Aczone ела

Описание за азонен гел

Помпозен (DAPSONE) Гел 7,5% съдържа дапсон сулфон във водна гел основа за локална дерматологична употреба. Aczone гел 7,5% е изцяло бял до жълт гел със суспендирани частици. Химически дапсонът има емпирична формула на С ₁₂ H ₁₂ N ₂ O ₂ S. Това е бял или леко жълто-бял кристален прах, който има молекулно тегло 248.30. Химическото наименование на Dapsone е 4-[(4-аминобензен) сулфонил] анилин и структурната му формула е:

Всеки грам азонов гел 7,5% съдържа 75 mg дапсон USP в гел от диетилен гликол моноетил етер метилпарабен акриламид/натриев акрилоилдиметил таурнополимер изохексадекан полизакан 80 и пречистена вода.

Използване за акзонов гел

Помпозен® (DAPSONE) Гел 7,5% is indicated for the topical treatment of acne vulgaris in patients 9 years of age и older.

Бонин срещу драмамин за болест на движението

Доза за акзонов гел

Само за актуална употреба. Не за орална офталмологична или интравагинална употреба.

След като кожата се измива леко и се потупва сухо, нанесете приблизително количество грахово количество акзонов гел 7,5% в тънък слой на цялото лице веднъж дневно. Освен това може да се прилага тънък слой върху други засегнати райони веднъж дневно. Разтрийте в акзонов гел 7,5% нежно и напълно.

Ако няма подобрение след 12 седмици лечение с акзонов гел 7,5% трябва да бъде преоценено.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Гел 7,5%. Всеки грам азонов гел 7,5% съдържа 75 mg дапсон в белият до жълт гел със суспендирани частици.

Съхранение и обработка

Помпозен Gel е почти бял до жълт гел със суспендирани частици. Доставя се в безвъздушна помпа, съдържаща полипропиленова бутилка с полиетиленово бутало с висока плътност. Aczone (Dapsone) Гел 7,5% се доставя в следните размери:

NDC 16110-526-30 30 грам помпа
NDC 16110-526-60 60 грам помпа
NDC 16110-526-90 90 грам помпа

Съхранение

Съхранявайте при 20 ° C-25 ° C (68 ° F-77 ° F) екскурзии, разрешени до 15 ° C-30 ° C (59 ° F-86 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ]. Предпазвайте от замръзване.

Разпространено от: Almirall LLC. Exton PA 19341. Ревизиран: септември 2019

Странични ефекти for Aczone Gel

Опит с клинични проучвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени със проценти в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

Общо 2161 лица са били лекувани с акзонов гел 7,5% в продължение на 12 седмици в 2 контролирани клинични изпитвания. Населението варира на възраст от 12 до 63 години е 56% жени и 58% кавказки. Нежеланите лекарствени реакции, които са съобщени при поне 0,9% от лицата, лекувани с акзон гел 7,5%, се появяват в таблица 1 по -долу.

Таблица 1: Нежелани реакции, възникващи при поне 0,9% от лицата с акне вулгарис в 12-седмични контролирани клинични изпитвания

Опит с орално използване на дапсон

Although not observed in the clinical trials with topical dapsone serious adverse reactions have been reported with oral use of dapsone including agranulocytosis hemolytic anemia peripheral neuropathy (motor loss and muscle weakness) and skin reactions (toxic epidermal necrolysis erythema multiforme morbilliform and scarlatiniform reactions bullous and exfoliative dermatitis erythema nodosum and Уртикария).

Опит за постмаркетиране

Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на използването на локален дапсон на Dapsone: обрив на метхемоглобинемия (включително еритематозен обрив на обривата на обривата) и подуване на лицето (включително подуване на устните очи).

Лекарствени взаимодействия for Aczone Gel

Не са проведени официални проучвания за взаимодействие с лекарства-лекарства с акзонен гел 7,5%.

Триметоприм-сулфаметоксазол

Изследване за взаимодействие с лекарства-лекарства оценява ефекта от използването на гел на Dapsone 5% в комбинация с двойна сила (160 mg/800 mg) триметоприм-сулфаметоксазол (TMP/SMX). По време на съвместно администрация системните нива на TMP и SMX по същество бяха непроменени, но нивата на дапсон и неговите метаболити се увеличават в присъствието на TMP/SMX. Очаква се системната експозиция от акзонов гел 7,5% да бъде около 1% от тази от 100 mg перорална доза, дори когато е съвместно с TMP/SMX.

Локален бензоил пероксид

Локалното приложение на гел на Dapsone, последвано от бензоил пероксид при пациенти с акне вулгарис, може да доведе до временно локално жълто или оранжево обезцветяване на кожата и косата на лицето.

Лекарствени взаимодействия With Oral Dapsone

Някои съпътстващи лекарства (като рифампин антиконвулсанти св. Йоан могат да увеличат образуването на хидроксиламин на дапсон А метаболит на дапсон, свързан с хемолиза. С орално лечение с дапсон антагонисти на фолиева киселина като пириметамин евентуално увеличава вероятността от хематологични реакции.

Съпътстваща употреба с лекарства, които индуцират метхемоглобинемия

Concomitant use of ACZONE Gel 7.5% with drugs that induce methemoglobinemia such as sulfonamides acetaminophen acetanilide aniline dyes benzocaine chloroquine dapsone naphthalene nitrates and nitrites nitrofurantoin nitroglycerin nitroprusside pamaquine para-aminosalicylic acid phenacetin phenobarbital Фенитоин примакин и хинин могат да увеличат риска от развитие на метмемоглобинемия [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Предупреждения за азонен гел

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за акзонов гел

Хематологични ефекти

Метемоглобинемия

Съобщава се, че случаите на метхемоглобинемия с резултата от хоспитализацията са в сътрудничество с два пъти дневно лечение с гел 5% на Dapsone. Пациентите с дефицит на глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа или вродена или идиопатична метхемоглобинемия са по-податливи на индуцирана от лекарства метхемоглобинемия. Избягвайте използването на акзонов гел 7,5% при тези пациенти с вродена или идиопатична метхемоглобинемия.

Признаците и симптомите на метхемоглобинемия могат да се забавят няколко часа след излагане. Първоначалните признаци и симптоми на метхемоглобинемия се характеризират с шистина сива цианоза, наблюдавана в напр. Букални лигавични мембрани устни и нокти. Посъветвайте се с пациентите да преустановят акзоновия гел 7,5% и да потърсят незабавна медицинска помощ в случай на цианоза.

Дапсон може да причини повишени нива на метхемоглобин, особено във връзка с агенти, предизвикващи метхемоглобин [виж Лекарствени взаимодействия ].

Хемолиза

Лечението с перорален дапсон е довело до хемолиза, свързана с дозата и хемолитична анемия. Хората с дефицит на глюкоза-6фосфат дехидрогеназа (G6PD) са по-предразположени към хемолиза с употребата на определени лекарства. Дефицитът на G6PD е най -разпространен при населението на африканското южноазиатско Близки Изток и Средиземноморското потекло.

В клиничните изпитвания няма данни за клинично значима хемолиза или хемолитична анемия при лица, лекувани с локален дапсон. Някои лица с дефицит на G6PD, използващи гел на Dapsone 5 % два пъти дневно развити лабораторни промени, предполагащи хемолиза [виж Използване в конкретни популации ].

Прекратяване на акзонов гел 7,5%, ако се появят признаци и симптоми, предполагащи хемолитична анемия. Избягвайте използването на акзонов гел 7,5% при пациенти, които приемат перорални дапсон или антималариални лекарства поради потенциала за хемолитични реакции. Комбинацията от азонов гел 7,5% с триметоприм/сулфаметоксазол (TMP/SMX) може да увеличи вероятността от хемолиза при пациенти с дефицит на G6PD [виж Лекарствени взаимодействия ].

Периферна невропатия

Съобщава се за периферна невропатия (загуба на двигателна и мускулна слабост) с лечение с перорален дапсон. Не са наблюдавани събития на периферна невропатия при клинични изпитвания с локално лечение с дапсон.

Кожни реакции

Съобщени са кожни реакции (токсична епидермална некролиза еритема мултиформен морбилиформен и скарлатиниформен реакции и ексфолиативен дерматит еритема нодосум и уртикария) с лечение с перорален дапсон. Тези видове кожни реакции не са наблюдавани при клинични изпитвания с локално лечение с дапсон.

Информация за консултирането на пациентите

Посъветвайте се на пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента ( Информация за пациента ).

Хематологични ефекти

• Информирайте пациентите, че метхемоглобинемията може да възникне при локално лечение на дапсон. Съветвайте пациентите да потърсят незабавна медицинска помощ, ако развият цианоза [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Информирайте пациентите, които имат дефицит на G6PD, че може да възникне хемолитична анемия при локално лечение с дапсон. Посъветвайте пациентите да потърсят медицинска помощ, ако развият признаци и симптоми, предполагащи хемолитична анемия [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Важни инструкции за администрация

• Посъветвайте пациентите да прилагат акзонов гел 7,5% веднъж дневно на цялото лице [виж Доза и приложение ].
• Помпозен Gel 7.5% is for topical use only.
• Не прилагайте азонен гел 7,5% към очите на устата или лигавиците.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Дапсонът не е канцерогенен на плъхове, когато се прилага перорално на жени в продължение на 92 седмици или мъже в продължение на 100 седмици при нива на дозата до 15 mg/kg/ден (приблизително 340 пъти по -голямо от системната експозиция, наблюдавана при хора в резултат на използването на MRHD на азонен гел 7,5% въз основа на сравнение на AUC).

Не са наблюдавани данни за потенциал за предизвикване на канцерогенност при дермално проучване, при което гелът на Dapsone се прилага локално за TG.AC трансгенни мишки в продължение на приблизително 26 седмици. Оценявани са концентрации на дапсон от 3% 5% и 10%; 3% материал се оценява като максимално поносима доза.

Дапсонът е отрицателен при бактериален анализ на обратна мутация (AMES тест) и е отрицателен при анализ на микронуклеус, проведен при мишки. Дапсонът е положителен (кластогенен) в анализ на аберация на хромозома, проведен с клетки от яйчници на китайски хамстер (CHO).

Ефектите на дапсон върху плодовитостта и общите репродуктивни показатели са оценени при мъжки и женски плъхове след орално дозиране. Dapsone намалява подвижността на сперматозоидите в дози от 3 mg/kg/ден или по -голямо (приблизително 22 пъти по -голяма от системната експозиция, която е свързана с MRHD на акзонов гел 7,5% въз основа на AUC сравнения), когато се прилага ежедневно, започвайки 63 дни преди чифтосване и продължаване през периода на чифтосване. Средният брой на имплантациите на ембриони и жизнеспособните ембриони са значително намалени при нелекувани жени, чифтосани с мъже, които са били дозирани при 12 mg/kg/ден или по -големи (приблизително 187 пъти по -голямо от системната експозиция, която е свързана с MRHD на азонов гел 7,5% въз основа на сравнения на AUC), по презумпция се дължи на числата или ефективността на SPERM, показващи на AUC на AUC), по презумпция се дължи на пренасочен брой или ефективност на SPERM, показващи настъпването на Fertilility. Когато се прилагат на женски плъхове при доза от 75 mg/kg/ден (приблизително 1407 пъти по -голяма от системната експозиция, която е свързана с MRHD на акзонов гел 7,5% въз основа на AUC сравненията) в продължение на 15 дни преди чифтосване и в продължение на 17 дни след това дапсон намалява средния брой на имплантациите, повишава средната скорост на ранна резорпция, а след това намалява средния размер на средния брой на имплантациите, повишава средната скорост на ранна резорпция и намалява средния размер на литера. Тези ефекти вероятно са били вторични спрямо майчината токсичност.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Няма налични данни за Aczone гел 7,5% употреба при бременни жени, за да се информират свързаният с лекарства риск от неблагоприятни резултати от развитието. Системната абсорбция на азона при хора след локално приложение е ниско спрямо прилагането на орален дапсон [виж Клинична фармакология ]. In animal reproduction studies oral doses of Дапсон administered to pregnant rats и rabbits during organogenesis that resulted in systemic exposures more than 400 times the systemic exposure at the maximum recommended human dose (MRHD) of Помпозен Gel 7.5% resulted in embryocidal effects. When orally administered to rats from the onset of organogenesis through the end of lactation at systemic exposures approximately 500 times the exposure at the MRHD Дапсон resulted in increased stillbirths и decreased pup weight [see Данни ].

Прогнозните фонови рискове от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население са неизвестни. В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно 2-4% и 15-20%.

Данни

Данни за животните

странични ефекти от приемането на витамин D

Показано е, че Dapsone има ембриоциден ефект при плъхове и зайци, когато се прилага перорално дневно на жените по време на органогенеза при дозировки съответно 75 mg/kg/ден и 150 mg/kg/ден. Тези дозировки доведоха до системни експозиции, които представляват приблизително 1407 пъти [плъхове] и 425 пъти [зайци] системната експозиция, наблюдавана при човешките жени в резултат на използването на MRHD на азонов гел 7,5% въз основа на AUC сравнения. Тези ефекти вероятно са били вторични за майчината токсичност.

Dapsone се оценява за ефекти върху перинаталното/следродилното развитие на PUP и следродилното поведение и функцията на майката в проучване, в което Dapsone се прилага перорално на женски плъхове ежедневно, започвайки от седмия ден на бременността и продължава до двадесет и седмия ден след раждането. Токсичността на майката (намалена телесно тегло и консумация на храна) и ефектите в развитието (увеличаване на мъртвородените кученца и намалено тегло на кученцето) се наблюдават при доза на дапсон от 30 mg/kg/ден (приблизително 563 пъти по -голямо от системната експозиция, която е свързана с MRHD на азонов гел 7,5% въз основа на сравнение на AUC). Не са наблюдавани ефекти върху способността за учене на поведение на физическото развитие или репродуктивната функция на оцелелите кученца.

Лактация

Обобщение на риска

Няма информация относно наличието на локален дапсон при кърменето на ефектите върху кърменото бебе или ефектите върху производството на мляко. Орално прилаганият дапсон се появява в човешкото мляко и може да доведе до хемолитична анемия и хипербилирубинемия, особено при кърмачета с дефицит на G6PD. Системната абсорбция на дапсон след локално приложение е ниско спрямо прилагането на орален дапсон.

Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от акзонов гел 7,5% и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото дете от акзонов гел 7,5% или от основното състояние на майката.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на акзоновия гел 7,5% за локалното лечение на акне вулгарис са установени при пациенти на 9 и повече години. Използването на акзонов гел 7,5% при пациенти на възраст от 9 до 11 години за тази индикация се подкрепя от доказателства от адекватни и добре контролирани клинични изпитвания при 1066 лица на възраст 12 години и по-възрастни и с допълнителни фармакокинетични данни и данни за безопасност при педиатрични лица на възраст 9 до 11 години от открито етикетиране на 100 лица с акне Нежелани реакции и Клинична фармакология ].

Профилът за безопасност на Aczone Gel 7,5% в клиничните изпитвания беше подобен на контролната група на превозното средство.

Безопасността и ефективността на акзонов гел 7,5% не са установени при педиатрични пациенти под 9 -годишна възраст.

Гериатрична употреба

Клиничните изпитвания на акзонов гел 7,5% не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години и повече, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица.

Дефицитът на глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа (G6PD)

Индивиди с дефицит на глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа (G6PD) могат да бъдат по-предразположени към метмоглобинемия и хемолиза [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Помпозен Gel 5% и vehicle were evaluated in a rиomized double-blind cross-over design clinical study of 64 subjects with G6PD deficiency и acne vulgaris. Subjects were Black (88%) Asian (6%) Hispanic (2%) or of other racial origin (5%). Blood samples were taken at Baseline Week 2 и Week 12 during both vehicle и Помпозен Gel 5% treatment periods. Some of these subjects developed laboratory changes suggestive of hemolysis but there was no evidence of clinically significant hemolytic anemia in this study [see Предупреждения и предпазни мерки ].

Информация за предозиране за акзонов гел

Не е предоставена информация

Противопоказания за акзонов гел

Няма.

Клинична фармакология for Aczone Gel

Механизъм на действие

Механизмът на действие на гел за дапсон при лечение на акне вулгарис не е известен.

Фармакокинетика

При фармакокинетично проучване мъжки и женски субекти на възраст 16 или повече години с акне вулгарис (n = 19) прилагат 2 грама азонен гел 7,5% към горната част на гърдите на лицето и раменете веднъж в продължение на 28 дни. Стационарното състояние на Dapsone е достигнато в рамките на 7 дни след дозирането. На 28 ден средната максимална плазмена концентрация на дапсон (CMAX) и площта под кривата на концентрация от 0 до 24 часа след дозата (AUC024H) са 13,0 ± 6,8 ng/ml и 282 ± 146 ng • h/ml съответно. Очаква се системната експозиция от акзонов гел 7,5% да бъде около 1% от тази от 100 mg перорална доза.

Дългосрочните проучвания за безопасност не се провеждат с акзон гел 7,5%, но в дългосрочно клинично проучване на дапсонен гел 5% лечение (два пъти дневно) периодични кръвни проби бяха събрани до 12 месеца, за да се определи системната експозиция на дапсон и неговите метаболити при приблизително 500 лица. Въз основа на измеримите концентрации на дапсон от 408 лица (M = 192 F = 216), получени на 3 -ия месец, нито полът, нито расата не влияят на фармакокинетиката на дапсон. По същия начин експозициите на Dapsone са приблизително еднакви между възрастовите групи от 12-15 години (n = 155) и тези, по-големи или равни на 16 години (n = 253). Няма данни за увеличаване на системната експозиция на Dapsone през годината на изследването при тези предмети.

В отворено проучване за безопасност и фармакокинетично проучване при педиатрични субекти на възраст 9 до 11 години с акне вулгарис подмножество от субекти (n = 16), получавали веднъж ежедневно локално нанасяне на приблизително 2 грама азонов гел 7,5% към целия гръден гръден кош и горния гръб за 8 дни. На 8 -ия ден системните концентрации са били в или в близост до стабилно състояние и средната ± SD системна концентрация на дапсон в 10 часа след дозата е 20 ± 12,5 ng/ml.

Микробиология

In vivo активност

Не са проведени микробиологични или имунологични изследвания по време на клиничните проучвания на акзонов гел 7,5%.

Лекарствена резистентност

Не са проведени проучвания за резистентност към дапсон по време на клинични проучвания на Dapsone, следователно няма налични данни дали лечението с дапсон може да доведе до намалена чувствителност на Propionibacterium acnes Организъм, свързан с акне или с други антимикробни средства, които могат да се използват за лечение на акне. Съобщава се за терапевтична резистентност към дапсон Mycobacterium leprae Когато пациентите са лекувани с перорален дапсон.

Клинични изследвания

Безопасността и ефикасността на веднъж ежедневно използване на акзонов гел 7,5% се оценява в две 12-седмични многоцентрови рандомизирани изпитвания с двойно-сляпо превозно средство. Ефикасността се оценява при общо 4340 лица на възраст 12 и повече години. По-голямата част от субектите са имали умерено акне вулгарис от 20 до 50 възпалителни и 30 до 100 невъзпалителни лезии в началото и са рандомизирани да получават или акзонов гел 7,5% или носител.

Реакцията на лечението беше определена на 12 седмица като делът на субектите, които бяха оценени нито един или минимален с поне двустепенно подобрение от изходното ниво на глобалната оценка на акне (GAAS) и средна абсолютна промяна от изходното ниво както в възпалителния, така и в невъзпалителния брой лезии. Резултат от GAAS от никой не съответства на никакви доказателства за лицето на акне в лицето. Резултат от GAAS от минимални съответства на няколко невъзпалителни лезии (комедона), които присъстват и на няколко възпалителни лезии (папули/пустули), които могат да присъстват.

Може ли калий да добави понижаване на кръвното налягане

Средното намаляване на успеваемостта на GAAS и намаляването на процента на броя на лезията на акне от изходното ниво след 12 седмици лечение са представени в следната таблица.

Таблица 2: Клинична ефикасност на гел Aczone® на 12 седмица при лица с акне вулгарис

Информация за пациента за акзонов гел

Помпозен®
(С зона)
(DAPSONE) Гел 7,5%

Важно: Само за използване само на кожата (локална употреба). Не използвайте Aczone Gel 7,5% в устата на устата или влагалището.

Какво е Aczone Gel 7,5%?

Помпозен Gel 7.5% is a prescription medicine used on the skin (topical) to treat acne in people 9 years и older. Помпозен Gel 7.5% has not been studied in children under 9 years of age.

Преди да използвате Aczone гел 7,5%, кажете на вашия лекар за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• имат дефицит на глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа (G6PD)
• Имайте по -високи от нормалните нива на метхемоглобин в кръвта ви (метмоглобинемия)
• са бременни или планират да забременеят. Не е известно дали Aczone Gel 7,5% ще навреди на вашето неродено бебе.
• са кърмещи или планират да кърмят. Aczone гел 7,5% може да премине в кърмата ви и може да навреди на вашето бебе. Вие и Вашият лекар трябва да решите дали ще използвате Aczone Gel 7,5% или кърмите. Не трябва да правите и двете.

Кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате включително лекарства за рецепта и лекарства без рецепта витамини и билкови добавки. Особено кажете на вашия лекар, ако използвате лекарства за акне, които съдържат бензоил пероксид. Използването на бензоил пероксид с азонен гел 7,5% в същото време може да доведе до временно косата на кожата или лицето ви временно да стане жълто или оранжево на мястото на приложение.

Как да използвам Aczone гел 7,5%?

• Използвайте Aczone Gel 7,5% точно както вашият лекар ви казва да го използвате.
• Прилагайте азонен гел 7,5% един път на ден.
• Нежно измийте и изсушете зоните на кожата си, където ще нанесете акзонов гел 7,5%.
• Нанесете количество грахово количество акзонов гел 7,5% в тънък слой върху цялото лице. Тънкият слой може да се прилага и върху други засегнати райони, както е указано от Вашия лекар.
• Разтрийте акзон гел 7,5% нежно и напълно.
• Измийте ръцете си, след като нанесете Aczone Gel 7,5%.
• Ако акнето ви не се подобри след използването на Aczone Gel 7,5% в продължение на 12 седмици, говорете с вашия лекар за продължаващо лечение.

Какви са възможните странични ефекти на Aczone Gel 7,5%?

Помпозен Gel 7.5% may cause serious side effects including:

• Намаляване на кислорода в кръвта ви, причинено от определен тип анормални червени кръвни клетки (метмоглобинемия). Спрете да използвате Aczone Gel 7,5% и да получите медицинска помощ веднага, ако устните ви ноктите за нокти или вътрешността на устата ви стават сиви или сини.
• Разбивка на червените кръвни клетки (хемолитична анемия). Някои хора с дефицит на G6PD, използващи акзонов гел 7,5%, могат да развият лека хемолитична анемия. Спрете да използвате Aczone Gel 7,5% и да кажете на Вашия лекар веднага, ако получите някое от следните признаци и симптоми:
  • Болки в гърба
  • Тъмнокафява урина
  • задух
  • треска
  • умора или слабост
  • жълта или бледа кожа

Най -често срещаните странични ефекти на акзонов гел 7,5% включват сухота и сърбеж на третираната кожа.

Това не са всички възможни странични ефекти на акзонов гел 7,5%. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам Aczone гел 7,5%?

• Съхранявайте азонен гел 7,5% при стайна температура от 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C).
• Защита на азонен гел 7,5% от замръзване.

Дръжте Aczone гел 7,5% и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на Aczone Gel 7,5%.

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Не използвайте Aczone Gel 7,5% за условие, за което не е предписано. Не давайте азонен гел 7,5% на други хора, дори ако имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди. Можете да попитате Вашия лекар или фармацевт за информация за Aczone Gel 7,5%, която е написана за здравни специалисти.

Какви са съставките в Aczone Gel 7,5%?

Активна съставка: Дапсон

Неактивни съставки: Диетилен гликол моноетил етер метилпарабен акриламид/натриев акрилоилдиметил таурат кополимер изохексадекан полисорбат 80 и пречистена вода.

Тази информация за пациента е одобрена от американската администрация по храните и лекарствата.