Предложено

Описание за Ditropan

Всяка вкаран биконвекс гравиран синьо Ditropan® (Oxybutynin Chloride) таблет съдържа 5 mg оксибутинин хлорид. Химически оксибутинин хлорид е DL (рацемичен) 4-диетиламино-2-бутинил фенилциклохексилгликотен хидрохлорид. The

Емпирична формула на оксибутинин хлорид е С ₂₂ H ₃₁ Не ₃ • HCl. Структурната формула се появява по -долу:

Оксибутинин хлорид е бяло кристално твърдо вещество с молекулно тегло 393,9. Той е лесно разтворим във вода и киселини, но сравнително неразтворим при алкали.

Таблетките Ditropan също съдържат калциев стеарат FD

Таблетките Ditropan са за орално приложение.

Терапевтична категория: Антинодичен антихолинергичен.

Използване за Ditropan

Ditropan XL® (Oxybutynin Chloride) е мускаринов антагонист, показан за лечение на свръхактивен пикочен мехур със симптоми на притискане на спешност и честота на инконтиненция на урината.

Ditropan XL® също е показан за лечение на педиатрични пациенти на възраст 6 години и повече със симптоми на детрузорна свръхактивност, свързани с неврологично състояние (например Spina bifida).

Дозировка за Дитропан

Ditropan XL® трябва да се поглъща цял с помощта на течности и не трябва да се дъвче разделено или смазано.

Ditropan XL® може да се прилага със или без храна.

Възрастни

Препоръчителната начална доза на Ditropan XL® е 5 или 10 mg веднъж дневно приблизително по едно и също време всеки ден. Дозировката може да се регулира на стъпки от 5 mg, за да се постигне баланс на ефикасност и поносимост (до максимум 30 mg/ден). Като цяло корекцията на дозата може да продължи на приблизително седмични интервали.

Педиатрични пациенти на възраст 6 и повече години

Препоръчителната начална доза на Ditropan XL® е 5 mg веднъж дневно приблизително по едно и също време всеки ден. Дозировката може да се регулира на стъпки от 5 mg, за да се постигне баланс на ефикасност и поносимост (до максимум 20 mg/ден).

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Таблетките Ditropan XL® с удължено освобождаване се предлагат като 5 и 10 mg таблетки за устна употреба:

5 mg : Бледожълт кръгъл таблет с 5 XL, отпечатано от едната страна с черно мастило.

10 mg : Розов кръгъл таблет с 10 XL, отпечатано от едната страна с черно мастило.

Съхранение и обработка

Ditropan XL® таблетки с удължено освобождаване се предлагат в две силови страни на дозата 5 mg (бледожълт) и 10 mg (розово) и се отпечатват от едната страна с 5 XL или 10 XL с черно мастило. Таблетките Ditropan XL® с удължено освобождаване се доставят в бутилки от 100 таблетки.

Съхранение

Съхранявайте при 25 ° C (77 ° F); Екскурзии, разрешени на 15 ° C (59 € 86 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ]. Предпазвайте от влага и влажност.

Пазете извън обсега на децата.

Произведено от: Alza Corporation Vacaville CA 95688 АЛЗА ОРОС ТЕХНОЛОГИЯ ПРОДУКТ. Произведено за: Janssen Pharmaceuticals Inc. Titusville NJ 08560. Ревизиран: септември 2019

Странични ефекти for Ditropan

Опит с клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при много различни условия, нежеланите реакции, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени със скоростта в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани в клиничната практика.

Колко струва рициновото масло

Безопасността и ефикасността на Ditropan XL® (5 до 30 mg/ден) са оценени при 774 възрастни субекти, участвали в пет двойно-слепи контролирани клинични изпитвания. В четири от петте проучвания Ditropan IR (5 до 20 mg/ден при 199 субекти) е активен сравнител. Нежеланите реакции, отчетени от ≥ 1% от субектите, са показани в таблица 1.

Таблица 1: Нежелани лекарствени реакции, отчетени от ≥ 1% от възрастни субекти, третирани с Ditropan XL®, при пет двойно -сляпо контролирани клинични изпитвания на Ditropan XL®

Степента на прекратяване поради нежеланите реакции е 4,4% при Ditropan XL® в сравнение с 0% с Ditropan IR. Най -честата нежелана реакция, причиняваща прекратяване на изследваните лекарства, е сухота в устата (NULL,7%).

Следните нежелани реакции са докладвани от <1% of Ditropan XL®-treated patients и at a higher incidence than placebo in clinical trials: Метаболизъм и разстройства на храненето: задържане на анорексия; Съдови нарушения: горещ флъш; Дихателни гръдни и медиастинални нарушения: дисфония; Стомашно -чревни разстройства: Дисфагия чести движения на червата; Общи разстройства и условия на администрация: Дискомфорт на гърдите жажда.

Опит за постмаркетиране

Следните допълнителни нежелани реакции са докладвани от световен опит в последния пазар с Ditropan XL®. Тъй като реакциите на постмаркетинг се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Инфекции и зарази: Инфекция на пикочните пътища; Психиатрични разстройства: Психотично разстройство Агитация Объркващо състоянието на халюцинации Нарушаване на паметта Ненормално поведение; Нарушения на нервната система: Конвулсии; Очни нарушения: глаукома; Дихателни гръдни и медиастинални разстройства: назално задръстване; Сърдечни разстройства: Аритмична тахикардия Перситации QT интервал Удължаване; Съдови нарушения: промиване на хипертония; Кожни и подкожни тъканни нарушения: обрив; Бъбречни и уринарни разстройства: импотентност; Общи разстройства и условия на администрация: Реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем с запушване на дихателните пътища уртикария и оток на лицето; Анафилактични реакции, изискващи хоспитализация за спешно лечение; Отравяне с наранявания и процедурни усложнения: падане.

Допълнителни нежелани събития, докладвани при някои други състави на оксибутинин хлорид, включват: Мириаза на циклоплегия и потискане на лактацията. В един докладван случай, съпътстваща употребата на оксибутинин с карбамазепин и даттролен е свързана с нежелани събития на повръщане на сънливост, объркване нестабилност, заличена реч и нистагъм, подсказваща за токсичност на карбамазепин.

Лекарствени взаимодействия for Ditropan

Едновременната употреба на оксибутинин с други антихолинергични лекарства или с други агенти, които произвеждат запек в сухота в устата, сънливост (сънливост) и/или други антихолинергични ефекти, може да увеличи честотата и/или тежестта на такива ефекти.

Антихолинергичните средства могат потенциално да променят абсорбцията на някои едновременно приложени лекарства поради антихолинергични ефекти върху стомашно -чревната подвижност. Това може да представлява безпокойство за лекарства с тесен терапевтичен индекс. Антихолинергичните средства могат също да антагонизират ефектите на прокинетичните средства като метоклопрамид.

Средните плазмени концентрации на оксибутинин са приблизително с 2 пъти по -високи, когато Ditropan XL® се прилага с кетоконазол A мощен инхибитор на CYP3A4. Други инхибитори на ензимната система на цитохром Р450 3A4 като антимикотични средства (например итраконазол и микроназол) или макролидни антибиотици (например еритромицин и кларитромицин) могат да променят оксибутинина средно фармакокинетични параметри (т.е. CMAX и AUC. Клиничната значимост на такива потенциални взаимодействия не е известна. Трябва да се използва предпазливост, когато такива лекарства се прилагат съвместно.

Предупреждения за Дитропан

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за Дитропан

Ангиоедем

Ангиоедем of the face lips tongue и/or larynx has been reported with Oxybutynin. In some cases angioedema occurred after the first dose. Ангиоедем associated with upper airway swelling may be life-threatening. If involvement of the tongue hypopharynx or larynx occurs Oxybutynin should be promptly discontinued и appropriate therapy и/or measures necessary to ensure a patent airway should be promptly provided.

Ефекти на централната нервна система

Оксибутининът е свързан с ефектите на антихолинергичната централна нервна система (CNS) [виж Нежелани реакции ]. Съобщава се за различни антихолинергични ефекти на ЦНС, включително объркване на агитацията на халюцинации и сънливост. Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци на антихолинергични ефекти на ЦНС, особено през първите няколко месеца след началото на лечението или увеличаване на дозата. Посъветвайте се с пациентите да не шофират или работят с тежки машини, докато не разберат как Ditropan XL® ги влияе. Ако пациентът изпитва антихолинергични ефекти на ефектите на ЦНС, трябва да се обмисли дозата или прекратяването на лекарството.

Ditropan XL® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с съществуваща деменция, лекувана с инхибитори на холинестераза поради риска от влошаване на симптомите.

Ditropan XL® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с болест на Паркинсон поради риска от влошаване на симптомите.

Влошаване на симптомите на миастения гравис

Ditropan XL® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с миастения гравис поради риска от влошаване на симптомите.

Влошаване на симптомите на намалена стомашно -чревна подвижност при пациенти с автономна невропатия

Ditropan XL® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с автономна невропатия поради риска от влошаване на симптомите на намалена стомашно -чревна подвижност.

Задържане на урина

Ditropan XL® трябва да се прилага с повишено внимание на пациенти с клинично значим препятствие на изтичането на пикочния мехур поради риска от задържане на урина [виж Противопоказания ].

Стомашно -чревни нежелани реакции

Ditropan XL® трябва да се прилага с повишено внимание на пациенти със стомашно -чревни обструктивни разстройства поради риска от задържане на стомаха [виж Противопоказания ].

Ditropan XL® Подобно на други антихолинергични лекарства може да намали стомашно -чревната подвижност и трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със състояния като улцерозен колит и чревна атония.

Ditropan XL® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които имат гастроезофагеален рефлукс и/или които едновременно приемат лекарства (като бисфосфонати), които могат да причинят или изострят езофагит.

Както при всеки друг нееформален материал, трябва да се използва предпазливост при прилагане на Ditropan XL® на пациенти с предварително съществуващо тежко стомашно -чревно стесняване (патологичен или ятрогенен). Има редки съобщения за обструктивни симптоми при пациенти с известни стриктури във връзка с поглъщането на други лекарства в недеоформиращи се формулировки с контролирано освобождаване.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

24-месечно проучване при плъхове при дозировки на оксибутинин хлорид от 20 80 и 160 mg/kg/ден не показва данни за канцерогенност. Тези дози са приблизително 6 25 и 50 пъти повече от максималната експозиция на човека въз основа на човешка еквивалентна доза, като се вземе предвид нормализирането на телесната повърхност.

Оксибутинин хлорид не показва увеличаване на мутагенната активност при тестване в Schizosaccharomyces pompholiciformis saccharomyces cerevisiae и Salmonella typhimurium Тестови системи.

Изследванията за репродукция с оксибутинин хлорид в хамстера на миши плъхове и заек не показват данни за нарушена плодовитост.

Използване в конкретни популации

Бременност

Бременност Category B

Няма адекватни и добре контролирани проучвания, използващи Ditropan XL® при бременни жени. Ditropan XL® трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза за пациента надвишава риска за пациента и плода. Жените, които забременяват по време на лечението на Ditropan XL®, се насърчават да се свържат с своя лекар.

Обобщение на риска

Въз основа на данните за животните оксибутининът се прогнозира, че има ниска вероятност да увеличи риска от неблагоприятни ефекти на развитие над фоновия риск.

jatiluwih оризова тераса

Данни за животните

Изследванията за репродукция с оксибутинин хлорид в миши плъх плъх и заек не показват данни за нарушена плодовитост или вреда на животинския плод.

Кърмещи майки

Не е известно дали оксибутининът е екскретен в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато Ditropan XL® се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефикасността на Ditropan XL® са проучени при 60 деца в 24-седмично нерандомизирано изпитване с отворен етикет. Пациентите са били на възраст 6 години, всички са имали симптоми на свръхактивност на детрузора във връзка с неврологично състояние (например Spina bifida), всички използвали чиста периодична катетеризация и всички са били настоящи потребители на оксибутинин хлорид. Резултатите от проучването показват, че прилагането на Ditropan XL® 5 до 20 mg/ден е свързано с увеличаване от изходното ниво на среден обем на урината на катетеризация от 108 ml до 136 ml увеличение от изходното ниво на среден обем на урината след сутрешно пробуждане от 148 ml до 189 ml и увеличение от базовата линия в средния процент на катетеризации, без да се подтикват от 34% до 51%.

Уродинамичните резултати са в съответствие с клиничните резултати. Прилагането на Ditropan XL® доведе до увеличаване от изходното ниво на среден максимален цистометричен капацитет от 185 ml до 254 ml намаление от изходното ниво на средно налягане на делусора при максимален цистометричен капацитет от 44 cm h ₂ O до 33 cm h ₂ O и намаляване на процента на пациентите, демонстриращи невредими контракции на детрусор (най -малко 15 cm h o) от 60% до 28%.

Фармакокинетиката на Ditropan XL® при тези пациенти е в съответствие с тези, докладвани за възрастни [виж Клинична фармакология ].

Ditropan XL® не се препоръчва при педиатрични пациенти, които не могат да погълнат таблета цялото, без да дъвчат разделяне или смачкване или при деца на възраст под 6 години.

Гериатрична употреба

Скоростта и тежестта на антихолинергичните ефекти, докладвани от пациенти на възраст под 65 години и тези 65 години и повече, са сходни. Фармакокинетиката на Ditropan XL® е сходна при всички изследвани пациенти (до 78 години).

Бъбречно увреждане

Няма проучвания, проведени с Ditropan XL® при пациенти с бъбречно увреждане.

Чернодробно увреждане

Няма проучвания, проведени с Ditropan XL® при пациенти с чернодробно увреждане.

Информация за предозиране за Ditropan

Непрекъснатото освобождаване на оксибутинин от Ditropan XL® трябва да се вземе предвид при лечението на предозиране. Пациентите трябва да се наблюдават поне 24 часа. Лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо. Може да се приложи катартик.

Предоставянето с оксибутинин хлорид е свързано с антихолинергични ефекти, включително централна нервна система, възбуждане на промиване на треска дехидратация сърдечно аритмия и задържане на урината.

Поглъщането на 100 mg оксибутинин хлорид във връзка с алкохол се съобщава при 13-годишно момче, което е преживяло загуба на памет, и 34-годишна жена, развила ступор, последвано от дезориентация и възбуда при пробуждане на разширени зеници Суха кожа Кархитмия и задържане на урина. И двамата пациенти се възстановиха напълно със симптоматично лечение.

Противопоказания за Дитропан

Ditropan XL® е противопоказан при пациенти със задържане на стомашно задържане на урина и други тежки намалени състояния на стомашно-чревния подвижност неконтролирана тесноъгълна глаукома.

Ditropan XL® също е противопоказано при пациенти, които са демонстрирали свръхчувствителност към лекарственото вещество или други компоненти на продукта. Има съобщения за реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия и ангиоедем.

Клинична фармакология for Ditropan

Механизъм на действие

Oxybutynin отпуска гладката мускулатура на пикочния мехур. Оксибутинин хлорид упражнява директен антиспазмодичен ефект върху гладката мускулатура и инхибира мускариновото действие на ацетилхолин върху гладката мускулатура. Не се появяват блокиращи ефекти при скелетни невромускулни кръстовища или автономни ганглии (антиникотинови ефекти).

Антимускариновата активност пребивава предимно в R-изомера. Метаболит десетилоксибутинин има фармакологична активност, подобна на тази на оксибутинин в in vitro изследвания.

Фармакодинамика

При пациенти с състояния, характеризиращи се с неволни контракции на пикочния мехур, цистометричните проучвания показват, че оксибутининът увеличава капацитета на пикочния мехур (везикален) намалява честотата на непредвидените контракции на мускула на детрусора и забавя първоначалното желание за празнота.

Фармакокинетика

Абсорбция

След първата доза плазмените концентрации на Ditropan XL® Oxybutynin се повишават за 4 до 6 часа; След това се поддържат постоянни концентрации до 24 часа минимизиране на колебанията между концентрациите на пикови и корита, свързани с оксибутинин.

Относителната бионаличност на R- и S-оксибутинин от Ditropan XL® е съответно 156% и 187% в сравнение с оксибутинин. Средните фармакокинетични параметри за R- и S-оксибутинин са обобщени в таблица 2. Профилите на време на концентрация на плазмата за R- и S-оксибутинин са сходни по форма; Фигура 1 показва профила за R-Oxybutynin.

Таблица 2: Средна (SD) R- и S-Oxybutynin фармакокинетични параметри след единична доза Ditropan XL® 10 mg (n = 43)

Фигура 1: Средни плазмени концентрации на R-оксибутинин след единична доза Ditropan XL® 10 mg и оксибутинин 5 mg, прилагана на всеки 8 часа (n = 23 за всяко лечение).

За какво е чай от kombucha добър за

Плазмените концентрации на стационарно оксибутинин се постигат до 3 -ия ден на многократно дозиране на Ditropan XL® без наблюдавано натрупване на лекарства или промяна в оксибутинин и фармакокинетични параметри на десетилоксибутинин.

Ditropan XL® State State Pharmacokinetics е проучен при 19 деца на възраст 5 години с 15 години с детрусор свръхактивност, свързана с неврологично състояние (например Spina bifida). Децата бяха на общата дневна доза Ditropan XL®, варираща от 5 до 20 mg (NULL,10 до 0,77 mg/kg). За получаване на серумни проби беше използвана оскъдна техника за вземане на проби. Когато всички налични данни се нормализират до еквивалент от 5 mg на ден на Ditropan XL®, средните фармакокинетични параметри, получени за R- и S-Oxybutynin и R- и S-Desethyloxybutynin, са обобщени в таблица 3. Профилите за концентрация на време за R- и S-Oxybutynin са сходни във форма; Фигура 2 показва профила за R-Oxybutynin, когато всички налични данни се нормализират до еквивалент на 5 mg на ден.

Table 3: Mean ± SD R- and S-Oxybutynin and R- and S-Desethyloxybutynin Pharmacokinetic Parameters in Children Aged 5â€15 Following Administration of 5 to 20 mg DITROPAN XL® Once Daily (n=19) All Available Data Normalized to an Equivalent of DITROPAN XL® 5 mg Once Daily

Фигура 2: Средни стационарни (± SD) R-оксибутинин плазмени концентрации след прилагане от 5 до 20 mg Ditropan XL® веднъж дневно при деца на възраст 5 Â 15. Сюжетът представлява всички налични данни, нормализирани до еквивалент на Ditropan XL® 5 mg веднъж дневно.

Хранителни ефекти

Скоростта и степента на абсорбция и метаболизъм на оксибутинин са сходни при условия на хранене и на гладно.

Разпределение

Оксибутининът е широко разпространен в телесните тъкани след системна абсорбция. Обемът на разпределение е 193 L след интравенозно приложение на 5 mg оксибутинин хлорид. И двата енантиомера на оксибутинин са силно обвързани (> 99%) към плазмените протеини. И двата енантиомера на N-дезетилоксибутинин също са силно свързани (> 97%) към плазмените протеини. Основният свързващ протеин е алфа-1 киселинен гликопротеин.

пътувайки като веган

Метаболизъм

Оксибутининът се метаболизира предимно от ензимните системи на цитохром Р450, особено CYP3A4, открити най -вече в стената на черния дроб и червата. Неговите метаболитни продукти включват фенилциклохексилгликолна киселина, която е фармакологично неактивна и десетилоксибутинин, която е фармакологично активна. След прилагането на Ditropan XL® плазмени концентрации на R- и S-десетилоксибутинин са съответно 73% и 92% от концентрации, наблюдавани при оксибутинин.

Екскреция

Оксибутининът се метаболизира широко от черния дроб с по -малко от 0,1% от приложената доза, отделена непроменена в урината. Също така по -малко от 0,1% от прилаганата доза се отделя като метаболит десетилоксибутинин.

Пропорционалност на дозата

Фармакокинетичните параметри на оксибутинин и десетилоксибутинин (CMAX и AUC) след прилагане на 5 € 20 mg Ditropan XL® са пропорционални на дозата.

Използване в конкретни популации

Педиатрична

Фармакокинетиката на Ditropan XL® е оценена при 19 деца на възраст 5 години с 15 години с детрусор свръхактивност, свързана с неврологично състояние (например Spina bifida). Фармакокинетиката на Ditropan XL® при тези педиатрични пациенти е в съответствие с тези, докладвани за възрастни (вж. Таблици 2 и 3 и фигури 1 и 2 по -горе).

Пол

Няма значителни разлики във фармакокинетиката на оксибутинин при здрави доброволци от мъже и жени след прилагане на Ditropan XL®.

Състезание

Наличните данни предполагат, че няма значителни разлики във фармакокинетиката на оксибутинин въз основа на раса при здрави доброволци след прилагане на Ditropan XL®.

Клинични изследвания

Ditropan XL® се оценява за лечение на пациенти с свръхактивен пикочен мехур със симптоми на притискане на спешност и честота на инконтиненция на урината в три проучвания за контролирана ефикасност. По -голямата част от пациентите са били кавказки (NULL,0%) и жени (NULL,9%) със средна възраст 59 години (диапазон от 18 до 98 години). Критериите за влизане изискват пациентите да настояват или смесена инконтиненция (с преобладаване на желание), както се вижда от ≥ 6 епизоди на инконтиненция на седмица и ≥ 10 мекрудиции на ден. Проучване 1 е дизайн на ескалация с фиксирана доза, докато другите две проучвания са използвали дизайн на приспособяване към дозата, при който крайната доза на всеки пациент е коригирана до баланс между подобряване на симптомите на инконтиненция и поносимост на страничните ефекти. И трите проучвания включват пациенти, за които се знае, че отговарят на оксибутинин или други антихолинергични лекарства и тези пациенти са били поддържани на окончателна доза до 2 седмици.

Резултатите от ефикасността за трите контролирани изпитвания са представени в следващите таблици 4 5 и 6 и фигури 3 4 и 5.

Таблица 4: Брой епизоди на инконтиненция на урината на урина на седмица (проучване 1)

Фигура 3: Средна промяна (± SD) в епизодите на урина за урина на урина на седмица от изходното ниво (проучване 1)

Таблица 5: Брой епизоди на инконтиненция на урината на урина на седмица (проучване 2)

Фигура 4: Средна промяна (± SD) в урина на епизодите на инконтиненция на урината седмично от изходното ниво (проучване 2)

Таблица 6: Брой епизоди на инконтиненция на урината на урина на седмица (проучване 3)

Фигура 5: Средна промяна (± SD) в епизодите на урина за урина на урина на седмица от изходното ниво (проучване 3)

Информация за пациента за Ditropan

• Пациентите трябва да бъдат информирани, че оксибутининът може да произвежда ангиоедем, което може да доведе до животозастрашаващо запушване на дихателните пътища. Пациентите трябва да бъдат посъветвани незабавно да преустановят терапията с оксибутинин и да потърсят незабавна медицинска помощ, ако изпитват подуване на езика оток на ларингофаринкса или затрудненото дишане.
• Пациентите трябва да бъдат информирани, че антихолинергичните (антимускаринови) агенти като Ditropan XL® могат да доведат до клинично значими нежелани реакции, свързани с антихолинергична активност като: например:
  • Задържане на урина и запек
  • Топлинната прострация поради намаленото изпотяване. Топлинната прострация може да възникне, когато антихолинергичните лекарства се прилагат при наличие на висока температура на околната среда.
• Пациентите трябва да бъдат информирани, че антихолинергичните лекарства като Ditropan XL® могат да произвеждат замаяност на сънливостта (сънливост) или замъглено зрение. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да проявяват повишено внимание в решенията за участие в потенциално опасни дейности, докато не бъдат определени ефекти на Ditropan XL®.
• Пациентите трябва да бъдат информирани, че алкохолът може да засили сънливостта, причинена от антихолинергични средства като Ditropan XL®.
• Пациентите трябва да бъдат информирани, че Ditropan XL® трябва да бъде погълнат цяло с помощта на течности. Пациентите не трябва да дъвчат или смазват таблетки. Лекарството се съдържа в рамките на несъвместима обвивка, предназначена да освободи лекарството с контролирана скорост. Таблетната обвивка се елиминира от тялото; Пациентите не трябва да се притесняват, ако от време на време забележат в изпражненията си нещо, което прилича на таблет.
• Ditropan XL® should be taken at approximately the same time each day.