Флуодооксиглюкоза

Описание за флуодоксиглюкоза F 18 инжектиране

Флудооксиглюкоза F 18 инжектиране (FDG) е позитрон, излъчващ радиофармацевтично съдържание, съдържащ безжичен радиоактивен 2-дезокси-2- [ ¹⁸ F] Fluoro-D-G1UCOSE, който се използва за диагностични цели във връзка с позитронна емисионна томография (PET). Прилага се чрез интравенозна инжекция.

Активната съставка 2-дезокси-2- [ ¹⁸ F] fluoro-d-g1ucose (флуодооксиглюкоза f 18) съкратено [ ¹⁸ F] fdg има молекулна формула на c ₆ H ₁₁ ¹⁸ Fo ₅ с молекулно тегло 181,26 далтони и има следната химическа структура:

Флудоксиглюкозата F 18 инжекцията (FDG) се осигурява като готов за използване на изотонен стерилен пироген, прозрачен безцветен цитрат буфериран разтвор. Всеки ml съдържа между 0,37 до 3,7 GBQ (NULL,0-100 MCI) от 2-дезокси-2- [ ¹⁸ F] флуоро-D глюкоза в края на синтеза (EOS) 4,5 mg натриев хлорид и 7,2 mg цитратни йони. PH на разтвора е между 5,0 до 7,5. Разтворът е опакован в стъклен флакон с множество дози и не съдържа консервант.

Физически характеристики

Флуор F 18 се разпада от позитрон (β ⁺ ) Емисии и има полуживот от 109,7 минути. Основните фотони, полезни за диагностично изображение, са 511 KEV гама фотони в резултат на взаимодействието на излъчената позитрона с електрон (Таблица 1).

Таблица 1. Данни за главни емисии за флуор F 18

Външна радиация

Специфичната константа на гама лъчи за флуор F 18 е 6,0 r/hr/mci (NULL,3 gy/hr/kb) на 1см. Слоят с половин стойност (HVL) за фотоните от 511 keV е 4,1 mm олово (PB). Диапазон от стойности за затихване на радиацията е резултат от намеса на различна дебелина на Pb. Обхватът на коефициентите на затихване на този радионуклид е показан в таблица 2. Например, намесата на 8,3 mm дебелина на Pb с коефициент на затихване 0,25 ще намали външното лъчение със 75%.

Таблица 2. Радиационно затихване на 511 KEV фотона чрез екраниране на олово (PB)

За използване при коригиране на физически разпад на този радионуклид фракциите, останали на избрани интервали след калибриране, са показани в таблица 3.

Таблица 3. Диаграма за физическо разпадане за флуор F 18

Използване за флуодоксиглюкоза F 18 инжектиране

Fludeoxyglucose F 18 инжектиране е показано в PET (позитронна емисионна томография) за:

1. Идентифициране на региони на анормален глюкозен метаболизъм, свързан с огнища на епилептични пристъпи.
2. Оценка на анормален метаболизъм на глюкоза за подпомагане на оценката на злокачествеността при пациенти с известни или подозрителни аномалии, открити от други методи за тестване или при пациенти със съществуваща диагноза рак.
3. Оценка на пациенти с коронарна болест на артерията и дисфункция на лявата камера, когато се използват заедно с миокардна перфузионна изображения за идентифициране на миокарда на лявата камера с остатъчен глюкозен метаболизъм и обратима загуба на систолна функция.

Fludeoxyglucose F 18 инжекцията USP не е показана за разграничаване на епилептогенни огнища от мозъчни тумори или други мозъчни лезии, които могат да причинят припадъци.

Дозировка за флуодоксиглюкоза F 18 инжектиране

[18F] Поемането на FDG може да бъде променено чрез гладуване или чрез промени в кръвната захар, свързани с диабетен захарен. Нивата на кръвна глюкоза трябва да бъдат стабилизирани при пациенти с недиабетици чрез гладуване преди [18F] инжектиране на FDG. Пациентите с диабет може да се нуждаят от стабилизиране на кръвната глюкоза в деня, предхождащ и в деня на [18F] FDG сканиране.

Препоръчителната доза на [18F] FDG за възрастен (70 kg) е в рамките на интравенозната инжекция 185-370 MBQ (5-10 MCI). При деца са дадени до 2,6 MCI. Оптималните намаления на дозата за деца не са потвърдени.

Оптималната скорост на администриране и горната безопасна доза за [18F] FDG не са установени. Времевият интервал между дозите от [18F] FDG трябва да бъде достатъчно дълъг, за да позволи значително разпадане (физическо и биологично) на предишните администрации.

Препоръчва се PET изображенията да бъдат инициирани в рамките на 40 минути след инжектирането на FDG.

Крайната доза за пациента трябва да се изчислява, като се използват подходящи фактори на разпад от времето на ЕО и се измерва чрез подходяща система за калибриране на радиоактивност преди прилагане. Вижте факторите на разпад в таблица 3.

[18F] FDG, подобно на други парентерални лекарствени продукти, трябва да се проверява визуално за прахови частици и обезцветяване преди прилагане, когато разтворът и контейнерът разрешават. Препаратите, съдържащи прахови частици или обезцветяване, не трябва да се прилагат. Те трябва да бъдат разположени по безопасен начин в съответствие с приложимите разпоредби.

[18F] FDG трябва да се съхранява изправено в оловна екранирана среда при контролирана стайна температура.

Асептичните техники и ефективното екраниране трябва да се използват при изтегляне на дози за прилагане на пациенти. Водоустойчивите ръкавици и ефективното екраниране трябва да се носят при работа с продукта.

Колко се доставя

NDC 72634-001-30

Fludeoxyglucose F18 инжектиране USP се доставя в многодозирана септума, затворена 30 ml стъклен флакон, съдържащ между 148-1480 Mbq/ml (4-500 mci/ml) на No-носител, добавен 2-дезокси-2- [18F] флуоро-D-глюкоза в края на синтеза в приблизително 13 mL.

Този радиофармацевтичен е лицензиран от Министерството на здравеопазването в Северна Дакота за разпространение на лица, упълномощени да получават лицензирания материал съгласно условията на конкретен лиценз, издаден от Комисията за ядрено регулиране на САЩ или държава на споразумение.

Съхранение

[18F] FDG трябва да се съхранява изправено в оловен екраниран контейнер при контролирана стайна температура.

Съхранение и disposal of [18F]FDG should be in accordance with the regulations и a specific license issued by the U.S. Nuclear Regulatory Commission or an Agreement State.

Дата и час на изтичане

Fludeoxyglucose F18 инжектиране USP трябва да се използва в рамките на 12 часа от края на синтеза, който се предоставя на етикета на контейнера.

Внимание: Федералният закон забранява разпределението без рецепта

Произведено от: Northland Nuclear Medicine 1815 Michigan Ave Bismarck nd 58504

Странични ефекти за флуодооксиглюкоза F 18 инжектиране

Базата данни за безопасност на FDG е оценена за 374 пациенти. От тях 245 са мъже, а 105 са жени. За 24 пациенти полът не е посочен. Средната възраст е била 47,8 години (диапазон под 2 до над 65 години). Осемнадесет пациенти са били на възраст между 0 и 2 години; 42 пациенти са били на възраст между 2 и 21 години; 213 пациенти са били на възраст между 21 и 65 години, а 98 пациенти са били по -възрастни от 65 години, а на възраст от 3 пациенти от мъжки пол не са посочени. Не е налично расово разпространение. В тази база данни не са докладвани нежелани лекарствени реакции, които изискват медицинска интервенция.

В малък 42 подмножество на пациентите от изследваните 374 пациенти 4 пациенти имат преходна хипотония 6 имат хипо- или хипергликемия, а 3 има преходно увеличение на алкалната фосфатаза.

Лекарствени взаимодействия за флуодоксиглюкоза F 18 инжектиране

Не е предоставена информация

Предупреждения за флуодоксиглюкоза F 18 инжектиране

Никой не се знае

Предпазни мерки за флуодооксиглюкоза F 18 инжектиране

Общи

[18F] Поемането на FDG може да бъде променено чрез гладуване или чрез промени в кръвната захар, свързани с диабетен захарен. Нивата на кръвна глюкоза трябва да бъдат стабилизирани при пациенти с недиабетици чрез гладуване преди [18F] инжектиране на FDG. Пациентите с диабет може да се нуждаят от стабилизиране на кръвната глюкоза в деня, предхождащ и в деня на [18F] FDG сканиране.

Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за аритмии и други прояви на исхемия. [18F] FDG CIDG и техните метаболити теоретично могат да инхибират глюкозния метаболизъм. Тяхната способност да потенцират аритмогенните ефекти на исхемията не е проучена.

Топирамат 50 mg странични ефекти на таблета

Съдържанието на всеки флакон е стерилно и непирогенно. За поддържане на стерилността трябва да се използва асептична техника по време на всички операции, участващи в манипулацията и прилагането на [18F] FDG.

[18F] FDG трябва да се използва в рамките на 12 часа след края на синтеза (EOS).

Както при всеки друг радиоактивен материал, подходящо екраниране, трябва да се използва за избягване на ненужно излагане на радиация на професионалните работници и други лица.

Радиофармацевтичните продукти трябва да се използват само от лекари, които са квалифицирани чрез конкретно обучение по безопасното използване и боравене с радионуклиди.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Изследвания с [18F] FDG не са проведени за оценка на канцерогенния потенциал мутагенен потенциал или ефекти върху плодовитостта.

Тератогенни ефекти

Категория на бременността c

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с [18F] FDG. Не е известно дали [18F] FDG може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе на капацитета за възпроизвеждане. Следователно [18F] FDG не трябва да се прилага на бременна жена, освен ако потенциалната полза не оправдае потенциалния риск за плода.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато [18F] FDG се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Виж Клинични изпитвания Раздел.

Информация за предозиране за флуодооксиглюкоза F 18 инжекция

Предоставянето на [18F] FDG не е отчетено. Виж Радиационна дозиметрия Раздел за свързана информация.

Радиационна дозиметрия

Прогнозните абсорбирани радиационни дози до среден възрастен при хора (70 кг) от интравенозна инжекция от 185 MBQ (5 MCI) и 370 MBQ (10 MCI) от [18F] FDG са показани от Таблица 4. Тези оценки са изчислени въз основа на данните на Human1 и се използват данните, публикувани от Международната комисия за радиологична защита2 за [18F] FDG.

Таблица 4. Прогнозирани дози на абсорбирана радиация след интравенозно приложение на 2-дезокси-2- [18F] флуоро-D-глюкоза [18F] FDG към пациент със 70 kg.

Противопоказания за флуодоксиглюкоза F 18 инжектиране

Никой не се знае

Клинична фармакология for Fludeoxyglucose F 18 Injection

Механизъм на действие

Fludeoxyglucose F 18 е глюкозен аналог, който се концентрира в клетки, които разчитат на глюкоза като източник на енергия или в клетки, чиято зависимост от глюкозата се увеличава при патофизиологични условия. Fludeoxyglucose F 18 се транспортира през клетъчната мембрана чрез улесняване на протеините на глюкозен транспортер и се фосфорилира в клетката до [ ¹⁸ F] FDG-6-фосфат от ензима хексокиназа. След като се фосфорилира, той не може да излезе, докато не бъде дефосфорилиран от глюкоза-6-фосфатаза. Следователно в рамките на дадена тъкан или патофизиологичен процес задържането и изчистването на флуодооксиглюкоза F 18 отразяват баланс, включващ глюкозна транспортер хексокиназа и активност на глюкоза-6-фосфатаза. Когато се прави надбавка за кинетичните разлики между глюкоза и флуодооксиглюкоза F 18 транспорт и фосфорилиране (изразено като съотношение „натрупано постоянно“) флуодооксиглюкоза F 18 се използва за оценка на метаболизма на глюкозата.

В сравнение с фоновата активност на специфичните области на органа или тъканите на намаления или отсъстващо поглъщане на флуодооксиглюкоза F 18 отразяват намаляването или отсъствието на метаболизъм на глюкоза. Регионите на повишено поглъщане на флуодооксиглюкоза F 18 отразяват по -големи от нормалните скорости на метаболизма на глюкозата.

Фармакодинамика

Флудоксиглюкозата F 18 инжектирането (FDG) бързо се разпределя във всички органи на тялото след интравенозно приложение. След фоновия клирънс на флуодооксиглюкоза F 18 инжектиране (FDG) оптималното изображение на PET обикновено се постига между 30 и 40 минути след прилагането.

При рак клетките обикновено се характеризират с засилен метаболизъм на глюкозата частично поради (1) увеличаване на активността на глюкозните преносители (2) повишена скорост на фосфорилиране (3) намаляване на активността на фосфатазата или (4) динамична промяна в баланса между всички тези процеси. Въпреки това метаболизмът на глюкозата на рака, отразен от натрупването на флуодооксиглюкоза F 18 показва значителна променливост. В зависимост от етапа на тумора и местоположението флуодооксиглюкоза F 18 натрупването може да бъде увеличено нормално или намалено. Също така възпалителните клетки могат да имат същата променливост на поглъщането на флуодооксиглюкоза F 18.

В сърцето при нормални аеробни условия миокардът отговаря на по -голямата част от енергийните си изисквания чрез окисляване на свободните мастни киселини. По -голямата част от екзогенната глюкоза, поемана от миоцита, се превръща в гликоген. Въпреки това при исхемични условия окисляването на свободните мастни киселини намалява екзогенната глюкоза се превръща в предпочитаната гликолиза на миокардната субстрат се стимулира и глюкозата, поемана от миоцита, се метаболизира незабавно, вместо да се превръща в гликоген. При тези условия фосфорилираната флудооксиглюкоза F 18 се натрупва в миоцита и може да бъде открита с PET изображения.

Обикновено мозъкът разчита на анаеробния метаболизъм. При епилепсия метаболизмът на глюкозата варира. Като цяло по време на припадъка на метаболизма на глюкозата се увеличава. Включително фокусът на припадъка има тенденция да бъде хипометаболен.

Фамокинетика

При четири здрави мъже доброволци, получаващи интравенозно приложение с продължителност 30 секунди, профилът на нивото на артериалната кръв за флудооксиглюкоза F 18 беше описан като триекспоненциална крива на разпадане. Ефективните диапазони на полуживот на трите фази бяха 0,2-0,3 минути 10-13 минути със средно и стандартно отклонение (STD) от 11,6 ± 1,1 минути и 80-95 минути със средна стойност и STD от 88 ± 4 минути.

Свързване на плазмен протеин

Не е известна степента на свързване на флуодоксиглюкоза F 18 към плазмените протеини.

Метаболизъм

Флудоксиглюкоза F 18 се транспортира в клетки и се фосфорилира до [ ¹⁸ F] -FDG-6-фосфат със скорост, пропорционален на скоростта на използване на глюкозата в рамките на тази тъкан. . ¹⁸ F] -FDG-6-фосфат, вероятно се метаболизира до 2-дезокси-2- [ ¹⁸ F] флуоро-6-фосфо-d-маноза ([[[ ¹⁸ F] FDM-6-фосфат).

Флудоксиглюкоза F 18 инжектиране (FDG) може да съдържа няколко примеси (например 2-дезокси-2-хлоро-D-глюкоза (CLDG)). Предполага се, че биоразпределението и метаболизмът на C1DG са подобни на флуодоксиглюкозата F 18 и се очаква да доведат до вътреклетъчно образуване на 2-дезокси-2-хлоро-6-фосфо-D-глюкоза (C1DG-6-фосфат) и 2-дезокси-2-хлоро-6-фосфо-ди-ди-маноза (CLDM-6-фосфот). Фосфорилираните дезоксиглюкозни съединения са дефосфорилирани и получените съединения (FDG FDM C1DG и CLDM) вероятно напускат клетките чрез пасивна дифузия.

Флудоксиглюкозата F 18 и свързаните съединения се изчистват от некардиални тъкани в рамките на 3 до 24 часа след прилагането. Просветът от сърдечната тъкан може да изисква повече от 96 часа.

Флудоксиглюкозата F 18, която не участва в метаболизма на глюкозата във всяка тъкан, след това се отделя в урината.

Екскреция

Fludeoxyglucose F 18 се изчиства от повечето тъкани в рамките на 24 часа и може да бъде елиминиран от тялото непроменено в урината. В прегледаната литература са идентифицирани три фази на елиминиране. В рамките на 33 минути средно 3,9% от администрираната радиоактивна доза се измерва в урината. Количеството на радиационната експозиция на пикочния мехур на два часа след администрацията предполага, че 20,6% (средно) от радиоактивната доза присъства в пикочния мехур.

Фармакокинетика в специални популации

Обширен обхват на дозата и регулиране на дозата с този лекарствен продукт в нормални и специални популации не са завършени. При педиатрични пациенти с дози епилепсия са били едва 2,6 MCI.

Фармакокинетиката на инжектирането на флуодооксиглюкоза F 18 (FDG) при пациенти с бъбречно увреждане не е характеризирана. Fludeoxyglucose F 18 се елиминира чрез бъбречната система. Трябва да се внимава за предотвратяване на прекомерно и ненужно излагане на радиация на тази органна система и съседни тъкани. Ефектите от вариращи нива на кръвна захар условия на непоносимост към глюкоза и захарен диабет върху флуодооксиглюкоза F 18 не са установени при хора. Пациентите с диабет може да се нуждаят от стабилизиране на нивата на кръвната глюкоза в деня преди и в деня на изследването на флуодоксиглюкозата F 18 инжектиране (FDG).

Взаимодействия между лекарства

Взаимодействията между лекарства-лекарства с флуодооксиглюкоза F 18 инжектиране (FDG) не са оценени

Клинични изпитвания

Онкология: ¹ Ефективността на инжекцията на флуодооксиглюкоза F 18 (FDG) при изображението на рак на позиционната емисионна томография е демонстрирана в 16 доклада на независимата литература. Тези проучвания проспективно оценяват чувствителността и специфичността на флуодоксиглюкозата F 18 за откриване на злокачествени заболявания. Всички тези проучвания са имали най -малко 50 пациенти и са използвали патологията като стандарт на истината, за да сравнят резултатите от PET изображения с инжекция с флудооксиглюкоза F 18 (FDG). Проучванията обхващат различни ракови заболявания: недребноклетъчен рак на белия дроб, колоеретален панкреатен панкреасен меланом на гърдата на меланома Ходжкин и лимфом на неходжкинов и различни видове метастатични ракови заболявания за черен дроб на черен дроб и аксиларни възли. Дозите в проучванията варират от 200 MBQ до 740 MBQ със средна и средна доза от 370 MBQ.

В тези проучвания пациентите са имали клинична причина за оценка на злокачествеността (например пациентите са имали аномалия, идентифицирана чрез предишен тест и са търсили диагноза или пациентите са имали съществуваща диагноза рак и са имали допълнителна обработка или наблюдение). Нито едно от тези проучвания не оценява използването на инжектиране на флуодооксиглюкоза F 18 (FDG) при рутинния скрининг на популацията, при който здравите асимптоматични хора са тествани за целите на ранното откриване на рак. Ефикасността на флуодоксиглюкозата F 18 PET изображения при скрининг на рак, включително способността му да намалява смъртността, специфична за причината, е неизвестна.

При изобразяване на PET с флуодооксиглюкоза F 18 чувствителността към инжектиране (FDG) е ограничена от биологичната променливост на използването на глюкоза на рака, открита при отделни пациенти с различни ракови заболявания (виж Клинична фармакология и Фармакодинамични секции ). В прегледаните проучвания чувствителността и специфичността варират в зависимост от вида на рака на рака и други клинични параметри. Също така имаше фалшиви негативи и фалшиви позитиви. Отрицателните резултати от PET образна диагностика с флудооксиглюкоза F 18 инжектиране (FDG) не изключват диагностицирането на рак и е посочена по-нататъшна обработка. Също така положителните резултати от PET изображения с флуодооксиглюкоза F 18 инжектирането не може да замени биопсия, за да се потвърди диагнозата на рака. Съществуват не злокачествени състояния като гъбични инфекции възпалителни процеси и доброкачествени тумори, които имат модели на повишен глюкозен метаболизъм, които пораждат фалшиво-положителни изследвания.

Кардиология: ² Ефикасността на инжектирането на флуодооксиглюкоза F 18 (FDG) за сърдечна употреба е демонстрирана в десет доклада за независими литератури, които като цяло споделят характеристиките, обобщени по -долу. Проучванията са перспективни и са включени пациенти с коронарна болест и хронична систолна дисфункция на лявата камера на лека до умерена степен. Планираните пациенти са били подложени на коронарна реваскуларизация или с байпас на коронарната артерия или с ангиопластика. Преди реваскуларизацията пациентите са претърпели PET изображения с флуодооксиглюкоза F 18 инжекция (FDG) и перфузионно изображение с други диагностични радиофармацевтични продукти. Дози флуодооксиглюкоза F 18 инжектиране (FDG) варират от 74-370 MBQ (2-10 MCI). Оценките на сегментарната лятна камера за движение на стената на асинергични области, направени преди реваскуларизация, бяха сравнени с тези, направени след успешна реваскуларизация за идентифициране на миокардни сегменти с функционално възстановяване. Оценките на сегментарната стена бяха направени заслепени за резултатите от метаболитни/перфузионни изображения, а анализите на изображението на PET бяха количествени.

Предполага се, че сегментите на миокарда на лявата камера имат обратима загуба на систолна функция, ако показват флуодоксиглюкоза F 18 натрупване и намалена перфузия (т.е. несъответствие на потока-метаболизма). И обратно, миокардните сегменти се прогнозира, че имат необратима загуба на систолна функция, ако показват съгласуване на намаления както на флуодоксиглюкоза F 18 натрупване, така и на перфузия (т.е. съвпадащи дефекти). Изчислени са мерки за диагностична ефективност като специфичност на чувствителността положителна прогнозна стойност и отрицателна прогнозна стойност. Нито едно от проучванията перспективно не определя степента, в която несъответствието или местоположението на несъответствието е свързано с подобрения в глобалната вентрикуларна функция клинични симптоми на упражнения или оцеляване.

Констатациите за несъответствие на потока-метаболизма в миокарден сегмент предполагат, че успешната реваскуларизация ще възстанови функцията на миокарда в този сегмент. Въпреки това фалшиво-положителните тестове се случват редовно и решението пациентът да се подложи на реваскуларизация не трябва да се основава само на находки на PET. По същия начин констатациите на съвпадащ дефект в миокарден сегмент предполагат, че миокардната функция няма да се възстанови в този сегмент, дори ако тя успешно е реваскуларизирана. Въпреки това фалшиво-отрицателни тестове се случват редовно и решението да се препоръча срещу коронарна реваскуларизация или да се препоръча сърдечна трансплантация не трябва да се основава само на находки на PET. Обратимостта на сегменталната дисфункция, както е предвидено с флуодооксиглюкоза F 18 PET изображения, зависи от успешната коронарна реваскуларизация. Следователно при пациенти с ниска вероятност от успешна реваскуларизация диагностичната полезност на PET изобразяването с флудооксиглюкоза F 18 инжектиране е ограничена.

Епилепсия: ³ В проспективно проучване с отворен етикет флуодоксиглюкоза F 18 инжектирането е оценено при 86 пациенти с епилепсия. Всеки пациент получи доза флуодооксиглюкоза F 18 инжекция (FDG) в диапазона от 185-370 MBQ (5-10 MCI). Демографските характеристики на расата и пола не са налични. Средната възраст е била 16,4 години (диапазон: 4 месеца - 58 години; от тези 42 пациенти са били <12 years и 16 patients were <2 years old). Patients had a known diagnosis of complex partial Епилепсия и were under evaluation as surgical cиidates for treatment of their seizure disorder. Seizure foci had been previously identified on ictal EEGs и sphenoidal EEGs. In 16% (14/87) of patients the pre-Fludeoxyglucose F 18 Injection findings were confirmed by Fludeoxyglucose F 18; 34% (30/87) of patients images of Fludeoxyglucose F 18 Injection (fdg) provided new findings. In 32% (27/87) imaging with Fludeoxyglucose F 18 Injection (fdg) was not definitive. The influence of these findings on surgical outcome medical management or behavior is not known.

Няколко други проучвания, сравняващи изображенията с флуодооксиглюкоза F 18 инжектиране (FDG) резултати с субфеноидна ЕЕГ ЯМР и/или хирургични находки подкрепят концепцията, че степента на хипометаболизъм съответства на области на потвърдени епилептогенни огнища.

Безопасността и ефективността на инжектирането на флуодооксиглюкоза F 18 (FDG) за разграничаване на идиопатични епилептогенни огнища от тумори или други мозъчни лезии, които могат да причинят припадъци, не са установени.

Справка

¹ Виж March 10 2000 Federal Register Docket No. 00N-0553 pp. 12999-13010
² Виж March 10 2000 Federal Register Docket No. 00N-0553 pp. 12999-13010
³ Виж NDA #20-306

Информация за пациента за флудооксиглюкоза F 18 инжектиране

За да се сведе до минимум дозата, погълната от радиация, към адекватната хидратация на пикочния мехур, трябва да се насърчава да позволява често изпускане през първите няколко часа след интравенозно прилагане на флуодооксиглюкоза F 18 инжекция (FDG). Това може да се постигне, като пациентите пият поне 8 унция вода преди администрацията на лекарството. За да помогнат за защитата на себе си и другите в околната среда, пациентите трябва да вземат следните предпазни мерки в продължение на 12 часа след инжектиране: Когато е възможно, трябва да се използва тоалетна и трябва да се зачервява няколко пъти, след като всяка употреба и ръцете трябва да се измият старателно след всяко отслабване или фекално елиминиране. Ако кръвната урина или изправените почвени дрехи облеклото трябва да се измие отделно.