Rush 70-30

Описание за хумулин 70-30

Хумулин 70/30 (70% човешки инсулин изофан суспензия и 30% инжекция с инсулин при човека [RDNA Origin]) е човешка суспензия на инсулин. Човешкият инсулин се произвежда чрез рекомбинантна ДНК технология, използвайки непатогенен лабораторен щам на Escherichia coli. Хумулин 70/30 е суспензия на кристали, получени от комбиниране на човешки инсулин и протаминов сулфат при подходящи условия за образуване на кристали и смесване с инжекция на инсулин при хора. Аминокиселинната последователност на хумулин 70/30 е идентична с човешкия инсулин и има емпиричната формула С ₂₅₇ H ₃₈₃ N ₆₅ O ₇₇ S ₆ с молекулно тегло 5808.

Хумулин 70/30 е стерилна бяла суспензия. Всеки милилитър хумулин 70/30 съдържа 100 единици инсулин човешки 0,24 mg протаминов сулфат 16 mg глицерин 3,78 mg дибазичен натриев фосфат 1,6 mg метакрезол 0,65 mg съдържание на фенол цинк, коригирано, за да осигури 0,025 mg цинков йон и вода за нараняване. PH е 7,0 до 7,8. По време на производството могат да се добавят натриев хидроксид и/или солна киселина за регулиране на pH.

Използване за хумулин 70-30

Хумулин 70/30 е фиксирано съотношение рекомбинантна рекомбинантна човешка инсулинова форма, показана за подобряване на гликемичния контрол при възрастни пациенти с Диабет захарен .

Дозировка за хумулин 70-30

Важни инструкции за администрация

Проверете визуално хумулин 70/30 преди употреба. Той не трябва да съдържа прахови частици и трябва да изглежда равномерно облачно след смесване. Не използвайте хумулин 70/30, ако се наблюдава прахови частици. Не смесвайте хумулин 70/30 с други инсулини или разредители.

Маршрут на администрация

Хумулин 70/30 трябва да се прилага само подкожно. Администрирайте в подкожната тъкан на горната ръка или задните части на бедрото на коремната стена. За да намалите риска от липодистрофия, завъртете мястото на инжектиране в един и същ регион от една инжекция до следващата [виж Нежелани реакции ].

Не прилагайте хумулин 70/30 интравенозно или интрамускулно и не използвайте хумулин 70/30 в помпа за инфузия на инсулин.

Информация за дозата

Индивидуализирайте и регулирайте дозата на хумулин 70/30 въз основа на резултатите от наблюдението на метаболитния глюкоза на индивида и целта на гликемичния контрол. Може да са необходими корекции на дозата с промени в промените в физическата активност в моделите на хранене (т.е. съдържание на макронутриенти или време на приема на храна) промени в бъбречната или чернодробната функция или по време на остро заболяване [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Използване в конкретни популации ].

Делът на бързо действащо и дълго действащ инсулин е фиксиран в смесен инсулин като хумулин 70/30. Независимата настройка на базалната или прандиалната доза не е възможна при използване на предварително предварително инсулин.

Физиологичните фактори Болестни състояния и съпътстващи лекарства могат да повлияят на появата и продължителността на действието на всички инсулини. Изискванията за доза на дозата на хумулин 70/30 могат да се променят с промените в нивото на физическа активност модели на хранене (т.е. съдържание на макронутриенти или време на прием на храна) по време на голямо заболяване или с някои съвместни лекарства [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Лекарствени взаимодействия и Използване в конкретни популации ].

От какво е направена щитовидната жлеза на бронята

Време на подкожна администрация

Хумулин 70/30 трябва да се дава подкожно приблизително 30-45 минути преди хранене.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

HUMULIN 70/30 инжекционна суспензия: 100 единици на ml (U-100) са достъпни като:

• 10 ml флакони
• 3 ml флакони
• 3 ml предварително напълнени химикалки

Rush 70/30 100 единици на ml (U-100) са достъпни като:

10 ml флакони NDC 0002-8715-01 (HI-710)
3 ml флакони NDC 0002-8715-17 (HI-713)
5 x 3 ml предварително напълнена писалка NDC 0002-8770-59 (HP-8770)

Съхранение и обработка

Предпазвайте от топлина и светлина. Не замръзвайте. Не използвайте след датата на изтичане.

Не използвани (неотворени) хумулин 70/30 флакони

Хладилник

Съхранявайте в хладилник (36 ° до 46 ° F [2 ° до 8 ° C]), но не и във фризера. Не използвайте, ако е бил замразен.

Стайна температура

Ако се съхранява при стайна температура под 86 ° F (30 ° C), флаконът трябва да се изхвърли след 31 дни.

Използване (отворена) хумулин 70/30 флакони

Хладилник

Съхранявайте в хладилник (36 ° до 46 ° F [2 ° до 8 ° C]), но не и във фризера. Не използвайте, ако е бил замразен. Vials must be used within 31 дни или be discarded дори if they still contain Rush 70/30.

Стайна температура

Ако се съхранява при стайна температура под 86 ° F (30 ° C), флаконът трябва да се изхвърли след 31 дни, дори ако флаконът все още съдържа хумулин 70/30.

Не използвана (неотворена) хумулин 70/30 писалка

Хладилник

Съхранявайте в хладилник (36 ° до 46 ° F [2 ° до 8 ° C]), но не и във фризера. Не използвайте, ако е бил замразен.

Стайна температура

Ако се съхранява при стайна температура под 86 ° F (30 ° C) Писъка трябва да се изхвърли след 10 дни.

Използване (отворена) хумулин 70/30 писалка

Хладилник

Не съхранявайте в хладилник.

Стайна температура

Съхранявайте при стайна температура под 86 ° F (30 ° C) и писалката трябва да бъде изхвърлена след 10 дни, дори ако писалката все още съдържа хумулин 70/30. Вижте таблицата за съхранение по -долу:

Пазано от: Lilly USA LLC Indianapolis в 46285 САЩ. Ревизиран: ноември 2013 г.

Странични ефекти fили Humulin 70-30

Следните нежелани реакции се обсъждат другаде в етикетирането:

• Хипогликемия [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
• Хипокалиемия [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Следните допълнителни нежелани реакции са идентифицирани по време на употребата на хумулин 70/30. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Алергични реакции

Някои пациенти, приемащи хумулин 70/30, са преживели локален оток и сърбеж на еритема на мястото на инжектиране. Тези условия обикновено се самоограничават. Съобщава се за тежки случаи на генерализирана алергия (анафилаксия) [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Периферни оток

Някои пациенти, приемащи хумулин 70/30, са имали задържане и оток на натрий, особено ако преди това лошият метаболитен контрол е подобрен чрез интензивна инсулинова терапия.

Липодистрофия

Прилагането на инсулин подкожно, включително хумулин 70/30, доведе до липоатрофия (депресия в кожата) или липохипертрофия (уголемяване или удебеляване на тъканта) [виж Доза и приложение ] при някои пациенти.

Наддаване на тегло

Наддаване на тегло has occurred with some insulin therapies including Rush 70/30 и has been attributed to the anabolic effects of insulin и the decrease in glycosuria.

Имуногенност

Развитие на антитела, които реагират с човешки инсулин, са наблюдавани при целия инсулин, включително хумулин 70/30.

Лекарствени взаимодействия fили Humulin 70-30

Лекарства, които могат да увеличат риска от хипогликемия

The risk of hypoglycemia associated with HUMULIN 70/30 use may be increased when co-administered with antidiabetic agents salicylates sulfonamide antibiotics monoamine oxidase inhibitors fluoxetine disopyramide fibrates propoxyphene pentoxifylline ACE inhibitors angiotensin II receptor blocking agents and somatostatin analogs (e.g. октреотид). Регулиране на дозата и повишена честота на мониторинг на глюкозата може да се наложи, когато хумулин 70/30 се прилага съвместно с тези лекарства.

Лекарства, които могат да намалят ефекта на понижаване на глюкозата на кръвта на хумулин 70/30

The glucose lowering effect of HUMULIN 70/30 may be decreased when co-administered with corticosteroids isoniazid niacin estrogens oral contraceptives phenothiazines danazol diuretics sympathomimetic agents (e.g. epinephrine albuterol terbutaline) somatropin atypical antipsychotics glucagon protease inhibitors and thyroid хормони. Регулиране на дозата и повишена честота на мониторинг на глюкозата може да се наложи, когато хумулин 70/30 се прилага съвместно с тези лекарства.

Лекарства, които могат да увеличат или намалят ефекта на понижаване на кръвната глюкоза на хумулин 70/30

Ефектът на понижаване на глюкозата на хумулин 70/30 може да бъде увеличен или намален, когато се прилага с бета-блокери литиеви соли и алкохол. Пентамидинът може да причини хипогликемия, която понякога може да бъде последвана от хипергликемия.

Регулиране на дозата и повишена честота на мониторинг на глюкозата може да се наложи, когато хумулин 70/30 се прилага съвместно с тези лекарства.

Лекарства, които могат да тъпят признаци и симптоми на хипогликемия

Признаците и симптомите на хипогликемия [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ] може да бъде притъпен, когато бета-блокерите клонидин гуанетидин и резервата са съвместно с хумулин 70/30.

Предупреждения за хумулин 70-30

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за хумулин 70-30

Промени в инсулиновия режим

Промените в типа или методът на приложение на производителя на инсулин могат да повлияят на гликемичния контрол и предразполагат към хипогликемия [виж По време на епизоди на хипогликемия ] или хипергликемия. Тези промени трябва да бъдат направени предпазливо и под внимателен медицински надзор и честотата на мониторинга на кръвната глюкоза трябва да се увеличи.

Хипогликемия

Хипогликемия is the most common adverse reaction associated with insulins including Rush 70/30. Severe hypoglycemia can cause seizures may be life-threatening или cause death. Хипогликемия can impair concentration ability и reaction time; this may place an individual и others at risk in situations where these abilities are impилиtant (e.g. driving или operating other machinery).

Хипогликемия can happen suddenly и symptoms may differ in each individual и change over time in the same individual. Symptomatic awareness of hypoglycemia may be less pronounced in patients with longstиing diabetes in patients with diabetic nerve disease in patients using medications that block the sympathetic nervous system (e.g. beta-blockers) [see Лекарствени взаимодействия ] или при пациенти, които изпитват повтаряща се хипогликемия.

Рискови фактори за хипогликемия

Рискът от хипогликемия след инжектиране е свързан с продължителността на действието на инсулина и като цяло е най -висок, когато ефектът на понижаване на глюкозата на инсулина е максимален. Както при всички инсулинови препарати, времето на понижаване на глюкозата време на хумулин 70/30 може да варира при различни индивиди или в различно време в един и същи индивид и зависи от много състояния, включително областта на инжектиране, както и от кръвоснабдяването и температурата на инжекционното място [виж [виж [виж Клинична фармакология ]. Other factилиs which may increase the risk of hypoglycemia include changes in meal pattern (e.g. macronutrient content или timing of meals) changes in level of physical activity или changes to co-administered medication [see Лекарствени взаимодействия ]. Patients with renal или hepatic impairment may be at higher risk of hypoglycemia [see Използване в конкретни популации ].

Стратегии за намаляване на риска за хипогликемия

Пациентите и полагащите грижи трябва да бъдат образовани, за да разпознаят и управляват хипогликемия. Самонаблюдението на кръвната глюкоза играе съществена роля в превенцията и управлението на хипогликемията. При пациенти с по -висок риск от хипогликемия и пациенти, които имат намалена симптоматична осведоменост за хипогликемия, се препоръчва повишена честота на наблюдение на кръвната захар.

Реакции на свръхчувствителност

Тежка животозастрашаваща обобщена алергия, включително анафилаксия, може да възникне с инсулинови продукти, включително хумулин 70/30. Ако възникнат реакции на свръхчувствителност, преустановете хумулин 70/30; лекувайте по стандарт на грижа и наблюдавайте, докато симптомите и признаците не разрешат [виж Нежелани реакции ]. Rush 70/30 is contraindicated in patients who have had hypersensitivity reactions to Rush 70/30 или any of its excipients [see Противопоказания ].

Хипокалиемия

Всички инсулинови продукти, включително хумулин 70/30, причиняват изместване на калий от извънклетъчното към вътреклетъчното пространство, което е възможно да доведе до хипокалиемия. Нелекуваната хипокалиемия може да причини респираторна парализа на камерна аритмия и смърт. Наблюдавайте нивата на калий при пациенти, изложени на риск от хипокалиемия, ако е посочено (например пациенти, използващи лекарства, понижаващи калий, пациенти, приемащи лекарства, чувствителни към серумните концентрации на калий).

Задържане на течности и сърдечна недостатъчност със съпътстваща употреба на агонисти на PPAR-гама

Thiazolidinediones (TZDS), които са пероксизом пролифератор-активиран рецептор (PPAR) -Гамма агонисти, могат да причинят задържане на течности, свързани с дозата, особено когато се използват в комбинация с инсулин. Задържането на течности може да доведе до или да изостря сърдечната недостатъчност. Пациентите, лекувани с инсулин, включително хумулин 70/30 и агонист на PPAR-гама, трябва да се наблюдават при признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност. Ако се развие сърдечна недостатъчност, тя трябва да се управлява според настоящите стандарти за грижи и прекратяване или намаляване на дозата на агониста на PPAR-гама, трябва да се вземе предвид.

Информация за консултирането на пациентите

Посъветвайте пациента да прочете одобреното от FDA Етикетиране на пациента (Информация и инструкции на пациента за употреба).

Хипогликемия

Инструктирайте пациентите относно процедурите за самоуправление, включително мониторинг на глюкозата за правилна техника на инжектиране и управление на хипогликемия и хипергликемия, особено при започване на терапия с хумулин 70/30. Инструктирайте пациентите при обработка на специални ситуации, като състояния на взаимодействие (стрес на заболяването или емоционални смущения) неадекватно или пропуснато инсулинова доза неволно приложение на повишено инсулинова доза неадекватен прием на храна и пропуснати ястия. Инструктирайте пациентите за управление на хипогликемия.

Информирайте пациентите, че способността им да се концентрират и реагират може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия. Посъветвайте се с пациенти, които имат честа хипогликемия или намалени или отсъстващи предупредителни признаци на хипогликемия, за да използват предпазливост при шофиране или експлоатация на машини [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Информирайте пациентите, че са съобщени случайни смеси между хумулин 70/30 и други инсулини. Инструктирайте пациентите винаги внимателно да проверяват дали те прилагат правилния инсулин (например, като проверявате етикета на инсулин преди всяка инжекция), за да избегнете лекарствени грешки между хумулин 70/30 и други инсулини.

Реакции на свръхчувствителност

Съветвайте пациентите, че са възникнали реакции на свръхчувствителност с хумулин 70/30. Информирайте пациентите за симптомите на реакции на свръхчувствителност [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Женски с репродуктивен потенциал

Посъветвайте жените за репродуктивен потенциал с диабет да информират своя лекар дали са бременни или обмислят бременност [виж Използване в конкретни популации ].

Визуална проверка преди употреба

Инструктирайте пациентите да проверяват визуално хумулин 70/30 преди употреба и да използват хумулин 70/30 само ако не съдържа прахови частици и изглежда равномерно облачно след смесване [виж Доза и приложение ].

Искам да идентифицирам хапче

Дата на изтичане

Инструктирайте пациентите да не използват хумулин 70/30 след отпечатаната дата на изтичане.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Проучванията за канцерогенност и плодовитост не се извършват при животни. Биосинтетичният човешки инсулин не е генотоксичен в in vivo сестринския хроматиден обмен на обмен и in vitro Тестове за градиентна плоча и непланирана ДНК синтез.

Използване в конкретни популации

Бременност

Бременност Categилиy B

Обобщение на риска

Всички бременности имат основен риск от загуба на вродени дефекти или друг неблагоприятен резултат, независимо от излагането на лекарства. Този фонов риск се увеличава при бременности, усложнени от хипергликемия и може да бъде намален с добър метаболитен контрол. От съществено значение е за пациенти с диабет или анамнеза за гестационен диабет да поддържат добър метаболитен контрол преди зачеването и през цялата бременност. При пациенти с диабет или гестационни изискванията за диабет инсулин могат да намалят през първия триместър като цяло се увеличават през втория и третия триместър и бързо намаляват след раждането. Внимателното наблюдение на контрола на глюкозата е от съществено значение при тези пациенти. Следователно жените пациенти трябва да бъдат посъветвани да кажат на своите лекари, ако възнамеряват да станат или ако забременеят, докато приемат хумулин 70/30.

Човешки данни

Въпреки че няма адекватни и добре контролирани проучвания на хумулин 70/30 при бременни жени доказателства от публикувана литература предполагат, че добрият гликемичен контрол при пациенти с диабет по време на бременност осигурява значителни ползи за майката и плода.

Изследванията за възпроизвеждане на данни за животни и плодовитост не са проведени при животни.

Кърмещи майки

Ендогенен инсулин присъства в човешкото мляко; Не е известно дали хумулин 70/30 присъства в човешкото мляко. Инсулиновият устно погълнат се разгражда в стомашно -чревния тракт. Не са съобщени нежелани реакции, свързани с излагане на бебета на инсулин чрез консумацията на човешко мляко. Добрият контрол на глюкозата подкрепя лактацията при пациенти с диабет. Жените с диабет, които се кърмят, могат да изискват корекции в дозата си инсулин.

Педиатрична употреба

Безопасност и ефективност на хумулин 70/30 при пациенти на възраст под 18 години не са установени.

Гериатрична употреба

Ефектът на възрастта върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на хумулин 70/30 не е проучен [виж Клинична фармакология ]. Patients with advanced age using any insulin including Rush 70/30 may be at increased risk of hypoglycemia due to co-mилиbid disease и polypharmacy [see Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Бъбречно увреждане

Ефектът на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на хумулин 70/30 не е проучен [виж Клинична фармакология ]. Patients with renal impairment are at increased risk of hypoglycemia и may require mилиe frequent Rush 70/30 dose adjustment и mилиe frequent blood glucose monitилиing.

Чернодробно увреждане

Ефектът на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на хумулин 70/30 не е проучен [виж Клинична фармакология ]. Patients with hepatic impairment are at increased risk of hypoglycemia и may require mилиe frequent Rush 70/30 dose adjustment и mилиe frequent blood glucose monitилиing.

Информация за предозиране за хумулин 70-30

Излишното приложение на инсулин може да причини хипогликемия и хипокалиемия [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ] Леките епизоди на хипогликемия могат да бъдат лекувани с орална глюкоза. Може да са необходими корекции в моделите на хранене с лекарства или нивото на физическа активност. По -тежки епизоди с припадък на кома или неврологично увреждане могат да бъдат лекувани с интрамускулна/подкожна глюкагон или концентрирана интравенозна глюкоза. Устойчив прием и наблюдение на въглехидрати може да е необходим, тъй като хипогликемията може да се повтори след очевидно клинично възстановяване. Хипокалемията трябва да бъде коригирана по подходящ начин.

Противопоказания за хумулин 70-30

Rush 70/30 is contraindicated:

• По време на епизоди на хипогликемия [see Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ] и
• При пациенти, които са имали реакции на свръхчувствителност към хумулин 70/30 или някой от нейните помощни вещества [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Клинична фармакология fили Humulin 70-30

Механизъм на действие

Rush 70/30 lowers blood glucose by stimulating peripheral glucose uptake by skeletal muscle и fat и by inhibiting hepatic glucose production. Insulins inhibit lipolysis и proteolysis и enhance protein synthesis.

Фармакодинамика

Rush 70/30 combines an intermediate-acting insulin with the mилиe rapid onset of action of regular human insulin. In healthy males (n=18) given Rush 70/30 (0.3 unit/kg) subcutaneously the pharmacologic effect began at approximately 50 minutes (range: 30 to 90 minutes) (see Figure 1). The effect was maximal at approximately 3.5 hours (range: 1.5 to 6.5 hours) и the mean duration of action was relatively long (approximately 23 hours; range: 18-24 hours).

Фигура 1 трябва да се разглежда само като представителен пример, тъй като времето на действие на инсулин може да варира при различни индивиди или в рамките на едно и също лице. Известно е, че скоростта на абсорбция на инсулин и съответно появата на активността се влияе от мястото на инжектиране на нивото на физическа активност и други променливи [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Фигура 1: Средна активност на инсулин спрямо профилите на времето след подкожно инжектиране на хумулин 70/30 или Humulin® R U-100 (NULL,3 единица/kg) при здрави индивиди.

Фармакокинетика

Абсорбция

При здрави мъже, дадени от хумулин 70/30 (NULL,3 единица/kg) подкожно, средната пикова серумна концентрация се наблюдава на 2,2 часа (диапазон: 1 до 5 часа) след дозиране.

Метаболизъм

Поглъщането и разграждането на инсулин се срещат предимно в чернодробния бъбречен мускул и адипоцитите, като черният дроб е основният орган, участващ в клирънса на инсулин.

Елиминиране

Поради ограничената кинетика на инсулиновите смеси, истинският полуживот не може да бъде точно изчислен от терминалния наклон на концентрацията спрямо кривата на времето.

Специфични популации

Ефектите от възрастовата раса за затлъстяване на пола за затлъстяване или тютюнопушене върху фармакокинетиката на хумулин 70/30 не са проучени. Внимателното наблюдение на глюкозата и корекциите на дозата на инсулин, включително хумулин 70/30, може да е необходимо при пациенти с бъбречна или чернодробна дисфункция [виж Използване в конкретни популации ].

Информация за пациента за хумулин 70-30

Humulin®
(Hu-mu-lin) 70/30
(70% човешки инсулин изофан) суспензия и (30% човешки инсулин) инжекция [rDNA произход]

Какво е хумулин 70/30?

• Rush 70/30 is a man-made insulin that is used to control Висока кръвна захар при възрастни със захарен диабет.

Кой не трябва да използва хумулин 70/30?

Не използвайте хумулин 70/30, ако:

• имат епизод на ниска кръвна захар (хипогликемия).
• Имайте алергия към хумулин 70/30 или някоя от съставките в хумулин 70/30.

Преди да използвате Humulin 70/30, кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• имат проблеми с черния дроб или бъбреците.
• Вземете всякакви други лекарства, особено тези, които обикновено се наричат ​​TZD (Thiazolidinediones).
• имат сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми. Ако имате сърдечна недостатъчност, може да се влоши, докато приемате TZD с хумулин 70/30.
• бременните планират да забременеят или кърмят.
• приемат нови рецепта или лекарства без рецепта витамини или билкови добавки.

Преди да започнете да използвате Humulin 70/30, говорете с вашия доставчик на здравни грижи за ниската кръвна захар и как да го управлявате.

Как трябва да използвам хумулин 70/30?

• Прочетете Инструкции за употреба Това идва с вашия хумулин 70/30.
• Използвайте Humulin 70/30 точно както ви казва вашият доставчик на здравни услуги.
• Познайте вида и силата на инсулин, който използвате. Не Променете типа инсулин, който използвате, освен ако доставчикът на здравни грижи не ви каже. Количеството инсулин и най -доброто време, за да вземете вашия инсулин, може да се наложи да се промени, ако използвате различни видове инсулин.
• Проверете нивата на кръвната захар. Попитайте вашия доставчик на здравни грижи какви трябва да бъдат вашите кръвни захари и кога трябва да проверите нивата на кръвната си захар.

Вашата доза хумулин 70/30 може да се наложи да се промени поради:

• Промяна в нивото на физическа активност или упражняване на тегло или загуба Повишена промяна на стресовите заболявания в диетата.

Какво трябва да избягвам, докато използвам хумулин 70/30?

Докато използвате хумулин 70/30, не:

• Шофирайте или управлявайте тежки машини, докато не разберете как Humulin 70/30 ви влияе.
• Пийте алкохол или използвайте лекарства без рецепта, които съдържат алкохол.

Какви са възможните странични ефекти на хумулин 70/30?

Rush 70/30 may cause serious side effects that can lead to death including:

• Ниска кръвна захар (хипогликемия). Признаците и симптомите, които могат да показват ниска кръвна захар, включват:
  • замаяност или светлоглава изпотяване объркване главоболие замъглено зрение, за да се разклати за реч бързо безпокойство за безпокойство или промени в настроението се променя глад.
• Сериозна алергична реакция (реакция на цялото тяло). Получете медицинска помощ веднага, ако имате някой от тези симптоми на алергична реакция:
  • обрив над цялото ви тяло проблем, вдишвайки бърз сърдечен ритъм или изпотяване.
• Нисък калий в кръвта ви (хипокалемия).
• сърдечна недостатъчност. Приемането на определени хапчета за диабет, наречени тиазолидинеони или TZDS с хумулин 70/30, може да причини сърдечна недостатъчност при някои хора. Това може да се случи, дори ако никога досега не сте имали сърдечна недостатъчност или сърдечни проблеми. Ако вече имате сърдечна недостатъчност, може да се влоши, докато използвате TZD с хумулин 70/30. Вашият доставчик на здравни грижи трябва да ви следи отблизо, докато приемате TZD с хумулин 70/30. Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате нови или по -лоши симптоми на сърдечна недостатъчност, включително:
  • Задушването на дъха на подуването на глезените или краката внезапно лечение на наддаване на тегло с TZDS и Хумулин 70/30 може да се наложи да се коригира или спре от вашия доставчик на здравни грижи, ако имате нова или по -лоша сърдечна недостатъчност.

Вземете спешна медицинска помощ, ако имате:

• Проблем, дишане на дишане на дъх бързо оток на сърцето на лицето на лицето или гърлото, изпотяване на екстремна сънливост, замаяност объркване.

Най -често срещаните странични ефекти на хумулин 70/30 включват:

• Алергични реакции с ниска кръвна захар (хипогликемия), включително реакции на сгъстяването на кожата или ямите на инжектирането на мястото на инжектиране (липодистрофия) Сърбеж на обрив и подуване на ръцете и краката. Това не са всички възможни странични ефекти на хумулин 70/30. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на хумулин 70/30:

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Можете да попитате вашия фармацевт или доставчик на здравни грижи за информация за хумулин 70/30, който е написан за здравни специалисти. Не използвайте хумулин 70/30 за условие, за което не е предписано. Не давайте хумулин 70/30 на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди.

Какви са съставките в хумулин 70/30?

Активна съставка: инсулин човек (rDNA произход)

Неактивни съставки: Протаминов сулфат глицерин дибазичен натриев фосфат метакрезол Фенол цинков оксид Вода за инжектиране на солна киселина или натриев хидроксид за повече информация Обадете се на 1-800-545-5979 или отидете на www.humulin.com.

Тази информация за пациента е одобрена от американската администрация по храните и лекарствата.

Инструкции за употреба

Humulin®
(Hu-mu-lin) 70/30 (70% human insulin isophane suspension и 30% human insulin injection [rDNA илиigin]) vial (100 Units/mL U-100)

Прочетете Инструкции за употреба befилиe you start taking Rush 70/30 и each time you get a new Rush 70/30 vial. There may be new infилиmation. This infилиmation does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition или your treatment.

Не share your syringes или needles with anyone else. You may give an infection to them или get an infection from them.

Доставки, необходими за да дадете вашата инжекция:

• Хумулин 70/30 флакон
• U-100 инсулин спринцовка и игла
• 2 алкохолни тампони
• 1 Sharps Container за изхвърляне на използвани игли и спринцовки. Виж Изхвърляне на използвани игли и спринцовки В края на тези инструкции.

Подготовка на вашата доза хумулин 70/30:

• Измийте ръцете си със сапун и вода.
• Проверете етикета Humulin 70/30, за да се уверите, че приемате правилния тип инсулин. Това е особено важно, ако използвате повече от 1 тип инсулин.
• Не Използвайте Humulin 70/30 минала датата на изтичане, отпечатана на етикета или 31 дни след като го използвате за първи път.
• Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция за да се гарантира стерилността и да се предотврати блокирани игли.

Стъпка 1: Нежно разточете флакона между дланите на ръцете си поне 10 пъти.

Стъпка 2: Обърнете флакона поне 10 пъти.

Не shake.

Смесването е важно За да сте сигурни, че получавате правилната доза. Хумулин 70/30 трябва да изглежда бял и облачно след смесване. Не Използвайте го, ако изглежда ясно или съдържа бучки или частици.

Стъпка 3: Ако използвате нов флакон, издърпайте пластмасовата защитна капачка, но не Извадете гумената запушалка.

Стъпка 4: Избършете гумената запушалка с алкохолен тампон.

Стъпка 5: Задръжте спринцовката с насочена игла. Издърпайте буталото, докато върхът на буталото достигне линията за броя на единиците за предписаната ви доза. (Примерна доза: 20 показани единици)

Стъпка 6: Натиснете иглата през гумената запушалка на флакона.

Стъпка 7: Натиснете буталото докрай. Това поставя въздух във флакона.

Стъпка 8: Обърнете флакона и спринцовката с главата надолу и бавно издърпайте буталото надолу, докато върхът е на няколко единици покрай линията за предписаната ви доза. (Примерна доза: 20 единици буталото е показано на 24 единици)

If there are air bubbles tap the syringe gently a few times to let any air bubbles rise to the top.

Стъпка 9: Бавно натиснете буталото нагоре, докато върхът достигне линията за предписаната ви доза.

Проверете спринцовката, за да се уверите, че имате правилната доза. (Примерна доза: 20 показани единици)

Стъпка 10: Издърпайте спринцовката от гумената запушалка на флакона.

Даване на вашия хумулин 70/30 инжекция:

• Инжектирайте вашия инсулин точно както ви е показал вашият доставчик на здравни грижи.
• Променете (завъртете) вашето място за инжектиране за всяка инжекция.

Стъпка 11: Изберете вашия сайт за инжектиране.

Rush 70/30 is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area (abdomen) buttocks upper legs или upper arms.

Избършете кожата с алкохолен тампон. Оставете мястото на инжектиране да изсъхне, преди да инжектирате дозата си.

Странични ефекти на екстракта от гроздови семена

Стъпка 12: Поставете иглата в кожата си.

Стъпка 13: Натиснете надолу на буталото, за да инжектирате дозата си.

Иглата трябва да остане в кожата ви поне 5 секунди, за да сте сигурни, че сте инжектирали цялата си доза инсулин.

Стъпка 14: Издърпайте иглата от кожата си.

• Ако видите кръв, след като извадите иглата от кожата си, натиснете мястото на инжектиране с парче марля или алкохолен тампон. Не Разтрийте района.
• Не резюме иглата. Повторното повторно нараняване на иглата може да доведе до нараняване на иглата.

Изхвърляне на използвани игли и спринцовки:

• Поставете употребяваните игли и спринцовки в контейнер за изхвърляне на FDA, изрязани на FDA веднага след употреба. Не Изхвърлете (изхвърлете) свободни игли и спринцовки във вашето домакинско боклук.
• Ако нямате контейнер за изхвърляне на FDA, размазан, можете да използвате контейнер за домакинство, който е:
  • Изработена от тежка пластмаса
  • Може да бъде затворен с плътно прилепнал устойчив на пробиване капак, без остри да могат да излязат
  • изправен и стабилен по време на употреба
  • Устойчив на изтичане и
  • Правилно етикетиран, за да предупреди за опасни отпадъци вътре в контейнера.
• Когато вашият контейнер за изхвърляне на остри е почти пълен, ще трябва да следвате указанията на вашата общност за правилния начин да изхвърлите контейнера си за изхвърляне на Sharps. Възможно е да има държавни или местни закони за това как трябва да изхвърлите използваните игли и спринцовки. За повече информация относно изхвърлянето на Safe Sharps и за конкретна информация относно изхвърлянето на Sharps в държавата, в която живеете, отидете на уебсайта на FDA на: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal
• Не recycle the container.

Как трябва да съхранявам хумулин 70/30?

Всички неотворени хумолин 70/30 флакони:

• Съхранявайте всички неотворени флакони в хладилника.
• Не замръзва. Не Използвайте, ако е била замразена.
• Дръжте се далеч от топлината и от пряката светлина.
• Неотворените флакони могат да се използват до датата на изтичане на кашон и етикет, ако са били съхранявани в хладилника.
• Неотворените флакони трябва да се изхвърлят след 31 дни, ако се съхраняват при стайна температура.

След отваряне на хумулин 70/30 флакони са отворени:

• Магазинът отвори флакони в хладилника или при стайна температура под 86 ° F (30 ° C) за до 31 дни.
• Дръжте се далеч от топлината и от пряката светлина.
• Изхвърлете всички отворени флакони след 31 дни употреба, дори ако във флакона все още има инсулин.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на хумулин 70/30.

Дръжте хумулин 70/30 флакони спринцовки и всички лекарства извън обсега на децата.

Ако имате някакви въпроси или проблеми с вашия хумулинов контакт Lilly на 1-800Lilly-RX (1-800-545-5979) или се обадете на вашия доставчик на здравни грижи за помощ. За повече информация за хумулин и инсулин отидете на www.humulin.com.

Сканирайте този код, за да стартирате уебсайта Humulin.com

Тези инструкции за употреба са одобрени от американската администрация по храните и лекарствата.

Инструкции за употреба

Humulin® 70/30 KwikPen™
(70% човешки инсулин изофан суспензия 30% инжекция с инсулин при човека [rDNA произход])

Прочетете Инструкции за употреба befилиe you start taking Rush 70/30 и each time you get another Humulin® 70/30 KwikPen™. There may be new infилиmation. This infилиmation does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition или your treatment.

Rush 70/30 KwikPen (Pen) is a disposable pen containing 3 mL (300 units) of U-100 Humulin® 70/30 (70% human insulin isophane suspension и 30% human insulin injection [rDNA илиigin]) insulin. You can inject from 1 to 60 units in a single injection.

Rush 70/30 KwikPen has a blue и brown Label with a matching brown Dose Knob (See the Части от Kwikpen diagram below).

Не share your Rush 70/30 KwikPen или needles with another person. You may give an infection to them или get an infection from them.

Тази писалка не се препоръчва за използване от слепи или зрително увредени, без помощта на лице, обучено за правилното използване на продукта.

Части от Kwikpen

Доставки, които ще трябва да дадете инжектирането на вашия хумулин 70/30:

• Rush 70/30 KwikPen
• Kwikpen съвместима игла (Becton Dickinson and Company Pen игли препоръчват)
• Алкохолен тампон

Подготовка на хумулин 70/30 Kwikpen:

• Измийте ръцете си със сапун и вода.
• Проверете етикета Humulin 70/30 Kwikpen, за да се уверите, че приемате правилния тип инсулин. Това е особено важно, ако използвате повече от 1 тип инсулин.
• Не Използвайте Humulin 70/30 минала датата на изтичане, отпечатана на етикета или 10 дни след като започнете да използвате писалката.
• Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция за да се гарантира стерилността и да се предотврати блокирани игли.

Стъпка 1:

• Издърпайте капачката на писалката направо.
• Избършете гуменото уплътнение с алкохолен тампон.
  • Не Извийте капачката.
  • Не Извадете хумулина 70/30 kwikpen етикета.
  • Не Прикрепете иглата преди смесване.

Стъпка 2:

• Внимателно разточете писалката между ръцете си 10 пъти.

Стъпка 3:

• Преместете писалката нагоре и надолу (инвертирайте) писалката 10 пъти.

Смесването чрез търкаляне и обръщане на писалката е важно За да сте сигурни, че получавате правилната доза.

Стъпка 4:

• Проверете течността в писалката. Rush 70/30 should look white и cloudy after mixing. Не Използвайте, ако изглежда ясно или има бучки или частици в него.

Стъпка 5:

• Изберете нова игла.
• Издърпайте раздела хартия от външния щит на иглата.

Стъпка 6:

• Натиснете затворената игла право върху химикалката и завъртете иглата, докато тя е стегната.

Стъпка 7:

• Издърпайте външния щит на иглата. Не Изхвърлете го.
• Издърпайте вътрешния щит на иглата и го изхвърлете.

Грундиране на хумулина 70/30 Kwikpen:

Направете хумулина 70/30 kwikpen преди всяка инжекция. Групирането гарантира, че писалката е готова за дозиране и отстраняване на въздуха, който може да се събира в патрона по време на нормална употреба. Ако не преминете преди всяка инжекция, може да получите твърде много или твърде малко инсулин.

Стъпка 8:

• Завъртете копчето за доза, за да изберете 2 единици.

Стъпка 9:

• Задръжте писалката с насочена игла. Докоснете внимателно държача на патрона, за да събирате въздушни мехурчета в горната част.

Стъпка 10:

• Задръжте писалката с игла, насочена нагоре. Натиснете копчето за дозата, докато спре и 0 се вижда в прозореца на дозата.
• Дръжте копчето на дозата и бройте на 5 бавно.
  От иглата трябва да се види поток инсулин.
  • Ако вие не Вижте поток от инсулинови повторения Стъпки от 8 до 10 Не повече от 4 пъти.
  • Ако вие все още не го прави Вижте поток от инсулин Променете иглата и повторете стъпки от 8 до 10.

Избор на вашата доза:

Стъпка 11:

• Завъртете копчето за доза, за да изберете броя на единиците, които трябва да инжектирате. Индикаторът за доза трябва да се подрежда с вашата доза.
  Дозата може да бъде коригирана чрез завъртане на копчето на дозата във всяка посока, докато правилната доза се върти нагоре с индикатора на дозата.
  • The дори Номерата се отпечатват на циферблата. (Пример: 10 показани единици)

• The странно Числата след номер 1 са показани като пълни редове (пример: 15 показани единици)

• The Rush 70/30 KwikPen will not let you dial mилиe than the number of units left in the Pen.
• Ако виеr dose is mилиe than the number of units left in the Pen you may either:
  • Инжектирайте сумата, останала в писалката си и след това използвайте нова химикалка, за да дадете останалата част от дозата си или
  • Вземете нова химикалка и инжектирайте пълната доза.
• The Pen is designed to deliver a total of 300 units of insulin. The cartridge contains an additional small amount of insulin that cannot be delivered.

Даване на вашия хумулин 70/30 инжекция:

• Инжектирайте вашия хумулин 70/30 точно както ви показа доставчикът на здравни грижи.
• Променете (завъртете) вашето място за инжектиране за всяка инжекция.
• Не Опитайте се да промените дозата си, докато инжектирате хумулин 70/30.

Стъпка 12:

Супозитория за гадене на тезгяха

• Изберете вашия сайт за инжектиране.
  Rush 70/30 is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area buttocks upper legs или upper arms.
• Избършете кожата с алкохолен тампон и оставете мястото на инжектиране да изсъхне, преди да инжектирате дозата си.

Стъпка 13:

• Поставете иглата в кожата си.

Стъпка 14:

• Поставете своя палец На копчето на дозата и натиснете копчето на дозата, докато спре.

• Дръжте копчето за дозата и бавно бройте на 5.

Стъпка 15:

• Издърпайте иглата от кожата си.
  Трябва да видите 0 в прозореца на дозата. Ако не виждате 0 в прозореца на дозата, не сте получили пълната си доза.
  • Ако вие see blood after you take the Needle out of your skin press the injection site lightly with a piece of gauze или an Алкохолен тампон. Не Разтрийте района.
  • Капка инсулин на върха на иглата е нормална. Това няма да повлияе на вашата доза.
  • Ако вие не think you received your full dose не take another dose. Обадете се на Lilly на 1-800-Lillyrx (1-800-545-5979) или вашия доставчик на здравни грижи за помощ.

Стъпка 16:

• Внимателно заменете външния щит на иглата.

Стъпка 17:

• Развийте затворената игла и я изхвърлете.
• Не Съхранявайте писалката с прикрепена игла, за да предотвратите изтичането на блокиране на иглата и въздуха от влизане в писалката.

Стъпка 18:

• Сменете капачката на писалката, като подреждате щипката на капачката с индикатора за доза и натиснете направо.

След вашата инжекция:

• Поставете своя used needles и pens in a FDA-cleared sharps disposal container right away after use. Не throw away (dispose of) loose needles и pens in your household tобрив.
• Ако нямате контейнер за изхвърляне на FDA, размазан, можете да използвате контейнер за домакинство, който е:
  • Изработена от тежка пластмаса
  • Може да бъде затворен с плътно прилепнал устойчив на пробиване капак, без остри да могат да излязат
  • изправен и стабилен по време на употреба
  • Устойчив на изтичане и
  • Правилно етикетиран, за да предупреди за опасни отпадъци вътре в контейнера.
• Когато вашият контейнер за изхвърляне на остри е почти пълен, ще трябва да следвате указанията на вашата общност за правилния начин да изхвърлите контейнера си за изхвърляне на Sharps. Възможно е да има държавни или местни закони за това как трябва да изхвърлите използваните игли и спринцовки. За повече информация относно изхвърлянето на Safe Sharps и за конкретна информация относно изхвърлянето на Sharps в държавата, в която живеете, отидете на уебсайта на FDA на: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal

Как трябва да съхранявам своя хумулин 70/30 kwikpen?

• Съхранявайте неизползван хумулин 70/30 kwikpens в хладилника при 36 ° F до 46 ° F (2 ° C до 8 ° C). Перона, която използвате в момента, трябва да се съхранява при стайна температура под 86 ° F (30 ° C).
• Не Замразяване на хумулин 70/30. Не Използвайте хумулин 70/30, ако е бил замразен.
• Неизползваните химикалки могат да се използват до датата на изтичане, отпечатана на етикета, ако се съхранява в хладилника.
• The Rush 70/30 Pen you are using should be thrown away after 10 дни дори if it still has insulin left in it.
• Дръжте хумулин на 70/30 далеч от топлината и извън светлината.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на хумулин 70/30 Kwikpen.

• Дръжте хумулин 70/30 kwikpen и игли извън обсега на децата.
• Не Използвайте писалката, ако някоя част изглежда счупена или повредена.
• Винаги носете допълнителна писалка в случай, че вашата е загубена или повредена.
• Ако вие cannot remove the Pen Cap gently twist the Pen Cap back и fилиth и then pull the Pen Cap straight off.
• Ако е трудно да натиснете копчето на дозата или писалката не работи по правилния начин:
  • Вашата игла може да бъде блокирана. Поставете нова игла и подправете писалката.
  • Може да имате храна за прах или течност вътре в писалката. Хвърлете писалката и вземете нова.
  • Може да помогне да се натисне копчето за дозата по -бавно по време на инжектирането.
• Използвайте пространството по -долу, за да следите колко дълго трябва да използвате всеки хумулин 70/30 kwikpen.
  • Напишете датата, на която започнете да използвате вашия хумулин 70/30 kwikpen. Бройте напред 10 дни.
  • Напишете датата, която трябва да я изхвърлите.

Пример:

Първо се използва на _______ 10 дни = изхвърлете ______

Писалка 1 -първо, използвано при _______ изхвърлете _______

_________________Date_______________date

ПИН 2 -Първо, използвано при _______ Изхвърлете _______

_________________Date_______________date

ПИН 3 -Първо, използвано на _______ Изхвърлете _______

_________________Date_______________date

PEN 4 -Първо, използвано при _______ Изхвърлете _______

_________________Date_______________date

Пен 5 -Пър, използвано на _______ Изхвърлете _______

_________________Date_______________date

Ако вие have any questions или problems with your Rush 70/30 KwikPen contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) или call your healthcare provider fили help. Fили mилиe infилиmation on Rush 70/30 KwikPen и insulin go to www.lilly.com.

Тези инструкции за употреба са одобрени от американската администрация по храните и лекарствата.