Етедент

Самотопичен неутрален флуориден дентафрис, съдържащ 1,1% (w/w) натриев флуорид за употреба като стоматологичен кариес, превантивен при възрастни и педиатрични пациенти.

Активна съставка : Натриев флуорид 1,1% (w/w).

Неактивни съставки : Воден сорбитол Хидратиран силициев глицерин тетрапотасий пирофосфатен аромат PEG 12 Натриев лаурил сулфат натриев захарин титаниев диоксид целулозна гума FD

Използване за етедент

Превантивен зъбен кариес; за веднъж ежедневно самостоятелно приложено актуална употреба. Добре е установено, че 1,1% натриев флуорид е безопасен и изключително ефективен като превантив за кариес, когато се прилага често с апликатори на мундщук. ^1-4 Марка Ethedent ™ от 1,1% натриев флуорид в изцедена тръба лесно се прилага върху четка за зъби. Този зъболекар с рецепта трябва да се използва веднъж дневно на мястото на вашата обикновена паста за зъби, освен ако не е инструктирано друго от вашия зъболекар. Може да се използва независимо дали питейната вода е флуорирана, тъй като локалният флуорид не може да произвежда флуороза. (Вижте Предупреждения за изключение.)

Дозировка за етедент

Следвайте тези инструкции, освен ако не е инструктирано друго от вашия дентален специалист: 1. Възрастни и педиатрични пациенти на възраст 6 години или по -възрастни прилагайте тънка панделка от Ethedent ™ (натриев флуорид) на четка за зъби. Намажете старателно веднъж веднъж дневно за две минути за предпочитане преди лягане. 2. След употреба на възрастни. Охрака. За най -добри резултати не яжте питие или изплакнете за 30 минути. Педиатрични пациенти на възраст 6-16 години след употреба и изплакнете старателно устата.

Колко се доставя

1.8 унция. (51 g) Net Wt. Tube Ndc

Съхранение : Съхранявайте при контролирана стайна температура 20 - 25 ° C (68-77 ° F).

ЛИТЕРАТУРА :

1.
2.
3.
4.

Произведено от: Sheffield Laboratories New London CT 06320 за Ethex Corporation St. Louis Mo 63043. Rev. 3/02. FDA Rev Дата: N/A

Странични ефекти за етедента

Рядко се съобщават алергични реакции и други идиосинкразии.

Лекарствени взаимодействия за етедент

Не е предоставена информация.

Предупреждения за етедент

Продължителното ежедневно поглъщане може да доведе до различни степени на зъбна флуороза при педиатрични пациенти под 6 години, особено ако флуорирането на водата надвишава 0,6 ppm, тъй като по -младите педиатрични пациенти често не могат да извършат процеса на миене без значително преглъщане. Използването при педиатрични пациенти под 6 години изисква специален надзор, за да се предотврати многократно преглъщане на зъбния крем, което може да причини зъбна флуороза. Прочетете внимателно указанията, преди да използвате. Пазете извън обсега на бебета и деца.

Бизопролол HCTZ 5 6.25 mg раздела

Предпазни мерки за етедент

Не за системно лечение. Не поглъщайте .

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта : В проучване, проведено при гризачи, не е открита канцерогенеза при мъжки и женски мишки и женски плъхове, лекувани с флуорид при нива на дозата, вариращи от 4,1 до 9,1 mg/kg телесно тегло. Съобщавани са, че двуколните доказателства за канцерогенезата при мъжки плъхове, лекувани с 2,5 и 4,1 mg/kg телесно тегло. Във второ проучване не се наблюдава канцерогенеза при плъхове мъже или жени, лекувани с флуорид до 11,3 mg/kg телесно тегло. Епидемиологичните данни не предоставят достоверни доказателства за връзка между флуорид или естествено срещащи се или добавени към питейна вода и риск от рак на човека.

Флуоридният йон не е мутагенна в стандартните бактериални системи. Доказано е, че флуоридният йон има потенциал да индуцира хромозомни аберации в култивирани клетки от хора и гризачи в дози, много по -високи от тези, на които са изложени хората. Напразно Данните са противоречиви. Някои проучвания отчитат увреждане на хромозомите при гризачи, докато други проучвания, използващи подобни протоколи, отчитат отрицателни резултати. Потенциалните неблагоприятни репродуктивни ефекти на експозицията на флуорид при хора не са адекватно оценени. Съобщава се за неблагоприятни ефекти върху репродукцията за плъхове мишки Fox и говеда, изложени на 100 ppm или по -големи концентрации на флуорид в диетата или питейната си вода. Други проучвания, проведени при плъхове, показват, че по -ниските концентрации на флуорид (5 mg/kg телесно тегло) не водят до нарушена плодовитост и репродуктивни възможности.

Бременност: Категория на бременността Б. Доказано е, че флуоридът пресича плацентата на плъхове, но само 0,01% от прилаганото количество е включено в тъкан на плода. Изследвания върху животни (плъхове мишки зайци) показват, че флуоридът не е тератоген. Излагането на майката на 12,2 mg флуорид/kg телесно тегло (плъхове) или 13,1 mg/kg телесно тегло (зайци) не повлиява размера на отпадъците или теглото на плода и не увеличава честотата на скелетните или висцералните малформации. Епидемиологичните проучвания, проведени в райони с високи нива на естествено флуорирана вода, не показват увеличаване на вродени дефекти. Тежка експозиция на флуорид по време на В матката Развитието може да доведе до скелетна флуороза, която става очевидна в детството.

Кърмещи майки : Не е известно дали флуоридът се отделя в човешкото мляко. Въпреки това много лекарства се отделят в млякото и трябва да се внимава, когато продуктите, съдържащи флуор, се прилагат на медицинска сестра.

Съобщава се за намалено производство на мляко при лисица, повдигната от фермата, когато животните са били хранени с диета, съдържаща висока концентрация на флуорид (98-137 mg/kg телесно тегло). Не са наблюдавани неблагоприятни ефекти върху лактацията на раждането или потомството при плъхове, прилагани флуор до 5 mg/kg телесно тегло.

Педиатрична употреба : Използването на Ethedent ™ (натриев флуорид) в педиатрични възрастови групи от 6 до 16 години, тъй като превантивът за кариес се подкрепя от пионерски клинични проучвания с 1,1% натриев флуориден гелове в тави на устата при студенти 1114 години, провеждани от Englander et al. 2 3 4 Безопасност и ефективност при педиатрични пациенти под 6 -годишна възраст не са установени. Моля, вижте Противопоказания и Предупреждения секции.

Обезщетения на хитозан

Информация за предозиране за Ethedent

Случайното поглъщане на големи количества флуорид може да доведе до остро изгаряне в устата и възпаления език. Повръщането на гаденето и диарията може да се появи скоро след поглъщане (в рамките на 30 минути) и се придружава от хематемеза на слюноотделяне и епигастрална болки в корема. Тези симптоми могат да продължат 24 часа. Ако по -малко от 5 mg флуорид/kg телесно тегло (т.е. по -малко от 2,3 mg флуорид/lb телесно тегло) са погълнати, дават калций (например мляко) орално, за да се облекчат стомашно -чревните симптоми и да наблюдават няколко часа. Ако повече от 5 mg флуорид/kg телесно тегло (т.е. повече от 2,3 mg флуорид/lb телесно тегло) са погълнати, предизвикват емезис, дават орално разтворим калций (например мляко 5% калциев глюконат или калциев лактатен разтвор) и незабавно потърсете медицинска помощ. За случайно поглъщане на повече от 15 mg флуорид/kg телесно тегло (т.е. повече от 6,9 mg флуорид/фунта телесно тегло) предизвикват повръщане и допускайте незабавно в болнично заведение.

Доза лечение (тънка панделка) на Ethedent ™ (натриев флуорид) съдържа 2,5 mg флуорид. A 1,8 унция. Тръбата съдържа 255 mg флуорид.

Противопоказания за Ethedent

Не използвайте при педиатрични пациенти под 6 години, освен ако не се препоръчва от зъболекар или лекар.

Клинична фармакология for EtheDent

Честите локални приложения към зъбите с препарати с относително високо съдържание на флуорид увеличават устойчивостта на зъба до разтваряне на киселина и засилват проникването на флуоридния йон в зъбния емайл.

Информация за пациента за Ethedent

Не е предоставена информация. Please refer to the Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.