Флунизолиден разтвор на нос

Само за интраназална употреба

Описание за флунизолиден разтвор на нос

Флунизолид Активният компонент на флунизолидния разтвор на наза (флунизолид назален спрей .025%) е противовъзпалителен глюкокортикостероид с химичното наименование: 6α-флуоро-11β16α1721 тетрахидроксипегрин-14-диен-320-дионен цикличен 1617-максимален хемихй-дион-320-дионно-дионно-дион. Той има следната химическа структура:

Флунизолидът е бял до кремообразен бял кристален прах с молекулно тегло 443.51 и молекулна формула на С ₂₄ H ₃₁ Fo ₆ . Той е разтворим в ацетон пестеливо разтворим в хлороформ леко разтворим в метанол и практически неразтворим във вода. Той има точка на топене от около 245 ° C. Октанолът: коефициентът на преграда на водата е 2.17 при неутрално рН.

Flunisolide nasal solution (flunisolide nasal spray .025%) is a metered dose manual pump spray unit containing 0.025% w/w flunisolide in an aqueous medium containing benzalkonium chloride butylated hydroxytoluene citric acid edetate disodium polyethylene glycol 400 polysorbate 20 propylene glycol sodium citrate сорбитол и пречистена вода. Може да се добавят натриев хидроксид и/или солна киселина, за да се регулира рН до 4,5 до 6,0. Всяка бутилка със спрей от 25 мл съдържа 6,25 mg флунизолид.

След първоначално грундиране (5 до 6 пръскания) всеки спрей на помпата спрей единица осигурява дозирано спрей от 100 mg състав, съдържащ 29 mcg флунизолид. Размерът на 99,5% от капчиците, произведени от устройството, е по -голям от 8 микрона. Съдържанието на една бутилка със спрей на нос доставя 200 спрея в допълнение към праймените пръскане.

Използва за разтвор на флунизолиден нос

Флунизолидният разтвор на носа е показан за управление на носните симптоми на сезонен или многогодишен ринит.

Доза за разтвор на флунизолиден назален разтвор

За възрастни препоръчителната начална доза флунизолиден разтвор на нос (флунизолиден спрей .025%) е 2 спрея (58 mcg) във всяка ноздра 2 пъти на ден (обща доза 232 mcg/ден): ефектът трябва да бъде оценен за 4 до 7 дни (виж Индивидуализация на дозата раздел). Може да се очаква известно облекчение при приблизително две трети от пациентите в рамките на това време. Тази доза може да бъде увеличена до 2 спрея във всяка ноздра 3 пъти на ден (обща доза 348 mcg/ден), ако е необходим по -голям ефект. За възрастни максималните общи дневни дози не трябва да надвишават 8 спрея във всяка ноздра на ден (464 mcg/ден). След получаване на желания клиничен ефект дозата за поддържане трябва да бъде намалена до най -малкото количество, необходимо за контрол на симптомите (виж Индивидуализация на дозата раздел).

За педиатрични пациенти от 6 до 14 години препоръчителната начална доза флунизолиден разтвор на носа (флунизолид назален спрей .025%) е един спрей (29 mcg) във всяка ноздра 3 пъти на ден (обща доза 174 mcg/ден) или 2 пръскания (58 mcg) във всяка нощар 2 пъти на ден (обща доза 232 mcg/ден). За педиатрични пациенти от 6 до 14 години максималните дневни дози не трябва да надвишават 4 спрея във всяка ноздра на ден (обща доза 232 mcg/ден), тъй като безопасността и ефикасността на по -високите дози не са установени.

Флунизолидният разтвор на носа (флунизолиден носен спрей .025%) не се препоръчва за употреба при педиатрични пациенти на възраст под 6 години, тъй като безопасността и ефикасността, включително възможните неблагоприятни ефекти върху растежа, не са оценени в тази възрастова група.

колко силен е напроксен 500 mg

За грундиране и порицание на носния спрей единица след съхранение

Пациентът трябва да премахне защитната капачка. Поставете два пръста на „раменете“ и палец на долната част на бутилката. Натиснете бутилката с палеца си здраво и бързо 5-6 пъти или докато се появи фина мъгла. Сега вашата предварително зададена помпа е грундирана. Пациентът трябва отново да разработи предварително зададената помпа, ако не е използван от 5 дни или повече или ако е бил разглобен за почистване.

Назален разтвор на флунизолид (флунизолиден носен спрей .025%) (29 mcg на спрей) и флунизолиден разтвор на нос (флунизолиден носен спрей .025%) (25 mcg на спрей) не трябва да се счита за идентични продукти. Лекарите трябва да вземат предвид наблюдаваните разлики в средните отговори по отношение на страничните ефекти (виж Нежелани реакции ) и абсорбция на флунизолид (виж Фармакокинетика ) при лечение на отделни пациенти.

Упътвания за употреба

A Листовка за пациенти с инструкции придружава всеки пакет от флунизолиден разтвор на назален USP 0,025% (спрей за нос).

Предупреждение

Не пръскайте в очите

Колко се доставя

Всеки 25 ml флунизолиден носен разтвор USP 0,025% (носен спрей) (NULL,25 mg флунизолид) се доставя в бяла HDPE бутилка, оборудвана с дозирана носна помпа за пръскане бял задвижващ механизъм и ясна защитна капачка ( NDC 60505-0824-0). Устройството съдържа 200 дозирани спрейове и се предлага с листовка за инструкция на пациента. Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [вижте USP контролирана стайна температура].

Произведено от: Apotex Inc. Toronto Ontario Canada M9L 1T9. Произведено за: Apotex Corp. Weston FL 33326. Юни 2006 г. FDA Rev Дата: 8/9/2007

Странични ефекти за разтвор на флунизолиден нос

Степента на нежелани събития, изброени по -долу, се основават на симптоми, спонтанно докладвани при клинични изпитвания, контролирани от мултидоза при сравняване на флунизолиден разтвор на назален разтвор (29 MCG на спрей) и разтвор на флунизолиден нос (флунизолиден спрей .025%) (25 mcg на спрей) за лечение на алергичен ринит. При пациенти, получаващи флунизолиден разтвор на нос (флунизолиден спрей. Тези симптоми обикновено не пречат на лечението.

Нежелани степени на събития за разтвор на флунизолид (флунизолид носен спрей .025%) (29 mcg на спрей)

Честота, по -голяма от 1% (вероятно небрежно свързана)

Дихателни : Назално изгаряне/ужилване (13%) Епистаксис* Назална сухота фарингит кашля се увеличава

Стомашно -чревен : Гадене

Специални сетива : Послевкус (17%)

Честота 1% или по -малко (вероятно небрежно свързано)

Дихателни : Дрезгавост

Специални сетива : Ненормално обоняние

Честота 1% или по -малко (небрежна връзка неизвестна)

Дихателни : Синузит

Нежелани степени на събития за флунизолиден разтвор на нос (флунизолиден спрей .025%) (25 mcg на спрей)

Честота, по -голяма от 1% (вероятно небрежно свързана)

Дихателни : Назално изгаряне/ужилване (44%) Епистаксис* Назална сухота* Фарингит* Кашлицата се увеличава

Стомашно -чревен : Гадене

Специални сетива : Послевкус (8%)

Честота 1% или по -малко (вероятно небрежно свързано)

Дихателни : Дрезгавост nasal ulcer

Честота 1% или по -малко (небрежна връзка неизвестна)

Дихателни : Синузит

* Честота на съобщената реакция между 3% и 9%. Тези реакции, проявяващи се при по -малко от 3% от пациентите, не са маркирани.
Реакциите са възникнали при обстоятелства, при които случайните отношения не са ясно установени; Те са представени като предупредителна информация за лекарите.

Съобщава се за случаи на потискане на растежа за интраназални кортикостероиди (включително разтвор на флунизолиден нос) (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Секция за педиатрична употреба ).

Лекарствени взаимодействия за флунизолиден разтвор на нос

Не е предоставена информация.

Предупреждения for Flunisolide Nasal Solution

Замяната на системен кортикостероид с локален кортикоид може да бъде придружена от признаци на надбъбречна недостатъчност и в допълнение някои пациенти могат да изпитат симптоми на оттегляне, напр. ставна и/или мускулна болка и депресия. Пациентите преди това са лекували за продължителни периоди със системни кортикостероиди и се прехвърлят във флунизолиден разтвор на нос (флунизолиден спрей .025%) трябва да бъдат внимателно наблюдавани, за да се избегне остра надбъбречна недостатъчност в отговор на стрес.

Трябва да се обърне и внимателно внимание на пациентите, които са свързани с астма или други клинични състояния, при които твърде бързо намаляване на системните кортикостероиди може да изостри техните симптоми.

Използването на флунизолиден назален разтвор (флунизолиден спрей .025%) със системен преднизон като алтернативна дневна терапия или с ежедневни дози под 7,5 mg може да увеличи вероятността от терапевтична доза от всяка една от тях. Следователно флунизолидният разтвор на назален разтвор (флунизолиден носен спрей .025%) трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които вече са на преднизонни режими за всяко заболяване.

Лицата, които са на лекарства, които потискат имунната система, са по -податливи на инфекции, отколкото здрави индивиди. Пилеца и морбили например могат да имат по -сериозен или дори фатален курс при неимунни педиатрични пациенти или възрастни на кортикостероиди. При такива педиатрични пациенти или възрастни, които не са претърпяли тези заболявания, трябва да се внимават, за да се избегне експозицията. Как дозата и продължителността на приложението на кортикостероидите влияе върху риска от развитие на разпространена инфекция, не е известно. Приносът на основното заболяване и/или предишното лечение с кортикостероиди към риска също не е известен. Ако неимунен пациент е изложен на профилактика на варицела с варицела с имунен глобулин на варицела (VZIG). Ако е изложена на морбили профилактика с обединена интрамускулна имуноглобулин (IG). (Вижте съответната вложка на пакета за пълна информация за предписване на VZIG и IG). Ако варицелата развие лечение с антивирусен Агентите могат да бъдат разгледани.

Предпазни мерки for Flunisolide Nasal Solution

Общи

Интраназалните кортикостероиди също могат да причинят намаляване на скоростта на растеж, когато се прилагат на педиатрични пациенти (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Секция за педиатрична употреба ).

странични ефекти на амоксицилин и клавуланат

Симптоматичното облекчение може да не се появи при някои пациенти до 2 седмици. Въпреки че системните ефекти са минимални при препоръчителни дози флунизолидни разтвори на нос (флунизолиден носен спрей .025%) не трябва да продължават след 3 седмици при липса на значително симптоматично подобрение. В клинични проучвания с флунизолид прилагат интраназално развитието на локализирани инфекции на носа и фаринкса с Candida albicans се е случвало само рядко. Когато се развие такава инфекция, тя може да изисква лечение с подходяща локална терапия или прекратяване на лечението с флунизолиден разтвор на нос (флунизолиден носен спрей .025%). Тъй като няма доказателства, които да надвишават максималната препоръчителна доза флунизолиден разтвор на нос (флунизолиден носен спрей .025%), е по -ефективен по -високи дози, които трябва да се избягват. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да изчистят носните си пасажи от секрети преди употреба. Флунизолидният разтвор на носа (флунизолиден носен спрей .025%) не трябва да се използва в присъствието на нелекувана локална инфекция, включваща носната лигавица. Флунизолид трябва да се използва с повишено внимание, ако изобщо при пациенти с активни или спокойни туберкулозни инфекции с гъбична или системни вирусни инфекции или очен херпес симплекс.

Както при други назално инхалаторни кортикостероиди, носни септални перфорации са докладвани в редки случаи с използването на флунизолидни носни спрейове. Съобщава се и за временна или постоянна загуба на обонянието и вкуса с използването на флунизолидни носни спрейове.

Поради инхибиторния ефект на кортикостероидите върху заздравяването на рани, носният кортикостероид трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които са претърпели скорошни назални септални язви, повтарящи се епистаксис носна хирургия или травма, докато не се извърши заздравяване.

Въпреки че системните кортикоидни ефекти, характерни за синдрома на Кушинг, са минимални с препоръчителни дози локални стероиди, този потенциал се увеличава с прекомерни дози. Ако препоръчителните дози се надвишават с дългосрочна употреба или ако хората са особено чувствителни симптоми на хиперкортизъм, могат да възникнат, включително потискане на хипоталамо-хипофизата-надбъбречна функция и/или забавяне на растежа при педиатрични пациенти. Следователно трябва да се избягва по -големи от препоръчителните дози флунизолиден разтвор на нос (флунизолиден спрей .025%).

Информация за пациенти

Пациентите трябва да използват флунизолиден носен разтвор (флунизолиден носен спрей .025%) на редовни интервали, тъй като ефективността му зависи от редовната му употреба. Пациентите трябва да приемат лекарствата според указанията и не трябва да надвишават предписаната доза. Намаляване на симптомите може да се очаква да се случи в рамките на няколко дни след започване на терапия при пациенти с алергичен ринит. Пациентите трябва да се свържат с техния лекар, ако състоянието се влоши, ако настъпи кихане или дразнене на носа или ако симптомите не се подобряват до 3 седмици.

Лицата, приемащи имуносупресори дози кортикостероиди, трябва да бъдат предупредени да се избегне излагането на варицела или морбили. Пациентите също трябва да бъдат посъветвани, че ако са изложени медицински съвети, трябва да се търсят без забавяне.

За правилното използване на това устройство и за постигане на максимално подобрение пациентът трябва да прочете и да следва придружаването Инструкции на пациента внимателно.

Карциногенеза

Дългосрочни проучвания са проведени при мишки и плъхове, използващи перорално приложение за оценка на канцерогенния потенциал на лекарството. Флунизолид се прилага на мишки при дози от 5 50 и 500 mcg/kg/ден (15 150 и 1500 mcg/m ² съответно) и към плъхове при дози 0,5 1 и 2,5 mcg/kg/ден (NULL,0 5,9 и 14,8 mcg/m ² съответно). Наблюдава се увеличение на честотата на доброкачествените белодробни аденоми при мишки, но не и при плъхове. Женските плъхове, получаващи най -висока перорална доза, имат повишена честота на аденокарцином на млечната жлеза в сравнение с контролните плъхове. За други кортикостероиди се съобщава за повишена честота на този тип тумор.

Увреждане на плодовитостта

Женски плъхове, получаващи високи дози флунизолид (200 mcg/kg/ден или 1180 mcg/m ² Площта на телесната повърхност) показа някои доказателства за нарушена плодовитост. Репродуктивни показатели в ниската (8 mcg/kg/ден или 47,2 mcg/m ² и средата на дозата (40 mcg/kg/ден или 236 mcg/m ² ) Групите бяха сравними с контролите.

Бременност

Бременност Category C. As with other corticosteroids flunisolide has been shown to be teratogenic и fetotoxic in rabbits и rats at oral doses of 40 и 200 mcg/kg/day (480 mcg/m ² и 1180 mcg/m ² ) съответно. Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Флунизолид трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като други кортикостероиди се отделят в предпазливостта на човешкото мляко трябва да се упражняват, когато флунизолидът се прилага на кърмещи жени.

Педиатрична употреба

Флунизолидният разтвор на носа (флунизолиден носен спрей .025%) не се препоръчва за употреба при педиатрични пациенти на възраст под 6 години, тъй като безопасността и ефикасността не са оценени в тази възрастова група. За педиатрични пациенти на 6 и над препоръчителните максимални дневни дози не трябва да се надвишават, за да се сведе до минимум риска от системни кортикоидни ефекти, включително потенциална забавяне на растежа. (Вижте Индивидуализация на дозата и Доза и приложение .) Контролираните клинични проучвания показват, че интраназалните кортикостероиди могат да причинят намаляване на скоростта на растеж при педиатрични пациенти. Този ефект е наблюдаван при липса на лабораторни доказателства за хипоталамо-хипофиза-надбъбречна (HPA) потискане на оста, което предполага, че скоростта на растеж е по-чувствителен показател за системно кортикостероидно излагане при педиатрични пациенти, отколкото някои често използвани тестове на функцията на HPA на ос. Дългосрочните ефекти от това намаляване на скоростта на растеж, свързано с интраназалните кортикостероиди, включително въздействието върху крайната височина на възрастните възрастни, са неизвестни. Потенциалът за „наваксване“ на растежа след прекратяване на лечението с интраназални кортикостероиди не е адекватно проучен. Растежът на педиатрични пациенти, получаващи интраназални кортикостероиди, включително флунизолиден носен разтвор (флунизолиден спрей .025%) трябва да се следи рутинно (например чрез стадиометрия). Потенциалните ефекти на растеж на продължителното лечение трябва да бъдат претеглени спрямо получените клинични ползи и наличието на безопасни и ефективни алтернативи за лечение с некортикостероиди. За да се сведе до минимум системните ефекти на интраназалните кортикостероиди, включително флунизолиден назален разтвор, всеки пациент трябва да бъде титриран до най -ниската доза, която ефективно контролира неговите симптоми.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на флунизолидния разтвор на носа (флунизолиден спрей .025%) не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират по различен начин от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или друга лекарствена терапия.

Информация за предозиране за разтвор на флунизолиден нос

При мишки плъхове и кучета интравенозен флунизолид при дози до 4 mg/kg не показва ефект. Една бутилка със спрей съдържа 6,25 mg флунизолид; Следователно острото предозиране е малко вероятно.

Противопоказания за разтвор на флунизолиден нос

Свръхчувствителност към която и да е от съставките. Флунизолидният разтвор на носа не трябва да се използва при наличие на нелекувана локализирана инфекция, включваща носната лигавица.

Клинична фармакология for Flunisolide Nasal Solution

Общи Pharmacology

Назален спрей на флунизолид демонстрира мощна глюкокортикоид и слаба минералокортикоидна активност в класическите системи за изпитване на животни. Като глюкокортикоид той е 180 пъти по-мощен от стандарта на кортизола при антигрануломен анализ на плъх.

Фармакокинетика

Флунизолидът се абсорбира добре и бързо се превръща от черния дроб в много по -малко активния първичен метаболит и в конюгатите на глюкуронид и сулфат. Основният метаболит е резултат от загубата на 6A флуор и добавяне на 6 (3 хидрокси група. След прилагане на радиомаркиран флунизолид към човека приблизително половината от етикета се възстановява в урината и половината в столчето. достига системната циркулация, неметаболизирана в сравнение с 50% от интраназалната доза.

При фармакокинетично проучване, сравняващо флунизолидния разтвор на носа (флунизолиден носен спрей .025%) (29 mcg на спрей) с флунизолиден разтвор на нос (флунизолиден носен спрей .025%) (25 mcg на спрей) първоначалната формулировка, двете формулировки не са били биоевреобразието. Общата абсорбция на флунизолиден разтвор на наза (29 mcg на спрей) е 25% по -малко от тази на разтвора на флунизолидния нос (25 mcg на спрей), а пиковата плазмена концентрация е с 30% по -ниска. Клиничната значимост на тези различия вероятно е малка, особено тъй като клиничната ефикасност се дължи на локален ефект върху носната лигавица (виж Фармакодинамика ).

Фармакодинамика

Изследване при приблизително 100 пациенти сравнява контрола на симптомите на сено -температура чрез препоръчителната доза флунизолид като флунизолиден разтвор на нос (флунизолиден спрей .025%) (25 mcg на спрей) (200 mcg/ден) с контрол от перорална доза флунизолиди, осигуряващи равни нива на плазма. Резултатите показват, че клиничната ефективност се дължи на директния локален ефект на флунизолид, а не на косвен ефект чрез системна абсорбция.

Ефектите на флунизолида върху функцията на хипоталамо-хипофизата-надбъбречна (HPA) са проучени при възрастни доброволци. Флунизолид като флунизолиден разтвор на нос (флунизолиден спрей за нос .025%) (25 mcg на спрей) Оригиналният състав на носа се прилага на 20 лица интраназално в средни общи дневни дози, вариращи от приблизително 350 mcg до 2200 mcg (еквивалентни до 14 до 88 спрейове на ден) за 4 до 10 дни. Ранните сутрешни плазмени концентрации на кортизол и 24-часовите уринарни 17-кетогенни стероиди се измерват ежедневно. Няма постоянен ефект върху производството на ендогенно кортизол, въпреки че при някои субекти са наблюдавани доказателства за леко надбъбречно потискане.

Контролираните проучвания оценяват възрастни пациенти, получаващи средни общи дневни дози, вариращи от приблизително 50 до 400 mcg (еквивалентни до около 2 до 16 спрея на ден) на разтвор на флунизолиден нос (25 mcg на спрей) оригиналният спрей за флунизолиден нос за периоди спрямо 3 месеца. Триста тридесет и девет пациенти от тези проучвания са били въведени в дългосрочно проучване с отворен етикет. Нивата на сутрешен плазмен кортизол са били на разположение за 182 пациенти на изходно ниво 129 след 6 месеца и 36 след 12 месеца непрекъснато лечение с флунизолид. Не е открит ефект на флунизолид върху производството на кортизол.

Механизмите, отговорни за противовъзпалителното действие на кортикостероидите, и за техния ефект върху носната лигавица не са напълно разбрани.

Клинични изпитвания

Ефективността на флунизолидния разтвор на носа (флунизолиден спрей .025%) е тествана при 289 пациенти за до 6 седмици при дози до 300 mcg на ден. Показано е, че флунизолидният разтвор на нос (29 mcg на спрей) е ефективен при лечение на симптомите на алергичен ринит, включително ринорея назална задръствания и кихане.

Основно 3-центрово изпитване включва 196 пациенти със сезонен алергичен ринит, рандомизиран на флунизолиден разтвор на нос (флунизолид назален спрей .025%) (25 mcg на спрей) Превозно средство на флунизолиден разтвор на носал (флунизолиден носален разтвор. .025%) (29 mcg на спрей) и носител на флунизолиден разтвор на нос (флунизолиден спрей .025%) (29 mcg на спрей). И двете активни лечения бяха статистически значително по -ефективни от превозните средства. Няма статистически значима разлика в ефикасността между флунизолидния разтвор на носа (флунизолиден носен спрей .025%) (25 mcg на спрей) и флунизолиден носен разтвор (флунизолиден носен спрей .025%) (29 mcg на спрей).

Двете формулировки се различават по естеството и честотата на неблагоприятните оплаквания. Имаше повече съобщения за изгаряне на носа и ужилване с флунизолиден разтвор на носа (флунизолиден спрей за нос .025%) (25 mcg на спрей) и повече проблеми, свързани с вкуса като послевкус с флунизолиден разтвор на носа (флунизолиден нос. Някои пациенти могат да предпочетат една формулировка пред другата.

Индивидуализация на дозата

Терапевтичните ефекти на кортикостероидните носни спрейове за разлика от тези на деконгестанти не са незабавни. Това трябва да се обясни предварително на пациента, за да се гарантира сътрудничеството и продължаването на лечението с предписания режим на дозиране. Пълната терапевтична полза изисква редовна употреба и обикновено е очевидна в рамките на няколко дни. За някои пациенти може да се изисква по -дълъг период на терапия. Въпреки това флунизолидният разтвор на носа (флунизолиден носен спрей .025%) не трябва да продължи след 3 седмици при липса на значително симптоматично подобрение (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Предупреждения Информация за пациенти и Нежелани реакции секции).

Препоръчва се начална доза от 2 спрея във всяка ноздра два пъти дневно. Ако е необходима по -голям контрол на симптомите, дозата може да бъде увеличена до 2 спрея във всяка ноздра 3 пъти на ден. За възрастни максималните общи дневни дози не трябва да надвишават 8 спрея във всяка ноздра на ден (464 mcg/ден).

След получаването на желания клиничен ефект дозата за поддържане трябва да бъде намалена до най -малкото количество, необходимо за контрол на симптомите. Някои пациенти с многогодишен ринит могат да се поддържат при само 1 спрей във всяка ноздра на ден. Винаги е желателно да се титрира индивидуален пациент до минималната ефективна доза, за да се намали възможността за странични ефекти.

Флунизолиден разтвор на нос (флунизолиден спрей .025%) и флунизолиден разтвор на нос (флунизолиден носен спрей .025%) (25 mcg на спрей) Оригиналният флунизолиден разтвор на нос (флунизолиден назален спрей .025%) не трябва да се счита за идентичен. Лекарите трябва да вземат предвид наблюдаваните разлики в средните отговори по отношение на страничните ефекти (виж Нежелани реакции ) и абсорбция на флунизолид (виж Фармакокинетика ) при лечение на отделни пациенти.

За педиатрични пациенти от 6 до 14 години препоръчителната начална доза флунизолиден разтвор на носа (флунизолид назален спрей .025%) е един спрей (29 mcg) във всяка ноздра 3 пъти на ден (обща доза 174 mcg/ден) или 2 пръскания (58 mcg) във всяка нощар 2 пъти на ден (обща доза 232 mcg/ден). Максималните дневни дози не трябва да надвишават 4 спрея във всяка ноздра на ден (обща доза 232 mcg/ден), тъй като не са установени безопасността и ефикасността на по -високите дози. Флунизолидният разтвор на носа (флунизолиден носен спрей .025%) не се препоръчва за употреба при педиатрични пациенти на възраст под 6 години, тъй като безопасността и ефикасността не са оценени в тази възрастова група.

DGL дъвчене на женско биле с странични ефекти странични ефекти

Информация за пациента за флунизолиден разтвор на нос

За да използвате вашия флунизолиден носен разтвор USP 0,025% (флунизолиден носен спрей .025%) (носен спрей) (29 mcg флунизолид на спрей)

ЗАБЕЛЕЖКА: Не е идентично с 25 mcg флунизолид на спрей

Назален спрей единица с предварително зададена (предварително сглобена) помпа

Вашият флунизолиден носен разтвор на носния спрей с помпата вече е сглобен. Моля, следвайте указанията по -долу, за да го подготвите за вашата употреба.

Важна информация за флунизолидния носен разтвор USP 0,025% (носен спрей):

1. Трябва да използвате флунизолиден носен разтвор USP 0,025% (носен спрей) на редовни интервали, както е указано, тъй като е ефективността, зависи от редовната му употреба (виж по -долу).
2. Може да отнеме 1-2 седмици, преди да се получи пълно облекчение.
3. Трябва да се свържете с вашия лекар, ако симптомите не се подобряват, ако състоянието се влоши или ако се появи кихане на носно дразнене или кървене.
4. Трябва да се свържете с вашия лекар, ако знаете, че сте били изложени на варицела или морбили.

Да премине

1. Извадете ясната защитна капачка (Фигура 1). Поставете два пръста на „раменете“ и палец на долната част на бутилката (Фигура 2). Дръжте върха на бутилката далеч от лицето си. Дръжте бутилката сигурно и натиснете бутилката с палеца си здраво и бързо 5-6 пъти или докато се появи фин спрей или мъгла. Вашата предварително зададена помпа вече е грундирана.
2. След като вашата предварително зададена помпа е грундирана, тя е готова за употреба. Групирането трябва да се повтаря, ако не използвате устройството за 5 дни или повече или ако го отделите за почистване.
3. Запазете ясната защитна капачка върху бутилката флунизолиден разтвор на нос USP 0,025% (спрей за нос), когато не се използва.

Да се ​​използва

1. Нежно издухайте носа си, за да изчистите ноздрите (Фигура 3). Лекарството, което вашият лекар е препоръчал, може да се използва за изчистване на вашите носни пасажи, ако те са блокирани.
2. Извадете ясната защитна капачка (Фигура 4). Уверете се, че предварително зададената помпа е грундирана.
3. Поставете върха на пръскането в една ноздра (върхът не трябва да достига далеч в носа) и огънете главата напред, както на фигура 5. Това позволява лекарството да се напръска към задната част на носа.
4. Дръжте бутилката, както е показано на фигура 6 - палецът си в долната част на бутилката и два пръста на неговите „рамене“. Оставете гърба на показалеца си към горната си устна.
5. Насочете върха в носа си към гърба и външната страна на носа. Затворете друга ноздра с пръст (Фигура 6). Помпайте спрея в носа си, като натиснете бутилката с палеца си здраво и бързо се подушвате нежно едновременно. Ако вашият лекар ви инструктира да помпате два пъти във всяка ноздра помпа пръска отново. Внимавайте, че пръстите ви не се изплъзват от помпата, докато пръскате.
6. След пръскане свалете върха от носа си и огънете главата си назад за няколко секунди (Фигура 7). Това позволява на спрея да се разпространи по гърба на носа ви.
7. Повторете стъпки 3 4 5 и 6 в друга ноздра.
8. Избършете върха на спрея с тъкан, преди да поставите ясната защитна капачка (Фигура 8). Запазете предварително зададената помпа и предпазния клип, когато не се използва.

За почистване

1. Ако накрайникът на спрей се запуши, развийте помпата от бутилката (Фигура 9). Не се опитвайте да го изчистите с остър или заострен обект .
2. Накиснете само предварително зададената помпа в топла вода. Направете помпата няколко пъти, докато държите под вода (Фигура 10).
3. Уверете се, че помпата е суха преди повторно сглобяване. Преминете с пет или шест спрея, преди да използвате отново (Фигура 11).

Важни бележки

Ако спреят излезе като поток от течност вместо фин спрей или мъгла, може да не ви даде максимална полза. Фина мъгла се произвежда от бързо и твърдо помпено действие, както е описано по -горе.