Метрин 24 Fe

Предупреждение

Пушене на цигари и сериозни сърдечно -съдови събития

Пушенето на цигари увеличава риска от сериозни сърдечно -съдови събития от комбинирана употреба на орални контрацептиви (COC). Този риск се увеличава с възрастта, особено при жени на възраст над 35 години и с броя на пушените цигари. Поради тази причина COC не трябва да се използват от жени, които са на възраст над 35 години и дим [виж Противопоказания ].

Описание за метрин 24 Fe

Минастрин 24 Fe (норетиндронов ацетат и етинил естрадиол капсули и черно -фумарат капсули) съдържат нортетиндрон ацетат прогестин и етинил естрадиол естроген. Минастрин 24 Fe осигурява орален контрацептивен режим, състоящ се от 24 жълти активни меки желатинови капсули, които съдържат активните съставки, последвани от 4 маронови нехормонални плацебо меки желатинови капсули, както е посочено по-долу:

• 24 овални прозрачни бледожълти капсули, всяка от които съдържа 1 mg норетиндронова ацетат и 20 mcg етинил естрадиол.
• 4 овални непрозрачни маронови капсули, всяка от които съдържа 75 mg черно фумарат

Всяка жълта активна капсула съдържа и следните неактивни съставки: сусамово масло Linoleoyl полиоксилглицериди DL-α-токоферол дехидратиран алкохолен сорбитол и глицерин.

Всяка маронова плацебо капсула съдържа черно фумарат соево масло лецитин жълт пчелен восък желатин сорбитол глицерин fd

Химичното наименование на етинил естрадиол е [19-Norpregna-135 (10) -Trien-20-INE-317-Diol (17α)-]. Емпиричната формула на етинил естрадиол е C20H24O2 и структурната формула е:

Химическото наименование на норетиндронов ацетат е [19-Norpregn-4-en-20-IN-3-ONE 17 (Acetyloxy)-(17α)-]. Емпиричната формула на норетиндронен ацетат е c ₂₂ H ₂₈ O ₃ И структурната формула е:

Използване за метрин 24 Fe

Минастрин 24 Fe е показан за употреба от женските репродуктивни възрасти за предотвратяване на бременността [виж Клинични изследвания ].

Ефикасността на минастрин 24 Fe при жени с индекс на телесна маса (ИТМ) над 35 кг/м² не е оценена.

Дозировка за метрин 24 Fe

Как да приемате Minastrin 24 Fe

За да се постигне максимална контрацептивна ефективност minastrin 24 fe трябва да се приема точно както е указано. Инструктирайте пациентите да приемат една таблетка през устата едновременно всеки ден. Таблетът може да бъде дъвчен и погълнат или погълнат цяло. Пациентът трябва да пие пълна чаша (8 унции) вода веднага след като белите таблетки се дъвчат или поглъщат цяло. Таблетките трябва да се приемат в поръчката, насочена към блистерния пакет. Таблетките не трябва да се пропускат или да се приемат на интервали над 24 часа. За инструкции за пациента за пропуснати таблетки. Minastrin 24 fe може да се прилага без оглед на храненията [виж Клинична фармакология ].

Как да започнете Minastrin 24 Fe

Инструктирайте пациента да започне да приема Minastrin 24 Fe или в първия ден от менструалния си период (начален ден) или в първата неделя след началото на менструалния й период (старт в неделя).

Ден 1 старт

По време на първия цикъл на minastrin 24 fe използвайте, инструктирайте пациента да приема един бял минастрин 24 Fe таблетка всеки ден, като започнете от първия ден (1) от менструалния й цикъл (първият ден на менструацията е първи ден). Тя трябва да приема един бял минастрин 24 Fe таблет дневно за 24 последователни дни, последван от един кафяв таблет всеки ден на 25 до 28. Минастрин 24 Fe трябва да се приема в реда, насочен към пакета едновременно всеки ден. Инструктирайте пациента да използва нехормонален контрацептив като резервен през първите 7 дни, ако започне да приема Minastrin 24 Fe на ден, различен от първия ден от менструалния си цикъл. Трябва да се вземе предвид възможността за овулация и зачеване преди започване на лекарства.

Старт на неделя

По време на първия цикъл на Minastrin 24 Fe използвайте пациента да приема един бял минастрин 24 Fe таблет всеки ден, започвайки в първата неделя след началото на менструалния й период. Тя трябва да приема един бял минастрин 24 Fe таблет дневно за 24 последователни дни, последван от един кафяв таблет всеки ден на 25 до 28. Минастрин 24 Fe трябва да се приема в реда, насочен към пакета едновременно всеки ден. Минастрин 24 Fe не трябва да се счита за ефективен като контрацептив чак след първите 7 последователни дни на администриране на продуктите. Инструктирайте пациента да използва нехормонален контрацептив като резервен през първите 7 дни. Трябва да се вземе предвид възможността за овулация и зачеване преди започване на лекарства.

Пациентът трябва да започне следващото си и всички следващи 28-дневни режима на Minastrin 24 Fe в същия ден от седмицата, когато тя започна първия си режим след същия график. Тя трябва да започне да приема бялата си минастрин 24 Fe таблетки на следващия ден след поглъщането на последния кафяв таблет, независимо дали е настъпил менструален период или все още е в ход. Всеки път, когато последващ цикъл на Minastrin 24 Fe се стартира по -късно от деня след прилагането на последната кафява таблетка, пациентът трябва да използва друг метод на контрацепция, докато ежедневно приема бяла минастрин 24 Fe таблетка в продължение на 7 последователни дни.

За жени след раждането, които не кърмят или след втори триместър аборт, започват minastrin 24 fe не по -рано от 4 седмици след раждането поради повишения риск от тромбоемболия. Ако пациентът започне на Minastrin 24 Fe след раждането и все още не е имал период на оценка за евентуална бременност и я инструктира да използва допълнителен метод на контрацепция, докато не вземе Minastrin 24 Fe за 7 последователни дни.

Minastrin 24 Fe може да бъде иницииран веднага след аборт за първи триместър или спонтанен аборт; Ако пациентът стартира Minastrin 24 Fe, незабавно не са необходими допълнителни контрацептивни мерки.

Преминаване от друг хормонален метод на контрацепция

Ако пациентът преминава от комбиниран хормонален метод, като например:

• • Още едно хапче
  • Вагинален пръстен
  • Пластир
• Инструктирайте я да вземе първата бяла таблетка с 24 Fe в деня, в който щеше да вземе следващото си хапче CoC. Тя не трябва да продължава да взема таблетите от предишния си пакет за контрол на раждаемостта и не трябва да прескача дни между опаковките. Ако тя няма оттегляне, изключете бременността, преди да започне Minastrin 24 Fe.
• Ако преди това е използвала вагинален пръстен или трансдермален пластир, тя трябва да започне да използва Minastrin 24 Fe в деня, в който щеше да възобнови предишния продукт.

Ако пациентът преминава от метод само за прогестин като:

• • Хапче само за прогестин
  • Имплант
  • Вътрематочна система
  • Инжектиране
• Тя може да превключва всеки ден от хапче само за прогестин; Инструктирайте я да вземе първата бяла таблетка с 24 Fe в деня, в който щеше да вземе следващото си хапче само за прогестин. Тя трябва да използва нехормонален метод за контрацепция в продължение на 7 последователни дни.
• Ако превключването от имплант или инжекция започне първата бяла таблетка с 24 Fe в деня, когато следващата й инжекция щеше да се дължи или в деня на отстраняване на нейния имплант.
• Ако може да се наложи от IUD в зависимост от времето на резервна контрацепция за отстраняване на резервното премахване.

Пропуснати дози

Таблица 1: Инструкции за пропуснати таблетки с минастрин Fe

Съвет в случай на стомашно -чревни смущения

Ако пациентът повръща или има диария (в рамките на 3 до 4 часа след като тя вземе бял минастрин 24 Fe таблет), тя трябва да следва инструкциите в секцията „Какво да правиш, ако пропуснеш таблетки [виж Пропуснати дози ].

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Метрин 24 Fe се предлага в блистерни опаковки.

Всеки блистер пакет съдържа 28 таблетки в следния ред:

• 24 бели кръгли (активни) дъвчащи таблетки, отпечатани с WC от едната страна и 535 от другата страна и всяка от които съдържа 1 mg норетиндронова ацетат и 20 mcg етинил естрадиол.
• 4 кафяви кръгли (нехормонални плацебо) таблетки, отпечатани с WC от едната страна и 624 от другата страна и всяка от които съдържа 75 mg черен фумарат. Фумаратните таблетки на Ferrous не служат на терапевтична цел.

Съхранение и обработка

Метрин 24 Fe се предлага в блистерни карти (дозатори), съдържащи 28 таблетки:

NDC 0430-0540-50 Кашони от 5 блистерни карти (дозатори)

Всяка блистерна карта съдържа 28 таблетки в следния ред:

• 24 бели кръгли (активни) таблетки, отпечатани с WC от едната страна и 535 от другата страна и всяка от които съдържа 1 mg норетиндронова ацетат и 20 mcg етинил естрадиол.
• 4 кафяви кръгли (нехормонални плацебо) таблетки, отпечатани с WC от едната страна и 624 от другата страна и всяка от които съдържа 75 mg черен фумарат. Фумаратните таблетки на Ferrous не служат на терапевтична цел.

Условия за съхранение

Съхранявайте при 20 -25 ° C (68 -77 ° F); екскурзии, разрешени до 15 -30 ° C (59 -86 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ].

Дръжте това лекарство и всички лекарства извън обсега на децата.

Разпространено от: Abbvie Inc. 1 N Waukegan Rd North Chicago IL 60064. Ревизиран: юни 2023 г.

Странични ефекти for Метрин 24 Fe

Следните сериозни нежелани реакции с използването на COC се обсъждат другаде в етикетирането:

• Сериозни сърдечно -съдови събития и инсулт [виж Предупреждение за бокс и ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Съдови събития [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Чернодробно заболяване [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]

Нежеланите реакции, често отчетени от потребителите на COC, са:

• Нередовно кървене на матката
• Гадене
• Нежност на гърдата
• Главоболие

Опит за клинично изпитване

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат директно в сравнение със скоростта в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

Данните, представени в раздел 6.1, са от клинично изпитване, проведено с 24-дневен режим на норетиндронов ацетат 1 mg/етинил естрадиол 0,020 mg таблетки. Минастрин 24 Fe е биоеквивалентен на тези норетиндронови таблетки ацетат/етинил естрадиол.

Общи нежелани реакции (по -големи или равни на 2% от всички лекувани субекти)

The most common adverse reactions reported by at least 2% of the 743 women using norethindrone acetate/ethinyl estradiol tablets were the following in order of decreasing incidence: headache (6.3%) vaginal candidiasis (6.1%) nausea (4.6%) menstrual cramps (4.4%) breast tenderness (3.4%) bacterial vaginitis (3.1%) abnormal cervical smear (3.1%) акне (NULL,7%) промени в настроението (NULL,2%) и наддаване на тегло (NULL,0%).

Нежелани реакции, водещи до прекратяване на изследването

Сред 743 жени, използващи таблетки Norethindrone ацетат/етинил естрадиол 46 жени (NULL,2%) се оттеглиха поради неблагоприятно събитие. Нежеланите събития, възникващи при 3 или повече лица, водещи до прекратяване на лечението, са в намаляващ ред: ненормално или неправилно кървене (NULL,3%) гадене (NULL,8%) менструални крампи (NULL,5%) и повишено кръвно налягане (NULL,4%).

Опит за постмаркетиране

Пет проучвания, които сравняват риска от рак на гърдата между непрекъснато потребители (текуща или минала употреба) на COC и никога потребители на COC, не съобщават, че не се свързват между употребата на COC и риска от рак на гърдата с оценки на ефекта от 0,90 -1,12 (Фигура 1).

Три проучвания сравняват риска от рак на гърдата между настоящите или скорошните потребители на COC ( <6 months since last use) и never users of COCs (Figure 1). One of these studies reported no association between breast cancer risk и COC use. The other two studies found an increased relative risk of 1.19 - 1.33 with current or recent use. Both of these studies found an increased risk of breast cancer with current use of longer duration with relative risks ranging from 1.03 with less than one year of COC use to approximately 1.4 with more than 8-10 years of COC use.

Фигура 1:

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на след одобрение използване на 24-дневен режим на норетиндронов ацетат 1 mg/етинил естрадиол 0,020 mg таблетки. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се оцени причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Нежеланите реакции са групирани в класове на системни органи.

Съдови нарушения: тромбоза/емболия (белодробна мозъчна мозъчна вена на коронарната артерия).

Хепатобилиарни нарушения: Холелитиаза холецистис чернодробен аденом хемангиом на черния дроб.

Нарушения на имунната система: реакция на свръхчувствителност.

Кожни и подкожни нарушения: Алопеция обрив (генерализирана и алергична) Преобразуване на кожата на Пррат.

GI нарушения: гадене vomiting abdominal pain.

Мускулно -скелетни и съединителни тъкани: Миалгия.

Очни нарушения: замъглено зрение зрение зрително увреждане на роговицата Промяна на промяната в кривината на роговицата

(Странично).

Инфекции и зарази: Гъбична инфекция вагинална инфекция.

Разследвания: Промяната в теглото или апетита (увеличаване или намаляване) Умора на умората Неразбрана периферна отока Кръвното налягане се увеличава.

Нарушения на нервната система: главоболие dizziness migraine loss of consciousness.

Психиатрични разстройства: Настроение замахване на депресия безсъние безпокойство Суицидна идея Паническа атака Промени в либидото.

Бъбречни и уринарни разстройства: Синдром, подобен на цистит.

Репродуктивна система и нарушения на гърдите: Промяна на гърдите (Уголемяване на болката в нежността и секреция) Пренструален синдром Дисменорея.

Сърдечно -съдов: Болка в гърдите на гърдите тахикардия миокарден инфаркт.

Лекарствени взаимодействия for Метрин 24 Fe

Консултирайте се с етикетирането на едновременно използваното лекарство, за да получите допълнителна информация за взаимодействията с COCs или потенциала за ензимни промени.

Не са проведени проучвания за взаимодействие с лекарства-лекарства с Minastrin 24 Fe.

Ефекти на други лекарства върху комбинирани перорални контрацептиви

Вещества, намаляващи ефикасността на COC

Лекарства или билкови продукти, които индуцират определени ензими, включително цитохром Р450 3A4 (CYP3A4), могат да намалят ефективността на COC или да увеличат пробивното кървене. Някои лекарства или билкови продукти, които могат да намалят ефективността на хормоналните контрацептиви, включват фенитоин барбитурати карбимазепин босентен фелбамат гризеофулвин оксасказепин рифампицин топирамат и продукти, съдържащи св. Йоан. Взаимодействия между устната

Вещества, увеличаващи плазмените концентрации на COC

Съвместното прилагане на аторвастатин и някои COC, съдържащи етинил естрадиол, увеличават стойностите на AUC за етинил естрадиол с приблизително 20%. Аскорбинова киселина и ацетаминофен могат да увеличат концентрациите на плазмен етинил естрадиол, вероятно чрез инхибиране на конюгирането. CYP3A4 инхибиторите като итраконазол или кетоконазол могат да увеличат концентрациите на плазмения хормон.

Вирус на човешкия имунодефицит (ХИВ)/ Хепатит С Вирус (HCV) протеазни инхибитори и ненуклеозидни обратни транскриптази инхибитори

Значителни промени (увеличаване или намаляване) в плазмените концентрации на естроген и прогестин са отбелязани в някои случаи на съвместно администриране на инхибитори на протеаза на ХИВ/HCV или на ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.

Антибиотици

Има съобщения за бременност при приемане на хормонални контрацептиви и антибиотици, но клиничните фармакокинетични изследвания не показват последователни ефекти на антибиотиците върху плазмените концентрации на синтетични стероиди.

Ефекти на комбинираните перорални контрацептиви върху други лекарства

COC, съдържащи етинил естрадиол, могат да инхибират метаболизма на други съединения. Доказано е, че COC значително намаляват плазмените концентрации на ламотригин, вероятно поради индуциране на ламотригинова глюкуронизация. Това може да намали контрола на пристъпите; Следователно може да се наложи корекция на дозата на ламотригин.

Жените на заместителната терапия с хормон на щитовидната жлеза може да се нуждаят от повишени дози хормон на щитовидната жлеза, тъй като серумната концентрация на щитовидната жлеза се увеличава с използването на COC.

Едновременна употреба с комбинирана терапия с HCV - повишаване на чернодробния ензим

Не съвместно администрирате Minastrin 24 Fe с комбинации от лекарства HCV, съдържащи Ombitasvir/ Paritaprevir/ Ritonavir със или без дасабувир поради потенциал за повдигане на alt [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Намеса в лабораторни тестове

Използването на контрацептивни стероиди може да повлияе на резултатите от определени лабораторни тестове, като коагулационни фактори липиди Глюкозен толеранс и свързващи протеини.

Предупреждения за метрин 24 Fe

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за minastrin 24 fe

Тромбоемболични нарушения и други съдови проблеми

Спрете Minastrin 24 Fe, ако се появи артериално или дълбоко венозно тромботично събитие (VTE). Спрете Minastrin 24 Fe Ако има необяснима загуба на визия проптоза Диплопия Папилема или съдови лезии на ретината. Оценете незабавно за тромбоза на ретиналната вена.

Ако е осъществимо спиране на minastrin 24 fe най -малко 4 седмици преди и до 2 седмици след голяма операция или други операции, за които се знае, че имат повишен риск от VTE.

Започнете Minastrin 24 Fe, не по -рано от 4 седмици след раждането при жени, които не кърмят. Рискът от следродилна VTE намалява след третата следродилна седмица, докато рискът от овулация се увеличава след третата следродилна седмица.

Използването на COC увеличава риска от VTE. Бременността обаче увеличава риска от VTE толкова или повече от употребата на COC. Рискът от VTE при жени, които използват COCs, е 3 до 9 на 10000 жени-години. Рискът от VTE е най -висок през първата година на употреба на COC. Рискът от тромбоемболична болест поради орални контрацептиви постепенно изчезва след прекратяване на употребата на COC.

Използването на COC също увеличава риска от артериални тромбози като инсулти и инфаркти на миокарда, особено при жени с други рискови фактори за тези събития. Доказано е, че COC увеличава както относителните, така и приписваните рискове от мозъчни събития (тромботични и хеморагични инсулти), въпреки че като цяло рискът е най -голям при по -стари (на възраст над 35 години) жени, които също пушат. COC също увеличават риска от инсулт при жени с основни рискови фактори.

Използвайте COCs с повишено внимание при жени с рискови фактори на сърдечно -съдови заболявания.

Чернодробно заболяване

Нарушена чернодробна функция

Не използвайте Minastrin 24 Fe при жени с остър вирусен хепатит или тежък (декомпенсиран) цироза на черния дроб [виж Противопоказания ]. Acute or chronic disturbances of liver function may necessitate the discontinuation of COC use until markers of liver function return to normal и COC causation has been excluded. Discontinue Метрин 24 Fe if жълтеница развива се.

Чернодробни тумори

Метрин 24 Fe is contraindicated in women with benign и malignant liver tumors [see Противопоказания ]. Hepatic adenomas are associated with COC use. An estimate of the attributable risk is 3.3 cases per 100000 COC users. Rupture of hepatic adenomas may cause death through intra-abdominal hemorrhage.

Проучванията показват повишен риск от развитие на хепатоцелуларен карцином при дългосрочни (по-големи от 8 години) потребители на COC. Въпреки това, приписваният риск от рак на черния дроб при потребителите на COC е по -малък от един случай на милион потребители.

Риск от повишаване на чернодробния ензим със съпътстващо лечение с хепатит С

По време на клинични изпитвания с комбиниран режим на лекарство с хепатит С, който съдържа Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir със или без Dasabuvir alt повишаване, по-големи от 5 пъти по-честна граница на нормалната (ULN), включително някои случаи, по-големи от 20 пъти по-голяма от ULN са били значително по-чести при жени, използващи етинил естрадио-съдържащи лекарства, като коки. Прекратяване Противопоказания ]. Метрин 24 Fe can be restarted approximately 2 weeks following completion of treatment with the Hepatitis C combination drug regimen.

Високо кръвно налягане

Метрин 24 Fe is contraindicated in women with uncontrolled hypertension or hypertension със съдово заболяване [виж Противопоказания ]. For women with well-controlled hypertension monitor blood pressure и stop Метрин 24 Fe if blood pressure rises significantly.

Съобщава се за увеличаване на кръвното налягане при жени, приемащи COC и това увеличение е по -вероятно при възрастни жени с продължителна продължителност на употреба. Честотата на хипертонията се увеличава с увеличаване на концентрациите на прогестин.

Болест на жлъчния мехур

Проучванията предполагат малък повишен относителен риск от развитие на заболяване на жлъчния мехур сред потребителите на COC. Използването на COC може също да влоши съществуващото заболяване на жлъчния мехур.

Миналата история на холестазата, свързана с COC, прогнозира повишен риск при последваща употреба на COC. Жените с анамнеза за свързана с бременността холестази могат да бъдат изложени на повишен риск от холестаза, свързана с Коко.

Въглехидрати и липидни метаболитни ефекти

Внимателно наблюдавайте преддиабетичните и диабетични жени, които приемат Minastrin 24 Fe. COC могат да намалят глюкозния толеранс по начин, свързан с дозата.

Помислете за алтернативна контрацепция за жени с неконтролирани дислипидемии. Малка част от жените ще имат неблагоприятни липидни промени, докато са на COC.

Жените с хипертриглицеридемия или фамилна анамнеза могат да бъдат изложени на повишен риск от панкреатит при използване на COC.

Главоболие

Ако жена, приемаща минастрин 24 Fe, развива нови главоболия, които са повтарящи се устойчиви или тежки, оценете причината и преустановете Minastrin 24 Fe, ако е посочено.

Помислете за прекратяване на minastrin 24 fe в случай на повишена честота или тежест на мигрената по време на употребата на COC (което може да бъде продромално на мозъчно -съдово събитие) [виж Противопоказания ].

Кървене на нередности и аменорея

Непланирано кървене и забелязване

Непланираното (пробивно или интрациклично) кървене и забелязване понякога се среща при пациенти на COC, особено през първите три месеца употреба. Ако кървенето продължава или се появява след предишни редовни цикли, проверете за причини като бременност или злокачествено заболяване. Ако патологията и бременността са изключени неравности в кървенето, могат да се разрешат с течение на времето или с промяна в различен COC.

Въз основа на дневниците на пациентите от клинично изпитване, оценяващо безопасността и ефикасността на 24-дневен режим на норетиндронова ацетат 1 mg/етинил естрадиол 0,020 mg таблетки 24-35% от жените са изпитвали непланирано кървене на цикъл. Общо 10 лица от 743 (NULL,3%) са прекратени поради кървене или забелязване.

Аменорея и олигоменорея

Жените, които не са бременни и използват таблетки с ацетат и етинил и етинил естрадиол и черни фумаратни таблетки могат да изпитат аменорея. В клиничното изпитване с 24-дневен режим на норетиндронов ацетат 1 mg/етинил естрадиол 0,020 mg таблетки и железни фумаратни таблетки 22 до 36% от жените, използващи нортиндронови ацетат 1 mg/етинил естрадиол 0,020 mg таблетки и ферусни фумаратни таблетки, преживели аменорхея в най-малкото от 6 цикъла на фумарати. Някои жени могат да изпитат аменорея след пулсиране или олигоменорея, особено когато такова състояние е било предварително.

Ако не се планира (оттегляне) кървене не се помислете за възможността за бременност. Ако пациентът не се е придържал към предписания график за дозиране (пропуснати една или повече активни таблетки или е започнал да ги приема ден по -късно, отколкото би трябвало), помислете за възможността за бременност към момента на първия пропуснат период и предприеме подходящи диагностични мерки. Ако пациентът се е придържал към предписания режим и пропуска два последователни периода, изключете бременността.

Използване на COC преди или по време на ранна бременност

Обширните епидемиологични проучвания не показват повишен риск от вродени дефекти при жени, които са използвали орални контрацептиви преди бременността. Проучванията също не предполагат тератогенен ефект, особено в доколкото са загрижени сърдечните аномалии и дефектите на намаляване на крайниците, когато пероралните контрацептиви се приемат по невнимание по време на ранна бременност. Прекъснете Minastrin 24 Fe, ако е потвърдена бременността.

Прилагането на устни контрацептиви за предизвикване на оттегляне на кървене не трябва да се използва като тест за бременност [виж Използване в конкретни популации ].

Депресия

Внимателно наблюдавайте жените с анамнеза за депресия и преустановете Minastrin 24 Fe, ако депресията се повтаря в сериозна степен.

Злокачествени новообразувания

Рак на гърдата

Метрин 24 Fe is contraindicated in females who currently have or have had breast cancer because breast cancer may be hormonally sensitive [see Противопоказания ].

Изследванията на епидемиологията не са открили последователна връзка между употребата на комбинирани орални контрацептиви (COCs) и риск от рак на гърдата. Проучванията не показват връзка между някога (текуща или минала) употреба на COC и риск от рак на гърдата. Някои проучвания обаче отчитат малко увеличение на риска от рак на гърдата сред настоящите или скорошните потребители ( <6 months since last use) и current users with longer duration of COC use [see Нежелани реакции ].

Рак на шийката на матката

Някои проучвания предполагат, че COC са свързани с увеличаване на риска от рак на шийката на матката или интраепителна неоплазия. Съществуват обаче спор относно степента, в която тези открития могат да се дължат на различията в сексуалното поведение и други фактори.

Ефект върху свързващите глобулини

Естрогенният компонент на COC може да повиши серумните концентрации на тироксин-свързващ глобулин полов хормон-свързващ глобулин и кортизол-свързващ глобулин. Дозата на заместващите хормони на щитовидната жлеза или терапията с кортизол може да се наложи да се увеличи.

Мониторинг

Жена, която приема COC, трябва да посещава годишно с доставчика на здравни услуги за проверка на кръвното налягане и за други посочени здравни грижи.

Наследствена ангиоедем

При жени с наследствени ангиоедем екзогенни естрогени могат да предизвикат или изострят симптомите на ангиоедем.

Chloasma

Chloasma may occasionally occur especially in women with a history of chloasma gravidarum. Women with a tendency to chloasma should avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while taking Метрин 24 Fe.

Информация за консултирането на пациентите

Вижте одобрено от FDA етикетиране на пациента ( Информация за пациента )

Съветвайте пациентите с следната информация:

• Пушенето на цигари увеличава риска от сериозни сърдечно -съдови събития от употреба на COC и жени, които са на възраст над 35 години, а димът не трябва да използва COC.
• Метрин 24 Fe does not protect against ХИВ infection (AIDS) и other sexually transmitted infections.
• Предупрежденията и предпазните мерки, свързани с COC.
• Метрин 24 Fe is not to be used during pregnancy; if pregnancy occurs during use of Метрин 24 Fe instruct the patient to stop further intake.
• Вземете по един таблет ежедневно през устата едновременно всеки ден. Инструктирайте пациентите какво да правят в събитията, таблетите са пропуснати. Вижте какво да правите, ако пропуснете секцията за таблетки в одобреното от FDA етикетиране на пациента.
• Използвайте резервен или алтернативен метод на контрацепция, когато ензимните индуктори се използват с minastrin 24 fe.
• COC може да намали производството на кърма. Това е по -малко вероятно да се случи, ако кърменето е добре установено.
• Жените, които започват COC след раждането и които все още не са имали период, трябва да използват допълнителен метод за контрацепция, докато не вземат бял таблет за 7 последователни дни.
• Може да се появи аменорея. Изключете бременността в случай на аменорея в два или повече последователни цикъла.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

[Вижте ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Няма полза за контрацепция при бременност; Следователно Minastrin 24 Fe трябва да бъде прекратен по време на бременност. Епидемиологичните изследвания и мета-анализи не са открили повишен риск от генитални или негенни вродени дефекти (включително сърдечни аномалии и дефекти на намаляване на крайниците) след излагане на COC преди зачеване или по време на ранна бременност.

В американското общо население прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно от 2 до 4 процента и 15 до 20 процента.

Лактация

Обобщение на риска

Контрацептивните хормони и/или метаболитите присъстват в човешкото мляко. COC могат да намалят производството на мляко при кърмещи жени. Това намаление може да се случи по всяко време, но е по-малко вероятно да се случи, след като кърменето е добре установено. Когато е възможно, посъветвайте медицинската жена да използва други методи за контрацепция, докато тя прекрати кърменето [виж Доза и приложение ]. The developmental и health benefits of breast-feeding should be considered along with the mother’s clinical need for MINASTRIN 24 Fe и any potential adverse effects on the breast-fed child from MINASTRIN 24 Fe or from the underlying maternal condition.

Педиатрична употреба

Безопасност и ефикасност на Minastrin 24 Fe са установени при жени в репродуктивна възраст. Очаква се ефикасността да бъде същата при следпуберталните юноши под 18 -годишна възраст, както за потребители на 18 и повече години. Използването на този продукт преди менархе не е посочено.

Гериатрична употреба

Метрин 24 Fe has not been studied in postmenopausal women и is not indicated in this population.

Бъбречно увреждане

Фармакокинетиката на Minastrin 24 Fe не е проучена при лица с бъбречно увреждане.

Чернодробно увреждане

Фармакокинетиката на Minastrin 24 Fe не е проучена при лица с чернодробно увреждане. Въпреки това стероидните хормони могат да бъдат слабо метаболизирани при пациенти с чернодробно увреждане. Острите или хроничните нарушения на чернодробната функция могат да наложат прекратяването на употребата на COC, докато маркерите на чернодробната функция не се върнат към нормалното и причинно -следствената връзка не е изключена [виж Противопоказания и ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Индекс на телесна маса

Безопасността и ефикасността на minastrin 24 fe при жени с индекс на телесна маса (ИТМ), по -голям от 35 kg/m², не са оценени [виж Клинични изследвания ].

Информация за предозиране за Minastrin 24 Fe

Няма съобщения за сериозни лоши ефекти от предозиране на орални контрацептиви, включително поглъщане от деца. Предоставянето може да причини кървене за изтегляне при жени и гадене.

Противопоказания за minastrin 24 fe

Метрин 24 Fe is contraindicated in females who are known to have or develop the following conditions:

• Висок риск от артериални или венозни тромботични заболявания. Примерите включват жени, които са известни на:
  • Пушейте, ако над 35 години [виж Предупреждение за бокс и ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
  • Имайте дълбока венозна тромбоза или белодробна емболия сега или в миналото [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
  • Имат мозъчно -съдово заболяване [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
  • Имат болест на коронарната артерия [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
  • Имат тромбогенни клапна или тромбогенни ритъм заболявания на сърцето (например субакутен бактериален ендокардит с клапна болест или предсърдно мъждене) [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
  • Са наследили или придобили хиперкоагулопатии [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
  • Имат неконтролирана хипертония [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
  • Има Диабет захарен със съдово заболяване [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
  • Има главоболиеs with focal neurological symptoms or have migraine главоболиеs with aura
    • Всички жени над 35 години с мигренозно главоболие [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Чернодробни тумори доброкачествени или злокачествени или чернодробни заболявания [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Недиагностицирано ненормално кървене на матката [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Текуща диагноза или анамнеза за рак на гърдата, които могат да бъдат чувствителни към хормоните [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Използване на комбинации от лекарства с хепатит С, съдържащи Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir със или без дасабувир поради потенциала за алт повишаване [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]

Клинична фармакология for Метрин 24 Fe

Механизъм на действие

CHC намаляват риска да забременеят предимно чрез потискане на овулацията.

Фармакодинамика

Не са проведени специфични фармакодинамични изследвания с Minastrin 24 Fe.

Фармакокинетика

Абсорбция

В еднопосочно двупосочно кросоувър клинично проучване, проведено при 35 здрави жени, които не пушат преминопауза при състояние на гладно, минастрин 24 Fe таблет за дъвчене и поглъщане е биоеквивалентен на норетиндронов ацетат 1 mg/етинил естрадиол 0,020 mg таблетка (24-дневен режим на режима) и етинил естрадиол.

Изглежда, че ацетатът на норетиндрона е напълно и бързо деацетилиран до норетиндрон след перорално приложение, тъй като разположението на норетиндрон ацетат е неразличимо от това на орално прилагания норетиндрон. Норетиндронов ацетат и етинил естрадиол се абсорбират от минастрин 24 Fe таблетки (дъвчени и погълнати) с максимални плазмени концентрации на норетиндрон и етинил естрадиол, възникващи съответно с 1,0 часа (диапазон: 0,7 до 2,5 часа) и 1,3 hr (диапазон: 1 до 2,5 hR) след доза. И двете са обект на метаболизъм от първи път след перорално дозиране, което води до абсолютна бионаличност от приблизително 64% ​​за норетиндрон и 43% за етинил естрадиол.

Плазмената фармакокинетика на норетиндрон и етинил естрадиол след еднократни приложения на минастрин 24 Fe таблетки (дъвчени и погълнати) при 35 здрави жени са дадени на фигури 2 и 3 и таблица 1.

След прилагане на многократно прилагане на таблетки с ацетат/етинил естрадиол (погълнат цяло) при 17 здрави жени означават максимални концентрации на норетиндрон и етинил естрадиол се увеличават съответно с 95% и 27% в сравнение с приложението с еднократна доза. Средната експозиция на норетиндрон и етинил естрадиол (стойности на AUC) са увеличени съответно с 164% и 51% в сравнение с еднократно приложение на таблетки с норетиндронова ацетат/етинил естрадиол.

Стационарното състояние по отношение на норетиндрона е достигнато до 17-ия ден и стабилно състояние по отношение на етинил естрадиол е достигнат до 13-ия ден.

Средните концентрации на SHBG се увеличават с 150% от изходното ниво (NULL,5 nmol/L) до 144 nmol/L в стационарно състояние.

Фигура 2: Средно (± стандартно отклонение) Плазмен профил на концентрация на норетиндрон след еднократна перорално приложение на минастрин 24 Fe таблетки (дъвчени и погълнати) на здрави женски доброволци при условия на гладуване (n = 35)

Фигура 3: Средно (± стандартно отклонение) Плазмен етинил естрадиол Концентрация-профил след еднократна перорално приложение на минастрин 24 Fe таблетки (дъвчени и погълнати) на здрави женски доброволци при условия на гладуване (n = 35)

Таблица 1: Обобщение на фармакокинетиката на Norethindrone (NE) и етинил естрадиол (EE) след еднократна перорална администрация на минастрин 24 Fe таблетки (дъвчащи и погълнати) на здрави женски доброволци при условия на гладуване (n = 35)

Хранителен ефект

Метрин 24 Fe tablets may be administered without regard to meals.

Прилагане на еднократна доза на таблетки с ацетат/етинил естрадиол с храна намалява максималната концентрация на норетиндрон с 51% и увеличава степента на абсорбция с 15% и намалява максималната концентрация на етинил естрадиол с 51%, но не и степента на абсорбция.

Разпределение

Обемът на разпределение на норетиндрон и етинил естрадиол варира от 2 до 4 L/kg. Свързването на плазмения протеин и на двата стероида е широко (по -голямо от 95%); Norethindrone се свързва както с албумин, така и с SHBG, докато етинил естрадиол се свързва само с албумин. Въпреки че етинил естрадиол не се свързва с SHBG, той индуцира синтеза на SHBG.

Метаболизъм

Norethindrone претърпява обширна биоотрансформация предимно чрез редукция, последвано от сулфат и глюкуронидна конюгация. По -голямата част от метаболитите в циркулацията са сулфати с глюкурониди, представляващи повечето метаболити на урината.

Етинил естрадиолът също се метаболизира широко както чрез окисляване, така и чрез конюгиране със сулфат и глюкуронид. Сулфатите са основните циркулиращи конюгати на етинил естрадиол и глюкурониди, преобладават в урината. Основният оксидативен метаболит е 2-хидрокси етинил естрадиол, образуван от CYP3A4 изоформата на цитохром Р450. Смята се, че част от метаболизма на етинил естрадиол от първи път се среща при стомашно-чревната лигавица. Етинил естрадиол може да претърпи ентерохепатална циркулация.

Екскреция

Норетиндрон и етинил естрадиол се отделят както в урината, така и в изпражненията като метаболити. Стойностите на плазмения клирънс за норетиндрон и етинил естрадиол са сходни (приблизително 0,4 L/hr/kg). Полуживата на стационарно елиминиране на норетиндрон и етинил естрадиол след прилагане на таблетки с норетиндрон ацетат/етинил естрадиол са приблизително 8 часа и 14 часа съответно.

Клинични изследвания

Данните, представени в раздел 14, са от клинично изпитване, проведено с 24-дневен режим на норетиндронов ацетат 1 mg/етинил естрадиол 0,020 mg таблетки. Минастрин 24 Fe е биоеквивалентен на тези норетиндронови таблетки ацетат/етинил естрадиол.

В клинично проучване са проучени 743 жени на 18 до 45 години за оценка на ефикасността на таблетките с норетиндронова ацетат/етинил естрадиол за до шест 28-дневни цикъла, осигуряващи общо 3823 лечения на експозиция. Расовата демография на всички записани жени беше: 70% кавказки 16% афро-американски 10% испаноядци 2% азиатски и 2% други. Жените с индекс на телесна маса (ИТМ) по -голям от 35 кг/м² бяха изключени от изследването. Диапазонът на теглото за тези жени е бил от 90 до 260 паунда със средно тегло от 147 килограма. Сред жените в проучването около 40% не са използвали хормонална контрацепция непосредствено преди да се запишат в това проучване.

Общо 583 жени завършиха 6 цикъла на лечение. Имаше общо 5 бременности на лечение в 3565 цикъла на лечение, по време на които не се използва резервна контрацепция. Перленият индекс за таблетки с ацетат и етинил ацетат и етинил естрадиол е 1,82 (95% доверителен интервал 0,59 -4,25).

Информация за пациента за Minastrin 24 Fe

Ръководство за използване на Minastrin 24 Fe

Предупреждение TO WOMEN WHO SMOKE

Не използвайте Minastrin 24 Fe, ако пушите цигари и сте на възраст над 35 години. Пушенето увеличава риска от сериозни сърдечно -съдови странични ефекти (проблеми със сърцето и кръвоносните съдове) от хапчета за контрол на раждаемостта, включително смърт от сърдечни кръвни съсиреци или инсулт. Този риск се увеличава с възрастта и броя на цигарите, които пушите.

Хапчетата за контрол на раждаемостта помагат да се намалят шансовете да забременеят, когато се приемат според указанията. Те не предпазват от ХИВ инфекция (СПИН) и други инфекции, предавани по полов път.

Какво е Minastrin 24 Fe?

Метрин 24 Fe is a birth control pill. It contains two female hormones an estrogen called ethinyl estradiol и a progestin called norethindrone acetate.

Странични ефекти на simvastatin 80 mg

Колко добре работи Minastrin 24 Fe?

Шансът ви да забременеете зависи от това колко добре следвате указанията за приемане на хапчета за контрол на раждаемостта. Колкото по -добре следвате указанията, толкова по -малък шанс имате да забременеете.

Въз основа на резултатите от едно клинично проучване на 24-дневен режим на норетиндронов ацетат 1 mg/етинил естрадиол 0,020 mg таблетки с продължителност шест месеца около 1 до 4 от 100 жени могат да забременеят през първата година, когато използват Minastrin 24 Fe.

Жените с ИТМ над 35 кг/м² не са проучени в клиничното изпитване, така че не е известно колко добре минастрин 24 Fe предпазва от бременност при такива жени. Ако имате наднормено тегло, обсъдете с вашия доставчик на здравни грижи дали Minastrin 24 Fe е най -добрият избор за вас.

Следващата диаграма показва шанса да забременеят за жени, които използват различни методи за контрол на раждаемостта. Всяко поле на диаграмата съдържа списък на методите за контрол на раждаемостта, които са сходни по ефективност. Най -ефективните методи са в горната част на диаграмата. Кутията в долната част на диаграмата показва шанса да забременее за жени, които не използват контрол на раждаемостта и се опитват да забременеят.

Диаграма на потока

Как да взема minastrin 24 fe?

Ако пропуснете таблети, можете да забременеете. Това включва стартиране на пакета късно. Колкото повече таблетки ви липсват, толкова по -голяма е вероятността да забременеете. Вижте „Какво да направите, ако пропуснете таблети“ по -долу.

1. Не забравяйте да прочетете тези указания Преди да започнете да приемате таблетките си или по всяко време, не сте сигурни какво да правите.
2. Таблетките могат да се дъвчат и поглъщат или поглъщат цяло. Трябва да пиете пълна чаша (8 унции) вода веднага след дъвчене или преглъщане.
3. Правилният начин да вземете таблета е да приемате един таблет всеки ден едновременно в поръчката, насочена към пакета. Минастрин 24 Fe може да се приема без оглед на храненето.
4. Много жени имат забелязване или леко кървене в неочаквани моменти или могат да се чувстват болни до стомаха си през първите 1 до 3 пакета таблетки. Ако имате забелязване или леко кървене или се чувствате болни до стомаха си, не спирайте да приемате таблетките. Проблемът обикновено ще изчезне. Ако не изчезне, проверете с вашия доставчик на здравни грижи.
5. Липсващите таблетки също могат да причинят забелязване или леко кървене, дори когато правите тези пропуснати таблетки. В дните вземате две таблетки, за да компенсирате пропуснати таблетки, можете също да се почувствате малко болни в стомаха си.
6. Ако имате повръщане (в рамките на 3 до 4 часа след като вземете таблета си), трябва да следвате инструкциите какво да правите, ако пропуснете таблети. Ако имате диария или ако приемате определени лекарства, включително някои антибиотици и някои билкови продукти, като например Wort's Wort, вашите таблетки може да не работят. Използвайте метод за резервно копие (като презервативи и спермициди), докато не се консултирате с вашия доставчик на здравни грижи.
7. Ако имате проблеми с запомнянето да вземете Minastrin 24 Fe, говорете с вашия доставчик на здравни грижи за това как да улесните вземането на таблети или за използването на друг метод за контрол на раждаемостта.
8. Ако имате въпроси или не сте сигурни в информацията в тази листовка, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи.

Преди да започнете да приемате таблетките си Minastrin 24 Fe

1. Решете кое време на деня искате да вземете таблета си. Важно е да приемате таблетки Minastrin 24 Fe в реда, насочен към пакета едновременно всеки ден. Минастрин 24 Fe може да се приема без оглед на храненето.
2. Погледнете вашия таблет пакет - има 28 таблетки

Пакетът Minastrin 24 Fe има 24 активни бели таблетки (с хормони), които трябва да се приемат за 24 дни, последвани от 4 напомнящи кафяви таблетки (без хормони), които да се приемат през следващите четири дни.

3. Също така потърсете:

1. Къде на опаковката да започнете да приемате таблети
2. В какъв ред да вземете таблетките (следвайте стрелките, показани на снимката по -горе)
3. Номерата на седмицата, както е показано на снимката по -горе.

4. Уверете се, че сте готови по всяко време

1. Друг вид контрол на раждаемостта (като презервативи и спермицид), който да използвате като резервен, в случай че пропуснете таблетки и
2. Допълнителен пълен таблет пакет.

Кога да стартирате първия пакет таблетки

Имате избор за кой ден да започнете да приемате първия си пакет таблетки. Решете с вашия доставчик на здравни грижи, който е най -добрият ден за вас. Изберете време на деня, което ще бъде лесно за запомняне.

Ден 1 старт:

1. Изберете лентата за етикет за деня, която започва с първия ден от периода ви (това е денят, в който започнете да кървите или забелязвате, дори ако е почти полунощ, когато започне кървенето).
2. Поставете лентата на етикета на този ден върху дозатора за таблет над района, в който има отпечатани дните от седмицата (като се започне от неделя) върху пластмасата.
3. Вземете първия бял таблет на пакета през първите 24 часа от периода си.
4. Няма да е необходимо да използвате резервен метод за контрол на раждаемостта, тъй като започвате таблета в началото на периода си. Ако обаче стартирате Minastrin 24 Fe по-късно от първия ден от периода си, трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като презерватив и спермицид) като метод за резервно копие, докато не вземете 7 бели таблетки.

Старт на неделя:

1. Вземете първия бял таблет на пакета в неделя, след като започне периода ви, дори ако все още кървите. Ако периодът ви започне в неделя, започнете пакета същия ден.
2. Използвайте друг метод за контрол на раждаемостта (като презерватив и спермицид) като метод за резервно копие, ако правите секс по всяко време от неделя, стартирате първия си пакет до следващата неделя (7 дни). Това също се прилага, ако започнете Minastrin 24 Fe, след като сте били бременни и не сте имали период от бременността си.

Когато преминавате от различен таблет или капсула за контрол на раждаемостта

При преминаване от друго хапче за контрол на раждаемостта всички таблетки или капсули, тогава трябва да се стартира Minastrin 24 Fe в същия ден, когато щеше да започне нов пакет от предишния таблет за контрол на раждаемостта или капсула.

Когато преминавате от друг вид метод за контрол на раждаемостта

При преминаване от трансдермален пластир или завършване на вагинален пръстен 21 -те дни на употреба изчакайте 7 дни, тогава Minastrin 24 Fe трябва да започне, когато следващото приложение щеше да се дължи. При преминаване от инжекционен минастрин 24 Fe трябва да започне, когато следващата инжекция щеше да се дължи. При преминаване от вътрематочно устройство или имплант minastrin 24 fe трябва да се стартира в деня на отстраняването.

Какво да правя през месеца

1. Вземете по един таблет едновременно всеки ден, докато опаковката се изпразни.

Не пропускайте таблетки, дори ако забелязвате или кървите между месечни периоди или се чувствате болни за стомаха си (гадене).

2. Не прескачайте таблети, дори ако не правите секс много често.

Когато приключите с пакет таблетки, стартирайте следващия пакет в деня след последния си кафяв таблет. Не чакайте никакви дни между опаковки.

Какво да правите, ако пропуснете таблети

Метрин 24 Fe may not be as effective if you miss any white tablets especially if you miss the first few or the last few white tablets in a pack.

Ако пропуснете 1 бял таблет:

1. Вземете таблета веднага щом си спомняте. Вземете следващия таблет в редовното си време. Това означава, че можете да вземете две таблетки за един ден.
2. Не е необходимо да използвате метод за контрол на раждаемостта, ако правите секс.

Ако пропуснете 2 бели таблетки подред в седмица 1 или седмица 2 от вашия пакет:

1. Вземете две таблетки в деня, който си спомняте, и две таблетки на следващия ден.

2. След това вземете един таблет на ден, докато завършите опаковката.

3. Можеш да забременееш Ако правите секс в 7 дни, след като рестартирате таблетките си. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като презерватив и спермицид) като гръб за тези 7 дни.

Ако пропуснете 2 бели таблетки подред в седмица 3 или седмица 4 от вашия пакет:

1. Ако сте стартер за ден 1:

Изхвърлете останалата част от пакета таблет и започнете нов пакет същия ден.

Ако сте неделен стартер:

Продължавайте да приемате един таблет всеки ден до неделя. В неделя изхвърлете останалата част от пакета и стартирайте нов пакет таблетки същия ден.

2. Можеш да забременееш Ако правите секс в 7 дни, след като рестартирате таблетките си. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като презерватив и спермицид) като гръб за тези 7 дни.

3. Може да нямате менструацията си този месец, но това се очаква. Ако обаче пропуснете периода си два месеца подред, обадете се на вашия доставчик на здравни услуги, защото може да сте бременна.

Ако пропуснете 3 или повече бели таблетки подред през всяка седмица:

1. Ако сте стартер за ден 1:

Изхвърлете останалата част от пакета таблет и започнете нов пакет същия ден.

Ако сте неделен стартер:

Продължавайте да приемате 1 таблет всеки ден до неделя. В неделя изхвърлете останалата част от пакета и стартирайте нов пакет таблетки същия ден.

2. Можеш да забременееш Ако правите секс в дните, когато сте пропуснали таблети или през първите 7 дни след рестартиране на таблетките си. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като презерватив и спермицид) като резервно копие следващия път, когато правите секс и първите 7 дни след рестартирането на таблетките си.

3. Може да нямате менструацията си този месец, но това се очаква. Ако обаче пропуснете периода си два месеца подред, обадете се на вашия доставчик на здравни услуги, защото може да сте бременна.

Ако пропуснете някоя от 4 -те кафяви таблетки през седмица 4:

1. Изхвърлете таблетите, които сте пропуснали.
2. Продължавайте да приемате по един таблет всеки ден, докато опаковката се изпразни.
3. Не се нуждаете от резервен метод.
4. Стартирайте следващия пакет Minastrin 24 Fe, както е планирано.

И накрая, ако все още не сте сигурни какво да правите с таблетите, които сте пропуснали:

1. Използвайте метод за резервно копие (като презерватив и спермицид) по всяко време, когато правите секс.
2. Свържете се с вашия доставчик на здравни грижи и продължете да приемате един активен бял таблет всеки ден, докато не се насочи друго.

Кой не трябва да приема Minastrin 24 Fe?

Вашият доставчик на здравни услуги няма да ви даде Minastrin 24 Fe, ако имате:

• Някога сте имали кръвни съсиреци в краката на ръцете ви (тромбоза на дълбока вена) (белодробна емболия) или очи (тромбоза на ретината)
• Някога е имал удар
• Някога е имал сърдечен удар
• Определени проблеми със сърдечните клапани или аномалии на сърдечния ритъм, които могат да причинят образуване на кръвни съсиреци в сърцето
• Наследствен проблем с кръвта ви, който го прави съсирващ повече от нормалното
• Високо кръвно налягане, което лекарството не може да контролира
• Диабет с увреждане на бъбречните очи или кръвоносни съдове
• Някога е имал определени видове тежко мигренозно главоболие със слабост на изтръпване на аурата или промени в зрението или да имате мигренозно главоболие, ако сте на възраст над 35 години.
• Някога е имал рак на гърдата, който може да е чувствителен към женски хормони
• Чернодробно заболяване, включително чернодробни тумори
• Вземете всякаква комбинация от лекарство с хепатит С, съдържаща Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir със или без дасабувир. Това може да повиши нивата на чернодробния ензим аланин аминотрансфераза (ALT) в кръвта

Също така не приемайте хапчета за контрол на раждаемостта, ако вие:

• Дим и са на възраст над 35 години
• Са или подозират, че сте бременна
• Има any unexplained bleeding from the vagina

Хапчетата за контрол на раждаемостта може да не са добър избор за вас, ако някога сте имали жълтеница (пожълтяване на кожата или очите), причинена от бременност, наричана още холестаза на бременността.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако някога сте имали някое от горните условия (вашият доставчик на здравни грижи може да препоръча друг метод за контрол на раждаемостта).

Какво друго трябва да знам за приемането на Minastrin 24 Fe?

Хапчетата за контрол на раждаемостта не ви предпазват от инфекция, предавана по полов път, включително ХИВ вируса, който причинява СПИН.

Не пропускайте таблетки, дори ако не правите секс често.

Ако пропуснете период, може да сте бременна. Някои жени обаче пропускат периоди или имат светлинни периоди на хапчета за контрол на раждаемостта, дори когато не са бременни. Свържете се с вашия доставчик на здравни услуги за съвет, ако:

• Мислете, че сте бременна
• Пропуснете един период и не сте приемали хапчета за контрол на раждаемостта всеки ден
• Пропуснете два периода подред

Хапчетата за контрол на раждаемостта не трябва да се приемат по време на бременност. Въпреки това не е известно, че хапчетата за контрол на раждаемостта, взети по време на бременност, причиняват вродени дефекти.

Трябва да спрете Minastrin 24 Fe поне четири седмици, преди да направите операция и да не го рестартирате до поне две седмици след операцията поради повишен риск от кръвни съсиреци.

Ако кърмите, помислете за друг метод за контрол на раждаемостта, докато не сте готови да спрете кърменето. Хапчетата за контрол на раждаемостта, които съдържат естроген като Minastrin 24 Fe, могат да намалят количеството мляко, което правите. Малко количество от хормоните на хапчето преминава в кърма.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства и билкови продукти, които приемате. Някои лекарства и билкови продукти могат да направят хапчетата за контрол на раждаемостта по -малко ефективни, включително:

• барбитурати
• Босентан
• Карбамазепин
• Фелбамат
• Griseofulvin
• Oxcarbazepine
• Phable
• Рифампин
• Сейнт Джон
• топирамат

Използвайте резервен или алтернативен метод за контрол на раждаемостта, когато приемате лекарства, които могат да направят хапчетата за контрол на раждаемостта по-малко ефективни.

Хапчетата за контрол на раждаемостта могат да взаимодействат с ламотригин антиконвулсант, използван за епилепсия. Това може да увеличи риска от припадъци, така че вашият доставчик на здравни грижи може да се наложи да коригира дозата ламотригин.

Ако имате повръщане или диария, хапчетата за контрол на раждаемостта може да не работят също. Използвайте друг метод за контрол на раждаемостта като презерватив и спермицид, докато не се консултирате с вашия доставчик на здравни услуги.

Жените на заместителната терапия на хормона на щитовидната жлеза може да се нуждаят от повишени дози хормон на щитовидната жлеза.

Ако сте насрочени за някакви лабораторни тестове, кажете на вашия доставчик на здравни услуги, че приемате хапчета за контрол на раждаемостта. Някои кръвни тестове могат да бъдат засегнати от хапчета за контрол на раждаемостта.

Кои са най -сериозните рискове от приемането на Minastrin 24 Fe?

Подобно на бременността за контрол на раждаемостта увеличават риска от сериозни кръвни съсиреци, особено при жени, които имат други рискови фактори, като затлъстяване на тютюнопушене или възраст, по -голяма от 35. Този повишен риск е най -висок, когато за първи път започнете да приемате хапчета за контрол на раждаемостта и когато рестартирате същите или различни хапчета за контрол на раждаемостта, след като не ги използвате за месец или повече.

Възможно е да умреш от проблем, причинен от кръвен съсирек, като сърдечен удар или инсулт.

Някои примери за сериозни кръвни съсиреци са кръвни съсиреци в:

• Краки (тромбоза на дълбоки вени)
• Бели дробове (белодробен ембол)
• Очи (загуба на зрението)
• Сърце (сърдечен удар)
• Мозък (инсулт)

Жените, които приемат хапчета за контрол на раждаемостта, могат да получат:

• Високо кръвно налягане
• Проблеми с жлъчния мехур
• Редки ракови или неканкови чернодробни тумори

Всички тези събития са рядкост при здрави жени.

Обадете се на вашия доставчик на здравни услуги веднага, ако имате:

• Постоянна болка в краката
• Внезапна задух
• Внезапна слепота частична или пълна
• Силна болка или натиск в гърдите ви
• Внезапно тежко главоболие за разлика от обичайното ви главоболие
• Слабост или изтръпване в ръка или крак или проблеми с говоренето
• Пожълтяване на кожата или очните ябълки

Какви са често срещаните странични ефекти от хапчетата за контрол на раждаемостта?

Най -често срещаните странични ефекти от хапчетата за контрол на раждаемостта са:

• Забелязване или кървене между менструалните периоди
• Гадене
• Нежност на гърдата
• Главоболие

Тези странични ефекти обикновено са леки и обикновено изчезват с времето.

По -рядко срещаните странични ефекти са:

• Акне
• По -малко сексуално желание
• Издуване или задържане на течности
• Потъмняване на кожата на кожата, особено по лицето
• Висока кръвна захар особено при жени, които вече имат диабет
• Нивата на високо мазнини (холестерол триглицерид) в кръвта
• Депресия especially if you have had depression in the past. Call your healthcare provider immediately if you have any thoughts of harming yourself
• Проблеми, които толерират контактните лещи
• Наддаване на тегло

Това не е пълен списък на възможните странични ефекти. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи, ако развиете някакви странични ефекти, които ви засягат. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Не се съобщават сериозни проблеми от предозиране на противозачало, дори когато случайно се приема от деца.

Хапчетата за контрол на раждаемостта причиняват ли рак?

Не е известно дали хормоналните хапчета за контрол на раждаемостта причиняват рак на гърдата. Някои проучвания, но не всички предполагат, че може да има леко увеличение на риска от рак на гърдата сред настоящите потребители с по -голяма продължителност на употреба. Ако сега имате рак на гърдата или сте го имали в миналото, не използвайте хормонален контрол на раждаемостта, тъй като някои ракови заболявания на гърдата са чувствителни към хормоните. Жените, които използват хапчета за контрол на раждаемостта, могат да имат малко по -голям шанс да получат рак на шийката на матката. Това обаче може да се дължи на други причини, като например да имате повече сексуални партньори.

Какво трябва да знам за периода си, когато приемам Minastrin 24 Fe?

Нерегулярно вагинално кървене или забелязване може да възникне, докато приемате Minastrin 24 Fe. Нерегулярното кървене може да варира от леко оцветяване между менструалните периоди до пробивното кървене, което прилича на редовен период. Нерегулярното кървене се осъществява най -често през първите няколко месеца на употреба на орални контрацептиви, но може да се появи и след като приемате хапчето от известно време. Такова кървене може да е временно и обикновено не показва сериозни проблеми. Важно е да продължите да приемате таблетите си по график. Ако кървенето се случи в повече от един цикъл, е необичайно тежък или трае повече от няколко дни, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи.

Някои жени може да нямат менструален период, но това не трябва да е причина за аларма, стига да сте приемали таблетките според посоката.

Ами ако пропусна планирания си период при приемане на Minastrin 24 Fe?

Не е рядкост да пропуснете периода си. Ако обаче отидете два или повече месеца подред без период или пропуснете периода си след месец, когато не сте взели всичките си таблети правилно се обадете на вашия доставчик на здравни грижи, защото може да сте бременна. Също така уведомете вашия доставчик на здравни грижи, ако имате симптоми на бременност, като сутрешна болест или необичайна нежност на гърдата. Спрете да приемате Minastrin 24 Fe, ако сте бременна.

Ами ако искам да забременея?

Може да спрете да приемате таблетките, когато пожелаете. Помислете за посещение с вашия доставчик на здравни услуги за проверка преди бременността, преди да спрете да приемате таблетите.

Общи съвети за Minastrin 24 Fe

Вашият доставчик на здравни грижи предписа Minastrin 24 Fe за вас. Моля, не споделяйте Minastrin 24 Fe с никой друг. Дръжте Minastrin 24 Fe извън обсега на децата.

Ако имате притеснения или въпроси, попитайте вашия доставчик на здравни услуги. Можете също така да поискате от вашия фармацевт за по -подробен етикет, написан за здравни специалисти.

За всички медицински запитвания контакт: Abbvie Medical Communications 1-800-678-1605