Лактирани рингери

Описание за лактирания рингер

Всяка 100 ml 5% декстроза в лактирана инжекция на Ringer съдържа:

Хидрос декстроза USP 5 G; Натриев хлорид USP 0,6 g
Натриев лактат 0,31 g; Калиев хлорид USP 0,03 g
Калциев хлорид дихидрат USP 0,02 g
Вода за инжектиране USP QS

рН, коригирано с солна киселина NF
PH: 4.6 (4.0-6.0)
Калории на литър: 170
Изчислена осмоларност: 530 mosmol/литър хипертоничноконцентрация на електролити (MEQ/литър): натрий 130 калий 4

Калций 3 хлорид 112 лактат (CH ₃ CH (OH) COO-) 28

5% декстроза при лактатна инжекция на рингера е стерилна непирогенна и не съдържа бактериостатични или антимикробни средства. Този продукт е предназначен за интравенозно приложение.

Формулите на активните съставки са:

Съставки	Молекулна формула	Молекулно тегло
Натриев хлорид USP	NaCl	58.44
Натриев лактат	CH 3 CH(OH)COONa	112.06
Калиев хлорид USP	Kcl	74.55
Калциев хлорид дихидрат usp	Петел 2 • 2H 2 O	147.02
Хидрос декстроза USP		198.17

Контейнерът Excel® е без латекс без PVC и без DEHP.

Пластмасовият контейнер е направен от многопластов филм, специално разработен за парентерални лекарства. Той не съдържа пластификатори и не проявява почти никакви извличания. Контактният слой на разтвора е гумиран кополимер на етилен и пропилен. Контейнерът е нетоксичен и биологично инертен. Единицата за контейнери е затворена система и не зависи от навлизането на външен въздух по време на администрирането. Контейнерът се презаписва, за да осигури защита от физическата среда и да осигури допълнителна бариера за влага, когато е необходимо.

Добавянето на лекарства трябва да се извърши с помощта на пълна асептична техника.

Системата за затваряне има два порта; Този за административния комплект има подправен пластмасов протектор, а другият е място за добавяне на лекарства. Вижте указанията за използване на контейнера.

Използване за лактирани рингер

Този разтвор е показан за употреба при възрастни и педиатрични пациенти като източник на електролити калории и вода за хидратация.

Странични ефекти на лекарства за холестерол липитор

Доза за лактирани звънене

Този разтвор е само за интравенозна употреба.

Дозировката трябва да бъде насочена от лекар и зависи от клиничното състояние на теглото на възрастта на пациента и лабораторните определения. Честите лабораторни определяния и клиничната оценка са от съществено значение за наблюдение на промените в концентрациите на кръвната захар и електролитите и баланса на течностите и електролитите по време на продължителна парентерална терапия.

Когато трябва да се прилага хипертоничен разтвор, той трябва бавно да се влива през малка игла за отвор, поставена добре в лумена на голяма вена, за да се сведе до минимум венозното дразнене. Внимателно избягвайте инфилтрацията.

Прилагането на течности трябва да се основава на изчислени изисквания за поддръжка или заместваща течност за всеки пациент.

Наличието на калциеви йони в този разтвор трябва да се разглежда, когато фосфатът присъства в адитивни разтвори, за да се избегнат валежите.

Някои добавки могат да бъдат несъвместими. Консултирайте се с фармацевт. Когато въвеждате добавки, използвайте асептични техники. Смесете старателно. Не съхранявайте.

Парентералните лекарствени продукти трябва да се проверяват визуално за прахови частици и обезцветяване преди прилагането, когато разтворът и контейнерът разреши.

Педиатрична употреба

Няма специфична педиатрична доза. Дозата зависи от клиничното състояние на теглото и лабораторните резултати. Виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ .

Колко се доставя

5% декстроза в лактирана инжекция на звънеца се доставя стерилна и непирогенна в Excel контейнери. Контейнерите от 1000 ml са опаковани 12 за случай, а 500 ml контейнерите са опаковани 24 за всеки случай.

Излагането на фармацевтични продукти на топлина трябва да бъде сведено до минимум. Избягвайте прекомерната топлина. Предпазвайте от замръзване. Препоръчва се продуктът да се съхранява при стайна температура (25 ° C); Въпреки това кратката експозиция до 40 ° C не влияе неблагоприятно на продукта.

Упътвания за използване на контейнер Excel®

Внимание: Не използвайте пластмасов контейнер в серийна връзка.

Да се ​​отвори

Разкъсайте преуморяването на Notch и отстранете контейнера за разтвор. Проверете за минутни течове, като изстискате контейнера за разтвор. Ако течовете се намерят разтвор за изхвърляне, тъй като стерилността може да бъде нарушена. Ако се желае допълнителни лекарства, следвайте указанията по -долу, преди да се подготвите за администриране.

Забележка: Преди употреба извършете следните проверки:

Проверете всеки контейнер. Прочетете етикета. Уверете се, че решението е поръчаното и е в датата на изтичане.

Инвертирайте контейнера и внимателно проверете разтвора в добра светлина за мътност или прахови частици. Всеки контейнер, който е заподозрян, не трябва да се използва.

Използвайте само ако разтворът е чист и контейнерът и уплътненията са непокътнати.

Подготовка за администрация

1. Извадете пластмасовия протектор от стерилен порт в долната част на контейнера.
2. Прикачете административен комплект. Вижте пълни указания, придружаващ набор.

За добавяне на лекарства

Предупреждение: Някои добавки могат да бъдат несъвместими.

За добавяне на лекарства Before Solution Administration

1. Пригответе сайт за лекарства.
2. Използване на спринцовка с 18-22 габаритна пункция на иглата за медикаменти и вътрешна диафрагма и инжектиране.
3. Изстискайте и докоснете портовете, докато портовете са изправени и смесете разтвора и лекарствата старателно.

За добавяне на лекарства During Solution Administration

1. Затворете скобата на комплекта.
2. Пригответе сайт за лекарства.
3. Използване на спринцовка с 18-22 габаритна игла с подходяща дължина (най-малко 5/8 инча) пункция, залежащ пристанищно лекарство и вътрешна диафрагма и инжектиране.
4. Извадете контейнера от IV полюс и/или обърнете в изправено положение.
5. Евакуирайте и двата порта, като ги потупвате и стискате, докато контейнерът е в изправено положение.
6. Смесете разтвор и лекарства старателно.
7. Върнете контейнера на позиция в употреба и продължете администрирането.

B. Braun Medical Inc. Irvine CA 92614-5895 САЩ Ревизирана: Февруари 2013 г.

Странични ефекти за лактирания звънец

Реакциите, които могат да възникнат поради разтвора или техниката на приложение, включват инфекция с фебрилна реакция на мястото на инжекционна венозна тромбоза или флебита, простираща се от мястото на екстравазация на инжектиране и хипеволемия.

Твърде бързото вливане на хипертонични разтвори може да причини местна болка и венозно дразнене. Скоростта на администриране трябва да се коригира според толерантността. Препоръчва се използването на най -голямата периферна вена и малка сондажна игла. (Вижте Доза и приложение .)

Симптомите могат да бъдат резултат от излишък или дефицит на един или повече от йони, присъстващи в разтвора; Следователно честото наблюдение на нивата на електролит е от съществено значение.

Хипернатриемията може да бъде свързана с оток и обостряне на застойна сърдечна недостатъчност Поради задържането на водата, което води до разширен обем на извънклетъчната течност.

Реакциите, отчетени с използването на разтвори, съдържащи калий, включват гадене, повръщайки коремна болка и диария. Признаците и симптомите на интоксикацията с калий включват парестезии на крайниците са мускулна или респираторна парализа на психическата объркване слабост Хипотония Сърдечен аритмия Сърдечен блок Електрокардиографски аномалии и сърдечен арест. Дефицитът на калий води до нарушаване на нервно -мускулната функция и чревния илеус и дилатация.

Ако се влива в големи количества хлоридни йони може да причини загуба на бикарбонатни йони, което води до подкисляващ ефект.

Ненормално високите плазмени нива на калций могат да доведат до депресия на амнезия главоболие сънливост дезориентация синкоп халюцинации хипотония както на скелетни, така и на гладки мускули, аритмии и кома. Дефицитът на калций може да доведе до невромускулна хиперксцитарност, включително крампи и конвулсии.

Въпреки че метаболизмът на лактат към бикарбонат е сравнително бавен процес, агресивно приложение на натриев лактат може да доведе до метаболитна алкалоза. Внимателното наблюдение на баланса на кръвната киселина е от съществено значение по време на прилагането на натриев лактат.

Лекарят също трябва да бъде нащрек за възможността за нежелани реакции на добавки към лекарства. Трябва да се консултира информация за предписване на информация за администриране на наркотици по този начин.

Ако възникне нежелана реакция, прекратете инфузията, оценете Института за пациенти, подходящи терапевтични противодействия и спасете остатъка от течността за изследване, ако се счита за необходимо.

Други прояви на реакции на свръхчувствителност/инфузия: Намалена сърдечна честота Тахикардия Кръвно налягане Намалява респираторен дистрес Ларингеален оток Промиване на гърлото Дразнене на парестезии Хипоестезия Орална дисгесия Тревожност за безпокойство и кихане.

Хиперкалиемия

Хиперволемия

Други реакции на инфузионно място: инфекция на мястото на инжектиране на флебит екстравазационна инфузионна сайт възпаление на инфузия сайт за инфузия на инфузия на сайта за инфузия на инфузия на сайта за инфузия на инфузия.

Лекарствени взаимодействия за лактирани рингер

Не е предоставена информация.

Предупреждения for Lactated Ringer's

Разтворите, съдържащи лактат, не са за употреба при лечението на млечна ацидоза.

Разтворите, съдържащи лактат, трябва да се използват с голяма грижа при пациенти с метаболитна или респираторна алкалоза и при тези условия, при които има повишено ниво или нарушено използване на лактат, като тежка чернодробна недостатъчност.

Прилагането на интравенозни разтвори може да причини претоварване на течности и/или разтворители, което води до разреждане на серумните концентрации на електролити свръххидратация на задръстени състояния или белодробен оток. Рискът от разреждащи състояния е обратно пропорционален на концентрацията на електролит. Рискът от претоварване на разтвореното претоварване, причиняващо задръстени състояния с периферни и белодробни отоци, е пряко пропорционален на концентрацията на електролит.

Разтворите, съдържащи натриеви йони, трябва да се използват с голяма грижа, ако изобщо при пациенти с застойна сърдечна недостатъчност тежка бъбречна недостатъчност и в клинични състояния, в които има задържане на натрий с оток.

Разтворите, съдържащи калиеви йони, трябва да се използват с голяма грижа, ако изобщо при пациенти с хиперкалиемия тежка бъбречна недостатъчност и при условия, при които е налице задържане на калиеви йони.

При пациенти с намалено прилагане на бъбречна функция на разтвори, съдържащи натриеви или калиеви йони, може да доведе до задържане на натрий или калий.

Разтворите, съдържащи калциеви йони, не трябва да се прилагат чрез същия набор от администрация като кръв поради вероятността от коагулация.

Предпазни мерки for Lactated Ringer's

Общи

Този разтвор трябва да се използва внимателно при пациенти с хиперволемия бъбречна недостатъчност за запушване на пикочните пътища или предстояща или откровена сърдечна декомпенсация.

Изключителни загуби на електролити, като например, могат да възникнат по време на продължително назогастрално смукателно повръщане диария или дренаж на стомашно -чревния фистула могат да наложат допълнителни електролитни добавки.

При необходимост трябва да се доставят допълнителни основни електролити минерали и витамини.

Разтворите, съдържащи натрий, трябва да се прилагат с повишено внимание на пациенти, получаващи кортикостероиди или кортикотропин или на други пациенти, задържащи сол.

Трябва да се внимава при администриране на разтвори, съдържащи натрий или калий на пациенти с бъбречна или сърдечно -съдова недостатъчност със или без застойна сърдечна недостатъчност, особено ако са следоперативни или възрастни.

Осмоларността на 5% декстроза при инжектиране на лактирана звънеца е 530 mosmol/литър (CALC). Прилагането на значително хипертонични разтвори може да причини венозно дразнене, включително флебит.

Разтворите, съдържащи калций, трябва да се използват с повишено внимание в присъствието на сърдечно заболяване, особено когато са придружени от бъбречно заболяване. Парентералният калций трябва да се прилага с изключително внимание на пациенти, получаващи дигиталис препарати.

Разтворите, съдържащи лактат, трябва да се използват с повишено внимание. Излишното приложение може да доведе до метаболитна алкалоза.

Превръщането на лактат в бикарбонат е значително забавено в присъствието на тъканна аноксия и намален капацитет на черния дроб до метаболизиране на лактат. Това може да се случи при състояния като метаболитна ацидоза, свързана с кръвообращена недостатъчност на екстракорпорална циркулация Хипотермия гликогенно заболяване на черния дроб на дисфункция на дихателната алкалоза или сърдечната декомпенсация.

Разтворите, съдържащи декстроза, трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с явна или известна субклинична Диабет захарен или въглехидратна непоносимост по някаква причина.

За да се сведе до минимум рискът от възможни несъвместимости, произтичащи от смесване на този разтвор с други добавки, които могат да бъдат предписани, окончателната инфузат трябва да бъде инспектирана за облачна или валежи веднага след смесване преди администриране и периодично по време на администрирането.

Не свързвайте гъвкави пластмасови контейнери последователно, за да избегнете въздушната емболия поради възможен остатъчен въздух, съдържащ се в първичния контейнер.

Ако администрирането се контролира от помпено устройство, трябва да се внимава за прекратяване на помпеното действие, преди контейнерът да изпълни суха или въздушна емболия може да се получи. Ако администрирането не се контролира от изпомпващо устройство, въздържайте се от прилагане на прекомерно налягане (по -голямо от 300 mmHg), причинявайки изкривяване на контейнера, като нахлуване или усукване. Подобна работа може да доведе до счупване на контейнера.

Този разтвор е предназначен за интравенозно приложение с помощта на стерилно оборудване. Препоръчва се апаратите за интравенозно приложение да бъдат заменени поне веднъж на всеки 24 часа.

Използвайте само ако разтворът е чист и контейнерът и уплътненията са непокътнати.

Лабораторни тестове

Клиничната оценка и периодичните лабораторни определения са необходими за наблюдение на промените в баланса на течността концентрации на електролити и баланса на киселината по време на продължителна парентерална терапия или винаги, когато състоянието на пациента наложи подобна оценка. Значителни отклонения от нормалните концентрации могат да изискват приспособяване на електролитния модел в това или алтернативно решение.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Проучвания с 5% декстроза при лактирана инжекция на рингер не са проведени за оценка на канцерогенния потенциал мутагенен потенциал или ефекти върху плодовитостта.

Бременност

Тератогенни ефекти

Бременност Category C

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с 5% декстроза при лактирана инжекция на рингер. Също така не е известно дали 5% декстроза при лактирана инжекция на рингер може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе на способността за възпроизвеждане. 5% декстроза при лактирана инжекция на рингер трябва да се дава на бременна жена, само ако е ясно необходимо.

Труд и доставка

Ефектите от 5% декстроза при лактирана инжекция на рингер върху продължителността на труда или доставката върху възможността доставката на щипци или друга намеса или реанимация на новороденото ще е необходимо и за по -късното развитие на растежа и функционалното съзряване на детето са неизвестни.

Както се съобщава в литературата 5% декстроза при лактирана инжекция на рингер е приложена по време на труд и раждане. Трябва да се внимава и концентрациите на глюкоза и електролитите на баланса на течността и балансът на киселината както на майката, така и на плода трябва да се оценяват периодично или когато е оправдано от състоянието на пациента или плода.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато 5% декстроза при лактирана инжекция на рингер се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на 5% декстроза при лактатна инжекция на рингър при педиатрични пациенти не е установена чрез адекватни и добре контролирани проучвания. Въпреки това, както е посочено в инжектирането на медицинска литература калиев хлорид се използва за лечение на педиатрични пациенти с дефицит на калий, когато пероралната заместителна терапия не е осъществима.

За пациенти, получаващи добавка на калий с по -голяма от скоростта на поддържане, се препоръчва често наблюдение на серумните нива на калий и серийните EKGs.

Декстрозата е безопасна и ефективна за заявените показания при педиатрични пациенти (виж Показания и употреба ). Както се съобщава в литературата, селекцията на дозата и постоянната инфузия на интравенозна декстроза трябва да бъдат избрани с повишено внимание при педиатрични пациенти, особено новородени и бебета с ниско тегло при раждане поради повишения риск от хипергликемия/ Хипогликемия . Необходимо е често наблюдение на серумните концентрации на глюкоза, когато декстрозата е предписана на педиатрични пациенти, особено новородени и бебета с ниско тегло при раждане.

При новородени или при много малки бебета дори малки обеми течност могат да повлияят на баланса на течността и електролитите. Трябва да се внимава при лечение на новородени, особено предсрочни новородени, чиято бъбречна функция може да бъде незряла и чиято способност да отделя течности и разтворени натоварвания може да бъде ограничена. Изходът на урината на течността и серумната глюкоза и електролитите трябва да се следят отблизо. Виж Предупреждения и Доза и приложение .

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на 5% декстроза при лактирана инжекция на рингер не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират по различен начин от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти.

Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или друга лекарствена терапия.

Известно е, че това лекарство е значително отделено от бъбрека и рискът от токсични реакции към това лекарство може да бъде по -голям при пациенти с нарушена бъбречна функция. Тъй като възрастните пациенти са по -склонни да имат намалена грижа за бъбречната функция, трябва да се поемат при подбор на дозата и може да е полезно да се следи бъбречната функция.

Виж Предупреждения .

Информация за предозиране за лактирани рингер

В случай на претоварване с течност или разтворител по време на парентерална терапия преоценка на състоянието на пациента и въведете подходящо коригиращо лечение.

Противопоказания за лактирания рингер

Този разтвор е противопоказано, когато прилагането на натриев калий калциев хлорид или лактат може да бъде клинично пагубно.

Прилагането на лактат е противопоказано при тежка метаболитна ацидоза или алкалоза и при тежко чернодробно заболяване или аноксични състояния, които засягат метаболизма на лактат.

Разтворите, съдържащи декстроза, могат да бъдат противопоказани при пациенти с свръхчувствителност към царевични продукти.

Клинична фармакология for Lactated Ringer's

5% декстроза при лактирана инжекция на рингер provides електролитs и calories и is a source of water for hydration. It is capable of inducing diuresis depending on the clinical condition of the patient. This solution also contains lactate which produces a metabolic alkalinizing effect.

Натрий Основният катион на извънклетъчната течност функционира предимно в контрола на баланса на течността на разпределението на водата и осмотичното налягане на телесните течности. Натрият също се свързва с хлорид и бикарбонат в регулирането на киселинно-основното равновесие на телесната течност. Калий Основният катион на вътреклетъчната течност участва в използването на въглехидрати и синтеза на протеини и е от решаващо значение за регулирането на нервната проводимост и свиването на мускулите, особено в сърцето.

Хлорид Основният извънклетъчен анион отблизо следва метаболизма на натрий и промените в баланса на киселинно-базовия баланс на тялото се отразяват от промените в концентрацията на хлорид. Калций важен катион осигурява рамката на костите и зъбите под формата на калциев фосфат и калциев карбонат. В йонизираната форма калцият е от съществено значение за функционалния механизъм на съсирването на кръвта нормална сърдечна функция и регулиране на нервно -мускулната раздразнителност.

Натриевият лактат е рацемична сол, съдържаща както левовата форма, която се окислява от черния дроб до бикарбонат, така и формата на декстро, която се превръща в гликоген. Лактатът бавно се метаболизира до въглероден диоксид и водата, приемаща един водороден йон и води до образуване на бикарбонат за консумирания лактат. Тези реакции зависят от оксидативната клетъчна активност.

Декстрозата осигурява източник на калории. Декстрозата лесно се метаболизира може да намали загубите на телесния протеин, а азотът насърчава отлагането на гликоген и намалява или предотвратява кетозата, ако се осигурят достатъчно дози.

Информация за пациента за лактирани рингер

Не е предоставена информация. Please refer to the Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.