Halcion

Предупреждение

Рискове от едновременна употреба с опиоиди

Едновременната употреба на бензодиазепини и опиоиди може да доведе до дълбока седация респираторна депресия кома и смърт [виж ПредупреждениеS Лекарствени взаимодействия ].

• Резервен съпътстващ предписване на тези лекарства за употреба при пациенти, за които алтернативните възможности за лечение са недостатъчни.
• Ограничете дозите и продължителността до необходимия минимум. Следвайте пациенти за признаци и симптоми на респираторна депресия и седация.

Описание за HALCION

Halcion таблетките съдържат триазолам хипнотичен агент на триазолобензодиазепин.

Триазоламът е бял кристален прах, разтворим в алкохол и лошо разтворим във вода. Той има молекулно тегло 343,21.

Химичното наименование за триазолам е 8-хлоро-6- (охлорофенил) -1-метил-4Н-с-триазоло- [43-α] [14] бензодиазепин.

Структурната формула е представена по -долу:

Всяка таблетка Halcion за перорално приложение съдържа 0,25 mg триазолам. Неактивни съставки: 0,25 mg -Селулозен царевичен нишесте на наркотици натриев fd

Гарциния Камбогия доза за отслабване

Използване за HALCION

HALCION е показано за краткосрочно лечение на безсъние (обикновено 7 до 10 дни) при възрастни.

Дозировка за Halcion

Дозиране на информация

Препоръчителната доза е 0,25 mg веднъж дневно преди лягане. Дозировка от 0,125 mg веднъж дневно може да бъде достатъчна за някои пациенти (например пациенти с ниско телесно тегло). Доза 0,5 mg трябва да се използва само за пациенти, които не реагират адекватно на изпитване на по -ниска доза. Максималната препоръчителна доза е 0,5 mg веднъж дневно.

Използвайте най -ниската ефективна доза за пациента, тъй като има значителни нежелани реакции, свързани с дозата.

Използването на HALCION за повече от 3 седмици изисква оценка на пациента за първично психиатрично или медицинско състояние [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ].

Предписанията за HALCION трябва да бъдат написани за краткосрочна употреба (7 до 10 дни) и не трябва да се предписват в количества, надвишаващи 1-месечна доставка.

Използвайте при гериатрични пациенти

При гериатрични пациенти препоръчителната доза е от 0,125 mg до 0,25 mg веднъж дневно. Инициира терапия при 0,125 mg веднъж дневно. Дозата от 0,25 mg трябва да се използва само за пациенти, които не реагират на изпитване на по -ниската доза. Максималната препоръчителна доза е 0,25 mg веднъж дневно. Възрастните пациенти имат повишен риск от нежелани реакции, свързани с дозата [виж Използване в конкретни популации ].

Прекратяване или намаляване на дозата на HALCION

За да намалите риска от реакции на изтегляне, използвайте постепенна конус, за да преустановите HALCION или да намалите дозата. Ако пациентът развие реакции на отнемане, помислете за пауза на конуса или увеличаване на дозата до предишното ниво на конусна доза. Впоследствие намаляват дозата по -бавно [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS Злоупотреба с наркотици и зависимост ].

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Halcion се предлага като 0,25 mg таблетки. Таблетките са прахово сини елиптични оценени и отпечатани с Halcion 0,25.

Съхранение и обработка

Halcion се доставя като таблет за прахово синя елипсовидна оценка в следните силни и пакетни конфигурации:

Съхранявайте при контролирана стайна температура от 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ].

Разпространено от: Фармация

Странични ефекти for Halcion

Следните сериозни нежелани реакции се обсъждат по -подробно в други раздели:

• Рискове от съпътстваща употреба с опиоиди [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ]
• Злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ]
• Реакции на зависимост и оттегляне [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ]
• Упорито или влошаване на безсънието [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ]
• „Задвижване на съня“ и други сложни поведения [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ]
• Прояви на централна нервна система [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ]
• Ефекти върху шофирането и експлоатацията на тежки машини [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ]
• Пациенти с депресия [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ]
• Синдром на седация и оттегляне на неонатата [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ]
• Компрометирана дихателна функция [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ]

Опит с клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени със проценти в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

Посочените по-долу случаи са оценки на клиничните реакции сред 1003 лица, участвали в краткосрочните (продължителност от 1 до 42 дни) плацебо-контролирани клинични изпитвания на HALCION.

Нежеланите реакции, водещи до прекратяване на две многодозови плацебо контролирани клинични изпитвания, включват координационни нарушения сънливост Гроковост сънливост депресия Неспокойствие замаяност Смагьосана главоболие гадене зрително смущение нервна коремна дистрес Проблем с болки в гърба и блефарит.

Таблица 1: Общи нежелани лекарствени реакции при 1% или повече от лекувани с HALCION субекти (и по-големи от плацебо), отчетени в плацебо-контролирани клинични изпитвания

В допълнение към общите реакции, изброени по -горе в таблица1, се съобщават следните нежелани реакции при честота от 0,9% до 0,5%: еуфория тахикардия на умора объркване/обезценка на паметта/депресия на болката и визуални смущения.

Нежеланите реакции, отчетени при честота, по -малка от 0,5%, включват: Промяна на вкуса на запек Диария Духова уста дерматит/Алергия Сънуване/Кошмари Безсъние Парестезия Тинит Дизестезия Слабост и смърт от чернодробна недостатъчност при пациент също получават диуретични лекарства.

Опит за постмаркетиране

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на използването на HALCION след одобрение. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Общи разстройства и условия на администрация: Парадоксална лекарствена реакция Болки в гърдите и умора

Стомашно -чревен disorders: Език дискомфорт glossitis стоматит

Хепатобилиарни нарушения: Жълтеница

Отравяне с наранявания и процедурни усложнения: Падане

Метаболизъм и разстройства на храненето: Анорексия

Нарушения на нервната система: Антероградна амнезия Променено състояние на съзнанието Дистония Седация Синкоп Дисартрия и мускулна спастичност

Психиатрични разстройства: Объркващо състояние (дезориентация дереализация деперсонализация) агитация на мания Неспокойствие Разстройство на разстройството на съня и либидо разстройство халюцинация заблуждаване агресия сомнамбулизъм и анормално поведение

Бъбречни и уринарни разстройства: Задържане на урина и уринарна инконтиненция

Репродуктивна система и нарушения на гърдите: Менструация нередовна

Кожни и подкожни тъканни нарушения: Прурит

Лекарствени взаимодействия for Halcion

Лекарства, които имат клинично важни взаимодействия с Halcion

Таблица 2 включва клинично значими лекарствени взаимодействия с halcion [виж Клинична фармакология ].

Таблица 2: Клинично важни лекарствени взаимодействия с Halcion

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Контролирано вещество

Halcion contains triazolam a Schedule IV controlled substance.

Злоупотреба

Halcion is a benzodiazepine и a CNS depressant with a potential for abuse и addiction. Злоупотреба is the intentional non-therapeutic use of a drug even once for its desirable psychological or physiological effects. Misuse is the intentional use for therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider or for whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavioral cognitive и physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher priority to drug use than other activities и obligations) и possible tolerance or physical dependence. Even taking benzodiazepines as prescribed may put patients at risk for abuse и misuse of their medication. Злоупотреба и misuse of benzodiazepines may lead to addiction.

Злоупотреба и misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage и commonly involve concomitant use of other medications alcohol и/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory депресия overdose or death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs и other substances и by individuals with addictive disorders [see ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ].

Следните нежелани реакции са настъпили при злоупотреба с бензодиазепин и/или злоупотреба: коремна болка амнезия Анорексия Агресия Агресия Атаксия замъглява визия объркване депресия дезинфекция Дезориентация замаяност Евфория Увреждане на концентрацията и паметта застъпничество на мискусността Мускулни болки в речта на речта и вертиго.

Следните тежки нежелани реакции са възникнали при злоупотреба с бензодиазепин и/или злоупотреба: Делириум параноя самоубийствена идея и поведение припадъци Кома дишане и смърт. Смъртта е по -често свързана с употребата на полисубност (особено бензодиазепините с други депресанти на ЦНС като опиоиди и алкохол).

Зависимост

Физическа зависимост

Halcion may produce physical dependence from continued therapy. Physical dependence is a state that develops as a result of physiological adaptation in response to repeated drug use manifested by withdrawal signs и symptoms after abrupt discontinuation or a significant dose reduction of a drug. Abrupt discontinuation or rapid dosage reduction of benzodiazepines or administration of flumazenil a benzodiazepine antagonist may precipitate acute withdrawal reactions including seizures which can be life-threatening. Patients at an increased risk of withdrawal adverse reactions after benzodiazepine discontinuation or rapid dosage reduction include those who take higher dosages (i.e. higher и/or more frequent doses) и those who have had longer durations of use [see ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ].

За да намалите риска от реакции на оттегляне, използвайте постепенна конус, за да преустановите HALCION или да намалите дозата [виж Доза и приложение ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ].

Остри признаци и симптоми на оттегляне

Остра признаци и симптоми на оттегляне, свързани с бензодиазепини, са включили анормални неволни движения тревожност замъглена визия деперсонализация депресия делеализация на замаяност умора стомашно -чревни нежелани реакции (напр. Настяване на токопоставяне на диария от загуба на тегло Намалява апетит) главоболие Хиперакусис Хипертозия Дразнимости. Неспокойствие тахикардия и тремор. По-тежките остри признаци и симптоми на оттегляне, включително животозастрашаващи реакции, са включили кататония конвулсии делириум трепереха депресия халюцинации мания психоза и самоубийство.

Продължителен синдром на отнемане

Продължителният синдром на отнемане, свързан с бензодиазепините, се характеризира с тревожност когнитивно увреждане депресия на безсъние, формиране на двигатели Симптоми (напр. Тремор на тремор мускулни потрепвания) парестезия и шум в ушите, които продължават над 4 до 6 седмици след първоначалното изтегляне на бензодиазепин. Продължителните симптоми на оттегляне могат да продължат седмици до повече от 12 месеца. В резултат на това може да има затруднения при разграничаване на симптомите на оттегляне от потенциално повторно появяване или продължаване на симптомите, за които се използва бензодиазепинът.

Толерантност

Толерантност to Halcion may develop from continued therapy. Толерантност is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Толерантност to the therapeutic effect of Halcion may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions и other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

Предупреждения за Halcion

Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел

Предпазни мерки за Halcion

Рискове от едновременна употреба с опиоиди

Едновременната употреба на бензодиазепини, включително HALCION и опиоиди, може да доведе до дълбока седация на кома за дихателна депресия и смърт. Поради тези рискове резервирайте, съпътстващо предписването на тези лекарства при пациенти, за които алтернативните възможности за лечение са недостатъчни.

Наблюдателни проучвания показват, че едновременната употреба на опиоидни аналгетици и бензодиазепини увеличава риска от смъртност, свързана с лекарствата, в сравнение само с употребата на опиоиди. Ако бъде взето решение да се предпише HALCION едновременно с опиоиди, предписва най -ниските ефективни дози и минимални продължителности на едновременната употреба и да следват пациентите отблизо за признаци и симптоми на респираторна депресия и седация. При пациенти, които вече получават опиоиден аналгетик, предписват по -ниска първоначална доза HALCION, отколкото е посочена при липса на опиоид и титрат въз основа на клиничен отговор. Ако се инициира опиоид при пациент, който вече приема халцион, предпишете по -ниска първоначална доза на опиоида и титрат въз основа на клиничен отговор.

Посъветвайте както пациентите, така и полагащите грижи за рисковете от респираторна депресия и седация, когато HALCION се използва с опиоиди. Посъветвайте се с пациентите да не шофират или работят с тежки машини, докато не бъдат определени ефектите на едновременната употреба с опиоида [виж Лекарствени взаимодействия ].

Злоупотреба Misuse And Addiction

Използването на бензодиазепини, включително Halcion, излага потребителите на рисковете от злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване, което може да доведе до предозиране или смърт. Злоупотребата и злоупотребата с бензодиазепини често (но не винаги) включват използването на дози, по -големи от максималната препоръчителна доза и обикновено включват едновременно употреба на други лекарства алкохол и/или незаконни вещества, които са свързани с повишена честота на сериозни нежелани резултати, включително предоставяне на респираторна депресия или смърт [вж. Злоупотреба с наркотици и зависимост ].

Преди да предпишете HALCION и по време на лечението преценете риска на всеки пациент от злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване (например използване на стандартизиран инструмент за скрининг). Използването на HALCION, особено при пациенти с повишен риск, налага консултации за рисковете и правилното използване на HALCION, заедно с мониторинга за признаци и симптоми на злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване. Предписва най -ниската ефективна доза; Избягвайте или свеждате до минимум съпътстващата употреба на депресанти на ЦНС и други вещества, свързани с злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване (например стимуланти на опиоидни аналгетици); и посъветвайте пациентите за правилното изхвърляне на неизползвано лекарство. Ако се подозира, че разстройството на употребата на вещества оценява пациента и института (или ги насочете към) ранното лечение, както е подходящо.

Зависимост And Реакции на оттегляне

За да намалите риска от реакции на оттегляне, използвайте постепенна конус, за да преустановите HALCION или да намалите дозата (специфичен за пациента план трябва да се използва за заобикаляне на дозата) [виж Доза и приложение ].

Пациентите с повишен риск от нежелани реакции на изтегляне след прекратяване на бензодиазепин или бързо намаляване на дозата включват тези, които приемат по -високи дози, и тези, които са имали по -голяма продължителност на употреба.

Остри реакции на оттегляне

Продължаващата употреба на бензодиазепини, включително HALCION, може да доведе до клинично значима физическа зависимост. Рязко прекратяване или бързо намаляване на дозата на HALCION след продължителна употреба или прилагане на флумазенил (антагонист на бензодиазепин) може да утаи остри реакции на изтегляне, които могат да бъдат животозастрашаващи (например припадъци) [виж Злоупотреба с наркотици и зависимост ].

Продължителен синдром на отнемане

В някои случаи потребителите на бензодиазепин са развили продължителен синдром на оттегляне със симптоми на отнемане, продължили седмици до повече от 12 месеца [виж Злоупотреба с наркотици и зависимост ].

Упорито или влошаване на безсънието

Тъй като нарушенията на съня могат да бъдат представящото се проявяване на физическо и/или психиатрично разстройство симптоматично лечение на безсъние трябва да се започне само след внимателна оценка на пациента. Неуспехът на безсънието да се предава след 7 до 10 дни лечение може да показва наличието на първично психиатрично и/или медицинско заболяване, което трябва да бъде оценено. Влошаването на безсънието или появата на аномалии на ново мислене или поведение може да бъде следствие от непризнато психиатрично или физическо разстройство. Подобни открития са се появили по време на лечението със седативно-хипнотични лекарства.

„Шофиране на сън“ и други сложни поведения

Съобщава се за сложни поведения като „шофиране на сън“ (т.е. шофиране, макар и да не се събуждат напълно след поглъщане на седативно-хипнотика с амнезия) с Halcion употреба. Тези събития могат да се появят при седативно-хипнотично-наивни, както и при хора, опитни от седативнихипнотични хора. Въпреки че поведение като задвижване на съня може да възникне само с седативно-хипнотици при препоръчителни дози, използването на алкохол и други депресанти на централната нервна система (CNS) с седативни хипнотици увеличават риска от такова поведение, както се препоръчва на седативно-хипнотика при дози, надвишаващи максималната препоръчителна доза. Поради риска за пациента и прекратяването на общността на седативно-хипнотиката трябва да се обмисли силно за пациенти, които съобщават за епизод „шофиране на сън“.

Други сложни поведения (например приготвяне и хранене на хранителни обаждания или секс) са съобщени при пациенти, които не са напълно будни след приемане на седативнахипнатика, включително HALCION. Както при пациентите, задвижващи съня, обикновено не помнят тези събития.

Централна нервна система Manifestations

Съобщава се за увеличаване на тревожността през деня за HALCION след 10 дни непрекъсната употреба. При някои пациенти това може да е проява на оттегляне на интердоза. Ако може да се наблюдава повишена тревожност през деня по време на прекратяване на лечението на лечението може да бъде препоръчително.

Съобщава се, че различни анормални промени в мисленето и поведението се срещат във връзка с използването на бензодиазепинови хипнотици, включително HALCION. Някои от тези промени могат да се характеризират с намалено инхибиране, напр. Агресивност и екстроверсия, които изглеждат прекомерни подобни на тази, наблюдавана с алкохол и други депресанти на ЦНС (например седативна/хипнотика). Други видове промени в поведението също са отчетени например причудлива агитация на агитация на поведение, деперсонализация. При основно депресирани пациенти се съобщава за влошаване на депресията, включително самоубийствено мислене във връзка с използването на бензодиазепини [виж Пациенти с депресия ].

Някои нежелани реакции, отчетени във връзка с използването на HALCION, като сънливост, замаяност с лекота и амнезия изглежда са свързани с дозата. По -сериозните поведенчески явления като объркване причудливи или ненормални агитация на поведение и халюцинации също могат да бъдат свързани с дозата, но тези доказателства са неубедителни. Терапията трябва да се инициира при най -ниската ефективна доза [виж Доза и приложение ].

Рядко може да се определи със сигурност дали определен случай на анормалното поведение, изброено по -горе, е индуциран от лекарството спонтанно по произход или резултат от основно психиатрично или физическо разстройство. Независимо от това появата на всеки нов поведенчески знак или симптом на безпокойство изисква внимателна и незабавна оценка.

Съобщава се за антероградна амнезия с различна тежест и парадоксални реакции след препоръчителни дози на HALCION. Данните от няколко източника предполагат, че антероградната амнезия може да се появи с по -висока скорост с HALCION, отколкото при други бензодиазепинови хипнотици. Тъй като HALCION може да причини сънливост и намалено ниво на пациенти с съзнание, особено възрастните хора са изложени на по -висок риск от падания.

Случаите на „Амнезия на пътешественика“ са докладвани от лица, които са взели HALCION, за да предизвикат сън, докато пътуват, като например по време на полет на самолет. В някои от тези случаи е било разрешено недостатъчно време за периода на сън преди пробуждането и преди началото на активността. Също така съпътстващата употреба на алкохол може да е била фактор в някои случаи.

Ефекти върху шофирането и експлоатацията на тежки машини

Поради депресантните си ефекти на ЦНС пациентите, получаващи HALCION, трябва да бъдат предупредени от участието в опасни професии, изискващи пълна психическа бдителност, като експлоатационна машина или шофиране на моторно превозно средство. По същата причина пациентите трябва да бъдат предупредени за едновременната употреба на алкохол и други лекарства за депресия на ЦНС по време на лечение с HALCION.

Взаимодействие с триазолам с лекарства, които инхибират метаболизма чрез цитохром P450 3A

Първоначалната стъпка в метаболизма на триазолама е хидроксилиране, катализирано от CYP 3A. Лекарствата, които инхибират този метаболитен път, могат да имат дълбок ефект върху клирънса на триазолама.

Силни CYP 3A инхибитори

Halcion is contraindicated in patients receiving strong inhibitors of CYP 3A such as ketoconazole itraconazole nefazodone ritonavir indinavir nelfinavir saquinavir и lopinavir [see Противопоказания Лекарствени взаимодействия ].

Умерени и слаби CYP 3A инхибитори

Halcion should be used with caution in patients receiving moderate or weak inhibitors of CYP 3A. If coadministered consider dose reduction of Halcion.

Макролидни антибиотици

Коадминацията на еритромицин увеличава максималната плазмена концентрация намалява клирънса и повишава полуживота на триазолама [виж Лекарствени взаимодействия Клинична фармакология ]; Препоръчват се предпазливост и отчитане на подходящо намаляване на дозата на триазолам. Подобно предпазливост трябва да се наблюдава по време на съвместното приложение с кларитромицин и други макролидни антибиотици.

Циметидин

Коадминацията на циметидин увеличава максималната плазмена концентрация намалява клирънса и повишаването на полуживота на триазолама [виж Лекарствени взаимодействия Клинична фармакология ]; Препоръчват се предпазливост и отчитане на подходящо намаляване на дозата на триазолам.

Пациенти с депресия

Бензодиазепините могат да влошат депресията. Следователно подходящи предпазни мерки (напр. Ограничаване на общия размер на рецептата и повишен мониторинг за самоубийствена идея) трябва да се вземат предвид при пациенти с депресия.

Синдром на неонатална седация и оттегляне

Употребата на HALCION късно по бременност може да доведе до седация (респираторна депресия летаргия хипотония) и/или симптоми на оттегляне (хиперрефлексия раздразнителност неспокойствие тремори неутежими трудности и хранене) при новородените [виж Използване в конкретни популации ]. Monitor neonates exposed to Halcion during pregnancy or labor for signs of sedation и monitor neonates exposed to Halcion during pregnancy for signs of withdrawal; manage these neonates accordingly.

Компрометирана дихателна функция

При пациенти с компрометирана респираторна функция са съобщени респираторна депресия и апнея. Наблюдавайте внимателно пациентите с компрометирана дихателна функция. Ако се появят признаци и симптоми на респираторна депресия или апнея, помислете за прекратяване.

Информация за консултирането на пациентите

Посъветвайте се на пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента ( Ръководство за лекарства ).

Рискове от едновременна употреба с опиоиди

Посъветвайте както пациентите, така и полагащите грижи за рисковете от потенциално фатална респираторна депресия и седация, когато HALCION се използва с опиоиди и да не се употребява такива лекарства едновременно, освен ако не се контролира от доставчик на здравни грижи. Посъветвайте се с пациентите да не шофират или работят с тежки машини, докато не бъдат определени ефектите на едновременната употреба с опиоида [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS Лекарствени взаимодействия ].

Злоупотреба Misuse And Addiction

Информирайте пациентите, че употребата на HALCION дори при препоръчителни дозировки излага потребителите на рискове от злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване, което може да доведе до предозиране и смърт, особено когато се използват в комбинация с други лекарства (например опиоидни аналгетици) алкохол и/или незаконни вещества. Информирайте пациентите за признаците и симптомите на злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване на бензодиазепин; да потърсят медицинска помощ, ако развият тези признаци и/или симптоми; и при правилното изхвърляне на неизползвано лекарство [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS Злоупотреба с наркотици и зависимост ].

Реакции на оттегляне

Информирайте пациентите, че продължителната употреба на HALCION може да доведе до клинично значима физическа зависимост и че рязкото прекратяване или бързото намаляване на дозата на HALCION може да ускори острите реакции на изтегляне, които могат да бъдат животозастрашаващи. Информирайте пациентите, че в някои случаи пациентите, приемащи бензодиазепини, са развили продължителен синдром на отнемане със симптоми на отнемане, продължили седмици до повече от 12 месеца. Инструктирайте пациентите, че прекратяването или намаляването на дозата на HALCION може да изисква бавен конус [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS Злоупотреба с наркотици и зависимост ].

„Шофиране на сън“ и други сложни поведения

Има съобщения за това, че хората стават от леглото, след като вземат успокоително-хипнотична и карат колите си, докато не са напълно будни често, без спомен за събитието. Посъветвайте се с пациентите да съобщават за подобен опит на своя доставчик на здравни грижи веднага, тъй като „шофирането на сън“ може да бъде опасно. Това поведение е по -вероятно да възникне, когато се приемат седативнихипнотици с алкохол или други депресанти на ЦНС [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ]. Other complex behaviors (e.g. preparing и eating food making phone calls or прави секс) have been reported in patients who are not fully awake after taking a sedative hypnotic. As with sleep-driving patients usually do not remember these events.

Посъветвайте пациентите, че повишават сънливостта и намаленото съзнание, може да увеличи риска от падания при някои пациенти.

Ефекти върху шофирането и експлоатацията на тежки машини

Внимавайте пациентите срещу шофиране на моторно превозно средство или експлоатация на тежки машини, докато ефектите от приемането на HALCION не се определят поради депресантните му ефекти на ЦНС. Също така посъветвайте пациентите да избягват употребата на алкохол или други депресанти на ЦНС, докато приемат HALCION [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ].

Пациенти с депресия

Посъветвайте пациентите на техните семейства и полагащи грижи да внимават за всички признаци на самоубийство или влошаване на депресията и незабавно да информирате предписващия или здравен доставчик на пациента [виж незабавно [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ].

Съпътстващи лекарства

Посъветвайте пациентите да информират своя доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемат, включително лекарства за рецепта и лекарства без рецепта и билкови добавки [виж Лекарствени взаимодействия ].

Сок от грейпфрут

Съветвайте пациентите да избягват яденето на грейпфрут или пиенето на сок от грейпфрут, докато приемате Halcion [виж Лекарствени взаимодействия ].

Бременност

Посъветвайте бременните жени, че употребата на халцион късно по бременност може да доведе до седация (респираторна депресия летаргия хипотония) и/или симптоми на оттегляне (хиперрефлексия раздразнителност неспокойно тремори несъобразими плачещи и хранене) при новородени [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS Използване в конкретни популации ]. Instruct patients to inform their healthcare provider if they are pregnant.

Съветвайте пациентите, че има регистър на излагане на бременност, който следи резултатите от бременността при жени, изложени на HALCION по време на бременност [виж Използване в конкретни популации ].

Лактация

Инструктирайте пациентите да уведомят своя доставчик на здравни грижи, ако кърмят или възнамеряват да кърмят. Инструктирайте пациентите с кърмене, използващи HALCION, за да наблюдават бебетата за прекомерно успокояване на лошо хранене и лошо наддаване на тегло и да потърсите медицинска помощ, ако забележат тези признаци. Къркащата жена може да обмисли изпомпване и изхвърляне на кърма по време на лечение и в продължение на 28 часа след прилагането на HALCION, за да се сведе до минимум излагането на лекарства на кърмене [виж Използване в конкретни популации ].

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Карциногенеза

Не са наблюдавани доказателства за канцерогенен потенциал при плъхове или мишки, прилагани триазолам в диетата за 24 месеца при дози, по-големи или равни на 900 пъти по-голям от MRHD от 0,5 mg въз основа на mg/m ² площ на телесната повърхност.

Мутагенеза

Триазолам не е мутагенно в in vitro AMES бактериална обратна мутация анализ и не се наблюдава увреждане на ДНК в AN in vitro Тест за елуиране на алкална елуиране в клетките на фибробластите на китайски хамстер.

Увреждане на плодовитостта

Женските плъхове се прилагат триазолам в диетата в продължение на 14 дни преди съвместното съжителство по време на гестацията и до 21 дни след раждане и мъжки плъхове в продължение на 60 дни преди съвместното съжителство. Не са наблюдавани ефекти върху чифтосването или плодовитостта при плъхове до 5 mg/kg/ден, което е приблизително 100 пъти по -голямо от MRHD от 0,5 mg/ден въз основа на mg/m ² площ на телесната повърхност.

Използване в конкретни популации

Бременност

Бременност Exposure Registry

Съществува регистър на експозицията на бременност, който следи резултатите от бременността при жени, изложени на психиатрични лекарства, включително HALCION по време на бременност. Доставчиците на здравни услуги се насърчават да регистрират пациенти, като се обаждат на Националния регистър на бременността за психиатрични лекарства на 1-866-961-2388 или посещават онлайн на https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/

Обобщение на риска

Съобщава се, че новородени, родени от майки, използващи бензодиазепини ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS и Клинични съображения ]. Available data from published observational studies of pregnant women exposed to benzodiazepines do not report a clear association with benzodiazepines и major birth defects (see Данни ).

Основният риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. Всички бременности имат основен риск от загуба на вроден дефект или други неблагоприятни резултати. В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно от 2 до 4% и 15 до 20%.

Клинични съображения

Фетални/неонатални нежелани реакции

Бензодиазепините пресичат плацентата и могат да произвеждат хипотония и седация на респираторна депресия при новородени. Следете новородените, изложени на HALCION по време на бременност или труд за признаци на хипотония на дихателна депресия на седацията и проблеми с храненето. Следете новородените, изложени на HALCION по време на бременност за признаци на оттегляне. Управлявайте съответно тези новородени [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ].

Данни

Човешки данни

Публикувани данни от наблюдателни проучвания за употребата на бензодиазепини по време на бременност не съобщават за ясна връзка с бензодиазепините и големи вродени дефекти. Въпреки че ранните проучвания съобщават за повишен риск от вродени малформации с диазепам и хлордиазепоксид, не се отбелязва постоянен модел. В допълнение по-голямата част от по-новите проучвания за контрол на случаите и кохортата на употребата на бензодиазепин по време на бременност, които бяха коригирани за объркване на експозицията на алкохолен тютюн и други лекарства, не са потвърдили тези открития.

Данни за животните

Устното прилагане на триазолам на бременни плъхове и зайци през периода на органогенеза предизвика промени в развитието на скелета (вариации и малформации) при токсични дози на майката при плъхове и при дози при плъхове и зайци, които са приблизително равни на или по -големи от 200 пъти по -голяма от препоръчителната човешка доза (MRHD) от 0,5 mg/ден въз основа на MG/M на повърхността на тялото. Орално приложение на триазолам на мъжки и женски плъхове преди чифтосване и продължаване по време на гестация и лактация не доведе до ембриотоксичност при дози до приблизително 100 пъти по -голямо от MRHD въз основа на mg/m ² Площта на телесната повърхност, но доведе до увеличаване на броя на мъртвородените и следродилните смъртност на кученцето при дози, по -големи или равни на приблизително 40 пъти по -високи от MG/m на базата на MRHD ² площ на телесната повърхност. ¹⁴ С-триазолам се прилага перорално на бременни мишки. Материалът, свързан с лекарството, изглеждаше равномерно разпределен в плода с ¹⁴ С концентрации приблизително същите като в мозъка на майката.

Лактация

Обобщение на риска

Има съобщения за седация лошо хранене и лошо наддаване на тегло при кърмачета, изложени на бензодиазепини чрез кърма. Няма данни за наличието на триазолам в човешкото мляко или ефектите върху производството на мляко. Триазолам и неговите метаболити присъстват в млякото на кърмещи плъхове (виж Данни ). When a drug is present in animal milk it is likely that the drug will be present in human milk.

Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от HALCION и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото бебе от HALCION или от основното състояние на майката.

Клинични съображения

Бебетата, изложени на HALCION чрез кърма, трябва да се наблюдават за седация лошо хранене и лошо наддаване на тегло. Къркащата жена може да обмисли прекъсването на кърменето и изпомпването и изхвърлянето на кърмата по време на лечението и в продължение на 28 часа (приблизително 5 елиминационни полуживота) след прилагане на HALCION, за да се сведе до минимум излагането на наркотици на кърмаче.

Данни

Както триазолам, така и триазолам метаболити са открити в мляко от плъхове. Кърканите плъхове се прилагат перорално 0,3 mg/kg ¹⁴ C-триазолам; Нивата на лекарства и метаболит се определят в мляко, събрани на 6 и 24 часа след прилагането.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на HALCION не са установени при педиатрични пациенти.

Гериатрична употреба

Възрастните пациенти проявяват по -високи плазмени концентрации на триазолам поради намален клирънс в сравнение с по -младите лица при същата доза. Тъй Доза и приложение Клинична фармакология ].

Информация за предозиране за HALCION

Предоставянето на бензодиазепините се характеризира с депресия на централната нервна система, варираща от сънливост до кома. В леки до умерени случаи симптомите могат да включват сънливост объркване Дисартрия летаргия хипнотично състояние намалява рефлексите атаксия и хипотония. Може да възникне рядко парадоксални или дезинхибиторни реакции (включително възбуда на раздразнителност импулсивност на насилственото поведение неспокойствие и приказливост). При тежки случаи на предозиране пациентите могат да развият респираторна депресия и кома. Предоставянето на бензодиазепините в комбинация с други депресанти на ЦНС (включително алкохол и опиоиди) може да бъде фатално [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ]. Markedly abnormal (lowered or elevated) blood pressure heart rate or respiratory rate raise the concern that additional drugs и/or alcohol are involved in the overdosage.

При управлението на предозиране на бензодиазепин използва общи мерки за поддържане, включително интравенозни течности и управление на дихателните пътища. Flumazenil Специфичен антагонист на бензодиазепин рецептор, показан за цялостно или частично обръщане на седативните ефекти на бензодиазепините при управлението на предозиране на бензодиазепин, може да доведе до оттегляне и нежелани реакции, включително призраци, особено в контекста на смесено пренасочване с лекарства, които увеличават сейзовите рискове (напр. Дългосрочна употреба на бензодиазепин и физическа зависимост. Рискът от припадъци от изтегляне с употреба на флумазенил може да бъде увеличен при пациенти с епилепсия. Flumazenil е противопоказан при пациенти, които са получили бензодиазепин за контрол на потенциално животозастрашаващо състояние (например епилептик на статуса). Ако е взето решение да се използва флумазенил, то трябва да се използва като допълнение към не като заместител на поддържащото управление на предозиране на бензодиазепин. Вижте информацията за инжектиране на флумазенил.

Помислете да се свържете с линията за помощ от отрови на (1-800-222-1222) или медицински токсиколог за допълнителни препоръки за управление на прекомерното управление.

Противопоказания за HALCION

Halcion is contraindicated in:

• Пациенти с известна свръхчувствителност към триазолам всеки от компонентите на HALCION или други бензодиазепини. Съобщава се за реакции, съответстващи на ангиоедем (включващ езика глотис или ларинкса) закриване на диспнея и гърло, и могат да бъдат фатални.
• Съпътстващо приложение на силни ензимни инхибитори на цитохром Р450 (CYP 3A) (например кетоконазол итраконазол нефазодон лопинавир ритонавир) [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS Лекарствени взаимодействия ].

Клинична фармакология for Halcion

Механизъм на действие

Триазолам е бензодиазепин. Триазолам упражнява ефекта си за краткосрочното лечение на безсънието чрез свързване към бензодиазепиновото място на гама-аминобията-А (GABA _A ) Рецептори в мозъка и засилва GABA-медиирано синаптично инхибиране.

Фармакокинетика

Абсорбция

Пиковите плазмени нива на триазолам се достигат в рамките на 2 часа след оралното приложение. След препоръчителни дози Halcion Triazolam пикови плазмени нива в диапазона от 1 до 6 ng/ml. Постигнатите плазмени нива са пропорционални на дадената доза. При нормални лица, лекувани в продължение на 7 дни с четири пъти по -голяма от препоръчителната доза, няма данни за променена системна честота на бионаличност на елиминиране или натрупване.

Разпределение

Изключително високите концентрации на триазолам не изместват билирубин, обвързан с човешкия серумен албумин in vitro .

Елиминиране

Триазолам има среден полуживот на плазмената елиминиране в диапазона от 1,5 до 5,5 часа.

Метаболизъм

Първоначалният етап в метаболизма на триазолама е цитохром Р450 3А (CYP 3A)-медиирано хидроксилиране, за да образува 1-хидрокситриазолам и 4-хидрокситриазолам, които впоследствие се конюгират, за да образуват глюкурониди.

Екскреция

Триазолам и неговите метаболити главно като конюгирани глюкурониди, които по презумпция са неактивни, се отделят предимно в урината. В урината се появяват само малки количества неметаболизиран триазолам. Двата основни метаболита представляват 79,9% от екскрецията на урина. Изглежда, че екскрецията на урината е бифазна във времето си.

Специфични популации

Гериатрични пациенти

В проучване на възрастни хора (на възраст от 62 до 83 години) спрямо по -млади лица (21 до 41 години), които са получили триазолам при същите нива на дозата (NULL,125 mg и 0,25 mg), възрастните са имали по -голямо успокояване и нарушаване на психомоторните резултати. Тези ефекти са резултат до голяма степен от по -високи плазмени концентрации на триазолам при възрастни хора.

Проучвания за взаимодействие с лекарства

Ефектът от други лекарства върху триазолама:

Макролидни антибиотици

Коадминацията на еритромицин увеличава максималната плазмена концентрация на триазолам с 46% намаляване на клирънса с 53% и увеличава полуживота с 35%.

Циметидин

Коадминацията на циметидин увеличава максималната плазмена концентрация на триазолам с 51% намален клирънс с 55% и увеличава полуживота с 68%.

Изониазид

Коадминацията на изониазид увеличава максималната плазмена концентрация на триазолам с 20% намален клирънс с 42% и увеличава полуживота с 31%.

Устни контрацептиви

Съвместното приложение на оралните контрацептиви увеличава максималната плазмена концентрация с 6% намаляване на клирънса с 32% и увеличава полуживота с 16%.

Сок от грейпфрут

Коадминацията на сока от грейпфрут увеличава максималната плазмена концентрация на триазолам с 25% увеличава площта под кривата на концентрация с 48% и увеличава полуживота с 18%.

Ранитидин

Коадминацията на ранитидин увеличава максималната плазмена концентрация на триазолам с 30% увеличава площта под кривата на концентрация с 27% и увеличава полуживот с 3,3%. По време на съвместното приложение се препоръчва предпазливост с триазолам. Наличните данни от клинични проучвания на бензодиазепини, различни от триазолама, предполагат възможно лекарствено взаимодействие с триазолам за следното: флувоксамин дилтиазем и верапамил. Данни от in vitro Проучванията на триазолама предполагат евентуално взаимодействие с лекарства с триазолам за следното: сертралин и пароксетин. Данни от in vitro Проучванията на бензодиазепини, различни от триазолама, предполагат евентуално лекарствено взаимодействие с триазолам за следното: ерготамин циклоспорин амиодарон никардипин и нифедипин.

Ефектът на триазолама върху други лекарства:

Варфарин

Halcion Tablets 0.5 mg in two separate studies did not affect the prothrombin times or plasma warfarin levels in male volunteers administered sodium warfarin orally.

Информация за пациента за HALCION

Halcion
(HAL-CEEE-ON)
(триазолам) таблетки

Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Halcion?

Не шофирайте и не работете с тежки машини, докато не разберете как приемането на HALCION с опиоиди ви влияе.

• Halcion is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol or other central nervous system (CNS) depressants (including street drugs) can cause severe сънливост breathing problems (respiratory депресия) coma и death . Получете аварийна помощ веднага, ако се случи някое от следните:
  • плитко или забавено дишане
  • Дишането спира (което може да доведе до спиране на сърцето)
  • Прекомерна сънливост (седация)
• Риск от злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване. Съществува риск от злоупотреба с злоупотреба и пристрастяване с бензодиазепини, включително Halcion, което може да доведе до предозиране и сериозни странични ефекти, включително кома и смърт
  • Сериозни странични ефекти, включително кома и смърт, са се случили при хора, които са злоупотребявали или злоупотребявали с бензодиазепини, включително Halcion . Тези сериозни странични ефекти могат също да включват делириум параноя самоубийствени мисли или действия припадъци и затруднено дишане. Обадете се на вашия доставчик на здравни грижи или отидете веднага в най -близката болнична спешна помощ, ако получите някое от тези сериозни странични ефекти.
  • Можете да развиете зависимост, дори ако приемате Halcion, както е предписано от вашия доставчик на здравни услуги.
  • Вземете HALCION точно както е предписан вашият доставчик на здравни услуги.
  • Не споделяйте своя Halcion с други хора.
  • Дръжте Halcion на сигурно място и далеч от децата
• Физическа зависимост и реакции на оттегляне . HALCION може да причини физическа зависимост и реакции на оттегляне.
  • Не спирайте внезапно да приемате Halcion . Спирането на HALCION внезапно може да причини сериозни и животозастрашаващи странични ефекти, включително необичайни движения реакции или изрази пристъпи внезапно и тежко психическа или нервна система променя депресията, виждайки или чувайки неща, които другите не виждат или чуват изключително увеличаване на дейността или говорят, че губят връзка с реалността и самоубийствените мисли или действия. Обадете се на вашия доставчик на здравни грижи или отидете веднага в най -близката болнична спешна помощ, ако получите някой от тези симптоми.
  • Някои хора, които внезапно спират бензодиазепините, имат симптоми, които могат да продължат няколко седмици до повече от 12 месеца Включването на безпокойство Проблем с запомнянето на обучението или концентрирането на проблеми с депресията, чувствайки се като насекоми, пълзят под кожата ви слабост, треперейки мускули, потрепвайки или убождащо усещане в ръцете ви ръце или крака и звъни в ушите ви.
  • Физическата зависимост не е същата като наркоманията. Вашият доставчик на здравни услуги може да ви разкаже повече за разликите между физическата зависимост и наркоманиите.
  • Не приемайте повече HALCION, отколкото предписан или приемайте HALCION за по -дълго време.
• След като вземете Halcion, може да станете от леглото, докато не сте напълно будни и да правите дейност, която не знаете, че правите. На следващата сутрин може да не си спомняте, че сте направили нещо през нощта. Имате по -голям шанс да правите тези дейности, ако пиете алкохол или приемате други лекарства, които ви правят сънливи с Halcion. Отчетените дейности включват:
  • Шофиране на кола („шофиране на сън“)
  • Изработване и ядене на храна
  • Говорейки по телефона
  • прави секс
  • пеене на сън

Обадете се на вашия доставчик на здравни услуги веднага, ако разберете, че сте извършили някоя от горните дейности, след като вземете HALCION.

Какво е Halcion?

Halcion is a prescription medicine used in adults for the short-term treatment of a sleep problem called insomnia. Halcion is usually taken for 7 to 10 days.

• Halcion is a federal controlled substance (CIV) because it contains triazolam that can be abused or lead to dependence . Дръжте HALCION на безопасно място, за да предотвратите злоупотреба и злоупотреба. Продажбата или раздаването на Halcion може да навреди на другите и е против закона. Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако сте се злоупотребявали или сте били зависими от лекарства, отпускани по лекарско предписание за алкохол или улични лекарства.
• Не е известно дали Halcion е безопасен и ефективен при децата.
• Не е известно дали HALCION е безопасен и ефективен за употреба по -дълъг от 2 до 3 седмици.

Не приемайте Halcion, ако:

• са алергични към триазолама други бензодиазепини или някоя от съставките в Halcion. Случиха се тежки алергични реакции, включително подуване на езика или гърлото. Получете медицинска помощ веднага, ако имате алергична реакция към HALCION. Вижте края на това ръководство за лекарства за пълен списък на съставките в Halcion.
• Вземете противогъбични лекарства, включително кетоконазол и итраконазол
• Вземете лекарство за лечение на депресия, наречена Nefazodone
• Приемайте лекарства за лечение на инфекция на вируса на имунодефицит на човека (ХИВ) -1, наречена протеазни инхибитори.

Преди да вземете Halcion, кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• Имайте история на депресионни проблеми с настроението психични заболявания самоубийствени мисли или поведение
• имат история на злоупотреба с наркотици или алкохол или пристрастяване
• Имайте проблеми с белите дробове в дишането или сънната апнея
• са бременни или планират да забременеят
  • Приемането на HALCION късно по бременност може да доведе до симптоми на успокояване на вашето бебе (проблеми с дишането, бавнина с нисък мускулен тонус) и/или симптоми на оттегляне (трептяща раздразнителност неспокойност, разклащайки проблеми с излишъка на хранене).
  • Кажете на вашия доставчик на здравни услуги веднага, ако забременеете или смятате, че сте бременна по време на лечение с HALCION.
  • Има регистър на бременността за жени, които приемат Halcion по време на бременност. Целта на регистъра е да събира информация за здравето на вас и вашето бебе. Ако забременеете по време на лечението с Halcion, говорете с вашия доставчик на здравни грижи относно регистрацията в Националния регистър на бременността за психиатрични лекарства. Можете да се регистрирате, като се обадите на 1- 866-961-2388 или да посетите https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry
• са кърмещи или планират да кърмят. Не е известно дали Halcion може да премине през кърмата ви.
  • Кърменето по време на лечението с Halcion може да доведе до проблеми с храненето на сънливостта и намаленото наддаване на теглото.
  • Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за най -добрия начин да нахраните бебето си, ако вземете Halcion

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате включително лекарства за рецепта и лекарства без рецепта витамини и билкови добавки. Приемането на HALCION с някои други лекарства може да причини странични ефекти или да повлияе на това колко добре работят HALCION или другите лекарства. Не стартирайте и не спирайте други лекарства, без да говорите с вашия доставчик на здравни грижи.

Как да приемам Halcion?

• Вземете Halcion точно както вашият доставчик на здравни грижи ви казва да го вземете.
• Вземете Halcion точно преди да си лягате.
• Не яжте грейпфрут или пийте сок от грейпфрут по време на лечение с HALCION.
• Обадете се на вашия доставчик на здравни грижи, ако безсънието ви се влоши или не е по -добро в рамките на 7 до 10 дни от лечението с Halcion. Това може да означава, че има друго състояние, което причинява проблема ви с съня.
• Ако приемате твърде много халцион, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи или някой да ви закара до най -близката болнична спешна помощ веднага

Какви са възможните странични ефекти на Halcion?

Halcion may cause serious side effects including:

• Вижте „Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Halcion?“
• Увеличена тревожност през деня.
• Ненормални мисли и поведение . Симптомите включват повече изходящо или агресивно поведение от нормалната агитация на объркване халюцинации, влошаване на депресията и самоубийствени мисли или действия.
• Загуба на паметта
• Halcion can make you sleepy or dizzy и can slow your thinking и motor skills.
  • Не управлявайте работа с тежки машини или не правете други опасни дейности, докато не разберете как Halcion ви влияе.
  • Не пийте алкохол и не приемайте други лекарства, които могат да ви направят сънливи или замаяни, докато приемате Halcion, без първо да говорите с вашия доставчик на здравни грижи. Когато се приема с алкохол или наркотици, които причиняват сънливост или замаяност, HALCION може да направи вашата сънливост или замаяност много по -лоша.
• Влошаване на депресията . Обадете се на вашия доставчик на здравни услуги веднага, ако имате някакви мисли за самоубийство или умиране или влошаване на депресията.

Най -често срещаните странични ефекти на HALCION включват:

• сънливост
• замаяност
• светлоглавост
• Трудност с координацията

Възрастните хора имат повишен риск от странични ефекти, свързани с дозата по време на лечение с HALCION.

Това не са всички възможни странични ефекти на Halcion.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам Halcion?

• Съхранявайте Halcion при стайна температура между 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C).
• Дръжте Halcion и всички лекарства извън обсега на децата

Обща информация за безопасното и ефективно използване на HALCION.

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в ръководство за лекарства. Не използвайте Halcion за условие, за което не е предписано.

Не давайте халцион на други хора, дори ако имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди. Можете да поискате от вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт за информация за Halcion, която е написана за здравни специалисти.

Какви са съставките в Halcion?

Активна съставка : Триазолам

Неактивни съставки: целулозен царевичен нишесте документ натриев fd

Това ръководство за лекарства е одобрено от американската администрация по храните и лекарствата.