Информацията В Сайта Не Е Медицински Съвет. Ние Не Продаваме Нищо. Точността На Превода Не Е Гарантирана. Отказ От Отговорност



Хумби

Резюме на наркотиците

Какво е Humalog?

Humalog (инсулин lispro [rDNA произход]) инжектирането е хормон, който се произвежда в тялото, използван за лечение на диабет тип 1 (инсулин, зависим) при възрастни. Хумалог обикновено се дава заедно с друг инсулин с продължително действие. Humalog също се използва заедно с перорални лекарства за лечение на диабет тип 2 (неинсулинозависим) при възрастни.

Какви са страничните ефекти на Humalog?

Хумби



  • наддаване на тегло
  • Подуване в ръцете или краката ви
  • Чувствам се за само дъх
  • главоболие
  • глад
  • изпотяване
  • раздразнителност
  • замаяност
  • Бърза сърдечна честота
  • Чувствам се тревожен или разклатен
  • Крампи на краката
  • запек
  • нередовни сърдечни удари
  • трептене в гърдите ви
  • увеличена жажда или уриниране
  • изтръпване или изтръпване и
  • мускулна слабост или накуцване

Получете медицинска помощ веднага, ако имате изброени по -горе симптоми.



Общите странични ефекти на Humalog включват:

  • Реакции на инжекционното място (например дразнене на зачервяване на болката).
  • Ниската кръвна захар (хипогликемия) е най -често срещаният страничен ефект на инсулиновия lispro като Humalog.
  • Симптомите на ниска кръвна захар могат да включват главоболие гадене глад объркване сънливост Слабост замаяност замаяна визия Бързо сърцебиене на изпотяване на тремор, концентриране на обърквания или припадък (конвулсии).
  • Ниски нива на калий в кръвта (хипокалиемия). Симптомите включват сухота в устата Повишена жажда Повишено уриниране Неравномерно сърцебиене на мускулна болка или слабост болка в краката или дискомфорт или объркване

Хумби



  • наддаване на тегло
  • Подуване в ръцете или краката ви
  • Чувствам се за само дъх
  • главоболие
  • глад
  • изпотяване
  • раздразнителност
  • замаяност
  • Бърза сърдечна честота
  • Чувствам се тревожен или разклатен
  • Крампи на краката
  • запек
  • нередовни сърдечни удари
  • трептене в гърдите ви
  • увеличена жажда или уриниране
  • изтръпване или изтръпване и
  • мускулна слабост или накуцване

Получете медицинска помощ веднага, ако имате изброени по -горе симптоми.

Потърсете медицинска помощ или се обадете на 911 наведнъж, ако имате следните сериозни странични ефекти:

  • Сериозни симптоми на очите, като например внезапна загуба на зрение, замъглено зрение Тунел Виждане болка в очите или подуване или виждане на ореоли около светлините;
  • Сериозни сърдечни симптоми като бързи нередовни или ударни сърдечни удари; трептене в гърдите ви; задух; и внезапна замаяност лекомисленост или раздаване;
  • Тежка главоболие объркване затънала речева ръка или крак слабост проблем за ходене на загуба на координация, чувствайки се нестабилни много твърди мускули висока треска обилно изпотяване или тремор.

Този документ не съдържа всички възможни странични ефекти, а други могат да възникнат. Консултирайте се с вашия лекар за допълнителна информация за страничните ефекти.

Дозировка за хумалог

Общото изискване за дневен инсулин варира и дозата обикновено е между 0,5 до 1 единица/kg/ден. Нуждите на инсулин могат да бъдат променени по време на стрес големи заболявания или промени в моделите на хранене на упражненията или лекарства, администрирани.

Какви лекарства вещества или добавки взаимодействат с Humalog?

Humalog може да взаимодейства с Албутерол клонидин Резерпински гуанетидин или бета-блокери. Много други лекарства могат да увеличат или намалят ефектите на инсулиновия LISPRO върху понижаването на кръвната захар. Кажете на Вашия лекар всички лекарства и добавки без рецепта, които използвате.

Хумалог по време на бременност и кърмене

Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, преди да използвате Humalog. Обсъдете план за управление на кръвните захари с Вашия лекар, преди да забременеете. Вашият лекар може да превключи вида на инсулин, използван по време на бременност. Не е известно дали това лекарство преминава в кърма. Консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене.

Допълнителна информация

Нашият Humalog (Insulin lispro USP [RDNA Origin]) Инжекционни странични ефекти в центъра за лекарства предоставя изчерпателен поглед върху наличната информация за лекарството върху потенциалните странични ефекти при приемането на това лекарство.

Информация за наркотиците на FDA

Описание за хумалог

Хумби ® (инсулиновата LISPRO инжекция) е бързодействащ човешки инсулин аналог, използван за понижаване на кръвната глюкоза. Инсулиновата Lispro се произвежда чрез рекомбинантна ДНК технология, използваща непатогенен лабораторен щам на Те изложиха студ . Инсулинът Lispro се различава от човешкия инсулин по това, че аминокиселинният пролин в позиция B28 се заменя с лизин, а лизинът в позиция B29 се заменя с пролин. Химически това е Lys (B28) Pro (B29) човешки инсулин аналог и има емпиричната формула С 257 H 383 N 65 O 77 S 6 и молекулно тегло от 5808, идентично с това на човешкия инсулин.

Хумби has the following primary structure:

Хумби is a sterile aqueous clear и colилиless solution. Each milliliter of Хумби U-100 contains Инсулин Лиспро 100 units 16 mg glycerin 1.88 mg dibasic sodium phosphate 3.15 mg Metacresol zinc oxide content adjusted to provide 0.0197 mg zinc ion trace amounts of phenol и Water fили Инжектиране. Insulin lispro has a pH of 7.0 to 7.8. The pH is adjusted by the addition of aqueous solutions of hydrochlилиic acid 10% и/или sodium hydroxide 10%. Each milliliter of Хумби U-200 contains Инсулин Лиспро 200 units 16 mg glycerin 5 mg tromethamine 3.15 mg Metacresol zinc oxide content adjusted to provide 0.046 mg zinc ion trace amounts of phenol и Water fили Инжектиране. Insulin lispro has a pH of 7.0 to 7.8. The pH is adjusted by the addition of aqueous solutions of hydrochlилиic acid 10% и/или sodium hydroxide 10%.

Използва за хумалог

Хумби is indicated to improve glycemic control in adult и pediatric patients with Диабет захарен.

Дозировка за хумалог

Важни инструкции за администрация

  • Винаги проверявайте етикетите на инсулин преди администриране [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
  • Проверете визуално Humalog преди употреба. Трябва да изглежда ясно и безцветно. Не използвайте Humalog, ако се наблюдават прахови частици или оцветяване.
  • Използвайте предварително напълнени химикалки с Humalog с повишено внимание при пациенти със зрителни увреждания, които могат да разчитат на звукови кликвания, за да наберете дозата си.
  • Не смесвайте Humalog U-100 с други инсулини, когато използвате непрекъсната подкожна инфузионна помпа.
  • Не прехвърляйте Humalog U-200 от предварително напълнената писалка на спринцовка за администриране [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
  • Не извършвайте преобразуване на дозата, когато използвате някакви предварително напълнени химикалки U-100 или U-200. Дозата прозорец показва броя на инсулиновите единици, които ще бъдат доставени и не е необходимо преобразуване.

Инструкции за администриране на одобрените маршрути на администрация

  • Подкожна инжекция: Humalog U-100 или U-200
  • Администрирайте дозата Humalog U-100 или Humalog U-200 за петнадесет минути преди хранене или веднага след хранене чрез инжектиране в подкожната тъкан на горната ръка или дупето на бедрото на коремната стена.
  • Завъртете мястото на инжектиране в една и съща област от една инжекция до следваща (горната част на бедрото или задните части на коремната стена), за да намалите риска от липодистрофия и локализирана кожна амилоидоза. Не инжектирайте в области на липодистрофия или локализирана кожна амилоидоза [виж Предупреждения и предпазни мерки и Нежелани реакции ].
  • По време на промените в инсулиновия режим на пациента увеличават честотата на наблюдението на кръвната глюкоза [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
  • Хумби administered by subcutaneous injection should generally be used in regimens with an intermediate-или long-acting insulin.
  • Humalog U-100 Kwikpen Humalog U-100 Tempo Pen Humalog U-200 Kwikpen и Humalog U-200 Tempo Pen на всеки циферблат на 1 единични стъпки и осигурява максимална доза от 60 единици на инжекция.
  • Humalog U-100 Junior Kwikpen набира в 0,5 единични стъпки и осигурява максимална доза от 30 единици на инжекция.
Подкожна инжекция: разреден Humalog U-100
  • Хумби U-100 may be diluted with Sterile Diluent fили Хумби fили subcutaneous injection ONLY under medical supervision. Dilute one part Хумби U-100 to:
    • Девет части се разреждат, за да дадат концентрация една десета от тази на Humalog U-100 (еквивалентна на U-10).
    • Една част разредител, за да се получи концентрация половина тази на Humalog U-100 (еквивалентна на U-50).
  • Разреденият хумалог за подкожна инжекция може да се съхранява 28 дни, когато се охлажда при 41 ° F (5 ° C) и за 14 дни при стайна температура до 86 ° F (30 ° C).
Непрекъснато подкожна инфузия (инсулинова помпа): само Humalog U-100
  • Не прилагайте Humalog U-200, като използвате непрекъсната подкожна инфузионна помпа.
  • Вижте Ръководството за потребител на непрекъснато подкожна инсулинова инфузионна помпа, за да видите дали Humalog може да се използва с инсулиновата помпа. Използвайте Humalog в съответствие с инструкциите на системата за инсулин помпа за употреба.
  • Администрирайте Humalog U-100 чрез непрекъсната подкожна инфузия в регион, препоръчан в инструкциите от производителя на помпата. Завъртете инфузионните места в същия регион, за да намалите риска от липодистрофия и локализирана кожна амилоидоза. Не инжектирайте в области на липодистрофия или локализирана кожна амилоидоза [виж Предупреждения и предпазни мерки и Нежелани реакции ].
  • Тренирайте пациенти, използващи непрекъснато подкожна инфузионна терапия с инсулин, за да прилагате инсулин чрез инжектиране и да има алтернативна инсулинова терапия в случай на недостатъчност на инсулиновата помпа [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
  • По време на промените в инсулиновия режим на пациента увеличават честотата на наблюдението на кръвната глюкоза [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
  • Променете Humalog U-100 в резервоара за помпа поне на всеки 7 дни или според ръководството за потребителя на помпата, който от двете е по-кратко.
  • Променете инфузионния набор и сайта за въвеждане на инфузионна набор според ръководството за потребителя на производителя.
  • Не разреждайте и не смесвайте Humalog U-100, когато се прилага чрез непрекъсната подкожна инфузия.
  • Не излагайте Humalog U-100 в резервоара на помпата на температури, по-големи от 98,6 ° F (37 ° C).
Интравенозно приложение: само Humalog U-100
  • Не прилагайте хумалог U-200 венозно.
  • Администрирайте Humalog U-100 Интравенозно само под медицински надзор с внимателно наблюдение на кръвната глюкоза и нивата на калий, за да се избегне хипогликемия и хипокалиемия [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
  • Разредете Humalog U-100 до концентрации от 0,1 единица/ml до 1,0 единица/ml, използвайки 0,9% инжектиране на натриев хлорид USP.
  • Инфузионните торбички, приготвени с Humalog U-100, са стабилни, когато се съхраняват в хладилник (2 ° до 8 ° C [36 ° до 46 ° F]) в продължение на 48 часа и след това могат да се използват при стайна температура за допълнителни 48 часа.

Препоръки за дозиране

  • Индивидуализирайте и регулирайте дозата на хумалог въз основа на начина на приложение Метаболитните нужди на индивидуалните резултати от мониторинга на кръвната глюкоза и целта на гликемичния контрол.
  • При преминаване от друг инсулин към хумалог може да е необходима различна доза на хумалог [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
  • Може да са необходими модификации на дозата с промени в промените в физическата активност в моделите на хранене (т.е. съдържание на макронутриенти или време на приема на храна) промени в бъбречната или чернодробната функция или по време на остро заболяване [виж Предупреждения и предпазни мерки и Използване в конкретни популации ].
  • Не извършвайте преобразуване на дозата, когато използвате някакви предварително напълнени химикалки U-100 или U-200. Дозата прозорец показва броя на инсулиновите единици, които ще бъдат доставени и не е необходимо преобразуване.

Модификации на дозата за лекарствени взаимодействия

Може да е необходима модификация на дозата, когато Humalog се използва едновременно с определени лекарства [виж Лекарствени взаимодействия ].

Инструкции за смесване с други инсулини

Таблицата по-долу включва инструкции за администриране относно смесването на Humalog U-100 и Humalog U-200 с други инсулини.

Хумби U-100 subcutaneous injection route
  • Хумби U-100 may be mixed with NPH insulin preparations ONLY.
  • Ако Humalog U-100 се смеси с NPH инсулин Humalog U-100 трябва първо да се изтегли в спринцовката. Инжектирането трябва да се появи веднага след смесване.
Хумби U-100 continuous subcutaneous infusion route (Insulin Pump) Не смесвайте Humalog U-100 с друг инсулин.
Хумби U-200 subcutaneous injection route Не смесвайте с друг инсулин.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Инжектиране : 200 единици/ml (U-200) Чисто и безцветно решение, налично като:

  • 10 ml флакон с множество дози
  • 3 ml флакон с множество дози
  • 3 ml еднократна употреба Kwikpen предварително напълнена писалка
  • 3 ml еднократна химикална писалка с еднократна употреба, предварително напълнена с писалка
  • 3 ml еднократна употреба младши Kwikpen предварително напълнена писалка
  • 3 ml касети за използване на едно пациенти

Инжектиране : 200 единици/ml (U-200) Чисто и безцветно решение, налично като:

  • 3 ml еднократна употреба Kwikpen предварително напълнена писалка
  • 3 ml еднократна химикална писалка с еднократна употреба, предварително напълнена с писалка

Хумби (Инсулин LISPRO) Инжектирането е ясно и безцветно решение, налично като:

Хумби Общ обем Концентрация NDC номер Размер на пакета
U-100 с множество дози 10 ml 100 единици/мл 0002-7510-01 1 флакон
U-100 с множество дози 3 ml 100 единици/мл 0002-7510-17 1 флакон
U-100 с множество дози 3 ml 100 единици/мл 0002-7533-01 1 флакон
U-100 Касета за използване на едно пациенти 1 3 ml 100 единици/мл 0002-7516-59 5 патрони
U-100 с едно-пациентска употреба Kwikpen 3 ml 100 единици/мл 0002-8799-59 5 химикалки
U-100 Едно-пациентска химикалка за употреба a 3 ml 100 единици/мл 0002-8213-05 5 химикалки
U-100 с едно-пациенти за употреба на младши Kwikpen 3 ml 100 единици/мл 0002-7714-59 5 химикалки
U-200 с едно-пациенти Kwikpen 3 ml 200 единици/мл 0002-7712-27 2 химикалки
U-200 Едно-пациентската химикалка за употреба a 3 ml 200 единици/мл 0002-8208-27 2 химикалки
a Tempo Pen съдържа компонент, който позволява свързаност на данните, когато се използва със съвместим предавател.

U-100 Kwikpen U-100 Tempo Pen U-200 Kwikpen и U-200 Tempo Pen Dial на стъпки от 1 единица. U-100 Junior Kwikpen набира на стъпки от 0,5 единици.

Всяка предварително напълнена касета за писалка и писалка за многократна употреба, съвместима с касети Lilly 3 ml, е само за употреба с един пациент. Предварително пълни химикалки на Humalog и химикалки за многократна употреба, съвместими с лили 3 ml касети, никога не трябва да се споделят между пациентите, дори ако иглата е променена. Пациентите, използващи хумалог флакони, никога не трябва да споделят игли или спринцовки с друг човек.

Съхранение и обработка

Разпределете в оригиналната запечатана картонена опаковка с приложените инструкции за употреба.

Предпазвайте от директна топлина и светлина. Не замръзвайте и не използвайте, ако е бил замразен.

Вижте таблицата по -долу за информация за съхранение:

Не се използва (неотворена) стайна температура (до 86 ° F [30 ° C]) Не се използва (неотворен) хладилен (36 ° до 46 ° F [2 ° до 8 ° C]) Използване (отворено) (вижте температурата по-долу)
Хумби U-100*
10 ml флакон с множество дози 28 дни До дата на изтичане 28 дни Refrigerated или room temperature.
3 ml флакон с множество дози 28 дни До дата на изтичане 28 дни Refrigerated или room temperature.
3 ml single-patient-use cartridge 28 дни До дата на изтичане 28 дни Room temperature only (Не refrigerate)
3 ml single-patient-use Humalog KwikPen 28 дни До дата на изтичане 28 дни Room temperature only (Не refrigerate)
3 ml single-patient-use Humalog Tempo Pen 28 дни До дата на изтичане 28 дни Room temperature only (Не refrigerate)
3 ml single-patient-use Humalog Juniили KwikPen 28 дни До дата на изтичане 28 дни Room temperature only (Не refrigerate)
Хумби U-200*
3 ml single-patient use Humalog KwikPen 28 дни До дата на изтичане 28 дни Room temperature only (Не refrigerate)
3 ml single-patient-use Humalog Tempo Pen 28 дни До дата на изтичане 28 дни Room temperature only (Не refrigerate)
* Когато се съхранява при стайна температура Humalog U-100 и U-200, може да се използва само за 28 дни, включително и двете, които не са в употреба (неотворено), така и време за използване (отворено) време за съхранение.
Използвайте във външна инсулинова помпа

Променете Humalog U-100 в резервоара поне на всеки 7 дни или според ръководството за потребителя на помпата, който от двете е по-кратко или след излагане на температури, надвишаващи 98,6 ° F (37 ° C).

Съхранение на разреден Humalog U-100 за подкожна инжекция

Разреденият хумалог за подкожна инжекция може да се съхранява 28 дни, когато се охлажда при 41 ° F (5 ° C) и за 14 дни при стайна температура до 86 ° F (30 ° C) [виж доза и приложение (2.2)]. Не разреждайте хумалог, съдържащ се в патрон или хумалог, използван във външна инсулинова помпа.

Съхранение на интравенозни препарати за инфузия с Humalog U-100

Интравенозни инфузионни торбички, приготвени с Humalog U-100, могат да се съхраняват в продължение на 48 часа, когато се охлаждат при 36 ° до 46 ° F (2 ° до 8 ° C). Приготвените интравенозни инфузионни торбички след това могат да се използват при стайна температура до допълнителни 48 часа [виж Доза и приложение ].

Произведено от: Eli Lilly and Company Indianapolis през 46285 USA License Number 1891. Ревизиран: май 2025 г.

Странични ефекти fили Humalog

Следните нежелани реакции се обсъждат другаде:

  • Хипогликемия [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
  • Хипогликемия поради грешки в лекарствата [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
  • Реакции на свръхчувствителност [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
  • Хипокалиемия [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Опит с клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни дизайни, нежеланите реакции, отчетени в едно клинично изпитване, не могат лесно да се сравняват с тези проценти, докладвани в друго клинично изпитване и може да не отразяват процентите, действително наблюдавани в клиничната практика.

Общите нежелани реакции, изключващи хипогликемията, бяха дефинирани като събития, възникнали при ≥5% от пациентите, лекувани с инсулин LISPRO или обикновен човешки инсулин. Честотите на нежеланите реакции по време на клиничните изпитвания на Humalog при пациенти със захарен диабет тип 1 и захарен диабет тип 2 са изброени в таблиците по -долу.

Таблица 1: Нежелани реакции, възникнали при ≥5% при пациенти със захарен диабет тип 1

Хумби (%)
(n = 81)
Редовен човешки инсулин (%)
(n = 86)
Синдром на грип 34.6 32.6
Фарингит 33.3 33.7
Ринит 24.7 29.1
Главоболие 29.6 22.1
Болка 19.8 16.3
Кашлицата се увеличи 17.3 17.4
Инфекция 13.6 20.9
Гадене 6.2 15.1
Случайно нараняване 8.6 11.6
Хирургична процедура 6.2 14.0
Треска 6.2 11.6
Коремна болка 7.4 8.1
Астения 7.4 8.1
Бронхит 7.4 7.0
Диария 8.6 5.8
Дисменорея 6.2 7.0
Миалгия 7.4 5.8
Инфекция на пикочните пътища 6.2 4.7

Таблица 2: Нежелани реакции, възникнали при ≥5% при пациенти със захарен диабет тип 2

Хумби (%)
(n = 714)
Редовен човешки инсулин (%)
(n = 709)
Главоболие 11.6 9.3
Болка 10.8 10.0
Инфекция 10.1 7.6
Фарингит 6.6 8.2
Ринит 8.1 6.6
Синдром на грип 6.2 8.2
Хирургична процедура 7.4 6.8
Иницииране на инсулин и интензификация на контрола на глюкозата

Интензификацията или бързото подобряване на контрола на глюкозата е свързано с преходно обратимо офталмологично разстройство на рефракцията, влошаване на диабетна ретинопатия и остра болезнена периферна невропатия. Въпреки това дългосрочният гликемичен контрол намалява риска от диабетна ретинопатия и невропатия.

Хипогликемия

Хипогликемия is the most commonly observed adverse reaction in patients using insulin including Хумби.

Липодистрофия

Дългосрочната употреба на инсулин, включително Humalog, може да причини липодистрофия на мястото на многократни инсулин инжекции или инфузия. Липодистрофията включва липохипертрофия (удебеляване на мастната тъкан) и липоатрофия (изтъняване на мастната тъкан) и може да повлияе на абсорбцията на инсулин [виж Доза и приложение ].

Наддаване на тегло

Наддаването на тегло може да възникне с инсулини, включително Humalog и се приписва на анаболните ефекти на инсулин и намаляването на глюкозурията.

Периферни оток

Инсулините, включително Humalog, могат да причинят задържане на натрий и оток, особено ако по -рано лошият метаболитен контрол е подобрен чрез интензивна инсулинова терапия.

Какви силни страни влиза Flexeril
Нежелани реакции с непрекъсната подкожна инфузия на инсулин (CSII)-Humalog U-100

В 12-седмично рандомизирано кросоувър проучване при възрастни пациенти с диабет тип 1 (n = 39) скоростта на оклузии на катетър и реакции на инфузионно място са сходни за Humalog U-100 и редовни пациенти с лекуван с човешки инсулин (виж таблица 3).

Таблица 3: Катетър оклузии и реакции на инфузия

Хумби U-100
(n = 38)
Редовен човешки инсулин
(n = 39)
Оклузии на катетър/месец 0.09 0.10
Реакции на инфузионно място 2.6% (1/38) 2.6% (1/39)

В рандомизирано 16-седмично паралелно проектиране на открити дизайнерски проучвания на педиатрични пациенти с нежелани реакции на диабет тип 1, свързани с реакции на инфузионно място, са били сходни за инсулин Lispro и инсулин аспарт (21% от 100 пациенти срещу 17% от 198 пациенти съответно). И в двете групи реакциите на най -често съобщените инфузионни сайта са инфузионно място еритема и реакцията на инфузионното място.

Алергични реакции

Местна алергия

Както при всички пациенти с инсулин, приемащи хумалог, могат да изпитат зачервяване или сърбеж на мястото на инжектирането. Тези незначителни реакции обикновено се разрешават след няколко дни до няколко седмици, но в някои случаи може да изисква прекратяване на хумалог.

Системна алергия

Тежка животозастрашаваща обобщена алергия, включително анафилаксия, може да възникне при всеки инсулин, включително Humalog. Генерализираната алергия към инсулин може да причини обрив на цялото тяло (включително сърбеж) диспнея хротузия на хипотония или диафореза.

При контролирани клинични изпитвания сърбежът (със или без обрив) се наблюдава при 17 пациенти, получаващи редовен човешки инсулин (n = 2969) и 30 пациенти, получаващи хумалог (n = 2944).

Съобщава се за локализирани реакции и генерализирани миалгии с инжектиран метакрезол, който е приветлив в Humalog [виж Противопоказания ].

Производство на антитела

При големи клинични изпитвания с пациенти с тип 1 (n = 509) и тип 2 (n = 262) Диабет захарен антиинсулинов антитяло (инсулин Lispro-специфични антитела, включително пациенти, които получават пациенти, които получават както редовен пациент). Както се очаква, най -голямото увеличение на нивата на антителата се наблюдава при пациенти, нови за терапия с инсулин. Нивата на антитела достигнаха максимум с 12 месеца и намаляха през останалите години на изследването. Изглежда, че тези антитела не причиняват влошаване при гликемичен контрол или изискват увеличаване на дозата на инсулина. Няма статистически значима връзка между промяната в общата дневна доза инсулин и промяната в процентното свързване на антитялото за някой от типовете антитела.

Опит за постмаркетиране

Следните допълнителни нежелани реакции са идентифицирани по време на употребата на хумалог след одобрение. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Грешките на лекарствата, при които други инсулини са били заменени случайно с хумалог, са идентифицирани по време на употребата след одобрение.

Настъпи локализирана кожна амилоидоза на мястото на инжектиране. Съобщава се за хипергликемия с многократни инсулинови инжекции в области с локализирана кожна амилоидоза; Съобщава се за хипогликемия с внезапна промяна в незасегнато място за инжектиране.

Лекарствени взаимодействия fили Humalog

Таблицата по -долу включва клинично значими лекарствени взаимодействия с Humalog.

Лекарства, които могат да увеличат риска от хипогликемия
Лекарства: Антидиабетични агенти АСЕ инхибитори ангиотензин II рецептор блокиращи агенти Диспирамид фибрират флуоксетин моноамин оксидаза инхибитори Пентоксифилин прамлинтид салицилити соматостатинови аналози (например октреотид) и сулфонамидни антибиотици.
Интервенция: Регулиране на дозата и повишена честота на мониторинг на глюкозата може да се наложи, когато Humalog се прилага съвместно с тези лекарства.
Лекарства, които могат да намалят ефекта на понижаване на кръвната глюкоза на хумалог
Лекарства: Atypical antipsychotics (e.g. olanzapine and clozapine) corticosteroids danazol diuretics estrogens glucagon isoniazid niacin oral contraceptives phenothiazines progestogens (e.g. in oral contraceptives) protease inhibitors somatropin sympathomimetic agents (e.g. albuterol epinephrine terbutaline) and Хормони на щитовидната жлеза.
Интервенция: Регулиране на дозата и повишена честота на мониторинг на глюкозата може да се наложи, когато Humalog се прилага съвместно с тези лекарства.
Лекарства, които могат да увеличат или намалят ефекта на понижаване на кръвната глюкоза на хумалог
Лекарства: Алкохолни бета-блокери клонидин и литиеви соли. Пентамидинът може да причини хипогликемия, която понякога може да бъде последвана от хипергликемия.
Интервенция: Регулиране на дозата и повишена честота на мониторинг на глюкозата може да се наложи, когато Humalog се прилага съвместно с тези лекарства.
Лекарства, които могат да тъпят признаци и симптоми на хипогликемия
Лекарства: Beta-blockers клонидин гуанетидин и reserpine.
Интервенция: Повишената честота на мониторинг на глюкозата може да се изисква, когато Humalog е съвместно с тези лекарства.

Предупреждения за хумалог

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за хумалог

Никога не споделяйте Humalog предварително напълнен патрон за писалка за многократна употреба, съвместима с лили 3 ml касети 1 Или спринцовка между пациентите

Хумби prefilled pens cartridges и reusable pens compatible with Lilly 3 ml cartridges must never be shared between patients дори if the needle is changed. Patients using Хумби vials must never share needles или syringes with another person. Sharing poses a risk fили transmission of blood-bилиne pathogens.

Хипергликемия или хипогликемия с промени в режима на инсулин

Промените в режима на инсулин (напр. Инжектиране на производител на инсулин от инсулина или метод на приложение) могат да повлияят на гликемичния контрол и предразполагат към хипогликемия [виж Предупреждения и предпазни мерки ] или хипергликемия. Съобщава се, че многократните инсулинови инжекции в области на липодистрофия или локализирана кожна амилоидоза водят до хипергликемия; и се съобщава, че внезапната промяна в мястото на инжектиране (в незасегната зона) води до хипогликемия [виж Нежелани реакции ].

Направете всякакви промени в инсулиновия режим на пациента под тесен медицински надзор с повишена честота на мониторинг на кръвната глюкоза. Посъветвайте се с пациенти, които многократно са инжектирали в области на липодистрофия или локализирана кожна амилоидоза, за да променят мястото на инжектиране в незасегнати райони и да наблюдавате внимателно хипогликемията. За пациенти с диабет тип 2 може да са необходими корекции на дозата на съпътстващи антидиабетни продукти.

Хипогликемия

Хипогликемия is the most common adverse reaction associated with insulins including Хумби. Severe hypoglycemia can cause seizures may be life-threatening или cause death. Хипогликемия can impair concentration ability и reaction time; this may place an individual и others at risk in situations where these abilities are impилиtant (e.g. driving или operating other machinery).

Хипогликемия can happen suddenly и symptoms may differ in each individual и change over time in the same individual. Symptomatic awareness of hypoglycemia may be less pronounced in patients with longstиing diabetes in patients with diabetic nerve disease in patients using medications that block the sympathetic nervous system (e.g. beta-blockers) [see Лекарствени взаимодействия ] или при пациенти, които изпитват повтаряща се хипогликемия.

Рискови фактори за хипогликемия

Рискът от хипогликемия след инжектиране е свързан с продължителността на действието на инсулина и като цяло е най -висок, когато ефектът на понижаване на глюкозата на инсулина е максимален. Както при всички инсулини, времето за понижаване на глюкозата по време на хумалог може да варира при различни индивиди или в различно време в един и същ индивид и зависи от много състояния, включително областта на инжектиране, както и от кръвоснабдяването и температурата на инжекционното място [виж [виж Клинична фармакология ]. Other factилиs which may increase the risk of hypoglycemia include changes in meal pattern (e.g. macronutrient content или timing of meals) changes in level of physical activity или changes to co-administered medication [see Лекарствени взаимодействия ]. Patients with renal или hepatic impairment may be at higher risk of hypoglycemia [see Използване в конкретни популации ].

Стратегии за намаляване на риска за хипогликемия

Пациентите и полагащите грижи трябва да бъдат образовани, за да разпознаят и управляват хипогликемия. Самонаблюдението на кръвната глюкоза играе съществена роля в превенцията и управлението на хипогликемията. При пациенти с по -висок риск от хипогликемия и пациенти, които имат намалена симптоматична осведоменост за хипогликемия, се препоръчва повишена честота на наблюдение на кръвната захар.

Хипогликемия Due To Medication Errилиs

Съобщава се за случайни смеси между инсулиновите продукти. За да се избегнат лекарствени грешки между Humalog и други инсулини, инструктирайте пациентите винаги да проверяват инсулиновия етикет преди всяка инжекция.

Не прехвърляйте Humalog U-200 от предварително напълнените химикалки на Humalog на спринцовка. Маркировките на инсулиновата спринцовка няма да измерват дозата правилно и могат да доведат до предозиране и тежка хипогликемия [виж Доза и приложение и Предупреждения и предпазни мерки ].

Реакции на свръхчувствителност

Тежка животозастрашаваща обобщена алергия, включително анафилаксия, може да възникне с инсулини, включително Humalog. Ако възникнат реакции на свръхчувствителност, прекратяват хумалог; лекувайте по стандарт на грижа и наблюдавайте, докато симптомите и признаците не разрешат [виж Нежелани реакции ]. Хумби is contraindicated in patients who have had hypersensitivity reactions to Инсулин Лиспро или any of the excipients in Хумби [see Противопоказания ].

Хипокалиемия

Всички инсулини, включително хумалог, причиняват изместване на калий от извънклетъчното към вътреклетъчното пространство, което вероятно води до хипокалиемия. Нелекуваната хипокалиемия може да причини респираторна парализа на камерна аритмия и смърт. Наблюдавайте нивата на калий при пациенти, изложени на риск от хипокалиемия, ако е посочено (например пациенти, използващи лекарства, понижаващи калий, пациенти, приемащи лекарства, чувствителни към серумните концентрации на калий).

Задържане на течности и сърдечна недостатъчност със съпътстваща употреба на агонисти на PPAR-гама

Thiazolidinediones (TZDS), които са пероксизом пролифератор-активиран рецептор (PPAR) -Гамма агонисти, могат да причинят задържане на течности, свързани с дозата, особено когато се използват в комбинация с инсулин. Задържането на течности може да доведе до или да изостря сърдечната недостатъчност. Пациентите, лекувани с инсулин, включително хумалог и агонист на PPAR-гама, трябва да се наблюдават при признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност. Ако се развие сърдечна недостатъчност, тя трябва да се управлява според настоящите стандарти за грижи и прекратяване или намаляване на дозата на агониста на PPAR-гама, трябва да се вземе предвид.

Хипергликемия и кетоацидоза поради неизправност на устройството с инсулинова помпа

Неизправността на инсулиновата помпа или инфузионната инфузия на инсулин или разграждането на инсулин може бързо да доведе до хипергликемия и кетоацидоза. Необходима е бърза идентификация и корекция на причината за хипергликемия или кетоза. Могат да се изискват междинни подкожни инжекции с хумалог. Пациентите, използващи непрекъснато подкожна терапия с инфузионна инфузия, трябва да бъдат обучени за прилагане на инсулин чрез инжектиране и разполагат с алтернативна инсулинова терапия в случай на недостатъчност на помпата [виж Колко се доставя / Съхранение и обработка и Информация за консултирането на пациентите ].

Информация за консултирането на пациентите

Посъветвайте се на пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента ( Информация и инструкции на пациента за употреба ).

Никога не споделяйте Humalog предварително напълнен патрон за писалка за многократна употреба, съвместима с лили 3 ml касети Или спринцовка между пациентите

Посъветвайте се с пациентите, че те никога не трябва да споделят предварително напълнен патрон за писалка или химикалка за многократна употреба, съвместима с лили 3 ml касети с друг човек, дори ако иглата е променена. Посъветвайте се с пациентите да използват хумалог флакони да не споделят игли или спринцовки с друг човек. Споделянето представлява риск от предаване на кръвоносни патогени [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Хипергликемия или хипогликемия

Инструктирайте пациентите относно процедурите за самоуправление, включително мониторинг на глюкозата правилна техника на инжектиране и управление на хипогликемия и хипергликемия, особено при започване на терапия с хумалог. Инструктирайте пациентите при обработка на специални ситуации, като състояния на взаимодействие (стрес на заболяването или емоционални смущения) неадекватно или пропуснато инсулинова доза неволно приложение на повишено инсулинова доза неадекватен прием на храна и пропуснати ястия. Инструктирайте пациентите за управление на хипогликемия.

Информирайте пациентите, че способността им да се концентрират и реагират може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия. Посъветвайте се с пациенти, които имат честа хипогликемия или намалени или отсъстващи предупредителни признаци на хипогликемия, за да използват предпазливост при шофиране или експлоатация на машини [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Съветвайте пациентите, че промените в режима на инсулин могат да предразположат към хипергликемия или хипогликемия и че промените в режима на инсулин трябва да се извършват под тесен медицински надзор [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Хипогликемия Due To Medication Errилиs

Инструктирайте пациентите винаги да проверяват етикета на инсулиновия контейнер преди всяка инжекция, за да избегнете смеси между инсулиновите продукти [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Информирайте пациентите, че Humalog U-200 съдържа 2 пъти повече инсулин на ml от Humalog U-100. Прозорецът за предварително напълнена доза на Humalog U-200 показва броя на единиците на Humalog U-200, за да се инжектира, така че не се изисква преобразуване на дозата [виж Доза и приложение ].

Инструктирайте пациентите да не прехвърлят Humalog U-200 от предварително напълнената химикалка на Humalog U-200 на спринцовка. Маркирането на спринцовката няма да измерва дозата правилно и това може да доведе до предозиране и тежка хипогликемия. [Вижте Предупреждения и предпазни мерки ].

Реакции на свръхчувствителност

Съветвайте пациентите, че са възникнали реакции на свръхчувствителност с Humalog. Информирайте пациентите за симптомите на реакции на свръхчувствителност [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Инструкция за администриране за Humalog U-200

Инструктирайте пациентите да не смесват Humalog U-200 с друг инсулин.

Инструкции за пациенти, използващи непрекъснати подкожни инсулинови помпи
  • Не използвайте Humalog U-200 в подкожна инсулинова помпа.
  • Обучете пациентите в интензивна инсулинова терапия с множество инжекции и във функцията на техните аксесоари за помпа и помпа.
  • Инструктирайте пациентите да следват препоръките на доставчика на здравни грижи при определяне на базални скорости на помпата и болусни настройки.
  • Обърнете се към ръководството за потребител на непрекъснато подкожна инфузионна помпа, за да видите дали Humalog може да се използва с помпата. Вижте Препоръчания резервоар и инфузионни комплекти в ръководството за потребителя на инсулиновата помпа.
  • Инструктирайте пациентите да заменят инсулин в резервоара поне на всеки 7 дни или според ръководството за потребителя на помпата, който от двете е по -кратко; Инфузионните набори и инфузионните набори в поставянето трябва да бъдат променени в съответствие с производителя
  • Инструктирайте пациентите да изхвърлят инсулин, изложен на температури, по -високи от 98,6 ° F (37 ° C). Температурата на инсулин може да надвиши температурата на околната среда, когато тръбата на покритието на корпуса на помпата или спортен калъф е изложена на слънчева светлина или сияйна топлина.
  • Инструктирайте пациентите да информират доставчика на здравни грижи и да изберат нов сайт за инфузия, ако сайтът за инфузия стане еритематозен сърбеж или удебелен.
  • Инструктирайте пациентите за риск от бърза хипергликемия и кетоза поради прекъсване на инфузия на помпата за инфузия на оклузия или извиване и разграждане на инсулин. Инструктирайте пациентите за риск от хипогликемия от неизправност на помпата. Ако тези проблеми не могат да бъдат коригирани незабавно, инструктират пациентите да възобновят терапията с подкожна инжекция с инсулин и да се свържат с техния доставчик на здравни грижи [виж Предупреждения и предпазни мерки и Колко се доставя / Съхранение и обработка ].

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени стандартни 2-годишни канцерогенни проучвания при животни. При Fischer 344 плъхове 12-месечно изследване за токсичност за повторна доза се провежда с инсулин LISPRO при подкожни дози от 20 и 200 единици/kg/ден (приблизително 3 и 32 пъти повече от човешката подкожна доза от 1 единица/kg/ден въз основа на единици/телесна повърхност). Инсулиновият Lispro не произвежда важна целева токсичност на органите, включително тумори на млечната жлеза при всяка доза.

Инсулиновият LISPRO не е мутагенен в следните анализи на генетичната токсичност: бактериална мутация непланирана ДНК синтез на миши лимфом хромозомна аберация и анализи на микронуклеус.

Мъжкото плодородие не е компрометирано, когато мъжките плъхове дават подкожни инсулинови Lispro инжекции от 5 и 20 единици/kg/ден (NULL,8 и 3 пъти повече от човешката подкожна доза от 1 единица/kg/ден въз основа на единици/телесна повърхност) в продължение на 6 месеца се свързват с нелекувани женски плъхове. В комбинирано плодородие перинатално и следродилно изследване при мъжки и женски плъхове, дадени 1 5 и 20 единици/kg/ден подкожно (NULL,2 0,8 и 3 пъти повече от човешката подкожна доза от 1 единица/kg/ден въз основа на единици/повърхност на тялото) чифтосване и плодовитост не са засегнати неблагоприятно на пола при всяка доза.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Публикувани проучвания с инсулин LISPRO, използвани по време на бременност, не съобщават за връзка между инсулин LISPRO и индуцирането на основни вродени дефекти спонта Данни ). There are risks to the mother и fetus associated with poилиly controlled diabetes in pregnancy (see Клинични съображения ).

Бременните плъхове и зайци са изложени на инсулин LISPRO при изследвания на репродукция на животни по време на органогенезата. Не са наблюдавани неблагоприятни ефекти върху жизнеспособността или морфологията на ембриона/фетала при потомство на плъхове, изложени на инсулин LISPRO в доза приблизително 3 пъти повече от човешката подкожна доза от 1 единица инсулин lispro/kg/ден. Не са наблюдавани неблагоприятни ефекти върху развитието на ембриона/плода при потомство на зайци, изложени на инсулин LISPRO при дози до приблизително 0,2 пъти повече от човешката подкожна доза от 1 единица/kg/ден (вж. Данни ).

Прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти е 6-10% при жени с пред-гестационен диабет с HBA1C> 7 и се съобщава, че е 20-25% при жени с HBA1C> 10. Прогнозният фонов риск от спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно 2-4% и 15-20%.

Клинични съображения

Свързан с болестта майчин и/или риск от ембриона/плод

Лошо контролиран диабет при бременност увеличава риска от майката на диабетна кетоацидоза преди еклампсия спонтанни аборти преждевременно доставки и усложнения за доставка. Лошо контролираният диабет увеличава риска от плода при големи дефекти в раждането и заболеваемостта, свързана с макрозомия.

Данни

Човешки данни

Публикуваните данни от ретроспективни проучвания и мета-анализи не съобщават за връзка с инсулин LISPRO и основни дефекти в раждането на спомагателни аборти или неблагоприятни резултати от майката или плода, когато се използва инсулин LISPRO по време на бременност. Тези проучвания обаче определено не могат да установят или изключат липсата на някакъв риск поради методологически ограничения, включително малки пристрастия за подбор на размера на извадката, объркващи от неумерени фактори и някои липсващи сравнителни групи.

Данни за животните

In a combined fertility and embryo-fetal development study female rats were given subcutaneous insulin lispro injections of 1 5 and 20 units/kg/day (0.2 0.8 and 3 times the human subcutaneous dose of 1 unit insulin lispro/kg/day based on units/body surface area respectively) from 2 weeks prior to cohabitation through Gestation Day 19. There were no adverse effects on female fertility implantation или жизнеспособност и морфология на плода. Въпреки това, забавянето на растежа на плода се получава в 20-те единици/kg/дневна доза, както е посочено от намаленото тегло на плода и повишена честота на фетални протуденти/отпадъци.

В проучване на ембрио-фетално развитие при бременни зайци инсулин LISPRO дози от 0,1 0,25 и 0,75 единица/kg/ден (NULL,03 0,08 и 0,2 пъти повече от човешката подкожна доза от 1 единична инсулин lispro/kg/ден въз основа на единици/телесна повърхностна площ съответно) са били инжектирани подкожни с тегло на Gestation 7 до 19. и морфология във всяка доза.

Лактация

Обобщение на риска

Наличните данни от публикуваната литература предполагат, че екзогенните човешки инсулинови продукти, включително инсулин LISPRO, се прехвърлят в човешко мляко. В литературата няма нежелани реакции. Няма данни за ефектите на екзогенни човешки инсулинови продукти, включително инсулин LISPRO върху производството на мляко. Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от инсулин всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото дете от хумалог или от основното майчинско състояние.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на хумалог за подобряване на гликемичния контрол са установени при педиатрични пациенти с Диабет захарен . Използването на хумалог за тази индикация се подкрепя от доказателства от адекватни и добре контролирани проучвания при 831 педиатрични пациенти със захарен диабет тип 1 на възраст 3 години и по-възрастни и от проучвания при възрастни със захарен диабет [виж Нежелани реакции Клинична фармакология и Клинични изследвания ].

Гериатрична употреба

От общия брой на пациентите (n = 2834) в осем клинични проучвания на Humalog дванадесет процента (n = 338) са на 65 години или повече. По -голямата част от тези пациенти са имали диабет тип 2. Стойностите на HbA1c и процентите на хипогликемия не се различават по възраст. Фармакокинетичните/фармакодинамичните изследвания за оценка на ефекта на възрастта върху началото на действието на хумалог не са извършени.

Бъбречно увреждане

Пациентите с бъбречно увреждане могат да бъдат изложени на повишен риск от хипогликемия и могат да изискват по -често регулиране на дозата на хуматога и по -често наблюдение на кръвната глюкоза [виж Клинична фармакология ].

Чернодробно увреждане

Пациентите с чернодробно увреждане могат да бъдат изложени на повишен риск от хипогликемия и могат да изискват по -често регулиране на дозата на хума и по -често наблюдение на кръвната глюкоза [виж Клинична фармакология ].

ЛИТЕРАТУРА

1 3ML CARTRIDGE е за използване в съвместими устройства за доставка на инсулин, включително Humapen® Luxura® HD Humalog® Humalog Kwikpen® Humalog Tempo Pen ™ Humalog® Junior Kwikpen® Humapen® Humapen® Luxura® и Humpen® Luxura® HD са търговски марки на Eli Lilly and Company.

Информация за предозиране за хумалог

Излишното приложение на инсулин може да причини хипогликемия и хипокалиемия. Леките епизоди на хипогликемия обикновено могат да се лекуват с орална глюкоза. Може да са необходими корекции в моделите на хранене с лекарства или упражнения. По -тежки епизоди с припадък на кома или неврологично увреждане могат да бъдат лекувани с глюкагонов продукт за спешна употреба или концентрирана интравенозна глюкоза. Устойчив прием и наблюдение на въглехидрати може да е необходим, тъй като хипогликемията може да се повтори след очевидно клинично възстановяване. Хипокалемията трябва да бъде коригирана по подходящ начин.

Противопоказания за Humalog

Хумби is contraindicated:

  • По време на епизоди на хипогликемия [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
  • При пациенти, които са свръхчувствителни към инсулин Lispro или на някой от помощните вещества в Humalog [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Клинична фармакология fили Humalog

Механизъм на действие

Регулирането на метаболизма на глюкозата е основната активност на инсулините и инсулиновите аналози, включително инсулиновата LISPRO. Инсулините понижават глюкозата в кръвта чрез стимулиране на периферното поглъщане на глюкоза чрез скелетни мускули и мазнини и чрез инхибиране на производството на чернодробна глюкоза. Инсулините инхибират липолизата и протеолизата и засилват синтеза на протеини.

Фармакодинамика

Хумби has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis. One unit of Хумби has the same glucose-lowering effect as one unit of regular human insulin. Studies in nилиmal volunteers и patients with diabetes demonstrated that Хумби has a mилиe rapid onset of action и a shилиter duration of activity than regular human insulin when given subcutaneously.

Времевият ход на действие на инсулин и инсулин аналози като Humalog може да варира значително при различни индивиди или в рамките на един и същ индивид. Параметрите на активността на хумалог (време на пиково време и продължителност на началото), както е обозначено на фигура 1, трябва да се разглеждат само като общи насоки. Известно е, че скоростта на абсорбция на инсулин и съответно появата на активността е повлияна от мястото на инжекционно упражнение и други променливи [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Фигура 1: Нива на кръвна глюкоза след подкожна инжектиране на обикновен човешки инсулин или хумалог (NULL,2 единица/kg) непосредствено преди високо съдържание на въглехидрати при 10 пациенти с диабет тип 1 тип 1 a .

a Базовата концентрация на инсулин се поддържа чрез инфузия на 0,2 mU/min/kg човешки инсулин.

Интравенозно приложение на Humalog U-100

Ефектът на понижаване на глюкозата на интравенозно прилагания хумалог е тестван при 21 пациенти с диабет тип 1. За изследването са държани обичайните дози инсулин на пациентите и се оставят концентрации на кръвна глюкоза да достигнат стабилен диапазон от 200 до 260 mg/dL по време на фаза на изпълнение от един до три часа. Фазата на изпълнение беше последвана от 6-часова фаза на оценка. По време на фазата на оценка пациентите получават интравенозен хумалог при първоначална скорост на инфузия от 0,5 единици/час. Скоростта на инфузия на хумалог може да се регулира на редовни интервали от време, за да се постигнат и поддържат концентрациите на кръвна глюкоза между 100 до 160 mg/dL.

Средните нива на глюкоза в кръвта по време на фазата на оценка на пациентите на хумалог терапия са обобщени по-долу в таблица 4. Всички пациенти са постигнали целевия диапазон на глюкоза в даден момент по време на 6-часовата фаза на оценка. В кръвната глюкоза на крайната точка е в целевия диапазон (100 до 160 mg/dL) за 17 от 20 пациенти, лекувани с хумалог. Средното време (± SE), необходимо за постигане в близост до нормогликемия, е 129 ± 14 минути за хумалог.

Таблица 4: Средни концентрации на кръвна глюкоза (mg/dL) по време на интравенозни инфузии на Humalog U-100

Време от началото на инфузията (минути) Средна кръвна глюкоза (mg/dl) интравенозно a
0 224 ± 16
30 205 ± 21
60 195 ± 20
120 165 ± 26
180 140 ± 26
240 123 ± 20
300 120 ± 27
360 122 ± 25
a Резултати, показани като средно ± SD

Фармакодинамиката на единична 20 единична доза Humalog U-200, администрирана подкожно, се сравнява с фармакодинамиката на единична 20 единична доза Humalog U-100, прилагана подкожно в егликемично проучване на скобата, заемащо здрави субекти. В това проучване общият максимален и време до максимален ефект на понижаване на глюкозата бяха сходни между Humalog U-200 и Humalog U-100. Средната площ под кривите на скоростта на инфузия на глюкоза (мярка за общия фармакодинамичен ефект) е 125 g и 126 g за Humalog U-200 и Humalog U-100. Максималната скорост на инфузия на глюкоза е 534 mg/min и 559 mg/min, а съответното средно време (min max) до максимален ефект е 2,8 h (NULL,5 h-6,3 h) и 2,4 h (NULL,5 h -4,7 h) съответно за хумалог U-200 и Humalog U-100.

Фармакокинетика

Абсорбция и бионаличност

Проучванията при здрави доброволци и пациенти с диабет показват, че хумалогът се абсорбира по -бързо от обикновения човешки инсулин. При здрави доброволци, дадени подкожни дози хумалог, вариращи от 0,1 до 0,4 единични/kg пикови серумни нива на серума, 30 до 90 минути след дозирането. Когато здравите доброволци са получили еквивалентни дози от редовни нива на инсулин на инсулин на човека, възникнали между 50 и 120 минути след дозирането. Подобни резултати са наблюдавани при пациенти с диабет тип 1 (виж фигура 2).

Фигура 2: Серумен нива на хумалог и инсулин след подкожна инжектиране на обикновен човешки инсулин или хумалог (NULL,2 единица/kg) непосредствено преди високо съдържание на въглехидрати при 10 пациенти с диабет тип 1 тип 1 тип 1 a .

a Базовата концентрация на инсулин се поддържа чрез инфузия на 0,2 mU/min/kg човешки инсулин.

Хумби U-100 was absилиbed at a consistently faster rate than regular human insulin in healthy male volunteers given 0.2 unit/kg at abdominal deltoid или femилиal subcutaneous sites. After Хумби was administered in the abdomen serum drug levels were higher и the duration of action was slightly shилиter than after deltoid или thigh administration. Bioavailability of Хумби is similar to that of regular human insulin. The absolute bioavailability after subcutaneous injection ranges from 55% to 77% with doses between 0.1 to 0.2 unit/kg inclusive.

Резултатите от проучване при здрави субекти показват, че Humalog U-200 е биоеквивалентен на Humalog U-100 след прилагане на една доза 20 единични.

Средната наблюдавана зона под кривата на концентрация на инсулин от инсулин от нула до безкрайност е 2360 pmol HR/L и 2390 PMOL HR/L за Humalog U-200 и Humalog U-100. Съответната средна пикова серумна концентрация на инсулин е съответно 795 pmol/L и 909 pmol/L за Humalog U-200 и Humalog U-100. Средното време за максимална концентрация е 1,0 часа и за двете формулировки.

Разпределение

When administered intravenously as bolus injections of 0.1 and 0.2 U/kg dose in two separate groups of healthy subjects the mean volume of distribution of HUMALOG appeared to decrease with increase in dose (1.55 and 0.72 L/kg respectively) in contrast to that of regular human insulin for which the volume of distribution was comparable across the two dose groups (1.37 and 1.12 L/kg for 0.1 and 0.2 U/kg доза съответно).

Метаболизъм

Изследванията на човешкия метаболизъм не са проведени. Изследванията на животни обаче показват, че метаболизмът на хумалог е идентичен с този на обикновения човешки инсулин.

какъв вид лекарство е хидрокодон
Елиминиране

След подкожно приложение на Humalog t½ е по -къс от този на обикновения човешки инсулин (съответно 1 срещу 1,5 часа). Когато се прилага интравенозно хумалог и редовен човешки инсулин демонстрира подобен дозозависим клирънс със среден клирънс съответно 21,0 ml/min/kg и 21,4 ml/min/kg (доза 0,1 единица/kg) и 9,6 ml/min/kg и 9,4 ml/min/kg съответно (NULL,2 единица/kg доза). Съответно Humalog демонстрира средно T½ от 0,85 часа (51 минути) и 0,92 часа (55 минути) съответно за 0,1 единични/kg и 0,2 единични/kg дози и редовен човешки инсулин средно Т½ е 0,79 часа (47 минути) и 1,28 часа (77 минути) съответно за 0,1 единица/kg и 0,2 единица/kg дози.

Специфични популации

Ефектите от възрастовата раса за затлъстяване на пола за затлъстяване или тютюнопушене върху фармакокинетиката на хумалог не са проучени.

Бъбречно увреждане

Пациентите с диабет тип 2 с различна степен на бъбречно увреждане не показват разлика във фармакокинетиката на обикновения инсулин и хумалог. Въпреки това чувствителността на пациентите към инсулин се промени с повишен отговор на инсулин, тъй като бъбречната функция намалява. Някои проучвания с човешки инсулин показват повишени нива на циркулация на инсулин при пациенти с бъбречно увреждане [виж Използване в конкретни популации ].

Чернодробно увреждане

Пациентите с диабет тип 2 с нарушена чернодробна функция не показват ефект върху фармакокинетиката на хумалог в сравнение с пациенти без чернодробна дисфункция. Някои проучвания с човешки инсулин обаче показват повишени нива на циркулация на инсулин при пациенти с чернодробна недостатъчност [виж Използване в конкретни популации ].

Токсикология на животните и/или фармакология

В стандартните биологични анализи при зайци на гладно 0,2 единица/kg инсулин LISPRO инжектиран подкожно е имал същия ефект на понижаване на глюкозата и има по-бързо начало на действие като 0,2 единица/kg обикновен човешки инсулин.

Клинични изследвания

Безопасността и ефикасността на Humalog U-100 са изследвани при педиатрични и възрастни пациенти с диабет тип 1 (n = 789) и възрастни пациенти с диабет тип 2 (n = 722).

Диабет тип 1

12-месечно рандомизирано паралелно проучване с активно контролиране на отворен етикет е проведено при пациенти с диабет тип 1 за оценка на безопасността и ефикасността на хумалог (n = 81) в сравнение с Humulin® R [инсулин инжекция на човека (100 единици/ml)] (n = 86). Хумалогът се прилага чрез подкожна инжекция непосредствено преди хранене и хумулин R се прилага от 30 до 45 минути преди храненето. Humulin® U [Ultralente® човешки инсулин (RDNA Origin) Удължен цинков суспензия] се прилага веднъж или два пъти дневно като базалния инсулин. Имаше период от 2 до 4 седмици с хумулин R и хумулин U преди рандомизация. Повечето пациенти са били кавказки (97%). Четиридесет и седем процента от пациентите са били мъже. Средната възраст е била 31 години (диапазон от 12 до 70 години). Гликемичен контрол Общите дневни дози хумалог и хумулин R и честотата на тежка хипогликемия (както се определя от броя на събитията, които не са само третирани) са сходни в двете групи за лечение. Нямаше епизоди на диабетна кетоацидоза в двете лечебни групи.

Таблица 5: Захарен диабет тип 1 - Възрастни и педиатрични пациенти на възраст 12 години и повече

Продължителност на лечението лечение в комбинация с: 12 месеца хумулин в
Хумби Хумулин r
N 81 86
Базова Hba1c (%) a 8.2 ± 1.4 8.3 ± 1.7
Промяна от базовата HBA1C (%) a -0.1 ± 0.9 0,1 ± 1,1
Разлика в лечението в средната стойност на HbA1c (95% доверителен интервал) 0,4 (NULL,0 0,8)
Базова линия с кратко действие на инсулинова доза (единици/kg/ден) 0,3 ± 0,1 0,3 ± 0,1
Край на инсулиновата доза в края на проучването (единици/kg/ден) 0,3 ± 0,1 0,3 ± 0,1
Промяна от базовата доза с краткодействаща дейност (единици/kg/ден) 0,0 ± 0,1 0,0 ± 0,1
Основно телесно тегло (kg) 72 ± 12.7 71 ± 11.3
Промяна на теглото от изходната линия (kg) 1.4 ± 3.6 1,0 ± 2,6
Пациенти с тежка хипогликемия (n %) b 14 (17%) 18 (21%)
a Стойностите са средни ± SD
b Тежката хипогликемия се отнася до хипогликемия, при която пациентите не са били в състояние да се самоотражават.

Диабет тип 1 - педиатрични пациенти

8-месечно кросоувър проучване на педиатрични пациенти с диабет тип 1 (n = 463) на възраст от 9 до 19 години сравнява два подкожни режима на лечение с множество дози: хумалог или хумулин R, прилагани с хумулин N (NPH човешки инсулин) като базален инсулин. Humalog постигна гликемичен контрол, съпоставим с Humulin R, измерен с HbA1c (виж таблица 6) и двете групи за лечение имат сравнима честота на хипогликемия. В 9-месечно кросоувър проучване на педиатрични пациенти (n = 60) с диабет тип 1 на възраст от 3 до 11 години хумалог, прилаган непосредствено преди хранене, прилаган веднага след хранене и хумулин R, прилаган 30 минути, преди храненето да доведе до подобна гликемична контрола, измерена от HBA1c и честотата на хипогликемия, без да се е измервала.

Таблица 6: Педиатрично подкожно приложение на хумалог при диабет тип 1

Базова линия Крайна точка
Хумби + NPH Хумулин r + NPH
Hba1c (%) a 8,6 ± 1,5 8,7 ± 1,5 8.7 ± 1.6
Промяна от базовата HBA1C (%) a 0,1 ± 1,1 0,1 ± 1,3
Инсулинова доза с кратко действие (единици/кг/ден) a 0,5 ± 0,2 0,5 ± 0,2 0,5 ± 0,2
Промяна от базовата доза с краткодействаща дейност (единици/kg/ден) a 0,01 ± 0,1 -0.01 ± 0.1
Телесно тегло (kg) a 59.1 ± 13.1 61.1 ± 12.7 61.4 ± 12.9
Промяна на теглото от изходната линия (kg) a 2.0 ± 3.1 2.3 ± 3.0
Пациенти с тежка хипогликемия (n %) b 5 (NULL,1%) 5 (NULL,1%)
Диабетна кетоацидоза (n %) 11 (NULL,4%) 9 (NULL,9%)
a Стойностите са средни ± SD
b Тежката хипогликемия се отнася до хипогликемия, която изисква инжектиране на глюкагон или глюкоза или доведе до кома.

Диабет тип 1 - Възрастни непрекъснати подкожни инсулинови инфузия

За да се оцени прилагането на Humalog U-100 чрез външни инсулинови помпи Два отворени проучвания за кросоувър с отворен етикет са проведени при пациенти с диабет тип 1. Едно проучване включва 39 пациенти на възраст от 19 до 58 години, лекувани в продължение на 24 седмици с хумалог или обикновен човешки инсулин. След 12 седмици лечение средните стойности на HbA1c намаляват от 7,8% на 7,2% при пациенти, лекувани с хумалог, и от 7,8% на 7,5% при редовни пациенти, лекувани с инсулин. Друго проучване включва 60 пациенти (средна възраст от 39 години от 15 до 58 години), лекувани в продължение на 24 седмици с хумалог или буфериран редовен човешки инсулин. След 12 седмици лечение средните стойности на HbA1c намаляват от 7,7% на 7,4% при пациенти, лекувани с хумалог, и остават непроменени от 7,7% при буферираните редовни пациенти, лекувани с инсулин. Скоростта на хипогликемия е сравнима между групите за лечение и в двете проучвания.

Диабет тип 1 - Педиатрична непрекъсната подкожна инсулинова инфузия

Рандомизирано 16-седмично паралелно дизайнерско проучване на отворен етикет на педиатрични пациенти с диабет тип 1 (n = 298) на възраст от 4 до 18 години сравнява два подкожни инфузионни режима, прилагани чрез външна инсулинова помпа: инсулин аспарт (n = 198) или хумалог U-100 (n = 100). Тези две лечения доведоха до сравними промени от изходното ниво в HbA1c и сравнителните проценти на хипогликемия след 16 седмици лечение (виж таблица 7). Реакциите на инфузионния сайт бяха сходни между групите.

Таблица 7: Проучване на педиатричната инсулинова помпа при диабет тип 1 (16 седмици; n = 298)

Хумби Аспарт
N 100 198
Базова Hba1c (%) a 8,2 ± 0,8 8,0 ± 0,9
Промяна от базовата HBA1C (%) -0.1 ± 0.7 -0.1 ± 0.8
Разлика в лечението в средната стойност на HbA1c (95% доверителен интервал) 0.1 (-0.3 0.1)
Базова линия insulin dose (units/kg/24 hours) a 0,9 ± 0,3 0,9 ± 0,3
Доза инсулин в края на проучването (единици/kg/24 часа) a 0,9 ± 0,2 0,9 ± 0,2
Пациенти с тежка хипогликемия (n %) b 8 (8%) 19 (10%)
Диабетна кетоацидоза (n %) 0 (0) 1 (NULL,5%)
Базова линия body weight (kg) a 55.5 ± 19.0 54.1 ± 19.7
Промяна на теглото от изходната линия (kg) a 1.6 ± 2.1 1.8 ± 2.1
a Стойностите са средни ± SD
b Тежката хипогликемия се отнася до хипогликемия, свързана със симптомите на централната нервна система и изисква намесата на друго лице или хоспитализация.

Диабет тип 2 - Възрастни

6-месечно рандомизирано кросоувър отворено активно контролирано проучване е проведено при пациенти, лекувани с инсулин с диабет тип 2 (n = 722), за да се оцени безопасността и ефикасността на хумалог в продължение на 3 месеца, последвано от хумулин R в продължение на 3 месеца или обратната последователност. Хумалогът се прилага чрез подкожна инжекция непосредствено преди хранене и хумулин R да се прилага 30 до 45 минути преди хранене. Humulin® N [NPH човешки инсулин (rDNA произход) изофанова суспензия] или хумулин U се прилага веднъж или два пъти дневно като базалния инсулин. Всички пациенти са участвали в период от 2 до 4 седмици с хумулин R и хумулин N или Humulin U. Повечето от пациентите са били кавказки (88%), а броят на мъжете и жените във всяка група са приблизително равни. Средната възраст е била 58,6 години (диапазон 23,8 до 85 години). Средният индекс на телесна маса (ИТМ) е 28,2 кг/м². По време на проучването по -голямата част от пациентите са използвали хумулин N (84%) в сравнение с хумулин U (16%) като техен базален инсулин. Намаляването от изходното ниво в HbA1c и честотата на тежка хипогликемия (както се определя от броя на събитията, които не са самоутраирани), бяха сходни между двете лечения от комбинираните групи (виж таблица 8).

Таблица 8: Вид 2 Диабет захарен - Възрастни

Базова линия Крайна точка
Хумби + Basal Хумулин r + Basal
Hba1c (%) a 8,9 ± 1,7 8.2 ± 1.3 8.2 ± 1.4
Промяна от базовата HBA1C (%) a -0.7 ± 1.4 -0.7 ± 1.3
Инсулинова доза с кратко действие (единици/кг/ден) a 0,3 ± 0,2 0,3 ± 0,2 0,3 ± 0,2
Промяна от базовата доза с краткодействаща дейност (единици/kg/ден) a 0,0 ± 0,1 0,0 ± 0,1
Телесно тегло (kg) a 80 ± 15 81 ± 15 81 ± 15
Промяна на теглото от изходното ниво 0,8 ± 2,7 0,9 ± 2,6
Пациенти с тежка хипогликемия (n %) b 15 (2%) 16 (2%)
a Стойностите са средни ± SD
b Тежката хипогликемия се отнася до хипогликемия, при която пациентите не са били в състояние да се самоотражават.

Информация за пациента за Humalog

Хумби®
(Hu-ma-log)
(Инсулин LISPRO) инжектиране за подкожна употреба

Не споделяйте вашите предварително напълнени химикалки патрони за многократна употреба, съвместима с 3 мл касети от игли или спринцовки на Humalog U-100 с други хора, дори ако иглата е била променена. Можете да дадете на други хора сериозна инфекция или да получите сериозна инфекция от тях.

Какво е Humalog?

  • Хумби is a rapid-acting man-made insulin used to control high blood sugar in adults и children with Диабет захарен.

Кой не трябва да приема хумалог?

Не приемайте Humalog, ако вие:

  • имат епизод на ниска кръвна захар (хипогликемия).
  • Имайте алергия към инсулин Lispro или някоя от съставките в Humalog. Вижте края на тази информационна листовка за пациент за пълен списък на съставките в Humalog.

Какво трябва да кажа на моя доставчик на здравни услуги, преди да приема Humalog?

Преди да вземете Humalog, кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

  • имат проблеми с черния дроб или бъбреците.
  • Вземете всякакви други лекарства, особено тези, наречени TZD (Thiazolidinediones).
  • имат сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми. Ако имате сърдечна недостатъчност, може да се влоши, докато приемате TZD с Humalog.
  • са бременни или планират да забременеят. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за най -добрия начин да контролирате кръвната си захар, ако планирате да забременеете или докато сте бременна.
  • са кърмещи или планират да кърмят. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за най -добрия начин да нахраните бебето си, докато приемате Humalog.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате включително лекарства за рецепта и лекарства без рецепта витамини и билкови добавки.

Преди да започнете да приемате Humalog, говорете с вашия доставчик на здравни грижи за ниската кръвна захар и как да го управлявате.

Как трябва да използвам Humalog?

  • Прочетете подробните инструкции за използване, които се предлагат с вашия Humalog.
  • Вземете Humalog точно както ви казва вашият доставчик на здравни грижи. Вашият доставчик на здравни услуги трябва да ви каже колко хумалог да вземете и кога да го вземете.
  • Познайте силата на типа и количеството инсулин, които приемате. Не променяйте вида или количеството инсулин, който приемате, освен ако вашият доставчик на здравни грижи не ви каже. Количеството инсулин и най -доброто време, за да вземете вашия инсулин, може да се наложи да се промени, ако вземете различни видове инсулин.
  • Проверявайте вашия инсулин етикет всеки път, когато дадете инжекцията си, за да сте сигурни, че приемате правилния инсулин.
  • Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да предотвратите инфекции и блокирани игли. Не използвайте повторно и не споделяйте иглите си с други хора. Можете да дадете на други хора сериозна инфекция или да получите сериозна инфекция от тях.
  • Хумби is a rapid-acting insulin. Inject Хумби within 15 minutes befилиe или right after eating a meal.
  • Хумби comes in U-100 (100 единици/мл) и U-200 (200 единици/мл) insulin strengths. Хумби U-200 contains 2 times as much insulin (200 единици/мл) in 1 mL as Хумби U-100 (100 единици/мл).
  • Хумби U-100 comes in a vial single-patient-use prefilled pens или in a cartridge. Хумби U-200 comes in single-patient-use prefilled pens. Не use a syringe to remove Хумби U-100 или Хумби U-200 from your single-patient-use prefilled pen или Хумби U-100 cartridge.
  • Дозата на дозата на вашия Humalog U-100 или Humalog U-200, предварително напълнена писалка показва вашата доза Humalog. Не правете никакви промени в дозата, освен ако вашият доставчик на здравни грижи не ви каже.
  • Инжектирайте Humalog U-100 или Humalog U-200 под кожата (подкожно) на стомаха на стомаха.
  • Хумби U-100 can be given by continuous infusion under the skin (subcutaneously) through an insulin pump into an area of your body recommended in the instructions that come with your insulin pump. Хумби U-200 cannot be given through an insulin pump.
  • Хумби U-100 can also be given in your vein (intravenously) by your healthcare provider. Хумби U-200 cannot be given in your vein.
  • Променете (завъртете) вашите места за инжектиране в зоната, която сте избрали с всяка доза За да намалите риска от получаване на липодистрофия (ями в кожа или удебелена кожа) и локализирана кожна амилоидоза (кожа с бучки) на местата на инжектиране.
    • Не Използвайте точно същото място за всяка инжекция.
    • Не инжектиране, където кожата има ями, е удебелена или има бучки.
    • Не Инжектирайте там, където кожата е нежна натъртена люспеста или твърда или в белези или увредена кожа.
  • Не Смесете Humalog U-100 във вашата инсулинова помпа или Humalog U-200 с всеки друг тип инсулин.
  • Проверете нивата на кръвната захар. Попитайте вашия доставчик на здравни услуги каква трябва да бъде вашата кръвна захар и кога трябва да проверите нивата на кръвната си захар.

Дръжте Humalog и всички лекарства извън обсега на децата.

Вашата доза хумалог може да се наложи да се промени поради:

  • Промяна във физическата активност или упражненията наддаване на тегло или загуба Повишена промяна на стресовите заболявания в диетата или поради други лекарства, които приемате.

Какво трябва да избягвам, докато използвам Humalog?

Докато използвате Humalog, не:

  • шофирайте или работете с тежки машини, докато не разберете как Humalog ви влияе
  • Пийте алкохол или приемайте лекарства без рецепта, които съдържат алкохол

Какви са възможните странични ефекти на Humalog?

Хумби may cause serious side effects that can lead to death including:

  • Ниска кръвна захар (хипогликемия). Признаците и симптомите на ниска кръвна захар могат да включват:
    • замаяност или light-headedness
    • размазана реч
    • изпотяване
    • Шакакес
    • объркване
    • Бързо сърцебиене
    • главоболие
    • тревожна раздразнителност или промени в настроението
    • замъглено зрение
    • глад

Вашият доставчик на здравни грижи може да предпише глюкагон продукт за спешна употреба, така че някой друг да ви даде глюкагон, ако кръвната ви захар стане твърде ниска (тежка хипогликемия) и не можете да вземете захар през устата.

  • Тежка алергична реакция (реакция на цялото тяло). Получете медицинска помощ веднага, ако имате някое от тези признаци или симптоми на тежка алергична реакция:
    • обрив над цялото ви тяло
    • Бързо сърцебиене
    • Проблем с дишането
    • изпотяване
  • Нисък калий в кръвта ви (хипокалемия).
  • сърдечна недостатъчност. Приемането на определени хапчета за диабет, наречени тиазолидинеони или TZD с хумалог, може да причини сърдечна недостатъчност при някои хора. Това може да се случи, дори ако никога досега не сте имали сърдечна недостатъчност или сърдечни проблеми. Ако вече имате сърдечна недостатъчност, може да се влоши, докато приемате TZD с Humalog. Вашият доставчик на здравни грижи трябва да ви следи отблизо, докато приемате TZD с Humalog. Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате нови или по -лоши симптоми на сърдечна недостатъчност, включително: o задух
    • внезапно наддаване на тегло
    • Подуване на глезените или краката

Лечението с TZDS и Humalog може да се наложи да бъде коригирано или спряно от вашия доставчик на здравни грижи, ако имате нова или по -лоша сърдечна недостатъчност.

Вземете спешна медицинска помощ, ако имате:

  • Проблем с дишането
  • изпотяване
  • задух
  • Екстремна сънливост
  • Бързо сърцебиене
  • замаяност
  • Подуване на лицето на лицето ви или гърлото
  • объркване

Най -често срещаните странични ефекти на Humalog включват:

  • Ниска кръвна захар (хипогликемия)
  • наддаване на тегло
  • Реакции на вашия сайт за инжектиране
  • Подуване в ръцете или краката ви
  • сгъстяване на кожата или ями на мястото на инжектиране (липодистрофия)
  • сърбеж
  • обрив

Това не са всички възможни странични ефекти на Humalog. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на Humalog.

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Не приемайте Humalog за условие, за което не е предписано. Не давайте хумалог на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди.

Тази информационна листовка на пациента обобщава най -важната информация за Humalog. Ако искате повече информация, поговорете с вашия доставчик на здравни грижи. Можете да поискате от вашия фармацевт или доставчик на здравни грижи за информация за Humalog, който е написан за здравни специалисти.

Какви са съставките в Humalog U-100?

Активна съставка: Инсулин Лиспро

Неактивни съставки: Дибазичен натриев фосфат глицерин метакрезол следа количества фенол цинков оксид (цинков йон) и вода за инжектиране USP. Добавят се солна киселина и/или натриев хидроксид за регулиране на pH.

Какви са съставките в Humalog U-200?

Активна съставка: Инсулин Лиспро.

Неактивна съставка: Глицерин метакрезол следи количества фенол трометамин цинков оксид (цинков йон) и вода за инжектиране USP. Добавят се солна киселина и/или натриев хидроксид за регулиране на pH.

Инструкции за употреба

Хумби®
(Hu-ma-log)
(Инсулин LISPRO) инжектиране за подкожна употреба 3 ml или 10 ml флакон с множество дози (100 units per mL U-100)

Прочетете тези инструкции за използване, преди да започнете да приемате Humalog и всеки път, когато получите нов флакон. Може да има нова информация. Тази информация не заема мястото да разговаряте с вашия доставчик на здравни грижи за вашето медицинско състояние или за вашето лечение.

Не share your needles или syringes with other people дори if the needle has been changed. You may give other people a serious infection или get a serious infection from them.

Доставки, необходими за да дадете вашата инжекция

  • многодозов хумалог флакон
  • U-100 инсулин спринцовка и игла
  • 2 алкохолни тампони
  • марля
  • 1 Sharps Container за изхвърляне на използвани игли и спринцовки. Виж Изхвърляне на използвани игли и спринцовки В края на тези инструкции.

Подготовка на вашата доза Humalog

  • Измийте ръцете си със сапун и вода.
  • Проверете етикета Humalog, за да се уверите, че приемате правилния тип инсулин. Това е особено важно, ако използвате повече от 1 тип инсулин.
  • Хумби should look clear и colилиless. Не Използвайте Humalog, ако е дебел облачен или оцветен или ако видите бучки или частици в него.
  • Не Използвайте Humalog след датата на изтичане, отпечатана на етикета, или 28 дни след като го използвате за първи път.
  • Винаги използвайте нова спринцовка и игла за всяка инжекция, за да предотвратите инфекции и блокирани игли. Не използвайте повторно и не споделяйте вашите спринцовки или игли с други хора. Може да дадете на други хора сериозна инфекция или да получите сериозна инфекция от тях.

Стъпка 1: Ако използвате нов флакон, издърпайте пластмасовата защитна капачка, но не сваляйте гумената запушалка.

Стъпка 2: Избършете гумената запушалка с алкохолен тампон.

Стъпка 3: Извадете екрана на иглата от спринцовката, като издърпате иглата щит направо. Задръжте спринцовката с насочена игла. Издърпайте буталото, докато върхът на буталото достигне линията за броя на единиците за предписаната ви доза.

(Примерна доза: 20 показани единици)

Стъпка 4: Натиснете иглата през гумената запушалка на флакона.

Стъпка 5: Натиснете буталото докрай. Това поставя въздух във флакона.

Стъпка 6: Обърнете флакона и спринцовката с главата надолу и бавно издърпайте буталото надолу, докато върхът на буталото не стане няколко единици покрай линията за предписаната ви доза.

(Примерна доза: 20 единици буталото е показано на 24 единици)

Ако има въздушни мехурчета, докоснете спринцовката нежно няколко пъти, за да оставите въздушни мехурчета да се издигнат до върха.

Стъпка 7: Бавно натиснете буталото нагоре, докато върхът на буталото достигне линията за предписаната ви доза. Проверете спринцовката, за да се уверите, че имате правилната доза.

(Примерна доза: 20 показани единици)

Стъпка 8: Издърпайте спринцовката от гумената запушалка на флакона.

Ако използвате Humalog с NPH инсулин:

  • NPH инсулинът е единственият тип инсулин, който може да се смеси с хумалог. Не смесвайте хумалог с друг вид инсулин.
  • Хумби should be drawn up into the syringe first befилиe you draw up your NPH insulin. Talk to your healthcare provider if you are not sure about the right way to mix Хумби и NPH insulin.
  • Дайте инжектирането си веднага.

Даване на инжектиране на хумалог със спринцовка

  • Инжектирайте вашия инсулин точно както ви е показал вашият доставчик на здравни грижи. Вашият доставчик на здравни услуги трябва да ви каже дали трябва да прищипвате кожата, преди да инжектирате.
  • Хумби starts acting fast Затова дайте инжекцията си в рамките на 15 минути преди или веднага след като хапнете хранене.
  • Променете (завъртете) вашите места за инжектиране в зоната, която сте избрали за всяка доза, за да намалите риска от получаване на липодистрофия (ями в кожа или удебелена кожа) и локализирана кожна амилоидоза (кожа с бучки) на местата за инжектиране.
  • Не инжектиране, където кожата има ями, е удебелена или има бучки.
  • Не Инжектирайте там, където кожата е нежна натъртена люспеста или твърда или в белези или увредена кожа.

Стъпка 9 : Изберете вашия сайт за инжектиране.

Хумби is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area (abdomen) buttocks upper legs или upper arms.

Избършете кожата с алкохолен тампон. Оставете мястото на инжектиране да изсъхне, преди да инжектирате дозата си.

Стъпка 10: Поставете иглата в кожата си.

Стъпка 11: Натиснете надолу на буталото, за да инжектирате дозата си.

Иглата трябва да остане в кожата ви поне 5 секунди, за да сте сигурни, че сте инжектирали цялата си доза инсулин.

Стъпка 12: Издърпайте иглата от кожата си.

  • Ако видите кръв, след като извадите иглата от кожата си, натиснете мястото на инжектиране с парче марля или алкохолен тампон. Не Разтрийте района.
  • Не резюме иглата. Повторното повторно нараняване на иглата може да доведе до нараняване на иглата.

Даване на вашия хумалог с помощта на инсулинова помпа

  • Хумби should be given into an area of your body recommended in the instructions that come with your insulin pump.
  • Променете инфузионния си набор и завъртете сайта за вмъкване на инфузионния набор според ръководството за потребителя на производителя.
  • Променете (завъртете) вашите места за поставяне в зоната, която сте избрали за всяко поставяне, за да намалите риска от получаване на липодистрофия (ями в кожа или удебелена кожа) и локализирана кожна амилоидоза (кожа с бучки) на местата за поставяне. Не Поставете в точно същото място за всяко поставяне. Не Поставете там, където кожата има ями, се сгъстява или има бучки. Не Поставете там, където кожата е нежна натъртена люспеста или твърда или в белези или повредена кожа.
  • Променете инсулина в резервоара поне на всеки 7 дни или според ръководството за потребителя на помпата, който от двете е по -кратко, дори ако не сте използвали целия инсулин.
  • Не Разредете или смесете хумалог с всеки друг вид инсулин във вашата инсулинова помпа.

Вижте вашето ръководство за инсулинова помпа за инструкции или говорете с вашия доставчик на здравни грижи.

Изхвърляне на използвани игли и спринцовки

  • Поставете употребяваните игли и спринцовки в контейнер за изхвърляне на FDA, изрязани на FDA веднага след употреба. Не Изхвърлете (изхвърлете) свободни игли и спринцовки във вашето домакинско боклук.
  • Ако нямате контейнер за изхвърляне на FDA, размазан, можете да използвате контейнер за домакинство, който е:
    • Изработена от тежка пластмаса
    • Може да бъде затворен с плътно прилепнал устойчив на пробиване капак, без остри да могат да излязат
    • изправен и стабилен по време на употреба
    • Устойчив на изтичане и
    • Правилно етикетиран, за да предупреди за опасни отпадъци вътре в контейнера.
  • Когато вашият контейнер за изхвърляне на остри е почти пълен, ще трябва да следвате указанията на вашата общност за правилния начин да изхвърлите контейнера си за изхвърляне на Sharps. Възможно е да има държавни или местни закони за това как трябва да изхвърлите използваните игли и спринцовки. За повече информация относно изхвърлянето на Safe Sharps и за конкретна информация за изхвърлянето на Sharps в държавата, в която живеете, отидете на уебсайта на FDA на: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal.
  • Не Изхвърлете контейнера ви за изхвърляне на USD SHARDS във вашия боклук на домакинството, освен ако указанията на вашата общност не позволяват това. Не рециклирайте контейнера за изхвърляне на използваните остри остри.

Как трябва да съхранявам Humalog?

Всички неотворени флакони:

  • Съхранявайте всички неотворени флакони в хладилника при 36 ° F до 46 ° F (2 ° C до 8 ° C).
  • Не замръзва. Не Използвайте, ако Humalog е замразен.
  • Дръжте се далеч от топлината и от пряката светлина.
  • Неотворените флакони могат да се използват до датата на изтичане на кашон и етикет, ако са били съхранявани в хладилника.
  • Неотворените флакони трябва да се изхвърлят след 28 дни, ако се съхраняват при стайна температура.

След отваряне на флаконите:

  • Магазинът отвори флакони в хладилника или при стайна температура до 86 ° F (30 ° C) за до 28 дни.
  • Дръжте флаконите далеч от топлината и от пряка светлина.
  • Изхвърлете всички отворени флакони след 28 дни употреба, дори ако във флакона остава инсулин.

Хумби in an insulin pump:

  • Изхвърлете Humalog в резервоара за помпата, ако е бил изложен на температури, по -високи от 98,6 ° F (37 ° C).

Поддържайте игли за спринцовки на хумалог и всички лекарства извън обсега на децата.

Ако имате въпроси или проблеми с вашия Humalog, свържете се с Lilly на 1-800-Lilly-RX (1800-545-5979) или се обадете на вашия доставчик на здравни услуги за помощ. За повече информация относно Humalog и Insulin отидете на www.humalog.com.

Инструкции за употреба

Хумби
(Hu-ma-log) KwikPen® (Инсулин Лиспро)injection fили subcutaneous use3 ml single-patient-use pen (100 units per mL)

Прочетете инструкциите за използване, преди да започнете да приемате Humalog® и всеки път, когато получите друг Kwikpen®. Може да има нова информация. Тази информация не заема мястото да разговаряте с вашия доставчик на здравни грижи за вашето медицинско състояние или за вашето лечение.

Не share your Хумби KwikPen with other people дори if the needle has been changed. You may give other people a serious infection или get a serious infection from them.

Хумби KwikPen (Pen) is a disposable single-patient-use prefilled pen containing 300 units of Хумби. Можете да си дадете повече от 1 доза от писалката. Each turn (click) of the Доза копче dials 1 unit of insulin. Можете да дадете от 1 до 60 единици в една инжекция. Ако дозата ви е повече от 60 единици, ще трябва да си дадете повече от 1 инжекция. Буталото се движи само малко с всяка инжекция и може да не забележите, че се движи. Буталото ще стигне до края на патрона само когато сте използвали всички 300 единици в писалката.

Хората, които са слепи или имат проблеми с зрението, не трябва да използват писалката без помощ от човек, обучен да използва писалката.

Части от Kwikpen

Как да разпознаете вашия Humalog Kwikpen

  • Цвят на писалката: тъмно синьо
  • Доза копче: тъмно синьо
  • Етикети: бял етикет с бургундска ивица

Доставки, които ще трябва да дадете инжекцията си

  • Хумби KwikPen
  • Kwikpen съвместима игла (Becton Dickinson and Company Pen игли препоръчват)
  • Алкохолен тампон
  • Марля

Подготовка на писалката ви

  • Измийте ръцете си със сапун и вода.
  • Проверете писалката си, за да се уверите, че приемате правилния тип инсулин. Това е особено важно, ако използвате повече от 1 тип инсулин.
  • Не Използвайте писалката си покрай датата на изтичане, отпечатана на етикета или повече от 28 дни след като за първи път започнете да използвате писалката.
  • Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да предотвратите инфекции и блокирани игли. Не използвайте повторно и не споделяйте иглите си с други хора. Можете да дадете на други хора сериозна инфекция или да получите сериозна инфекция от тях.

Стъпка 1:

  • Издърпайте капачката на писалката направо.
    • Не Извадете етикета на писалката.
  • Избършете гуменото уплътнение с алкохолен тампон.

Стъпка 2:

Проверете течността в писалката.

  • Хумби should look clear и colилиless.
  • Не Използвайте, ако е облачно оцветена или има частици или бучки в него.

Стъпка 3:

  • Изберете нова игла.
  • Издърпайте раздела хартия от външния щит на иглата.

Стъпка 4:

  • Натиснете затворената игла право върху химикалката и завъртете иглата, докато тя е стегната.

Стъпка 5:

  • Издърпайте външния щит на иглата. Не Изхвърлете го.
  • Издърпайте вътрешния щит на иглата и го изхвърлете.

Грундиране на писалката си

Премиер преди всяка инжекция.

  • Грундиране на писалката си means removing the air from the Needle и Cartridge that may collect during nилиmal use и ensures that the Pen is wилиking cилиrectly.
  • Ако вие не Премиер преди всяка инжекция може да получите твърде много или твърде малко инсулин.

Стъпка 6:

  • За да разгледате писалката, обърнете копчето за дозата, за да изберете 2 единици.

Стъпка 7:

  • Задръжте писалката с иглата, насочена нагоре. Докоснете внимателно държача на патрона, за да събирате въздушни мехурчета в горната част.

Стъпка 8:

  • Продължете да държите писалката си с насочване на игла. Натиснете копчето за дозата, докато спре и 0 се вижда в прозореца на дозата. Дръжте копчето на дозата и бройте на 5 бавно.

Трябва да видите инсулин на върха на иглата.

  • Ако вие не see insulin repeat priming steps 6 to 8 no mилиe than 4 times.
  • Ако вие все още не го прави Вижте инсулин Променете иглата и повторете стъпки за грундиране от 6 до 8.

Малките въздушни мехурчета са нормални и няма да повлияят на дозата ви.

Избор на вашата доза

  • Можете да дадете от 1 до 60 единици в една инжекция.
  • Ако виеr dose is mилиe than 60 units you will need to give mилиe than 1 injection.
    • Ако вие need help with dividing up your dose the right way ask your healthcare provider.
    • Използвайте нова игла за всяка инжекция и повторете етапа на грундиране.

Стъпка 9:

  • Завъртете копчето за доза, за да изберете броя на единиците, които трябва да инжектирате. Индикаторът за доза трябва да се подрежда с вашата доза.
    • Пен набира 1 единица наведнъж.
    • Копчето за дозата щракне, докато го завъртите.
    • Не Наберете дозата си, като преброите кликванията. Можете да наберете грешна доза. Това може да доведе до получаване на твърде много инсулин или недостатъчен инсулин.
    • Дозата може да бъде коригирана чрез завъртане на копчето на дозата във всяка посока, докато правилната доза се върти нагоре с индикатора на дозата.
    • The дори Числата (например 12) се отпечатват на циферблата.
    • The странно Числата (например 25) след номер 1 са показани като пълни линии.
  • Винаги проверявайте номера в прозореца на дозата, за да се уверите, че сте набрали правилната доза.
  • The Pen will not let you dial mилиe than the number of units left in the Pen.
  • Ако вие need to inject mилиe than the number of units left in the Pen you may either:
    • инжектирайте сумата, останала в писалката си, и след това използвайте нова химикалка, за да дадете останалата част от вашата доза или
    • Вземете нова химикалка и инжектирайте пълната доза.
  • Нормално е да видите малко количество инсулин, останал в писалката, което не можете да инжектирате.

Даване на вашата инжекция

Как да използвам Fluorouracil 5 крем
  • Инжектирайте инсулина си, както ви е показал доставчикът на здравни грижи.
  • Променете (завъртете) вашите места за инжектиране в зоната, която сте избрали за всяка доза, за да намалите риска от получаване на липодистрофия (ями в кожа или удебелена кожа) и локализирана кожна амилоидоза (кожа с бучки) на местата за инжектиране.
  • Не инжектиране, където кожата има ями, е удебелена или има бучки.
  • Не Инжектирайте там, където кожата е нежна натъртена люспеста или твърда или в белези или увредена кожа.
  • Не Опитайте се да промените дозата си, докато инжектирате.

Стъпка 10:

  • Изберете вашия сайт за инжектиране. Хумалогът се инжектира под кожата (подкожно) на стомаха на стомаха на горните крака или горната част на ръцете.
  • Избършете кожата си с алкохолен тампон и оставете кожата да изсъхне, преди да инжектирате дозата си.

Стъпка 11:

  • Поставете иглата в кожата си.
  • Натиснете копчето дозата докрай.
  • Продължете да държите копчето дозата в и Бавно бройте на 5 Преди да извадите иглата.

Не Опитайте се да инжектирате инсулина си, като завъртите копчето на дозата. Няма да получите инсулина си, като завъртите копчето на дозата.

Стъпка 12:

  • Издърпайте иглата от кожата си. Капка инсулин на върха на иглата е нормална. Това няма да повлияе на вашата доза.
  • Проверете номера в прозореца на дозата.
    • Ако вие see 0 in the Dose Window you have received the full amount you dialed.
    • Ако вие не see 0 in the Dose Window не redial. Insert the Needle into your skin и finish your injection.
    • Ако вие все още не го прави think you received the full amount you dialed fили your injection не start over или repeat the injection. Следете кръвната си глюкоза според инструкциите на вашия доставчик на здравни грижи.
    • Ако вие nилиmally need to give 2 injections fили your full dose be sure to give your second injection.

The Plunger only moves a little with each injection и you may not notice that it moves.

Ако вие see blood after you take the Needle out of your skin press the injection site lightly with a piece of марля или an alcohol swab. Не Разтрийте района.

След вашата инжекция

Стъпка 13:

  • Внимателно заменете външния щит на иглата.

Стъпка 14:

  • Развийте затворената игла и я изхвърлете (виж Изхвърляне на секция за химикалки и игли ).
  • Не Съхранявайте писалката с прикрепена игла, за да предотвратите изтичането на блокиране на иглата и въздуха от влизане в писалката.

Стъпка 15:

  • Сменете капачката на писалката, като подреждате щипката на капачката с индикатора за доза и натиснете направо.

Изхвърляне на химикалки и игли

  • The used Pen may be discarded in your household tобрив after you have removed the needle.
  • Поставете употребяваните игли в контейнер за изхвърляне на Sharps, разрушени от FDA, веднага след употреба. Не изхвърляйте (изхвърляйте) свободни игли в домакинския си боклук.
  • Ако нямате контейнер за изхвърляне на FDA, размазан, можете да използвате контейнер за домакинство, който е:
    • Изработен от тежък
    • дежурна пластмаса
    • Може да бъде затворен с плътно прилепнал устойчив на пробиване капак, без остри да могат да излязат
    • изправен и стабилен по време на употреба
    • Устойчив на изтичане и
    • Правилно етикетиран, за да предупреди за опасни отпадъци вътре в контейнера.
  • Когато вашият контейнер за изхвърляне на остри е почти пълен, ще трябва да следвате указанията на вашата общност за правилния начин да изхвърлите контейнера си за изхвърляне на Sharps. Възможно е да има държавни или местни закони за това как трябва да изхвърлите използваните игли и спринцовки. За повече информация относно изхвърлянето на Safe Sharps и за конкретна информация относно изхвърлянето на Sharps в държавата, в която живеете, отидете на уебсайта на FDA на: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal
  • Не Изхвърлете контейнера ви за изхвърляне на USD SHARDS във вашия боклук на домакинството, освен ако указанията на вашата общност не позволяват това. Не рециклирайте контейнера за изхвърляне на използваните остри остри.

Съхранявайки писалката си

Неизползвани химикалки

  • Съхранявайте неизползвани химикалки в хладилника при 36 ° F до 46 ° F (2 ° C до 8 ° C).
  • Не Замразете инсулина си. Не Използвайте, ако е била замразена.
  • Неизползвани химикалки may be used until the expiration date printed on the Label if the Pen has been kept in the refrigeratили.

Писалка за употреба

  • Съхранявайте писалката, която в момента използвате при стайна температура [до 86 ° F (30 ° C)]. Дръжте се от топлина и светлина.
  • Изхвърлете писалката Humalog, която използвате след 28 дни, дори ако все още има оставен инсулин в нея.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на вашата писалка

  • Дръжте писалката и иглите си извън обсега на децата.
  • Не Използвайте писалката си, ако някоя част изглежда счупена или повредена.
  • Винаги носете допълнителна писалка в случай, че вашата е загубена или повредена.

Отстраняване на неизправности

  • Ако вие can not remove the Pen Cap gently twist the cap back и fилиth и then pull the cap straight off.
  • Ако копчето за дозата е трудно да се натисне:
    • Натискането на копчето за дозата по -бавно ще улесни инжектирането.
    • Вашата игла може да бъде блокирана. Поставете нова игла и подправете писалката.
    • Може да имате храна за прах или течност вътре в писалката. Хвърлете писалката и вземете нова писалка.

Ако вие have any questions или problems with your Хумби KwikPen contact Lilly at 1-800-­LillyRx (1-800-545-5979) или call your healthcare provider fили help. Fили mилиe infилиmation on Хумби KwikPen и insulin go to www.humalog.com.

Инструкции за употреба

Хумби® (Hu-ma-log) Juniили KwikPen® (Инсулин Лиспро)injection fили subcutaneous use 3 ml single-patient-use pen (100 units per mL)

Прочетете инструкциите за използване, преди да започнете да приемате Humalog и всеки път, когато получите друг Humalog® Junior Kwikpen®. Може да има нова информация. Тази информация не заема мястото да разговаряте с вашия доставчик на здравни грижи за вашето медицинско състояние или за вашето лечение.

Не share your Хумби Juniили KwikPen with other people дори if the needle has been changed. You may give other people a serious infection или get a serious infection from them.

Хумби Juniили KwikPen (Pen) is a disposable single-patient-use prefilled pen containing 300 units of Хумби.

  • Можете да си дадете повече от 1 доза от писалката.
  • Всеки завой на копчето на дозата набира 0,5 (½) единица инсулин. Можете да дадете от 0,5 (½) до 30 единици в една инжекция.
  • Ако виеr dose is mилиe than 30 units you will need to give yourself mилиe than 1 injection.
  • Буталото се движи само малко с всяка инжекция и може да не забележите, че се движи. Буталото ще стигне до края на патрона само когато сте използвали всички 300 единици в писалката.

Хората, които са слепи или имат проблеми с зрението, не трябва да използват писалката без помощ от човек, обучен да използва писалката.

Хумби Juniили Части от Kwikpen

Как да разпознаете вашия Humalog Junior Kwikpen:

  • Цвят на писалката: синьо
  • Копче за доза: синьо с повдигнати хребети в края и отстрани
  • Етикет: бял с оранжев цвят бар и цветна лента от портокал до жълто

Доставки, необходими за да дадете вашата инжекция:

  • Хумби Juniили KwikPen
  • КВИКПЕН КОМПОНТИВНА Игла (BD [BECTON DICKINSON and COMPANY] Препоръчва се игли за писалка)
  • Алкохолен тампон
  • Марля

Подготовка на писалката ви

  • Измийте ръцете си със сапун и вода.
  • Проверете писалката, за да се уверите, че приемате правилния тип инсулин. Това е особено важно, ако използвате повече от 1 тип инсулин.
  • Не Използвайте писалката си покрай датата на изтичане, отпечатана на етикета или повече от 28 дни след като за първи път започнете да използвате писалката.
  • Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да предотвратите инфекции и блокирани игли. Не използвайте повторно и не споделяйте иглите си с други хора. Можете да дадете на други хора сериозна инфекция или да получите сериозна инфекция от тях.

Стъпка 1:

  • Издърпайте капачката на писалката направо.
    • Не Извадете етикета на писалката.
  • Избършете гуменото уплътнение с алкохолен тампон.

Стъпка 2:

  • Проверете течността в писалката. Хумби should look clear и colилиless. Не Използвайте, ако е облачно оцветена или има частици или бучки в него.

Стъпка 3:

  • Изберете нова игла.
  • Издърпайте раздела хартия от външния щит на иглата.

Стъпка 4:

  • Натиснете затворената игла право върху химикалката и завъртете иглата, докато тя е стегната.

Стъпка 5:

  • Издърпайте външния щит на иглата. Не Изхвърлете го.
  • Издърпайте вътрешния щит на иглата и го изхвърлете.

Грундиране на писалката си

Премиер преди всяка инжекция.

  • Грундиране на писалката си means removing the air from the Needle и Cartridge that may collect during nилиmal use и ensures that the Pen is wилиking cилиrectly.
  • Ако вие не Премиер преди всяка инжекция може да получите твърде много или твърде малко инсулин.

Стъпка 6:

  • За да разгледате писалката, обърнете копчето за дозата, за да изберете 2 единици.

Стъпка 7:

  • Задръжте писалката с иглата, насочена нагоре. Докоснете внимателно държача на патрона, за да събирате въздушни мехурчета в горната част.

Стъпка 8:

  • Продължете да държите писалката си с иглата, насочена нагоре. Натиснете копчето за дозата, докато спре и 0 се вижда в прозореца на дозата. Дръжте копчето за дозата в и Бройте на 5 бавно.

Трябва да видите инсулин на върха на иглата.

    • Ако вие не Вижте Инсулин Повторете стъпките за грундиране от 6 до 8, но не повече от 4 пъти.
    • Ако вие все още не го прави Вижте Инсулин Променете иглата и повторете стъпките за грундиране от 6 до 8.

Малките въздушни мехурчета са нормални и няма да повлияят на дозата ви.

Избор на вашата доза

Странични ефекти на сулфамета/триметоприм
  • Можете да дадете от 0,5 (½) до 30 единици в една инжекция.
  • Ако виеr dose is mилиe than 30 units you will need to give mилиe than 1 injection.
    • Ако вие need help with dividing up your dose the right way ask your healthcare provider.
    • Трябва да използвате нова игла за всяка инжекция и да повторите етапа на грундиране.

Стъпка 9:

  • Завъртете копчето за доза, за да изберете броя на единиците, които трябва да инжектирате. Индикаторът за доза трябва да се подрежда с вашата доза.
    • The Pen dials 0.5 (½) unit at a time.
    • Копчето за дозата щракне, докато го завъртите.
    • Не Наберете дозата си, като преброите кликванията. Можете да наберете грешна доза. Това може да доведе до получаване на твърде много инсулин или недостатъчен инсулин.
    • Дозата може да бъде коригирана чрез завъртане на копчето на дозата във всяка посока, докато правилната доза се върти нагоре с индикатора на дозата.
    • The Цяла единица Числата (например 4) се отпечатват на циферблата.
    • The Половин единици са показани като линии между цялата единица.
  • Винаги проверявайте номера в прозореца на дозата, за да се уверите, че сте набрали правилната доза.
  • The Pen will not let you dial mилиe than the number of units left in the Pen.
  • Ако вие need to inject mилиe than the number of units left in the Pen you may either:
    • инжектирайте сумата, останала в писалката си, и след това използвайте нова химикалка, за да дадете останалата част от вашата доза или
    • Вземете нова химикалка и инжектирайте пълната доза.
  • Нормално е да видите малко количество инсулин, останал в писалката, което не можете да инжектирате.

Даване на вашата инжекция

  • Инжектирайте инсулина си, както ви е показал доставчикът на здравни грижи.
  • Променете (завъртете) вашите места за инжектиране в зоната, която сте избрали за всяка доза, за да намалите риска от получаване на липодистрофия (ями в кожа или удебелена кожа) и локализирана кожна амилоидоза (кожа с бучки) на местата за инжектиране.
  • Не инжектиране, където кожата има ями, е удебелена или има бучки.
  • Не Инжектирайте там, където кожата е нежна натъртена люспеста или твърда или в белези или увредена кожа.
  • Не Опитайте се да промените дозата си, докато инжектирате.

Стъпка 10:

  • Изберете вашия сайт за инжектиране. Хумалогът се инжектира под кожата (подкожно) на стомаха на стомаха на горните крака или горната част на ръцете.
  • Избършете кожата си с алкохолен тампон и оставете кожата да изсъхне, преди да инжектирате дозата си.

Стъпка 11:

  • Поставете иглата в кожата си.
  • Натиснете копчето дозата докрай.
  • Продължете да държите копчето дозата в и Бавно бройте на 5 Преди да извадите иглата.

Не Опитайте се да инжектирате инсулина си, като завъртите копчето на дозата. Няма да получите инсулина си, като завъртите копчето на дозата.

Стъпка 12:

  • Издърпайте иглата от кожата си.
    • Капка инсулин на върха на иглата е нормална. Това няма да повлияе на вашата доза.
  • Проверете номера в прозореца на дозата
  • Ако вие see 0 in the Dose window you have received the full amount you dialed.
  • Ако вие не see 0 in the Dose window не redial. Insert the Needle into your skin и finish your injection.
  • Ако вие все още не го прави think you received the full amount you dialed fили your injection не start over или repeat that injection. Следете кръвната си глюкоза според инструкциите на вашия доставчик на здравни грижи.
  • Ако вие nилиmally need to give 2 injections fили your full dose be sure to give your second injection.

The Plunger only moves a little with each injection и you may not notice that it moves.

Ако вие see blood after you take the Needle out of your skin press the injection site lightly with a piece of марля или an alcohol swab. Не Разтрийте района.

След вашата инжекция

Стъпка 13:

  • Внимателно заменете външния щит на иглата.

Стъпка 14:

  • Развийте затворената игла и я изхвърлете (виж Изхвърляне на секция за химикалки и игли ).
  • Не Съхранявайте писалката с прикрепена игла, за да предотвратите изтичането на блокиране на иглата и въздуха от влизане в писалката.

Стъпка 15:

  • Сменете капачката на писалката, като подреждате щипката на капачката с индикатора за доза и натиснете направо.

Изхвърляне на химикалки и игли

  • The used Pen may be discarded in your household tобрив after you have removed the needle.
  • Поставете употребяваните игли в контейнер за изхвърляне на Sharps, разрушени от FDA, веднага след употреба. Не изхвърляйте (изхвърляйте) свободни игли в домакинския си боклук.
  • Ако нямате контейнер за изхвърляне на FDA, размазан, можете да използвате контейнер за домакинство, който е:
    • Изработена от тежка пластмаса
    • Може да бъде затворен с плътно прилепнал устойчив на пробиване капак, без остри да могат да излязат
    • изправен и стабилен по време на употреба
    • Устойчив на изтичане и
    • Правилно етикетиран, за да предупреди за опасни отпадъци вътре в контейнера.
  • Когато вашият контейнер за изхвърляне на остри е почти пълен, ще трябва да следвате указанията на вашата общност за правилния начин да изхвърлите контейнера си за изхвърляне на Sharps. Възможно е да има държавни или местни закони за това как трябва да изхвърлите използваните игли. За повече информация относно изхвърлянето на Safe Sharps и за конкретна информация относно изхвърлянето на Sharps в държавата, в която живеете, отидете на уебсайта на FDA на: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal
  • Не dispose of your used sharps disposal container in your household tобрив unless your community guidelines permit this. Не recycle the container.

Съхранявайки писалката си

Неизползвани химикалки

  • Съхранявайте неизползвани химикалки в хладилника при 36 ° F до 46 ° F (2 ° C до 8 ° C).
  • Не Замразете инсулина си. Не Използвайте, ако е била замразена.
  • Неизползвани химикалки may be used until the expiration date printed on the Label if the Pen has been kept in the refrigeratили.

Писалка за употреба

  • Съхранявайте писалката, която в момента използвате при стайна температура [до 86 ° F (30 ° C)]. Дръжте се от топлина и светлина.
  • Изхвърлете писалката Humalog, която използвате след 28 дни, дори ако все още има оставен инсулин в нея.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на вашата писалка

  • Дръжте писалката и иглите си от гледката и обхвата на децата.
  • Не Използвайте писалката си, ако някоя част изглежда счупена или повредена.
  • Винаги носете допълнителна писалка в случай, че вашата е загубена или повредена.

Отстраняване на неизправности

  • Ако вие can not remove the Pen Cap gently twist the cap back и fилиth и then pull the cap straight off.
  • Ако копчето за дозата е трудно да се натисне:
    • Натискането на копчето за дозата по -бавно ще улесни инжектирането.
    • Вашата игла може да бъде блокирана. Поставете нова игла и подправете писалката.
    • Може да имате храна за прах или течност вътре в писалката. Хвърлете писалката и вземете нова писалка.

Ако вие have any questions или problems with your Хумби Juniили KwikPen contact Lilly at 1-800-LillyRx (1800-545-5979) или call your healthcare provider fили help. Fили mилиe infилиmation on Хумби Juniили KwikPen и insulin go to www.humalog.com. Manufactured by: Eli Lilly и Company Indianapolis IN 46285 USA US License Number 1891

Инструкции за употреба

Хумби®
(Hu-ma-log) Tempo Pen™(Инсулин Лиспро)injection fили subcutaneous use3 ml single-patient-use pen (100 units per mL)

Прочетете инструкциите за използване, преди да започнете да приемате Humalog и всеки път, когато получавате друга химикалка на Humalog Tempo. Може да има нова информация. Тази информация не заема мястото да разговаряте с вашия доставчик на здравни грижи за вашето медицинско състояние или за вашето лечение.

Не share your Хумби Tempo Pen with other people дори if the needle has been changed.You may give other people a serious infection или get a serious infection from them.

Хумби Tempo Pen (Pen) is a disposable single-patient-use prefilled pen containing 300 units of Хумби. Можете да си дадете повече от 1 доза от писалката. Each turn (click) of the Доза копче dials 1 unit of insulin. Можете да дадете от 1 до 60 единици в една инжекция. Ако дозата ви е повече от 60 единици, ще трябва да си дадете повече от 1 инжекция. Буталото се движи само малко с всяка инжекция и може да не забележите, че се движи. Буталото ще стигне до края на патрона само когато сте използвали всички 300 единици в писалката.

Хората, които са слепи или имат проблеми с зрението, не трябва да използват писалката без помощ от човек, обучен да използва писалката.

Тази Humalog Tempo писалка съдържа компонент, който позволява свързаност с данни, когато се използва със съвместим предател.

Части за писалка на темпо

Как да разпознаете вашата химикалка на Humalog Tempo

  • Цвят на писалката: тъмно синьо
  • Копче за доза: Бургундия
  • Етикети: бял етикет с бургундска ивица

Доставки, които ще трябва да дадете инжекцията си

  • Хумби Tempo Pen
  • Tempo Pen, съвместима с игла (Becton Dickinson and Company Pen игли Препоръчва се)
  • Алкохолен тампон
  • Марля

Подготовка на писалката ви

  • Измийте ръцете си със сапун и вода.
  • Проверете писалката си, за да се уверите, че приемате правилния тип инсулин. Това е особено важно, ако използвате повече от 1 тип инсулин.
  • Не Използвайте писалката си покрай датата на изтичане, отпечатана на етикета или повече от 28 дни след като за първи път започнете да използвате писалката.
  • Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да предотвратите инфекции и блокирани игли. Не използвайте повторно и не споделяйте иглите си с други хора. Можете да дадете на други хора сериозна инфекция или да получите сериозна инфекция от тях.

Стъпка 1:

  • Издърпайте капачката на писалката направо.
    • Не Извадете етикета на писалката.
  • Избършете гуменото уплътнение с алкохолен тампон.

Стъпка 2:

  • Проверете течността в писалката. Хумби should look clear и colилиless. Не Използвайте, ако е облачно оцветена или има частици или бучки в него.

Стъпка 3:

  • Изберете нова игла.
  • Издърпайте раздела хартия от външния щит на иглата.

Стъпка 4:

  • Натиснете затворената игла право върху химикалката и завъртете иглата, докато тя е стегната.

Стъпка 5:

  • Издърпайте външния щит на иглата. Не Изхвърлете го.
  • Издърпайте вътрешния щит на иглата и го изхвърлете.

Грундиране на писалката си

Премиер преди всяка инжекция.

  • Грундиране на писалката си means removing the air from the Needle и Cartridge that may collect during nилиmal use и ensures that the Pen is wилиking cилиrectly.
  • Ако вие не Премиер преди всяка инжекция може да получите твърде много или твърде малко инсулин.

Стъпка 6:

За да подправите писалката си, обърнете копчето дозата на Изберете 2 единици .

Стъпка 7:

Задръжте писалката с иглата, насочена нагоре. Докоснете внимателно държача на патрона, за да събирате въздушни мехурчета в горната част.

Стъпка 8:

Продължете да държите писалката си с иглата, насочена нагоре. Натиснете копчето за дозата, докато спре и 0 се вижда в прозореца на дозата. Дръжте копчето за дозата в и Бройте на 5 бавно.

Трябва да видите инсулин на върха на иглата.

Ако вие не Вижте Инсулин Повторете стъпки за грундиране от 6 до 8, но не повече от 4 пъти.

Ако вие все още не го прави Вижте инсулин Променете иглата и повторете стъпки за грундиране от 6 до 8.

Малките въздушни мехурчета са нормални и няма да повлияят на дозата ви.

Избор на вашата доза

  • Можете да дадете от 1 до 60 единици в една инжекция.
  • Ако виеr dose is mилиe than 60 units you will need to give mилиe than 1 injection.
    • Ако вие need help with dividing up your dose the right way ask your healthcare provider.
    • Използвайте нова игла за всяка инжекция и повторете етапа на грундиране.

Стъпка 9:

  • Завъртете копчето за доза, за да изберете броя на единиците, които трябва да инжектирате. Индикаторът за доза трябва да се подрежда с вашата доза.
    • Пен набира 1 единица наведнъж.
    • Копчето за дозата щракне, докато го завъртите.
    • Не Наберете дозата си, като преброите кликванията. Можете да наберете грешна доза. Това може да доведе до получаване на твърде много инсулин или недостатъчен инсулин.
    • Дозата може да бъде коригирана чрез завъртане на копчето на дозата във всяка посока, докато правилната доза се върти нагоре с индикатора на дозата.
    • The дори Числата (например 12) се отпечатват на циферблата.
    • The странно Числата (например 25) след номер 1 са показани като пълни линии.
  • Винаги проверявайте номера в прозореца на дозата, за да се уверите, че сте набрали правилната доза.
  • The Pen will not let you dial mилиe than the number of units left in the Pen.
  • Ако вие need to inject mилиe than the number of units left in the Pen you may either:
    • инжектирайте сумата, останала в писалката си, и след това използвайте нова химикалка, за да дадете останалата част от вашата доза или
    • Вземете нова химикалка и инжектирайте пълната доза.
  • Нормално е да видите малко количество инсулин, останал в писалката, което не можете да инжектирате.

Даване на вашата инжекция

  • Инжектирайте инсулина си, както ви е показал доставчикът на здравни грижи.
  • Променете (завъртете) вашите места за инжектиране в зоната, която сте избрали за всяка доза, за да намалите риска от получаване на липодистрофия (ями в кожа или удебелена кожа) и локализирана кожна амилоидоза (кожа с бучки) на местата за инжектиране.
  • Не инжектиране, където кожата има ями, е удебелена или има бучки.
  • Не Инжектирайте там, където кожата е нежна натъртена люспеста или твърда или в белези или увредена кожа.
  • Не Опитайте се да промените дозата си, докато инжектирате.

Стъпка 10:

  • Изберете вашия сайт за инжектиране. Хумалогът се инжектира под кожата (подкожно) на стомаха на стомаха на горните крака или горната част на ръцете.
  • Избършете кожата си с алкохолен тампон и оставете кожата да изсъхне, преди да инжектирате дозата си.

Стъпка 11:

  • Поставете иглата в кожата си.
  • Натиснете копчето дозата докрай.
  • Продължете да държите копчето дозата в и Бавно бройте на 5 Преди да извадите иглата.

Не Опитайте се да инжектирате инсулина си, като завъртите копчето на дозата. Няма да получите инсулина си, като завъртите копчето на дозата.

Стъпка 12:

  • Издърпайте иглата от кожата си. Капка инсулин на върха на иглата е нормална. Това няма да повлияе на вашата доза.
  • Проверете номера в прозореца на дозата.
    • Ако вие see 0 in the Dose Window you have received the full amount you dialed.
    • Ако вие не see 0 in the Dose Window не redial. Insert the Needle into your skin и finish your injection.
    • Ако вие все пак не think you received the full amount you dialed fили your injection не start over или repeat the injection. Наблюдавайте кръвната си захар (глюкоза), както е указано от вашия доставчик на здравни грижи.
    • Ако вие nилиmally need to give 2 injections fили your full dose be sure to give your second injection.

The Plunger only moves a little with each injection и you may not notice that it moves.

Ако вие see blood after you take the Needle out of your skin press the injection site lightly with a piece of марля или an alcohol swab. Не Разтрийте района.

След вашата инжекция

Стъпка 13:

  • Внимателно заменете външния щит на иглата.

Стъпка 14:

  • Развийте затворената игла и я изхвърлете (виж Изхвърляне на секция за химикалки и игли ).
  • Не Съхранявайте писалката с прикрепена игла, за да предотвратите изтичането на блокиране на иглата и въздуха от влизане в писалката.

Стъпка 15:

  • Сменете капачката на писалката, като подреждате щипката на капачката с индикатора за доза и натиснете направо.

Изхвърляне на химикалки и игли

  • The used Pen may be discarded in your household tобрив after you have removed the needle.
  • Поставете употребяваните игли в контейнер за изхвърляне на Sharps, разрушени от FDA, веднага след употреба. Не изхвърляйте (изхвърляйте) свободни игли в домакинския си боклук.
  • Ако нямате контейнер за изхвърляне на FDA, размазан, можете да използвате контейнер за домакинство, който е:
    • Изработена от тежка пластмаса
    • Може да бъде затворен с плътно прилепнал устойчив на пробиване капак, без остри да могат да излязат
    • изправен и стабилен по време на употреба
    • Устойчив на изтичане и
    • Правилно етикетиран, за да предупреди за опасни отпадъци вътре в контейнера.
  • Когато вашият контейнер за изхвърляне на остри е почти пълен, ще трябва да следвате указанията на вашата общност за правилния начин да изхвърлите контейнера си за изхвърляне на Sharps. Възможно е да има държавни или местни закони за това как трябва да изхвърлите използваните игли и спринцовки. За повече информация относно изхвърлянето на Safe Sharps и за конкретна информация относно изхвърлянето на Sharps в държавата, в която живеете, отидете на уебсайта на FDA на: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal
  • Не Изхвърлете контейнера ви за изхвърляне на USD SHARDS във вашия боклук на домакинството, освен ако указанията на вашата общност не позволяват това. Не рециклирайте контейнера за изхвърляне на използваните остри остри.

Съхранявайки писалката си

Неотворени химикалки

  • Съхранявайте неотворени химикалки в хладилника при 36 ° F до 46 ° F (2 ° C до 8 ° C).
  • Не Замразете инсулина си. Не Използвайте, ако е била замразена.
  • Неотворени химикалки may be used until the expiration date printed on the Label if the Pen has been kept in the refrigeratили.

Писалка за употреба

  • Съхранявайте писалката, която в момента използвате при стайна температура [до 86 ° F (30 ° C)]. Дръжте се от топлина и светлина.
  • Изхвърлете Humalog Tempo писалка, която използвате след 28 дни, дори ако все още има оставен инсулин в нея.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на вашата писалка

  • Дръжте писалката и иглите си извън обсега на децата.
  • Не Използвайте писалката си, ако някоя част изглежда счупена или повредена.
  • Винаги носете допълнителна писалка в случай, че вашата е загубена или повредена.

Отстраняване на неизправности

  • Ако вие cannot remove the Pen Cap gently twist the cap back и fилиth и then pull the cap straight off.
  • Ако копчето за дозата е трудно да се натисне:
    • Натискането на копчето за дозата по -бавно ще улесни инжектирането.
    • Вашата игла може да бъде блокирана. Поставете нова игла и подправете писалката.
    • Може да имате храна за прах или течност вътре в писалката. Хвърлете писалката и вземете нова писалка.

Ако вие have any questions или problems with your Хумби Tempo Pen contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-­800-545-5979) или call your healthcare provider fили help. Fили mилиe infилиmation on Хумби Tempo Pen и insulin go to www.humalog.com.

Инструкции за употреба

Хумби
(Hu-ma-log) KwikPen® (Инсулин Лиспро)injection fили subcutaneous use3 ml single-patient-use pen (200 units per mL)

Прочетете инструкциите за използване, преди да започнете да приемате Humalog® и всеки път, когато получите друг Kwikpen®. Може да има нова информация. Тази информация не заема мястото да разговаряте с вашия доставчик на здравни грижи за вашето медицинско състояние или за вашето лечение.

Не share your Хумби KwikPen with other people дори if the needle has been changed. You may give other people a serious infection или get a serious infection from them.

Хумби KwikPen 200 единици/мл (Pen) is a disposable single-patient-use prefilled pen containing 600 units of Хумби. Можете да си дадете повече от 1 доза от писалката. Each turn (click) of the Доза копче dials 1 unit of insulin. Можете да дадете от 1 до 60 единици в една инжекция. Ако дозата ви е повече от 60 единици, ще трябва да си дадете повече от 1 инжекция. The Plunger only moves a little with each injection и you may not notice that it moves. The Plunger will only reach the end of the cartridge when you have used all 600 units in the Pen.

Инжектирайте Humalog 200 единици/ml само с писалката си. Не прехвърляйте инсулин от писалката си на спринцовка. Спринцовките няма да измерват правилно 200 единици/ml инсулин. Тежкото предозиране може да доведе до причиняване на много ниска кръвна захар, което може да изложи живота ви в опасност.

Хората, които са слепи или имат проблеми с зрението, не трябва да използват писалката без помощ от човек, обучен да използва писалката.

Части от Kwikpen

Части за игла за писалка (игли не са включени)

Доза копче

Как да разпознаете вашите Humalog 200 единици/ml Kwikpen

  • Цвят на писалката: тъмно сиво
  • Доза копче: Dark grey with burgundy ring on the end
  • Етикет: Бургундски етикет с 200 единици на ml (U-200) в бяла ивица и дизайн на сива и бургундска контролна дъска.

Доставки, необходими за да дадете вашата инжекция

  • Хумби KwikPen
  • Kwikpen съвместима игла (Becton Dickinson and Company Pen игли препоръчват)
  • Алкохолен тампон
  • Марля

Подготовка на писалката ви

  • Измийте ръцете си със сапун и вода.
  • Проверете писалката си, за да се уверите, че приемате правилния тип инсулин. Това е особено важно, ако използвате повече от 1 тип инсулин.
  • Не Използвайте писалката си покрай датата на изтичане, отпечатана на етикета или повече от 28 дни след като за първи път започнете да използвате писалката.
  • Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да предотвратите инфекции и блокирани игли. Не използвайте повторно и не споделяйте иглите си с други хора. Можете да дадете на други хора сериозна инфекция или да получите сериозна инфекция от тях.

Стъпка 1:

  • Издърпайте капачката на писалката направо.
    • Не Извадете етикета на писалката.
  • Избършете гуменото уплътнение с алкохолен тампон.

Стъпка 2:

  • Проверете течността в писалката. Хумби should look clear и colилиless. Не Използвайте, ако е облачно оцветена или има частици или бучки в него.

Стъпка 3:

  • Изберете нова игла.
  • Издърпайте раздела хартия от външния щит на иглата.

Стъпка 4:

  • Натиснете затворената игла право върху химикалката и завъртете иглата, докато тя е стегната.

Стъпка 5:

  • Издърпайте външния щит на иглата. Не Изхвърлете го.
  • Издърпайте вътрешния щит на иглата и го изхвърлете.

Грундиране на писалката си

Премиер преди всяка инжекция.

  • Грундиране на писалката си means removing the air from the Needle и Cartridge that may collect during nилиmal use и ensures that the Pen is wилиking cилиrectly.
  • Ако вие не Премиер преди всяка инжекция може да получите твърде много или твърде малко инсулин.

Стъпка 6:

  • За да разгледате писалката, обърнете копчето за дозата, за да изберете 2 единици.

Стъпка 7:

  • Задръжте писалката с иглата, насочена нагоре. Докоснете внимателно държача на патрона, за да събирате въздушни мехурчета в горната част.

Стъпка 8:

  • Продължете да държите писалката си с насочване на игла. Натиснете копчето за дозата, докато спре и 0 се вижда в прозореца на дозата. Дръжте копчето за дозата в и Бройте на 5 бавно .
  • Трябва да видите инсулин на върха на иглата.
    • Ако вие не Вижте Инсулин Повторете стъпки за грундиране от 6 до 8 Не повече от 8 пъти.
    • Ако вие все пак не Вижте инсулин Променете иглата и повторете стъпки за грундиране от 6 до 8.
  • Малките въздушни мехурчета са нормални и няма да повлияят на дозата ви.

Избор на вашата доза

Тази писалка е направена за доставяне на дозата, която е показана в прозореца на дозата. Наберете обичайната си доза според инструкциите на вашия доставчик на здравни грижи.

  • Можете да дадете от 1 до 60 единици в една инжекция.
  • Ако виеr dose is mилиe than 60 units you will need to give mилиe than 1 injection.
    • Ако вие need help with dividing up your dose the right way ask your healthcare provider.
    • Използвайте нова игла за всяка инжекция и повторете етапа на грундиране.

Стъпка 9:

  • Завъртете копчето за доза, за да изберете броя на единиците, които трябва да инжектирате. Индикаторът за доза трябва да се подрежда с вашата доза.
    • Пен набира 1 единица наведнъж.
    • Копчето за дозата щракне, докато го завъртите.
    • Не Наберете дозата си, като преброите кликванията. Можете да наберете грешна доза. Това може да доведе до това да стигнете до много инсулин или недостатъчно инсулин.
    • Дозата може да бъде коригирана чрез завъртане на копчето на дозата във всяка посока, докато правилната доза се върти нагоре с индикатора на дозата.
    • The дори Числата (например 12) се отпечатват на циферблата.
    • The странно Числата (например 25) след номер 1 са показани като пълни линии.
  • Винаги проверявайте номера в прозореца на дозата, за да се уверите, че сте набрали правилната доза.
  • The Pen will not let you dial mилиe than the number of units left in the Pen.
  • Ако вие need to inject mилиe than the number of units left in the Pen you may either:
    • Инжектирайте сумата, останала в писалката си и след това използвайте нова химикалка, за да дадете останалата част от дозата си или
    • Вземете нова химикалка и инжектирайте пълната доза.
  • Нормално е да видите малко количество инсулин, останал в писалката, което не можете да инжектирате. Не transfer this to a syringe. Severe overdose can result.

Даване на вашата инжекция

  • Инжектирайте инсулина си, както ви е показал доставчикът на здравни грижи.
  • Променете (завъртете) вашите места за инжектиране в зоната, която сте избрали за всяка доза, за да намалите риска от получаване на липодистрофия (ями в кожа или удебелена кожа) и локализирана кожна амилоидоза (кожа с бучки) на местата за инжектиране.
  • Не Използвайте точно същото място за всяка инжекция.
  • Не инжектиране, където кожата има ями, е удебелена или има бучки.
  • Не Инжектирайте там, където кожата е нежна натъртена люспеста или твърда или в белези или увредена кожа.
  • Не Опитайте се да промените дозата си, докато инжектирате.

Стъпка 10:

Myrbetriq 50 mg таблетка с удължено освобождаване
  • Изберете вашия сайт за инжектиране. Хумалогът се инжектира под кожата (подкожно) на стомаха на стомаха на горните крака или горната част на ръцете.
  • Избършете кожата си с алкохолен тампон и оставете кожата да изсъхне, преди да инжектирате дозата си.

Стъпка 11:

  • Поставете иглата в кожата си.
  • Натиснете копчето дозата докрай.
  • Продължете да държите копчето дозата в и Бавно бройте на 5 Преди да извадите иглата.

Не Опитайте се да инжектирате инсулина си, като завъртите копчето на дозата. Няма да получите инсулина си, като завъртите копчето на дозата.

Стъпка 12:

  • Издърпайте иглата от кожата си.
    • Капка инсулин на върха на иглата е нормална. Това няма да повлияе на вашата доза.
  • Проверете номера в прозореца на дозата
    • Ако вие see 0 in the Dose Window you have received the full amount you dialed.
    • Ако вие не see 0 in the Dose Window не redial. Insert the Needle into your skin и finish your injection.
    • Ако вие все още не го прави think you received the full amount you dialed fили your injection не start over или repeat the injection. Следете кръвната си глюкоза според инструкциите на вашия доставчик на здравни грижи.
    • Ако вие nилиmally need to give 2 injections fили your full dose be sure to give your second injection.

The Plunger only moves a little with each injection и you may not notice that it moves.

Ако вие see blood after you take the Needle out of your skin press the injection site lightly with a piece of марля или an alcohol swab. Не Разтрийте района.

След вашата инжекция

Стъпка 13:

Внимателно заменете външния щит на иглата.

Стъпка 14:

  • Развийте затворената игла и я изхвърлете (виж Изхвърляне на секция за химикалки и игли ).
  • Не Съхранявайте писалката с прикрепена игла, за да предотвратите изтичането на блокиране на иглата и въздуха от влизане в писалката.

Стъпка 15:

  • Сменете капачката на писалката, като подреждате щипката на капачката с индикатора за доза и натиснете направо.

Изхвърляне на химикалки и игли

  • The used Pen may be discarded in your household tобрив after you have removed the needle.
  • Поставете употребяваните игли в контейнер за изхвърляне на Sharps, разрушени от FDA, веднага след употреба. Не изхвърляйте (изхвърляйте) свободни игли в домакинския си боклук.
  • Ако нямате контейнер за изхвърляне на FDA, размазан, можете да използвате контейнер за домакинство, който е:
    • Изработена от тежка пластмаса
    • Може да бъде затворен с плътно прилепнал устойчив на пробиване капак, без остри да могат да излязат
    • изправен и стабилен по време на употреба
    • Устойчив на изтичане и
    • Правилно етикетиран, за да предупреди за опасни отпадъци вътре в контейнера.
  • Когато вашият контейнер за изхвърляне на остри е почти пълен, ще трябва да следвате указанията на вашата общност за правилния начин да изхвърлите контейнера си за изхвърляне на Sharps. Възможно е да има държавни или местни закони за това как трябва да изхвърлите използваните игли и спринцовки. За повече информация относно изхвърлянето на Safe Sharps и за конкретна информация относно изхвърлянето на Sharps в държавата, в която живеете, отидете на уебсайта на FDA на: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal
  • Не Изхвърлете контейнера ви за изхвърляне на USD SHARDS във вашия боклук на домакинството, освен ако указанията на вашата общност не позволяват това. Не рециклирайте контейнера за изхвърляне на използваните остри остри.

Съхранявайки писалката си

Неизползвани химикалки

  • Съхранявайте неизползвани химикалки в хладилника при 36 ° F до 46 ° F (2 ° C до 8 ° C).
  • Не Замразете инсулина си. Не Използвайте, ако е била замразена.
  • Неизползвани химикалки may be used until the expiration date printed on the Label if the Pen has been kept in the refrigeratили.

Писалка за употреба

  • Съхранявайте писалката, която в момента използвате при стайна температура [до 86 ° F (30 ° C)]. Дръжте се от топлина и светлина.
  • Изхвърлете писалката Humalog, която използвате след 28 дни, дори ако все още има оставен инсулин в нея.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на вашата писалка

  • Дръжте писалката и иглите си от гледката и обхвата на децата.
  • Не Използвайте писалката си, ако някоя част изглежда счупена или повредена.
  • Винаги носете допълнителна писалка в случай, че вашата е загубена или повредена.

Отстраняване на неизправности

  • Ако вие can not remove the Pen Cap gently twist the cap back и fилиth и then pull the cap straight off.
  • Ако копчето за дозата е трудно да се натисне:
    • Натискането на копчето за дозата по -бавно ще улесни инжектирането.
    • Вашата игла може да бъде блокирана. Поставете нова игла и подправете писалката.
    • Може да имате храна за прах или течност вътре в писалката. Хвърлете писалката и вземете нова писалка.

Ако вие have any questions или problems with your Хумби KwikPen contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800­545-5979) или call your healthcare provider fили help. Fили mилиe infилиmation on Хумби KwikPen и insulin go to www.humalog.com.

Инструкции за употреба

Хумби®
(Hu-ma-log) Tempo Pen™ (Инсулин Лиспро)injection fили subcutaneous use 3 ml single-patient-use pen (200 units per mL)

Прочетете инструкциите за използване, преди да започнете да приемате Humalog и всеки път, когато получите друга химикалка, може да има нова информация. Тази информация не заема мястото да разговаряте с вашия доставчик на здравни грижи за вашето медицинско състояние или за вашето лечение.

Не share your Хумби Tempo Pen with other people дори if the needle has been changed. You may give other people a serious infection или get a serious infection from them.

Хумби Tempo Pen 200 единици/мл (Pen) is a disposable single-patient-use prefilled pen containing 600 units of Хумби. Можете да си дадете повече от 1 доза от писалката. Each turn (click) of the Доза копче dials 1 unit of insulin. Можете да дадете от 1 до 60 единици в една инжекция. Ако дозата ви е повече от 60 единици, ще трябва да си дадете повече от 1 инжекция. The Plunger only moves a little with each injection и you may not notice that it moves. The Plunger will only reach the end of the cartridge when you have used all 600 units in the Pen.

Не transfer insulin from your Pen to a syringe. Syringes will not measure 200 единици/мл insulin cилиrectly. A severe overdose can result causing very low blood sugar which may put your life in danger.

Хората, които са слепи или имат проблеми с зрението, не трябва да използват писалката без помощ от човек, обучен да използва писалката.

Тази Humalog Tempo писалка съдържа компонент, който позволява свързаност с данни, когато се използва със съвместим предател.

Части за писалка на темпо

Части за игла за писалка (игли не са включени)

Доза копче

Как да разпознаете вашите Humalog 200 единици/ML Tempo писалка

  • Цвят на писалката: тъмно сиво
  • Доза копче: Red
  • Етикет: Бургундски етикет с 200 единици на ml (U-200) в бяла ивица и дизайн на сива и бургундска контролна дъска.

Доставки, необходими за да дадете вашата инжекция

  • Хумби Tempo Pen
  • Tempo Pen, съвместима с игла (Becton Dickinson and Company Pen игли Препоръчва се)
  • Алкохолен тампон
  • Марля

Подготовка на писалката ви

  • Измийте ръцете си със сапун и вода.
  • Проверете писалката си, за да се уверите, че приемате правилния тип инсулин. Това е особено важно, ако използвате повече от 1 тип инсулин.
  • Не Използвайте писалката си покрай датата на изтичане, отпечатана на етикета или повече от 28 дни след като за първи път започнете да използвате писалката.
  • Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да предотвратите инфекции и блокирани игли. Не използвайте повторно и не споделяйте иглите си с други хора. Можете да дадете на други хора сериозна инфекция или да получите сериозна инфекция от тях.

Стъпка 1:

  • Издърпайте капачката на писалката направо.
    • Не Извадете етикета на писалката.
  • Избършете гуменото уплътнение с алкохолен тампон.

Стъпка 2:

  • Проверете течността в писалката. Хумби should look clear и colилиless. Не Използвайте, ако е облачно оцветена или има частици или бучки в него.

Стъпка 3:

  • Изберете нова игла.
  • Издърпайте раздела хартия от външния щит на иглата.

Стъпка 4:

  • Натиснете затворената игла право върху химикалката и завъртете иглата, докато тя е стегната.

Стъпка 5:

  • Издърпайте външния щит на иглата. Не Изхвърлете го.
  • Издърпайте вътрешния щит на иглата и го изхвърлете.

Грундиране на писалката си

Премиер преди всяка инжекция.

  • Грундиране на писалката си means removing the air from the Needle и Cartridge that may collect during nилиmal use и ensures that the Pen is wилиking cилиrectly.
  • Ако вие не Премиер преди всяка инжекция може да получите твърде много или твърде малко инсулин.

Стъпка 6:

  • За да подправите писалката си, обърнете копчето дозата на Изберете 2 единици.

Стъпка 7:

  • Задръжте писалката с иглата, насочена нагоре. Докоснете внимателно държача на патрона, за да събирате въздушни мехурчета в горната част.

Стъпка 8:

  • Продължете да държите писалката си с насочване на игла. Натиснете копчето за дозата, докато спре и 0 се вижда в прозореца на дозата. Дръжте копчето за дозата в и Бройте на 5 бавно.
  • Трябва да видите инсулин на върха на иглата.
    • Ако вие не Вижте Инсулин Повторете стъпки за грундиране от 6 до 8 Не повече от 8 пъти.
    • Ако вие все пак не Вижте инсулин Променете иглата и повторете стъпки за грундиране от 6 до 8.

Малките въздушни мехурчета са нормални и няма да повлияят на дозата ви.

Избор на вашата доза

Тази писалка е направена за доставяне на дозата, която е показана в прозореца на дозата. Наберете обичайната си доза според инструкциите на вашия доставчик на здравни грижи.

  • Можете да дадете от 1 до 60 единици в една инжекция.
  • Ако виеr dose is mилиe than 60 units you will need to give mилиe than 1 injection.
    • Ако вие need help with dividing up your dose the right way ask your healthcare provider.
    • Използвайте нова игла за всяка инжекция и повторете етапа на грундиране.

Стъпка 9:

  • Завъртете копчето за доза, за да изберете броя на единиците, които трябва да инжектирате. Индикаторът за доза трябва да се подрежда с вашата доза.
    • Пен набира 1 единица наведнъж.
    • Копчето за дозата щракне, докато го завъртите.
    • Не Наберете дозата си, като преброите кликванията. Можете да наберете грешна доза. Това може да доведе до получаване на твърде много инсулин или недостатъчен инсулин.
    • Дозата може да бъде коригирана чрез завъртане на копчето на дозата във всяка посока, докато правилната доза се върти нагоре с индикатора на дозата.
    • The дори Числата (например 12) се отпечатват на циферблата.
    • The странно Числата (например 25) след номер 1 са показани като пълни линии.
  • Винаги проверявайте номера в прозореца на дозата, за да се уверите, че сте набрали правилната доза.
  • The Pen will not let you dial mилиe than the number of units left in the Pen.
  • Ако вие need to inject mилиe than the number of units left in the Pen you may either:
    • Инжектирайте сумата, останала в писалката си и след това използвайте нова химикалка, за да дадете останалата част от дозата си или
    • Вземете нова химикалка и инжектирайте пълната доза.
  • Нормално е да видите малко количество инсулин, останал в писалката, което не можете да инжектирате. Не transfer this to a syringe. Severe overdose can result.

Даване на вашата инжекция

  • Инжектирайте инсулина си, както ви е показал доставчикът на здравни грижи.
  • Променете (завъртете) вашите места за инжектиране в зоната, която сте избрали за всяка доза, за да намалите риска от получаване на липодистрофия (ями в кожа или удебелена кожа) и локализирана кожна амилоидоза (кожа с бучки) на местата за инжектиране.
  • Не Използвайте точно същото място за всяка инжекция.
  • Не инжектиране, където кожата има ями, е удебелена или има бучки.
  • Не Инжектирайте там, където кожата е нежна натъртена люспеста или твърда или в белези или увредена кожа.
  • Не Опитайте се да промените дозата си, докато инжектирате.

Стъпка 10:

  • Изберете вашия сайт за инжектиране. Хумалогът се инжектира под кожата (подкожно) на стомаха на стомаха на горните крака или горната част на ръцете.
  • Избършете кожата си с алкохолен тампон и оставете кожата да изсъхне, преди да инжектирате дозата си.

Стъпка 11:

  • Поставете иглата в кожата си.
  • Натиснете копчето дозата докрай.
  • Продължете да държите копчето дозата в и Бавно бройте на 5 Преди да извадите иглата.

Не Опитайте се да инжектирате инсулина си, като завъртите копчето на дозата. Няма да получите инсулина си, като завъртите копчето на дозата.

Стъпка 12:

  • Издърпайте иглата от кожата си.
    • Капка инсулин на върха на иглата е нормална. Това няма да повлияе на вашата доза.
  • Проверете номера в прозореца на дозата
    • Ако вие see 0 in the Dose Window you have received the full amount you dialed.
    • Ако вие не see 0 in the Dose Window не redial. Insert the Needle into your skin и finish your injection.
    • Ако вие все пак не think you received the full amount you dialed fили your injection не start over или repeat the injection. Наблюдавайте кръвната си захар (глюкоза), както е указано от вашия доставчик на здравни грижи.
    • Ако вие nилиmally need to give 2 injections fили your full dose be sure to give your second injection.

The Plunger only moves a little with each injection и you may not notice that it moves.

Ако вие see blood after you take the Needle out of your skin press the injection site lightly with a piece of марля или an alcohol swab. Не Разтрийте района.

След вашата инжекция

Стъпка 13:

Внимателно заменете външния щит на иглата.

Стъпка 14:

  • Развийте затворената игла и я изхвърлете (виж Изхвърляне на секция за химикалки и игли ).
  • Не Съхранявайте писалката с прикрепена игла, за да предотвратите изтичането на блокиране на иглата и въздуха от влизане в писалката.

Стъпка 15:

  • Сменете капачката на писалката, като подреждате щипката на капачката с индикатора за доза и натиснете направо.

Изхвърляне на химикалки и игли

  • The used Pen may be discarded in your household tобрив after you have removed the needle.
  • Поставете употребяваните игли в контейнер за изхвърляне на Sharps, разрушени от FDA, веднага след употреба. Не изхвърляйте (изхвърляйте) свободни игли в домакинския си боклук.
  • Ако нямате контейнер за изхвърляне на FDA, размазан, можете да използвате контейнер за домакинство, който е:
    • Изработена от тежка пластмаса
    • Може да бъде затворен с плътно прилепнал устойчив на пробиване капак, без остри да могат да излязат
    • изправен и стабилен по време на употреба
    • Устойчив на изтичане и
    • Правилно етикетиран, за да предупреди за опасни отпадъци вътре в контейнера.
  • Когато вашият контейнер за изхвърляне на остри е почти пълен, ще трябва да следвате указанията на вашата общност за правилния начин да изхвърлите контейнера си за изхвърляне на Sharps. Възможно е да има държавни или местни закони за това как трябва да изхвърлите използваните игли и спринцовки. За повече информация относно изхвърлянето на Safe Sharps и за конкретна информация относно изхвърлянето на Sharps в държавата, в която живеете, отидете на уебсайта на FDA на: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal
  • Не Изхвърлете контейнера ви за изхвърляне на USD SHARDS във вашия боклук на домакинството, освен ако указанията на вашата общност не позволяват това. Не рециклирайте контейнера за изхвърляне на използваните остри остри.

Съхранявайки писалката си

Неизползвани химикалки

  • Съхранявайте неизползвани химикалки в хладилника при 36 ° F до 46 ° F (2 ° C до 8 ° C).
  • Не Замразете инсулина си. Не Използвайте, ако е била замразена.
  • Неизползвани химикалки may be used until the expiration date printed on the Label if the Pen has been kept in the refrigeratили.

Писалка за употреба

  • Съхранявайте писалката, която в момента използвате при стайна температура [до 86 ° F (30 ° C)]. Дръжте се от топлина и светлина.
  • Изхвърлете Humalog Tempo писалка, която използвате след 28 дни, дори ако все още има оставен инсулин в нея.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на вашата писалка

  • Дръжте писалката и иглите си от гледката и обхвата на децата.
  • Не Използвайте писалката си, ако някоя част изглежда счупена или повредена.
  • Винаги носете допълнителна писалка в случай, че вашата е загубена или повредена.

Отстраняване на неизправности

  • Ако вие cannot remove the Pen Cap gently twist the cap back и fилиth и then pull the cap straight off.
  • Ако копчето за дозата е трудно да се натисне:
    • Натискането на копчето за дозата по -бавно ще улесни инжектирането.
    • Вашата игла може да бъде блокирана. Поставете нова игла и подправете писалката.
    • Може да имате храна за прах или течност вътре в писалката. Хвърлете писалката и вземете нова писалка.

Ако вие have any questions или problems with your Хумби Tempo Pen contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-­545-5979) или call your healthcare provider fили help. Fили mилиe infилиmation on Хумби Tempo Pen и insulin go to www.humalog.com.