Auvi-q

Описание за AUVI-Q

AUVI-Q (Epinephrine Injection USP) 0,3 mg 0,15 mg и 0,1 mg е автоинжектор и комбиниран продукт, съдържащ компоненти на лекарството и устройството.

AUVI-Q включва звукови (електронни гласови инструкции) и видими (LED светлини) сигнали за употреба. Иглата автоматично се прибира след приключване на инжектирането.

Всеки AUVI-Q 0,3 mg осигурява единична доза 0,3 mg епинефрин от инжектиране на епинефрин USP (NULL,3 ml) в стерилен разтвор.

Всеки AUVI-Q 0,15 mg осигурява единична доза 0,15 mg епинефрин от Epinephrine инжектиране USP (NULL,15 ml) в стерилен разтвор.

Всеки AUVI-Q 0,1 mg осигурява единична доза 0,1 mg епинефрин от инжектиране на епинефрин USP (NULL,1 ml) в стерилен разтвор.

AUVI-Q 0,3 mg AUVI-Q 0,15 mg и AUVI-Q 0,1 mg съдържат 0,76 ml епинефрин разтвор. 0,3 ml 0,15 ml и 0,1 ml епинефрин разтвор се разпределя за auvi-q 0,3 mg auvi-q 0,15 mg и auvi-q 0,1 mg съответно, когато се активира. Останалото решение не е достъпно за бъдеща употреба и трябва да бъде изхвърлено.

Всеки 0,3 ml в AUVI-Q 0,3 mg съдържа 0,3 mg епинефрин 2,3 mg натриев хлорид 0,5 mg натриев бисулфит солна киселина за регулиране и вода за инжектиране. Диапазонът на pH е 2,2–5,0.

Всеки 0,15 ml в AUVI-Q 0,15 mg съдържа 0,15 mg епинефрин 1,2 mg натриев хлорид 0,2 mg натриев бисулфит хидрохлорна киселина за регулиране на рН и вода за инжектиране. Диапазонът на pH е 2,2–5,0.

Всеки 0,1 ml в AUVI-Q 0,1 mg съдържа 0,1 mg епинефрин 0,78 mg натриев хлорид 0,15 mg натриев бисулфит солна киселина за регулиране и вода за инжектиране. Диапазонът на pH е 2,2–5,0.

Епинефринът е симпатомиметичен катехоламин. Химически епинефрин е (-)-34- Дихидрокси-α-[(метиламино) метил] бензилов алкохол със следната структура:

Епинефринният разтвор се влошава бързо при излагане на въздух или светлина, превръщайки розово от окисляване към адренохром и кафяв от образуването на меланин.

AUVI-Q не се прави с естествен каучуков латекс.

AUVI-Q Инструктивни и системи за безопасност трябва да бъдат подробно прегледани с пациенти и лица, полагащи грижи преди употреба [виж Информация за пациента ].

Използва за AUVI-Q

AUVI-Q® is indicated in the emergency treatment of allergic reactions (Type I) including anaphylaxis to stinging insects (e.g. order Hymenoptera which include bees wasps hornets yellow jackets and fire ants) and biting insects (e.g. triatoma mosquitoes) allergen immunotherapy foods drugs diagnostic testing substances (e.g. radiocontrast media) and other allergens as както и идиопатична анафилаксия или индуцирана от упражнения анафилаксия.

AUVI-Q е предназначен за незабавно приложение при пациенти, които са определени да бъдат изложени на повишен риск от анафилаксия, включително индивиди с анамнеза на анафилактични реакции.

Анафилактичните реакции могат да възникнат в рамките на минути след експозиция и да се състоят от промиване на захранване Синкоп тахикардия Thready или недостижим пулс, свързан с падане на кръвното налягане, конвулсии, повръщащи диария и коремни спазми, неволни отчуждаване на погиване на дисплея поради лари -блудница.

AUVI-Q е предназначен за незабавно самостоятелно приложение като аварийна поддържаща терапия и не е заместител на незабавната медицинска помощ.

Дозировка за AUVI-Q

Изборът на подходящата сила на дозата (AUVI-Q 0,3 mg AUVI-Q 0,15 mg или AUVI-Q 0,1 mg) се определя според телесното тегло на пациента.

• Пациенти, по-големи или равни на 30 kg (приблизително 66 паунда или повече): AUVI-Q 0,3 mg
• Пациенти от 15 до 30 kg (33 до 66 паунда): AUVI-Q 0,15 mg
• Пациенти от 7,5 до 15 kg (NULL,5 до 33 паунда): AUVI-Q 0,1 mg

Инжектирайте AUVI-Q интрамускулно или подкожно в антеролатералния аспект на бедрото чрез дрехи, ако е необходимо. Инструктирайте болногледачите на малки деца и бебета, на които е предписано Auvi-Q и които могат да бъдат сърепозни и да ритат или да се движат по време на инжекция, за да задържат краката на детето здраво на място и ограничете движението преди и по време на инжекция [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Всеки AUVI-Q съдържа единична доза епинефрин за инжектиране на еднократна употреба. Тъй като дозите на епинефрин, доставени от AUVI-Q, са фиксирани помислете, използвайки други форми на инжекционно епинефрин, ако дозите по-ниски от 0,1 mg се считат за необходими.

Предписвачът трябва внимателно да оцени всеки пациент, за да определи най-подходящата доза епинефрин, разпознавайки животозастрашаващия характер на реакциите, за които е посочено това лекарство. С тежки устойчиви анафилаксии повторни инжекции с допълнителна AUVI-Q може да е необходимо. Повече от две последователни дози епинефрин трябва да се прилагат само под директен медицински надзор [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Епинефринният разтвор в прозореца за гледане на AUVI-Q трябва да се проверява визуално за прахови частици и обезцветяване. Епинефринът е чувствителен към светлина и трябва да се съхранява във външния случай, предоставен, за да го предпази от светлина [виж Съхранение и обработка ].

Колко се доставя

Доза Forms And Strengths

• Инжектиране 0,3 mg/0,3 ml епинефрин инжектиране USP предварително напълнен автоинжектор
• Инжектиране 0,15 mg/0,15 ml епинефрин инжектиране USP предварително напълнен автоинжектор
• Инжектиране 0,1 mg/0,1 ml епинефрин инжекция USP предварително напълнен автоинжектор

Кашон, съдържащ два AUVI-Q (Epinephrine Injection USP) 0,3 mg автоинжектори и един тренировъчен AUVI-Q- NDC 60842-023-01

Кашон, съдържащ два AUVI-Q (Epinephrine Injection USP) 0,15 mg автоинжектори и един тренировъчен AUVI-Q- NDC 60842-022-01

Кашон, съдържащ два AUVI-Q (Epinephrine Injection USP) 0,1 mg автоинжектори и един тренировъчен AUVI-Q- NDC 60842-021-01

Съхранение и обработка

Епинефринът е чувствителен към светлина и трябва да се съхранява във външния случай, предоставен, за да го предпази от светлина. Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F); екскурзии, разрешени на 15 ° до 30 ° C (59 ° до 86 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ]. Не refrigerate. Before using check to make sure the solution in the auto-injector is clear и colorless.

Сменете автоматичния инжектор, ако разтворът е обезцветен облачно или съдържа частици.

Произведено за: Kaleo Inc. Richmond VA 23219 USA. Ревизиран: Дек 2019

Странични ефекти за AUVI-Q

Поради липсата на рандомизирани контролирани клинични изпитвания на епинефрин за лечение на анафилаксия истинската честота на нежеланите реакции, свързани със системната употреба на епинефрин, е трудно да се определи. Нежеланите реакции, отчетени в наблюдението на изпитванията, доклади и проучвания са изброени по -долу.

Общите нежелани реакции на системно прилаган епинефрин включват тревожност; опасение; неспокойствие; тремор; слабост; замаяност; изпотяване; сърцебиене; блед; гадене и повръщане; главоболие; и/или дихателни затруднения. Тези симптоми се появяват при някои лица, получаващи терапевтични дози епинефрин, но е по -вероятно да се появят при пациенти с хипертония или хипертиреоидизъм [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Съобщава се за аритмии, включително фатална камерна фибрилация, особено при пациенти с основно сърдечно заболяване или тези, които получават определени лекарства [виж Предупреждения и предпазни мерки и Лекарствени взаимодействия ].

Бързото повишаване на кръвното налягане е довело до мозъчен кръвоизлив, особено при пациенти в напреднала възраст със сърдечно -съдови заболявания [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Ангина може да се появи при пациенти с коронарна болест на артерията [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Съобщава се за редки случаи на стрес кардиомиопатия при пациенти, лекувани с епинефрин.

Какви са ефектите на Лоразепам

Случайното инжектиране в ръцете или краката може да доведе до загуба на приток на кръв към засегнатата зона [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Нежеланите събития, преживяни в резултат на случайни инжекции, могат да включват повишени локални реакции на сърдечната честота, включително студ на инжекционната площадка и хипоестезия или нараняване на мястото на инжектиране, което води до натъртваща кървене за обезцветяване на еритема или скелетни наранявания.

Инжектирането на епинефрин в дупето е довело до случаи на газова гангрена [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Редки случаи на сериозни инфекции на кожата и меките тъкани, включително некротизиращ фасциит и мионекроза, причинени от Clostridia (газова гангрена), са съобщени на мястото на инжектиране след инжектиране на епинефрин в бедрото [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Лекарствени взаимодействия за AUVI-Q

Пациентите, които получават епинефрин, докато едновременно приемат сърдечни гликозиди диуретици или антиарети, трябва да се наблюдават внимателно за развитието на сърдечни аритмии [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Ефектите на епинефрин могат да бъдат потенцирани от трициклични антидепресанти моноаминови оксидазни инхибитори левотироксин натрий и някои антихистамини, особено хлорфенирамин трипеленамин и дифенхидрамин.

Кардиостимулиращите и бронходилиращите ефекти на епинефрин се антагонизират чрез бета-адренергични блокиращи лекарства като пропранолол.

Вазоконстриктиращите и хипертонични ефекти на епинефрин се антагонизират чрез алфа-адренергични блокиращи лекарства като фентоламин.

Ерготните алкалоиди могат също да обърнат ефектите на епинефрин на пресока.

Предупреждения за AUVI-Q

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за AUVI-Q

Спешно лечение

AUVI-Q не е предназначен като заместител на незабавната медицинска помощ. Във връзка с прилагането на епинефрин пациентът трябва да търси незабавна медицинска или болнична помощ. Повече от две последователни дози епинефрин трябва да се прилагат само под директен медицински надзор [виж Показания и употреба Доза и приложение и Информация за пациента ].

Свързани с инжекцията усложнения

AUVI-Q трябва да се инжектира само в антеролатерален аспект на бедрото [виж Доза и приложение и Информация за пациента ].

• Не интектално интравенозно. Големите дози или случайно интравенозно инжектиране на епинефрин могат да доведат до мозъчен кръвоизлив поради рязко покачване на кръвното налягане. Бързо действащите вазодилататори могат да противодействат на подчертаните ефекти на пресока на епинефрин, ако има такова неволно приложение.
• Не инжектирайте в дупето. Инжектирането в дупето може да не осигури ефективно лечение на анафилаксия. Посъветвайте се на пациента да отиде незабавно в най -близкото спешно отделение за по -нататъшно лечение на анафилаксия. Освен това инжектирането в дупето е свързано с инфекции на Clostridial (газова гангрена). Почистването с алкохол не убива бактериални спори и следователно не намалява този риск.
• Не инжектирайте в ръцете или краката на цифри. Тъй като епинефринът е силен вазоконстриктор случайно инжектиране в цифровите ръце или краката може да доведе до загуба на приток на кръв към засегнатата област. Посъветвайте се на пациента да отиде незабавно до най -близкото спешно отделение и да информира доставчика на здравни грижи в спешното отделение за местоположението на случайната инжекция. Лечението на такова неволно приложение трябва да се състои от вазодилатация в допълнение към по -нататъшно подходящо лечение на анафилаксия [виж Нежелани реакции ].
• Дръжте крака здраво по време на инжектиране. За да се сведе до минимум риска от нараняване, свързано с инжектиране, когато прилагате AUVI-Q на малки деца или бебета, инструктира полагащите грижи да държат на място крака на детето и да ограничат движението преди и по време на инжектиране.

Сериозни инфекции на мястото на инжектиране

Съобщават се за редки случаи на сериозни инфекции на кожата и меките тъкани, включително некротизиращ фасциит и мионекроза, причинени от Clostridia (газова гангрена) след инжектиране след инжектиране на епинефрин за анафилаксия. Spores Clostridium могат да присъстват на кожата и да се въведат в дълбоката тъкан с подкожна или интрамускулна инжекция. Докато прочистването с алкохол може да намали наличието на бактерии върху почистването на алкохола на кожата не убива спорите на Clostridium. За да се намали потенциалният риск от рядка, но сериозна инфекция на Clostridium, не се инжектира AUVI-Q в дупето [виж Предупреждения и предпазни мерки ]. Advise patients to seek medical care if they develop signs or symptoms of infection such as persistent redness warmth подуване or нежност at the epinephrine injection site.

Алергични реакции, свързани със сулфит

Епинефринът е предпочитаното лечение за сериозни алергични реакции или други спешни ситуации, въпреки че този продукт съдържа натриев бисулфит А сулфит, който може в други продукти да причини реакции от алергичен тип, включително анафилактични симптоми или животозастрашаващи или по-малко тежки астматични епизоди при определени чувствителни лица.

Наличието на сулфит в този продукт не трябва да възпира прилагането на лекарството за лечение на сериозни алергични или други спешни ситуации, дори ако пациентът е чувствителен към сулфит.

Алтернативите на използването на епинефрин в животозастрашаваща ситуация може да не са задоволителни.

Взаимодействия на заболяването

Някои пациенти могат да бъдат изложени на по -голям риск от развитие на нежелани реакции след прилагане на епинефрин. Въпреки тези опасения трябва да се признае, че наличието на тези състояния не е противопоказание за прилагането на епинефрин в остра животозастрашаваща ситуация. Следователно пациентите с тези състояния и/или друго лице, което може да бъде в състояние да прилага AUVI-Q на пациент, който изпитва анафилаксия, трябва да бъдат внимателно инструктирани по отношение на обстоятелствата, при които трябва да се използва епинефрин.

Пациенти със сърдечни заболявания

Епинефринът трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които имат сърдечно заболяване, включително пациенти със сърдечна аритмии коронарна артерия или органична сърдечна болест или хипертония. При такива пациенти или при пациенти, които са на лекарства, които могат да се чувстват чувствително към сърцето към аритмии епинефрин, могат да утаяват или да влошат ангина пекторис, както и да произвеждат камерни аритмии [виж Лекарствени взаимодействия и Нежелани реакции ].

Други пациенти и болести

Епинефринът трябва да се прилага с повишено внимание на пациенти с хипертиреоидизъм диабет възрастни хора и бременни жени. Пациентите с болест на Паркинсон могат да забележат временно влошаване на симптомите.

Информация за консултирането на пациентите

[Вижте Одобрено от FDA етикетиране на пациента (информация за пациента и инструкции за употреба) ]

Доставчикът на здравни грижи трябва да прегледа подробно инструкциите на пациента и експлоатацията на AUVI-Q с пациента или болногледача.

Епинефринът е от съществено значение за лечението на анафилаксия. Пациентите, които са изложени на риск от или с анамнеза за тежки алергични реакции (анафилаксия) на ужилвания на насекоми или ухапват хранителни лекарства и други алергени, както и идиопатични и предизвикани от упражнения анафилаксия трябва да бъдат внимателно инструктирани за обстоятелствата, при които трябва да се използват епинефрин.

Администрация и обучение

Инструктирайте пациентите и/или полагащите грижи при подходящата употреба на AUVI-Q. AUVI-Q трябва да се инжектира в средата на външното бедро (чрез дрехи, ако е необходимо). Всяко устройство е инжекция с еднократна употреба. Посъветвайте пациентите да потърсят незабавна медицинска помощ във връзка с прилагането на AUVI-Q.

Малките деца или бебета могат да бъдат сърепозни и да ритат или да се движат по време на инжекция. Инструктирайте болногледачите да държат крака на малки деца или бебета на място и ограничете движението преди и по време на инжектиране. [Вижте Предупреждения и предпазни мерки ]

Пълна информация за пациента, включително дозирани указания за правилното приложение и предпазни мерки, можете да намерите във всяка картонена кутия AUVI-Q. Прегледайте системите за инструкции и безопасност на AUVI-Q QE с пациенти и/или полагащи грижи. Тези системи включват отпечатания етикет на повърхността на AUVI-Q, показващи инструкции за използване и диаграма, изобразяваща процеса на инжектиране, автоматична система за прибиране на иглата визуално подкани електронни звукови сигнали и гласови инструкции за използване. Инструктирайте пациентите и/или полагащите грижи, че иглата няма да се види след инжектирането и те може да не почувстват инжекцията, когато се случи. Инструктирайте пациентите, че AUVI-Q включва 2-секундно отброяване след активиране и след това гласовите инструкции ще показват, че инжекцията е завършена и да се търси спешна медицинска помощ. Инструктирайте пациентите, че черната основа на AUVI-Q QE ще се заключи върху корпуса на устройството и светлините ще мигат червено след приключване на инжекцията. Тези показатели след употреба помагат на пациентите и/или полагащите грижи да знаят, че AUVI-Q е активиран и е приложена инжекция на епинефрин.

Инструктирайте пациентите и/или полагащите грижи да използват и практикуват с треньора, за да се запознаят с използването на AUVI-Q при алергична спешна ситуация. Треньорът може да се използва многократно.

Нежелани реакции

Епинефринът може да доведе до симптоми и признаци, които включват увеличаване на сърдечната честота усещането за по -силни сърцебиещи сърцебиене, изпотяващи гадене и повръщане затруднено дишането на прилична замаяност Слабост или треперещ главоболие възприемане на нервност или тревожност. Тези симптоми и признаци обикновено отшумяват бързо, особено с тиха и покой. Пациентите с хипертония или хипертиреоидизъм могат да развият по -тежки или персистиращи ефекти и пациентите с коронарна болест могат да изпитат ангина. Пациентите с диабет могат да развият повишени нива на глюкоза в кръвта след прилагане на епинефрин. Пациентите с болест на Паркинсон могат да забележат временно влошаване на симптомите [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Случайна инжекция

Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят незабавна медицинска помощ в случай на случайна инжекция. Тъй като епинефринът е силен вазоконстриктор, когато се инжектира в цифровите ръце или третирането на краката трябва да бъде насочен към вазодилатация, ако има такава случайна инжекция към тези области [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Сериозни инфекции на мястото на инжектиране

Съобщават се за редки случаи на сериозни инфекции на кожата и меките тъкани, включително некротизиращ фасциит и мионекроза, причинени от Clostridia (газова гангрена) след инжектиране след инжектиране на епинефрин за анафилаксия. Посъветвайте се с пациентите да потърсят медицинска помощ, ако развият признаци или симптоми на инфекция, като постоянно зачервяване на топлината подуване или нежност на мястото на инжектиране на епинефрин [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Съхранение и обработка

Пациентите трябва да бъдат инструктирани да инспектират визуално разтвора на епинефрин през прозореца за гледане. AUVI-Q трябва да бъде заменен, ако разтворът на епинефрин изглежда обезцветен (розов цвят или по-тъмен от леко жълт) облачно или съдържа частици. Епинефринът е чувствителен към светлина и трябва да се съхранява във външния случай, предоставен, за да го предпази от светлина. Инструктирайте пациентите, че AUVI-Q трябва да се използва или правилно да се изхвърли, след като се отстрани червената предпазна охрана [виж Съхранение и обработка ].

Пълна информация за пациента, включително дозирани указания за правилното приложение и предпазни мерки, можете да намерите във всяка картонена кутия AUVI-Q.

lexapro за какво се използва

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Дългосрочните проучвания за оценка на канцерогенния потенциал на епинефрин не са проведени.

Доказано е, че епинефринът и други катехоламини имат мутагенна потенциал in vitro. Епинефринът е положителен в бактериалния тест за обратна мутация на салмонела в анализа на миши лимфом и отрицателен в in vivo микронуклеуса. Епинефринът е окислителен мутаген на базата на E. coli WP2 мутокситен анализ на бактериална обратна мутация. Това не трябва да предотвратява използването на епинефрин при условията, отбелязани при индикации и употреба (1).

Потенциалът на епинефрин до нарушаване на репродуктивните показатели не е оценен, но е показано, че епинефринът намалява имплантацията при женски зайци, дозирани подкожно с 1,2 mg/kg/ден (40 пъти най-високата човешка интрамускулна или подкожна дневна доза) по време на жестовите дни от 3 до 9.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Няма адекватни и добре контролирани проучвания на острия ефект на епинефрин при бременни жени. При репродуктивни изследвания върху животни епинефринът, прилаган по подкожния път към зайци мишки и хамстери през периода на органогенеза, е тератогенна в дози 7 пъти и по -висока от максимално препоръчаната човешка интрамускулна и подкожна доза на база Mg/m². Епинефринът е лекарството от първа линия за избор за лечение на анафилаксия по време на бременност при хора. Епинефринът трябва да се използва за лечение на анафилаксия по време на бременност по същия начин, както се използва при пациенти, които не са бременни.

В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно от 2 до 4% и 15 до 20%.

Клинични съображения

Свързан с болестта, свързан с майката и ембриона/феталния риск

По време на бременността анафилаксията може да бъде катастрофална и може да доведе до хипоксично-исхемична енцефалопатия и постоянно увреждане на централната нервна система или смърт при майката и по-често в плода или новороденото. Съобщава се, че разпространението на анафилаксия, възникващо по време на бременност, е приблизително 3 случая на 100000 доставки.

Управлението на анафилаксията по време на бременност е подобно на управлението в общата популация. Епинефринът е първата линейна медикация за избор за лечение на анафилаксия; Той трябва да се използва по същия начин при бременни и не-бременни пациенти. Във връзка с прилагането на епинефрин пациентът трябва да търси незабавна медицинска или болнична помощ.

Данни

Данни за животните

В ембриофетално изследване за развитие с зайци, дозирано през периода на органогенезата епинефрин, е тератогенна (включително гастровизис и ембрионална леталност) при дози приблизително 40 пъти повече от максимално препоръчаната интрамускулна или подкожна доза (на mg/m² на база при майчина подкоза от 1,2 мг/м/м² при два дни).

В ембриофетално изследване за развитие с мишки, дозирани през периода на органогенезата епинефрин, е показано като тератогенна (включително ембрионална леталност) при дози приблизително 8 пъти по -голяма от максимално препоръчаната интрамускулна или подкожна доза (на база mg/m² при майчината подсекулна доза от 1 mg/kg/ден за 10 дни). Тези ефекти не се наблюдават при мишки при приблизително 4 пъти повече от максимално препоръчаната дневна интрамускулна или подкожна доза (на базата на mg/m² при подкожна майчина доза 0,5 mg/kg/ден в продължение на 10 дни).

В ембриофетално проучване за развитие с хамстери, дозирани през периода на органогенеза от гестационни дни от 7 до 10 епинефрин, е показано, че е тератогенен в дози приблизително 7 пъти по -голям от максималния дневен дневен интрамускулна или подкожна доза (на база mg/m² при майчината подсекулна доза от 0,5 mg/kg/k/k/kg/kg/ден за 4 дни).

Лактация

Обобщение на риска

Няма информация за наличието на епинефрин в човешкото мляко ефектите върху кърмените бебета или ефектите върху производството на мляко. Епинефринът е първата линемика на избор за лечение на анафилаксия; Той трябва да се използва по същия начин при пациенти с кърмене и безразбиване.

Педиатрична употреба

AUVI-Q може да се прилага на педиатрични пациенти в доза, подходяща за телесно тегло [виж Доза и приложение ]. Clinical experience with the use of epinephrine suggests that the adverse reactions seen in children are similar in nature и extent to those both expected и reported in adults. Since the doses of epinephrine delivered from Auvi-q are fixed consider using other forms of injectable epinephrine if doses lower than 0.1 mg are deemed necessary.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на AUVI-Q не включват достатъчен брой лица на възраст 65 и повече години, за да се определи дали реагират различно от по-младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Епинефринът трябва да се прилага с повишено внимание при възрастни индивиди, които могат да бъдат изложени на по -голям риск от развитие на нежелани реакции след прилагане на епинефрин [виж Предупреждения и предпазни мерки Предоставяне ].

Информация за предозиране за AUVI-Q

Предоставянето на епинефрин може да доведе до изключително повишено артериално налягане, което може да доведе до мозъчно -съдов кръвоизлив, особено при пациенти в напреднала възраст. Предоставянето може също да доведе до белодробен оток поради периферно съдово стесняване заедно със сърдечна стимулация. Лечението се състои от бързо действащи вазодилататори или алфа-адренергични блокиращи лекарства и/или респираторна подкрепа.

Предоставката на епинефрин също може да причини преходна брадикардия, последвана от тахикардия и те могат да бъдат придружени от потенциално фатални сърдечни аритмии. Преждевременните камерни контракции могат да се появят в рамките на една минута след инжектиране и могат да бъдат последвани от мултифокална камерна тахикардия (префибрилация ритъм). Потискането на камерните ефекти може да бъде последвано от предсърдна тахикардия и от време на време от атриовентрикуларен блок. Лечението на аритмиите се състои в прилагане на бета-адренергично блокиращо лекарство като пропранолол.

Предоставянето понякога води до изключителна бледност и студ на метаболитна ацидоза на кожата и бъбречна недостатъчност. Подходящи коригиращи мерки трябва да се предприемат в такива ситуации.

Противопоказания за AUVI-Q

Няма.

Клинична фармакология for Auvi-Q

Механизъм на действие

Епинефринът действа както на алфа, така и на бета-адренергичните рецептори.

Фармакодинамика

Чрез неговото действие върху алфа-адренергичните рецептори епинефринът намалява вазодилатацията и повишената съдова пропускливост, която се случва по време на анафилаксия, което може да доведе до загуба на интраваскуларна течност и хипотония.

Какво е циклобензаприн, използван за лечение на

Чрез неговото действие върху бета-адренергичните рецептори епинефринът причинява релаксация на гладката мускулатура на бронхите и спомага за облекчаване на хрипове с бронхоспазъм и диспнея, които могат да възникнат по време на анафилаксия.

Епинефринът също така облекчава сърбежната уртикария и ангиоедем и може да облекчи стомашно -чревния и гениторен симптоми, свързани с анафилаксия поради неговите релаксиращи ефекти върху гладката мускулатура на стомаха в червата на матката и пикочния мехур.

Когато се прилага подкожно или интрамускулно епинефрин има бързо начало и кратка продължителност на действието.

Информация за пациента за AUVI-Q

AUVI-Q®
(инжектиране на епинефрин) Автоинжектор за алергични спешни случаи (анафилаксия)

Прочетете тази информационна листовка на пациента, преди да се наложи да използвате AUVI-Q и всеки път, когато получите зареждане. Може да има нова информация. Трябва да знаете как да използвате AUVI-Q, преди да имате алергична спешна ситуация. Тази информация не заема мястото да разговаряте с вашия доставчик на здравни грижи за вашето медицинско състояние или вашето лечение.

Коя е най-важната информация, която трябва да знам за AUVI-Q?

1. Винаги носете AUVI-Q със себе си, защото може да не знаете кога може да се случи животозастрашаваща алергична реакция (анафилактична реакция). Говорете с Вашия лекар, ако имате нужда от допълнителни единици, за да поддържате училище на работното място и т.н. Анафилактична реакция е животозастрашаваща алергична реакция, която може да се случи в рамките на минути и може да бъде причинена от ужилване и ухапване на насекоми (пчелни оси стършели и комари) алергични изстрели на храни упражнения или други неизвестни причини. Следвайте инструкциите на вашия доставчик на здравни грижи за това кога да използвате AUVI-Q, ако имате симптоми на анафилактична реакция, която може да включва симптомите, изброени по-долу:
   • Проблем с дишането
   • хрипове
   • дрезгавост (промени в начина, по който звучи гласът ви)
   • кошери (повдигнат зачервен обрив, който може да сърби)
   • тежък сърбеж
   • Подуване на лицето ви устни уста или език
   • зачервяване или подуване на кожата
   • Бързо сърцебиене
   • слаб пулс
   • Чувствам се много разтревожен
   • объркване
   • Болки в стомаха
   • загуба на контрол върху движенията на урината или червата
   • замаяност or fainting
2. Кажете на членовете на вашето семейство и другите, където държите AUVI-Q и как да го използвате, преди да се нуждаете от него. Може да не можете да говорите в алергична спешна ситуация.
3. Получете медицинска помощ веднага след използването на AUVI-Q. Ако имате сериозна алергична реакция, може да се нуждаете от повече лекарства.

Какво е AUVI-Q?

AUVI-Q е лекарство с рецепта, използвано за лечение на животозастрашаващи алергични реакции, включително анафилаксия при хора, които са изложени на риск или имат анамнеза за сериозни алергични реакции.

AUVI-Q е за незабавна администрация на себе си (или полагащо възпитание) и не заема мястото на спешна медицинска помощ. Трябва да получите спешна медицинска помощ веднага след използване на AUVI-Q.

Не е известно дали AUVI-Q е безопасен и ефективен при деца, които тежат по-малко от 16,5 килограма (NULL,5 кг).

Какво трябва да кажа на моя доставчик на здравни грижи, преди да използвам AUVI-Q?

Преди да използвате AUVI-Q Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако:

• имат сърдечни проблеми или високо кръвно налягане
• имат диабет
• Имайте проблеми с щитовидната жлеза
• имат история на депресията
• Имайте болест на Паркинсон
• имат други медицински състояния
• са бременни или планират да забременеят. Не е известно дали AUVI-Q ще навреди на вашето неродено бебе.
• са кърмещи или планират да кърмят. Не е известно дали AUVI-Q преминава в кърмата ви.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате включително лекарства за рецепта и не-рецепта витамини и билкови добавки.

AUVI-Q и други лекарства могат да повлияят взаимно, причинявайки странични ефекти. AUVI-Q може да повлияе на начина, по който работят другите лекарства, а други лекарства могат да повлияят на това как работи AUVI-Q.

Познайте лекарствата, които приемате. Поддържайте списък с тях, за да покажете на вашия доставчик на здравни услуги и фармацевт, когато получите ново лекарство.

Как трябва да използвам auvi-q?

• Всеки AUVI-Q съдържа само 1 доза лекарство.
• AUVI-Q трябва да се инжектира само в мускула на външното ви бедро. Може да се инжектира през дрехите ви, ако е необходимо.
• Прочетете инструкциите за използване в края на тази информационна листовка за пациент за информация за правилния начин за използване на AUVI-Q.
• Използвайте AUVI-Q точно както вашият доставчик на здравни грижи ви казва да го използвате.
• Обучител за AUVI-Q с отделни инструкции за треньор за използване на листовка е включен с AUVI-Q. Допълнителни ресурси за обучение са достъпни на www.auvi-q.com.
  • Практикувайте с треньора за AUVI-Q, преди да се случи алергична спешна ситуация, за да сте сигурни, че сте в състояние безопасно да използвате истинския AUVI-Q при спешни случаи.
  • Треньорът за AUVI-Q не съдържа игла или лекарство и може да бъде използван повторно, за да практикува вашата инжекция.

Какви са възможните странични ефекти на AUVI-Q?

AUVI-Q може да причини сериозни странични ефекти.

• AUVI-Q трябва да се инжектира само във външното ви бедро. Не инжектирайте AUVI-Q във вашия:
  • вени
  • дупе
  • пръсти пръсти ръце или крака
    Ако случайно инжектирате AUVI-Q в която и да е друга част от тялото си, отидете веднага в най-близката болнична спешна помощ. Кажете на доставчика на здравни грижи къде по тялото си сте получили случайната инжекция.
• Рядко пациентите, които използват AUVI-Q, могат да развият инфекции на мястото на инжектиране в рамките на няколко дни след инжектиране. Някои от тези инфекции могат да бъдат сериозни. Обадете се на вашия доставчик на здравни услуги веднага, ако имате някое от следните неща на сайт за инжектиране:
  • • зачервяване, което не изчезва
    • подуване
    • нежност
    • Районът се чувства топъл на пипане
  • Ако инжектирате малко дете или бебе с AUVI-Q, дръжте крака си здраво на място преди и по време на инжектирането, за да предотвратите наранявания. Помолете вашия доставчик на здравни грижи да ви покаже как правилно да държите крака на малко дете или бебе по време на инжекция.
• Ако имате определени медицински състояния или приемате определени лекарства, състоянието ви може да се влоши или може да имате повече или по-дълготрайни странични ефекти, когато използвате AUVI-Q. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния.

Общите странични ефекти на AUVI Q включват:

• Бърз нередовен или „сърдечен удар“
• изпотяване
• Шакакес
• главоболие
• Бледност
• Чувство за свръх вълнение или безпокойство
• слабост
• замаяност
• гадене и повръщане
• проблеми с дишането

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате някакъв страничен ефект, който ви притеснява или който не отшумява.

Това не са всички възможни странични ефекти на AUVI-Q. За повече информация попитайте вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам auvi-q?

• Съхранявайте AUVI-Q при 68 ° до 77 ° F (20 ° до 25 ° C).
• Не излагайте на силна топлина или студ. Например не съхранявайте в кутията за ръкавици на вашия автомобил. Не съхранявайте AUVI-Q в хладилника или замръзвайте.
• Периодично изследвайте съдържанието в прозореца за гледане. Решението трябва да е ясно. Ако разтворът е обезцветен (розов цвят или по -тъмен от леко жълт) облачно или съдържа плътни частици, заменете единицата.
• Вашият AUVI-Q има дата на изтичане. Заменете го преди датата на изтичане.
• Дръжте AUVI-Q във външния случай, в който влиза, за да го предпазите от светлина.

Дръжте AUVI-Q и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на AUVI-Q:

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Не използвайте AUVI-Q за условие, за което не е предписано. Не давайте AUVI-Q на други хора, дори ако те имат алергична реакция или същите симптоми, които имате. Може да им навреди.

Тази информационна листовка на пациента обобщава най-важната информация за AUVI-Q. Ако искате повече информация, поговорете с вашия доставчик на здравни грижи. Можете да поискате от вашия фармацевт или доставчик на здравни грижи за информация за AUVI-Q, която е написана за здравни специалисти.

За повече информация и видео инструкции относно използването на auvi-q отидете на www.auvi-q.com или се обадете на 1-877-302-8847.

Какви са съставките в AUVI-Q?

Активна съставка: епинефрин.

Неактивни съставки: Натриев хлорид натриев бисулфит солна киселина и вода.

AUVI-Q не съдържа латекс.

Инструкции за употреба

Прочетете тези инструкции за използване внимателно, преди да се наложи да използвате вашия AUVI-Q. Преди да използвате AUVI-Q, уверете се, че вашият доставчик на здравни грижи ви показва правилния начин да го използвате. Ако имате някакви въпроси, задайте на вашия доставчик на здравни услуги.

Ако прилагате AUVI-Q на малко дете или бебе, дръжте крака здраво на място и ограничете движението преди и докато прилагате инжекция.

Автоматизирани гласови инструкции

Хормони в Мирена срещу хапчето

AUVI-Q съдържа електронна система за гласови инструкции, която да ви помогне да ви преведе през всяка стъпка от вашата инжекция. Ако гласовите инструкции не работят по някаква причина

AUVI-Q, както е указано в тези инструкции за употреба. Той все още ще работи по време на алергична реакция спешна ситуация.

Как да използвате вашия AUVI-Q

Фигура a

1. Издърпайте AUVI-Q нагоре от външния калъф. Виж Фигура Б.

Не Отидете на стъпка 2, докато не сте готови да използвате AUVI-Q. Ако не сте готови да използвате AUVI-Q, върнете го във външния случай.

Фигура б

2. Издърпайте червения предпазен предпазител надолу и изключете Auvi-Q. Виж Фигура В.

За да намалите шанса за случайно инжектиране, не докосвайте черната основа на автоинжектора, където излиза иглата. Ако случайно инжектиране се случи, получете медицинска помощ веднага.

Забележка: Червеният предпазен пазач е направен да се побере здраво. Издърпайте здраво, за да премахнете.

Фигура c

3. Поставете черен край на AUVI-Q срещу средата на външното бедро (през дрехите, ако е необходимо), след което натиснете здраво, докато не чуете щракване и изсъска звук и задръжте на място за 2 секунди. Виж Фигура D.

Само инжектирайте в средата на външното бедро. Не инжектирайте в никоя друга част на тялото.

Ако прилагате AUVI-Q на малко дете или бебе, дръжте крака здраво на място, докато прилагате инжекция, вижте Фигура E.

Фигура D: (за auvi-q 0,3 mg и auvi-q 0,15 mg)

Фигура Е: (за AUVI-Q 0,1 mg)

Забележка: AUVI-Q издава отчетлив звук (щракване и изсъска), когато го натискате към външното си бедро. Това е нормално и показва, че AUVI-Q работи правилно. Не дърпайте Auvi-Q от крака си, когато чуете звука на щракване и изсъска.

Иглата автоматично се прибира след завършване на инжектирането, така че иглата няма да бъде видима след инжектирането. AUVI-Q включва 2-секундно отброяване, след като е активирано, след това гласовата инструкция ще показва, че инжекцията е завършена и за търсене на спешна медицинска помощ AUVI-Q ще звучи и светлините ще мигат червено.

4. Получете спешна медицинска помощ веднага.

Сменете външния калъф и говорете с вашия доставчик на здравни грижи за правилния начин да изхвърлите своя AUVI-Q.

Попитайте вашия доставчик на здравни услуги за презареждане на рецепта AUVI-Q.

След използването на AUVI-Q:

• Черната основа ще се заключи на мястото си.
• Системата за гласови инструкции ще каже, че потърсете спешна медицинска помощ казват, че този AUVI-Q е използван-и светлините ще мигат червено.
• Червеният предпазен пазач не може да бъде заменен.
• Прозорецът за гледане вече няма да е ясен.
• Нормално е някакво лекарство да остане във вашия AUVI-Q, след като сте получили дозата си медицина.
• Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за правилния начин да изхвърлите своя AUVI-Q.
• AUVI-Q е автоматичен инжектор за еднократна употреба и не може да бъде използван повторно.

Докато не изхвърлите използвания AUVI-Q, системата за електронни гласови инструкции ще ви напомни, че е била използвана, когато външният калъф е премахнат.

Ако ще прилагате AUVI-Q на малко дете или бебе, помолете вашия доставчик на здравни грижи да ви покаже как правилно да държите крака на място, докато прилагате доза.

Треньор за AUVI-Q®
Инструкции за треньор за употреба

Важно:

Треньорът за AUVI-Q не съдържа игла или лекарство.

В случай на алергична спешна помощ използвайте истинския AUVI-Q, а не сивия треньор.

Винаги носете истинския си AUVI-Q със себе си в случай на алергична спешна ситуация.

Важна информация за треньора за AUVI-Q:

Вътре във вашия треньор за AUVI-Q са:

• батерии
• високоговорител, който ще издава звуков сигнал и който произвежда електронни гласови инструкции
• червени и зелени мигащи светлини

Треньорът за батерии AUVI-Q е направен да издържи достатъчно дълго, за да тренирате 1 път всеки ден в продължение на 2 години. Ако вашият треньор за AUVI-Q не работи правилно, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи за нов треньор.

Какъв е треньорът за AUVI-Q?

• Треньорът за AUVI-Q не съдържа игла или лекарство и може да бъде използван повторно, за да практикува вашата инжекция.
• Практикувайте с треньора за AUVI-Q, преди да се случи алергична спешна ситуация, за да сте сигурни, че сте в състояние безопасно да използвате истинския AUVI-Q в â Â â Â

Вашият треньор за AUVI-Q

Фигура a: TRAINER for Auvi-q

Auvi-q

Auvi-q 0.1 mg is white и lavender

Треньор за AUVI-Q:

План Б Симптоми 4 седмици след

• е вътре в Сив външен калъф
• вътре няма игла или лекарство
• може да се използва повторно (червеният предпазен пазач може да бъде поставен обратно в основата на треньора след употреба)
• няма дата на изтичане
• има релефен треньор отгоре на устройството

Auvi-q:

• е вътре вn orange (NULL,3 mg) или син (NULL,15 mg) или бял и лавандула (NULL,1 mg) външен случай
• съдържа игла и лекарство за епинефрин
• не може да се използва повторно (Червеният предпазен пазач не може да бъде поставен обратно в основата на AUVI-Q след употреба)
• има дата на изтичане на лекарството, посочена на устройството
• В случай на алергична спешна помощ използвайте истинския AUVI-Q, а не сивия треньор.

Кой трябва да практикува да използва треньора за AUVI-Q?

Всеки, който може да се наложи да ви помогне с AUVI-Q в случай на алергична спешна ситуация:

• Ти
• Полагащи грижи
• Семейство
• Приятели
• Колеги
• Учители
• Грижа за деца или дневни грижи

Накарайте ги да практикуват с помощта на треньора и прегледайте информационната листовка на пациента, включена в опаковката с всяка рецепта на AUVI-Q.

За повече информация и видео инструкции относно използването на auvi -q отидете на www.auvi-q.com или се обадете на 1-877-302-8847.

Практикуване с треньора за AUVI-Q

Практикувайте с треньора за AUVI-Q, преди да се случи алергична спешна ситуация, за да сте сигурни, че сте в състояние безопасно да използвате истинския AUVI-Q при спешни случаи.

• Ти should practice daily for the first week after you receive your TRAINER for Auvi-q to help you feel comfortable using Auvi-q quickly и safely. Even when you are comfortable using the Trainer continue to practice using it often.

Как да използвам треньора

Как работи треньорът за AUVI-Q

Въпреки че треньорът няма игла и не съдържа лекарство, той работи по същия начин като истинския AUVI-Q.

Както при истинския AUVI-Q, треньорът за AUVI-Q съдържа система за електронна гласова инструкция, която да ви помогне да ви преведе през всяка стъпка от вашата инжекция. Ако гласовите инструкции не работят за треньора за AUVI-Q по някаква причина, все още можете да използвате треньора за AUVI-Q, както е указано в тази листовка, за да практикува.

Треньорът за AUVI-Q има същите мигащи червени и зелени светлини като истинските AUVI-Q.

Както при истинския AUVI-Q, ако практикувате с малко дете или бебе, дръжте крака здраво на място, докато използвате треньора за AUVI-Q. Помолете вашия доставчик на здравни услуги да ви покаже как правилно да държите крака на практика, така че да бъдете приготвени, преди да се случи алергична спешна ситуация.

Следвайте тези стъпки

1. Направете треньора за AUVI-Q от външния калъф. Виж Фигура Б.

2. Издърпайте червения предпазен предпазител надолу и изключете от треньора. Виж Фигура В.

Фигура б

Фигура c

Забележка: The red safety guard is made to fit tight similar to the safety guard on the real Auvi-q. Издърпайте здраво, за да премахнете.

3. Поставете черен край срещу средата на външната бедро (през дрехите, ако е необходимо), след което натиснете здраво, докато не чуете щракване и изсъска звук и задръжте на място за 2 секунди. Виж Фигура D.

Както при истинския AUVI-Q, ако практикувате с малко дете или бебе, дръжте крака здраво на място, докато използвате треньора за AUVI-Q. (Вижте Фигура д).

Фигура г. г.

Фигура Е.

Забележка: In an actual emergency after the injection you would need to seek medical help right away.

Само Практикувайте, като използвате средата на външното си бедро. Външното бедро е мястото, където бихте инжектирали с истинския AUVI-Q.

Забележка: The TRAINER for Auvi-q makes a distinct sound (click и hiss) when you push it firmly against your outer thigh. This is the same sound that is made with the real Auvi-q. This is normal и indicates Auvi-q is working correctly. Не pull Auvi-q away from your leg when you hear the click и hiss sound.

4. След практикуване на нулиране на треньора за AUVI-Q:

a. Сменете червения предпазен предпазител. Не hold the black base while inserting the Red safety guard. The Black base will drop down into its original location during Red safety guard insertion. See Фигура f.

б. Плъзнете треньора за AUVI-Q чак обратно в сивия външен калъф, за да нулирате електронната гласова система. Виж Фигура G.

Фигура f

Фигура g

Забележка: Leave the TRAINER for Auvi-q in its outer case for at least 5 seconds between each time you practice to allow the electronic voice system to reset.

Съхранение

• Съхранявайте треньора за AUVI-Q при стайна температура; Треньорът за AUVI-Q не трябва да се използва при температури под 50 ° F (10 ° C) или по-голям от 104 ° F (40 ° C).
• Съхранявайте треньора за AUVI-Q във външния му случай.
• Дръжте треньора за AUVI-Q далеч от химикали и вода за мръсотия.

Изхвърляне

Треньорът за AUVI-Q съдържа електроника и батерии с литиеви монети и трябва да се изхвърля по правилния начин. Следвайте вашите държавни и местни екологични разпоредби за изхвърляне.

Само за Калифорния: Този продукт използва батерии, съдържащи материал от перхлорат - може да се прилага специално обработка. Вижте www.dtsc.ca.gov/hazardouswaste/perchlorate

Тази информация за пациента е одобрена от американската администрация по храните и лекарствата.