Guaifenex PSE 60

Описание за Guaifenex PSE 60

Всяка бисенирана синьо Guaifenex® PSE 60 (Guaifenesin Pseudoephedrine таблетки с удължено освобождаване) капсула ожесточена таблетка с удължено освобождаване осигурява 60 mg псевдоефедринова хидрохлорид и 600 mg guaifenesin в формулиране на удължено освобождаване, предназначено за орално администрация. Неактивни съставки: калциев фосфатен дибазичен хидроксипропил метилцелулозен лактозно езеро синьо № 1 FD

Гуайфенезин е отхрачващо. Химически е 3- (2-метоксиф-нокси) -1 2-пропанедиол и има следната структурна формула:

Псевдоефедринният хидрохлорид е носен деконгестант. Химически е [S- (r*r*)]-α- [1- (метиламино) етил] бензен-еметанол хидрохлорид и има следната структурна формула:

Използване за Guaifenex PSE 60

Таблетките Guaifenex® PSE 60 удължено освобождаване са показани за временното облекчение на задръстванията на носа и кашлицата, свързани с инфекции на дихателните пътища и свързани състояния, като синузит фарингит бронхит и астма, когато тези състояния са сложни от упорити лигави и/или лигавици и задръствания. Продуктът е ефективен в продуктивни, както и непродуктивна кашлица, но е от особена стойност при суха непродуктивна кашлица, която има тенденция да наранява лигавицата на въздушните проходи.

Дозировка за Guaifenex PSE 60

Възрастни и педиатрични пациенти на възраст над 12 години: Една или две таблетки на всеки 12 часа да не надвишават 4 таблетки за 24 часа. Педиатрични пациенти от 6 до 12 години: 1 таблетка на всеки 12 часа, за да не надвишавате 2 таблетки за 24 часа. Педиатрични пациенти 2 до 6 години: ½ таблет на всеки 12 часа, за да не надвишавате 1 таблет за 24 часа.

Колко се доставя

Guaifenex® PSE 60 таблетки с удължено освобождаване се предлагат, тъй като сини таблетки с форма на капсула с форма на капсула дебютират Ethex/214. Бутилки от 100 таблетки (NDC 58177-214-04).

Съхранявайте при контролирана стайна температура 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F).

Разпределете в тесни светлинни контейнери, както е дефинирано в USP.

Дръжте това и всички лекарства извън обсега на децата. В случай на случайно предозиране потърсете професионална помощ или се свържете незабавно с център за контрол на отрови.

Произведено от: KV Pharmaceutical Co. за Ethex Corporation St. Louis Mo 63043-2413. 8/98. Дата на преразглеждане на FDA: n/a

Странични ефекти for Guaifenex PSE 60

Хиперреактивните индивиди могат да показват реакции, подобни на ефедрин, като тахикардия на сърцебиене на главоболие или гадене. Симпатомиметиците са свързани с някои неблагоприятни реакции, включително страх за безпокойство на страха нервност Неспокойствие Тремор Слабост Бал за респираторна трудност Дисурия безсъние халюцинации Конвулсии CNS депресия аритмии и сърдечно -съдов срив с хипотония. Не са съобщени сериозни странични ефекти при използването на гуайфенезин.

Лекарствени взаимодействия for Guaifenex PSE 60

Не предписвайте този продукт за употреба при пациенти, които сега приемат рецепта MAOI (определени лекарства за депресия психиатрични или емоционални състояния или болест на Паркинсон) или в продължение на 14 дни след спиране на лекарствената терапия на MAOI. Бета-адренергичните блокери и инхибиторите на MAOI могат да потенцират ефекта на пресока на псевдоефедрин. Едновременното използване на дигитални гликозиди може да увеличи възможността за сърдечни аритмии. Симпатомиметиката може да намали хипотензивните ефекти на гуанетидин мекамиламин метилдопа резерпин и верум алкалоиди. Едновременното използване на трициклични антидепресанти може да антагонизира ефектите на псевдоефедрина.

Взаимодействия с лекарствени/лабораторни тестове: Гуайфенезинът може да увеличи бъбречния клирънс за урат и по този начин по -ниски нива на серумната киселина. Гуайфенезинът може да доведе до увеличаване на уринарната 5-хидрокси-инзолеацетна киселина и следователно може да пречи на интерпретацията на този тест за диагностициране на карциноидния синдром. Той може също да повдигне лъжливо теста на VMA за катехоли. Прилагането на това лекарство трябва да бъде прекратено 48 часа преди събирането на образци на урина за подобни тестове.

Предупреждения for Guaifenex PSE 60

Симпатомиметичните амини трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с хипертония исхемична болест на сърцето Диабет захарен Повишен хипертиреоидизъм на вътреочно налягане или простатна хипертрофия. Симпатомиметиката може да доведе до стимулация на централната нервна система с конвулсии или сърдечно -съдов срив с придружаваща хипотония. Не надвишавайте препоръчителната доза.

Хипертоничната криза може да възникне при едновременна употреба на псевдоефедрин или фенилефрин и моноамин оксидаза (МАО) инхибитори на индометацин или с бета-блокери и метил-допа. Ако възникне хипертонична криза, тези лекарства трябва да бъдат прекратени незабавно и терапията за понижаване на кръвното налягане трябва да бъде въведена. Треската трябва да се управлява чрез външно охлаждане.

Предпазни мерки for Guaifenex PSE 60

Общи: Използвайте с повишено внимание при пациенти с диабет хипертония сърдечно-съдови заболявания и хипер-реактивност към ефедрин.

Преди да се предпише лекарства за потискане или промяна на кашлицата е важно да се установи, че основната причина за кашлицата е установена, че модификацията на кашлицата не увеличава риска от клинични или физиологични усложнения и че се въвежда подходяща терапия за първичното заболяване.

Педиатрична употреба: Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти под 2 -годишна възраст не са установени. Този продукт не се препоръчва за употреба при педиатрични пациенти под 2 години.

Гериатрична употреба: Възрастните (60 и повече години) са по -склонни да изпитат нежелани реакции на симпатомиметика. Предоставянето на симпатомиметиката в тази възрастова група може да причини конвулсии на халюцинации с конвулсии на ЦНС и смърт. Клиничните проучвания на Guaifenex® PSE 60 (Guaifenesin Pseudoephedrine таблетки с удължено освобождаване) таблетки не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират по различен начин от по-младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или друга лекарствена терапия.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта: Няма данни за дългосрочния потенциал на компонентите на този продукт за мутагенеза на карциногенезата или нарушаване на плодовитостта при животни или хора.

Бременност: Тератогенни ефекти: Категория на бременността В. Проучвания за възпроизвеждане на животни не са проведени с компонентите на този продукт. Също така не е известно дали тези лекарства могат да причинят вреда на плода, когато се прилагат на бременна жена или могат да повлияят на капацитета за възпроизвеждане. Съответно този продукт трябва да се дава на бременна жена само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки: Псевдоефедринът се отделя в кърмата. Използването на този продукт от медицинските майки не се препоръчва поради по -високия от обичайния риск за бебета от симпатомиметични амини.

Информация за предозиране за Guaifenex PSE 60

Тъй като Guaifenex® PSE 60 (Guaifenesin Pseudoephedrine таблетки с удължено освобождаване) таблетки с удължено освобождаване съдържат две фармакологично различни съединения Лечението на предозиране, трябва да се основава на симптоматиката на пациента, тъй като се отнася до отделните съставки. Лечението на остро предозиране вероятно би се основавало на лечение на пациента за псевдоефедринова токсичност, която може да се прояви като прекомерна стимулация на ЦНС, което води до неспокойствие на вълнението и безсънието. Други ефекти могат да включват тахикардия за хипертония мидриаза хипергликемия и задържане на урина. Тежкото предозиране може да причини тахипнея или хиперпнея халюцинации конвулсии или делириум, но при някои индивиди може да има депресия на ЦНС със студова сънкция или респираторна депресия. Аритмиите (включително камерната фибрилация) могат да доведат до хипотония и срив на кръвообращението. Тежка хипокалиемия може да възникне вероятно поради изместване на отделението, а не на изчерпване на калий. Никакво увреждане на органите или значително метаболитно нарушение не е свързано с предозиране на псевдоефедрин. Предоставянето с гуайфенезин е малко вероятно да произвежда токсични ефекти, тъй като токсичността му е много по -ниска от тази на псевдоефедрина.

Ld ₅₀ от псевдоефедрин (единична перорална доза) е съобщено, че е 726 mg/kg в мишката 2206 mg/kg при плъховете и 1177 mg/kg в заека. Токсичните и смъртоносни концентрации в биологичните течности при човека не са известни. Екскрецията на урината се увеличава с подкисляване и намалява с алкализиране на урината. Има малко публикувани доклади за токсичност поради псевдоефедрин и не се съобщава за фатално предозиране. Гуайфенезин, когато се прилага от стомашна тръба за тестване на животни в дози до 5 грама/kg, не доведе до признаци на токсичност.

Тъй като действието на продуктите с удължено освобождаване може да продължи до 12 часа лечението на предозиране, трябва да бъде насочено към намаляване на по-нататъшното абсорбция и поддържане на пациента поне за този период от време. Стомашно изпразване (сироп на ипекак) и/или промиване се препоръчва възможно най -скоро след поглъщане, дори ако пациентът е повръщал спонтанно. За промиване може да се използва или изотоничен, или полуизотоничен физиологичен разтвор. Прилагането на активирана суспензия на дървени въглища е полезно след промиване и/или емезис, ако са минали по -малко от 4 часа след поглъщането. Солената катартика като магнезия на млякото е полезно за ускоряване на евакуацията на неиздадени лекарства.

Количество кодеин в Tylenol 3

Адренергичните блокиращи рецептори агенти са антидоти към псевдоефедрин. На практика най-полезният е бета-блокерът пропранолол, който е посочен, когато има признаци на сърдечна токсичност. Теоретично псевдоефедринът е диализируем, но процедурите не са клинично установени.

При тежки случаи на предозиране е от съществено значение да се наблюдават както сърцето (чрез електрокардиография), така и на плазмените електролити и да се придават интравенозен калий, както е посочено. Вазопресорите могат да се използват за лечение на хипотония. Прекомерната стимулация на ЦНС може да бъде противодействаща с парентерален диазепам. Не трябва да се използват стимуланти.

Противопоказания за Guaifenex PSE 60

Този продукт е противопоказан при пациенти с свръхчувствителност към гуайфенезин или с свръхчувствителност или идиосинкразия към симпатомиметични амини, които могат да се проявят чрез безсъние, замаяно слабост тремор или аритмии.

Симпатомиметичните амини са противопоказани при пациенти с тежка хипертония тежка коронарна артериална болест и пациенти на инхибиторна терапия на моноамин оксидаза (MAO) (виж Лекарствени взаимодействия раздел).

Клинична фармакология for Guaifenex PSE 60

Псевдоефедринният хидрохлорид е орално косвен актьорски симтомиметичен амин и упражнява деконгестантно действие върху носната лигавица. Това прави чрез Vasocon-Striction, което води до намаляване на отока на тъканите хиперемия на носа и увеличаване на проходимостта на носните дихателни пътища. Вазоконстрикционното действие на псевдоефедрин е подобно на това на ефедрина. В обичайната доза има минимални вазопресорни ефекти. Псевдоефедринът бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно -чревния тракт. Той има плазмен полуживот от 6 до 8 часа. Киселата урина е свързана с по -бързо елиминиране на лекарството. Лекарството се разпределя върху телесните тъкани и течности, включително кърмата за фетална тъкан и централната нервна система (ЦНС). Приблизително 50% до 75% от прилаганата доза се отделя непроменена в урината; Остатъкът очевидно се метаболизира в черния дроб до неактивни съединения чрез парахидроксилиране на N-деметилиране и окислително дезаминиране.

Гуайфенезинът е отхрачваща, която увеличава секретите на течността на дихателните пътища и спомага за разхлабване на храчки и бронхиални секрети. Чрез намаляване на вискозитета на секретите гуайфенезин повишава ефективността на рефлекса на кашлицата и на цилиарното действие при отстраняване на натрупани секрети от трахеята и бронхи. Гуайфенезинът лесно се абсорбира от стомашно -чревния тракт и бързо се метаболизира и се екскретира в урината. Гуайфенезинът има плазмен полуживот от един час. Основният метаболит на урината е β- (2-метоксифенокси) млечна киселина.

Информация за пациента за Guaifenex PSE 60

Пациентите трябва да бъдат инструктирани да се консултират с лекар дали симптомите не се подобряват в рамките на 5 дни или ако има треска.