Лакиран

Lac-Hydrin специално формулира 12% млечна киселина, неутрализирана с амониев хидроксид като амониев лактат, за да осигури лосион pH от 4,5-5,5. Lac-Hydrin (амониев лактат) лосион 12% също съдържа цетил алкохол аромат глицерин глицерил стеарат лаурет-4 светло минерално масло магнезиев алуминиев силикат метилцелулоза метил-и пропилпарабен PEG-100 стеаран полиоксил 40 Styearate пропилен гликол и вода. Млечната киселина е рацемична смес от 2-хидроксипропанова киселина и има следната структурна формула:

Използване за лак-хидрин

Лак-хидрин (млечна киселина) е показан за лечение на суха люспеста кожа (ксероза) и ихтиоза вулгарис и за временно облекчаване на сърбежа, свързан с тези състояния.

Дозировка за лак-хидрин

Разклатете добре. Нанесете върху засегнатите зони и се разтрийте старателно. Използвайте два пъти дневно или според указанията на лекар.

Колко се доставя

Lac-Hydrin® (амониев лактат) лосион 12% се предлага в 225g (NDC 0072-5712-08) пластмасова бутилка и 400g (NDC 0072-5712-14) пластмасова бутилка.

Съхранявайте при контролирана стайна температура 15 ° C-30 ° C (59 ° F-86 ° F).

Произведено за: Bristol-Myers Squibb Co. Принстън NJ 08543 САЩ. От: Договор Pharmaceuticals Limited Niagara Buffalo NY 14213 САЩ. Дата на преразглеждане на FDA: 11/9/2007

Странични ефекти за лак-хидрин

Най -честите неблагоприятни преживявания при пациенти с ксероза са преходно ужилване (1 на 30 пациенти) изгаряне (1 на 30 пациенти) еритема (1 на 50 пациенти) и пилинг (1 на 60 пациенти). Други нежелани реакции, които се проявяват по -рядко, са дразнеща екзема Petechiae сухота и хиперпигментация.

Поради по -тежките първоначални състояния на кожата, свързани с ихтиозата, се наблюдава по -голяма честота на преходно изгаряне на ужилването и еритема (всеки възникнал при 1 на 10 пациенти).

Лекарствени взаимодействия за лак-хидрин

Не е предоставена информация.

Предупреждения за лак-хидрин

Излагането на слънце в области на кожата, третирани с лак-хидрин (амониев лактат) лосион 12% трябва да бъде сведено до минимум или избягване (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ). Използването на лосион за лак-хидрин (млечна киселина) трябва да бъде прекратено, ако се наблюдава свръхчувствителност.

Предпазни мерки за лак-хидрин

Общи

Само за външна употреба. Ужилването или изгарянето може да възникне, когато се прилага върху кожата с ерозии на фисури или това е по друг начин абразирана (например след бръснене на краката). Вниманието се препоръчва, когато се използва на лицето поради потенциала за дразнене. The potential for post-inflammatory hypo- or hyperpigmentation has not been studied.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Локалното лечение на CD-1 мишки с 12% 21% или 30% амониев лактат в продължение на две години не доведе до значително увеличение на дермалните или системните тумори при липса на повишена експозиция на ултравиолетово излъчване. Максималната системна експозиция на мишките в това проучване е 0,7 пъти по -голяма от максималната възможна системна експозиция при хора. Въпреки това дългосрочно изследване на фотокарциногенността при мишки без резки албиноси предполага, че локално прилаганите 12% амониеви лактатни състави засилват скоростта на образуване на ултравиолетова светлина, предизвикана от кожата.

Мутагенният потенциал на състава на амониев лактат се оценява в анализа на AMES и в мишката напразно Микронуклеус анализ и двете бяха отрицателни.

В дермален сегмент I и III проучвания с състави на амониев лактат не се наблюдават ефекти при параметрите на плодовитостта или преди или следродирането при плъхове при нива на дозата от 300 mg/kg/ден (1800 mg/m²/ден) приблизително 0,4 пъти повече от човешката локална доза.

Бременност

Тератогенни ефекти: Категория на бременността Б

Изследванията за възпроизвеждане на животни са проведени при плъхове и зайци при дози до 0,7 и 1,5 пъти съответно човешката доза (600 mg/kg/ден, съответстваща на 3600 mg/m²/ден при плъхове и 7200 mg/m²/ден в заека) и не са разкрили доказателства за нарушена плодородие или вреда на плода поради амоний лактат. Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като изследванията за възпроизвеждане на животни не винаги предсказват лосион за лак-хидрин (млечна киселина) трябва да се използват по време на бременност, само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Въпреки че млечната киселина е нормална съставка на кръвта и тъканите, не се знае до каква степен това лекарство засяга нормалните нива на млечна киселина в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в човешкото мляко трябва да се упражняват, когато лак-хидрин (млечна киселина) се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на лак-хидрина (млечна киселина) са демонстрирани при кърмачета и деца. Не се съобщават за необичайни токсични ефекти.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на лак-хидрин (амониев лактат) лосион 12% не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по-младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив.

Информация за предозиране за лак-хидрин

Оралното приложение на лак-хидрин (млечна киселина) на плъхове и мишки показа, че това лекарство е практически нетоксично ^(Ld 50 ^> 15 ml/kg).

Противопоказания за лак-хидрин

Лосионът Lac-Hydrin (млечна киселина) е противопоказано при тези пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към която и да е от съставките на етикета.

Клинична фармакология for Lac-Hydrin

Млечната киселина е алфа-хидрокси киселина. Това е нормална съставка на тъканите и кръвта. Алфа-хидрокси киселините (и техните соли) могат да действат като овлажнители, когато се прилагат върху кожата. Това свойство може да повлияе на хидратацията на роговия слой. В допълнение млечната киселина, когато се прилага върху кожата, може да действа за намаляване на кохезията на корнеоцитите. Механизмът (ите), чрез който това се осъществява, все още не е известен.

An in vitro Проучване на перкутанната абсорбция на лосион за лак-хидрин (млечна киселина), използвайки кожата на трупа на човека, показва, че приблизително 5,8% от материала се абсорбира след 68 часа.

Информация за пациента за лак-хидрин

Пациентите, използващи лак-хидрин (амониев лактат) лосион 12%, трябва да получат следната информация и инструкции:

1. Това лекарство трябва да се използва според указанията на лекаря и не трябва да се използва за разстройство, различно от което е предписано. Той е само за външна употреба. Избягвайте контакт с устните на очите или лигавиците.
2. Пациентите трябва да сведат до минимум или да избягват използването на този продукт в области на кожата, които могат да бъдат изложени на естествена или изкуствена слънчева светлина, включително лицето. Ако излагането на слънце е неизбежно облекло, трябва да се носи за защита на кожата.
3. Това лекарство може да причини преходно ужилване или изгаряне, когато се прилага върху кожата с ерозии или ожулвания на фисури (например след бръснене на краката).
4. Ако състоянието на кожата се влоши с лечението, лекарствата трябва да бъдат незабавно прекратени.