Констулоза

Описание за констулоза

Лактулозата е синтетичен десахарид във форма на разтвор за перорално приложение. Всеки 15 ml лактулозен разтвор съдържа: 10 g лактулоза (и по -малко от 1,6 g галактоза по -малко от 1,2 g лактоза и 0,1 g или по -малко фруктоза).

Може ли Botox да ви накара да се почувствате болни

Лактулозата е колонична подвеност, която насърчава лаксацията.

Химичното наименование за лактулоза е 4-O-β-D-галактопиранозил-D-фруктофураноза. Той има следната структурна формула:

Молекулното тегло е 342.30. Той е свободно разтворим във вода.

Употреби за конструлоза

За лечение на запек. При пациенти с анамнеза за хроничен запек терапия с лактулозен разтвор увеличава броя на движенията на червата на ден и броя на дните, в които се появяват движения на червата.

Доза за конструлоза

Обичайната доза е от 1 до 2 супени лъжици (15 до 30 ml, съдържащи 10 g до 20 g лактулоза) дневно. Дозата може да се увеличава до 60 ml, ако е необходимо. За производството на нормално движение на червата може да са необходими двадесет и четири до 48 часа.

Забележка: Някои пациенти са установили, че лаккулозният разтвор може да бъде по -приемлив, когато се смесва с вода или мляко от плодов сок.

Колко се доставя

Лактулозният разтвор е естествен оцветен и нефтехиран разтвор, предлаган в 8 fl oz (237 ml) и 1 четвърт (946 ml) бутилки.

Лактулозният разтвор съдържа лактулоза 670 mg/ml (10 g/15 ml).

Съхранявайте между 36 ° -86 ° F (2 ° -30 ° C). Не замръзвайте.

При препоръчителни условия за съхранение може да се появи нормално потъмняване на цвета. Такова потъмняване е характерно за захарните разтвори и не влияе на терапевтичното действие. Продължителното излагане на температури над 86 ° F (30 ° C) или на директна светлина може да причини изключително потъмняване и мътност, които могат да бъдат фармацевтично несъмнени. Ако това състояние се развие, не използвайте.

Продължителното излагане на температури на замръзване може да доведе до промяна на полутвърд, твърде вискозен, за да се излее. Вискозитетът ще се върне към нормалното си при затопляне до стайна температура.

Разпределете в плътно устойчив на светлина контейнер, както е дефинирано в USP с устойчиво на деца затваряне.

Произведени и опаковани от: Fresenius Kabi Austria Gmbh Estermannstraße 17 4020 Linz Austria. Разпределено от: Actavis Inc. 60 Columbia Rd. Bldg. B Morristown NJ 07960 САЩ. Ревизиран :. Януари 2011 г.

Странични ефекти за конструлоза

Данните за прецизната честота не са налични.

Първоначалната доза може да доведе до метеоризъм и чревни спазми, които обикновено са преходни. Прекомерната доза може да доведе до диария с потенциални усложнения като загуба на течности хипокалиемия и хипернатриемия.

Съобщава се за гадене и повръщане.

Лекарствени взаимодействия за констулоза

Резултатите от предварителните проучвания при хора и плъхове предполагат, че не абсорбиращите се антиациди, придобиващи едновременно с лактулоза, могат да инхибират желания спад, индуциран от лактулоза в PH на дебелото черво. Следователно трябва да се вземе предвид възможната липса на желания ефект от лечението, преди такива лекарства да бъдат дадени едновременно с лактулозен разтвор.

Предупреждения за констулоза

Може да съществува теоретична опасност за пациенти, лекувани с лактулозен разтвор, от които може да се изисква да се подлагат на електрокатерия по време на проктоскопия или колоноскопия. Натрупването на Н2 газ в значителна концентрация в присъствието на електрическа искра може да доведе до експлозивна реакция. Въпреки че това усложнение не е съобщено при пациенти с лактулоза на лактулозна терапия, подложени на такива процедури, трябва да има задълбочено почистване на червата с неферментируем разтвор.

Неуспехът на CO2 като допълнителна защита може да се преследва, но се счита за излишна мярка.

Предпазни мерки за конструлоза

Общи

Тъй като лактулозният разтвор съдържа галактоза (по -малко от 1,6 g/15 ml) и лактоза (по -малко от 1,2 g/15 ml), той трябва да се използва с повишено внимание при диабетици.

Лабораторни тестове

Възрастните инвалидирани пациенти, които получават лактулоза повече от шест месеца, трябва да имат серумни електролити (калиев хлорид въглероден диоксид) периодично.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Няма известни човешки данни за дългосрочен потенциал за мутагенност на канцерогенността или нарушаване на плодовитостта.

Няма известни данни за животни за дългосрочен потенциал за мутагенност.

Прилагането на лактулозен разтвор в диетата на мишки в продължение на 18 месеца в концентрации от 3 и 10 процента (V/W) не дава никакви доказателства за канцерогенност.

В проучвания на мишки плъхове и зайци дози лактулозен разтвор до 6 или 12 ml/kg/ден не произвеждат вредни ефекти при размножаването на концепцията или раждането.

Бременност

Тератогенни ефекти

Бременност category B . Изследванията за репродукция са проведени при мишки плъхове и зайци при дози до 3 или 6 пъти по -голяма от обичайната човешка устна доза и не са разкрили доказателства за нарушена плодовитост или вреда на плода поради лактулоза. Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като проучванията за възпроизвеждане на животни не винаги предсказват човешки отговор, това лекарство трябва да се използва по време на бременност, само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато разтворът на ладулозен разтвор се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени.

Информация за предозиране за констулоза

Признаци и симптоми

Не е имало съобщения за случайно предозиране. В случай на предозиране се очаква диарията и коремните спазми да бъдат основните симптоми. Лекарствата трябва да бъдат прекратени.

Орален LD50

Острият перорален LD50 на лекарството е 48,8 ml/kg при мишки и по -голям от 30 ml/kg при плъхове.

Диализа

Диализа data are not available for lactulose. Its molecular similarity to sucrose however would suggest that it should be dialyzable.

Противопоказания за констулоза

Тъй като лактулозният разтвор съдържа галактоза (по -малко от 1,6 g/15 ml), той е противопоказан при пациенти, които се нуждаят от диета с ниска галактоза.

Клинична фармакология for Constulose

Лактулозата се абсорбира слабо от стомашно -чревния тракт и в този дисахарид няма ензим, способен да хидролиза на този дизахарид в човешката стомашно -чревна тъкан. В резултат на това пероралните дози лактулоза достигат дебелото черво почти непроменено. В лакталозата на дебелото черво се разгражда предимно до млечна киселина, а също и на малки количества мравчени и оцетни киселини чрез действието на колоничните бактерии, което води до повишаване на осмотичното налягане и леко подкисляване на съдържанието на колони. Това от своя страна води до увеличаване на съдържанието на вода на изпражненията и омекотява изпражненията.

Тъй като лактулозата не упражнява ефекта си, докато стигне до дебелото черво и тъй като времето на транзит през дебелото черво може да бъде бавно 24 до 48 часа, може да се наложи да се получи желаното движение на червата.

Дали еконазол нитратен крем лекува трихофития

Лактулозата, дадена перорално на човека и експерименталните животни, доведе до това, че само малки количества достигат кръвта. Екскрецията на урината е определена за 3% или по -малко и по същество е завършена в рамките на 24 часа.

Информация за пациента за констулоза

В случай, че възникне необичайно състояние на диария, свържете се с вашия лекар.