Политрим

Описание за Политрим

Политрим ^® (Полимиксин В сулфат и триметоприм офталмологичен разтвор USP) е стерилен антимикробен разтвор за локална офталмологична употреба. Той има рН 4,0 до 6,2 и осмолалност от 270 до 310 mosm/kg.

Химически имена

Триметоприм сулфат 24-диамино-5- (345-триметоксибензил) пиримидин сулфат е бял кристален прах без миризма с молекулно тегло 678,72 и следната структурна формула:

Полимиксин В сулфат е сулфатната сол на полимиксин В ₁ и b ₂ които се произвеждат от растежа на Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae). Той има потентност не по -малко от 6000 полимиксин В единици на mg, изчислени на безводна основа. Структурните формули са:

Съдържа

Активи: Полимиксин b sulfate 10000 units/mL; trimethoprim sulfate equivalent to 1 mg/mL. Консервант: Бензаллкониев хлорид 0,04 mg/ml. Неактивен: пречистена вода; натриев хлорид; и сярна киселина. Може също така да съдържа натриев хидроксид за регулиране на pH.

Използване за политрим

Политрим ^® Офталмологичният разтвор е показан при лечение на повърхностни очни бактериални инфекции, включително остър бактериален конюнктивит и блефароконюнктивит, причинен от чувствителни щамове на следните микроорганизми: Staphylococcus aureus staphylococcus epidermidis streptococcus pneumoniae streptococcus viridans haemophilus influenzae и pseudomonas aeruginosa. *

*Ефикасността на този организъм в тази органна система е проучена при по -малко от 10 инфекции.

Дозировка за политрим

При леки до умерени инфекции внушават един спад в засегнатото око (и) на всеки три часа (максимум 6 дози на ден) за период от 7 до 10 дни.

Колко се доставя

Политрим ^® (полимиксин В сулфат и триметоприм офталмологичен разтвор USP) се доставя стерилен в непрозрачни бели бутилки с полиетилен с ниска плътност и накрайници с бели шапки с високо въздействие (бедрата), както следва:

10 ml в бутилка 10 ml - NDC 0023-7824-10

Съхранение

Съхранявайте при 15 ° - 25 ° C (59 ° - 77 ° F) и предпазвайте от светлина.

Разпространено от: Allergan USA Inc. Madison NJ 07940. Ревизиран: юли 2018 г.

Странични ефекти за политрим

Най -честата нежелана реакция на политрима ^® Офталмологичният разтвор е локално дразнене, състоящо се от повишено изгаряне на зачервяване и/или сърбеж. Това може да се случи при инстилация в рамките на 48 часа или по всяко време с продължителна употреба. Съществуват и множество съобщения за реакции на свръхчувствителност, състоящи се от сърбеж на оток на капак, повишено разкъсване на зачервяване и/или конъмкуларен обрив. Съобщава се за фотосенситивност при пациенти, приемащи перорален триметоприм.

Лекарствени взаимодействия за политрим

Не е предоставена информация

най-добрите хостели в Амстердам Холандия

Предупреждения за Политрим

Не за инжектиране в окото. Ако реакция на чувствителност към политрим ^® възниква прекратяване на употребата. Политрим ^® Офталмологичният разтвор не е показан за профилактиката или лечението на офталмийския неонатор.

Предпазни мерки за политрим

Общи

Както при други антимикробни препарати, продължителната употреба може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни организми, включително гъбички. Ако възникне суперинфекция, трябва да се започне подходяща терапия.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Карциногенеза

Дългосрочните проучвания при животни за оценка на канцерогенния потенциал не са проведени с полимиксин В сулфат или триметоприм.

Мутагенеза

Доказано е, че триметопримът е немутагенен в анализа на AMES. В проучвания в две лаборатории не е открито хромозомно увреждане при култивирани клетки на яйчниците на китайски хамстер при концентрации приблизително 500 пъти човешки плазмени нива след перорално приложение; При концентрации приблизително 1000 пъти човешки плазмени нива след перорално приложение в същите тези клетки е индуцирано ниско ниво на хромозомно увреждане в една от лабораториите. Проучвания за оценка на мутагенния потенциал не са проведени с полимиксин В сулфат.

Увреждане на плодовитостта

Съобщава се, че полимиксин В сулфат нарушава подвижността на сперматозоидите, но ефектите му върху плодовитостта на мъжете или жените са неизвестни.

Не са наблюдавани неблагоприятни ефекти върху плодовитостта или общите репродуктивни показатели при плъхове, дадени триметоприм в перорални дози до 70 mg/kg/ден за мъже и 14 mg/kg/ден за жени.

Бременност

Тератогенни ефекти

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с полимиксин В сулфат. Не е известно дали полимиксин В сулфат може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе на капацитета за възпроизвеждане.

Показано е, че триметопримът е тератогенен при плъховете, когато се прилага в перорални дози 40 пъти повече от човешката доза. В някои заешки проучвания цялостното увеличаване на загубата на плода (мъртви и резорбирани и неправилно формирани концепции) е свързано с перорални дози 6 пъти по -голяма от човешката терапевтична доза.

Въпреки че няма големи добре контролирани проучвания за употребата на триметоприм при бременни жени Brumfitt и Pursell в ретроспективно проучване, съобщават за резултата от 186 бременности, по време на които майката е получила или плацебо, или орален триметоприм в комбинация със сулфаметоксазол. Честотата на вродените аномалии е 4,5% (3 от 66) при тези, които са получили плацебо и 3,3% (4 от 120) при тези, които получават триметоприм и сулфаметоксазол. Нямаше аномалии при 10 -те деца, чиито майки са получили лекарството през първия триместър. В отделно проучване Brumfitt и Pursell също не откриха вродени аномалии при 35 деца, чиито майки са получили перорален триметоприм и сулфаметоксазол по време на зачеването или скоро след това.

Тъй като триметопримът може да попречи на метаболизма на фолиева киселина триметопримът трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Нетератогенни ефекти

Устното прилагане на триметоприм на плъхове в доза от 70 mg/kg/ден, започваща с последната трета от бременността и продължава чрез раждане и лактация, не доведе до вредни ефекти върху бременността или растежа на PUP и оцеляването.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй ^® Офталмологичното решение се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при деца под 2 -годишна възраст не са установени (виж Предупреждения ).

Гериатрична употреба

Не са наблюдавани общи разлики в безопасността или ефективността между възрастни и други възрастни пациенти.

Информация за предозиране за политрим

Не е предоставена информация

Противопоказания за Polytrim

Политрим ^® Офталмологичният разтвор е противопоказано при пациенти с известна свръхчувствителност към някой от неговите компоненти.

Клинична фармакология for Polytrim

Trimethoprim е синтетично антибактериално лекарство, активно срещу голямо разнообразие от аеробни грам-позитивни и грам-отрицателни офталмологични патогени. Триметоприм блокира производството на тетрахидрофолова киселина от дихидрофолова киселина чрез свързване и обратимо инхибиране на ензима дихидрофолат редуктаза. Това свързване е по -силно за бактериалния ензим, отколкото за съответния ензим на бозайниците и следователно селективно пречи на бактериалната биосинтеза на нуклеинови киселини и протеини.

Полимиксин В А цикличен липопептид антибиотик е бактерициден за различни грамо-отрицателни организми, особено Pseudomonas aeruginosa . Той увеличава пропускливостта на бактериалната клетъчна мембрана чрез взаимодействие с фосфолипидните компоненти на мембраната.

Кръвните проби са получени от 11 човешки доброволци на 20 минути 1 час и 3 часа след интилация в окото на 2 капки офталмологичен разтвор, съдържащ 1 mg триметоприм и 10000 единици полимиксин В на ml. Пиковите серумни концентрации са приблизително 0,03 µg/ml триметоприм и 1 единица/ml полимиксин Б.

Микробиология

In vitro Проучванията показват, че антиинфективните компоненти на политрима ^® са активни срещу следните бактериални патогени, които са способни да причинят външни инфекции на окото:

Помага ли Lysine с херпес

Триметоприм

Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis streptococcus pyogenes streptococcus faecalis streptococcus pneumoniae haemophilus influenzae haemophilus египет (индол-отрицателен) Proteus vulgaris (индолепозитивен) Enterobacter Aerogenes и Serratia Marcescens.

Полимиксин b

Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Enterobacter Aerogenes и Haemophilus influenzae.

Информация за пациента за политрим

Избягвайте замърсяването на върха на апликатора с материал от пръстите на очите или друг източник. Тази предпазна мярка е необходима, ако трябва да се поддържа стерилността на капките.

Ако зачервяването на дразненето или болката продължава или увеличава, че прекрати употребата незабавно и се свържете с вашия лекар. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не носят контактни лещи, ако имат признаци и симптоми на очни бактериални инфекции.