Информацията В Сайта Не Е Медицински Съвет. Ние Не Продаваме Нищо. Точността На Превода Не Е Гарантирана. Отказ От Отговорност
Антидоти, други
DigiBind
Резюме на наркотиците
Какво е DigiBind?
DigiBind (Digoxin имунен Fab) съдържа антигенни фрагменти и се използва като антидот за лечение на животозастрашаващо предозиране на дигоксин или дигитоксин. DigiBind не е за лечение на леко предозиране на дигиталис. DigiBind може да бъде наличен в обща форма.
Какви са страничните ефекти на DigiBind?
Страничните ефекти на DigiBind са рядкост. Кажете на Вашия лекар, ако изпитвате сериозни странични ефекти на DigiBind, включително:
- треска
- висок калий (бавен сърдечен пулс слаб пулс
- мускулна слабост
- усещане)
- Нисък калий
- жажда
- Повишено уриниране
- Дискомфорт на крака
- мускулна слабост or
- накуцване на чувство
- Чувствате се за дъх дори с леко натоварване
- подуване или
- Бързо наддаване на тегло
Дозировка за DigiBind
Дозировката на DigiBind варира в зависимост от количеството дигоксин (или дигитоксин), който трябва да бъде неутрализиран. Средната доза, използвана по време на клиничните тестове, е 10 флакона. Той се прилага само под надзор на лекар в спешни ситуации.
Какви лекарства вещества или добавки взаимодействат с DigiBind?
Други лекарства могат да взаимодействат с DigiBind. Кажете на Вашия лекар всички лекарства и добавки без рецепта, които използвате.
DigiBind по време на бременност или кърмене
По време на бременността DigiBind трябва да се приема само ако е предписано. Може да е вредно за плода. Не е известно дали това лекарство преминава в кърма или може да навреди на кърмещото бебе. Консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене.
Допълнителна информация
Нашият DigiBind (Digoxin ImmuneB FAB) Странични ефекти от лекарствата предоставя изчерпателен поглед върху наличната информация за лекарството върху потенциалните странични ефекти при приемането на това лекарство.
какъв вид лекарство е субоксон
Информация за наркотиците на FDA
- Описание на лекарството
- Показания
- Доза
- Странични ефекти
- Предупреждения
- Предпазни мерки
- Предозиране
- Клинична фармакология
- Ръководство за лекарства
Описание за DigiBind
DigiBind Digoxin имунният FAB (овце) е стерилен лиофилизиран прах от антигенни свързващи фрагменти (FAB), получени от специфични антидигоксинови антитела, отгледани при овце. Производството на антитела, специфични за дигоксин, включва конюгиране на дигоксин като хаптен с човешки албумин. Овцете се имунизират с този материал, за да произвеждат антитела, специфични за антигенните детерминанти на дигоксиновата молекула. След това антитялото е закрито с папаин, а специфичните за дигоксин FAB фрагменти на антитялото се изолират и пречистват чрез афинитетна хроматография. Тези фрагменти от антитела имат молекулно тегло приблизително 46200.
Всеки флакон, който ще свърже приблизително 0,5 mg дигоксин (или дигитоксин), съдържа 38 mg дигоксин-специфични FAB фрагменти, получени от овце плюс 75 mg сорбитол като стабилизатор и 28 mg натриев хлорид. Флаконът не съдържа консерванти.
DigiBind (дигоксинов имунен FAB) се прилага чрез интравенозна инжекция след възстановяване със стерилна вода за инжектиране (4 ml на флакон).
Използва за DigiBind
DigiBind (Digoxin имунен FAB) Digoxin имунен FAB (Оврея) е показан за лечение на потенциално животозастрашаващо интоксикация на дигоксин. 3 Въпреки че е проектиран специално за лечение на животозастрашаващо предозиране на дигоксин, той също се използва успешно за лечение на животозастрашаващо предозиране на дигитоксин. 3 Тъй като човешкият опит е ограничен и последиците от многократните експозиции са неизвестни DigiBind (Digoxin имунен FAB) не са показани за по -меки случаи на токсичност за дигиталис.
Проявите на животозастрашаващата токсичност включват тежка камерна аритмии като камерна тахикардия или камерна фибрилация или прогресираща брадиархитмии като тежка синусова брадикардия или сърдечен блок от втора или трета степен, които не отговарят на атропина.
Поглъщането на повече от 10 mg дигоксин при преди това здрави възрастни или 4 mg дигоксин при преди това здрави деца или поглъщане, причиняващи стационарни серумни концентрации, по-големи от 10 ng/ml, често водят до сърдечен арест. Прогресивното повишаване на дигиталиса на концентрацията на серумния калий също предполага предстоящ сърдечен арест. Ако концентрацията на калий надвишава 5 MEQ/L в настройката на тежка терапия с интоксикация на дигиталиси с DigiBind (дигоксин имунен FAB).
Дозировка за DigiBind
Общи насоки: Дозировката на DigiBind (дигоксинов имунен FAB) варира в зависимост от количеството дигоксин (или дигитоксин), който трябва да бъде неутрализиран. Средната доза, използвана по време на клиничните тестове, е 10 флакона.
Доза for Acute Ingestion of Unknown Amount: Двадесет (20) флакони (760 mg) от DigiBind (дигоксинов имунен FAB) са адекватни за лечение на повечето животозастрашаващи поглъщания и в двете възрастни и деца. Въпреки това при децата е важно да се следи за претоварване на силата на звука. Като цяло голяма доза DigiBind (Digoxin имунен FAB) има по -бързо появяване на ефект, но може да засили възможността за фебрилна реакция. Лекарят може да помисли за прилагане на 10 флакона, наблюдаващи реакцията на пациента и следва с допълнителни 10 флакона, ако е клинично посочено.
Доза for Toxicity During Chronic Therapy: За възрастни шест флакона (228 mg) обикновено са адекватни, за да обърнат повечето случаи на токсичност. Тази доза може да се използва при пациенти, които са в остър дистрес или за които не се предлага серумен дигоксин или концентрация на дигитоксин. При кърмачета и малки деца (≤ 20 kg) обикновено трябва да е достатъчен един флакон.
Методи за изчисляване на дозата DigiBind (дигоксинов имунен FAB), необходими за неутрализиране на известното или прогнозното количество дигоксин или дигитоксин в тялото, са дадени по -долу (виж Доза Calculation раздел).
При определяне на дозата за DigiBind (Digoxin имунен FAB) трябва да се вземат предвид следните указания:
- Грешните изчисления могат да бъдат резултат от неточни оценки на количеството на погълналия или абсорбиран дигиталис или от концентрации на серумен дигиталис в нестабилност. Измерванията на концентрацията на неточни серумни дигитални дигиталиси са възможен източник на грешка. Повечето серумни комплекти за анализ на дигоксин са проектирани да измерват стойности по -малко от 5 ng/ml. Необходимо е разреждане на проби за получаване на точни мерки над 5 ng/ml.
- Доза calculations are based on a steady-state volume of distribution of approximately 5 L/kg for digoxin (0.5 L/kg for digitoxin) to convert serum digitalis concentration to the amount of digitalis in the body. The conversion is based on the principle that body load equals drug steady-state serum concentration multiplied by volume of distribution. These volumes are population averages и vary widely among individuals. Many patients may require higher doses for complete neutralization. Doses should ordinarily be rounded up to the next whole vial.
- Ако токсичността не е обърната адекватно след няколко часа или изглежда, може да се повтори реализацията на DigiBind (дигоксин имунен FAB) в доза, ръководена от клинична преценка.
- Неспазването на DigiBind (Digoxin имунен FAB) повишава възможността клиничният проблем да не е причинен от интоксикация на дигиталиси. Ако няма отговор на адекватна доза DigiBind (Digoxin имунен FAB), трябва да се постави под въпрос диагностицирането на токсичността на дигиталиса.
Доза Calculation
Остро поглъщане на известно количество: Всеки флакон с DigiBind (дигоксинов имунен FAB) съдържа 38 mg пречистени дигоксинови специфични FAB фрагменти, които ще свържат приблизително 0,5 mg дигоксин (или дигитоксин). По този начин може да се изчисли общият брой флакони, необходими чрез разделяне на общото натоварване на тялото на дигиталис в mg на 0,5 mg/флакон (виж Формула 1 ).
За токсичност от острото натоварване на телесното поглъщане в милиграми ще бъде приблизително равно на количеството, погълнато в милиграми за дигоксинови капсули и дигитоксин или количеството, погълнато в милиграми, умножени по 0,80 (за да се отчита непълната абсорбция) за дигоксинови таблети.
Таблица 1 дава оценки на дозата в броя на флаконите за възрастни и деца които са погълнали една голяма доза дигоксин и за които е известен приблизителният брой таблетки или капсули. Дозата на DigiBind (дигоксинов имунен FAB) (в брой на флаконите), представена в таблица 1, може да бъде приблизителна, като се използва следната формула:
| Формула 1: Доза (в | Общо натоварване на тялото на дигиталис в mg |
| 0,5 mg дигиталис обвързан/флакон |
Таблица 1. Приблизителна доза DigiBind (дигоксинов имунен FAB) за обръщане на едно голямо предозиране на дигоксин
| Брой дигоксинови таблетки или капсули, приети* | Доза на DigiBind |
| 25 | 10 |
| 50 | 20 |
| 75 | 30 |
| 100 | 40 |
| 150 | 60 |
| 200 | 80 |
| * 0,25 mg таблетки с 80% бионаличност или 0,2 mg капсули LanoxiCaps® със 100% бионаличност. |
Изчисления въз основа на серумните концентрации на дигоксин в стационарно състояние: Таблица 2 дава оценки на дозата в броя на флаконите за Възрастни пациенти за когото е известна стационарна серумна концентрация на дигоксин. Дозата на DigiBind (дигоксинов имунен FAB) (в брой на флаконите), представена в таблица 2, може да бъде приблизителна, като се използва следната формула:
| Формула 2: Доза (в | (Серумна концентрация на дигоксин в NG/mL) (тегло в kg) |
| 100 |
Таблица 2. Оценка на дозата за възрастни на DigiBind (дигоксин имунен FAB) (в
| Тегло на пациента | Серумна концентрация на дигоксин (NG/mL) | ||||||
| (kg) | 1 | 2 | 4 | 8 | 12 | 16 | 20 |
| 40 | 0,5 v | 1 v | 2 v | 3 v | 5 v | 7 v | 8 v |
| 60 | 0,5 v | 1 v | 3 v | 5 v | 7 v | 10 v | 12 v |
| 70 | 1 v | 2 v | 3 v | 6 v | 9 v | 11 v | 14 v |
| 80 | 1 v | 2 v | 3 v | 7 v | 10 v | 13 v | 16 v |
| 100 | 1 v | 2 v | 4 v | 8 v | 12 v | 16 v | 20 v |
| V = флакони |
Таблица 3 дава оценки на дозата в милиграми За бебета и малки деца Въз основа на серумната концентрация на дигоксин в стационарно състояние. Дозата на DigiBind (дигоксинов имунен FAB), представена в таблица 3, може да бъде оценена чрез умножаване на дозата (в броя на флаконите), изчислена от формула 2, по количеството на дигиибина (дигоксинов имунен FAB), съдържащ се във флакон (38 mg/vial) (виж Формула 3 ). Since infants и small children can have much smaller dosage requirements it is recommended that the 38-mg vial be reconstituted as directed и administered with a tuberculin syringe. For very small doses a reconstituted vial can be diluted with 34 mL of sterile isotonic saline to achieve a concentration of 1 mg/mL.
Формула 3: Доза (в mg) = (доза [в
Таблица 3. Бебета и малки деца оценки на дозата на DigiBind (дигоксин имунен FAB) (в MG) от стационарна серумна концентрация на дигоксин
| Тегло на пациента | Серумна концентрация на дигоксин (NG/mL) | ||||||
| (kg) | 1 | 2 | 4 | 8 | 12 | 16 | 20 |
| 1 | 0,4* mg | 1* mg | 1.5* mg | 3* mg | 5 mg | 6 mg | 8 mg |
| 3 | 1* mg | 2* mg | 5 mg | 9 mg | 14 mg | 18 mg | 23 mg |
| 5 | 2* mg | 4 mg | 8 mg | 15 mg | 23 mg | 30 mg | 38 mg |
| 10 | 4 mg | 8 mg | 15 mg | 30 mg | 46 mg | 61 mg | 76 mg |
| 20 | 8 mg | 15 mg | 30 mg | 61 mg | 91 mg | 122 mg | 152 mg |
| *Разреждането на възстановен флакон до 1 mg/ml може да бъде желателно. |
Изчисляване въз основа на концентрация на цифроксин в стационарно състояние: Дозата на DigiBind (дигоксин имунен FAB) за токсичност на дигитоксин може да бъде приблизителна с помощта на следната формула:
| Формула 4: Доза (в | (Серумна концентрация на дигитоксин в NG/mL) (тегло в kg) |
| 1000 |
Ако дозата въз основа на погълнатото количество се различава значително от тази, изчислена от серумния дигоксин или концентрацията на дигитоксин, може да бъде за предпочитане да се използва по -високата доза.
Администрация
Съдържанието във всеки флакон, който се използва, трябва да се разтвори с 4 ml стерилна вода за инжектиране чрез нежно смесване, за да се получи ясно безцветно приблизително изосмотичен разтвор с концентрация на протеин от 9,5 mg/ml. Възстановеният продукт трябва да се използва незабавно. Ако не се използва веднага, той може да се съхранява под хладилник при 2 ° до 8 ° C (36 ° до 46 ° F) за до 4 часа. Възстановеният продукт може да бъде разреден със стерилен изотоничен физиологичен разтвор до удобен обем. Парентералните лекарствени продукти трябва да се проверяват визуално за прахови частици и обезцветяване преди прилагането, когато разтворът и контейнерът разреши.
DigiBind Digoxin имунният FAB (овчар) се прилага по интравенозния път за 30 минути. Препоръчва се той да бъде влязъл чрез 0,22-микронен мембранен филтър, за да се гарантира, че не се прилага неразрешени прахови частици. Ако сърдечният арест е неизбежен, той може да се даде като болус инжекция.
Колко се доставя
Флакони, съдържащи 38 mg пречистени лиофилизирани дигоксинови специфични FAB фрагменти. Кутия от 1 ( NDC 0173-0230-44).
Съхранение
Хладилник при 2 ° до 8 ° C (36 ° до 46 ° F). Несъгласуваните флакони могат да се съхраняват при до 30 ° C (86 ° F) за общо 30 дни.
ЛИТЕРАТУРА
3. Smith Tw Butler VP Jr Haber e Fozzard H Marcus fi Bremner WF Schulman IC Phillips A. Лечение на животозастрашаващо дигиталис с интоксикация с дигоксин-специфични фрагменти на антитяло: опит в 26 случая. N engl j с. 1982; 307: 1357-1362.
Произведено от: GlaxoSmithKline Spa Parma Italy. Разпространено от: GlaxoSmithKline Research Triangle Park NC 27709. Септември 2003 г. FDA Rev Дата: N/A
Странични ефекти за DigiBind
Алергичните реакции към DigiBind (дигоксинов имунен FAB) се съобщават рядко. Пациентите с анамнеза за алергия, особено на антибиотиците, изглежда са изложени на особен риск (виж Предупреждения ). In a few instances low cardiac output states и застойна сърдечна недостатъчност можеше да се изостри чрез оттегляне на инотропните ефекти на дигитализма. Хипокалиемия може да възникне от повторно активиране на (натриев калий) АТФаза (виж Лабораторни тестове ). Patients with atrial fibrillation may develop a rapid ventricular response from withdrawal of the effects of digitalis on the atrioventricular node. 4
Лекарствени взаимодействия за DigiBind
Не е предоставена информация.
ЛИТЕРАТУРА
4. Wenger tl Butler VP Jr Haber E Smith Tw. Лечение на 63 тежко дигиталисни пациенти с дигоксин-специфични фрагменти на антитела. J Am Coll Cardiol. 1985; 5: 118a-123a.
Предупреждения for Digibind
Самоубийственото поглъщане често включва повече от едно лекарство; По този начин токсичността от други лекарства не трябва да се пренебрегва.
Човек трябва да вземе предвид възможността за анафилактична свръхчувствителност или фебрилни реакции. Ако възникне анафилактоидна реакция, инфузията на лекарството трябва да бъде прекратена и подходяща терапия, инициирана с помощта на аминофилин кислород, разширяване на дифенхидрамин кортикостероиди и управление на дихателните пътища, както е посочено. Необходимостта от епинефрин трябва да бъде балансирана спрямо потенциалния му риск при настройката на токсичността на дигиталиса.
Тъй като FAB фрагментът на антитялото липсва антигенните детерминанти на Fc фрагмента, той трябва да представлява по -малко имуногенна заплаха за пациентите, отколкото непокътната имуноглобулинова молекула. Пациентите с известни алергии биха били особено изложени на риск, както и индивидите, които преди това са получавали антитела или FAB фрагменти, отгледани при овце. Папаинът се използва за разцепване на цялото антитяло в FAB и FC фрагменти и следи от папаин или инактивирани остатъци от папаин могат да присъстват в DigiBind (дигоксин имунен FAB). Пациентите с алергии към папаин химопапаин или други екстракти от папая също могат да бъдат особено изложени на риск.
Кожното изследване за алергия се извършва по време на клиничното изследване на DigiBind (дигоксин имунен FAB). Само един пациент е развил еритема на мястото на тестване на кожата, без придружаваща реакция на свиване; Този индивид нямаше нежелана реакция на системно лечение с DigiBind (дигоксин имунен FAB). Тъй като тестването на алергия може да забави спешно необходимата терапия, тя не се изисква рутинно преди лечение на животозастрашаваща токсичност за дигиталис с DigiBind (дигоксин имунен FAB).
Кожното изследване може да бъде подходящо за хора с висок риск, особено пациенти с известни алергии или тези, които преди това са лекувани с дигоксинов имунен FAB (Оврея). Интрадермалният кожен тест може да се извърши чрез:
- Разрешаване на 0,1 ml възстановена DigiBind (дигоксинов имунен FAB) (NULL,5 mg/ml) в 9,9 ml стерилен изотонен физиологичен разтвор (1: 100 разреждане 95 mcg/ml).
- Инжектиране на 0,1 ml от разреждането 1: 100 (NULL,5 mcg) интрадермално и наблюдава за уртикарилно хълм, заобиколен от зона на еритема. Тестът трябва да се чете на 20 минути.
Процедурата за тестване на драскотината се извършва чрез поставяне на една капка 1: 100 разреждане на DigiBind (дигоксинов имунен фак) върху кожата и след това се прави ¼-инчов драскотина през капката със стерилна игла. Мястото на драскотината се проверява на 20 минути за уртикарилно свиване, заобиколено от еритема.
Ако тестването на кожата причинява системна реакция, трябва да се приложи турникет над мястото на тестване и мерки за лечение на анафилаксия трябва да се въведе. Трябва да се избягва по -нататъшното приложение на DigiBind (имунен FAB на дигоксин), освен ако употребата му не е абсолютно важно, в този случай пациентът трябва да бъде предварително обработен с кортикостероиди и дифенхидрамин. Лекарят трябва да е готов за лечение на анафилаксия.
Предпазни мерки for Digibind
Общи
Стандартната терапия за интоксикация на дигиталис включва оттегляне на лекарството и корекция на фактори, които могат да допринесат за токсичност като смущения в електролитни нарушения на хипоксия киселина и агенти като катехоламини. Също така лечението на аритмии може да включва разумни калиеви добавки лидокаин фенитоин прокаинамид и/или пропранолол; Лечението на синус брадикардия или атриовентрикуларен блок може да включва поставяне на атропин или пейсмейкър. Масивната интоксикация на дигиталиса може да причини хиперкалиемия; Прилагането на добавки с калий в обстановката на масивна интоксикация може да бъде опасно (виж Лабораторни тестове ). After treatment with DIGIBIND (digoxin immune fab) the serum potassium concentration may drop rapidly 2 и трябва да се наблюдава често, особено през първите няколко часа след като DigiBind (дигоксин имунен Fab) е даден (виж Лабораторни тестове ).
Елиминиращият полуживот в обстановката на бъбречната недостатъчност не е ясно дефиниран. Пациентите с бъбречна дисфункция са успешно лекувани с DigiBind (дигоксин имунен FAB). 4 Няма доказателства, които да предполагат, че времето на терапевтичния ефект е различен при тези пациенти, отколкото при пациенти с нормална бъбречна функция, но екскрецията на комплекса на фрагмент-дигоксин от FAB вероятно се забавя. При пациенти, които са функционално анефрични, биха предвидили неуспех да се изчисти комплексът FAB фрагмент-дигоксин от кръвта чрез гломерулна филтрация и бъбречна екскреция. Дали неуспехът да се елиминира FAB фрагмент-дигоксиновият комплекс при тежка бъбречна недостатъчност може да доведе до реинтоксикация след освобождаване на новосвързания дигоксин в кръвта, е несигурно. Такива пациенти трябва да бъдат наблюдавани за продължителен период за възможен рецидив на токсичността на дигитализма.
Пациентите с присъщо лоша сърдечна функция могат да се влошат от оттеглянето на инотропното действие на дигоксина. Проучванията при животни показват, че обръщането на инотропния ефект е сравнително постепенно настъпило за часове. Когато е необходимо допълнителна поддръжка, може да се осигури чрез използване на интравенозни инотропи като допамин или добутамин или вазодилататори. Човек трябва да бъде внимателен при използването на катехоламини, за да не влошава дигиталните токсични нарушения на ритъма. Ясно е, че в тази настройка не трябва да се използват други видове дигитални гликозиди.
Редигитализацията трябва да бъде отложена, ако е възможно, докато FAB фрагментите не бъдат елиминирани от тялото, което може да изисква няколко дни. Пациентите с нарушена бъбречна функция може да изискват седмица или повече.
Лабораторни тестове
DigiBind (Digoxin имунен FAB) ще пречи на измерванията на имуноаналита на Digitalis. 6 По този начин стандартното измерване на концентрацията на дигоксин може да бъде клинично подвеждащо, докато FAB фрагментът не бъде елиминиран от тялото.
Серумният дигоксин или концентрацията на дигитоксин трябва да се получи преди прилагане на дигиибинд (дигоксин имунен FAB), ако изобщо е възможно. Тези измервания могат да бъдат трудни за интерпретация, ако се изтеглят скоро след последната доза на дигиталиса, тъй като са необходими поне 6 до 8 часа за уравновесяване на дигоксин между серум и тъкан. Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани, включително температура на електрокардиограма на кръвното налягане и концентрация на калий по време и след прилагане на DigiBind (дигоксин имунен FAB). Общата серумна концентрация на дигоксин може да се повиши в следването след прилагане на DigiBind (дигоксинов имунен FAB), но това ще бъде почти изцяло обвързано с FAB фрагмента и следователно не може да се реагира с рецепторите в тялото.
Концентрациите на калий трябва да се следват внимателно. Тежката интоксикация на дигиталиса може да причини животозастрашаващо повишаване на серумната концентрация на калий чрез изместване на калий отвътре навън на клетката. Повишаването на серумната концентрация на калий може да доведе до повишена бъбречна екскреция на калий. По този начин тези пациенти могат да имат хиперкалиемия с общ дефицит на калий. Когато ефектът на Digitalis се обърне от DigiBind (Digoxin имунен FAB) калий се измества обратно в клетката с резултат от спад в серумната концентрация на калий. 4 По този начин хипокалемията може да се развие бързо. Поради тези причини серумната концентрация на калий трябва да се следи многократно, особено през първите няколко часа след като DigiBind (дигоксин имунен FAB) се дава и предпазливо се лекува, когато е необходимо.
Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта
Не са проведени дългосрочни проучвания при животни за оценка на канцерогенния потенциал.
Бременност
Бременност Category C. Animal reproduction studies have not been conducted with DIGIBIND (digoxin immune fab) . It is also not known whether DIGIBIND (digoxin immune fab) can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. DIGIBIND (digoxin immune fab) should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
Кърмещи майки
Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато DigiBind (дигоксин имунен FAB) се прилага на медицинска сестра.
Педиатрична употреба
DigiBind (Digoxin имунен FAB) успешно се използва при кърмачета без видими неблагоприятни последствия. Както при всички други обстоятелства употребата на това лекарство при кърмачета трябва да се основава на внимателно разглеждане на ползите от балансираното лекарство срещу потенциалния риск.
Гериатрична употреба
От 150 лица в открито проучване на DigiBind (Digoxin имунен FAB) 42% са 65 и повече, докато 21% са 75 и повече. В проучване след пазара на наблюдение, което е включило 717 възрастни 84%, са 60 и над 60%, са 70 и повече. Не са наблюдавани общи разлики в безопасността или ефективността между тези субекти и по -млади лица и други докладвани клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти, но по -голямата чувствителност на някои по -възрастни индивиди не може да бъде изключена.
Бъбрекът отделя комплекса FAB фрагмент-дигоксин и рискът от освобождаване на дигоксин с рецидив на токсичност потенциално се увеличава, когато екскрецията на комплекса се забави от бъбречната недостатъчност. Въпреки това се съобщава за рецидив на токсичността само за 2,8% от пациентите в изследването на наблюдението и единственият фактор, свързан с рецидив на токсичността, е неадекватност на първоначалната доза - не бъбречна функция. Изчисляването на дозата е едно и също за пациенти от всички възрасти и за пациенти с нормална и нарушена бъбречна функция. Тъй като възрастните пациенти са по -склонни да имат намалена бъбречна функция, може да е полезно да се наблюдават бъбречната функция и да се наблюдават за възможен рецидив на токсичността.
ЛИТЕРАТУРА
2. Smith Tw Haber e Yeatman l Butler VP Jr. Обратно на усъвършенствана интоксикация на дигоксин с FAB фрагменти от специфични за дигоксин антитела. N engl j с. 1976; 294: 797-800.
4. Wenger tl Butler VP Jr Haber E Smith Tw. Лечение на 63 тежко дигиталисни пациенти с дигоксин-специфични фрагменти на антитела. J Am Coll Cardiol. 1985; 5: 118a-123a.
6. Gibb I Adams PC Parnham AJ Jennings K. Plasma DiGoxin: Аномалии за анализ при пациенти, лекувани с FAB. BR J Clin Pharmacol. 1983; 16: 445-447.
Информация за предозиране за DigiBind
Не е предоставена информация.
Противопоказания за DigiBind
Няма известни противопоказания за използването на DigiBind (дигоксин имунен FAB).
Клинична фармакология for Digibind
След интравенозно инжектиране на дигоксинов имунен FAB (Оврея) в FAB фрагментите, специфични за дигоксин, се отделят в урината с биологичен полуживот от около 9 до 13 часа. 1 При хората с нормална бъбречна функция полуживотът изглежда е 15 до 20 часа. 2 Експерименталните проучвания при животни показват, че тези фрагменти на антитела имат голям обем на разпределение в извънклетъчното пространство за разлика от цялото антитяло, което се разпределя в пространство само около два пъти по -голям обем на плазмата. 1 Обикновено след прилагане на DigiBind (Digoxin имунен FAB) Подобряването на признаците и симптомите на интоксикацията на дигиталис започва в рамките на половината час или по-малко. 2345
Афинитетът на DigiBind (дигоксинов имунен FAB) за дигоксин е в границите от 10 9 до 10 11 M -1 което е по -голямо от афинитета на дигоксина за (натриев калий) АТФаза предполагаемият рецептор за неговите токсични ефекти. Афинитетът на DigiBind (дигоксин имунен FAB) за дигитоксин е около 10 8 до 10 9 M -1 .
DigiBind (Digoxin имунен Fab) свързва молекулите на дигоксин, което ги прави недостъпни за свързване на мястото им на действие върху клетките в тялото. FAB фрагмент-дигоксиновият комплекс се натрупва в кръвта, от която се отделя от бъбрека. Нетният ефект е да се измести равновесието от свързването на дигоксина към неговите рецептори в организма, като по този начин се обърне неговите ефекти.
ЛИТЕРАТУРА
1. Smith Tw Lloyd BL Spicer N Haber E. Имуногенност и кинетика на разпределение и елиминиране на специфични за овце дигоксин IgG и Fab фрагменти в заека и бабуина. Clin Exp Immunol. 1979; 36: 384-396.
2. Smith Tw Haber e Yeatman l Butler VP Jr. Обратно на усъвършенствана интоксикация на дигоксин с FAB фрагменти от специфични за дигоксин антитела. N engl j с. 1976; 294: 797-800.
3. Smith Tw Butler VP Jr Haber e Fozzard H Marcus fi Bremner WF Schulman IC Phillips A. Лечение на животозастрашаващо дигиталис с интоксикация с дигоксин-специфични фрагменти на антитяло: опит в 26 случая. N engl j с. 1982; 307: 1357-1362.
4. Wenger tl Butler VP Jr Haber E Smith Tw. Лечение на 63 тежко дигиталисни пациенти с дигоксин-специфични фрагменти на антитела. J Am Coll Cardiol. 1985; 5: 118a-123a.
5. Spiegel A Marchlinski Fe. Времевият курс за обръщане на дигоксиновата токсичност с фрагменти на дигоксин-специфични антитела. Съм сърце J. 1985; 109: 1397-1399.
Информация за пациента за DigiBind
Не е предоставена информация. Please refer to the Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.