Разтвор на халог

Само за актуална употреба.
Не за офталмологична употреба.

Описание за разтвор на халог

The topical corticosteroids constitute a class of primarily synthetic steroids used as antiinflammatory and antipruritic agents. The steroids in this class include halcinonide. Halcinonide is designated chemically as 21-Chloro-9-fluoro-11β16α 17-trihydroxypregn-4-ene-320-dione cyclic 1617-acetal with acetone. Graphic formula:

C ₂₄ H ₃₂ Удар ₅

Всеки ml 0,1% халог разтвор (Halcinonide локален разтвор USP) съдържа 1 mg халцинонид едотриев дезотриев полиетилен гликол 300 и пречистена вода с бутилиран хидрокситолуен като антиоксидант.

Използва за решение за халог

Разтвор на халог (HALCINONIDE локален разтвор USP) 0,1% е показана за облекчаване на възпалителните и сърбежните прояви на кортикостероидни дерматози.

Доза за разтвор на халог

Нанесете разтвор на халог (Halcinonide локален разтвор USP) 0,1% към засегнатата зона два до три пъти дневно.

Оклузивна техника на обличане

Оклузивни превръзки могат да се използват за управление на псориазис или други непоколебими условия. Нанесете разтвора върху капака на лезията с гъвкав непоречен филм и запечатайте краищата. Ако е необходимо, може да се осигури допълнителна влага чрез покриване на лезията с заглушен чист памучен плат, преди да се приложи непорьозен филм или чрез за кратко намокряне на засегнатата зона с вода непосредствено преди прилагането на лекарството. Честотата на променящите се превръзки се определя най -добре на индивидуална основа. Може да е удобно да прилагате разтвор на халог под оклузивна превръзка вечер и да се отстрани превръзката сутрин (т.е. 12-часова оклузия). При използване на 12-часовия режим на оклузия трябва да се прилага допълнителен разтвор без оклузия през деня. Повторното приложение е от съществено значение при всяка промяна на превръзката.

Ако инфекцията развие използването на оклузивни превръзки, трябва да бъде прекратена и да се въведе подходяща антимикробна терапия.

Колко се доставя

свободен ^® Решение (Halcinonide локален разтвор USP) 0,1% се доставя в пластмасови бутилки за изстискване, съдържащи 60 ml ( NDC 10631-095-20) и 120 ml ( NDC 10631-095-10) на разтвор.

Съхранение

Съхранявайте при стайна температура; Избягвайте замръзване и температури над 104 ° F.

За да съобщим за заподозрени нежелани реакции, свържете се с Sun Pharmaceutical Industries Inc. на 1-800-406-7984 или FDA на 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

Разпределено от: Sun Pharmaceutical Industries Inc. Cranbury NJ 08512. Ревизиран юли 2019 г.

Странични ефекти за разтвор на халог

The following local adverse reactions are reported infrequently with topical corticosteroids but may occur more frequently with the use of occlusive dressings (reactions are listed in an approximate decreasing order of occurrence): burning itching irritation dryness folliculitis hypertrichosis acneiform eruptions hypopigmentation perioral dermatitis allergic contact dermatitis maceration of the skin secondary infection skin atrophy Striae и Miliaria.

Лекарствени взаимодействия за разтвор на халог

Не е предоставена информация

Предупреждения за разтвор на халог

Не е предоставена информация

Предпазни мерки за разтвор на халог

Общи

Системната абсорбция на локални кортикостероиди е довела до обратими хипоталамичнопроизводствени придружители (HPA) потискане на ос на хипергликемия и глюкозурия на Cushing при някои пациенти.

Условията, които увеличават системната абсорбция, включват прилагането на по -мощните стероиди, които се използват в големи повърхностни зони, продължителна употреба и добавяне на оклузивни превръзки.

Следователно пациентите, получаващи голяма доза от всеки мощен локален стероид, прилаган върху голяма повърхност или под оклузивна превръзка, трябва да се оценяват периодично за доказателства за потискане на оста на HPA, като се използват тестовете за стимулиране на урината и ACTH и за увреждане на термичната хомеостаза. Ако възникне потискане или повишаване на телесната температура на HPA, трябва да се направи опит за изтегляне на лекарството, за да се намали честотата на заместване на приложението, по -малко мощен стероид или да се използва последователен подход, когато се използва оклузивната техника.

Възстановяването на функцията на оста на HPA и термичната хомеостаза обикновено са бързи и завършени при прекратяване на лекарството. Рядко признаци и симптоми на оттегляне на стероиди могат да възникнат, изискващи допълнителни системни кортикостероиди.

Понякога пациентът може да развие реакция на чувствителност към определен оклузивен материал за превръзка или лепило и може да е необходим заместващ материал.

Децата могат да абсорбират пропорционално по -големи количества локални кортикостероиди и по този начин да бъдат по -податливи на системна токсичност (виж Предпазни мерки: Педиатрична употреба ).

Ако дразненето развие локални кортикостероиди, трябва да бъде прекратено и да бъде въведена подходяща терапия.

В присъствието на дерматологични инфекции трябва да се въведе използването на подходящ противогъбичен или антибактериален агент. Ако не се появи благоприятен отговор, кортикостероидът трябва да бъде прекратен, докато инфекцията не бъде адекватно контролирана.

Тази подготовка не е за офталмологична употреба.

Лабораторни тестове

Тестът за кортизол без урина и тест за стимулиране на ACTH може да бъде полезен при оценката на потискането на оста на HPA.

Канцерогенеза мутагенеза и увреждане на плодовитостта

Не са проведени дългосрочни проучвания върху животни за оценка на канцерогенния потенциал или ефекта върху плодовитостта на локалните кортикостероиди.

Проучванията за определяне на мутагенността с преднизолон и хидрокортизон показват отрицателни резултати.

Бременност

Тератогенни ефекти

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Кърмещи майки

Не е известно дали локалното приложение на кортикостероидите може да доведе до достатъчно системна абсорбция за получаване на откриваеми количества в кърмата. Систематично прилаганите кортикостероиди се секретират в кърмата в количества, които не могат да имат вреден ефект върху бебето. Въпреки това трябва да се внимава, когато локалните кортикостероиди се прилагат на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Педиатричните пациенти могат да демонстрират по -голяма чувствителност към локално кортикостероидирано потискане на HPA оста и синдром на Кушинг, отколкото зрели пациенти поради по -голямо съотношение на повърхността на кожата към телесното тегло.

Съобщава се за синдром на HPA ос на потискане на Кушинг и вътречерепна хипертония при деца, получаващи локални кортикостероиди. Проявите на потискането на надбъбречните надбъбреци при деца включват линейно забавяне на растежа Забавено наддаване на тегло Ниските нива на плазмен кортизол и липса на реакция на стимулация на ACTH. Проявите на вътречерепната хипертония включват изпъкнало главоболие на фонтанели и двустранна папилема.

Прилагането на локални кортикостероиди за деца трябва да бъде ограничено до най -малко количество, съвместимо с ефективен терапевтичен режим. Хроничната кортикостероидна терапия може да попречи на растежа и развитието на децата.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на 0,1% разтвор на халога (Halcinonide локален разтвор USP) не включват достатъчен брой пациенти на възраст 65 години и повече, за да се определи дали реагират различно от по -младите пациенти. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив, който обикновено започва от ниския край на обхвата на дозиране.

Локално приложените кортикостероиди могат да бъдат абсорбирани в достатъчни количества, за да се получат системни ефекти (виж Предпазни мерки: Общи ).

Противопоказания за разтвор на халог

Локалните кортикостероиди са противопоказани при тези пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към някой от компонентите на препаратите.

Клинична фармакология for свободен Solution

Локалните кортикостероиди споделят противовъзпалителни антитружни и вазоконстриктивни действия.

Механизмът на противовъзпалителната активност на локалните кортикостероиди е неясен. Различни лабораторни методи, включително вазоконстрикторни анализи, се използват за сравняване и прогнозиране на потенции и/или клинични ефективност на локалните кортикостероиди. Има някои доказателства, които предполагат, че съществува разпознаваема корелация между вазоконстрикторната потентност и терапевтичната ефикасност при човека.

Фармакокинетика

Степента на перкутанна абсорбция на локални кортикостероиди се определя от много фактори, включително превозното средство, целостта на епидермалната бариера и използването на оклузивни превръзки.

Локалните кортикостероиди могат да бъдат абсорбирани от нормалната непокътната кожа. Възпалението и/или други болестни процеси в кожата увеличават перкутанната абсорбция.

Оклузивните превръзки значително увеличават перкутанната абсорбция на локални кортикостероиди. По този начин оклузивните превръзки могат да бъдат ценна терапевтична помощ за лечение на резистентни дерматози (виж Доза и приложение ).

След като се абсорбират през кожата, локалните кортикостероиди, се обработват през фармакокинетични пътища, подобни на системно прилаганите кортикостероиди. Кортикостероидите са свързани с плазмени протеини в различна степен. Кортикостероидите се метаболизират предимно в черния дроб и след това се отделят от бъбреците. Някои от локалните кортикостероиди и техните метаболити също се отделят в дори .

Toprol XL Странични ефекти наддаване на тегло

Информация за пациента за разтвор на халог

Пациентите, които използват локални кортикостероиди, трябва да получават следната информация и инструкции:

1. Това лекарство трябва да се използва според указанията на лекаря. Той е само за дерматологична употреба. Избягвайте контакт с очите.
2. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не използват това лекарство за някакво разстройство, освен за което е предписано.
3. Лекуваната зона на кожата не трябва да се свързва или покрива по друг начин или обвита, както е оклузивна, освен ако не е указано от лекаря.
4. Пациентите трябва да съобщават за всякакви признаци на локални нежелани реакции, особено при оклузивна превръзка.
5. Родителите на педиатрични пациенти трябва да бъдат посъветвани да не използват плътно прилепнали памперси или пластмасови панталони върху дете, лекувано в областта на памперсите, тъй като тези дрехи могат да представляват оклузивни превръзки.