Флоксин

Предупреждение

Флуорохинолоните, включително Floxin® (Ofloxacin), са свързани с повишен риск от тендинит и разкъсване на сухожилията през всички възрасти. Този риск се увеличава допълнително при по -възрастни пациенти, обикновено над 60 -годишна възраст при пациенти, приемащи кортикостероидни лекарства, и при пациенти с бъбречно сърце или белодробни трансплантации (виж ПредупреждениеS ).

Флуорохинолоните, включително Floxin® (Ofloxacin), могат да изострят мускулната слабост при лица с миастения гравис. Избягвайте floxin® (ofloxacin) при пациенти с известна история на миастения гравис (виж ПредупреждениеS ).

За да се намали развитието на устойчиви на лекарства бактерии и да се поддържа ефективността на таблетките Floxin® (Ofloxacin) и други антибактериални лекарства Floxin® (Ofloxacin таблетки), трябва да се използват само за лечение или предотвратяване на инфекции, които се доказаха или силно се подозира, че са причинени от бактерии.

Описание за флоксин

Floxin® (Ofloxacin таблетки) таблетки е синтетичен антимикробен агент за перорално приложение за перорално приложение. Химически офлоксацин А флуориран карбоксицинолон е рацетът (±) -9-флуоро-23-дихидро-3-метил-10- (4-метил-1-пиперазинил) -7оксо-7H-пиридо [123-DE] -14-бензоксазин-6-кок горидова киселина. Химическата структура е:

Емпиричната му формула е c ₁₈ H ₂₀ Fn ₃ O ₄ и молекулното му тегло е 361,4 от локсацин е изцяло бял до бледожълт кристален прах. Молекулата съществува като zwitterion при pH условия в тънките черва. Относителните характеристики на разтворимост на офлоксацин при стайна температура, дефинирани от USP номенклатурата, показват, че офлоксацинът се счита за Разтворим във водни разтвори с рН между 2 и 5. Той е пестеливо да Леко разтворим Във водни разтвори с рН 7 (разтворимост пада до 4 mg/ml) и свободно разтворими във водни разтвори с рН над 9. Офлоксацин има потенциал да образува стабилни координационни съединения с много метални йони. Това in vitro Хелационният потенциал има следния ред за формиране: FE ³ > Al ³ > С ² > Има ² > Pb ² > Zn ² > Mg ² > CA. ² > Не ² .

FLOXIN® (ofloxacin) Tablets contain the following inactive ingredients: anhydrous lactose modified corn starch hydroxypropyl cellulose hypromellose magnesium stearate polyethylene glycol polysorbate 80 sodium starch glycolate titanium dioxide and may also contain synthetic yellow iron oxide.

Използване за флоксин

За да се намали развитието на устойчиви на лекарства бактерии и да се поддържа ефективността на таблетки Floxin® (Ofloxacin) и други антибактериални лекарства Floxin® (Ofloxacin таблетки), трябва да се използват само за лечение или предотвратяване на инфекции, които се доказват или силно се подозира, че са причинени от чувствителни бактерии. Когато е налична информация за културата и чувствителността, те трябва да бъдат взети предвид при избора или промяна на антибактериалната терапия. При липса на такива данни локалните епидемиология и модели на чувствителност могат да допринесат за емпиричния селекция на терапията.

Таблетките Floxin® (Ofloxacin) са показани за лечение на възрастни с леки до умерени инфекции (освен ако не е посочено друго), причинени от чувствителни щамове на определените микроорганизми при инфекциите, изброени по -долу. Моля, вижте Доза и приложение За конкретни препоръки.

Остри бактериални обостряния на хроничен бронхит поради Haemophilus influenzae или Streptococcus pneumoniae .

Придобита от общността пневмония поради Haemophilus influenzae или Streptococcus pneumoniae .

Инфекции на структурата на кожата и кожата на кожата поради метицилин-чувствителен Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes или Протей прекрасно .

Остра неусложнена уретрална и цервикална гонорея поради Neisseria gonorrhoeae . (Вижте ПредупреждениеS .)

Негонококов уретрит и цервицит поради Хламидия Трахоми . (Вижте ПредупреждениеS .)

Смесени инфекции на уретрата и шийката на матката поради Хламидия Трахоми и Neisseria gonorrhoeae . (Вижте ПредупреждениеS .)

Остро тазово възпалително заболяване (включително тежка инфекция) поради Хламидия Трахоми и/или Neisseria gonorrhoeae . (Вижте ПредупреждениеS .)

Забележка: Ако се подозира, че анаеробните микроорганизми допринасят за инфекцията, подходяща терапия за анаеробни патогени, трябва да се прилага.

Неусложнен цистит поради Citrobacter различни enterobacter aerogenes escherichia coli klebsiella pneumoniae proteus прекрасно или Pseudomonas aeruginosa .

Сложни инфекции на пикочните пътища поради Escherichia coli klebsiella pneumoniae proteus mirabilis citrobacter различни * или Pseudomonas aeruginosa*.

Простатит поради Те изложиха студ .

* = Въпреки че лечението на инфекции поради този организъм в тази органна система демонстрира клинично значима ефикасност на резултатите при по -малко от 10 пациенти.

Трябва да се извършват подходящи тестове за култура и чувствителност преди лечението, за да се изолират и идентифицират организмите, причиняващи инфекцията, и да се определи тяхната чувствителност към локсацин. Терапията с офлоксацин може да се започне преди да бъдат известни резултатите от тези тестове; След като резултатите станат достъпни, трябва да продължи подходящата терапия.

As with other drugs in this class some strains of Pseudomonas aeruginosa may develop resistance fairly rapidly during treatment with ofloxacin. Culture and susceptibility testing performed periodically during therapy will provide information not only on the therapeutic effect of the antimicrobial agent but also on the possible emergence of bacterial resistance.

Дозировка за флоксин

Обичайната доза таблетки Floxin® (ofloxacin) е от 200 mg до 400 mg перорално на всеки 12 h, както е описано в следващата доза диаграма. Тези препоръки се прилагат за пациенти с нормална бъбречна функция (т.е. клирънс на креатинин> 50 ml/min). За пациенти с променена бъбречна функция (т.е. клирънс на креатинин <50 mL/min) see the Пациенти с нарушена бъбречна функция Подраздел.

Антиациди, съдържащи калциев магнезий или алуминий; сукралфат; двувалентни или тривалентни катиони като желязо; или мултивитамини, съдържащи цинк; или videx® (диданозин) не трябва да се приема в рамките на двучасовия период преди или в рамките на двучасовия период след приемане на локсацин. (Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ .)

Пациенти с нарушена бъбречна функция : Дозировката трябва да бъде коригирана за пациенти с креатинин клирънс <50 mL/min. After a nилиmal initial dose dosage should be adjusted as follows:

Когато е известен само серумният креатинин, може да се използва следната формула за оценка на клирънса на креатинина.

Жени: 0,85 х стойността, изчислена за мъжете

Серумният креатинин трябва да представлява стабилно състояние на бъбречната функция.

Пациенти с цироза:

Екскрецията на офлоксацин може да бъде намалена при пациенти с тежки чернодробни функции на функциите (например цироза със или без асцит). Следователно не трябва да се надвишава максимална доза от 400 mg ofloxacin на ден.

Колко се доставя

Таблетките Floxin® (Ofloxacin Tablets) се доставят като 200 mg светло жълто 300 mg бяло и 400 mg бледо златни овални таблетки с изправени подложки. Всяка таблетка се отличава с отпечатък на флоксин (ofloxacin) и подходящата сила. Таблетките Floxin® (ofloxacin) са опаковани в бутилки в следните конфигурации:

200 mg таблетки - бутилки от 50 ( NDC 0062 - 1540-02)

300 mg таблетки - бутилки от 50 ( NDC 0062 - 1541-02)

400 mg таблетки - бутилки от 100 ( NDC 0062 - 1542-01)

Таблетките Floxin® (ofloxacin) трябва да се съхраняват в добре затворени контейнери. Съхранявайте при 25 ° C (77 ° F); Екскурзии, разрешени до 15-30 ° C (59-86 ° F).

Пазете извън обсега на децата.

Отдел Ortho-McNeil на Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals Inc. Raritan NJ USA 08869. Издаден януари 2011 г.

Странични ефекти fили Floxin

Следва компилация от данните за офлоксацин въз основа на клиничен опит както с устните, така и с интравенозните състави. Честотата на нежеланите реакции, свързани с лекарството при пациенти по време на клинични изпитвания от фаза 2 и 3, е 11%. Сред пациентите, получаващи терапия с многократна доза, 4% са преустановени от локсацин поради неблагоприятни преживявания.

В клиничните изпитвания следните събития се считат за вероятни, свързани с лекарства при пациенти, получаващи множество дози Ofloxacin:

гадене 3% insomnia 3% главоболие 1% замаяност 1% диария 1% повръщане 1% rash 1% pruritus 1% external genital pruritus in women 1% vaginitis 1% dysgeusia 1%.

За какво се използва ylang ylang за

В клиничните изпитвания най -често се съобщават за нежелани събития, независимо от връзката с лекарството са:

гадене 10% главоболие 9% insomnia 7% external genital pruritus in women 6% замаяност 5% vaginitis 5% диария 4% повръщане 4%.

В клинични изпитвания следните събития, независимо от връзката с лекарството, са се наблюдавали при 1 до 3% от пациентите:

Коремна болка и крампи болка в гърдите намалява апетита сухота в устата дисгеузия умора метеорологична стомашно -чревна дистрес нервност фарингит сърбеж треска обрив разстройство на съня сънливост на багажника вагинално изпускане на зрителни смущения и запек.

Допълнителни събития, възникващи в клинични изпитвания със скорост по -малко от 1%, независимо от връзката с лекарството, са:

Тяло като цяло: Астения хладилния неразумност на екстрем болка болка епистаксис

Сърдечно -съдова система: Сърдечно спиране Оток Хипотония Хипотония на сърцебиене Вазодилатация

Стомашно -чревна система: Диспепсия

Генитална/репродуктивна система: изгаряща болка в дразнене и обрив на женските гениталии; дисменорея; Менорагия; Метрорагия

Мускулно -скелетна система: Arthralgia myalgia

Нервна система: Припадъци Тревожност Когнитивна промяна Депресия Сън ненормалност Евфория халюцинации Парестезия Синкоп Световъртеж Тремор объркване

Хранителни/метаболитни: Загуба на тегло от жажда

Дихателна система: дихателна арест кашлица ринорея

Кожа/свръхчувствителност: Ангиоедем диафореза Уртикария Васкулит

Специални сетива: Намалена слухова острота на устойчивата фотофобия

Уринарна система: Дисурия уринарна честота Задържане на урината на урина

Следните лабораторни аномалии се появяват при ≥ 1,0% от пациентите, получаващи множество дози офлоксацин. Не е известно дали тези аномалии са причинени от лекарството или от основните условия, които се лекуват.

Хематопоетика: Анемия левкопения левкоцитоза Неутропения неутрофилия повишената лента образува лимфоцитопения Еозинофилия лимфоцитоза тромбоцитопения тромбоцитоза повишава ESR

Чернодробно: Повишена: алкална фосфатаза AST (SGOT) ALT (SGPT) Серумна химия: Хипергликемия Хипогликемия Повишена креатинин Повишена кифличка Урина: Глюкозурия протеинурия Алкалинурия Хипостенерия Хематурия Пиурия

След маркетингови нежелани събития

Допълнителни нежелани събития, независимо от връзката с лекарството, докладвано от маркетинговия опит в световен мащаб с хинолони, включително Ofloxacin:

Клинични

Сърдечно -съдова система: Церебрална тромбоза белодробен оток тахикардия Хипотония/ шок синкоп Торсади de Пойтове

Ендокринен/метаболитен: Хипер или хипогликемия, особено при пациенти с диабет на инсулин или орален хипогликемичен агенти (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Общи и Лекарствени взаимодействия .)

Стомашно -чревна система: Чернодробна дисфункция, включително: чернодробна некроза жълтеница (холестатична или хепатоцелуларна) хепатит; чревна перфорация; чернодробна недостатъчност (включително фатални случаи); Псевдомембранозен колит (появата на псевдомембранозни симптоми на колит може да се появи по време или след антимикробно лечение) GI кръвоизлив; хълцане болезнена перорална лигавична пироза (виж ПредупреждениеS .)

Генитална/репродуктивна система: вагинална кандидоза

Хематопоетика: анемия, включително хемолитична и апластична; Хръмораж паситопения агранулоцитоза левкопения обратима костен мозък депресия тромбоцитопения тромботична тромбоцитопенична пурпура petechiae екхимоза/синини (виж ПредупреждениеS .)

Musculeskeletal: тендинит/разкъсване; слабост; рабдомиолиза (виж ПредупреждениеS .)

Нервна система: кошмари; самоубийствени мисли или действа дезориентация Психотични реакции Параноя; Фобия агитация Неспокойствие Агресивност/враждебност маниакална реакция Емоционална лабилност; Периферна невропатия Атаксия некоординиране; обостряне на: миастения гравис и екстрапирамидни разстройства; Дисфазия Лекоглавия (виж ПредупреждениеS и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ .)

Дихателна система: диспнея бронхоспазъм алергичен стридор на пневмонит (виж ПредупреждениеS .)

Кожа/свръхчувствителност: Анафилактични (-toid) реакции/шок; Purpura серумна болест Еритема мултиформен/Stevens-Johnson Syndrome Erythema nodosum ексфолиация дерматит хиперпигментация токсична епидермална некролиза конюнктивит фотосенситивност/фототоксичност Реакция везикулобулозно изригване (виж (виж ПредупреждениеS и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ .)

Специални сетива: Diplopia nystagmus замъглени визия смущения на: Слух на миризма на вкус и равновесие обикновено е обратимо след прекратяване на прекратяването

Уринарна система: Anuria polyuria бъбречна калкули бъбречна недостатъчност интерстициален нефрит хематурия (виж ПредупреждениеS и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ .)

Лаборатория

Хематопоетика: удължаване на протромбиновото време

Серумна химия: Ацидоза Повишаване на: Серумни триглицериди Серумен холестерол Серумен калиев чернодробна функция Тестове, включително: GGTP LDH билирубин

Урина: Албумнурия Candiduria

При клинични изпитвания с помощта на многодози терапия офталмологични аномалии, включително катаракта и множество пунктатни лещовидни непрозрачности, са забелязани при пациенти, подложени на лечение с други хинолони. Връзката на лекарствата с тези събития понастоящем не е установена.

Съобщава се за кристалурия и цилиндрурия с други хинолони.

Лекарствени взаимодействия fили Floxin

Антициди Sucralfate Metal Cations Multivitamins

Хинолоните образуват хелати с алкални земи и катиони за преходни метали. Прилагането на хинолони с антиациди, съдържащи калциев магнезий или алуминий със сукралфат с двувалентни или тривалентни катиони като желязо или с мултивитамини, съдържащи цинк или с videx® (диданозин), може значително да попречи на абсорбцията на хинолони, което води до нивата на системата значително по -ниско, отколкото желаеното. Тези агенти не трябва да се приемат в рамките на двучасовия период преди или в рамките на двучасовия период след прилагането на Ofloxacin. (Вижте Доза и приложение .)

Кофеин

Взаимодействията между офлоксацин и кофеин не са открити.

Циметидин

Циметидин has demonstrated interference with the elimination of some quinolones. This interference has resulted in significant increases in half-life и AUC of some quinolones. The potential fили interaction between ofloxacin и cimetidine has not been studied.

Циклоспорин

Съобщава се за повишени серумни нива на циклоспорин със съпътстваща употреба на циклоспорин с някои други хинолони. Потенциалът за взаимодействие между офлоксацин и циклоспорин не е проучен.

Лекарства, метаболизирани от цитохром Р450 ензими

Повечето антимикробни лекарства хинолон инхибират ензимната активност на цитохром Р450. Това може да доведе до продължителен полуживот за някои лекарства, които също се метаболизират от тази система (например циклоспорин теофилин/метилксантински варфарин), когато се администрират с хинолони. Степента на това инхибиране варира сред различните хинолони. (Вижте Други лекарствени взаимодействия .)

Нестероидни противовъзпалителни лекарства

Съпътстващото приложение на нестероидно противовъзпалително лекарство с хинолон, включително офлоксацин, може да увеличи риска от стимулация на ЦНС и конвулсивни припадъци. (Вижте ПредупреждениеS и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Общи .)

Probenecid

Съобщава се, че едновременната употреба на пробенецид с някои други хинолони влияе на бъбречната тръбна секреция. Ефектът на probenecid върху елиминирането на офлоксацин не е проучен.

Теофилин

Стационарните нива на теофилин могат да се увеличават, когато се прилагат еднофлоксацин и теофилин. Както при други хинолони, съпътстващи прилагане на Ofloxacin, може да удължи полуживота на теофилиновите нива на серума теофилин и да увеличи риска от нежелани реакции, свързани с теофилин. Нивата на теофилин трябва да бъдат внимателно наблюдавани и корекциите на теофилиновите дозировки, направени, ако е подходящо, когато Ofloxacin се прилага съвместно. Нежеланите реакции (включително припадъци) могат да възникнат със или без повишаване на нивото на серумния теофилин. (Вижте ПредупреждениеS и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Общи .)

Варфарин

Съобщава се, че някои хинолони повишават ефектите на оралния антикоагулантна варфарин или неговите производни. Следователно, ако хинолон антимикробен се прилага едновременно с варфарин или неговите производни, протромбиновото време или друг подходящ тест за коагулация трябва да бъдат внимателно наблюдавани.

Антидиабетни средства (напр. Инсулинов глибурид/глибенкламид)

Тъй като при пациенти са съобщени нарушения на кръвната глюкоза, включително хипергликемия и хипогликемия, лекувани едновременно с хинолони и се препоръчва антидиабетно средство, внимателно наблюдение на кръвната глюкоза, когато тези средства се използват едновременно. (Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Общи и Информация за пациента .)

Взаимодействие с лабораторни или диагностични тестове

Някои хинолони, включително Ofloxacin, могат да дадат фалшиво-положителни резултати от скрининг на урина за опиати, използвайки налични в търговската мрежа имуноанализ. Може да се наложи потвърждение на положителните опиатни екрани чрез по -специфични методи.

Предупреждения fили Floxin

Тендинопатия и разкъсване на сухожилията

Флуорохинолоните, включително Floxin® (Ofloxacin), са свързани с повишен риск от тендинит и разкъсване на сухожилията през всички възрасти. Тази нежелана реакция най -често включва ахилесовото сухожилие и разкъсване на ахилесовото сухожилие може да изисква хирургичен ремонт. Съобщава се и за разкъсване на тендинит и сухожилие в маншета на ротатора (рамото). Рискът от развитие на флуорохинолон-асоцииран тендинит и разкъсване на сухожилията се увеличава допълнително при по-възрастни пациенти, обикновено над 60 години при тези, приемащи кортикостероидни лекарства и при пациенти с бъбречно сърце или белодробни трансплантации. Фактори в допълнение към възрастта и употребата на кортикостероиди, които могат независимо да увеличат риска от разкъсване на сухожилието, включват напрегната физическа активност бъбречна недостатъчност и предишни нарушения на сухожилията като ревматоиден артрит. Съобщава се за тендинит и разкъсване на сухожилията при пациенти, приемащи флуорохинолони, които нямат горните рискови фактори. Разкъсване на сухожилието може да възникне по време или след приключване на терапията; Съобщава се за случаи, възникващи до няколко месеца след приключване на терапията. Floxin® (Ofloxacin) трябва да бъде прекратен, ако пациентът изпитва болка, подтикнала възпаление или разкъсване на сухожилие. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да почиват при първите признаци на тендинит или разкъсване на сухожилията и да се свържат с техния доставчик на здравни грижи относно промяната на нецинолоново антимикробно лекарство.

Безопасността и ефикасността на офлоксацин при педиатрични пациенти и юноши (под 18 -годишна възраст) бременни жени и кърмещи жени не са установени. (Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Педиатрична употреба Бременност и Подраздели за медицински сестри .)

При незрелите плъхове оралното приложение на офлоксацин при 5 до 16 пъти по-голяма от препоръчителната максимална човешка доза на базата на mg/kg или 1-3 пъти въз основа на mg/m² повишава честотата и тежестта на остеохондрозата. Лезиите не се регресират след 13 седмици оттегляне на наркотици. Други хинолони също произвеждат подобни ерозии в носещите тежести на ставите и други признаци на члеропатия при незрели животни от различни видове. (Вижте Фармакология на животните .)

Обостряне на миастения гравис

Флуорохинолоните, включително Floxin® (Ofloxacin), имат невромускулна блокираща активност и могат да изострят мускулната слабост при хора с миастения гравис. Постмаркинг сериозни нежелани събития, включително смъртни случаи и изискване за вентилационна подкрепа, са свързани с употребата на флуорохинолон при лица с миастения гравис. Избягвайте floxin® (ofloxacin) при пациенти с известна история на миастения гравис. (Вижте Информация за пациента и Нежелани реакции : След маркетингови нежелани събития .)

Ефекти на централната нервна система

Convulsions increased intracranial pressure and toxic psychosis have been reported in patients receiving quinolones including ofloxacin. Quinolones including ofloxacin may also cause central nervous system stimulation which may lead to: tremors restlessness/agitation nervousness/anxiety lightheadedness confusion hallucinations paranoia and depression nightmares insomnia and rarely suicidal thoughts or acts. These reactions may occur following the first dose. If these reactions occur in patients receiving ofloxacin the drug should be discontinued and appropriate measures instituted. Insomnia may be more common with ofloxacin than some other products in the quinolone class. As with all quinolones ofloxacin should be used with caution in patients with a known or suspected CNS disorder that may predispose to seizures or lower the seizure threshold (e.g. severe cerebral arteriosclerosis epilepsy) or in the presence of other risk factors that may predispose to seizures or lower the seizure threshold (e.g. certain drug therapy renal dysfunction). (See ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Общи Информация за пациента Лекарствени взаимодействия и Нежелани реакции .)

Реакции на свръхчувствителност

Съобщава се за сериозни и от време на време фатална свръхчувствителност и/или анафилактични реакции при пациенти, получаващи терапия с хинолони, включително офлоксацин. Тези реакции често се появяват след първата доза. Някои реакции са придружени от сърдечно -съдов срив Хипотония/шок загуба на изземване на съзнание, изтръпваща ангиоедем (включително езика на ларингеално гърло или оток на лицето/подуване) запушване на дихателните пътища (включително бронхоспазъм, задух на дишането и острите респираторни реакции) диспнея Уртикария и други сериозни реакции на кожата. Това лекарство трябва да бъде прекратено веднага при първия вид на кожен обрив или друг признак на свръхчувствителност. Сериозните реакции на остра свръхчувствителност могат да изискват лечение с епинефрин и други реанимационни мерки, включително кислородни интравенозни течности Антихистамини кортикостероиди, притискащи амини и управление на дихателните пътища, както е клинично посочено. (Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Нежелани реакции .)

Други сериозни и понякога фатални събития, някои поради свръхчувствителност, а други поради несигурната етиология се съобщава рядко при пациенти, получаващи терапия с хинолони, включително офлоксацин. Тези събития могат да бъдат тежки и обикновено се появяват след прилагане на множество дози. Клиничните прояви могат да включват едно или повече от следните:

• треска обрив или тежки дерматологични реакции (например токсична епидермална некролиза на синдрома на Стивънс-Джонсън);
• васкулит; Артралгия; миалгия; серумна болест;
• алергичен пневмонит;
• интерстициален нефрит; остра бъбречна недостатъчност или повреда;
• хепатит; жълтеница; остра чернодробна некроза или неуспех;
• анемия, включително хемолитична и апластична; тромбоцитопения, включително тромботична тромбоцитопенична пурпура; левкопения; агранулоцитоза; Панситопения; и/или други хематологични аномалии.

Лекарството трябва да бъде прекратено незабавно при първата поява на кожна обрив на жълтеница или всякакви други признаци на институтиране на свръхчувствителност и поддържащи мерки (виж Информация за пациента и Нежелани реакции ).

Периферна невропатия

Редки случаи на сензорна или сензомоторна аксонална полиневропатия, засягащи малки и/или големи аксони, водещи до хипоестезии на парестезии, са съобщени при пациенти, получаващи хинолони, включително олоксацин. Ofloxacin трябва да бъде прекратен, ако пациентът изпитва симптоми на невропатия, включително изгаряне на болка изтръпване и/или слабост или други промени на усещането, включително светлинно докосване на температурата на болката и вибрационното усещане, за да се предотврати развитието на необратимо състояние.

Clostridium difficile Съобщава се, че свързаната диария (CDAD) с използване на почти всички антибактериални средства, включително Floxin® (Ofloxacin) и може да варира по тежест от лека диария до фатален колит. Лечението с антибактериални агенти променя нормалната флора на дебелото черво, водеща до свръхрастеж на В. трудно .

В. трудно произвежда токсини А и В, които допринасят за развитието на CDAD. Хипертоксин, произвеждащ щамове на В. трудно Причина за повишена заболеваемост и смъртност, тъй като тези инфекции могат да бъдат рефрактерни на антимикробната терапия и могат да изискват колектомия. CDAD трябва да се разглежда при всички пациенти, които се представят с диария след употреба на антибиотици. Внимателната медицинска история е необходима, тъй като се съобщава, че CDAD се среща в продължение на два месеца след прилагането на антибактериални средства.

Ако CDAD се подозира или потвърждава текущата употреба на антибиотици, която не е насочена срещу В. трудно може да се наложи да бъде прекратен. Подходящо антибиотично лечение на протеини за управление на течности и електролити на В. трудно и surgical evaluation should be instituted as clinically indicated. (Вижте Нежелани реакции .)

Не е доказано, че Ofloxacin е ефективен при лечението на сифилис.

Антимикробните средства, използвани във високи дози за кратки периоди от време за лечение на гонорея, могат да маскират или забавят симптомите на инкубиране на сифилис. Всички пациенти с гонорея трябва да имат серологичен тест за сифилис по време на диагнозата. Пациентите, лекувани с офлоксацин за гонорея, трябва да имат последващ серологичен тест за сифилис след три месеца и ако трябва да се въведе положително лечение с подходящ антимикробен.

Предпазни мерки fили Floxin

Общи

Предписването на таблетки Floxin® (Ofloxacin) при липса на доказана или силно подозирана бактериална инфекция или профилактична индикация е малко вероятно да осигури полза на пациента и да увеличи риска от развитието на устойчиви на лекарства бактерии.

Трябва да се поддържа адекватна хидратация на пациенти, получаващи локсацин, за да се предотврати образуването на силно концентрирана урина.

Администрирайте Ofloxacin с повишено внимание в присъствието на бъбречна или чернодробна недостатъчност/увреждане. При пациенти с известни или подозрителни бъбречни или чернодробни недостатъци/увреждане внимателно клинично наблюдение и подходящи лабораторни изследвания трябва да се извършват преди и по време на терапията, тъй като елиминирането на офлоксацин може да бъде намалено. При пациенти с нарушена бъбречна функция (креатинин клирънс <50 mg/mL) alteration of the dosage regimen is necessary. (Вижте Клинична фармакология и Доза и приложение .)

Умерени до тежка фоточувствителност/фототоксичност Реакциите на които последната от които може да се прояви като преувеличени реакции на слънчево изгаряне (например изгаряне на еритема Ексудация на везикули, мехуриращи оток), включващи области, изложени на светлина (обикновено лицето v областта на обхвата на шията на облицовката на предмишниците на предмишниците, дорса на ръцете) може да бъде свързано с използването на кинолоните, след като изложбата на UPA. Следователно трябва да се избягва прекомерното излагане на тези източници на светлина. Лекарствената терапия трябва да бъде прекратена, ако се появи фоточувствителност/фототоксичност (виж Нежелани реакции / След маркетингови нежелани събития ).

Както при други хинолони на Локсацин, трябва да се използват с повишено внимание при всеки пациент с известно или подозирано разстройство на ЦНС, което може да предразполага към припадъци или да понижи прага на припадъци (напр. Тежка мозъчна артериосклероза епилепсия) или в присъствието на други рискови фактори, които могат да предсказват добив или понижаване на доза (напр. Определени лекарства за изземване). (Вижте ПредупреждениеS и Лекарствени взаимодействия .)

Съобщава се, че е възможно взаимодействие между перорални хипогликемични лекарства (напр. Глибурид/глибенкламид) или с инсулин и флуорохинолон антимикробни средства, което води до потенциране на хипогликемичното действие на тези лекарства. Механизмът за това взаимодействие не е известен. Ако възникне хипогликемична реакция при пациент, който се лекува с офлоксацин прекратяване на локсацин незабавно и се консултирайте с лекар. (Вижте Лекарствени взаимодействия и Нежелани реакции .)

Както при всяка мощна периодична оценка на лекарствата на функциите на органната система, включително бъбречната чернодробна и хематопоетика, е препоръчително по време на продължителна терапия. (Вижте ПредупреждениеS и Нежелани реакции .)

Съвети

Някои хинолони, включително офлоксацин, са свързани с удължаване на QT интервала на електрокардиограмата и рядко случаи на аритмия. Редки случаи на Torsades de Pointes са спонтанно докладвани по време на наблюдение след маркетинг при пациенти, получаващи хинолони, включително Ofloxacin. Офлоксацин трябва да се избягва при пациенти с известно удължаване на пациентите с интервал на QT с некоригирана хипокалиемия и пациенти, получаващи IA клас (хинидин прокаинамид) или клас III (Amiodarone Sotalol) антиаритмични средства.

Информация за пациенти

Пациентите трябва да бъдат посъветвани

• Свържете се с техния доставчик на здравни грижи, ако изпитват болка подуване или възпаление на сухожилие или слабост или неспособност да използват една от ставите си; почивайте и се въздържайте от упражнения; и прекратяване на лечението с floxin® (ofloxacin). Рискът от тежки нарушения на сухожилията с флуорохинолони е по -висок при по -възрастни пациенти, обикновено над 60 години при пациенти, приемащи кортикостероидни лекарства и при пациенти с бъбречно сърце или белодробни трансплантации;
• че флуорохинолоните като Floxin® (Ofloxacin) могат да причинят влошаване на симптомите на миастения гравис, включително мускулна слабост и проблеми с дишането. Пациентите трябва да се обадят веднага на доставчика на здравни грижи, ако имате някакви влошаващи се мускулни слабости или проблеми с дишането;
• че антибактериалните лекарства, включително таблетки Floxin® (Ofloxacin таблетки), трябва да се използват само за лечение на бактериални инфекции. Те не лекуват вирусни инфекции (например обикновената настинка). Когато таблетките Floxin® (Ofloxacin) са предписани за лечение на бактериална инфекция, пациентите трябва да бъдат казани, че въпреки че е обичайно да се чувствате по -добре в началото на терапията, лекарствата трябва да се приемат точно както е указано. Пропускането на дози или не завършването на пълния курс на терапия може (1) да намали ефективността на незабавното лечение и (2) да увеличи вероятността бактериите да развият резистентност и няма да бъдат лекувани от таблетки Floxin® (Ofloxacin) или други антибактериални лекарства в бъдеще.
• че периферните невропатии са свързани с употребата на офлоксацин. Ако симптомите на периферна невропатия, включително изгаряне на изтръпване на болката и/или слабост, се развиват, те трябва да преустановят лечението и да се свържат с техните лекари;
• да пие течности либерално;
• че минералните добавят витамини с желязо или минерали калциев-алуминиев или магнезий антациди сукралфат или videx® (диданозин) не трябва да се приемат в рамките на двучасовия период преди или в рамките на двучасовия период след приемане на локсацин (виж Лекарствени взаимодействия );
• този от Локсацин може да се приема без оглед на храненията;
• Този от Локсацин може да причини неврологични неблагоприятни ефекти (например замаяност замаяност) и че пациентите трябва да знаят как реагират на Ofloxacin, преди да работят с автомобил или машини или да участват в дейности, изискващи психическа бдителност и координация (виж ПредупреждениеS и Нежелани реакции );
• Този от Локсацин може да бъде свързан с реакции на свръхчувствителност, дори след първата доза за прекратяване на лекарството при първия признак на кожни кошери или други реакции на кожа ПредупреждениеS и Нежелани реакции );
• Тази фоточувствителност/фототоксичност е съобщена при пациенти, получаващи хинолонови антибиотици. Пациентите трябва да сведат до минимум или да избягват излагането на естествена или изкуствена слънчева светлина (легла за тен или лечение с UVA/B), докато приемат хинолони. Ако пациентите трябва да са на открито, докато използват хинолони, те трябва да носят свободни дрехи, които предпазват кожата от излагане на слънце и да обсъждат други мерки за защита на слънцето със своя лекар. Ако възникне реакция, подобна на слънчево изгаряне или изригване на кожата, пациентите трябва да се свържат с техния лекар;
• че ако те са диабетици и се лекуват с инсулин или орално хипогликемично лекарство, за да се прекратят незабавно на локсацин, ако се появи хипогликемична реакция и се консултирайте с лекар (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Общи и Лекарствени взаимодействия );
• че са съобщени конвулсии при пациенти, приемащи хинолони, включително офлоксацин, и да уведомяват своя лекар, преди да приемат това лекарство, ако има анамнеза за това състояние;
• Тази диария е често срещан проблем, причинен от антибиотици, който обикновено завършва, когато антибиотикът е прекратен. Понякога след започване на лечение с антибиотици пациентите могат да развият воднисти и кървави изпражнения (със или без стомашни спазми и треска), дори още два или повече месеца след приемането на последната доза на антибиотика. Ако това се случи, пациентите трябва да се свържат с лекаря си възможно най -скоро;
• да информират своя лекар за лична или фамилна анамнеза за удължаване на QTC или проаритмични състояния като хипокалемия брадикардия или скорошна исхемия на миокарда; Ако те приемат някакъв клас IA (хинидин прокаинамид) или клас III (амиодарон соталол) антиаритмични средства. Пациентите трябва да уведомяват своите лекари, ако имат някакви симптоми на удължаване на QTC интервала, включително продължителни сърцебиещи сърцебиене или загуба на съзнание.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Дългосрочните проучвания за определяне на канцерогенния потенциал на офлоксацин не са проведени.

Офлоксацин не е мутагенно в бактериалния тест на Ames in vitro и in vivo cytogenetic assay sister chromatid exchange (Chinese Hamster и Human Cell Lines) unscheduled DNA Repair (UDS) Използване human fibroblasts доминиращ Смъртоносни анализи или миши микронуклеус анализ. Офлоксацин е положителен при теста на UDS, използвайки хепатоцити на плъхове и анализ на миши лимфом.

Бременност

Тератогенни ефекти - Категория на бременността С

Не е доказано, че Ofloxacin има тератогенни ефекти при перорални дози до 810 mg/kg/ден (11 пъти по -голямо от препоръчителната максимална човешка доза на базата на mg/m² или 50 пъти въз основа на mg/kg) и 160 mg/kg/ден (4 пъти по -голяма от препоръчителната максимална доза на човека въз основа на mg/m² или 10 пъти въз основа на MG/kg), базирана на mg/m ² или 10 пъти, въз основа на mg/kg) съответно. Допълнителни проучвания при плъхове с перорални дози до 360 mg/kg/ден (5 пъти повече от препоръчителната максимална човешка доза на базата на mg/m² или 23 пъти на базата на mg/kg) не показват неблагоприятен ефект върху лактационната жизнеспособност на лактацията за раждане на късен фетал. Дози, еквивалентни на 50 и 10 пъти по -голяма от препоръчителната максимална човешка доза от локсацин (на базата на mg/kg), са феетоксични (т.е. намалено телесно тегло на плода и повишена смъртност на плода) съответно при плъхове и зайци. Съобщава се за незначителни скелетни вариации при плъхове, получаващи дози от 810 mg/kg/ден, което е повече от 10 пъти по -висока от препоръчителната максимална човешка доза на базата на mg/m².

Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Офлоксацин трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода. (Вижте ПредупреждениеS .)

Кърмещи майки

При кърмене на жените единичната перорална доза от 200 mg отоксацин доведе до концентрации на локсацин в мляко, които са подобни на тези, които се намират в плазмата. Поради потенциала за сериозни нежелани реакции от Ofloxacin при кърмачета за кърмене трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се прекрати лекарството, като се вземе предвид значението на лекарството за майката. (Вижте ПредупреждениеS и Нежелани реакции .)

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти и юноши под 18 -годишна възраст не са установени. Офлоксацин причинява артропатия ( Артроза ) и остеохондроза при млади животни от няколко вида. (Вижте ПредупреждениеS .)

Гериатрична употреба

Гериатричните пациенти са изложени на повишен риск от развитие на тежки нарушения на сухожилията, включително разкъсване на сухожилията при лечение с флуорохинолон като Floxin® (Ofloxacin). Този риск се увеличава допълнително при пациенти, получаващи съпътстваща кортикостероидна терапия. Тендинит или разкъсване на сухожилията могат да включват ахилесово ръчно рамо или други места на сухожилие и могат да се появят по време или след приключване на терапията; Съобщава се за случаи, възникващи до няколко месеца след лечението с флуорохинолон. Трябва да се използва предпазливост при предписване на Floxin® (Ofloxacin) на пациенти в напреднала възраст, особено тези на кортикостероиди. Пациентите трябва да бъдат информирани за този потенциален страничен ефект и да бъдат посъветвани да преустановят Floxin® (ofloxacin) и да се свържат с техния доставчик на здравни грижи, ако се появят някакви симптоми на тендинит или разкъсване на сухожилията (виж Предупреждение за бокс ПредупреждениеS и Нежелани реакции / Доклади за нежелани събития след маркетинг ).

Във Фаза 2/3 клинични изпитвания с пациенти с офлоксацин 688 (NULL,2%) са на възраст ≥ 65 години. От тези 436 пациенти (NULL,0%) са на възраст между 65 и 74 и 252 пациенти (NULL,2%) са 75 или повече години. Няма видима разлика в честотата или тежестта на нежеланите реакции при възрастни възрастни в сравнение с по -млади възрастни. Фармакокинетичните свойства на офлоксацин при възрастни лица са подобни на тези при по -млади лица. Изглежда, че абсорбцията на лекарството не се влияе. Регулирането на дозата е необходимо за пациенти в напреднала възраст с нарушена бъбречна функция (скорост на изчистване на креатинин ≤ 50 ml/min) поради намален клирънс на Ofloxacin. В сравнителни проучвания честотата и тежестта на повечето събития, свързани с нервната система, свързани с лекарства при пациенти на възраст ≥ 65 години, са сравними за лекарства и контролни лекарства. Единствените идентифицирани разлики бяха увеличаване на съобщенията за безсъние (NULL,9% срещу 1,5%) и главоболие (NULL,7% срещу 1,8%) с офлоксацин. Важно е да се отбележи, че тези гериатрични данни за безопасност се извличат от 44 сравнителни проучвания, при които информацията за нежеланата реакция от 20 различни контроли (други антибиотици или плацебо) е била обединена за сравнение с офлоксацин. Клиничното значение на подобно сравнение не е ясно. (Вижте Клинична фармакология и Доза и приложение .)

Възрастните пациенти могат да бъдат по-чувствителни към свързаните с лекарства ефекти върху интервала на QT. Следователно трябва да се вземат предпазни мерки при използване на офлоксацин със съпътстващи лекарства, които могат да доведат до удължаване на QT интервала (напр. IA от клас IA или клас III антиаритмика) или при пациенти с рискови фактори за торсади DE точки (напр. Известна QT удължаване на некоректираната хипокалемия). (Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Общи : Съвети )

Информация за предозиране за флоксин

Информацията за предозиране с Ofloxacin е ограничена. Съобщава се за един инцидент с случайно предозиране. В този случай възрастна женска получи 3 грама отоксацин интравенозно над 45 минути. Кръвна проба, получена 15 минути след завършването на инфузията, разкрива ниво на локсацин от 39,3 µg/ml. За 7 h нивото е спаднало до 16,2 µg/ml и до 24 h до 2,7 µg/ml. По време на инфузията пациентът развива сънливост гадене замаяност гореща и студена промива субективно подуване на лицето и изтръпване на реч и леко до умерена дезориентация. Всички оплаквания, с изключение на замаяността, утихнаха в рамките на 1 час след прекратяване на инфузията. Замаяността най -притеснително, докато стои, е решена за приблизително 9 h. Съобщава се, че лабораторните тестове не разкриват клинично значими промени в рутинните параметри при този пациент.

В случай на остро предозиране стомахът трябва да се изпразва. Пациентът трябва да се наблюдава и да се поддържа подходяща хидратация. Офлоксацин не се отстранява ефективно чрез хемодиализа или перитонеална диализа.

Противопоказания за флоксин

Таблетките Floxin® (Ofloxacin) са противопоказани при лица с анамнеза за свръхчувствителност, свързана с използването на Ofloxacin или който и да е член на хинолоновата група на антимикробните средства.

Клинична фармакология fили Floxin

След перорално приложение бионаличността на офлоксацин в състава на таблета е приблизително 98%. Максималните серумни концентрации се постигат един до два часа след перорална доза. Абсорбцията на офлоксацин след единични или множество дози от 200 до 400 mg е предсказуемо и количеството на абсорбираното лекарство се увеличава пропорционално на дозата. Офлоксацин има двуфазно елиминиране. След множество перорални дози при стационарно приложение полуживата са приблизително 4-5 часа и 20-25 часа. Въпреки това по-дългият полуживот представлява по-малко от 5% от общия AUC. Натрупването в стационарно състояние може да бъде оценено с помощта на полуживот от 9 часа. Общият клирънс и обемът на разпределението са приблизително сходни след единични или множество дози. Елиминирането е главно чрез бъбречна екскреция. Следните са средни пикови серумни концентрации при здрави 70-80 kg мъжки доброволци след единични перорални дози от 200 300 или 400 mg ofloxacin или след множество перорални дози от 400 mg.

Концентрациите в стационарно състояние се постигат след четири перорални дози и площта под кривата (AUC) е приблизително 40% по-висока от AUC след единични дози. Следователно след прилагане на множество дози от 200 mg и 300 mg дози пикови серумни нива на 2,2 µg/ml и 3,6 µg/ml съответно се прогнозират в стационарно състояние.

In vitro Приблизително 32% от лекарството в плазмата е свързано с протеини.

Единичната доза и стационарни плазмени профили на инжектиране на локсацин са сравними по степента на експозиция (AUC) с тези от таблетки от oloxacin, когато инжекционните и таблетните състави на офлоксацин се прилагат в равни дози (mg/mg) към същата група от субекти. Средният стационарен AUC (0-12), постигнат след интравенозно приложение от 400 mg за 60 минути, е 43,5 μg • h/ml; Средният стационарен AUC (0-12), постигнат след пероралното приложение от 400 mg, е 41,2 μg • h/ml (два едностранни T-тест 90% доверителен интервал е 103-109). (Вижте Следвайки диаграма .)

Между 0 и 6 часа след прилагането на единична 200 mg перорална доза от oloxacin до 12 здрави доброволци средната концентрация на урина на локсацин е приблизително 220 µg/ml. Между 12 и 24 часа след прилагането средното ниво на урина на локсацин е приблизително 34 µg/ml.

След перорално приложение на препоръчителни терапевтични дози от Локсацин е открит в блистерна течност на белодробната тъкан на ядката тъкан простатна течност простатна тъканна кожа и храчка. Средната концентрация на офлоксацин във всяка от тези различни телесни течности и тъкани след една или повече дози е била 0,8 до 1,5 пъти по -голямо от едновременното ниво на плазмата. Понастоящем неадекватните данни са достъпни за разпределението или нивата на Ofloxacin в цереброспиналната течност или мозъчната тъкан.

Ofloxacin има пиридобензококсазинов пръстен, който изглежда намалява степента на метаболизма на родителския състав. Между 65% и 80% от администрираната орална доза ofloxacin се екскретира непроменена чрез бъбреците в рамките на 48 часа след дозирането. Проучванията показват, че по-малко от 5% от прилаганата доза се възстановява в урината като метаболити на десметил или N-оксид. Четири до осем процента от дозата на офлоксацин се отделя в изпражненията. Това показва малка степен на жлъчна екскреция на Ofloxacin.

Прилагането на Floxin® (Ofloxacin) с храна не засяга CMAX и AUC∞ на лекарството, но Tmax е удължен.

Разчистването на офлоксацин се намалява при пациенти с нарушена бъбречна функция (скорост на клирънс на креатинин ≤ 50 ml/min) и е необходимо коригиране на дозата. (Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Общи и Доза и приложение .)

След перорално приложение на здрави възрастни субекти (65-81 години) максималните плазмени концентрации обикновено се постигат една до два часа след единични и множество дози два пъти дневно, което показва, че скоростта на усвояване на перорална перора се влияе по възраст или пол. Средните пикови плазмени концентрации при възрастни пациенти са с 9-21% по-високи от тези, наблюдавани при по-млади лица. Наблюдавани са различията между половете във фармакокинетичните свойства на възрастните лица. Пиковите плазмени концентрации са 114% и 54% по-високи при жените в напреднала възраст в сравнение с мъжките възрастни след единични и множество дози два пъти дневно. [Тази интерпретация се основава на резултатите от изследването, събрани от две отделни проучвания.] Плазмените концентрации увеличават дозата зависимо с увеличаването на дозите след единична перорална доза и в стабилно състояние. Не са наблюдавани разлики в обема на стойностите на разпределение между възрастни и по -млади лица. Както при по -младите лица елиминирането е главно чрез бъбречна екскреция като непроменено лекарство при възрастни лица, въпреки че по -малко лекарство се възстановява от бъбречна екскреция при възрастни лица. В съответствие с по-младите лица, по-малко от 5% от приложената доза, се възстановява в урината, тъй като десметил и N-оксид метаболити при възрастни хора. По-дълъг плазмен полуживот от приблизително 6,4 до 7,4 часа се наблюдава при възрастни лица в сравнение с 4 до 5 часа за млади лица. По -бавното елиминиране на офлоксацин се наблюдава при възрастни лица в сравнение с по -млади лица, които могат да се дължат на намалената бъбречна функция и бъбречен клирънс, наблюдавани при възрастни лица. Тъй като Ofloxacin е известно, че е значително екскретиран от бъбреците, а пациентите в възрастните хора са по -склонни да имат намалена корекция на дозата на бъбречната функция е необходимо за пациенти в напреднала възраст с нарушена бъбречна функция, както е препоръчително за всички пациенти. (Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Общи и Доза и приложение .)

Микробиология

Офлоксацин е антимикробно средство с хинолон. Механизмът на действие на офлоксацин и други флуорохинолон антимикробни средства включва инхибиране на бактериална топоизомераза IV и ДНК гираза (и двете от които са ензими от тип II топоизомерази), необходими за възстановяване на транскрипцията и рекомбинацията на ДНК.

Офлоксацин има in vitro активност срещу широк спектър от грам-отрицателни и грам-положителни микроорганизми. Офлоксацин често е бактерициден при концентрации, равни или малко по -големи от инхибиторните концентрации.

Флуорохинолоните, включително Ofloxacin, се различават в химическата структура и начина на действие от аминогликозиди макролиди и β-лактамни антибиотици, включително пеницилини. Следователно флуорохинолоните могат да бъдат активни срещу бактерии, резистентни към тези антимикробни средства.

Резистентност към офлоксацин поради спонтанна мутация in vitro е рядко явление (обхват: 10 ^-9 до 10 ^-11 ). Although cross-resistance has been observed between ofloxacin и some other fluилиoquinolones some microилиganisms resistant to other fluилиoquinolones may be susceptible to ofloxacin.

Офлоксацин има been shown to be active against most strains of the following microилиganisms both in vitro и in clinical infections as described in the Показания и употреба Раздел:

Аеробни грам-положителни микроорганизми

Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителни щамове)
Streptococcus pneumoniae (Пенцилин-чувствителни щамове)
Streptococcus pyogenes

Аеробни грам-отрицателни микроорганизми

Citrobacter (различни) Koseri
Enterobacter Aerogenes
Те изложиха студ
Haemophilus influenzae
Klebsiella pneumoniae
Neisseria gonorrhoeae
Протей прекрасно
Pseudomonas aeruginosa

As with other drugs in this class some strains of Pseudomonas aeruginosa may develop resistance fairly rapidly during treatment with ofloxacin.

Други микроорганизми

Хламидия Трахоми

Следното in vitro Данните са налични, но тяхното клинично значение е неизвестно.

Експонати на Ofloxacin in vitro Минимални инхибиторни концентрации (MIC стойности) от 2 µg/ml или по -малко срещу повечето (≥ 90%) щамове на следните микроорганизми; Въпреки това безопасността и ефективността на офлоксацин при лечение на клинични инфекции поради тези микроорганизми не са установени в адекватни и добре контролирани изпитвания.

Аеробни грам-положителни микроорганизми

Staphylococcus epidermidis (метицилин-чувствителни щамове)
Staphylococcus saprophyticus
Streptococcus pneumoniae (резистентни на пеницилин щамове)

Аеробни грам-отрицателни микроорганизми

Acinetobacter calcoaceticus
Bordetella коклюш
Citrobacter freundii
Enterobacter cloacae
Haemophilus ducreyi
Klebsiella oxytoca
Moraxella catarrhalis
Morganella morganies
Proteus vulgaris
Rettgeri Providence
Providencia Stuartii
Serratia Marcescens

Анаеробни микроорганизми

Clostridium перфринг

Други микроорганизми

Chlamydia pneumoniae
Gardnerella vaginalis
Legionella pneumophila
Mycoplasma Man
Mycoplasma pneumoniae
Уреаплазмен уреалитик

Офлоксацин не е активен срещу Трепонема блед (Вижте ПредупреждениеS .)

Много щамове от други стрептококови видове Enterococcus Видовете и анаеробите са устойчиви на офлоксацин.

Тестове за чувствителност

Техники за разреждане

Количествените методи се използват за определяне на антимикробни минимални инхибиторни концентрации (стойности на MIC). Тези стойности на MIC осигуряват оценки на чувствителността на бактериите към антимикробни съединения. Стойностите на MIC трябва да се определят с помощта на стандартизирана процедура. Стандартизираните процедури се основават на метод на разреждане1 (бульон или агар) или еквивалентни със стандартизирани концентрации на инокулум и стандартизирани концентрации на локсацин на прах. Стойностите на MIC трябва да се интерпретират съгласно следните критерии:

За тестване Enterobacteriaceae метицилин-чувствителен Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa :

За тестване Haemophilus influenzae : ^a

^a Този интерпретационен стандарт е приложим само за тестове за чувствителност към микроразпитване с бульон с Haemophilus influenzae Използване Хемофил Тестова среда ¹

Настоящото отсъствие на данни за устойчиви щамове изключва определянето на всички резултати, различни от чувствителни. Щамовете, които получават резултати от MIC, предполагащи нечувствителна категория, трябва да бъдат представени в референтна лаборатория за по -нататъшно тестване.

За тестване Neisseria gonorrhoeae: ^b

^b Тези интерпретационни стандарти са приложими само за тестове за разреждане на агар с помощта на базата на GC агар и 1% дефинирана добавка за растеж, инкубирана в 5% CO ₂ .

За тестване Streptococcus pneumoniae и Streptococcus pyogenes : ^c

^c Тези интерпретационни стандарти са приложими само за тестове за чувствителност към микроразпитване на бульон, използвайки адаптиран от катион бульон Mueller-Hinton с 2-5% лизирана конска кръв.

Доклад за чувствителност показва, че е вероятност патогенът да бъде инхибиран, ако антимикробното съединение в кръвта достигне концентрацията, обикновено постижима. Докладът на междинния продукт показва, че резултатът трябва да се счита за двусмислено и ако микроорганизмът не е напълно податлив на алтернативни клинично осъществими лекарства, тестът трябва да се повтори. Тази категория предполага възможна клинична приложимост в телесните места, където лекарството е физиологично концентрирано или в ситуации, при които може да се използва висока доза лекарство. Тази категория предоставя и буферна зона, която предотвратява причиняването на малки технически фактори в интерпретацията. Доклад за резистент показва, че патогенът няма вероятност да бъде инхибиран, ако антимикробното съединение в кръвта достигне концентрацията, обикновено постижима; Трябва да се избира друга терапия.

Стандартизираните процедури за изпитване на чувствителност изискват използването на микроорганизми за лабораторен контрол за контрол на техническите аспекти на лабораторните процедури. Стандартът Ofloxacin Powder трябва да осигури следните стойности на MIC:

Техническо разпространение

Количествените методи, които изискват измерване на диаметрите на зоната, също осигуряват възпроизводими оценки на чувствителността на бактериите към антимикробни съединения. Една такава стандартизирана процедура2 изисква използването на стандартизирани концентрации на инокулум. Тази процедура използва хартиени дискове, импрегнирани с 5 µg ofloxacin, за да се тества чувствителността на микроорганизмите на Ofloxacin.

Доклади от лабораторията, предоставящи резултати от стандартния тест за чувствителност към еднодиск, с 5 µg ofloxacin диск трябва да се интерпретират съгласно следните критерии:

За тестване Enterobacteriaceae метицилин-чувствителен Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginos ^a :

За тестване Haemophilus influenzae : ^g

^g Този стандарт за диаметър на зоната е приложим само за дифузионни тестове с дискове с Haemophilus influenzae, използвайки Хемофил Тестова среда (HTM) ₂ инкубиран в 5% CO ₂ .

Настоящото отсъствие на данни за устойчиви щамове изключва определянето на всички резултати, различни от чувствителни. Резултатите от диаметъра на диаметъра на зоната, които се отнасят, подсказващи категория, която не е възприемчива, трябва да бъде представена в референтна лаборатория за по -нататъшно тестване.

За тестване Neisseria gonorrhoeae : ^h

^h Тези стандарти за диаметър на зоната са приложими само за дифузионни тестове на диска с помощта на базата на GC агар и 1% дефинирана добавка за растеж, инкубирана в 5% CO2

За тестване Streptococcus pneumoniae и Streptococcus pyogenes : ⁱ

ⁱ Тези стандарти за диаметър на зоната са приложими само за дифузионни тестове на диска, извършени с помощта на агар на Мюлер-Хинтон, допълнен с 5% дефибринирана овча кръв и инкубирани в 5% CO2.

Тълкуване should be as stated above fили results Използване dilution techniques. Тълкуване involves cилиrelation of the diameter obtained in the disk test with the MIC fили ofloxacin.

Както при стандартизираните методи за дифузия на техники за разреждане изискват използването на микроорганизми за лабораторно управление, които се използват за контрол на техническите аспекти на лабораторните процедури. За техниката на дифузия 5-µg ofloxacin диск трябва да осигури следните диаметри на зоната в тези щамове за контрол на качеството на лабораторията:

Фармакология на животните

Ofloxacin as well as other drugs of the quinolone class has been shown to cause arthropathies (arthrosis) in immature dogs and rats. In addition these drugs are associated with an increased incidence of osteochondrosis in rats as compared to the incidence observed in vehicle-treated rats. (See ПредупреждениеS .) There is no evidence of arthropathies in fully mature dogs at intravenous doses up to 3 times the recommended maximum human dose (on a mg/m² basis или 5 times based on mg/kg basis) fили a one-week exposure period.

Дългосрочната системна употреба на високи дози на други хинолони при експериментални животни предизвикаха лентикуларни непрозрачност; Тази констатация обаче не се наблюдава при никакви проучвания на животни с офлоксацин.

Наблюдаваните нива на серумен глобулин и протеин са наблюдавани при животни, лекувани с други хинолони. В едно от лиоксациново изследване незначителните намаления на нивата на серум глобулин и протеини са забелязани при женски маймуни на циномолгус, дозирани орално с 40 mg/kg ofloxacin дневно в продължение на една година. Тези промени обаче се считат за нормални граници за маймуните.

Кристалурия и очна токсичност не се наблюдават при никакви животни, лекувани с офлоксацин.

ЛИТЕРАТУРА

1. Национален комитет за клинични лабораторни стандарти. Методи за разреждане на антимикробни тестове за чувствителност за бактерии, които растат аеробно - четвърто издание. Одобрен стандартен NCCLS документ M7-A4 Vol. 17 № 2 NCCLS Wayne Pa януари 1997 г.

2. Национален комитет за клинични лабораторни стандарти. Стандарти за изпълнение на тестове за чувствителност към антимикробни дискове - Шесто издание. Одобрен стандартен NCCLS документ M2-A6 Vol. 17 № 1 NCCLS Wayne Pa януари 1997 г.

Информация за пациента за флоксин

Ръководство за лекарства

Floxin®
[Flox in]
(ofloxacin)

Прочетете Ръководството за лекарства, което се предлага с Floxin® (Ofloxacin), преди да започнете да го приемате и всеки път, когато получите зареждане. Може да има нова информация. Това ръководство за лекарства не заема мястото да разговаряте с вашия доставчик на здравни грижи за вашето медицинско състояние или вашето лечение.

Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Floxin® (ofloxacin)?

Floxin® (ofloxacin) belongs to a class of antibiotics called fluилиoquinolones. Floxin® (ofloxacin) can cause side effects that may be serious или even cause death. If you get any of the following serious side effects get medical help right away. Talk with your healthcare provider about whether you should continue to take Floxin® (ofloxacin) .

• Разкъсване на сухожилието или подуване на сухожилието (тендинит)
  • Сухожилищата са трудните шнурове на тъканите, които свързват мускулите с костите.
  • Болка, подуване на сълзите и възпалението на сухожилията, включително гърба на глезена (ахил) раменна ръка или други места на сухожилията, може да се случи при хора от всички възрасти, които приемат флуорохинолонови антибиотици, включително Floxin® (Ofloxacin). Рискът от получаване на проблеми с сухожилието е по -висок, ако вие:
    • са на възраст над 60 години или
    • приемат стероиди (кортикостероиди) или
    • са имали бъбречно сърце или белодробна трансплантация.
  • Подуването на сухожилието (тендинит) и разкъсване на сухожилието (счупване) се е случило и при пациенти, които приемат флуорохинолони, които нямат горните рискови фактори.
  • Други причини за разкъсване на сухожилията могат да включват:
    • физическа активност или упражнения
    • Бъбречна недостатъчност
    • Проблеми с сухожилието в миналото, като например при хора с ревматоиден артрит (RA).
  • Обадете се на вашия доставчик на здравни услуги веднага при първите признаци на подуване на болката или възпалението на сухожилието. Спрете да приемате Floxin® (Ofloxacin), докато тендинитът или разкъсване на сухожилието не бъдат изключени от вашия доставчик на здравни грижи. Избягвайте упражненията и използвате засегнатата зона. Най -често срещаната зона на болка и подуване е ахилесовото сухожилие в задната част на глезена. Това може да се случи и с други сухожилия. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за риска от разкъсване на сухожилията с продължителна употреба на Floxin® (Ofloxacin). Може да се нуждаете от различен антибиотик, който не е флуорохинолон за лечение на вашата инфекция.
  • Разкъсване на сухожилието може да се случи, докато приемате или след като приключите с приемането на floxin® (ofloxacin). Разкъсванията на сухожилията са се случили до няколко месеца, след като пациентите са приключили да приемат флуорохинолон.
  • Вземете медицинска помощ веднага, ако получите някое от следните признаци или симптоми на разкъсване на сухожилията:
    • чуйте или почувствайте щракване или изскачайте в зона на сухожилие
    • синини веднага след контузия в зона на сухожилие
    • не може да се премести засегнатата зона или да носи тегло
  • Влошаване на миастения гравис (заболяване, което причинява мускулна слабост). Флуорохинолони като floxin® (ofloxacin) могат да причинят влошаване на симптомите на миастения гравис, включително мускулна слабост и проблеми с дишането. Обадете се на вашия доставчик на здравни услуги веднага, ако имате някакви влошаващи се мускулни слабости или проблеми с дишането.

Вижте раздела Какви са възможните странични ефекти на Floxin® (Ofloxacin)? За повече информация относно страничните ефекти.

Какво е Floxin® (ofloxacin)?

Floxin® (ofloxacin) is a fluилиoquinolone antibiotic medicine used in adults to treat certain infections caused by certain germs called bacteria. It is not known if Floxin® (ofloxacin) is safe и wилиks in people under 18 years of age. Children less than 18 years of age have a higher chance of getting bone joint или tendon (musculoskeletal) problems such as болка или swelling while taking Floxin® (ofloxacin) .

Понякога инфекциите се причиняват от вируси, а не от бактерии. Примерите включват вирусни инфекции в синусите и белите дробове, като обикновената настинка или грип. Антибиотиците, включително Floxin® (ofloxacin), не убиват вируси.

Обадете се на вашия доставчик на здравни грижи, ако смятате, че състоянието ви не се подобрява, докато приемате Floxin® (Ofloxacin).

Кой не трябва да приема floxin® (ofloxacin)?

Не приемайте Floxin® (Ofloxacin), ако някога сте имали тежка алергична реакция към антибиотик, известен като флуорохинолон или ако сте алергични към някоя от съставките във флоксин® (Ofloxacin). Попитайте вашия доставчик на здравни услуги, ако не сте сигурни. Вижте списъка на съставките във Floxin® (Ofloxacin) в края на това ръководство за лекарства.

Какво трябва да кажа на моя доставчик на здравни услуги, преди да приема Floxin® (Ofloxacin)?

Виж Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Floxin® (ofloxacin)?

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• имат проблеми с сухожилията
• имат заболяване, което причинява мускулна слабост (Myasthenia gravis)
• имат проблеми с централната нервна система (като епилепсия)
• имат проблеми с нервите
• Имайте или някой от вашето семейство има нередовен пулс, особено състояние, наречено QT удължаване.
• имат нисък кръвен калий (хипокалиемия)
• имат история на припадъци
• имат проблеми с бъбреците. Може да се нуждаете от по -ниска доза Floxin® (ofloxacin), ако бъбрекът ви не работи добре.
• имат чернодробни проблеми
• имат ревматоиден артрит (RA) или друга история на съвместни проблеми
• са бременни или планират да забременеят. Не е известно дали floxin® (ofloxacin) ще навреди на вашето неродено дете
• са кърмещи или планират да се кърмят. Floxin® (ofloxacin) преминава в кърма. Вие и вашият доставчик на здравни грижи трябва да решите дали ще вземете Floxin® (Ofloxacin) или кърма.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате, включително лекарства за рецепта и лекарства, които не са предписани, витамини билкови и хранителни добавки. Floxin® (ofloxacin) и други лекарства могат да повлияят взаимно, причинявайки странични ефекти. Особено кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако вземете:

• НСПВС (нестероидно противовъзпалително лекарство). Много често срещани лекарства за облекчаване на болката са НСПВС. Вземането на НСПВС, докато приемате Floxin® (Ofloxacin) или други флуорохинолони, може да увеличи риска от ефекти и припадъци на централната нервна система. Виж Какви са възможните странични ефекти на Floxin® (Ofloxacin)?
• Теофилин
• По -тънък кръв (варфарин кумадон Джантовен)
• орално антидиабет лекарство или инсулин
• лекарство за контрол на сърдечната честота или ритъма (антиаритмиката). Виж Какви са възможните странични ефекти на floxin® (ofloxacin) .
• антипсихотична медицина
• Трицикличен антидепресант
• водно хапче (диуретик)
• Стероидно лекарство. Кортикостероидите, взети през устата или чрез инжектиране, могат да увеличат вероятността от нараняване на сухожилието. Виж Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Floxin® (ofloxacin)? .
• Някои лекарства могат да предпазят правилно Floxin® (Ofloxacin) да работят правилно. Вземете Floxin® (Ofloxacin) или 2 часа преди или 2 часа след приемането на тези продукти:
  • Антацидни мултивитамини или друг продукт, който има калциев магнезиев алуминиев желязо или цинк.
  • Sulcrafate (Карафат)
  • Didanosine (VIDEX® VIGEX® EC)

Попитайте вашия доставчик на здравни услуги, ако не сте сигурни дали някое от вашите лекарства е изброено по -горе.

Познайте лекарствата, които приемате. Поддържайте списък на вашите лекарства и го покажете на вашия доставчик на здравни услуги и фармацевт, когато получите ново лекарство.

Как трябва да приемам floxin® (ofloxacin)?

• Вземете Floxin® (Ofloxacin) точно както е предписано от вашия доставчик на здравни грижи.
• Вземете Floxin® (Ofloxacin) приблизително по едно и също време всеки ден.
• Пийте много течности, докато приемате floxin® (ofloxacin).
• Floxin® (ofloxacin) can be taken with или without food.
• Не пропускайте никакви дози или не спирайте да приемате floxin® (ofloxacin), дори ако започнете да се чувствате по -добре, докато не завършите предписаното си лечение, освен ако:
  • Имате ефекти на сухожилие (виж Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Floxin® (ofloxacin)? )
  • Имате сериозна алергична реакция (виж Какви са възможните странични ефекти на Floxin® (Ofloxacin)? ) или
  • Вашият доставчик на здравни грижи ви казва да спрете.
• Това ще помогне да се гарантира, че всички бактерии са убити и намаляват шанса бактериите да станат устойчиви на Floxin® (Ofloxacin). Ако това се случи floxin® (ofloxacin) и други антибиотични лекарства може да не работят в бъдеще.
• Ако пропуснете доза Floxin® (ofloxacin), вземете го веднага щом си спомните. Не приемайте едновременно две дози Floxin® (Ofloxacin). Не приемайте повече от две дози за един ден.
• Ако приемате твърде много обадете се на вашия доставчик на здравеопазване или незабавно получите медицинска помощ.

Какво трябва да избягвам, докато приемам floxin® (ofloxacin)?

• Floxin® (ofloxacin) can make you feel dizzy и lightheaded. Do not drive operate machinery или do other activities that require mental alertness или coилиdination until you know how Floxin® (ofloxacin) affects you.
• Избягвайте слънчевите легла за тен и се опитайте да ограничите времето си на слънце. Floxin® (Ofloxacin) може да направи кожата ви чувствителна към слънцето (фоточувствителност) и светлината от слънчеви лампи и легла за дъбене. Можете да получите тежки мехури със слънчеви изгаряния или подуване на кожата си. Ако получите някой от тези симптоми, докато приемате Floxin® (ofloxacin), обадете се веднага на вашия доставчик на здравни грижи. Трябва да използвате слънцезащитен крем и да носите шапка и дрехи, които покриват кожата ви, ако трябва да сте на слънчева светлина.

Какви са възможните странични ефекти на Floxin® (Ofloxacin)?

Floxin® (ofloxacin) can cause side effects that may be serious или even cause death. Виж Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Floxin® (ofloxacin)?

Други сериозни странични ефекти на floxin® (ofloxacin) включват:

• Ефекти на централната нервна система: Съобщава се за припадъци при хора, които приемат флуорохинолон антибиотици, включително Floxin® (Ofloxacin). Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате история на припадъци. Попитайте вашия доставчик на здравни грижи дали приемането на Floxin® (Ofloxacin) ще промени риска от припадък.
  Страничните ефекти на централната нервна система (CNS) могат да се случат веднага след като се вземе първата доза Floxin® (Ofloxacin). Говорете веднага с вашия доставчик на здравни грижи, ако получите някое от тези странични ефекти или други промени в настроението или поведението:
  • Чувствайте се лекоглави
  • Припадъци
  • Чуйте гласове виждайте неща или усетете неща, които не са там (халюцинации)
  • Чувствайте се неспокойни
  • тремори
  • Чувствайте се тревожни или нервни
  • объркване
  • депресия
  • Проблем със съня
  • кошмари
  • Чувствайте се по -подозрителни (параноя)
  • самоубийствени мисли или действия
• Сериозни алергични реакции: Алергичните реакции могат да се случат при хора, приемащи флуорохинолони, включително Floxin® (Ofloxacin) дори след само една доза. Спрете да приемате Floxin® (Ofloxacin) и да получите спешна медицинска помощ веднага, ако получите някой от следните симптоми на тежка алергична реакция:
  • кошери
  • Проблем с дишането или преглъщането
  • Подуване на лицето на езика на устните
  • Дрезгавост на стегнатостта на гърлото
  • Бързо сърцебиене
  • слаб
  • пожълтяване на кожата или очите. Спрете да приемате Floxin® (Ofloxacin) и кажете веднага на вашия доставчик на здравни грижи, ако получите пожълтяване на кожата или бялата част на очите си или ако имате тъмна урина. Това могат да бъдат признаци на сериозна реакция на Floxin® (ofloxacin) (проблем с черния дроб).
• Кожен обрив: Кожен обрив може да се случи при хора, които приемат Floxin® (Ofloxacin) дори след само една доза. Спрете да приемате Floxin® (Ofloxacin) при първия признак на кожен обрив и се обадете на вашия доставчик на здравни грижи. Кожният обрив може да е признак на по -сериозна реакция на Floxin® (Ofloxacin).
• Черва инфекция (псевдомембранозен колит): Псевдомембрановият колит може да се случи с повечето антибиотици, включително Floxin® (Ofloxacin). Обадете се на вашия доставчик на здравни услуги веднага, ако получите водниста диария диария, която не изчезва или кървави изпражнения. Може да имате и стомашни спазми и треска. Псевдомембрановият колит може да се случи 2 или повече месеца след като сте завършили антибиотика си.
• Промени в усещането и възможното увреждане на нервите (периферна невропатия): Увреждането на нервите в ръцете на ръцете или краката може да се случи при хора, които приемат флуорохинолони, включително Floxin® (Ofloxacin). Говорете с вашия доставчик на здравни услуги веднага, ако получите някой от следните симптоми на периферна невропатия в ръцете си краката или краката:
  • болка
  • изгаряне
  • изтръпване
  • изтръпване
  • слабост
    Floxin® (ofloxacin) may need to be stopped to prevent permanent nerve damage.
• Сериозни промени в сърдечния ритъм (удължаване на QT и torsade de pointes): Кажете на вашия доставчик на здравни услуги веднага, ако имате промяна в сърдечния си ритъм (бърз или нередовен пулс) или ако припаднете. Floxin® (ofloxacin) може да причини рядък сърдечен проблем, известен като удължаване на QT интервала. Това състояние може да причини ненормален пулс и може да бъде много опасно. Шансовете това да се случи са по -високи при хората:
  • които са възрастни
  • С фамилна история на продължителен QT интервал
  • с нисък кръвен калий (хипокалиемия)
  • които приемат определени лекарства за контрол на сърдечния ритъм (антиаритмика)
• Чувствителност към слънчева светлина (фоточувствителност): Вижте какво трябва да избягвам, докато приемам floxin® (ofloxacin)?
• Ниска кръвна захар (хипогликемия). Хората, които приемат Floxin® (Ofloxacin) и други лекарства за флуорохинолон с перорални лекарства за антидиабет или с инсулин, могат да получат ниска кръвна захар (хипогликемия). Следвайте инструкциите на вашия доставчик на здравни услуги за това колко често да проверявате кръвната си захар. Ако имате диабет и получавате ниска кръвна захар, докато приемате Floxin® (Ofloxacin), спрете да приемате флоксин® (ofloxacin) веднага и се обадете веднага на вашия доставчик на здравеопазване веднага. Вашето антибиотично лекарство може да се наложи да бъде променено.
• Най -често срещаните странични ефекти на floxin® (ofloxacin) включват:
  • Проблеми със съня
  • главоболие
  • замаяност
  • гадене
  • повръщане
  • диария
  • сърбеж
  • външен генитален сърбеж при жени
  • вагинално възпаление (вагинит)
  • Вкуса се променя

Floxin® (ofloxacin) may cause false-positive urine screening results fили opiates when testing is done with some commercially available kits. A positive result should be confirmed Използване a mилиe specific test.

Това не са всички възможни странични ефекти на floxin® (ofloxacin). Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всеки страничен ефект, който ви притеснява или който не отшумява.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам floxin® (ofloxacin)?

• Съхранявайте Floxin® (Ofloxacin) при 59 ° до 86 ° F (15 ° C до 30 ° C).
• Дръжте бутилката, която Floxin® (Ofloxacin) се затваря плътно.
• Дръжте Floxin® (Ofloxacin) и всички лекарства извън обсега на децата.

Общи infилиmation about Floxin® (ofloxacin)

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в ръководство за лекарства. Не използвайте floxin® (ofloxacin) за условие, за което не се предписва. Не давайте floxin® (ofloxacin) на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди.

Това ръководство за лекарства обобщава най -важната информация за Floxin® (Ofloxacin). Ако искате повече информация за Floxin® (Ofloxacin), говорете с вашия доставчик на здравни грижи. Можете да попитате вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт за информация за Floxin® (Ofloxacin), който е написан за здравни специалисти. За повече информация се обадете на 1-800-526-7736.

Какви са съставките във Floxin®?

• Активна съставка: Офлоксацин
• Неактивни съставки: безводна лактоза модифицирана царевична нишесте хидроксипропил целулоза хипромелоза магнезиев стеарен полиетилен гликол полисорбат 80 натриев нишесте гликолат титанов диоксид и може също да съдържа синтетичен жълто железен оксид.