Глюкотрол

Описание за глюкотрол

GLUCOTROL (glipizide) is an oral blood-glucose-lowering drug of the sulfonylurea class.

Името на химически резюмета на блясък е 1-циклохексил-3-[P- [2- (5-метилпиразинекарбоксамидо) етил] фенил] сулфонил] урея. Молекулярната формула е c ₂₁ H ₂₇ N ₅ O ₄ S; Молекулното тегло е 445,55; Структурната формула е показана по -долу:

Glipizide е белезникав прах без мирис с PKA 5,9. Той е неразтворим във вода и алкохоли, но разтворим в 0,1 N Naoh; Той е свободно разтворим в диметилформамид. Таблетките от глюкотрол за орална употреба се предлагат в 5 и 10 mg силни страни.

Инертните съставки са: колоиден силициев диоксид; лактоза; микрокристална целулоза; нишесте; стеаринова киселина.

Използване за глюкотрол

Глюкотрол е посочен като допълнение към диетата и упражненията за подобряване на гликемичния контрол при възрастни с тип 2 Диабет захарен .

Доза за глюкотрол

Няма режим на фиксирана доза за управление на захарен диабет с глюкотрол или друг хипогликемичен агент. В допълнение към обичайния мониторинг на глюкозата на урината, кръвната глюкоза на пациента също трябва да се следи периодично, за да се определи минималната ефективна доза за пациента; за откриване на първична недостатъчност, т.е. неадекватно понижаване на кръвната глюкоза при максимална препоръчителна доза лекарства; и да се открие вторична недостатъчност, т.е. загуба на адекватна реакция на понижаване на кръвта-глюкоза след първоначален период на ефективност. Нивата на гликозилиран хемоглобин също могат да бъдат от полза за наблюдение на реакцията на пациента на терапията.

Краткосрочното приложение на глюкотрол може да бъде достатъчно по време на периоди на преходна загуба на контрол при пациенти, които обикновено се контролират добре на диетата.

Като цяло глюкотрол трябва да се дава приблизително 30 минути преди хранене, за да се постигне най -голямо намаляване на постпрандиалната хипергликемия.

Първоначална доза

Препоръчителната начална доза е 5 mg, дадена преди закуска. Гериатричните пациенти или такива с чернодробно заболяване могат да бъдат стартирани на 2,5 mg.

Титруване

Корекциите на дозата обикновено трябва да са с стъпки от 2,5 € 5 mg, както се определя от реакцията на кръвната глюкоза. Поне няколко дни трябва да изтекат между стъпките на титруване. Ако отговорът на една доза не е задоволителен, разделящ, че дозата може да се окаже ефективна. Максимално препоръчителното, след като дневната доза е 15 mg. Дози над 15 mg обикновено трябва да бъдат разделени и дадени преди хранене на адекватно съдържание на калории. Максималната препоръчителна обща дневна доза е 40 mg.

Поддръжка

Някои пациенти могат да бъдат ефективно контролирани върху режим на веднъж на ден, докато други показват по-добър отговор с разделено дозиране. Общите дневни дози над 15 mg обикновено трябва да бъдат разделени. Общите дневни дози над 30 mg са дадени безопасно на a B.I.D. основа за дългосрочни пациенти.

Може ли мелатонинът да причини високо кръвно налягане

При възрастни пациенти, изтощени или недохранени пациенти и пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция, първоначалната и поддържаща доза трябва да бъдат консервативни, за да се избегнат хипогликемични реакции (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел).

Пациенти, получаващи инсулин

As with other sulfonylurea-class hypoglycemics many stable non-insulin-dependent diabetic patients receiving insulin may be safely placed on GLUCOTROL. When transferring patients from insulin to GLUCOTROL the following general guidelines should be considered:

За пациенти, чието ежедневно изискване за инсулин е 20 единици или по -малко инсулин, може да бъде прекратено и терапията с глюкотрол може да започне при обичайни дози. Няколко дни трябва да изтекат между стъпките за титруване на глюкотрол.

За пациенти, чието ежедневно изискване за инсулин е по -голямо от 20 единици, дозата на инсулин трябва да бъде намалена с 50%, а терапията с глюкотрол може да започне с обичайни дози. Следващите намаления на дозата на инсулин трябва да зависят от индивидуалния отговор на пациента. Няколко дни трябва да изтекат между стъпките за титруване на глюкотрол.

По време на периода на изтегляне на инсулин пациентът трябва да тества проби от урина за тела на захар и кетон поне три пъти дневно. Пациентите трябва да бъдат инструктирани да се свържат незабавно с предписващия лекар, ако тези тестове са ненормални. В някои случаи, особено когато пациентът е получавал по -големи от 40 единици инсулин всеки ден, може да е препоръчително да се обмисли хоспитализацията през преходния период.

Пациенти, получаващи други устни хипогликемични средства

As with other sulfonylurea-class hypoglycemics no transition period is necessary when transferring patients to GLUCOTROL. Patients should be observed carefully (1â€2 weeks) for hypoglycemia when being transferred from longer half-life sulfonylureas (e.g. chlorpropamide) to GLUCOTROL due to potential overlapping of drug effect.

Когато Colesevelam е съвместно с максимална плазмена концентрация на Glipizide ER и общата експозиция на блясък се намалява. Следователно глюкотрол трябва да се прилага най -малко 4 часа преди Colesevelam.

Колко се доставя

Глюкотрол Таблетките са бели багрила, отбелязани с диамант и се отпечатват, както следва:

5 mg - Pfizer 411.

5 mg бутилки : 100 € s ( NDC 0049-4110-66)

Препоръчително съхранение

Съхранявайте под 86 ° F (30 ° C).

Разпространено от: Roerig Division of Pfizer Inc. Ню Йорк NY 10001. Ревизиран: август 2023 г.

Странични ефекти for Glucotrol

В проучвания на САЩ и чуждестранни контроли честотата на сериозните нежелани реакции е много ниска. От 702 пациенти 11,8% съобщават за нежелани реакции, а само за 1,5% е прекратена глюкотрол.

Хипогликемия

Виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Предоставяне секции.

Стомашно -чревен

Стомашно -чревен disturbances are the most common reactions. Стомашно -чревен complaints were reported with the following approximate incidence: гадене и диария one in seventy; запек и Газtralgia one in one hundred. They appear to be dose-related и may disappear on division or reduction of dosage. Cholestatic jaundice may occur rarely with sulfonylureas: Глюкотрол should be discontinued if this occurs.

Дерматологичен

Алергични кожни реакции, включително еритема морбилиформен или макулопапуларен изригвания urticaria pruritus и Екзема са докладвани при около един при седемдесет пациенти. Те могат да бъдат преходни и могат да изчезнат, въпреки продължителната употреба на глюкотрол; Ако кожните реакции продължават, лекарството трябва да бъде прекратено. Съобщава се за реакции на порфирия cutanea tarda и фоточувствителност при сулфонилуреи.

Хематологичен

Левкопения агранулоцитоза тромбоцитопения хемолитична анемия (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ) Съобщава се за апластична анемия и паситопения със сулфонилуреи.

Метаболитен

Съобщава се за чернодробна порфирия и дисулфирам, подобни на реакции със сулфонилуреи. При мишката глюкотрол предварителната обработка не причинява натрупване на ацеталдехид след прилагане на етанол. Досега клиничният опит показа, че глюкотрол има изключително ниска честота на алкохолни реакции, подобни на дисулфирам.

Ендокринни реакции

Съобщават се за случаи на хипонатриемия и синдрома на неподходяща антидиуретичен хормон (SIADH) с тази и други сулфонилуреи.

Разни

Замаяност сънливост и главоболие са съобщени при около един при петдесет пациенти, лекувани с глюкотрол. Те обикновено са преходни и рядко изискват прекратяване на терапията.

Лабораторни тестове

Моделът на аномалии на лабораторни тестове, наблюдавани с глюкотрол, е подобен на този за други сулфонилуреи. Отбелязани са случайни леки до умерени повишения на SGOT LDH алкална фосфатаза и креатинин. Съобщава се за един случай на жълтеница. Връзката на тези аномалии с глюкотрол е несигурна и те рядко се свързват с клиничните симптоми.

След маркетинг опит

Следните нежелани събития са докладвани при наблюдение след маркетинг:

Хепатобилиар

Съобщава се, че холестатичните и хепатоцелуларните форми на увреждане на черния дроб, придружени от жълтеница, рядко са свързани с блясък; Глюкотрол трябва да бъде прекратен, ако това се случи.

Лекарствени взаимодействия for Glucotrol

Хипогликемичното действие на сулфонилуреите може да бъде потенцирано от определени лекарства, включително нестероидни противовъзпалителни средства Някои азоли и други лекарства, които са силно протеинови салицилати сулфонамиди хлорамфеникол пробенецид кумарини моноаминови оксидазни инхибитори на кинолони и бета адремарини. Когато такива лекарства се прилагат на пациент, получаващ глюкотрол, пациентът трябва да се наблюдава внимателно при хипогликемия. Когато такива лекарства се изтеглят от пациент, получаващ глюкотрол, пациентът трябва да се наблюдава внимателно за загуба на контрол. Изследванията на свързване in vitro с човешки серумни протеини показват, че глюкотрол се свързва по различен начин от толбутамида и не взаимодейства със салицилат или дикумарол. Въпреки това трябва да се внимава при екстраполиране на тези открития в клиничната ситуация и при използването на глюкотрол с тези лекарства.

Някои лекарства са склонни да произвеждат хипергликемия и могат да доведат до загуба на контрол. Тези лекарства включват тиазидите и други диуретици кортикостероиди фенотиазини щитовидната жлеза естрогени перорални контрацептиви фенитоин никотинова киселина симпатомиметика калциеви канали, блокиращи лекарства и изониазид. Когато такива лекарства се прилагат на пациент, получаващ глюкотрол, пациентът трябва да бъде наблюдаван отблизо за загуба на контрол. Когато такива лекарства се изтеглят от пациент, получаващ глюкотрол, пациентът трябва да се наблюдава внимателно при хипогликемия.

странични ефекти от приемането на B12 устно

Съобщава се за потенциално взаимодействие между перорален микроназол и орални хипогликемични средства, водещи до тежка хипогликемия. Дали това взаимодействие възниква и с интравенозните локални или вагинални препарати на миконазол, не е известно. Ефектът от съпътстващото приложение на Diflucan® (флуконазол) и глюкотрол е демонстриран в плацебо-контролирано кросоувър проучване при нормални доброволци. Всички лица получават глюкотрол самостоятелно и след лечение със 100 mg дифлукан като единична дневна орална доза в продължение на 7 дни. Средното увеличение на процента на глюкотрол AUC след приложението на флуконазол е 56,9% (диапазон: 35 до 81).

В проучвания, оценяващи ефекта на Colesevelam върху фармакокинетиката на Glipizide ER при намаляване на здравите доброволци в Glipizide AUC0-∞ и CMAX съответно 12% и 13%, когато Colesevelam е бил съвместен с Glipizide ER. Когато Glipizide ER се прилага 4 часа преди Colesevelam, няма значителна промяна в Glipizide AUC0 -∞ или CMAX -4% и 0% съответно. Следователно глюкотрол трябва да се прилага най -малко 4 часа преди Colesevelam, за да се гарантира, че Colesevelam не намалява усвояването на блясък.

Предупреждения for Glucotrol

Специално предупреждение за повишен риск от сърдечно -съдова смъртност

Съобщава се, че прилагането на орални хипогликемични лекарства е свързано с повишена сърдечно -съдова смъртност в сравнение с лечението само с диета или диета плюс инсулин. Това предупреждение се основава на проучването, проведено от програмата за диабет на университетската група (UGDP) Дългосрочно проспективно клинично изпитване, предназначено да оцени ефективността на лекарствата за понижаване на глюкозата за предотвратяване или забавяне на съдовите усложнения при пациенти с неинсулинозависим диабет. Проучването включва 823 пациенти, които са били на случаен принцип на една от четирите групи за лечение (диабет 19 Supp. 2: 747 € 830 1970).

UGDP съобщава, че пациентите, лекувани в продължение на 5 до 8 години с диета плюс фиксирана доза толбутамид (NULL,5 грама на ден), имат процент на сърдечно -съдова смъртност приблизително 2½ пъти повече от пациентите, лекувани само с диета. Не се наблюдава значително увеличение на общата смъртност, но използването на толбутамид е прекратено въз основа на увеличаването на сърдечно -съдовата смъртност, като по този начин ограничава възможността за изследването да покаже увеличаване на общата смъртност. Въпреки спора относно интерпретацията на тези резултати, констатациите от UGDP проучване дават адекватна основа за това предупреждение. Пациентът трябва да бъде информиран за потенциалните рискове и предимства на глюкотрол и за алтернативни режими на терапия.

Although only one drug in the sulfonylurea class (tolbutamide) was included in this study it is prudent from a safety standpoint to consider that this warning may also apply to other oral hypoglycemic drugs in this class in view of their close similarities in mode of action and chemical structure.

Предпазни мерки for Glucotrol

Общи

Макроваскуларни резултати

Няма клинични проучвания, установяващи категорични доказателства за намаляване на макроваскуларния риск с глюкотрол или друго антидиабетно лекарство.

Бъбречно и чернодробно заболяване

Метаболизмът и екскрецията на глюкотрол може да се забави при пациенти с нарушена бъбречна и/или чернодробна функция. Ако при такива пациенти трябва да се появи хипогликемия, тя може да бъде удължена и трябва да се въведе подходящо управление.

Хипогликемия

Всички лекарства със сулфонилурея са способни да произвеждат тежка хипогликемия. Правилната доза за избор на пациенти и инструкциите са важни, за да се избегнат хипогликемични епизоди. Бъбречната или чернодробната недостатъчност може да причини повишени нива на глюкотрол в кръвта, а последният може също да намали глюконеогенния капацитет, като и двете увеличават риска от сериозни хипогликемични реакции. Възрастните инвалидирани или недохранени пациенти и тези с надбъбречна или хипофизна недостатъчност са особено податливи на хипогликемичното действие на лекарствата, понижаващи глюкозата. Хипогликемията може да бъде трудна за разпознаване при възрастни хора и при хора, които приемат бета-адренергични блокиращи лекарства. Хипогликемията е по-вероятно да възникне, когато приемът на калории е дефицитен след тежко или продължително упражнение, когато се приема алкохол или когато се използва повече от едно лекарство за понижаване на глюкозата.

Загуба на контрол на кръвната глюкоза

Когато пациентът, стабилизиран на всеки диабетен режим, е изложен на стрес, като инфекция с травма на треска или операция, може да настъпи загуба на контрол. В такива моменти може да се наложи да се прекрати глюкотрол и да се прилага инсулин.

Ефективността на всяко устно хипогликемично лекарство, включително глюкотрол при понижаване на кръвната глюкоза до желано ниво, намалява при много пациенти за период от време, което може да се дължи на прогресирането на тежестта на диабета или да намали отзивчивостта към лекарството. Това явление е известно като вторична неуспех да го различи от първична недостатъчност, при която лекарството е неефективно при отделен пациент, когато е даден за първи път.

Хемолитична анемия

Treatment of patients with glucose 6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency with sulfonylurea agents can lead to hemolytic anemia. Because GLUCOTROL belongs to the class of sulfonylurea agents caution should be used in patients with G6PD deficiency and a non-sulfonylurea alternative should be considered. In post-marketing reports hemolytic anemia has also been reported in patients who did not have known G6PD deficiency.

Лабораторни тестове

Глюкозата на кръвта и урината трябва да се следи периодично. Измерването на гликозилиран хемоглобин може да бъде полезно.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Двадесетмесечно проучване при плъхове и осемнадесетмесечно проучване при мишки при дози до 75 пъти повече от максималната човешка доза не разкриват данни за свързана с лекарството канцерогенност. Бактериалните и in vivo тестовете за мутагенност са равномерно отрицателни. Проучвания при плъхове от двата пола при дози до 75 пъти повече от човешката доза не показват ефекти върху плодовитостта.

Бременност

Глюкотрол (glipizide) was found to be mildly fetotoxic in rat reproductive studies at all dose levels (5â€50 mg/kg). This fetotoxicity has been similarly noted with other sulfonylureas such as tolbutamide и tolazamide. The effect is perinatal и believed to be directly related to the pharmacologic (hypoglycemic) action of Глюкотрол. In studies in rats и rabbits no teratogenic effects were found. There are no adequate и well controlled studies in pregnant women. Глюкотрол should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

Тъй като скорошната информация предполага, че анормалните нива на глюкоза в кръвта по време на бременност са свързани с по -висока честота на вродени аномалии, много експерти препоръчват да се използва инсулин по време на бременност, за да се поддържат нивата на кръвната глюкоза възможно най -близо до нормалните.

Нетератогенни ефекти

Съобщава се за продължителна тежка хипогликемия (4 до 10 дни) при новородени, родени от майки, които са получавали лекарство със сулфонилурея по време на раждането. Това се съобщава по-често с използването на агенти с продължителен полуживот. Ако се използва глюкотрол по време на бременност, той трябва да бъде прекратен поне един месец преди очакваната дата на доставка.

Кърмещи майки

Въпреки че не е известно дали глюкотрол е екскретиран в човешкото мляко, някои лекарства на сулфонилурея са известни, че са екскретирани в човешкото мляко. Тъй като потенциалът за хипогликемия при кърмачета може да съществува решение, трябва да се вземе решение дали да се прекрати кърменето или да се прекрати лекарството, като се вземе предвид значението на лекарството за майката. Ако лекарството е прекратено и ако диетата сама по себе си е недостатъчна за контролиране на терапията с инсулин в кръвната глюкоза, трябва да се обмисли.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при децата не са установени.

Гериатрична употреба

Не е направено определяне дали контролирани клинични проучвания на глюкотрол включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи разлика в отговора от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или друга лекарствена терапия.

Информация за предозиране за глюкотрол

Няма добре документиран опит с предозиране на глюкотрол. Острата орална токсичност е изключително ниска при всички тествани видове (LD50 по -голяма от 4 g/kg).

Предоставянето на сулфонилуреи, включително глюкотрол, може да доведе до хипогликемия. Леките хипогликемични симптоми без загуба на съзнание или неврологични находки трябва да се лекуват агресивно с орална глюкоза и корекции в дозата на лекарството и/или моделите на хранене. Близкият мониторинг трябва да продължи, докато лекарят не бъде уверен, че пациентът е извън опасност. Тежките хипогликемични реакции с изземване на кома или друго неврологично увреждане възникват рядко, но представляват медицински спешни случаи, изискващи незабавна хоспитализация. Ако се диагностицира хипогликемичната кома или се подозира, че пациентът трябва да бъде приложен бързо интравенозна инжекция на концентриран (50%) глюкозен разтвор. Това трябва да бъде последвано от непрекъсната инфузия на по -разреден (10%) глюкозен разтвор със скорост, който ще поддържа кръвната глюкоза на ниво над 100 mg/dl. Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за минимум 24 до 48 часа, тъй като хипогликемията може да се повтори след очевидно клинично възстановяване. Разчистването на глюкотрол от плазмата би се удължил при лица с чернодробно заболяване. Поради обширното свързване на протеина на диализата на глюкотрол е малко вероятно да бъде от полза.

Противопоказания за глюкотрол

Глюкотрол is contraindicated in patients with:

• Известна свръхчувствителност към лекарството.
• Кретоацидоза на диабет тип 1 тип 1 със или без кома. Това състояние трябва да се лекува с инсулин.

Клинична фармакология for Glucotrol

Механизъм на действие

Основният начин на действие на глюкотрол при експериментални животни изглежда е стимулирането на инсулиновата секреция от бета клетките на островската тъкан на панкреаса и по този начин зависи от функционирането на бета клетки в островите на панкреаса. При хората изглежда глюкотрол с намаляване на кръвната глюкоза остро, като стимулира освобождаването на инсулин от панкреаса, ефект, зависим от функционирането на бета клетки в островите на панкреаса. Механизмът, по който глюкотрол понижава кръвната глюкоза по време на дългосрочно приложение, не е ясно установен. В човека стимулирането на инсулиновата секреция от глюкотрол в отговор на хранене несъмнено е от голямо значение. Нивата на инсулин на гладно не се повишават дори при дългосрочно приложение на глюкотрол, но постпрандиалният инсулин отговор продължава да се засилва след поне 6 месеца лечение. Инсулинотропният отговор на хранене възниква в рамките на 30 минути след перорална доза глюкотрол при пациенти с диабет, но повишените нива на инсулин не продължават извън времето на предизвикателството за хранене. Екстрапанкреатичните ефекти могат да играят роля в механизма на действие на хипогликемичните лекарства на сулфонилуреята.

Контролът на кръвната захар продължава при някои пациенти до 24 часа след една доза глюкотрол, въпреки че плазмените нива са намалели до малка част от пиковите нива до този момент (виж Фармакокинетика отдолу).

Някои пациенти не успяват да реагират първоначално или постепенно губят отзивчивостта си към лекарства със сулфонилурея, включително глюкотрол. Алтернативно глюкотрол може да бъде ефективен при някои пациенти, които не са отговорили или са престанали да реагират на други сулфонилуреи.

Други ефекти

Доказано е, че терапията с глюкотрол е ефективна за контрол на кръвната захар без вредни промени в плазмените липопротеинови профили на пациенти, лекувани за NIDDM.

В плацебо-контролирано кросоувър проучване при нормални доброволци глюкотрол няма антидиуретична активност и всъщност доведе до леко увеличаване на свободния клирънс на водата.

Фармакокинетика

Стомашно -чревен absorption of Глюкотрол in man is uniform rapid и essentially complete. Peak plasma concentrations occur 1â€3 hours after a single oral dose. The half-life of elimination ranges from 2â€4 hours in normal subjects whether given intravenously or orally. The metabolic и excretory patterns are similar with the two routes of administration indicating that first-pass metabolism is not significant. Глюкотрол does not accumulate in plasma on repeated oral administration. Total absorption и disposition of an oral dose was unaffected by food in normal volunteers but absorption was delayed by about 40 minutes. Thus Глюкотрол was more effective when administered about 30 minutes before rather than with a test meal in diabetic patients. Protein binding was studied in serum from volunteers who received either oral or intravenous Глюкотрол и found to be 98â€99% one hour after either route of administration. The apparent volume of distribution of Глюкотрол after intravenous administration was 11 liters indicative of localization within the extracellular fluid compartment. In mice no Глюкотрол or metabolites were detectable autoradiographically in the brain or spinal cord of males or females nor in the fetuses of pregnant females. In another study however very small amounts of radioactivity were detected in the fetuses of rats given labelled drug.

Метаболизмът на глюкотрол е обширен и се среща главно в черния дроб. Основните метаболити са неактивни хидроксилиращи продукти и полярни конюгати и се отделят главно в урината. По -малко от 10% непроменен глюкотрол се намира в урината.

Информация за пациента за глюкотрол

Пациентите трябва да бъдат информирани за потенциалните рискове и предимства на глюкотрол и за алтернативни режими на терапия. Те също така трябва да бъдат информирани за значението на спазването на диетичните инструкции за редовна програма за упражнения и за редовно тестване на урина и/или кръвна глюкоза.

Рисковете от хипогликемия неговите симптоми и лечение и състояния, които предразполагат към неговото развитие, трябва да бъдат обяснени на пациенти и отговорни членове на семейството. Трябва да се обясни и първичната и вторичната недостатъчност.

Информация за консултиране на лекар за пациенти

При започване на лечение на диета с диабет тип 2 трябва да се подчертае като основна форма на лечение. Калоричното ограничаване и загубата на тегло са от съществено значение при пациента с диабет на затлъстяване. Правилното управление на диетата само може да бъде ефективно при контролирането на кръвната глюкоза и симптомите на хипергликемия. Значението на редовната физическа активност също трябва да бъде подчертано и трябва да се идентифицират сърдечно -съдови рискови фактори и да се приемат коригиращи мерки, когато е възможно. Използването на глюкотрол или други антидиабетни лекарства трябва да се разглежда както от лекаря, така и от пациента като лечение в допълнение към диетата, а не като заместване или като удобен механизъм за избягване на диетичната сдържаност. Освен това загубата на контрол на кръвната глюкоза само върху диетата може да бъде преходна, като по този начин изисква само краткосрочно приложение на глюкотрол или други антидиабетни лекарства. Поддържането или прекратяването на глюкотрол или други антидиабетни лекарства трябва да се основават на клинична преценка, използвайки редовни клинични и лабораторни оценки.