Cytotec

Предупреждение

Прилагането на Cytotec (мизопростол) при бременни жени може да причини вродени дефекти аборт преждевременно раждане или разкъсване на матката.

Съобщава се за разкъсване на матката, когато Cytotec се прилага при бременни жени, за да индуцира труд или да предизвиква аборт. Рискът от разкъсване на матката се увеличава с напредването на гестационните възрасти и с предишна операция на матката, включително цезарово раждане (виж също ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Труд и доставка ).

Cytotec не трябва да се приема от бременни жени, за да се намали рискът от язви, индуцирани от нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) (виж Противопоказания ПредупреждениеS и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Пациентите трябва да бъдат посъветвани за абортиращото имущество и да предупреждават да не дават лекарството на другите.

Cytotec не трябва да се използва за намаляване на риска от индуцирани от НСПВС язви при жени с потенциал за раждане, освен ако пациентът не е изложен на висок риск от усложнения от стомашни язви, свързани с използването на НСПВС или е изложен на висок риск от развитие на стомашна язва. При такива пациенти цитотек може да бъде предписан, ако пациентът

• е имал отрицателен тест за бременност в серум в рамките на 2 седмици преди началото на терапията.
• е в състояние да спазва ефективни контрацептивни мерки.
• е получил както устни, така и писмени предупреждения за опасностите от мизопростола рискът от възможна недостатъчност на контрацепцията и опасността за други жени от потенциал за раждане, ако лекарството се приема по погрешка.
• ще започне Cytotec само на втория или третия ден от следващия нормален менструален период.

Описание за Cytotec

Цитотекските устни таблетки съдържат 100 mcg, или 200 mcg мизопростол синтетичен простагландин Е ₁ аналогов.

Мизопростол съдържа приблизително равни количества от двата диастереома, представени по -долу, с техните енантиомери, посочени с (±):

Мизопростол е водоразтворима вискозна течност.

Неактивните съставки на таблетките са хидрогенирани рициново масло хипромелоза микрокристална целулоза и натриев нишесте.

Използване за Cytotec

Cytotec (мизопростол) е показан за намаляване на риска от НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства, включително аспирин)-индуцирани стомашни язви при пациенти с висок риск от усложнения от стомашна язва, напр. Възрастните хора и пациентите със съпътстващо изтощително заболяване, както и пациенти с висок риск от развитие на стомашна язва, като пациенти с анамнеза за язва. Не е доказано, че Cytotec намалява риска от дуоденални язви при пациенти, приемащи НСПВС. Cytotec трябва да се приема за продължителността на терапията с НСПВС. Доказано е, че Cytotec намалява риска от стомашни язви при контролирани проучвания с продължителност на 3 месеца. Той няма ефект в сравнение с плацебо върху стомашно -чревната болка или дискомфорт, свързани с употребата на НСПВС.

Дозировка за Cytotec

Препоръчителната устна доза на цитотек за възрастни за намаляване на риска от индуцирани от НСПВС стомашни язви е 200 MCG четири пъти дневно с храна. Ако тази доза не може да се понася, може да се използва доза от 100 mcg. (Вижте Клинични изследвания .) Трябва да се приема Cytotec за продължителността на НСПВС терапията, както е предписано от лекаря. Cytotec трябва да се приема с хранене и последната доза за деня трябва да бъде преди лягане.

Бъбречно увреждане

Регулирането на схемата на дозиране при пациенти с бъбречно увреждане не е необходимо рутинно, но дозата може да бъде намалена, ако дозата от 200 mcg не се толерира. (Вижте Клинична фармакология .)

Колко се доставя

Cytotec 100-mcg Таблетките са бял кръг със Searle DeBossed от едната страна и 1451 от другата страна; доставени като:

Cytotec 200 mcg Таблетките са бели шестоъгълни, като Searle се обезсърчава отгоре и 1461 се разрушават под линията от едната страна и двоен стомах се разрушават от другата страна; доставени като:

Съхранявайте на или под 25 ° C (77 ° F) в суха зона.

Етикетът на този продукт може да е актуализиран. За текуща пълна информация за предписване, моля посетете www.pfizer.com.

Разпространено от: G.D. Searle LLC Отдел на Pfizer Inc. NY NY 10017. Ревизиран: февруари 2018 г.

Странични ефекти за Cytotec

Следните са съобщени като нежелани събития при лица, получаващи Cytotec:

Стомашно -чревен

При лица, получаващи Cytotec 400 или 800 MCG дневно в клинични изпитвания, най -честите стомашно -чревни нежелани събития са диария и коремна болка. Честотата на диарията при 800 mcg при контролирани изпитвания при пациенти при НСПВС варира от 14-40%, а във всички проучвания (над 5000 пациенти) е средно 13%. Болката на корема е възникнала при 13-20% от пациентите в изпитвания на НСПВС и около 7% във всички проучвания, но няма постоянна разлика от плацебо.

Диария е свързана с дозата и обикновено се развива в началото на терапията (след 13 дни) обикновено се самоограничава (често се разрешава след 8 дни), но понякога се изисква прекратяване на цитотек (2% от пациентите). Съобщава се за редки случаи на дълбока диария, водеща до тежка дехидратация. Пациентите с основно състояние като възпалително заболяване на червата или такива, при които е настъпило дехидратация, би било опасно да се наблюдава внимателно, ако се предпише Cytotec. Честотата на диарията може да бъде сведена до минимум чрез администриране след хранене и преди лягане и чрез избягване на съвместно приложение на Cytotec с антиациди, съдържащи магнезий.

Гинекологичен

Жените, които са получили Cytotec по време на клинични изпитвания, съобщават за следните гинекологични разстройства: забелязване (NULL,7%) спазми (NULL,6%) хиперменорея (NULL,5%) менструално разстройство (NULL,3%) и дисменорея (NULL,1%). Постменопаузалното вагинално кървене може да бъде свързано с приложението на Cytotec. Ако се извърши диагностична обработка, трябва да се предприеме, за да се изключи гинекологичната патология. (Вижте Предупреждения с кутии .)

Възрастни

Няма значителни разлики в профила на безопасност на Cytotec при приблизително 500 пациенти с язва, които са на 65 или повече години в сравнение с по -млади пациенти.

Допълнителни нежелани събития, които са докладвани, са категоризирани, както следва:

Честота, по -голяма от 1%

При клинични изпитвания следните нежелани реакции са докладвани от повече от 1%от субектите, получаващи Cytotec и могат да бъдат причинно свързани с лекарството: гадене (NULL,2%) метеорологичност (NULL,9%) главоболие (NULL,4%) диспепсия (NULL,0%) повръщане (NULL,3%) и запек (NULL,1%). Въпреки това няма значителни разлики между случаите на тези събития за Cytotec и плацебо.

Причинно -следствена връзка неизвестна

Следните нежелани събития се съобщават рядко. Причинно -следствените връзки между Cytotec и тези събития не са установени, но не могат да бъдат изключени:

Тяло като цяло: Болки/Болки Астения умора треска тръгва строгост на теглото.

Кожа: обрив дерматит Alopecia Prolor Pain Bain.

Специални сетива: Ненормален вкус Ненормално зрение Конюнктивит Глючност Тинитус ухо.

Дихателни: Инфекция на горните дихателни пътища Бронхит Бронхоспазъм Диспнея пневмония Епистаксис.

колко zoloft трябва да взема

Сърдечно -съдов: Оток на болки в гърдите Диафореза Хипотония Хипертония аритмия флебит повишава сърдечните ензими Синкоп миокарден инфаркт (някои фатални) тромбоемболични събития (напр. Белодробна емболия артериална тромбоза и CVA).

Стомашно -чревен: GI кървене GI възпаление/инфекция ректално разстройство Ненормално хепатобилиарна функция Гингивит Рефлукс дисфагия Амилаза увеличение.

Свръхчувствителност: Анафилактична реакция

Метаболик: Glycosuria подагра повишава азот повишена алкална фосфатаза.

Genitourinar: Инфекция на пикочните пътища на полиурия дисурия хематурия.

Нервна система/психиатрична: Промяна на тревожността в апетитна депресия сънливост замаяност жажда импотентност загуба на изпотяване на либидо увеличаване на невропатията Невроза объркване.

Musculeskeletal: Arthralgia myalgia muscle cramps скованост в гърба на гърба.

Кръв/коагулация: Анемията анормална диференциална тромбоцитопения purpura ESR се увеличава.

Лекарствени взаимодействия за Cytotec

Виж Клинична фармакология . Не е доказано, че Cytotec пречат на благоприятните ефекти на аспирина върху признаците и симптомите на ревматоиден артрит. Cytotec не упражнява клинично значими ефекти върху нивата на абсорбционната кръв и антитромбоцитните ефекти на терапевтичните дози аспирин. Cytotec няма клинично значим ефект върху кинетиката на диклофенак или ибупрофен.

Простагландини като Cytotec могат да увеличат активността на окситоките, особено когато се прилагат по -малко от 4 часа преди започване на лечение с окситоцин. Едновременната употреба не се препоръчва.

Предупреждения за Cytotec

Виж Предупреждения с кутии .

За употреба на болници само ако мизопростолът трябва да се използва за индуциране на целта на узряване на труда или за лечение на сериозен кръвоизлив след раждането, които са извън одобрената индикация.

Предпазни мерки за Cytotec

Трябва да се използва предпазливост при прилагане на Cytotec (мизопростол) на пациенти с съществуващо сърдечно-съдови заболявания.

Информация за пациенти

Трябва да се каже, че жените с равнище, използващи Cytotec, за да намалят риска от индуцирани от НСПВС язви, когато те не трябва да са бременни, когато се започне терапията на Cytotec и че трябва да използват ефективен метод на контрацепция, докато приемат Cytotec.

Виж Предупреждения с кутии .

Cytotec е предназначен за приложение заедно с нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), включително аспирин, за да се намали вероятността от развитие на стомашна язва, предизвикана от НСПВС.

Cytotec трябва да се приема само според указанията, дадени от лекар.

Ако пациентът има въпроси или проблеми с Cytotec, лекарят трябва да се свърже незабавно.

Пациентът не трябва да дава цитотек на никой друг. Cytotec е предписан за специфичното състояние на пациента може да не е правилното лечение на друго лице и може да бъде опасно за другото лице, ако тя забременее.

Пакетът Cytotec, който пациентът получава от фармацевта, ще включва листовка, съдържаща информация за пациента. Пациентът трябва да прочете листовката, преди да вземе Cytotec и всеки път, когато рецептата се подновява, защото листовката може да бъде преразгледана.

безопасност в Йоханесбург

Дръжте Cytotec извън обсега на децата.

Специална бележка за жените

Cytotec може да причини вродени дефекти аборт (понякога непълен) преждевременна работна ръка или разкъсване на матката, ако се дава на бременни жени.

Cytotec се предлага само като пакет за използване на единица, който включва листовка, съдържаща информация за пациента. Виж Информация за пациента В края на това етикетиране.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Няма данни за ефект на цитотек върху появата на тумор или честотата при плъхове, получаващи дневни дози до 150 пъти повече от човешката доза за 24 месеца. По същия начин няма ефект на цитотек върху появата на тумор или честотата при мишки, получаващи дневни дози до 1000 пъти повече от човешката доза в продължение на 21 месеца. Мутагенният потенциал на Cytotec е тестван в няколко in vitro анализи, всички от които са отрицателни.

Мизопростол, когато се прилага на развъждане на мъжки и женски плъхове в дози 6,25 пъти до 625 пъти повече от максималните препоръчителни човешки терапевтични дози доведе до доза, свързани с дозата преди и след имплантация, и значително намаляване на броя на живите кученца, родени при най-високата доза. Тези открития предполагат възможността за общ неблагоприятен ефект върху плодовитостта при мъжете и жените.

Бременност

Тератогенни ефекти

Виж Предупреждения с кутии . Съобщава се за вродени аномалии, които понякога са свързани със смъртта на плода след неуспешната употреба на мизопростол като абортиращ, но тератогенният механизъм на лекарството не е демонстриран. Няколко доклада в литературата свързват използването на мизопростол през първия триместър на бременността с дефекти на черепа с черепни нервни палсии лицеви малформации и дефекти на крайниците.

Cytotec не е фетотоксичен или тератогенен при плъхове и зайци при дози 625 и 63 пъти съответно човешката доза.

Нетератогенни ефекти

Виж Предупреждения с кутии . Cytotec може да застраши бременността (може да причини аборт) и по този начин да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена. Cytotec може да произвежда маточни контракции на матката и експулсиране на продуктите на зачеването. Абортите, причинени от цитотек, могат да бъдат непълни. Ако жената е или забременее, докато приема това лекарство, за да намали риска от индуцирани от НСПВС язви, лекарството трябва да бъде прекратено и пациентът да бъде представен за потенциалната опасност за плода.

Труд и доставка

Cytotec може да предизвика или увеличи контракциите на матката. Вагиналното приложение на Cytotec извън одобрената му индикация е използвано като средство за узряване на цервикал за индуциране на труд и за лечение на сериозен следродилен кръвоизлив в присъствието на атония на матката. Основен неблагоприятен ефект от акушерната употреба на цитотек е маточната тахисистола, която може да прогресира до тетанията на матката с подчертано нарушаване на маточния поток на матката (изискваща хирургична ремонтна хистеректомия и/или салпинг-оофоректомия) или амниотична течност емболизъм и олово на неблагоприятни петални промени. Активността на матката и състоянието на плода трябва да се наблюдават от обучен акушерски персонал в болнична обстановка.

Рискът от разкъсване на матката, свързан с употребата на мизопростол при бременност, се увеличава с напредващите гестационни възрасти и предишна операция на матката, включително цезарово раждане. Голямата многочност също изглежда е рисков фактор за разкъсване на матката.

Използването на Cytotec извън одобрената му индикация може също да бъде свързано с оцветяване на меконий меконий на амниотична течност и цезарово раждане. Съобщава се и за майчин шок на смъртта на майката на фетала Брадикардия и смъртта на плода с използването на мизопростол.

Cytotec не трябва да се използва в третия триместър при жени с анамнеза за цезарово сечение или основна хирургия на матката поради повишен риск от разкъсване на матката. Cytotec не трябва да се използва в случаите, когато маторонните лекарства обикновено са противопоказани или когато хиперсимулирането на матката се счита за неподходящо като цефалопелвична депропорция, грандиозен многостранна или хиперактивна маточна модели или фетални страдания, когато доставката не е неизбежна или когато хирургичната интервенция е по -подходяща.

Ефектът на Cytotec върху по -късното развитие на растежа и функционалното съзряване на детето, когато Cytotec се използва за узряване на шийката на матката или индуциране на труд не е установено. Информацията за ефекта на Cytotec върху необходимостта от доставка на щипци или друга намеса не е известна.

Използването на Cytotec (мизопростол) за управление на следродилния кръвоизлив е свързано с съобщения за високи треска (по -големи от 40 градуса по Целзий или 104 градуса по Фаренхайт), придружени от аутономични и централни ефекти на нервната система, като агитация на дезориентация на тахикардията. Тези треска имаха преходен характер. Подкрепящата терапия трябва да бъде продиктувана от клиничното представяне на пациента.

Кърмещи майки

Мизопростолът бързо се метаболизира при майката до мизопростолна киселина, която е биологично активна и се отделя в кърмата. Няма публикувани доклади за неблагоприятни ефекти на мизопростола при кърмещи бебета на майки, приемащи мизопростол. Трябва да се внимава, когато мизопростолът се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на Cytotec при педиатрични пациенти не са установени.

Информация за предозиране за Cytotec

Токсичната доза на цитотека при хора не е определена. Кумулативните общи дневни дози от 1600 mcg се понасят само с симптоми на стомашно -чревен дискомфорт. При животни острите токсични ефекти са диария стомашно -чревни лезии Фокална сърдечна некроза Чернодробна некроза Бречна тръбна некроза Тестикуларна атрофия дихателни затруднения и депресия на централната нервна система. Клиничните признаци, които могат да показват предозиране, са седационни тремор конвулсии диспнея коремна болка диария треска Хипотония или брадикардия. Симптомите трябва да се лекуват с поддържаща терапия.

Не е известно дали мизопростолната киселина е диализираща. Въпреки това, тъй като мизопростолът се метаболизира като мастна киселина, е малко вероятно диализата да бъде подходящо лечение за предозиране.

Противопоказания за Cytotec

Виж Предупреждения с кутии .

Cytotec не трябва да се приема от бременни жени, за да се намали рискът от язви, индуцирани от нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС).

Cytotec не трябва да се приема от никой с анамнеза за алергия към простагландини.

Клинична фармакология for Cytotec

Фармакокинетика

Мизопростолът се абсорбира широко и претърпява бърза деестерификация на свободната си киселина, която е отговорна за неговата клинична активност и за разлика от родителското съединение се открива в плазмата. Алфа страничната верига претърпява бета окисляване, а бета страничната верига претърпява омега окисляване, последвано от намаляване на кетона, за да се получи простагландин F аналози.

При нормални доброволци Cytotec (мизопростол) бързо се абсорбира след перорално приложение с TMAX от мизопростолна киселина от 12 ± 3 минути и терминален полуживот от 20–40 минути.

Има висока променливост на плазмените нива на мизопростолна киселина между и в рамките на проучванията, но средните стойности след единични дози показват линейна връзка с дозата в диапазона от 200–400 mcg. Не се забелязва натрупване на мизопростолна киселина при многократни изследвания на дозата; Плазменото стабилно състояние е постигнато в рамките на два дни.

Максималните плазмени концентрации на мизопростолна киселина се намаляват, когато дозата се приема с храна и общата наличност на мизопростолна киселина се намалява чрез използване на съпътстващ антиацид. Клиничните изпитвания са проведени със съпътстващ антиацид, но изглежда, че този ефект не е клинично важен.

След перорално приложение на радиомаркиран мизопростол около 80% от откритата радиоактивност се появява в урината. Фармакокинетичните изследвания при пациенти с различна степен на бъбречно увреждане показват приблизително удвояване на T½ CMAX и AUC в сравнение с нормалите, но няма ясна корелация между степента на увреждане и AUC. При субекти над 64 години AUC за мизопростолна киселина се увеличава. Не се препоръчва рутинна корекция на дозата при по -възрастни пациенти или пациенти с бъбречно увреждане, но дозата може да се наложи да бъде намалена, ако обичайната доза не се толерира.

Проучванията за взаимодействие между лекарството между мизопростол и няколко нестероидни противовъзпалителни лекарства не показват ефект върху кинетиката на ибупрофен или диклофенак и с 20% намаление на аспирина AUC, които не се смятат за клинично значими.

Фармакокинетичните изследвания също показват липса на лекарствено взаимодействие с антипирин и пропранолол, когато тези лекарства се прилагат с мизопростол. Мизопростол, даден в продължение на 1 седмица, не оказва влияние върху фармакокинетиката на стационарното фармакокинетика на диазепам, когато двете лекарства се прилагат на разстояние 2 часа.

Свързването на серумния протеин на мизопростолната киселина е по-малко от 90% и е независимо от концентрацията в терапевтичния диапазон.

След единична перорална доза мизопростол за кърмещи майки мизопростол киселина се отделя в кърмата. Максималната концентрация на мизопростолна киселина в експресирано кърма е постигната в рамките на 1 час след дозиране и е 7,6 pg/ml (CV 37%) и 20,9 pg/ml (CV 62%) след единично 200 µg и 600 µg мизопростол съответно. Концентрациите на мизопростолна киселина в кърмата намаляха на <1 pg/ml at 5 hours post-dose.

Фармакодинамика

Мизопростол има както антисекреторни (инхибиращи секрецията на стомашна киселина), така и (при животни) защитни свойства на лигавицата. НСПВС инхибират синтеза на простагландин и дефицит на простагландини в стомашната лигавица може да доведе до намаляване на секрецията на бикарбонат и слуз и може да допринесе за увреждането на лигавицата, причинени от тези средства. Мизопростол може да увеличи производството на бикарбонат и слуз, но при човека това е показано при дози 200 mcg и по -горе, които също са антисекреционни. Следователно не е възможно да се каже дали способността на мизопростола да намали риска от стомашна язва е резултат от неговия антисекреционен ефект, неговият защитен ефект на лигавицата или и двете.

In vitro проучвания върху кучешки париетални клетки, използващи тритирана мизопростолна киселина като лиганд, доведоха до идентифициране и характеризиране на специфични простагландинни рецептори. Свързването на рецепторите е наситено обратимо и стереоспецифично. Сайтовете имат висок афинитет към мизопростол за неговия киселинни метаболит и за други простагландини от Е., но не и за F или I простагландини и други несвързани съединения като хистамин или циметидин. Афинитетът на рецептора към мизопростол корелира добре с косвен индекс на антисекреторна активност. Вероятно тези специфични рецептори позволяват мизопростол, взет с храна, да бъде ефективен локално, въпреки по -ниските постигнати серумни концентрации.

Мизопростолът води до умерено намаляване на концентрацията на пепсин по време на базални условия, но не по време на стимулация на хистамин. Това няма значителен ефект върху гладно или постпрандиална гастрин, нито върху вътрешния фактор.

Ефекти върху секрецията на стомашна киселина

Мизопростол в диапазона от 50–200 mcg инхибира секрецията на базална и нощна стомашна киселина и секрецията на киселина в отговор на различни стимули, включително ястия хистамин пентагастрин и кафе. Активността е очевидна 30 минути след орално прилагане и продължава поне 3 часа. Като цяло ефектите на 50 mcg са скромни и по-кратко живеят и само дозата от 200 MCG има значителни ефекти върху нощната секреция или върху секрецията на хистамин и хранене.

Ефекти на матката

Доказано е, че Cytotec произвежда контракции на матката, които могат да застрашат бременността. (Вижте Предупреждения с кутии .)

Други фармакологични ефекти

Cytotec не предизвиква клинично значими ефекти върху серумните нива на пролактин гонадотропини, стимулиращи щитовидната хормона хормон хормон тироксин кортизол стомашно-чревни хормони (соматостатинов гастрин вазоактивен чревен полипептид и мотилин) креатинин или видова киселина. Стомашно изпразване имунологична компетентност белодробна функция на тромбоцитната агрегация или сърдечно -съдовата система не се модифицират чрез препоръчителни дози Cytotec.

Клинични изследвания

В поредица от малки краткосрочни (около 1 седмица) плацебо-контролирани проучвания при здрави човешки доброволци дози мизопростол бяха оценени за тяхната способност да намалят риска от индуцирано от НСПВС увреждане на лигавицата. Проучвания на 200 MCG Q.I.D. на мизопростол с толметин и напроксен и от 100 и 200 mcg q.i.d. С Ибупрофен всички показаха намаляване на скоростта на значителни ендоскопски наранявания от около 70–75% при плацебо до 10–30% при мизопростол. Дози от 25–200 mcg q.i.d. намалено нараняване на лигавицата и кървене, предизвикано от аспирин.

Намаляване на риска от стомашни язви, причинени от нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС)

Две 12-седмични рандомизирани проучвания с двойно слепи при остеоартритни пациенти, които имат стомашно-чревни симптоми, но няма язва при ендоскопия, докато приемат НСПВС, сравняват способността на 200 mcg Cytotec 100 MCG от Cytotec и плацебо, за да се намали рискът от образуване на стомашна язва (GU). Пациентите са приблизително еднакво разделени между ибупрофен пироксикам и напроксен и продължават това лечение през 12 -те седмици. Дозата от 200 mcg причини значително статистически значимо намаляване на стомашните язви и в двете проучвания. По -ниската доза беше малко по -малко ефективна със значителен резултат само в едно от проучванията.

Намаляване на риска от стомашни язви, предизвикани от ибупрофен пироксикам или напроксен [№. на пациенти със язва (и) (%)]

В тези изпитвания няма значителни разлики между цитотек и плацебо при облекчаване на болката през деня или нощта. Не е демонстриран ефект на Cytotec при намаляване на риска от дуоденални язви, но са наблюдавани сравнително малко дуоденални лезии.

В друго клинично изпитване 239 пациенти, получаващи аспирин 650–1300 mg q.i.d. За ревматоиден артрит, който е имал ендоскопски доказателства за дуоденални и/или стомашно възпаление, са рандомизирани на мизопростол 200 MCG Q.I.D. или плацебо за 8 седмици, докато продължавате да получавате аспирин. Проучването оцени възможната намеса на Cytotec върху ефикасността на аспирина при тези пациенти с ревматоиден артрит чрез анализ на промяната на клиничната оценка на лекаря на ставите с промяната на силата на ръката и ESR. Cytotec не пречи на ефикасността на аспирина при тези пациенти с ревматоиден артрит.

За какво се използва кремът на Estrace

Токсикология на животните

Обратимо увеличение на броя на нормалните повърхностни стомашни епителни клетки се наблюдава при кучешкия плъх и мишка. Не е наблюдавано такова увеличение при хора, прилагани на Cytotec за до 1 година.

Очевиден отговор на женската мишка на Cytotec при дългосрочни проучвания при 100 до 1000 пъти повече от човешката доза е хиперостоза главно на медулата на стернебри. Хиперостозата не се е случвала при дългосрочни проучвания при кучето и плъховете и не е наблюдавана при хора, лекувани с цитотек.

Информация за пациента за Cytotec

Прочетете тази листовка, преди да вземете Cytotec® (мизопростол) и всеки път, когато рецептата ви се подновява, тъй като листовката може да бъде променена.

Cytotec (Misoprostol) се предписва от Вашия лекар, за да намали шанса да получите стомашни язви, свързани с лекарствата за артрит/болка, които приемате.

Не приемайте Cytotec, за да намалите риска от индуцирани от НСПВС язви, ако сте бременна. (Вижте Предупреждения с кутии .) Cytotec can cause abortion (sometimes incomplete which could lead to dangerous bleeding и require hospitalization и surgery) premature birth or birth defects. It is also important to avoid pregnancy while taking this medication и for at least one month or through one menstrual cycle after you stop taking it. Cytotec may cause the uterus to tear (uterine rupture) during pregnancy. The risk of uterine rupture increases as your pregnancy advances и if you have had surgery on the uterus such as a Cesarean delivery. Rupture (tearing) of the uterus can result in severe bleeding hysterectomy и/or maternal or fetal death.

Ако забременеете по време на терапията на Cytotec, спрете да приемате Cytotec и се свържете незабавно с вашия лекар. Не забравяйте, че дори и да сте на средство за контрол на раждаемостта, той все още е възможно да забременеете. Ако това се случи, спрете да приемате Cytotec и се свържете незабавно с вашия лекар.

Cytotec може да причини диария коремни спазми и/или гадене при някои хора. В повечето случаи тези проблеми се развиват през първите седмици от терапията и спират след около седмица. Можете да сведете до минимум възможната диария, като се уверите, че приемате Cytotec с храна.

Тъй като тези странични ефекти обикновено са леки до умерени и обикновено отминават за няколко дни повечето пациенти могат да продължат да приемат цитотек. Ако имате продължителна трудност (повече от 8 дни) или ако имате тежки спазми за диария и/или гадене, обадете се на Вашия лекар.

Вземете Cytotec само според указанията, дадени от вашия лекар.

Не давайте Cytotec на никой друг. Предписано е за вашето конкретно състояние може да не е правилното лечение на друго лице и би било опасно, ако другото лице е бременна.

Този информационен лист не покрива всички възможни странични ефекти на Cytotec. Тази информационна листовка на пациента не адресира страничните ефекти на вашия артрит/лекарство за болка. Вижте Вашия лекар, ако имате въпроси.

Пазете извън обсега на децата.