Davp

Описание за DDAVP

DDAVP® таблетки (Десмопресин ацетат) са синтетичен аналог на естествения хормон на хипофизата 8-аргинин вазопресин (ADH) Антидиуретичен хормон, влияещ върху опазването на бъбречната вода. Тя се дефинира химически, както следва:

Мол. Wt. 1183.34 Емпирична формула: c ₄₆ H ₆₄ N ₁₄ O ₁₂ S ₂ • C. ₂ H ₄ O ₂ • 3h ₂ O

1- (3-меркаптопропионова киселина) -8-D-аргинин вазопресин моноацетат (сол) трихидрат.

DDAVP таблетки съдържат или 0,1 или 0,2 mg десмопресин ацетат. Неактивните съставки включват: лактозна картофено нишесте магнезиев стеарат и povidone.

Използване за DDAVP

Централен диабет INSIPIDUS: DDAVP (Desmopressn Acetate таблетки) таблетки) са показани като антидиуретична заместителна терапия при лечение на централен диабет insipidus и за управление на временната полиурия и полидипсия след травма на главата или операция в хипофизната област. DDAVP (десмопресин ацетат таблетки) е неефективен за лечение на нефрогенен диабет insipidus.

Пациентите са избрани за терапия въз основа на диагнозата с помощта на теста за лишаване от вода Хипертоничният тест за инфузия на физиологичен разтвор и/или отговор на антидиуретичен хормон. Продължителният отговор на DDAVP (Desmopressin Acetate таблетки) може да бъде наблюдаван чрез измерване на обема на урината и осмолалността.

Първична нощен енреза: DDAVP (Desmopressin Acetate таблетки) таблетки) са посочени за управление на първичната нощна енуреза. DDAVP (Desmopressin Acetate таблетки) може да се използва самостоятелно или като допълнение към поведенчески кондициониране или друга нефармакологична интервенция.

Дозировка за DDAVP

Централен диабет insipidus: Дозата на DDAVP (таблетки Desmopressin Acetate) Трябва да се определи за всеки отделен пациент и да се коригира според дневния модел на реакция. Отговорът трябва да бъде оценен с два параметъра: адекватна продължителност на съня и адекватна, а не прекомерен оборот на водата. Пациентите преди това на интраназална DDAVP (Desmopressn Acetate Tablet Therety) трябва да започнат таблетна терапия дванадесет часа след последната интраназална доза. По време на първоначалния период на титруване на дозата трябва да се наблюдават отблизо и подходящи параметри на безопасност, измерени, за да се гарантира адекватен отговор. Пациентите трябва да се наблюдават на редовни интервали по време на DDAVP (таблетки Desmopressin Acetate) терапия за осигуряване на адекватна антидиуретичен отговор. Модификациите в режима на дозата трябва да се прилагат при необходимост, за да се гарантира адекватен оборот на водата. Трябва да се наблюдава ограничаване на течността. (Вижте Предупреждения ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Педиатрична употреба и Гериатрична употреба. )

Възрастни и деца: Препоръчва се пациентите да започват на дози от 0,05 mg (1/2 от таблета 0,1 mg) два пъти на ден и индивидуално се коригират към тяхната оптимална терапевтична доза. Повечето пациенти в клинични изпитвания установяват, че оптималният диапазон на дозата е от 0,1 mg до 0,8 mg дневно прилаган в разделени дози. Всяка доза трябва да се коригира отделно за адекватен дневен ритъм на оборота на водата. Общата дневна доза трябва да се увеличава или намалява в диапазона от 0,1 mg до 1,2 mg, разделена на две или три дневни дози, колкото е необходимо, за да се получи адекватна антидиуреза. Виж Педиатрична употреба Подраздел за специални съображения при прилагане на десмопресин ацетат при пациенти с педиатричен диабет insipidus.

Гериатрична употреба : Известно е, че това лекарство е значително екскретирано от бъбрека и рискът от токсични реакции към това лекарство може да бъде по -голям при пациенти с нарушена бъбречна функция. Тъй като възрастните пациенти са по -склонни да имат намалена грижа за бъбречната функция, трябва да се поемат при подбор на дозата и може да е полезно да се следи бъбречната функция. (Вижте Клинична фармакология Човешка фармакокинетика Противопоказания и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Гериатрична употреба. )

Първична нощен енуреза: Дозата на DDAVP (таблетки Desmopressin Acetate) Трябва да се определи за всеки отделен пациент и да се коригира според отговора. Пациентите преди това на интраназална DDAVP (десмопресин ацетат таблетки) терапията могат да започнат таблетна терапия през нощта след (24 часа след) последната интраназална доза. Препоръчителната първоначална доза за пациенти на възраст 6 години и повече е 0,2 mg преди лягане. Дозата може да бъде титрирана до 0,6 mg, за да се постигне желаният отговор. Трябва да се наблюдава ограничаване на течността и приемът на течности трябва да бъде ограничен до минимум от 1 час преди прилагането на десмопресин до следващата сутрин или поне 8 часа след прилагането. (Вижте Предупреждения ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Педиатрична употреба и Гериатрична употреба. )

Колко се доставя

Сила	Размер	NDC 0075-	Цвят	Маркировки
0,1 mg	Бутилка от 100	0016-00	Бял
0,2 mg	Бутилка от 100	0026-00	Бял

Съхранявайте при контролирана стайна температура от 20 до 25 ° C (68 до 77 ° F) [виж USP]. Избягвайте излагането на прекомерна топлина или светлина.

Този продукт трябва да се разпределя в контейнер с устойчива на деца капачка.

Пазете извън обсега на децата.

За какво се използват таблетките Senna

Произведено за: Sanofi-Aventis U.S. LLC Bridgewater NJ 08807 САЩ. Rev. юли 2007 г. FDA Rev Дата: 26.10.2007 г.

Странични ефекти за DDAVP

Рядко големи дози от интраназалните състави на DDAVP (Desmopressin Acetate таблетки) и DDAVP (десмопресин ацетат таблетки) инжектират преходно главоболие гадене и леки коремни крампи. Тези симптоми са изчезнали с намаляване на дозата.

Централен диабет insipidus: В дългосрочни клинични проучвания, в които пациентите с диабет insipidus са били проследявани за периоди до 44 месеца от DDAVP (таблетки Desmopressin Acetate) Терапевтично увеличение на преходните увеличения на AST (SGOT) не по -високо от 1,5 пъти повече от горната граница на нормалното от време на време се наблюдава. Повишеният AST (SGOT) се върна в нормалния диапазон, въпреки продължителната употреба на DDAVP (таблетки Desmopressin Acetate).

Първична нощен енуреза: Единственото нежелано събитие, възникващо при ≥ 3% от пациентите в контролирани клинични изпитвания с DDAVP (таблетки Desmopressin Acetate) Това вероятно е било или дистанционно свързано с изследваното лекарство, е главоболие (4% DDAVP (Desmopressin Acetate таблетки) 3% плацебо).

Други: Съобщава се след следните нежелани събития; Въпреки това, връзката им с DDAVP (таблетки Desmopressin Acetate) не е установена: ненормално мислене диария и оток-тегло.

Виж Предупреждения за възможността за интоксикация с вода и хипонатриемия.

за какво се използва лекарствата за лопресор

Пост маркетинг: Има редки съобщения за хипонатримични конвулсии, свързани със съпътстващата употреба със следните лекарства: оксибутинин и имипрамин.

Лекарствени взаимодействия за DDAVP

Въпреки че активността на пресока на DDAVP (таблетки десмопресин ацетат) е много ниска в сравнение с неговата антидиуретична активност, големи дози от DDAVP (таблетки Desmopressin Acetate) трябва да се използва с други агенти на пресока само с внимателно наблюдение на пациентите. Съпътстващото приложение на лекарства, които могат да увеличат риска от интоксикация с вода с хипонатриемия (напр. Трициклични антидепресанти селективни серотонин-повторно поемане на инхибитори на хлорпромазин опиат аналгетици NSAID ламотригин и карбамазепин) с предпазливост.

Предупреждения for DDAVP

1. Съобщава се за много редки случаи на хипонатриемия от опит в постмаркета в световен мащаб при пациенти, лекувани с DDAVP (десмопресин ацетат). DDAVP (десмопресин ацетат таблетки) е мощен антидиуретик, който при прилагане може да доведе до интоксикация с вода и/или хипонатриемия. Освен ако не се диагностицира правилно и лекуваната хипонатриемия не може да бъде фатална. Следователно се препоръчва ограничаване на течностите и трябва да се обсъжда с пациента и/или пазител. Изисква се внимателен медицински надзор.
2. Когато таблетките DDAVP (Desmopressin Acetate) се прилагат по -специално при педиатрични и гериатрични пациенти, приемът на течности трябва да се коригира надолу, за да се намали потенциалното възникване на интоксикация и хипонатриемия. (Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Педиатрична употреба и Гериатрична употреба. ) Всички пациенти, получаващи DDAVP (десмопресин ацетатни таблетки) Терапията трябва да се наблюдава при следните признаци на симптоми, свързани с хипонатриемия: Главоболие гадене/повръщане Намаляване съзнание и объркване. Тежките симптоми могат да включват една или комбинация от следното: Пристъпи на кома и/или респираторен арест. Особено внимание трябва да се обърне на възможността за рядката поява на изключително намаляване на плазмената осмолалност, което може да доведе до припадъци, които могат да доведат до кома.
3. DDAVP (десмопресин ацетат таблетки) трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с обичайна или психогенна полидипсия, които може да са по -склонни да пият прекомерни количества вода, изложени на по -голям риск от хипонатриемия.

Предпазни мерки for DDAVP

Общи: Интраназалните състави на DDAVP (Desmopressn Acetate таблетки) при високи дози и DDAVP (десмопресин ацетат таблетки) инжектирането на DDAVP са довели леко повишаване на кръвното налягане, което изчезва с намаляване на дозата. Въпреки че този ефект не е наблюдаван, когато са приложени единични перорални дози до 0,6 mg, лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с недостатъчност на коронарната артерия и/или хипертонично сърдечно -съдово заболяване поради възможно повишаване на кръвното налягане.

DDAVP (десмопресин ацетат таблетки) трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с условия, свързани с течности и електролитен дисбаланс, като кистозна фиброза сърдечна недостатъчност и бъбречни разстройства, тъй като тези пациенти са склонни към хипонатриемия.

Съобщава се за редки тежки алергични реакции с DDAVP (таблетки десмопресин ацетат). Съобщава се за анафилаксия рядко с интравенозно и интраназално приложение на DDAVP (таблетки десмопресин ацетат), но не и с DDAVP (таблетки Desmopressin Acetate).

Лабораторни тестове: Централен диабет insipidus: Лабораторните тестове за наблюдение на пациента с централен диабет insipidus или постхирургична или свързана с травмата полидипсия или полидипсия включват обем на урина и осмолалност. В някои случаи измерванията на плазмената осмолалност могат да бъдат полезни.

Канцерогенност Мутагенност Нарушаване на плодовитостта: Не са проведени проучвания с DDAVP (таблетки за десмопресин ацетат) за оценка на канцерогенния потенциал мутагенна потенциал или ефекти върху плодовитостта.

Бременност: Категория Б: Изследванията на плодовитостта не са направени. Тератологичните проучвания при плъхове и зайци при дози от 0,05 до 10 mcg/kg/ден (приблизително 0,1 пъти повече от максималното системно излагане на човека при плъхове и до 38 пъти повече от максималното системно излагане на човека при зайци въз основа на повърхностната площ Mg/m) не разкриват вреда на плота поради DDAVP (Десмопресин ацетат). Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като проучванията върху животни не винаги предсказват човешки отговор, това лекарство трябва да се използва по време на бременност, само ако е ясно необходимо.

Налични са няколко публикации, в които се използва десмопресин ацетат при управлението на диабет insipidus по време на бременност; Те включват няколко анекдотични съобщения за вродени аномалии и бебета с ниско тегло при раждане. Въпреки това не е установена причинно -следствена връзка между тези събития и десмопресин ацетат. Петнадесетгодишно шведско епидемиологично проучване за употребата на ацетат от десмопресин при бременни жени с диабет insipidus установи, че степента на вродени дефекти не е по -голяма от тази при общата популация; Статистическата сила на това проучване обаче е ниска. За разлика от препаратите, съдържащи естествени хормони десмопресин ацетат в антидиуретични дози, няма утеротонично действие и лекарят ще трябва да претегли възможните терапевтични предимства спрямо възможните рискове във всеки случай.

Кърмещи майки: Няма контролирани проучвания при майките на кърмене. Единично проучване при жени след раждането демонстрира значителна промяна в плазмата, но малко, ако някаква промяна в анализато на DDAVP (таблетки десмопресин ацетат) в кърмата след интраназална доза 0,01 mg.

Не е известно дали лекарството се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко трябва да се упражняват, когато DDAVP (Desmopressin Acetate таблетки) се прилага на кърмещи майки.

Педиатрична употреба: Централен диабет insipidus: DDAVP таблетки (Десмопресин ацетат) се използват безопасно при педиатрични пациенти на възраст 4 години и повече с диабет insipidus за периоди до 44 месеца. При по -млади педиатрични пациенти дозата трябва да бъде индивидуално коригирана, за да се предотврати прекомерно намаляване на плазмената осмолалност, водеща до хипонатриемия и възможни конвулсии; Дозирането трябва да започне от 0,05 mg (1/2 от таблета 0,1 mg). Използване на DDAVP (таблетки Desmopressin Acetate) При педиатрични пациенти изисква внимателни ограничения за прием на течности, за да се предотврати възможна хипонатриемия и интоксикация с вода. Ограничаването на течността трябва да се обсъжда с пациента и/или настойника. (Вижте Предупреждения )

Първична нощен енуреза: DDAVP (таблетки Desmopressin Acetate) са се използвали безопасно при педиатрични пациенти на възраст 6 години и повече с първична нощна енуреза до 6 месеца. Някои пациенти реагират на доза 0,2 mg; Въпреки това се наблюдават увеличаване на отговорите при дози от 0,4 mg и 0,6 mg. Не се наблюдава увеличаване на честотата или тежестта на нежеланите реакции или намаляването на ефикасността с повишена доза или продължителност. Дозата трябва да се коригира индивидуално, за да се постигнат най -добри резултати. Лечението с десмопресин за първична нощна енуреза трябва да бъде прекъснато по време на остро междукурентно заболяване, характеризиращо се с течност и/или електролитен дисбаланс (напр. Системни инфекции треска повтарящо повръщане или диария) или при условия на изключително горещо време енергично упражнение или други условия, свързани с повишен прием на вода.

Гериатрична употреба: Клиничните проучвания на таблетките DDAVP (Desmopressin Acetate) не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или друга лекарствена терапия.

Известно е, че това лекарство е значително отделено от бъбрека и рискът от токсични реакции към това лекарство може да бъде по -голям при пациенти с нарушена бъбречна функция. Тъй като възрастните пациенти са по -склонни да имат намалена грижа за бъбречната функция, трябва да се поемат при подбор на дозата и може да е полезно да се следи бъбречната функция. DDAVP (Desmopressin Acetate таблетки) е противопоказан при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (дефинирано като креатинин клирънс под 50 ml/min). (Вижте Клинична фармакология Човешка фармакокинетика и Противопоказания )

Използването на таблетки DDAVP (Desmopressin Acetate) при пациенти с гериатрични пациенти изисква внимателни ограничения за прием на течности, за да се предотврати възможна хипонатриемия и интоксикация с вода. Ограничаването на течността трябва да се обсъжда с пациента. (Вижте Предупреждения. )

Информация за предозиране за DDAVP

Признаците на предозиране могат да включват сънливост за объркване, продължаващо проблеми с главоболието с преминаване на урина и бързо наддаване на тегло поради задържане на течности. (Вижте Предупреждения . ) В случай на предозиране, дозата трябва да бъде намалена честота на приложение, намалена или лекарството се изтегля според тежестта на състоянието. Няма известен специфичен антидот за DDAVP (Desmopressin Acetate таблетки). Пациентът трябва да се наблюдава и лекува с подходяща симптоматична терапия.

Орален LD50 не е установен. Устните дози до 0,2 mg/kg/ден се прилагат на кучета и плъхове в продължение на 6 месеца, без да се съобщават значителни токсичности, свързани с лекарства. Интравенозна доза от 2 mg/kg при мишки не демонстрира ефект.

Противопоказания за DDAVP

DDAVP (таблетки Desmopressin Acetate) са противопоказани при индивиди с известна свръхчувствителност към десмопресин ацетат или към някой от компонентите на DDAVP (таблетки Desmopressin Acetate).

DDAVP (Desmopressin Acetate таблетки) е противопоказан при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (дефинирано като креатинин клирънс под 50 ml/min).

DDAVP (Desmopressin Acetate таблетки) е противопоказан при пациенти с хипонатриемия или анамнеза за хипонатриемия.

Клинична фармакология for DDAVP

DDAVP (таблетки Desmopressin Acetate) contain as active substance desmopressin acetate a synthetic analogue of the natural hormone arginine vasopressin.

Централен диабет insipidus: Изследванията за отговор на дозата при пациенти с диабет insipidus показват, че пероралните дози от 0,025 mg до 0,4 mg произвеждат клинично значими антидиуретични ефекти. При повечето пациенти дози от 0,1 mg до 0,2 mg произвеждат оптимални антидиуретични ефекти, продължили до осем часа. С дози 0,4 mg антидиуретични ефекти се наблюдават до 12 часа; Измерванията след 12 часа не бяха записани. Увеличаването на оралните дози се увеличава дозата увеличава в плазмените нива на DDAVP (десмопресин ацетат).

Дозировка на кайенски пипер за кръвно налягане

Плазменият полуживот на DDAVP (Desmopressn Acetate таблетки) последва моноекспоненциален времеви курс с t _1/2 Стойности от 1,5 до 2,5 часа, което е независимо от дозата.

Бионаличността на DDAVP (десмопресин ацетат таблетки) орални таблетки е около 5% в сравнение с интраназален DDAVP (таблетки десмопресин ацетат) и около 0,16% в сравнение с интравенозни DDAVP (десмопресин ацетат таблетки). Времето за достигане на максимални плазмени нива на DDAVP (десмопресин ацетат таблетки) варира съответно от 0,9 до 1,5 часа след перорално или интраназално приложение. След администриране на DDAVP (таблетки Desmopressin Acetate) Появата на антидиуретичен ефект възниква на около 1 час и той достига максимум при около 4 до 7 часа въз основа на измерването на повишената осмолалност на урината.

Използването на DDAVP (таблетки Desmopressin Acetate) При пациенти с установена диагноза ще доведе до намаляване на изхода на урината с придружаващо увеличение на осмолалността на урината. Тези ефекти обикновено ще позволят възобновяване на по -нормален начин на живот с намаляване на честотата на урината и ноктиурията.

Съществуват съобщения за случайна промяна в отговор на интраназалните състави на DDAVP (Desmopressin Acetate таблетки) (DDAVP (Desmopressin Acetate Tablet) назален спрей и DDAVP (Desmopressin Acetate Tablet) Rhinal Tube). Обикновено промяната е настъпила за период от време, по -голям от шест месеца. Тази промяна може да се дължи на намалена отзивчивост или на съкратена продължителност на ефекта. Няма доказателства, че този ефект се дължи на развитието на свързващи антитела, но може да се дължи на локално инактивиране на пептида. Не се наблюдава намаляване на ефекта при 46 пациенти, които са били лекувани DDAVP (таблетки Desmopressin Acetate) В продължение на 12 до 44 месеца и не са открити серумни антитела към десмопресин.

Промяната в структурата на аргинин вазопресин към ацетат от десмопресин доведе до по -малка вазопресорна активност и намалява действието на висцералния гладък мускул спрямо засилената антидиуретична активност. Следователно клинично ефективните антидиуретични дози обикновено са под прага за ефекти върху съдова или висцерална гладка мускулатура. В четирите дългосрочни проучвания на DDAVP (таблетки Desmopressin Acetate) Няма повишаване на кръвното налягане при 46 пациенти, получаващи DDAVP (таблетки Desmopressin Acetate) За периоди от 12 до 44 месеца са отчетени.

В едно проучване фармакодинамичните характеристики на DDAVP (таблетки Desmopressin Acetate) и intranasal formulation were compared during an 8-hour dosing interval at steady state. The doses administered to 36 hydrated (water loaded) healthy male adult volunteers every 8 hours were 0.1 0.2 0.4 mg orally и 0.01 mg intranasally by rhinal tube. The results are shown in the following table:

Средни промени от изходната линия (SE) във фармакодинамичните параметри при нормални здрави възрастни доброволци

По отношение на средните стойности на общия намаляване на обема на урината и максималната увеличаване на осмолалността на урината от изходните граници на доверие от 90% изчисляват, че 0,4 mg и 0,2 mg перорална доза се получава съответно между 95% и 110% и 84% до 99% от фармакодимичната активност в сравнение с 0,01 mg интраназалната доза.

Докато както 0,2 mg, така и 0,4 mg перорални дози се считат за фармакодинамично подобни на 0,01 mg интраназалната доза, фармакодинамичните данни на база между субектите са силно променливи и следователно се препоръчва индивидуално дозиране.

В друго проучване при пациенти с диабет insipidus фармакодинамичните характеристики на DDAVP (таблетки Desmopressin Acetate) и intranasal formulations were compared over a 12-hour period. Ten fluid-controlled patients under age 18 were administered tablet doses of 0,2 mg и 0.4 mg и intranasal doses of 0.01 mg и 0.02 mg.

Средни пикови фармакодинамични параметри (SD) при пациенти с педиатричен и юноши INSIPIDUS

Alka Seltzer плюс студени странични ефекти

И четирите състави на дозата (NULL,01 mg в 0,02 mg в 0,2 mg PO и 0,4 mg PO) имат подобен изразен фармакодинамичен ефект върху обема на урината и осмолалността на урината. В два часа след прилагането на лекарството средният обем на урината е 4 ml/min, а осмолалността на урината е> 500 mosm/kg. Средната плазмена осмолалност остава сравнително постоянна през записания от времето курс (0 до 12 часа). Статистическо отделяне от изходното ниво не се е случило в доза или времева точка. При тези пациенти 0,2 mg таблетки и 0,01 mg интраназален спрей показват подобни фармакодинамични профили, както и 0,4 mg таблетки и 0,02 mg интраназален спрей. В друго проучване на пациенти с диабет за възрастни инсипидус, които преди това са контролирани на

DDAVP (Desmopressin Acetate таблетки) Интраназален спрей след една седмица на самотитрация от спрей до диурезата на пациентите на таблетки се контролира с 0,1 mg DDAVP (таблетки Desmopressin Acetate) три пъти на ден.

Първична нощен енуреза: Две двойно слепи рандомизирани плацебо-контролирани проучвания са проведени при 340 пациенти с първична нощна енуреза. Пациентите са на 5-17 години, а 72% са мъже. Общо 329 пациенти са оценени за ефикасност. Пациентите са оценени през двуседмичен базов период, в който средният брой на влажните нощи е 10 (диапазон 4-14). След това пациентите бяха рандомизирани да получават 0,2 0,4 или 0,6 mg DDAVP (Desmopressin Acetate таблетки) или плацебо. Събраните резултати след две седмици са показани в следната таблица:

Отговор на DDAVP (таблетки Desmopressn Acetate) и плацебо при две седмици средно лечение (SE) Брой на мокрите нощи/2 седмици

Пациенти, лекувани с DDAVP (таблетки Desmopressin Acetate) показа статистически значимо намаляване на броя на мокрите нощи в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо. Наблюдава се по -голям отговор при увеличаване на дозите до 0,6 mg.

В шестмесечно проучване на удължаване на отворен етикет пациентите, завършващи плацебо-контролирани проучвания, са започнати на 0,2 mg/ден DDAVP (таблетки за десмопресин ацетат) и дозата прогресивно се увеличава, докато оптималният отговор не бъде постигнат (максимална доза 0,6 mg/ден). Общо 230 пациенти са оценени за ефикасност; Средният брой на влажните нощи/2 седмици през нелекувания базов период е 10 (диапазон 4-14), а средната продължителност (SD) на лечението е 4,2 (NULL,8) месеца. Двадесет и пет (25) пациенти (11%) са постигнали пълен или почти пълен отговор (≤ 2 мокри нощи/2 седмици) и не се нуждаят от титруване до дозата 0,6 mg/ден. По -голямата част от пациентите (198 от 230 86%) са титрирани до най -високата доза. Когато всички дозови групи бяха комбинирани 128 (56%) показват най -малко 50%намаление от изходното ниво в броя на мокрите нощи/2 седмици, докато 87 (38%) пациенти постигат пълен или почти пълен отговор.

Човешка фармакокинетика: DDAVP (Desmopressin Acetate таблетки) се отделя главно в урината. Фармакокинетично проучване, проведено при здрави доброволци и пациенти с леко умерено и тежко бъбречно увреждане (n = 24 6 лица във всяка група), получаващи единична доза десмопресин ацетат (2MCG) инжекция, демонстрира разлика в DDAVP (десмопресин ацетат таблици) терминални полуживота. Терминалният полуживот значително се увеличава от 3 часа при нормални здрави пациенти до 9 часа при пациенти с тежко бъбречно увреждане. (Вижте Противопоказания . )

Информация за пациента за DDAVP

Не е предоставена информация. Моля, вижте Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.