Имдур

Описание за таблетки Imdur

Изосорбиден мононитрат (ISMN) Органичен нитрат и основният биологично активен метаболит на изосорбиден динитрат (ISDN) е вазодилататор с ефекти както върху артериите, така и върху вените.

Имдур ^® Таблетките за перорално приложение съдържат или 30 mg 60 mg, или 120 mg изосорбиден мононитрат в състав с удължено освобождаване. В допълнение всяка таблетка съдържа следните неактивни съставки: колоиден силициев диоксид хидрогениран рициново масло Хипромелоза лактоза монохидрат магнезиев стеарен микрокристална целулоза и талк.

Молекулната формула на ISMN е c ₆ H ₉ Не ₆ а молекулното тегло е 191.14. Химическото наименование за ISMN е 14: 36-дианхидро-D-глюцитол 5-нитрат; Съединението има следната структурна формула:

ISMN е бяло кристално съединение без мирис, което е стабилно във въздуха, а в разтвора има точка на топене от около 90 ° С и оптично въртене от 144 ° (2% във вода 20 ° С).

Изосорбидният мононитрат е свободно разтворим във воден етанол метанол хлороформен етилацетат и дихлорометан.

Използва за таблетки Imdur

Имдур Tablets are indicated for the prevention of Пеногина сандък поради Коронарна болест на артерията. The onset of action of oral isosorbide mononitrate is not sufficiently rapid for this product to be useful in aborting an acute anginal episode.

Дозировка за Имдур Tablets

Препоръчителната начална доза на таблетки Imdur е 30 mg (дадена като единична таблетка 30 mg или като 1/2 от 60 mg таблет) или 60 mg (дадена като единична таблет) веднъж дневно. След няколко дни дозата може да бъде увеличена до 120 mg (дадена като единична таблетна 120 mg или като две таблетки 60 mg) веднъж дневно. Рядко могат да се изискват 240 mg. Ежедневната доза на таблетките на Imdur трябва да се приема сутрин при възникване. Таблетките за разширено освобождаване на IMDUR не трябва да се дъвчат или смачкани и трябва да се поглъщат заедно с половин слаба течност. Не разбивайте таблета 30 mg.

Колко се доставя

Имдур Extended Release Tablets 30 mg са таблетки с форма на бяла капсула, отбелязани от едната страна и са гравирани „Imdur“ от неповторимата страна. Те се доставят по следния начин:

Бутилки от 100 NDC 0085-1374-01

Имдур Extended Release Tablets 60 mg са таблетки с форма на бяла капсула, отбелязани от едната страна с quot; 60-60 'и гравирани' imdur 'от неспособната страна. Те се доставят по следния начин:

Бутилки от 100 NDC 0085-2028-01

Имдур Extended Release Tablets 120 mg са таблетки с форма на бяла капсула, гравирани „Imdur“ от едната страна и „120“ от другата страна. Те се доставят по следния начин:

Бутилки от 100 NDC 0085-0091-01

Съхранявайте при контролирана стайна температура 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) [виж USP].

Произведено от: Kremers Urban Pharmaceuticals Inc Seymourin47274usa. Ревизиран: декември 2010 г.

Странични ефекти за таблетки Imdur

Таблицата по-долу показва честотите на нежеланите събития, възникнали при> 5% от субектите в три плацебо контролирани северноамерикански проучвания, при които пациентите в рамото за активно лечение получават 30 mg 60 mg 120 mg или 240 mg изосорбиден мононитрат като таблетки на IMDUR веднъж дневно. В скоби същата таблица показва честотите, с които тези нежелани събития са били свързани с прекратяването на лечението. Като цяло 8% от пациентите, които са получили 30 mg 60 mg 120 mg или 240 mg изосорбиден мононитрат в трите плацебо-контролирани северноамерикански проучвания, преустановени лечение поради нежелани събития. Повечето от тях са прекратени поради главоболие. Замайването рядко се свързва с оттеглянето от тези проучвания. Тъй като главоболието изглежда е свързан с дозата неблагоприятен ефект и има тенденция да изчезва с продължително лечение, се препоръчва лечението на IMDUR да се започне при ниски дози в продължение на няколко дни, преди да се увеличи до желаните нива.

Честота и нежелани събития (прекратени) *

Освен това трите северноамерикански изпитания бяха обединени с 11 контролирани изпитания, проведени в Европа. Сред 14 -те контролирани проучвания общо 711 пациенти бяха рандомизирани на таблетки IMDUR. Когато обединените данни бяха прегледани главоболие и замаяност бяха единствените нежелани събития, за които се съобщава от> 5% от пациентите. Други нежелани събития, всяка от които се съобщава от ≤5% от изложените пациенти и в много случаи на несигурно отношение към лечението с лекарства е:

Автономни нарушения на нервната система : Суха в устата горещи промиви.

Тяло като цяло : Астения болки в гърба на болки в гърдите оток на умора трескава грипна симптоми неразположение строгост.

Общи сърдечно -съдови разстройства : Хипотония на сърдечна недостатъчност.

Разстройства на централната и периферната нервна система : Замаяност headache hypoesthesia migraine neuritis paresis paresthesia ptosis tremor vertigo.

Разстройства на стомашно -чревната система : Коремна болка запек диария Диспепсия Метална метеоризма Стомашна язва гастрит Гласит Хеморагичен стомашен язва хемороиди Разхлабени столове Мелена гадене повръщане.

Слухови и вестибуларни нарушения : Ухо в ухо в тинитус тимпанична мембрана перфорация.

Какво е друго име за Percocet

Сърдечна честота и ритъм разстройства : Аритмия Арритмия предсърдно предсърдно мъждене брегиране на бранта Блок Блок Блок Екстрасистол ПАРЗАЦИЯ Tachycardia вентрикуларна тахикардия.

Чернодробни и жлъчни нарушения : Увеличаване на SGPT увеличение на SGPT.

Метаболитни и хранителни разстройства : Хиперурикемия хипокалиемия.

Мускулно -скелетни нарушения на системата : Arthralgia замразени мускулни слабости на рамото мускулно -скелетна болка миалгия миозит разстройство на сухожилие тортиколис.

Мионологични и клапанни нарушения : Ангина пекторис утежнена сърдечна шумолеща сърдечна звука ненормален миокарден инфаркт q аномалия на вълната.

Разстройства на тромбоцитното кървене и съсирване : Purpura тромбоцитопения.

Психиатрични разстройства : Концентрацията на тревожност Увреждане на объркването намалява либидото депресия импотентност безсъние нервност Паронирия сънливост.

Разстройство на червените кръвни клетки : Хипохромна анемия.

Репродуктивни разстройства женски : Атрофичен вагинит болка в гърдата.

Разстройства на механизма на съпротивление : Бактериална инфекция Монилиаза вирусна инфекция.

Нарушения на дихателната система : Бронхит бронхоспазъм кашлица диспнея Повишена храчка назална занапрежение фарингит пневмония белодробна инфилтрация Rales ринит синузит.

Разстройства на кожата и придатъците : Текстура за коса акне Ненормално повишено изпотяване на сърбеж обрив кожен възел.

Нарушения на уринарната система : Инфекция на полиурия в бъбречно смятане.

Съдови (екстракардични) нарушения : Промиване на периодична клаудикация за язва на краката варикозна вена.

Разстройства на зрението : Конюнктивит фотофобия зрение ненормално.

В допълнение, следното спонтанно нежелано събитие е съобщено по време на маркетинга на изосорбиден мононитрат: Syncope.

Лекарствени взаимодействия за таблетки Imdur

Вазодилиращите ефекти на изосорбидния мононитрат могат да бъдат адитивни с тези на други вазодилататори. Установено е, че алкохолът проявява адитивни ефекти от този сорт.

Marked symptomatic orthostatic hypotension has been reported when calcium channel blockers and organic nitrates were used in combination. Dose adjustments of either class of agents may be necessary.

Взаимодействия между лекарства/лабораторни тестове

Нитратите и нитритите могат да пречат на цветната реакция на Zlatkis-Zak, причинявайки фалшиво ниски показания в серумните определяния на холестерола.

Предупреждения за таблетки Imdur

Амплификацията на вазодилататорните ефекти на IMDUR от силденафил може да доведе до тежка хипотония. Времевият курс и зависимостта от дозата на това взаимодействие не са проучени. Подходяща поддържаща грижа не е проучена, но изглежда разумно да се третира това като предозиране с нитрати с повишаване на крайниците и с разширяване на централната обем.

Ползите от ISMN при пациенти с остър миокарден инфаркт или застойна сърдечна недостатъчност не са установени; Тъй като ефектите на изосорбидния мононитрат е трудно да се прекрати бързо това лекарство не се препоръчва в тези настройки.

Ако в тези състояния се използва изосорбиден мононитрат, трябва да се използва внимателно клиничен или хемодинамичен мониторинг, за да се избегнат опасностите от хипотония и тахикардия.

Предпазни мерки за таблетки Imdur

Общи

Може да се появи тежка хипотония, особено с изправена стойка с дори малки дози изосорбиден мононитрат. Следователно това лекарство трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които могат да бъдат изчерпани обемни или които по някаква причина вече са хипотензивни. Хипотонията, индуцирана от изосорбиден мононитрат, може да бъде придружена от парадоксална брадикардия и повишена ангина пекторис.

Терапията с нитрати може да влоши ангина, причинена от хипертрофична кардиомиопатия.

При индустриалните работници, които са имали дългосрочна експозиция на неизвестни (вероятно високи) дози толеранс на органични нитрати. Острия миокарден инфаркт на гърдите и дори внезапна смърт са настъпили по време на временно оттегляне на нитрати от тези работници, демонстриращи съществуването на истинска физическа зависимост. Не е известно значението на тези наблюдения за рутинната клинична употреба на перорален изосорбиден мононитрат.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са наблюдавани доказателства за канцерогенност при плъхове, изложени на изосорбиден мононитрат в диетите им при дози до 900 mg/kg/ден за първите 6 месеца и 500 mg/kg/ден за останалата продължителност на проучване, в което мъжки са дозирани до 121 седмици, а жените са дозирани до 137 седмици. Не се наблюдават данни за канцерогенност при мишки, изложени на изосорбиден мононитрат в диетите им до 104 седмици при дози до 900 mg/kg/ден.

Изосорбидният мононитрат не произвежда генни мутации (тест за тест на мишката на мишката) или хромозомни аберации (тестове на човешки лимфоцити и миши микронуклеус) при биологично значими концентрации.

Не са наблюдавани ефекти върху плодовитостта в проучване, при което мъжките и женските плъхове се прилагат дози до 750 mg/kg/ден, започващи при мъже 9 седмици преди чифтосване и при жени 2 седмици преди чифтосване.

Бременност

Тератогенни ефекти

Бременност Category B

В проучвания, предназначени за откриване на ефекти на изосорбидно мононитрат върху ембрио-фетални дози до 240 или 248 mg/kg/ден, прилагани на бременни плъхове и зайци, не са асоциирани с данни за такива ефекти. Тези дози животни са около 100 пъти по -голяма от максималната препоръчителна доза човешка (120 mg при жена от 50 кг), когато сравнението се основава на телесно тегло; Когато сравнението се основава на повърхността на тялото, дозата на плъхове е около 17 пъти по -голяма от човешката доза, а дозата на заека е около 38 пъти по -голяма от човешката доза. Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като изследванията за възпроизвеждане на животни не винаги предсказват таблетките за отговор на човека, които IMDUR таблетките трябва да се използват по време на бременност, само ако е ясно необходимо.

Нетератогенни ефекти

Неонаталната преживяемост и развитието и честотата на мъртвородени се влияят неблагоприятно, когато бременните плъхове се прилагат перорални дози от 750 (но не и 300) mg изосорбиден мононитрат/kg/ден по време на късна гестация и лактация. Тази доза (около 312 пъти по -голяма от човешката доза, когато сравнението се основава на телесното тегло и 54 пъти повече от човешката доза, когато сравнението се основава на площта на телесната повърхност) се свързва с намаляване на наддаването на тегло на майката и двигателната активност и доказателствата за нарушена лактация.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато ISMN се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на ISMN при педиатрични пациенти не са установени.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на таблетките на IMDUR не включват достатъчно информация за пациенти на 65 и повече години, за да се определи дали реагират различно от по -младите пациенти. Други съобщени клиничен опит за IMDUR не са установили различия в отговора между възрастни и по -млади пациенти. Клиничният опит за органични нитрати, отчетени в литературата, идентифицира потенциал за тежка хипотония и повишена чувствителност към нитрати при възрастни хора. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или друга лекарствена терапия.

Възрастните пациенти могат да имат намалена функция на барорецептора и могат да развият тежка ортостатична хипотония, когато се използват вазодилататори. Следователно IMDUR трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, които могат да бъдат изчерпани с множество лекарства или които по някаква причина вече са хипотензивни. Хипотонията, индуцирана от изосорбиден мононитрат, може да бъде придружена от парадоксална брадикардия и повишена ангина пекторис.

Възрастните пациенти могат да бъдат по -податливи на хипотония и могат да бъдат изложени на по -голям риск от падане при терапевтични дози нитроглицерин.

Терапията с нитрати може да влоши ангина, причинена от хипертрофична кардиомиопатия, особено при възрастни хора.

Информация за предозиране за таблетки IMDUR

Хемодинамични ефекти

Болните ефекти на предозиране с мононитрат на изосорбид обикновено са резултат от способността на изосорбидния мононитрат да индуцира вазодилатация венозно обединяване на намалена сърдечна продукция и хипотония. Тези хемодинамични промени могат да имат протеанови прояви, включително повишено вътречерепно налягане с някое или всички постоянни пулсиращи объркване на главоболието и умерена треска; световъртеж; визуални смущения; гадене и повръщане (вероятно с колики и дори кървава диария); синкоп (особено в изправената стойка); Въздушен глад и диспнея по -късно последвани от намалени вентилационни усилия; диафореза с кожата или зачервена или студена и лепкава; сърдечен блок и брадикардия; парализа; кома; Припадъци и смърт.

Лабораторните определения на серумните нива на изосорбиден мононитрат и неговите метаболити не са широко достъпни и подобни определения в никакъв случай няма установена роля в управлението на предозиране на мононитрат на изосорбид.

Няма данни, предполагащи каква доза изосорбиден мононитрат вероятно ще бъде животозастрашаваща при хората. При плъхове и мишки има значителна леталност при дози съответно 2000 mg/kg и 3000 mg/kg.

Няма налични данни, които да предполагат физиологични маневри (напр. Маневри за промяна на рН на урината), които могат да ускорят елиминирането на изосорбидния мононитрат. По -специално е известно, че диализата е неефективна при отстраняване на изосорбиден мононитрат от тялото.

Не е известен специфичен антагонист на вазодилататорните ефекти на изосорбидния мононитрат и не е известна интервенция не е известна специфичен антагонист на вазодилататорния ефект на изосорбидния мононитрат и не е обект на контролирано изследване като терапия на изосорбидно мононитратна наддмоза. Тъй като хипотонията, свързана с предозиране на мононитрат на изосорбид, е резултат от венодилатация и артериална хиповолемия разумната терапия в тази ситуация, трябва да бъде насочена към увеличаване на обема на централната течност. Пасивното повишаване на краката на пациента може да е достатъчно, но може да е необходима и интравенозна инфузия на нормален физиологичен разтвор или подобна течност.

Използването на епинефрин или други артериални вазоконстриктори в тази обстановка вероятно ще нанесе повече вреда, отколкото полза.

При пациенти с бъбречно заболяване или застойна терапия за сърдечна недостатъчност, което води до разширяване на централния обем, не е без опасност. Лечението на предозиране на мононитрат на изосорбид при тези пациенти може да бъде фино и трудно и може да се наложи инвазивен мониторинг.

Може ли COQ10 да причини високо кръвно налягане

Метемоглобинемия

Метемоглобинемия has been reported in patients receiving other organic nitrates and it probably could also occur as a side effect of isosorbide mononitrate. Certainly nitrate ions liberated during metabolism of isosorbide mononitrate can oxidize hemoglobin into methemoglobin. Even in patients totally without cytochrome b reductase activity however and even assuming that the nitrate moiety of isosorbide mononitrate is quantitatively applied to oxidation of hemoglobin about 2 mg/kg of isosorbide mononitrate should be required before any of these patients manifest clinically significant (≥10%) methemoglobinemia. In patients with normal reductase function significant production of methemoglobin should require even larger doses of isosorbide mononitrate. In one study in which 36 patients received 2-4 weeks of continuous nitroglycerin therapy at 3.1 to 4.4 mg/hr (equivalent in total administered dose of nitrate ions to 7.8-11.1 mg of isosorbide mononitrate per hour) the average methemoglobin level measured was 0.2%; this was comparable to that observed in parallel patients who received placebo.

Независимо от тези наблюдения, има съобщения за случаи на значителна метхемоглобинемия във връзка с умерени предозиви на органичните нитрати. Никой от засегнатите пациенти не се смяташе за необичайно податливи.

Нивата на метмемоглобин се предлагат от повечето клинични лаборатории. Диагнозата трябва да се подозира при пациенти, които проявяват признаци на нарушено доставяне на кислород, въпреки адекватната сърдечна продукция и адекватна артериална PO ₂ . Класически метсемоглобинемичната кръв се описва като шоколадово кафява без промяна на цвета при излагане на въздух. Когато се диагностицира метхемоглобинемия, лечението на избор е метиленово синьо 1-2 mg/kg интравенозно.

Противопоказания за таблетки IMDUR

Имдур Tablets are contraindicated in patients who have shown hypersensitivity or idiosyncratic reactions to other nitrates or nitrites.

Клинична фармакология for Imdur Tablets

Механизъм на действие

Продуктът на IMDUR е орално формулиране на удължено освобождаване на ISMN основния активен метаболит на изосорбидния динитрат; По -голямата част от клиничната активност на динитрата се дължи на мононитрат.

Основното фармакологично действие на ISMN и всички органични нитрати като цяло е релаксация на съдовите гладки мускули, произвеждащи дилатация на периферни артерии и вени, особено последните. Дилатацията на вените насърчава периферното обединяване на кръвта намалява венозното връщане към сърцето, като по този начин намалява лявата камера на крайния диастолично налягане и белодробното капилярно налягане на клина (PRELOAD). Артериоларната релаксация намалява системното съдово резистентно систолно артериално налягане и средното артериално налягане (след натоварване). Настъпва дилатация на коронарните артерии. Относителното значение на намаляването на предварителното натоварване след натоварване и дилатацията на коронацията остава неопределено.

Фармакодинамика

Режимите на дозиране за повечето хронично използвани лекарства са проектирани да осигуряват плазмени концентрации, които са непрекъснато по -големи от минимално ефективна концентрация. Тази стратегия е неподходяща за органичните нитрати. Няколко добре контролирани клинични изпитвания са използвали тестове за упражнения за оценка на антиангиналната ефикасност на непрекъснато доставените нитрати. В голямото мнозинство от тези изпитвания активните агенти са били неразличими от плацебо след 24 часа (или по -малко) непрекъсната терапия. Опитите за преодоляване на толерантността чрез ескалация на дозата дори до дози далеч повече от използваните остро са били постоянно да се провалят. Едва след като нитратите отсъстват от тялото в продължение на няколко часа, тяхната антиангинална ефикасност е възстановена. Таблетките на Imdur по време на дългосрочна употреба за 42 дни дозират при 120 mg веднъж дневно продължават да подобряват ефективността на упражненията за 4 часа и в 12 часа след дозирането, но ефектите му (макар и по-добри от плацебо) са по-малки от или в най-добрия случай равни на ефектите от първата доза от 60 mg.

Фармакокинетика и метаболизъм

След перорално приложение на ISMN като разтвор или таблетки с незабавно освобождаване максималните плазмени концентрации на ISMN се постигат за 30 до 60 минути с абсолютна бионаличност от приблизително 100%. След интравенозно приложение ISMN се разпределя в общата вода на тялото за около 9 минути с обем на разпределение приблизително 0,6-0,7 L/kg. Изосорбидният мононитрат е приблизително 5% обвързан с човешки плазмени протеини и се разпределя в кръвни клетки и слюнка. Изосорбидният мононитрат се метаболизира предимно от черния дроб, но за разлика от пероралния изосорбиден динитрат, той не подлежи на метаболизъм от първи път. Изосорбидният мононитрат се изчиства чрез денитрация към изосорбид и глюкуронидация като мононитрат с 96% от приложената доза, екскретирана в урината в рамките на 5 дни и само около 1% елиминирана в фекалите. Най -малко шест различни съединения са открити в урина с около 2% от дозата, отделена като непроменено лекарство и поне пет метаболита. Метаболитите не са фармакологично активни. Бъбречният клирънс представлява само около 4% от общия клирънс на тялото. Средната елиминация на плазмената елиминиране на ISMN е приблизително 5 часа.

Разполагането на ISMN при пациенти с различни степени на бъбречна недостатъчност на чернодробната цироза или сърдечна дисфункция е оценено и се установява, че е подобно на това, наблюдавано при здрави индивиди. Елиминиращият полуживот на ISMN не е удължен и няма натрупване на лекарства при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност след многократна перорална доза.

Фармакокинетиката и/или бионаличността на таблетките на IMDUR са проучени както при нормални доброволци, така и при пациенти след прилагане на едно и много дози. Данните от тези проучвания предполагат, че фармакокинетиката на ISMN, прилагана като таблетки IMDUR, е сходна между нормалните здрави доброволци и пациенти с ангина пекторис. При проучвания с една и многократна доза фармакокинетиката на ISMN е пропорционална доза между 30 mg и 240 mg.

В многократно проучване ефектът на възрастта върху фармакокинетичния профил на IMDUR 60 mg и 120 mg (2 × 60 mg) е оценен при лица ≥45 години. Резултатите от това проучване показват, че няма значителни разлики в никоя от фармакокинетичните променливи на ISMN между възрастни хора (≥65 години) и по -млади индивиди (45–64 години) за дозата на Imdur 60 mg. Прилагането на таблетки IMDUR 120 mg (2 × 60 mg таблетки на всеки 24 часа в продължение на 7 дни) произвежда дозо-пропорционално увеличение на CMAX и AUC без промени в TMAX или терминалния полуживот. По-старата група (65-74 години) показва 30% по-нисък очевиден орален клирънс (CL/F) след по-високата доза, т.е. 120 mg в сравнение с по-младата група (45-64 години); Cl/F не се различаваше между двете групи след режима на 60 mg. Докато CL/F е независим от дозата в по -младата група, по -старата група показва малко по -ниска CL/F след 120 mg режим в сравнение с режима от 60 mg. Разликите между двете възрастови групи обаче не са статистически значими. В същото изследване жените показват леко (15%) намаляване на клирънс, когато дозата се увеличава. Женските показват по -високи AUC и CMAX в сравнение с мъжете, но тези разлики се отчитат от разликите в телесното тегло между двете групи. Когато данните са анализирани, използвайки възрастта като променлива, резултатите показват, че няма значителни разлики в нито една от фармакокинетичните променливи на ISMN между по-стари (≥65 години) и по-млади индивиди (45-64 години). Резултатите от това проучване обаче трябва да се разглеждат с повишено внимание поради малкия брой субекти във всяка възраст подгрупа и следователно липсата на достатъчна статистическа сила.

Следващата таблица обобщава ключовите фармакокинетични параметри на ISMN след едно- и мултилентозно приложение на ISMN като устно разтвор или таблетки Imdur:

Хранителни ефекти

Влиянието на храната върху бионаличността на ISMN след еднократна прилагане на таблетки Imdur 60 mg се оценява в три различни проучвания, включващи или „лека“ закуска, или висококачествена закуска с високо съдържание на мазнини. Резултатите от тези проучвания показват, че съпътстващият прием на храна може да намали скоростта (увеличаване на TMAX), но не и степента (AUC) на абсорбцията на ISMN.

Клинични изпитвания

Контролираните изпитвания с таблетки на IMDUR демонстрират антиангинална активност след остра и хронична доза. Администрирането на таблетки на Imdur веднъж дневно приемани рано сутрин при възникване осигурява поне 12 часа антиангинална активност.

В плацебо-контролирано паралелно проучване 30 60 120 и 240 mg таблетки IMDUR се прилагат веднъж дневно до 6 седмици. Преди рандомизацията всички пациенти са завършили фаза от 1- до 3-седмична плацебо, за да демонстрират отзивчивост на нитрат и обща възпроизводимост на времето за упражнения. Тестовете за толерантност към упражнения, използващи протокола на Брус, бяха проведени преди и на 4 и 12 часа след сутрешната доза в дни 1 7 14 28 и 42 от двойния слеп. Имдур таблетки 30 и 60 mg (само дози оценени остро) демонстрираха значително увеличение от изходното ниво на общото време на бягащата пътека спрямо плацебо на 4 и 12 часа след прилагането на първата доза. На 42 -ия ден дозата от 120 и 240 mg таблетки на Imdur демонстрира значително увеличение на общото време на бягащата пътека на 4 и 12 часа след дозирането, но до 42 ден дозите от 30 и 60 mg вече не се различават от плацебо. По време на хроничната дозиране на възстановяване не се наблюдава във никоя група за лечение на IMDUR.

Pooled data from two other trials comparing IMDUR Tablets 60 mg once daily ISDN 30 mg QID and placebo QID in patients with chronic stable angina using a randomized double-blind three-way crossover design found statistically significant increases in exercise tolerance times for IMDUR Tablets compared to placebo at hours 4 8 and 12 and to ISDN at hour 4. The increases in exercise tolerance on day 14 although statistically significant compared to placebo were about half of Това, което се вижда на първия ден от изпитанието.

Информация за пациента за таблетки Imdur

Пациенти should be told that the antianginal efficacy of Имдур Tablets can be maintained by carefully following the prescribed schedule of dosing. For most patients this can be accomplished by taking the dose on arising.

Както при другите нитрати ежедневно главоболие, понякога придружават лечението с мононитрат изосорбид. При пациенти, които получават тези главоболия, главоболието са маркер за активността на лекарството. Пациентите трябва да се противопоставят на изкушението да избегнат главоболие чрез промяна на графика на тяхното лечение с изосорбиден мононитрат, тъй като загубата на главоболие може да бъде свързана с едновременна загуба на антиангинална ефикасност. Аспирин или ацетаминофен често успешно облекчава изосорбидните мононитратни главоболия без вреден ефект върху антиангиналната ефективност на мононитрат на изосорбид.

Лечението с изосорбиден мононитрат може да бъде свързано с лекота на стоене, особено след като се издигне от легнало или седнало положение. Този ефект може да бъде по -чест при пациенти, които също са консумирали алкохол.