Клиндамицин фосфатен локален разтвор

Описание за клиндамицин фосфатен локален разтвор

Клиндамицин Phosphate Topical Решение USP 1% contains clindamycin phosphate USP at a concentration equivalent to 10 mg clindamycin per milliliter.

Клиндамицин phosphate is a water soluble ester of the semi-synthetic antibiotic produced by a 7(S)- chloro-substitution of the 7(R)-hydroxyl group of the parent antibiotic lincomycin.

Разтворът съдържа изопропилов алкохол 50% V/V пропилен гликол пречистена вода и натриев хидроксид. Може да се добави натриев хидроксид или солна киселина за регулиране на pH.

Структурната формула е представена по -долу:

Химическото наименование за клиндамицин фосфат е метил 7-хлоро-678-тридеокси-6- (1-метил-транс-4-пропил-L-2-пиролидинекарбоксамидо) -1-тио-L-трео-α-D-галакто-оксинозид 2- (дихидроген фосфат).

Използване за клиндамицин фосфатен локален разтвор

Клиндамицин Phosphate Topical Решение USP 1% is indicated in the treatment of acne vulgaris. In view of the potential for diarrhea bloody diarrhea и pseudomembranous colitis the physician should consider whether other agents are more appropriate. (See Противопоказания Предупреждения и Нежелани реакции ).

Доза за клиндамицин фосфат Topical Решение

Нанесете тънък филм от клиндамицин фосфатен локален разтвор два пъти дневно в засегнатата област. Дръжте всички течни дозирани форми в контейнери плътно затворени.

Колко се доставя

Клиндамицин Phosphate Topical Решение USP 1% съдържащ клиндамицин фосфат, еквивалентен на 10 mg клиндамицин на милилитър, е наличен в следните размери:

30 ml бутилки с апликатор - NDC 0472-0987-91
60 мл бутилки с апликатор - NDC 0472-0987-92

Съхранявайте на 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) [вижте USP контролирана стайна температура]. Предпазвайте от замръзване.

силденафил 20 mg за еректилна дисфункция

Произведено от: g

Странични ефекти за клиндамицин фосфатен локален разтвор

В 18 клинични проучвания на различни състави на клиндамицин фосфат, използващи плацебо превозни средства и/или активни лекарства за сравнение, тъй като пациентите контролират редица лечение възникващи неблагоприятни дерматологични събития [виж таблицата].

Брой пациенти, отчитащи събития

Администрираният в орално и парентерално клиндамицин е свързан с тежък колит, който може да завърши фатално.

Съобщава се за случаи на диария на диария, кървава диария и колит (включително псевдомембранозен колит) като нежелани реакции при пациенти, лекувани с перорални и парентерални състави на клиндамицин и рядко с локален клиндамицин (виж Предупреждения ).

Съобщава се за стомашно-чревни смущения на коремната болка в стомашно-чревните нарушения, отрицателни фоликулитни болка в очите и контакт дерматит във връзка с използването на локални състави на клиндамицин.

За да се съобщава за заподозрени нежелани реакции, свържете се с G

Лекарствени взаимодействия за клиндамицин фосфатен локален разтвор

Клиндамицин has been shown to have neuromuscular blocking properties that may enhance the action of other neuromuscular blocking agents. Therefore it should be used with caution in patients receiving such agents.

Предупреждения for Клиндамицин Phosphate Topical Решение

Администрираният в орално и парентерално клиндамицин е свързан с тежък колит, което може да доведе до смърт на пациента. Използването на локалния състав на клиндамицин води до абсорбция на антибиотика от повърхността на кожата. Съобщава се за диария и колит за диария (включително псевдомембранозен колит) с използването на локален и системен клиндамицин.

Проучванията показват, че токсинът (ите), произведен от Clostridia, е една основна причина за колит, свързан с антибиотици. Колитът обикновено се характеризира с тежка персистираща диария и тежки коремни спазми и може да бъде свързан с преминаването на кръв и слуз. Ендоскопското изследване може да разкрие псевдомембранозен колит. Културата на изпражненията за Clostridium difficile и тест за изпражнения за токсин на C. difficile могат да бъдат полезни диагностично.

Когато възникне значителна диария, лекарството трябва да бъде прекратено. Трябва да се счита, че ендоскопията с големи черва за установяване на окончателна диагноза случай на тежка диария.

Антиперисталтичните средства като опиати и дифеноксилат с атропин могат да удължат и/или да влошат състоянието. Установено е, че ванкомицинът е ефективен при лечението на антибиотиотикасоализиран псевдомембранозен колит, получен от Clostridium difficile . Обичайната възраст за възрастни DOS е 500 милиграма до 2 грама ванкомицин перорално на ден в три до четири разделени дози, прилагани за 7 до 10 дни. Холестирамин или колестипол смоли свързват ванкомицин in vitro . Ако както Res in, така и ванкомицин трябва да се прилага едновременно, може да е препоръчително да се отдели времето на прилагане на всяко лекарство.

Наблюдава се диария колит и псевдомембранозен колит, които започват до няколко седмици след прекратяване на пероралната и парентерална терапия с клиндамицин.

Предпазни мерки for Клиндамицин Phosphate Topical Решение

Общи

Клиндамицин Phosphate Topical Решение contains an alcohol base which will cause burning и irritation of the eye. In the event of accidental contact with sensitive surfaces (eye abraded skin mucous membranes) bathe with copious amounts of cool tap water. The solution has an unpleasant taste и caution should be exercised when applying medication around the mouth.

Клиндамицин Phosphate Topical Решение should be prescribed with caution in atopic individuals.

Бременност

Тератогенни ефекти

Бременност Category B.

При клинични изпитвания с бременни жени системното приложение на клиндамицин през втория и третия триместър не е свързано с повишена честота на вродени аномалии. Няма адекватни проучвания при бременни жени през първия триместър на бременността. Клиндамицин трябва да се използва през първия триместър на бременността, само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Не е известно дали клиндамицинът е екскретиран в човешкото мляко след употреба на локален разтвор на клиндамицин фосфат. Съобщава се обаче, че прилаганият от орално и парентерално клиндамицин се появява в кърмата. Поради потенциала за сериозни нежелани реакции при кърмачета за медицински сестри трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови лекарството, като се вземе предвид значението на лекарството за майката.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти на възраст под 12 години не са установени.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания за клиндамицин фосфатен локален разтвор не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти.

Информация за предозиране на клиндамицин фосфатен локален разтвор

Локално приложен клиндамицин фосфатен локален разтвор може да се абсорбира в достатъчно количества, за да се получат системни ефекти (виж Предупреждения ).

Противопоказания за клиндамицин фосфатен локален разтвор

Клиндамицин Phosphate Topical Решение is contraindicated in individuals with a history of hypersensitivity to preparations containing clindamycin or lincomycin a history of regional enteritis or ulcerative colitis or a history of antibiotic-associated colitis.

Клинична фармакология for Клиндамицин Phosphate Topical Решение

Въпреки че клиндамицин фосфатът е неактивен in vitro бързо напразно Хидролизата превръща това съединение в антибактериално активния клиндамицин.

Дразжи се между клиндамицин и линкомицин.

Антагонизъм е демонстриран между клиндамицин и еритромицин.

След множество локални приложения на клиндамицин фосфат при концентрация, еквивалентна на 10 mg клиндамицин на ml в изопропилов алкохол и воден разтвор, много ниски нива на клиндамицин са налице в серума (0-3 ng/mL) и по-малко от 0,2% от дозата се възстановяват в урината като клиндамицин.

За какво се използва Tongkat Ali

Клиндамицин activity has been demonstrated in comedones from acne patients. The mean concentration of antibiotic activity in extracted comedones after application of Клиндамицин Phosphate Topical Решение for 4 weeks was 597 mcg/g of comedonal material (range 0-1490). Клиндамицин in vitro инхибира всички Propionibacterium acnes Тествани култури (MICS 0,4 mcg/ml). Свободните мастни киселини върху повърхността на кожата са намалени от приблизително 14% до 2% след прилагането на клиндамицин.

Информация за пациента за клиндамицин фосфатен локален разтвор

Не е предоставена информация. Моля, вижте Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.