 1 [NCT02530281] и изпитване 2 [NCT02530294]) на 459 лица, лекувани с Qbrexza веднъж дневно и 232 лекувани с лица на превозни средства са били от 9 до 76 години на възраст 47%, а процентът на бяло чернокожи (включително субектите, включително подчинените на превозни средства, са били от 9 до 76 години на възраст 47%, а процентът на бяло чернокожи (включително субектите, включително подчинени на превозни средства.

Таблица 1 обобщава най -честите нежелани реакции (≥2%) при лица с първична аксиларна хиперхидроза, лекувана с Qbrexza.

Таблица 1: Нежелани реакции, възникващи при ≥2% от субектите

Таблица 2 показва най -често съобщените локални кожни реакции, които са сравнително често срещани както в групите QBrexza, така и в превозните групи.

Таблица 2: Локални кожни реакции

In an open-label safety trial (NCT02553798) 564 subjects were treated for up to an additional 44 weeks after completing Trial 1 or Trial 2. Adverse reactions occurring at a frequency ≥2.0% were: dry mouth (16.9%) vision blurred (6.7%) nasopharyngitis (5.8%) mydriasis (5.3%) urinary hesitation (4.2%) nasal dryness (NULL,6%) сухо око (NULL,9%) фарингит (NULL,2%) и реакции на мястото на приложението (болка [6,4%] дерматит [3,8%] сърбеж [3.8%] обрив [3.8%] еритема [2.4%]).

Опит за постмаркетиране

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на използването на Qbrexza след одобрение. Тъй като реакциите се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на Qbrexza.

• Разстройства на генинополоните системи : Ново начало за задържане на урина [виж Предупреждения и предпазни мерки ]

Лекарствени взаимодействия за Qbrexza

Антихолинергици

Коадминацията на Qbrexza с антихолинергични лекарства може да доведе до адитивно взаимодействие, което води до увеличаване на антихолинергичните неблагоприятни ефекти [виж Предупреждения и предпазни мерки и Нежелани реакции ]. Avoid coadministration of Qbrexza with other Антихолинергични-containing drugs.

Предупреждения за Qbrexza

Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел

Предпазни мерки за Qbrexza

Ново или влошаване на задържането на урината

При пациенти са възникнали нови или влошаващи се признаци и симптоми на задържане на урина (например затруднено преминаване на урина) при пациенти, приемащи Qbrexza със или без анамнеза за документирано задържане на урината. Инструктирайте пациентите да прекратят незабавно употребата и да се консултират с лекар, ако някой от тези признаци или симптоми се развие.

За какво е корен на Comfrey, за

Qbrexza should be used with caution in patients with prostatic hypertrophy or пикочен мехур-neck obstruction.

Контрол на телесната температура

При наличието на висока температура на околната температура топлинно заболяване (хиперпирексия и топлинен удар поради намалено изпотяване) може да възникне с употребата на антихолинергични лекарства като Qbrexza. Посъветвайте се с пациентите, които използват Qbrexza, да наблюдават генерализирана липса на изпотяване, когато са в горещи или много топли екологични температури и да избягвате употребата, ако не се изпотявате при тези условия.

Работни машини или автомобил

Преходно замъглено зрение може да възникне с използването на Qbrexza. Ако възникне замъглено зрение, пациентът трябва да прекрати употребата, докато симптомите не разрешат. Пациентите трябва да бъдат предупредени да не участват в дейности, които изискват ясно зрение, като например експлоатация на моторно превозно средство или други машини или извършване на опасна работа, докато симптомите не бъдат разрешени.

Риск от случайно излагане

Случаи на случайна експозиция, водеща до анизокория на мидраазата и замъглено зрение, са докладвани при надзор на поставяне на Qbrexza. Експозициите са възникнали, когато децата имат достъп до кърпичките Qbrexza, изхвърлени в боклук или когато пациентите докосват перокулярната зона след използване на Qbrexza. В повечето случаи MyDriasis Anisocoria и замъглено зрение бяха временни и разрешени в рамките на една седмица след експозицията. Рискът от случайно излагане е увеличен в тези случаи, като не се придържа към препоръки за подходящо използване на Qbrexza.

Строгото придържане към препоръчаното измиване на ръцете след инструкции за употреба и изхвърляне е от изключително значение за предотвратяване на случайно излагане. [Вижте Доза и приложение ].

Информация за консултирането на пациентите

Посъветвайте се на пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента ( Информация за пациента ).

Ново или влошаване на задържането на урината

Инструктирайте пациентите да бъдат нащрек за признаци и симптоми на задържане на урина (напр. Трудност при преминаване на урина, разпръснато пикочен мехур). Инструктирайте пациентите да прекратят употребата и незабавно да се консултират с лекар, ако някой от тези признаци или симптоми се развие.

Контрол на телесната температура (Risk Of Overheating Or Heat Illness)

При наличие на висока температура на околната температура топлинна болест поради намалено изпотяване може да възникне с употребата на антихолинергични лекарства като Qbrexza. Посъветвайте се с пациентите, които използват Qbrexza, да наблюдават генерализирана липса на изпотяване, когато са в горещи или много топли екологични температури и да избягвате употребата, ако не се изпотявате при тези условия.

Работни машини или автомобил

Преходно замъглено зрение може да възникне с Qbrexza. Ако това се случи, инструктирайте пациентите да се свържат с техния доставчик на здравни услуги, да прекратят употребата на Qbrexza и да избягват да работят с моторно превозно средство или друга машина или да извършват опасна работа, докато симптомите не се разрешат.

Инструкции за администриране на Qbrexza

Важно е пациентите да разберат как правилно да прилагат Qbrexza (вижте информацията за пациента).

• Инструктирайте пациентите да използват една кърпа за нанасяне на Qbrexza и на двете аксили, като избърсвате кърпата през един подмишник един път.
• Използвайки същата кърпа, нанесете лекарствата върху другия подмишник едно време.
• След като нанесе qbrexza изхвърлете кърпата в домакинския боклук извън обсега на деца и други.
• Измийте ръцете си със сапун и вода веднага, след като нанесете Qbrexza и сте изхвърлили кърпата.
• Информирайте пациентите, за да избегнете докосването на Периокулярната зона. Qbrexza, който все още е на ръцете ви, може да ви накара да имате временна дилатация на ученика и да замъглете зрението, ако докоснете очите си.
• Напомнете на пациентите да не прилагат Qbrexza в други области на тялото или върху счупена кожа. Инструктирайте пациентите да избягват използването на Qbrexza с оклузивни превръзки.
• Qbrexza is flammable; avoid use near heat or flame.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Гликопироният тозилат не е канцерогенен, когато локално се прилага към плъхове дневно за до 24 месеца в разтвор при концентрации от 1% 2% и 4% w/w.

Когато гликопиролатът се прилага чрез перорално гавиране на мишки до 24 месеца при дозировки от 2,5 7 и 20 mg/kg/ден и при двата пола, не са наблюдавани значителни промени в честотата на тумора в сравнение с контрола.

Когато гликопиролатът се прилага чрез перорално гавиране на плъхове до 24 месеца при дозировки от 5 15 и 40 mg/kg/ден и при двата пола, не са наблюдавани значителни промени в честотата на тумора в сравнение с контрола.

Гликопиролат е отрицателен в батерия от изследвания на генетична токсикология, които включват бактериална обратна мутация (AMES) анализ на миши лимфом, проведен с L5178Y/TK ^/- клетки и an напразно Микронуклеус Анализ с мишки. Гликопироният тозилат е отрицателен при анализ на AMES.

Гликопиролатът се оценява за ефекти върху плодовитостта или общата репродуктивна функция при плъхове. Плъховете и на двата пола получават гликопиролат при дози до 100 mg/kg/ден чрез перорално гаваж. Не са наблюдавани ефекти, свързани с лечението върху плодовитостта или репродуктивните параметри, при нито един от пола.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Няма налични данни за употребата на Qbrexza при бременни жени, за да се информира рискът от наркотици от неблагоприятни резултати от развитието. При бременни плъхове ежедневно перорално приложение на гликопиролат (гликопиронен бромид) по време на органогенезата не доведе до повишена честота на брутните външни или висцерални дефекти [виж Данни ]. When glycopyrrolate was administered intravenously to pregnant rabbits during organogenesis no adverse effects on embryo-fetal development were seen. The available data do not support relevant comparisons of systemic glycopyrronium exposures achieved in the animal studies to exposures observed in humans after topical use of Qbrexza.

Прогнозните фонови рискове от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население са неизвестни. В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно 2-4% и 15-20%.

Данни

Данни за животните

Гликопиролатът се прилага перорално на бременни плъхове в дозировки от 50 200 и 400 mg/kg/ден през периода на органогенеза. Гликопиролатът не оказва влияние върху преживяемостта на майката, но значително намалява средното повишаване на телесното тегло на майката през периода на дозиране при всички оценени дозировки. Средното тегло на плода е значително намалено в групите за доза от 200 и 400 mg/kg/ден. Имаше две носилки с всички резорбирани плодове в групата с доза от 400 mg/kg/ден. Няма ефекти от лечението върху честотата на брутните външни или висцерални дефекти. Незначителните скелетни ефекти, свързани с лечението, включват намалена осификация на различни кости в групите от 200 и 400 mg/kg/ден; Тези скелетни ефекти вероятно са вторични за майчината токсичност.

Гликопиролатът се прилага интравенозно на бременни зайци в дозировки от 0,1 0,5 и 1,0 mg/kg/ден през периода на органогенезата. Гликопиролатът не повлиява преживяемостта на майката при условията на това проучване. Средното наддаване на телесното тегло на майката и средната консумация на храна за периода на дозиране са по -ниски от съответната контролна стойност в групите за лечение с 0,5 и 1,0 mg/kg/ден. Няма ефекти от лечението върху параметрите на плода, включително средното тегло на плода и честотата на външни висцерални или скелетни дефекти.

Женските плъхове, които са били бременни или кърмещи, са били орално дозирани с гликопиролат дневно при дозировки от 0 50 200 или 400 mg/kg/ден, започвайки от 7 -ия ден на бременността и продължават до 20 -ти ден от лактация. Средното телесно тегло на малките във всички групи за лечение е намалено в сравнение с контролната група през периода на медицинска сестра, но в крайна сметка се възстанови, за да бъде сравнима с контролната група след отбиването. Никакви други забележителни параметри на доставка или отпадъци не са били засегнати от лечение в която и да е група, включително никакви ефекти върху средната продължителност на гестацията или средния брой на живите кученца на отпадъци. Не са наблюдавани ефекти, свързани с лечението върху преживяемостта или неблагоприятните клинични признаци, при кученца. Нямаше ефекти от лечението на майката върху паметта на поведението или репродуктивната функция на кученцата.

Лактация

Обобщение на риска

Няма данни за наличието на гликопиролат или неговите метаболити в човешкото мляко ефектите върху кърменото бебе или ефектите върху производството на мляко. Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от Qbrexza и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото бебе от Qbrexza или от основното състояние на майката.

Педиатрична употреба

Ефективността на безопасността и фармакокинетиката на Qbrexza са установени при педиатрични пациенти на възраст 9 години и повече за локално лечение на първична аксиларна хиперхидроза [виж Клинична фармакология ]. Use of Qbrexza in this age group is supported by evidence from two multicenter rиomized double-blind parallel-group vehicle-controlled 4-week trials which included 34 pediatric subjects 9 years и older [see Нежелани реакции и Клинични изследвания ]. The safety и effectiveness of Qbrexza have not been established in pediatric patients under 9 years of age.

Гериатрична употреба

Клиничните изпитвания на Qbrexza не включват достатъчен брой субекти на възраст 65 години и повече, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица.

Бъбречно увреждане

Елиминирането на гликопироний е силно нарушено при пациенти с бъбречна недостатъчност [виж Клинична фармакология ].

Информация за предозиране за Qbrexza

Тъй като гликопироният е кватернерен амин, който не пресича лесно симптомите на кръвно-мозъчната бариера на предозиране на гликопироний, обикновено са по-периферни, а не централни в сравнение с други антихолинергични средства. Асоциираните признаци и симптоми, свързани с прекомерна антихолинергична активност, могат да включват промиване на хипертермия тахикардия илеус Запазване на урината на урина Задължител на очно настаняване и чувствителност към светлината поради мидриаза.

В случай на предозиране, когато симптомите са тежки или животозастрашаваща терапия може да включва:

• Управление на стандарт на грижа Всякакви остри състояния като хипертермия кома и/или пристъпи, както е приложимо, и управление на всякакви миоклонични или хореоатетоидни движения, които могат да доведат до рабдомиолиза в някои случаи на антихолинергично предозиране
• Управление на тежко задържане на урината с катетеризация, ако не спонтанно обърната в рамките на няколко часа
• Предоставяне на сърдечно -съдова подкрепа и/или контролиране на аритмиите
• Поддържане на отворен дихателен път, осигуряващ вентилация, ако е необходимо
• Прилагане на кватернерна амониева антихолинестераза като неостигмин, за да помогне за облекчаване на тежки и/или животозастрашаващи периферни антихолинергични ефекти.

Локалното предозиране на Qbrexza може да доведе до повишена честота или тежест на локалните кожни реакции. Прилагането на Qbrexza при оклузивни условия може да доведе до увеличаване на антихолинергичните ефекти, включително сухота в устата и колебанието на урината.

Противопоказания за Qbrexza

Qbrexza is contraindicated in patients with medical conditions that can be exacerbated by the Антихолинергични effect of Qbrexza (e.g. глаукома paralytic ileus unstable cardiovascular status in acute hemorrhage severe ulcerative colitis toxic megacolon complicating ulcerative colitis myasthenia gravis Sjogren’s syndrome).

Клинична фармакология for Qbrexza

Механизъм на действие

Гликопироният е конкурентен инхибитор на ацетилхолиновите рецептори, които са разположени на определени периферни тъкани, включително потни жлези. При хиперхидроза гликопироният инхибира действието на ацетилхолин върху потните жлези, намалявайки изпотяването.

Фармакодинамика

Фармакодинамиката на Qbrexza не е известна.

Фармакокинетика

Абсорбция

Фармакокинетиката на гликопироний се оценява при пациенти с възрастни и педиатрични с първична аксиларна хиперхидроза след Qbrexza веднъж дневно прилагано към аксилите в продължение на 5 дни. Средната експозиция на SD на гликопироний е представена в таблици 3 и 4. Няма данни за натрупване.

Таблица 3: Средно ± SD плазмени експозиции на гликопироний при възрастни след Qbrexza веднъж дневно в продължение на 5 дни

Разпределение

След IV администриране гликопироният има среден обем на разпределение при деца на възраст от 1 до 14 години приблизително 1,3 до 1,8 L/kg с диапазон от 0,7 до 3,9 L/kg. При възрастни на възраст 60-75 години обемът на разпределение е по-нисък (NULL,42 L/kg ± 0,22).

Елиминиране

Метаболизъм

Малка част от гликопироний се метаболизира след прилагане на IV. Метаболитният път за гликопироний не се характеризира.

Екскреция

След прилагане на единична радиомаркирана IV гликопирорна доза на възрастни лица, които са претърпели операция за холелитиаза приблизително 85% от общата радиоактивност, се отделя в урината и <5% was present in дори дренаж. По -голяма от 80% от радиоактивността както в урината, така и в жлъчката е непроменено лекарство.

Специфични популации

Фармакокинетиката на гликопироний не се оценява при бременни жени или пациенти с чернодробно увреждане.

Педиатрични субекти

Средната ± SD експозиция на гликопироний при педиатрични лица след Qbrexza веднъж дневно в продължение на 5 дни е представена в таблица 4. Няма данни за натрупване.

Таблица 4: Средно ± SD плазмени експозиции на гликопироний при педиатрични лица на възраст от 10 до 17 години след Qbrexza веднъж дневно в продължение на 5 дни

Пациенти с бъбречно увреждане

Following a 4 mcg/kg IV dose of a glycopyrronium formulation for IV use mean glycopyrronium AUC (10.6 mcg·h/L) CL (0.43 L/h/kg) and 3-hour urinary excretion (0.7%) were significantly different in uremic subjects undergoing renal transplantation surgery than those of healthy subjects (3.73 mcg·h/L 1.14 L/h/kg и съответно 50%).

Фармакокинетика of Qbrexza in subjects with renal impairment has not been studied.

In vitro изследвания

In vitro Проучванията показват, че при условията на клинична употреба не се очаква qbrexza да индуцира ензими на цитохром Р450 (CYP) 1A2 2B6 и 3A4; или инхибирайте 1A2 2B6 2C8 2C9 2C19 2D6 и 3A4.

Клинични изследвания

Изпитвания за ефикасност и безопасност

Две рандомизирани контролирани с превозни средства многоцентрови изпитвания изпитват 1 (NCT02530281) и изпитване 2 (NCT02530294) са проведени при лица с първична аксиларна хиперхидроза и са записали общо 697 лица на възраст 9 години или по-стари. Критериите за включване изискват, че преди началото на лечението всички субекти произвеждат най-малко 50 mg пот във всяка аксила за 5-минутен период и оценяват тежестта на изпотяването си всеки ден в продължение на седмица със среден резултат 4 или по-висок върху артикула ASDD

Субектите бяха рандомизирани да получават или Qbrexza, или превозно средство, приложени веднъж дневно към всяка аксила. Крайните точки на ко-първичната част бяха делът на субектите, които имат поне 4-точкова подобрение от изходното ниво в средния ASDD елемент от седмичния ASDD

Клиничен отговор

Резултатите от изпитване 1 и изпитване 2 са представени в таблица 5 по -долу.

Таблица 5: Основни резултати от ефикасността при лица с първична аксиларна хиперхидроза

Информация за пациента за Qbrexza

Qbrexza ^®
(Kew Brex 'Zah)
(Гликопироний) Плат 2.4%

Важна информация: Qbrexza е за използване на кожата само в зоната на подмишниците.

Какво е qbrexza?

Qbrexza is a prescription Антихолинергични medicine used on the skin (topical) to treat excessive underarm sweating (primary axillary Хиперхидроза) in adults и children 9 years of age и older. It is not known if Qbrexza is safe и effective in children under 9 years of age.

Кой не трябва да използва qbrexza?

Не използвайте qbrexza, ако сте имат определени медицински състояния, които могат да се влошат чрез приемане на антихолинергична медицина като глаукома Тежки улцерозен колит или някои други сериозни проблеми с червата, свързани с тежък улцерозен колит миастения гравис и синдром на Sjogren.

Говорете с вашия доставчик на здравни грижи, ако не сте сигурни дали имате медицинско състояние, което може да се влоши, като приемате антихолинергична медицина.

Преди да използвате Qbrexza, кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• Имайте проблеми с простатата или пикочния мехур или проблеми с преминаването на урина
• имат проблеми с бъбреците
• са бременни или планират да забременеят. Не е известно дали Qbrexza ще навреди на вашето неродено бебе.
• са кърмещи или планират да кърмят. Не е известно дали Qbrexza преминава в кърмата ви. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за най -добрия начин да храните бебето си по време на лечението с Qbrexza.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате, включително Лекарства за рецепта без рецепта витамини и билкови добавки.

Qbrexza may affect the way other medicines work causing side effects. Особено кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако приемате антихолинергични лекарства.

Познайте лекарствата, които приемате. Съхранявайте списък с лекарствата си със себе си и го покажете на вашия доставчик на здравни грижи и фармацевт, когато получите ново лекарство.

Как трябва да използвам qbrexza?

• Използвайте Qbrexza точно както вашият доставчик на здравни грижи ви казва да го използвате.
• Qbrexza comes as a single-use pre-moistened cloth in individual pouches.
• Qbrexza should be applied to the clean dry intact skin of your underarm areas only. Не прилагайте Qbrexza върху счупена кожа. Не покривайте обработената зона с пластмасова (оклузивна) превръзка.
• Нанесете qbrexza и на двете зони на подмишлеността, като използвате 1 плат 1 път на всеки 24 часа.

Прилагане на qbrexza:

• Внимателно разкъсайте торбичката, за да не разкъсате кърпата Qbrexza.
• Разгънете кърпата Qbrexza и нанесете qbrexza, като избършете през 1 цял подмишник 1 път. Използване на същата кърпа Qbrexza изтрийте другия подмишник 1 път.
• Изхвърлете (изхвърлете) използваната кърпа qbrexza в боклука извън обсега на деца и други.
• Измийте ръцете си веднага, след като нанесете Qbrexza и сте изхвърлили кърпата. Важно е да миете ръцете си, защото Qbrexza, който все още е на ръцете ви, може да ви накара да имате замъглено зрение, ако докоснете очите си.
• Не използвайте повторно Qbrexza плат.

Какво трябва да избягвам, докато използвам qbrexza?

• Избягвайте да докосвате очите. Qbrexza може да ви накара да имате замъглено зрение, което е временно. Ако развиете замъглено зрение, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи, спрете да използвате Qbrexza и не управлявайте машини за работа или вършете опасна работа, докато визията ви не е ясно.
• Qbrexza is flammable. Избягвайте топлина и пламък, докато прилагате Qbrexza върху кожата си.

Какви са възможните странични ефекти на Qbrexza?

Qbrexza can cause serious side effects including:

Ако имате тези симптоми, спрете да използвате Qbrexza и се обадете на вашия доставчик на здравни услуги веднага.

• Ново или влошено задържане на урината. Хората, които използват Qbrexza, могат да развият ново или по -лошо задържане на урината. Задържането на урината може да бъде причинено от запушване във вашия пикочен мехур. Задържането на урината може да се случи и при мъже, които имат по -голяма от нормалната простата. Симптомите на задържане на урина могат да включват:
  • трудност при уриниране
  • уриниране често
  • Уриниране в слаб поток или капки
  • Пълен пикочен мехур or difficulty emptying your пикочен мехур (distended пикочен мехур)
• Проблеми с контрола на телесната ви температура. Qbrexza can cause you to have decreased sweating in areas other than the underarm area which could cause you to become overheated и to develop heat illness. When in hot or very warm temperatures watch for lack of sweating on your body (generalized) и stop using Qbrexza if you develop lack of sweating on your body.

  Спрете да използвате Qbrexza и се обадете веднага на вашия доставчик на здравни грижи, ако развиете някой от тези симптоми на топлинно заболяване:

  • Гореща червена кожа
  • Намалена бдителност или предаване (безсъзнание)
  • Бърз слаб пулс
  • Бързо плитко дишане
  • Повишена телесна температура (треска)
• Замъглено зрение. Ако развиете замъглено зрение по време на лечението с Qbrexza, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи, спрете да използвате Qbrexza и не шофирате или работите или вършите опасна работа, докато визията ви не е ясно.

Най -често срещаните странични ефекти на qbrexza включват:

• сухота в устата
• дилатация на учениците на очите ви (мидриаза)
• възпалено гърло
• Изгаряне/ужилване на кожата или сърбеж в района на подмишниците
• главоболие
• проблеми с уринирането
• замъглено зрение
• Назална сухота
• throat eye и skin dryness
• запек

Това не са всички възможни странични ефекти на Qbrexza.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам qbrexza?

• Съхранявайте Qbrexza при стайна температура между 68 ° F и 77 ° F (20 ° C и 25 ° C).
• Qbrexza is flammable. Дръжте qbrexza далеч от топлината и пламъка.

Дръжте Qbrexza и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на Qbrexza.

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Не използвайте Qbrexza за условие, за което не е предписано. Не давайте qbrexza на други хора, дори ако имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди. Можете да попитате вашия фармацевт или доставчик на здравни грижи за информация за Qbrexza, който е написан за здравни специалисти.

е buspar същият като xanax

Какви са съставките в Qbrexza?

Активна съставка: Гликопироний тозилат

Неактивни съставки: Дехидратирана алкохолна вода от лимонена киселина и натриев цитрат

Тази информация за пациента е одобрена от американската администрация по храните и лекарствата.