Некон

Пациентите трябва да бъдат консултирани, че този продукт не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други полово предавани заболявания.

Описание за Некон

Всеки от следните продукти е комбиниран перорален контрацептив, съдържащ прогестационното съединение, норетиндрон и естрогенното съединение етинил естрадиол:

Necon® 1/35 (таблетки Norethindrone и Ethinyl Estradiol): Всяка тъмножълта таблетка съдържа 1 mg норетиндрон и 0,035 mg етинил естрадиол. Неактивните съставки включват D

Некон (таблетки от норетиндрон и етинил естрадиол) ® 0.5/35: Всяка светло жълта таблетка съдържа 0,5 mg норетиндрон и 0,035 mg етинил естрадиол. Неактивните съставки включват D

Necon (таблетки с норетиндрон и етинил естрадиол) ® 10/11: Всяка светло жълта таблетка (10) съдържа 0,5 mg норетиндрон и 0,035 mg етинил естрадиол. Всяка тъмножълта таблетка (11) съдържа 1 mg норетиндрон и 0,035 mg етинил естрадиол. Неактивните съставки включват D

Всеки от следните продукти е комбиниран перорален контрацептив, съдържащ прогестационното съединение, норетиндрон и естрогенното съединение местранол:

Necon (таблетки с норетиндрон и етинил естрадиол) ® 1/50: Всяка светлосиня таблетка съдържа 1 mg норетиндрон и 0,05 mg местранол. Неактивните съставки включват FD

The chemical name for norethindrone is 17- hydroxy-19-nor-17a-pregn-4-en-20-yn-3-one for ethinyl estradiol is 19-nor-17a-pregna- 135(10)-trien-20-yn-317-diol and for mestranol is 3-methoxy-19-nor-17a-pregna-135(10)- trien-20-yn-17-ol. Структурните формули са както следва:

Използване за Necon

Necon® 1/35 (Norethindrone и Ethinyl Estradiol Tablet) Necon (таблетки от норетиндронова и етинил естрадиол) ® 0.5/35 Некон (норетиндрон и етинил естрадиол таблетки) ® 10/11 и некрона (норетиндронова и етинил естрадиол таблетки) ® 150 като метод на контрацепция. Устните контрацептиви са високоефективни. Таблица I изброява типичните случаи на бременност за потребители на комбинирани орални контрацептиви и други методи за контрацепция. Ефикасността на тези контрацептивни методи, с изключение на стерилизацията, зависи от надеждността, с която се използват. Правилното и последователно използване на методите може да доведе до по -ниски проценти на отказ.

Таблица I: Процент жени, които изпитват нежелана бременност през първата година на типична употреба и първата година на перфектна употреба на контрацепция и процента продължаваща употреба в края на първата година. САЩ.

Дозировка за некон

За да се постигне максимална контрацептивна ефективност Necon (таблетки от Norethindrone и Ethinyl Estradiol) ® трябва да се приемат точно както е указано и на интервали, които не надвишават 24 часа.

28-дневен режим (начало на неделя)

При приемане на Necon® 1/35 (Norethindrone и Ethinyl Estradiol Tablet) Necon (таблетки Norethindrone и Ethinyl Estradiol) ® 0.5/35 Некон (Norethindrone и Ethinyl Estradiol Tablet започва. Ако периодът започне в неделя, първият таблет трябва да бъде взет този ден. Приемайте един активен таблет всеки ден в продължение на 21 дни, последван от един бял плацебо таблет всеки ден в продължение на 7 дни. След като на следващия ден (неделя) са започнати 28 таблетки. За първия цикъл на режим на стартиране в неделя трябва да се използва друг метод на контрацепция до първите 7 последователни дни на администриране.

Ако пациентът пропусне един (1) активен таблет за 1 2 или 3, таблетът трябва да се приема веднага щом тя си спомни. Ако пациентът пропусне две (2) активни таблетки в седмица 1 или седмица 2, пациентът трябва да вземе две (2) таблетки в деня, в който тя си спомня и две (2) таблетки на следващия ден; И след това продължете да приемате една (1) таблетка на ден, докато тя завърши дозатора. Пациентът трябва да бъде инструктиран да използва метод за резервно копие на контрол на раждаемостта, ако има секс през седемте (7) дни след липсващи хапчета. Ако пациентът пропусне две (2) активни таблетки през третата седмица или пропуска три (3) или повече активни таблетки подред, пациентът трябва да продължи да приема един таблет всеки ден до неделя. В неделя пациентът трябва да изхвърли останалата част от дозатора и да започне нов дозатор същия ден. Пациентът трябва да бъде инструктиран да използва метод за резервно копие на контрол на раждаемостта, ако има секс през седемте (7) дни след липсващи хапчета.

Пълните инструкции за улесняване на консултацията на пациента при правилното използване на хапчетата могат да бъдат намерени в подробното етикетиране на пациента („Как да вземем хапчето“ секцията).

28-дневен режим (начален ден)

The dosage of Necon® 1/35 (norethindrone and ethinyl estradiol tablets ) Necon (norethindrone and ethinyl estradiol tablets ) ®0.5/35 Necon (norethindrone and ethinyl estradiol tablets ) ® 10/11 and Necon (norethindrone and ethinyl estradiol tablets ) ® 1/50 for the initial cycle of therapy is one active tablet Администрира се ежедневно от 1 -ви до 21 -ия ден от менструалния цикъл, отчитащ първия ден на менструалния поток като „Ден 1“, последван от един бял таблет всеки ден в продължение на 7 дни. Таблетките се приемат без прекъсване за 28 дни. След като на следващия ден се провеждат 28 таблетки.

Ако пациентът пропусне един (1) активен таблет за 1 2 или 3, таблетът трябва да се приема веднага щом тя си спомни. Ако пациентът пропусне две (2) активни таблетки в седмица 1 или седмица 2, пациентът трябва да вземе две (2) таблетки в деня, в който тя си спомня и две (2) таблетки на следващия ден; И след това продължете да приемате една (1) таблетка на ден, докато тя завърши дозатора. Пациентът трябва да бъде инструктиран да използва метод за резервно копие на контрол на раждаемостта, ако има секс през седемте (7) дни след липсващи хапчета. Ако пациентът пропусне две (2) активни таблетки през третата седмица или пропуска три (3) или повече активни таблетки подред, пациентът трябва да изхвърли останалата част от дозатора и да започне нов дозатор същия ден. Пациентът трябва да бъде инструктиран да използва метод за резервно копие на контрол на раждаемостта, ако има секс през седемте (7) дни след липсващи хапчета.

Пълните инструкции за улесняване на противопоставянето на пациента при правилното използване на хапчетата могат да бъдат намерени в подробното етикетиране на пациента („Как да вземем хапчето“ секцията).

Използването на Necon® 1/35 (таблетки Norethindrone и Ethinyl Estradiol) (таблетки от норетиндрон и етинил естрадиол) ® 0.5/35 Некон (норетиндрон и етинил естрадиол таблетки) ® 10/11 и некона (нортиндрон и етинил естродиол таблетки) ® 1/50 (Norethindrone и Ethinyl Estradiol Tablet) ® 10/11 и некона (Norethindrone и етинил естрадиол Table Жените, които избират да не се хранят. Когато таблетките се прилагат през периода след раждането, трябва да се вземе предвид повишеният риск от тромбоемболично заболяване, свързано с периода след раждането. (Вижте Противопоказания и Предупреждения Относно тромбоемболичната болест. Вижте също ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ за „кърмещи майки“. ) Трябва да се вземе предвид възможността за овулация и зачеване преди започване на лекарства. (Вижте обсъждане на свързания с дозата риск от съдови заболявания от орални контрацептиви.)

Допълнителни инструкции за всички схеми на дозиране

Пробив за кървене за петна и аменорея са чести причини за пациентите, които прекратяват оралните контрацептиви. При пробивно кървене, както във всички случаи на неправилно кървене от вагината, нефункционални причини трябва да се имат предвид. При недиагностицирано устойчиво или повтарящо се анормално кървене от вагината е посочено адекватните диагностични мерки за изключване на бременността или злокачествеността. Ако патологията е изключена време или промяна в друга формулировка може да реши проблема. Промяната на орален контрацептив с по -високо съдържание на естроген, докато е потенциално полезно за минимизиране на менструалната нередност, трябва да се извърши само ако е необходимо, тъй като това може да увеличи риска от тромбоемболична болест.

Използване на устни контрацептиви в случай на пропуснат менструален период:

1. Ако пациентът не се е придържал към предписания график, възможността за бременност трябва да се разглежда по време на първия пропуснат период и употребата на орални контрацептиви трябва да бъде прекратена, докато не бъде изключена бременността.
2. Ако пациентът се е придържал към предписания режим и пропуска два последователни периода, бременността трябва да бъде изключена преди продължаване на устната употреба на контрацептиви.

Колко се доставя

Necon® 1/35 (таблетки Norethindrone и Ethinyl Estradiol): (Нортиндрон и таблетки етинил естучиол USP)

Всяка тъмно жълта некон® 1/35 (таблетки Norethindrone и етинил естрадиол) е кръгла във форма, не разположена с дебасирана Уотсън от едната страна и 508 От другата страна и съдържа 1 mg норетиндрон и 0,035 mg етинил естрадиол. Necon® 1/35 (таблетки Norethindrone и Ethinyl Estradiol) е опакован в картонени опаковки от три дозатори за таблет (NDC 52544-552-31) и в картонени опаковки от шест таблетни дозатори (NDC 52544-552-28). Всеки дозатор съдържа 21 тъмно жълти таблетки и 7 бели плацебо таблетки. (Плацебо таблетките имат разрушени Уотсън от едната страна и P от другата страна.)

Necon® 0.5/35: (Нортиндрон и етинил естрадиол таблетки USP)

Всяка светло жълт некрон (таблетки с норетиндрон и етинил естрадиол) ® 0,5/35 таблет Уотсън от едната страна и 507 От другата страна и съдържа 0,5 mg норетиндрон и 0,035 mg етинил естрадиол.

Necon (таблетки Norethindrone и Ethinyl Estradiol) ® 0.5/35 е опакован в картонени опаковки от три дозатора за таблет (NDC 52544-550-31) и в картонени опаковки от шест дозатори за таблет (NDC 52544-550-28). Всеки дозатор съдържа 21 светло жълти таблетки и 7 бели плацебо таблетки (плацебо таблетки имат разрушени Уотсън от едната страна и P от другата страна.)

Necon (таблетки с норетиндрон и етинил естрадиол) ® 10/11: (Нортиндрон и таблетки етинил естучиол USP)

Всяка светло жълт некон (таблетки от норетиндрон и етинил естрадиол) ® таблет 10/11 е кръгла форма с обезборен Уотсън от едната страна и 507 от другата страна и съдържа 0,5 mg норетиндрон и 0,035 mg етинил естрадиол.

Всяка тъмно жълт некрон (таблетки с норетиндрон и етинил естрадиол) ® 10/11 таблет Уотсън от едната страна и 508 От другата страна и съдържа 1 mg норетиндрон и 0,035 mg етинил естрадиол. Necon (таблетки Norethindrone и Ethinyl Estradiol) ® 10/11 е опакован в картонени опаковки от три дозатора за таблет (NDC 52544-554-31) и в картонени опаковки от шест дозатори за таблети (NDC 52544-554-8 28). Всеки дозатор съдържа 10 светло жълти таблетки и 11 тъмно жълти таблетки и 7 бели плацебо таблетки. (Плацебо таблетките имат разрушени Уотсън от едната страна и P от другата страна.)

Necon (таблетки с норетиндрон и етинил естрадиол) ® 1/50: (Таблетки Norethindrone и Mestranol)

Всяка светлосиня некон (таблетки Norethindrone и етинил естрадиол) ® 1/50 таблет е кръгла форма, неспособна с дебасирана Уотсън от едната страна и 510 От другата страна и съдържа 1 mg норетиндрон и 0,05 mg местранол. Necon (таблетки Norethindrone и Ethinyl Estradiol) ® 1/50 е опакован в картонени опаковки от три дозатори за таблети (NDC 52544-556-31) и в картонени опаковки от шест таблетки (NDC 52544-556-28). Всеки дозатор съдържа 21 светлосини таблетки и 7 бели плацебо таблетки. (Плацебо таблетките имат разрушени Уотсън от едната страна и P от другата страна.)

Съхранявайте при 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F). [Вижте USP контролирана стайна температура.]

WATSON PHARMA Inc. Дъжище на Watson Pharmaceuticals Inc. Corona CA 92880 USA. Ревизиран: септември 2006 г. FDA Rev Дата: N/A

Странични ефекти for Некон

Повишен риск от следните сериозни нежелани реакции е свързан с използването на устни контрацептиви (виж Предупреждения раздел).

• Тромбофлебит и венозна тромбоза със или без емболия
• Артериална тромбоемболия
• Белодробна емболия
• Миокарден инфаркт
• Церебрален кръвоизлив
• Церебрална тромбоза
• Хипертония
• Болест на жлъчния мехур
• Чернодробни аденоми или доброкачествени чернодробни тумори

Следните нежелани реакции са съобщени при пациенти, получаващи устни контрацептиви и се смята, че са свързани с лекарството:

• Гадене
• Повръщане
• Стомашно-чревни симптоми (като коремни спазми и подуване на корема)
• Пробивно кървене
• Забелязване
• Промяна в менструалния поток
• Аменорея
• Временно безплодие след прекратяване на лечението
• Оток
• Мелазма, която може да продължи
• Промени в гърдите: секреция на уголемяване на нежността
• Промяна в теглото (увеличаване или намаляване)
• Промяна в ерозията на шийката на матката или секрецията
• Намаляване в лактацията, когато се дава веднага след раждането
• Холестатична жълтеница
• Мигрена
• Обрив (алергичен)
• Психическа депресия
• Намалена толерантност към въглехидратите
• Вагинална кандидоза
• Промяна в кривината на роговицата (стръмване)
• Непоносимост към контактни лещи

Следните нежелани реакции са докладвани при потребителите на устни контрацептиви и асоциацията не е нито потвърдена, нито опровергана:

• Преди менструален синдром
• Катаракта
• Промени в апетита
• Синдром, подобен на цистит
• Главоболие
• Нервност
• Замаяност
• Хирсутизъм
• Загуба на коса на скалпа
• Еритема мултиформена
• Еритема нодосум
• Хеморагично изригване
• Вагинит
• Порфирия
• Нарушена бъбречна функция
• Хемолитичен уремичен синдром
• Акне
• Промени в либидото
• Колит
• Синдром на Буд-Чиари

Лекарствени взаимодействия for Некон

Намалената ефикасност и повишената честота на пробивно кървене и менструални нередности са свързани със съпътстващата употреба на рифампин. Подобна асоциация, макар и по -малко маркирана, е предложена с барбитурати фенилбутазон фенитоин натриев карбамазепин и евентуално с гризеофулвин ампицилин и тетрациклини (72).

Взаимодействия с лабораторни тестове

Някои тестове за ендокринни и чернодробни функции и компоненти на кръвта могат да бъдат повлияни от орални контрацептиви:

1. Повишен протромбин и фактори VII VIII IX и X; намален антитромбин 3; Повишена агрегиране на тромбоцитите, предизвикана от норепинефрин
2. Повишен глобулин, свързващ щитовидната жлеза (TBG), водещ до повишен циркулиращ общ хормон на щитовидната жлеза, измерен чрез протежел йод (PBI) Т4 по колона или чрез радиоимуно-анализ. Безплатното поглъщане на смола T3 се намалява, отразявайки повишената концентрация на TBG TBG е непроменена.
3. Други свързващи протеини могат да бъдат повишени в серума.
4. Полово-свързващите глобулини се увеличават и водят до повишени нива на общите циркулиращи сексуални стероиди и кортикоиди; Въпреки това свободните или биологично активните нива остават непроменени.
5. Триглицеридите могат да бъдат увеличени.
6. Глюкозният толеранс може да бъде намален.
7. Серумните нива на фолат могат да бъдат депресирани от перорална контрацептивна терапия. Това може да има клинично значение, ако една жена забременее малко след прекратяването на оралните контрацептиви.

Предупреждения for Некон

Пушенето на цигари увеличава риска от сериозни сърдечно -съдови странични ефекти от употребата на орални контрацептиви. Този риск се увеличава с възрастта и с силно тютюнопушене (15 или повече цигари на ден) и е доста маркиран при жени над 35 години. Жените, които използват орални контрацептиви, трябва да бъдат силно посъветвани да не пушат.

Използването на орални контрацептиви е свързано с повишени рискове от няколко сериозни състояния, включително инфаркт на миокарда тромбоемболизъм, инсулт чернодробната неоплазия и заболяване на жлъчния мехур, въпреки че рискът от сериозна заболеваемост и смъртност е много малък при здрави жени, без да се основават на рисковите фактори. Рискът от заболеваемост и смъртност се увеличава значително при наличието на други основни рискови фактори, като затлъстяване на хипертония хиперлипидемия и диабет.

Практикуващите, предписващи устни контрацептиви, трябва да са запознати със следната информация, свързана с тези рискове.

Информацията, съдържаща се в тази пакетна вложка, се основава главно на проучвания, проведени при пациенти, които използват орални контрацептиви с по -високи състави на естрогени и прогестогени, отколкото тези, които са в обща употреба днес. Ефектът от дългосрочната употреба на устните контрацептиви с по-ниски състави както на естрогени, така и на прогестогени, остава да се определи.

В тази, докладвана епидемиологични проучвания за етикетиране, са от два вида: ретроспективни или контролни изследвания на случаите и перспективни или кохортни проучвания. Проучванията за контрол на случаите осигуряват мярка за относителния риск от заболяване, а именно съотношение от честотата на заболяване сред орални контрацептивни потребители до това сред несекционерите. Относителният риск не предоставя информация за действителното клинично възникване на заболяване. Кохортните проучвания осигуряват мярка за приписващ риск, който е разлика В честотата на заболяването между орални потребители на контрацептиви и не -употреби. Приписваният риск предоставя информация за действителното появяване на заболяване в популацията (адаптирана от реф. 2 и 3 с разрешението на автора). За допълнителна информация читателят се препраща към текст по епидемиологични методи.

Тромбоемболични нарушения и други съдови проблеми

Миокарден инфаркт

Повишеният риск от инфаркт на миокарда е свързан с употребата на орална контрацепция. Този риск е предимно при пушачи или жени с други основни рискови фактори за болест на коронарната артерия, като хипертония хиперхолестеролемия, болезнено затлъстяване и диабет. Относителният риск от сърдечен удар За настоящите устни контрацептивни потребители се оценява на две до шест (4-10). Рискът е много нисък под 30 -годишна възраст.

Показано е, че тютюнопушенето в комбинация с орална контрацептивна употреба допринася значително за честотата на инфарктите на миокарда при жени в средата на тридесетте години или по-възрастните с тютюнопушенето отчитат по-голямата част от излишните случаи (11). Доказано е, че смъртността, свързана с кръвоносната болест, се увеличава значително при пушачите, особено през тези 35 -годишна възраст и по -възрастни сред жените, които използват орални контрацептиви.

Таблица II. Кръвоносна болест смъртност на смъртността на 100000 жени години по статут на тютюнопушене и употреба на устна контрацептивна

Адаптиран от P.M. Layde и V. Beral Ref.

Оралните контрацептиви могат да усложнят ефектите на добре известни рискови фактори, като хипертония диабет хиперлипидемия възрастта и затлъстяването (13). По-специално е известно, че някои прогестогени намаляват HDL холестерола и причиняват глюкозна непоносимост, докато естрогените могат да създадат състояние на хиперинсулизъм (14-18). Доказано е, че устните контрацептиви повишават кръвното налягане сред потребителите (вж. Раздел 9 в Предупреждения ). Подобни ефекти върху рисковите фактори са свързани с повишен риск от сърдечни заболявания. Оралните контрацептиви трябва да се използват с повишено внимание при жени със сърдечно -съдови рискови фактори.

Тромбоемболия

Установено е повишен риск от тромбоемболична и тромботична болест, свързана с употребата на орални контрацептиви. Проучванията за контрол на случаите са установили, че относителният риск от потребителите в сравнение с нонусейсторите е 3 за първия епизод на повърхностна венозна тромбоза 4 до 11 за тромбоза на дълбоки вени или белодробна емболия и 1,5 до 6 за жени с предразполагащи условия за венозна тромбоемболична болест (2319-24). Кохортните проучвания показват, че относителният риск е малко по -нисък около 3 за нови случаи и около 4,5 за нови случаи, изискващи хоспитализация (25). Рискът от тромбоемболична болест, свързана с перорални контрацептиви, не е свързан с продължителността на употреба и изчезва след спиране на употребата на хапчета (2).

Съобщава се за дву- до четирикратно увеличение на относителния риск от следоперативни тромбоемболични усложнения при използването на орални контрацептиви (9). Относителният риск от венозна тромбоза при жени, които имат предразполагащи състояния, е два пъти по -голям от този на жените без такива медицински състояния (26). Ако осъществимите орални контрацептиви трябва да бъдат прекратени най -малко четири седмици преди и две седмици след избирателна хирургия на тип, свързан с увеличаване на риска от тромбоемболизъм и по време и след продължително обездвижване. Тъй като незабавният следродилен период също е свързан с повишен риск от тромбоемболизъм, оралните контрацептиви трябва да започват не по -рано от четири седмици след раждането при жени, които избират да не се хранят или четири седмици след аборт втори триместър.

Цереброваскуларно заболяване

Доказано е, че оралните контрацептиви увеличават както относителните, така и приписващите се рискове от цере-броваскуларни събития (тромботични и хеморагични инсулти), въпреки че като цяло рискът е най-голям сред по-старите (> 35 години) хипертонични жени, които също пушат. Установено е, че хипертонията е рисков фактор както за потребителите, така и за не-Изполващите се за двата вида инсулти, а тютюнопушенето взаимодейства, за да увеличи риска от инсулт (27-29).

В голямо проучване е показано, че относителният риск от тромботични инсулти варира от 3 за нормотензивни потребители до 14 за потребители с тежка хипертония (30). Съобщава се, че относителният риск от хеморагичен инсулт е 1,2 за непушачи, които са използвали орални контрацептиви 2.6 за пушачи, които не са използвали орални контрацептиви 7.6 за пушачи, които са използвали орални контрацептиви 1.8 за нормотензивни потребители и 25,7 за потребители с тежка хипертензия (30). Приписваният риск е и по -голям при възрастни жени (3).

Риск от доза от съдови заболявания с перорални контрацептиви

Наблюдава се положителна асоциация между количеството естроген и прогестоген при орални контрацептиви и риска от съдови заболявания (31-33). Съобщава се за спад на серумните липопротеини с висока плътност (HDL) с много прогестационни агенти (14-16). Спадът на серумните липопротеини с висока плътност е свързан с повишена честота на исхемични сърдечни заболявания. Тъй като естрогените увеличават HDL холестерола, нетният ефект на орален контрацептив зависи от баланс, постигнат между дозите естроген и прогестоген, и активността на прогестоген, използвани в контрацептив. Активността и количеството на двата хормона трябва да се вземат предвид при избора на орален контрацептив.

Минимизирането на експозицията на естроген и прогестоген е в съответствие с добрите принципи на терапевтиците. За всяка конкретна комбинация от естроген/прогестоген, предписаната доза режим трябва да бъде този, който съдържа най -малкото количество естроген и прогестоген, който е съвместим с ниска степен на неуспех и нуждите на отделния пациент. Новите акцептори на устните контрацептиви трябва да се стартират на препарати, съдържащи 0,035 mg или по -малко естроген.

Постоянство на риска от съдови заболявания

Има две проучвания, които показват устойчивост на риска от съдови заболявания за велузи на устните контрацептиви. В проучване в Съединените щати рискът от развитие на инфаркт на миокарда след прекратяване на устните контрацептиви продължава поне 9 години за жени 40-49 години, които са използвали орални контрацептиви в продължение на пет или повече години, но този повишен риск не е демонстриран в други възрастови групи (8). В друго проучване във Великобритания рискът от развитие на мозъчно -съдови заболявания продължава най -малко 6 години след прекратяване на устните контрацептиви, въпреки че излишъкът от риск е много малък (34). Въпреки това и двете проучвания са проведени с орални контрацептивни състави, съдържащи 50 микрограма или по -високи от естрогените.

Оценки на смъртността от употребата на контрацептиви

Едно проучване събра данни от различни източници, които са оценили смъртността, свързана с различни методи на контрацепция в различни възрасти (Таблица III). Тези оценки включват комбинирания риск от смърт, свързан с контрацептивни методи плюс риска, дължащ се на бременността в случай на неуспех на метода. Всеки метод на контрацепция има своите специфични ползи и рискове. Проучването стигна до заключението, че с изключение на потребителите на орални контрацептиви на 35 и повече години, които пушат и на 40 или повече години, които не пушат смъртност, свързани с всички методи за контрол на раждаемостта, са ниски и под този, свързан с раждането. Наблюдението на увеличаване на риска от смъртност с възрастта за потребителите на орални контрацептиви се основава на данни, събрани през 70 -те години (35). Настоящата клинична препоръка включва използването на по -ниски състави на дозата на естроген и внимателно разглеждане на рисковите фактори. През 1989 г. Консултативният комитет по плодородието и здравето на здравето на майката беше помолен да преразгледа използването на орални контрацептиви при жени на 40 и повече години. Комитетът заключи, че въпреки че рисковете за сърдечно-съдови заболявания могат да бъдат увеличени с употреба на орална контрацептивна след 40-годишна възраст при здрави жени, които не пушат (дори и с по-новите формулировки с ниски дози), има и по-големи потенциални рискове за здравето, свързани с бременността при възрастни жени и с алтернативните хирургични и медицински процедури, които могат да бъдат необходими, ако такива жени нямат достъп до ефективна и приемлива степен на контрацепция. Комитетът препоръча ползите от употребата на орални контрацептиви с ниска доза от здрави непушачи жени над 40 години да надвишават възможните рискове.

Разбира се, по -възрастните жени като всички жени, които приемат орални контрацептиви, трябва да приемат орален контрацептив, който съдържа най -малкото количество естроген и прогестоген, който е съвместим с нисък процент на недостатъчност и индивидуални нужди на пациента.

Таблица III. Годишен брой на смъртните случаи, свързани с раждаемостта или метод, свързани с контрол на плодовитостта на 100000 нестерилни жени по метод на контрол на фенорността според възрастта

Карцином на репродуктивния

Органите и гърдите са проведени множество епидемиологични проучвания върху честотата на рак на яйчника и шийката на матката при жени при жени, използващи орални контрацептиви. Въпреки че има противоречиви доклади, повечето проучвания предполагат, че използването на устни контрацептиви не е свързано с цялостно увеличение на риска от развитие на рак на гърдата. Мета-анализ на 54 проучвания съобщава, че жените, които в момента използват комбинирани орални контрацептиви или са ги използвали през последните 10 години, са с леко повишен риск от диагностициране на рак на гърдата, въпреки че допълнителните ракови заболявания са склонни да бъдат локализирани в гърдата. Няма данни за повишен риск от диагностициране на рак на гърдата 10 или повече години след прекратяване на употребата.

Някои проучвания предполагат, че употребата на орални контрацептиви е свързана с увеличаване на риска от цервикална интраепителна неоплазия при някои популации на жени (45-48). Въпреки това продължава да има спор относно степента, в която подобни открития могат да се дължат на различията в сексуалното поведение и други фактори.

Чернодробна неоплазия

Доброкачествените чернодробни аденоми са свързани с употребата на орална контрацептивна, въпреки че честотата на доброкачествените тумори е рядка в Съединените щати. Индиректните изчисления са изчислили, че приписваният риск е в диапазона от 3,3 случая/100000 за потребителите риск, който се увеличава след четири или повече години употреба, особено с перорални контрацептиви с по -висока доза (49). Разкъсване на доброкачествените чернодробни аденоми може да причини смърт чрез вътреабдоминалния кръвоизлив (50 51).

Проучванията показват повишен риск от развитие на хепатоцелуларен карцином при орални контрацептивни потребители. Тези ракови заболявания обаче са редки в САЩ и приписваният риск (излишната честота) на чернодробните ракови заболявания при орални контрацептивни потребители се приближава до един на милион потребители.

Очни лезии

Има съобщения за клинични случаи за тромбоза на ретината, свързана с използването на перорални консептиви. Устните контрацептиви трябва да се продължат, ако има необяснима частична или пълна загуба на зрение; Настъпване на проптоза или диплопия; папилема; или ретинални съдови лезии. Трябва незабавно да се предприемат подходящи диагностични и терапевтични мерки.

Употреба на устни контрацептиви преди или по време на ранна бременност

Обширните епидемиологични проучвания не показват повишен риск от вродени дефекти при жени, които са използвали орални контрацептиви преди бременността (5657). По -голямата част от последните проучвания също не показват тератогенен ефект, особено доколкото са свързани сърдечните аномалии и дефектите на намаляване на крайниците (55565859), когато се приемат по невнимание по време на ранна бременност.

Прилагането на орални контрацептиви за предизвикване на оттегляне на кървене не трябва да се използва като тест за бременност. Оралните контрацептиви не трябва да се използват по време на бременност за лечение на застрашен или привичен аборт. Препоръчва се за всеки пациент, който е пропуснал два последователни периода, да бъде изключен преди продължаване на употребата на орални контрацептиви. Ако пациентът не се е придържал към предписания график, възможността за бременност трябва да се разглежда към момента на първия пропуснат период. Използването на оралните контрацептиви трябва да се прекрати, докато не бъде изключена бременността.

Болест на жлъчния мехур

По -ранни проучвания съобщават за повишен относителен риск от живот от операция на жлъчния мехур при потребители на орални контрацептиви и естрогени (6061). По-скорошни проучвания обаче показват, че относителният риск от развитие на заболяване на жлъчния мехур сред орални контрацептивни потребители може да бъде минимален (62-64). Последните констатации за минимален риск могат да бъдат свързани с използването на орални контрацептивни състави, съдържащи по -ниски хормонални дози естрогени и прогестогени.

Въглехидрати и липидни метаболитни ефекти

Доказано е, че оралните контрацептиви причиняват намаляване на толеранса на глюкозата в значителен процент от потребителите (17). Показано е, че този ефект е пряко свързан с естрогенната доза (65). Прогестогените увеличават инсулиновата секреция и създават инсулинова резистентност Този ефект, вариращ при различни прогестационни агенти (1766). Въпреки това при недиабетичните жени орални контрацептиви изглежда нямат ефект върху кръвната глюкоза на гладно (67). Поради тези демонстрирани ефекти предскабетичните и диабетичните жени по -специално трябва да бъдат внимателно наблюдавани при приемане на перорални контрацептиви.

Малка част от жените ще имат постоянна хипертриглицеридемия, докато са на хапче. Както е обсъдено по-рано (виж Предупреждения ) Промени в серумните триглицериди и нивата на липопротеин са докладвани при орални контрацептивни потребители.

Повишено кръвно налягане

Съобщава се за увеличаване на кръвното налягане при жени, приемащи орални контрацептиви (68) и това увеличение е по -вероятно при по -стари потребители на орални контрацептиви (69) и с продължителна продължителност на употребата (61). Данните от Кралския колеж за общопрактикуващи лекари (12) и последващи рандомизирани изпитвания показват, че честотата на хипертонията се увеличава с увеличаване на прогестационалната активност. Жените с анамнеза за хипертония или свързани с хипертонията заболявания или бъбречно заболяване (70) трябва да бъдат насърчавани да използват друг метод на контрацепция. Ако жените избират да използват орални контрацептиви, те трябва да бъдат наблюдавани отблизо и ако трябва да се прекрати значителното повишаване на кръвното налягане. За повечето жени повишеното кръвно налягане ще се върне към нормалното си след спиране на орални контрацептиви и няма разлика в появата на хипертония между бивши и никога не потребители (68-71).

Главоболие

Настъпването или обострянето на мигрена или развитие на главоболие с нов модел, който е повтарящ се устойчив или тежък, изисква прекратяване на устните контрацептиви и оценка на причината.

Кървещи нередности

Пробивно кървене и spotting are sometimes encountered in patients on oral contraceptives especially during the first three months of use. Non-hormonal causes should be considered и adequate diagnostic measures taken to rule out malignancy or pregnancy in the event of breakthrough bleeding as in the case of any abnormal vaginal bleeding. If pathology has been excluded time or a change to another formulation may solve the problem. In the event of amenorrhea pregnancy should be ruled out.

Някои жени могат да се натъкнат на аменорея след пулсиране или олигоменорея, особено когато такова състояние е съществувало.

Извънматочна бременност

Извънматочната, както и вътрематочната бременност могат да възникнат при неуспехи на контрацептивите. Въпреки това при прогестогенни орални контрацептивни повреди съотношението на извънматочна към вътрематочната бременност е по-високо, отколкото при жени, които не получават орални контрацептиви, тъй като лекарствата са по-ефективни за предотвратяване на вътрематочни, отколкото извънматочни бременности.

Предпазни мерки for Некон

Физикален преглед и проследяване

Добра медицинска практика е всички жени да имат годишна история и физически прегледи, включително жени, използващи орални контрацептиви. Физикалният преглед обаче може да бъде отложен чак след започване на орални контрацептиви, ако бъде поискано от жената и се прецени за подходящо от клиничния лекар. Физикалният преглед трябва да включва специално позоваване на гърдите на кръвното налягане на корема и тазовите органи, включително цервикалната цитология и съответните лабораторни тестове. В случай на недиагностицирано устойчиво или повтарящо се анормално вагинално кървене, трябва да се проведат подходящи мерки, за да се изключи злокачествеността. Жените със силна фамилна анамнеза за рак на гърдата или които имат възли на гърдата, трябва да се наблюдават с особена грижа.

Липидни нарушения

Жените, които се лекуват от хиперлипидемии, трябва да се следват отблизо, ако изберат да използват орални контрацептиви. Някои прогестогени могат да повишат нивата на LDL и могат да затруднят контрола на хиперлипидемиите.

Чернодробна функция

Ако жълтеница се развие при всяка жена, получаваща такива лекарства, лекарствата трябва да бъдат прекратени. Стероидните хормони могат да бъдат слабо метаболизирани при пациенти с нарушена чернодробна функция.

Задържане на течности

Оралните контрацептиви могат да причинят известна степен на задържане на течности. Те трябва да бъдат предписани с повишено внимание и само с внимателно наблюдение при пациенти със състояния, които могат да бъдат утежнени от задържането на течности.

Емоционални разстройства

Жените с анамнеза за депресия трябва да се наблюдават внимателно и лекарството е прекратено, ако депресията се повтаря в сериозна степен.

Контактни лещи

Носителите на контактни лещи, които развиват визуални промени или промени в толерантността към лещата, трябва да бъдат оценени от офталмолог.

Карциногенеза

Виж Предупреждения section.

Бременност

Бременност Category X. Виж Противопоказания и Предупреждения sections.

Кърмещи майки

Съобщава се за малки количества орални контрацептивни стероиди и няколко неблагоприятни ефекти върху детето са съобщени, включително жълтеница и уголемяване на гърдите. В допълнение комбинираните орални контрацептиви, дадени в периода след раждането, могат да попречат на лактацията чрез намаляване на количеството и качеството на кърмата. Ако е възможно, медицинската майка трябва да бъде посъветвана да не използва комбинирани орални контрацептиви, а да използва други форми на контрацепция, докато не отбие напълно детето си.

Полово предавани болести

Пациентите трябва да бъдат консултирани, че този продукт не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други полово предавани заболявания.

Педиатрична употреба

Безопасност и ефикасност на таблетките Necon (Norethindrone и Ethinyl Estradiol) са установени при жени в репродуктивна възраст. Очаква се безопасността и ефикасността да бъдат еднакви за постпуберталните юноши под 16 -годишна възраст и за потребители на 16 и повече години. Използването на този продукт преди менархе не е посочено.

Информация за пациент

Виж Етикетиране на пациента .

ЛИТЕРАТУРА

1. Източник: Trussell J. Таблица за ефикасност на контрацептивите от Hatcher Ra Trussell J Stewart f Cates W Stewart Gk Kowal D Guest F in Conpraceptive Technology: Седемнадесето преработено издание. Ню Йорк Ню Йорк: Ирвингтън издатели 1998. 2. Стадолни BV перорални контрацептиви и картоваскуларни заболявания. (Pt. 1). N Engl J Med 1981; 305: 612-618. 3. Стадолни BV перорални контрацептиви и сърдечно -съдови заболявания. (Pt. 2). N Engl J Med 1981; 305: 672-677. 4. Adam Sa Thorogood M. Орална контрацепция и инфаркт на миокарда са преразгледани: Ефектите от новите препарати и предписване на модели. Br J Obstet Gynaecol 1981; 88: 838-845. 5. Mann Ji Inman Wh. Орални контрацептиви и смърт от инфаркт на миокарда. Br Med J 1975; 2 (5965): 245-248. 6. Mann Ji Vessey MP Thorogood M Doll R. Миокарден инфаркт при млади жени със специално позоваване на устната контрацептивна практика. Br Med J 1975; 2 (5956): 241-245. 7. Проучване на устните контрацепция на Кралския колеж за общоправомерни лекари: Допълнителни анализи на смъртността при потребителите на устни контрацептиви. Lancet 1981; 1: 541-546. 8. Stone D Shapiro S Kaufman DW Rosenberg L Miettinen OS Stolley PD. Риск от инфаркт на миокарда във връзка с ток и преустановен използването на орални контрацепии. N Engl J Med 1981; 305: 420-424. 9. Vessey MP. Женски хормони и съдово заболяване-епидемиологичен преглед. Br J Fam Plann 1980; 6 (добавка): 1-12. 10. Russell-Briefel RG Ezzati TM Fulwood R Perlman Ja Murphy Rs. Сърдечно-съдов рисков статус и орално контрацепция Използване на Съединените щати 1976-1980 г. Предотвратяване на MED 1986; 15: 352-362. 11. Goldbaum GM Kendrick JS Hogelin GC Gentry EM. Относителното въздействие на употребата на тютюнопушене и орална контрацептива върху жените в Съединените щати. JAMA 1987; 258: 1339- 1342. 12. Layde PM Beral v Допълнителни анализи на смъртността при потребители на устни контрацептиви; Изследване на устните контрацепция на Кралски колеж за общоправомерни лекар. (Таблица 5) Lancet 1981; 1: 541-546. 13. Knopp Rh. Риск от артериосклероза: Ролите на устните контрацептиви и естрогените след менопауза. J Reprod Med 1986; 31 (9) (Допълнение): 913- 921. 14. Krauss RM Roy S Mishell Dr Casagrande J Pike MC. Ефекти на два ниски дози орални контрацептиви върху серумните липиди и липопротеини: диференциални промени в подкласовете с липопротеини с висока плътност. Am J Obstet 1983; 145; 446-452. 15. Wahl P Walden C Knopp R Hoover J Wallace R Heiss G Rifkind B. Ефект на естроген/прогестинов потентност върху липид/липопротеин холестерол. N Engl J Med 1983; 308: 862- 867. 16. Wynn V Niththyananthan R. Ефектът на прогестин при комбинирани перорални контрацептиви върху серумните липиди със специално позоваване на липопротеините с висока плътност. Am J Obstet Gynecol 1982; 142: 766-771. 17. Wynn v Godsland I. Ефекти на устните контрацептиви върху метаболизма на въглехидратите. J Reprod Med 1986; 31 (9) (Допълнение): 892-897. 18. LAROSA JC. Атеросклеротични рискови фактори при сърдечно -съдови заболявания. J Reprod Med 1986; 31 (9) (Допълнение): 906-912. 19. Inman Wh Vessey MP. Изследване на смъртта от пулмонарна коронарна и церебрална тромбоза и емболия при жени на възраст от деца. Br Med J 1968; 2 (5599): 193-199. 20. Maguire Mg Tonascia J Sartwell Pe Stolley Pd Tockman MS. Повишен риск от тромбоза поради перорални конструкции: допълнителен доклад. Am J Epidemiol 1979; 110 (2): 188-195. 21. Petitti DB Wingerd J Pellegrin F Ramacharan S. Риск от съдови заболявания при жени: Пушене на орални контрацептиви Неконтрацептивни естрогени и други фактори. JAMA 1979; 242: 1150-1154. 22. Vessey MP Doll R. Изследване на връзката между употребата на орални контрацептиви и тромбоемболични заболявания. Br Med J 1968; 2 (5599): 199-205. 23. Vessey MP Doll R. Изследване на връзката между употребата на орални контрацептиви и тромбоемболични заболявания. Допълнителен доклад. Br Med J 1969; 2 (5658): 651-657. 24. Porter JB Hunter Jr Danielson da Jick H Stergachis A. Орални контрацептиви и не-фатален опит за съдово заболяване. Obstet Gyneco 1982; 59 (3): 299-302. 25. Vessey M Doll r Peto R Johnson B Wiggins P. Дългосрочно последващо проучване на жени, използващи различни методи за контрацепция: Междинен доклад. J Biosocial Sci 1976; 8: 375-427. 26. Кралски колеж за общопрактикуващи лекари: Орални контрацептиви Венозни тромбоза и разширени вени. J Royal Coll Gen Pract 1978; 28: 393-399. 27. Съвместна група за изследване на инсулт при млади жени: орална контрацепция и повишен риск от мозъчна исхемия или тромбоза. N Engl J Med 1973; 288: 871-878. 28. Petitti DB Wingerd J. Използване на орални контрацептиви за пушене на цигари и риск от субарахноиден кръвоизлив. Lancet 1978; 2: 234-236. 29. Inman wh. Орални контрактиви и фатален субарахноиден кръвоизлив. Br Med J 1979; 2 (6203): 1468-1470. 30. Съвместна група за изследване на инсулт при млади жени: орални контрацептиви и инсулт при млади жени: свързани рискови фактори. JAMA 1975; 231: 718- 722. 31. Inman Wh Vessey MP West-Erholm B Engelund A. Тромбоемболична болест и стероидно съдържание на перорални контрацептиви. Доклад до Комитета по безопасност на наркотиците. Br Med J 1970; 2: 203-209. 32. Meade Tw Greenberg G Thompson Sg. Прогестогени и сърдечно-съдови реакции, свързани с перорални контерацептиви и сравнение на безопасността на 50- и 35 McG естрогенни препарати. Br Med J 1980; 280 (6224): 1157-1161. 33. Kay Cr. Прогестогени и доказателство за артериални заболявания от Кралския колеж по общопрактикуващи лекари. Am J Obstet Gynecol 1982; 142: 762-765. 34. Кралски колеж за общопрактикуващи лекари: Честота на артериалните заболявания сред потребителите на орални контрацептиви. J Royal Coll Gen Pract 1983; 33: 75- 82. 35. Ory hw. Смъртност, свързана с контрол на плодовитостта и плодовитостта: 1983 г. Перспективи на семейното планиране 1983; 15: 50-56. 36. Проучването на рака и стероидния хормон на Центровете за контрол на заболяванията и Националния институт за детско здраве и човешко развитие: Употреба на орални контрацептиви и риск от рак на гърдата. N Engl J Med 1986; 315: 405-411. 37. Pike Mc Henderson Be Krailo MD Duke A Roy S. Рак на гърдата при млади жени и използване на орални контрацептиви: възможен модифициращ ефект на формулирането и възрастта при употреба. Lancet 1983; 2: 926-929. 38. Paul C Skegg DG Spears GFS Kaldor JM. Орални контрацептиви и рак на гърдата: Национално проучване. Br Med J 1986; 293: 723-725. 39. Miller Dr Rosenberg L Kaufman DW Schottenfeld D Stolley PD Shapiro S. Риск от рак на гърдата във връзка с ранната устна контрацептивна употреба. Obstet Gynecol 1986; 68: 863-868. 40. Olson H Olson KL Moller TR Ranstam J Holm P. Устна употреба на контрацептиви и рак на гърдата при млади жени в Швеция (писмо). Lancet 1985; 2: 748-749. 41. McPherson K Vessey M Neil A Doll R Jones L Roberts M. Ранна употреба на контрацептиви и рак на гърдата: Резултати от друго проучване на CaseControl. Br J Cancer 1987; 56: 653-660. 42. Huggins Gr Zucker PF устни контрацептиви и неоплазия; 1987 Актуализация. Fertil Steril 1987; 47: 733-761. 43. McPherson K DRIFE JO. Хапче и рак на гърдата: Защо несигурността? Br Med J 1986; 293: 709-710. 44. Shapiro S. Устните контрацептиви-време, за да направят равносметка. N Engl J Med 1987; 315: 450-451. 45. Ory h naib z conger sb hatcher ra tyler cw. Избор на контрацептив и разпространение на цервикалната дисплазия и карцином in situ. Am J Obstet Gynecol 1976; 124: 573-577. 46. Vessey MP Lawless M McPherson K Yeates D. Неоплазия на матката на шийката на матката и контрацепция: възможен неблагоприятен ефект от хапчето. Lancet 1983; 2: 930. 47. Brinton la Huggins Gr Lehman Hf Malli K Savitz da Trapido e Rosenthal J Hoover R. Дългосрочна употреба на орални контрацептиви и риск от инвазивен рак на шийката на матката. Int J Cancer 1986; 38: 339-344. 48. СЗО съвместно изследване на неоплазия и стероидни контрацептиви: инвазивен рак на шийката на матката и комбинирани перорални контрацептиви. Br Med J 1985; 290: 961-965. 49. Rooks JB Ory Hw Ishak KG Strauss Lt Greenspan Jr Hill Ap Tyler CW. Епидемиология на хепатоцелуларен аденом; Ролята на устната контрацептивна употреба. JAMA 1979; 242: 644-648. 50. Bein nn goldsmith hs. Повтарящ се масивен кръвоизлив от доброкачествени чернодробни тумори, вторични до орални контрацептиви. Br J Surg 1977; 64: 433-435. 51. Klatskin G. Чернодробни тумори: възможна връзка с използването на орални контрацептиви. Гастроентерология 1977; 73: 386- 394. 52. Henderson Be Preston- Martin S Edmondson ha peters rl pike mc. Хепатоцелуларен карцином и перорални контрацептиви. Br J Cancer 1983; 48: 437-440. 53. Neuberger J Forman D Doll R Williams R. Орални контрацептиви и хепатоцелуларен карцином. Br Med J 1986; 292: 1355-1357. 54. Forman D Vincent TJ Doll R. Рак на черния дроб и устните контрацептиви. Br Med J 1986; 292: 1357-1361. 55. Harlap S Eldor J. Ражданията след устни контрацептивни неуспехи. Obstet Gynecol 1980; 55: 447-452. 56. Savolainen e Saksela e Saxen L. Тератогенни опасности от орални контрацептиви, анализирани в Национален регистър на малформацията. Am J Obstet Gynecol 1981; 140: 521-524. 57. Janerich DT Piper JM Glebatis DM. Орални контрацептиви и вродени дефекти. Am J Epidemiol 1980; 112: 73-79. 58. Ferencz C Matanoski GM Wilson PD Rubin JD Neill Ca Gutberlet R. Терапия на майчиния хормон и вродена сърдечна болест. Тератология 1980; 21: 225-239. 59. Rothman KJ Fyler DC Goldblatt A Kreidberg MB. Екзогенни хормони и други експозиции на лекарства на деца с вродени сърдечни заболявания. Am J Epidemiol 1979; 109: 433-439. 60. Програма за наблюдение на лекарството в Бостън: Орални контрацептиви и венозни тромбоемболични заболявания хирургично потвърдени заболяване на жлъчния мехур и тумори на гърдата. Lancet 1973; 1: 1399-1404. 61. Кралски колеж за общопрактикуващи лекари: устни контрацептиви и здраве. Ню Йорк Питман 1974. 62. Layde PM Vessey MP Yeates D. Риск от заболяване на жлъчния мехур: кохортно проучване на млади жени, посещаващи клиники за семейно планиране. J Epidemiol Community Health 1982; 36: 274-278. 63. Рим група за епидемиология и профилактика на холелитиаза (GREPCO): Преобладаване на болестта на жлъчния камък при италианска възрастна женска популация. Am J Epidemiol 1984; 119: 796-805. 64. Storm bl tamragouri rt morse ml lazar el west sl stolley pd jones jk. Орални контрацептиви и други рискови фактори за заболяване на жлъчния мехур. Clin Pharmacol Ther 1986; 39: 335- 341. 65. Wynn v Adams PW Godsland, ако Melrose J Niththyananthan R Oakley NW Seedj A. Сравнение на ефекти на различни комбинирани орални контрацептивни състави върху въглехидрат и липиден метаболизъм. Lancet 1979; 1: 1045- 1049. 66. Wynn V ефект на прогестерон и прогестини върху въглехидратния метаболизъм. В: Прогестерон и прогестин. Bardin CW Milgrom e Mauvis-Jarvis P. eds. New York Raven Press 1983; стр. 395-410. 67. Perlman Ja Roussell-Briefel RG Ezzati TM Lieberknecht G. Орален глюкозен толеранс и потентност на орални контрацептивни прогестогени. J Chronic Dis 1985; 38: 857-864. 68. Изследване на устните контрацепция на Кралския колеж по общи практики: Ефект върху хипертонията и доброкачественото заболяване на гърдата на прогестогенния компонент при комбинирани перорални консептиви. Lancet 1977; 1: 624. 69. Fisch Ir Frank J. Oral Contraceptives и кръвно налягане. JAMA 1977; 237: 2499-2503. 70. Laragh aj. Оралната контрацептивна хипертония - девет години по -късно. Am J Obstet Gynecol 1976; 126: 141-147. 71. Ramcharan s peritz e pellegrin fa williams wt честота на хипертония в кохортата на контрацептивното лекарство Walnut Creek: В: Фармакология на стероидни контрацептивни лекарства. Garattini S Berendes HW. eds. New York Raven Press 1977; стр. 277-288 (Монографии на Института за фармакологични изследвания на Марио Негри Милано.) 79. Schledelman J Stadel Bv Murrary P Lai S. Рак на гърдата във връзка с ранната употреба на орални контрацептиви. JAMA 1988; 259: 1828-1833. 80. Hennekens CH Speizer Fe Lipnick RJ Rosner B Bain C Belanger C Stampfer MJ Willett W Peto R. Проучване на контрола на контрола на устната контрацептивна употреба и рак на гърдата. JNCI 1984; 72: 39-42. 81. La Vecchia C Decarli a Fasoli M Franceschi S Gentile A Negri e Parazzini f Tognoni G. Орални контрацептиви и ракови заболявания на гърдата и на женския генитален тракт. Временни резултати от проучване за контрол на случаите. Br J Cancer 1986; 54: 311- 317. 82. Meirik o lund e Adami h bergstrom r Christoffersen T Bergsjo P. Упорната употреба на орални контрацептиви и рак на гърдата при млади жени. Съвместно национално проучване за касеконтрол в Швеция и Норвегия. Lancet 1986; II: 650-654. 83. Kay Cr Hannaford PC. Рак на гърдата и хапчето - Допълнителен доклад от Кралското изследване на устните контрацепция на Кралския колеж за общоправомерни лекари. Br J Cancer 1988; 58: 675-680. 84. Stadel BV Lai S Schelselman JJ Murray P. Орални контрацептиви и пременопауза на рак на гърдата при неродумни жени. Контрацепция 1988; 38: 287-299. 85. Miller Dr Rosenberg L Kaufman DW Stolley P Warshauer ME Shapiro S. Рак на гърдата преди 45 -годишна възраст и орална контрацептивна употреба: нови открития. Am J Epidemiol 1989; 129: 269-280. 86. Националната проучвателна група за контрол на случаите на Обединеното кралство и риск от рак на гърдата и риск от рак на гърдата при млади жени. Lancet 1989; 1: 973-982. 87. Sch-Lesselman JJ. Рак на гърдата и репродуктивния тракт във връзка с употребата на устни контрацептиви. Контрацепция 1989; 40: 1-38. 88. Депутатът от Vessey McPherson K Villard-Mackintosh L Yeates D. Орални контрацептиви и рак на гърдата: Последни открития в голямо кохортно проучване. Br J Cancer 1989; 59: 613-617. 89. Джик SS Walker Am Stergachis A Jick H. Oral Contraceptives и рак на гърдата. Br J Cancer 1989; 59: 618-621.

Предозиране Information for Некон

Не са съобщени сериозни лоши ефекти след остро поглъщане на големи дози орални контрацептиви от малки деца. Предоставянето може да причини гадене и кървене за оттегляне може да се случи при жени.

Непрегласни ползи за здравето

Следните неконтрацептивни ползи за здравето, свързани с използването на комбинирани орални контрацептиви, са подкрепени от епидемиологични проучвания, които до голяма степен използват орални контрацептивни състави, съдържащи дози естроген, надвишаващи 0,035 mg етинил естрадиол или 0,05 mg местранол (73-78).

Ефекти върху менструацията:

• Повишена редовност на менструалния цикъл
• намалена загуба на кръв и намален риск от анемия с дефицит на желязо
• Намалена честота на дисменорея

Ефекти, свързани с инхибиране на овулацията:

• Намалена честота на функционални кисти на яйчниците
• Намалена честота на извънматочна бременност

Други ефекти:

• Намалена честота на фиброаденоми и фиброцистозна болест на гърдата
• Намалена честота на остра тазова възпалителна болест
• Намалена честота на рак на ендометриума
• Намалена честота на рак на яйчниците

Противопоказания for Некон

Оралните контрацептиви не трябва да се използват при жени, които имат следните условия:

• Тромбофлебит или тромбоемболични деронисти
• Минала история на тромбофлебита на дълбоки вени или тромбоемболични разстройства
• Мозъчна съдова или коронарна болест
• Известен или подозиран карцином на гърдата
• Карцином на ендометриума или друга известна или подозрителна естроген -зависима неоплазия
• Недиагностицирано ненормално генитално кървене
• Холестатична жълтеница на бременност или жълтеница с предишна употреба на хапче
• Чернодробни аденоми или карциноми
• Известна или подозирана бременност

ЛИТЕРАТУРА

73. Проучването на рака и стероидния хормон на Центровете за контрол на заболяванията и Националния институт за детско здраве и човешко развитие: Употреба на орални контрацептиви и риск от рак на яйчниците. JAMA 1983; 249: 1596- 1599. 74. Проучването на рака и стероидния хормон на Центровете за контрол на заболяванията и Националния институт за детско здраве и човешко развитие: комбинирана употреба на орални контрацептиви и риск от рак на ендометриума. JAMA 1987; 257: 796-800. 75. Ory hw. Функционални кисти на яйчниците и орални контрацептиви: отрицателна асоциация се потвърждава хирургично. JAMA 1974; 228: 68-69. 76. Ory HW Cole P MacMahon B HOOVER R. Орални контрацептиви и намален риск от доброкачествена болест на гърдата. N Engl J Med 1976; 294: 419-422. 77. Ory hw. Неконтрацепционното здраве се възползва от употребата на орални контрацептиви. Fam Plann Perspect 1982; 14: 182-184. 78. Ory HW Forrest JD Lincoln R. Избор на избор: Оценка на рисковете за здравето и ползите от методите за контрол на раждаемостта. Ню Йорк Алън Гутмахер Институт 1983; стр.1.

Клинична фармакология for Некон

Комбинираните орални контрацептиви действат чрез потискане на гонадотропините. Въпреки че основният механизъм на това действие е инхибиране на овулацията, други промени включват промени в цервикалната слуз (които увеличават трудността при влизането на сперматозоидите в матката) и ендометриума (която намалява вероятността от имплантация).

риседронат натрий 150 mg странични ефекти

Информация за пациента за некон

Устните контрацептиви, известни също като „хапчета за контрол на раждаемостта“ или „хапчето“ се приемат за предотвратяване на бременността и когато се приемат правилно, имат процент на отказ по -малко от 1% годишно, когато се използват, без да липсват хапчета. Типичният процент на отказ на голям брой потребители на хапчета е по -малък от 3% годишно, когато са включени жени, които пропускат хапчета. За повечето жени устните контрацептиви също са без сериозни или неприятни странични ефекти. Въпреки това забравянето да приемате хапчета значително увеличава шансовете за бременност.

За по -голямата част от жените устните контрацептиви могат да се приемат безопасно. Но има някои жени, които са изложени на висок риск от развитие на определени сериозни заболявания, които могат да бъдат фатални или могат да причинят временни или трайни увреждания. Рисковете, свързани с приемането на устни контрацептиви, се увеличават значително, ако вие:

• дим
• Имайте диабет с високо кръвно налягане висок холестерол
• са имали или са имали разстройства на съсирването сърдечен удар инсулт ангина пекторис рак на гърдата или половите органи жълтеница или злокачествени или доброкачествени чернодробни тумори.

Въпреки че рисковете за сърдечно-съдови заболявания могат да бъдат увеличени с орална употреба на контрацептиви след 40-годишна възраст при здрави жени, които не пушат (дори и с по-новите състави с ниски дози), има и по-големи потенциални рискове за здравето, свързани с бременността при възрастни жени. Не трябва да приемате хапчето, ако подозирате, че сте бременна или имате необяснимо вагинално кървене.

Пушенето на цигари увеличава риска от сериозни сърдечно -съдови странични ефекти от употребата на орални контрацептиви. Този риск се увеличава с възрастта и с силно тютюнопушене (15 или повече цигари на ден) и е доста маркиран при жени над 35 години. Жените, които използват орални контрацептиви, силно се съветват да не пушат.

Повечето странични ефекти от хапчето не са сериозни. Най -честите такива ефекти са гадене, повръщащо кървене между менструалните периоди, наддаване на нежност на гърдата и затруднения при носене на контактни лещи. Тези странични ефекти, особено гадене и повръщане, могат да отшумят в рамките на първите три месеца след употреба.

Сериозните странични ефекти на хапчето се появяват много рядко, особено ако сте в добро здраве и сте млади. Въпреки това трябва да знаете, че следните медицински състояния са свързани или влошаващи се от хапчето:

1. Кръвни съсиреци в краката (тромбофлебит) белите дробове (белодробна емболия) спиране или разкъсване на кръвоносен съд в мозъка (инсулт) блокиране на кръвоносните съдове в сърцето (инфаркт или ангина пекторис) или други органи на тялото. Както бе споменато по -горе, тютюнопушенето увеличава риска от инфаркти и инсулти и последващи сериозни медицински последици.
2. Чернодробните тумори, които могат да се разкъсат и да причинят тежко кървене. Възможна, но не определена асоциация, е открита и с хапчето и рака на черния дроб. Въпреки това чернодробните ракови заболявания са изключително редки. Шансът за развитие на рак на черния дроб от използване на хапчето е още по -рядък
3. Високо кръвно налягане, въпреки че кръвното налягане обикновено се връща към нормалното, когато хапчето е спряно.

Симптомите, свързани с тези сериозни странични ефекти, се обсъждат в подробната листовка, дадена ви с доставката на хапчета. Уведомете вашия лекар или доставчик на здравни грижи, ако забележите някакви необичайни физически смущения, докато приемате хапчето. В допълнение лекарства като рифампин, както и някои антиконвулсанти и някои антибиотици могат да намалят ефективността на оралната контрацептива.

Има конфликт между проучвания относно рака на гърдата и употребата на контрацептиви към устната кухина. Някои проучвания съобщават за увеличаване на риска от развитие на рак на гърдата, особено в по -млада възраст. Този увеличен риск изглежда е свързан с продължителността на употребата. По -голямата част от проучванията не откриват цялостно увеличение на риска от развитие на рак на гърдата. Някои проучвания откриват увеличаване на честотата на рака на шийката на матката при жени, които използват орални контрацептиви. Тази констатация обаче може да бъде свързана с фактори, различни от използването на устни контрацептиви. Няма достатъчно доказателства, които да изключат възможността хапчетата могат да причинят такива ракови заболявания.

Приемането на комбинираното хапче осигурява някои важни неконнтрацептивни предимства. Те включват по -малко болезнена менструация, по -малко менструална загуба на кръв и анемия по -малко тазови инфекции и по -малко ракови заболявания на яйчника и лигавицата на матката.

Не забравяйте да обсъдите всяко медицинско състояние, което може да имате с вашия доставчик на здравни грижи. Вашият доставчик на здравни грижи ще вземе медицинска и семейна история, преди да предпише устни контрацептиви и ще ви разгледа. Физикалният преглед може да бъде забавен до друг път, ако го поискате и доставчикът на здравни грижи вярва, че е добра медицинска практика да го отложите. Трябва да бъдете преразглеждани поне веднъж годишно, докато приемате орални контрацептиви. Вашият фармацевт трябваше да ви даде подробно етикетиране на информация за пациента, което ви дава допълнителна информация, която трябва да прочетете и обсъждате с вашия доставчик на здравни грижи

Този продукт (като всички устни контрацептиви) е предназначен да предотврати бременността. Той не предпазва от предаване на ХИВ (СПИН) и други полово предавани заболявания, като генитален херпес генитални брадавици, генитални брадавици Гнорея Хпатит В и сифилис.

Подробно етикетиране на пациента

Моля, обърнете внимание: Това етикетиране се преразглежда от време на време, тъй като се предлага важна нова медицинска информация. Затова, моля, прегледайте внимателно това етикетиране.

Следните орални контрацептивни продукти съдържат комбинация от естроген и прогесто за двата вида женски хормони:

Necon® 1/35 (таблетки Norethindrone и Ethinyl Estradiol)

Всяка тъмножълта таблетка съдържа 1 mg норетиндрон и 0,035 mg етинил естрадиол. Всяка бяла таблетка в Necon® 1/35 (таблетки Norethindrone и Ethinyl Estradiol) съдържа инертни съставки.

Некон (таблетки иретиндрон и етинил естрадиол) ® 0,5/35

Всяка светло жълта таблетка съдържа 0,5 mg норетиндрон и 0,035 mg етинил естрадиол. Всяка бяла таблетка в некрона (таблетки от норетиндрон и етинил естрадиол) ®0,5/35 съдържа инертни съставки.

Necon (таблетки с норетиндрон и етинил естрадиол) ® 10/11

Всяка светло жълта таблетка съдържа 0,5 mg норетиндрон и 0,035 mg етинил естрадиол. Всяка тъмножълта таблетка съдържа 1 mg норетиндрон и 0,035 mg етинил естрадиол. Всяка бяла таблетка в некрона (таблетки от норетиндрон и етинил естрадиол) ® 10/11 съдържа инертни съставки.

Necon (таблетки с норетиндрон и етинил естрадиол) ® 1/50

Всяка светлосиня таблетка съдържа 1 mg норетиндрон и 0,05 mg местранол. Всяка бяла таблетка в некрона (таблетки от норетиндрон и етинил естрадиол) ® 1/50 съдържа инертни съставки.

Въведение

Всяка жена, която смята, че използва орални контрацепии (хапче за контрол на раждаемостта или хапчето), трябва да разбере ползите и рисковете от използването на тази форма на контрол на раждаемостта. Това етикетиране на пациента ще ви даде голяма част от информацията, която ще ви е необходима, за да вземете това решение и също така ще ви помогне да определите дали сте изложени на риск да развиете някое от сериозните странични ефекти на хапчето. Той ще ви каже как да използвате правилно хапчето, така че да е възможно най -ефективно. Това етикетиране обаче не е заместване за внимателна дискусия между вас и вашия доставчик на здравни грижи. Трябва да обсъдите информацията, предоставена в това етикетиране с него, или и двете, когато за първи път започнете да приемате хапчето и по време на ревизиите си. Трябва също да следвате съветите на вашия доставчик на здравни грижи по отношение на редовните прегледи, докато сте на хапчето.

Ефективност на устните контрацептиви

Устните контрацептиви или „хапчета за контрол на раждаемостта“ или „хапчето“ се използват за предотвратяване на бременността и са по -ефективни от другите нехирургични методи за контрол на раждаемостта. Когато те се приемат правилно, шансът да забременеят е по -малък от 1% (1 бременност на 100 жени годишно употреба), когато се използва перфектно, без да липсва хапчета. Типичните проценти на отказ всъщност са 3% годишно. Шансът да забременее се увеличава с всяко пропуснато хапче по време на менструален цикъл. За сравнение типичните проценти на отказ за други не-хирургични методи за контрол на раждаемостта през първата година на употреба са както следва:

Имплант: <1%
Инжекция: <1%
Iud: 1 to 2%
Диафрагма with spermicides: 18%
Спемициди alone: 21%
Вагинална гъба: 18 до 36%
Цервична капачка: 18 до 36%
Презерватив alone (male): 12%
Презерватив alone (female): 21%
Периодично въздържание: 20%
Без методи: 85%

Които не трябва да приемат устни контрацептиви

Пушенето на цигари увеличава риска от сериозни сърдечно -съдови странични ефекти от употребата на орални контрацептиви. Този риск се увеличава с възрастта и с силно тютюнопушене (15 или повече цигари на ден) и е доста маркиран при жени над 35 години. Жените, които използват орални контрацептиви, силно се съветват да не пушат.

Някои жени не трябва да използват хапчето. За изпитване не трябва да приемате хапчето, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна. Вие също не трябва да използвате хапчето, ако имате някое от следните условия:

• История на сърдечен удар или инсулт
• Кръвни съсиреци в краката (тромбофлебит) белите дробове (белодробна емболия) или очите
• История на кръвни съсиреци в дълбоките вени на краката ви
• Болки в гърдите (ангина пекторис)
• Известен или подозиращ рак на гърдата или рак на лигавицата на матката на матката или влагалището
• Необяснимо вагинално кървене (докато диагнозата не бъде достигната от Вашия лекар)
• Пожълтяване на белите на очите или на кожата (жълтеница) по време на бременност или по време на предишна употреба на хапчето
• Чернодробен тумор (доброкачествен или рак)
• Известна или подозирана бременност

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако някога сте имали някое от тези състояния. Вашият доставчик на здравни грижи може да препоръча по -безопасен метод за контрол на раждаемостта.

Други съображения преди да вземат орални контрацептиви

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако сте имали или сте имали:

• Възли на гърдата Фиброцистично заболяване на гърдата Анормална рентгенова снимка на гърдата или мамография
• Диабет
• Повишен холестерол или триглицериди
• Високо кръвно налягане
• Мигрена or other главоболиеs or epilepsy
• Психическа депресия
• Сърце на жлъчния мехур или заболяване на бъбреците
• История на оскъдни или нередовни менструални периоди Жените с някое от тези състояния трябва да се проверяват често от техния доставчик на здравни грижи, ако решат да използват орални контрацептиви.

Също така не забравяйте да информирате вашия лекар или доставчик на здравни грижи, ако пушите или сте на лекарства.

Рискове от поемане на устни контрацептиви

1. Риск от развитие на кръвни съсиреци

Кръвните съсиреци и блокирането на кръвоносните съдове са един от най -сериозните странични ефекти от приемането на орални контрацептиви и могат да причинят смърт или сериозно увреждане. По -специално съсирекът в краката може да причини тромбофлебит и съсирек, който пътува до белите дробове, може да причини внезапно блокиране на съда, носещ кръв до белите дробове. Рядко се срещат в кръвоносните съдове на окото и могат да причинят слепота двойно зрение или нарушено зрение. Ако приемате орални контрацептиви и се нуждаете от избирателна операция, трябва да останете в леглото за продължително заболяване или наскоро сте доставили бебе, може да сте изложени на риск от развитие на кръвни съсиреци. Трябва да се консултирате с Вашия лекар за спиране на орални контрацептиви три до четири седмици преди операцията и не приемате орални контрацептиви за две седмици след операцията или по време на почивка в леглото. Също така не трябва да приемате орални контрацептиви скоро след доставката на бебе. Препоръчително е да изчакате поне четири седмици след доставката, ако не се кърмите или четири седмици след втори триместър аборт. Ако кърмите, трябва да изчакате, докато сте отбили детето си, преди да използвате хапчето. (Вижте също раздела за кърменето в общите предпазни мерки.)

Рискът от кръвообращение при орални контрацептивни потребители може да бъде по-висок при потребителите на хапчета с високи дози и може да бъде по-голям с по-голяма продължителност на употребата на орални контрацептиви. В допълнение някои от тези увеличени рискове могат да продължат за няколко години след спиране на орални контрацептиви. Рискът от анормално съсирване на кръвта се увеличава с възрастта както при потребителите, така и при не -употреби на орални контрацептиви, но повишеният риск от устния контрацептив изглежда присъства във всички възрасти. За жени на възраст от 20 до 44 години се изчислява, че около 1 през 2000 г., използвайки орални контрацептиви, ще бъдат хоспитализирани всяка година поради ненормално съсирване. Сред непотребите в една и съща възрастова група около 1 през 20000 г. ще бъдат хоспитализирани всяка година за потребителите на орални контрацептиви като цяло се оценява, че при жени на възраст между 15 и 34 години рискът от смърт поради кръвоносната разстройство е около 1 на 12000 годишно, докато за нефункционалните проценти е около 1 на 50000 годишно. Във възрастовата група 35 до 44 рискът се оценява на около 1 на 2500 годишно за потребители на орални контрацептиви и около 1 на 10000 годишно за не -потребители.

2. Сърдечни пристъпи и инсулти

Оралните контрацептиви могат да увеличат тенденцията за развитие на инсулти (спиране или разкъсване на кръвоносни съдове в мозъка) и стенокардия и сърдечни пристъпи (блокиране на кръвоносните съдове в сърцето). Всяко от тези условия може да причини смърт или сериозно увреждане.

Пушенето значително увеличава възможността за претърсване на сърдечни пристъпи и инсулти. Освен това тютюнопушенето и използването на орални контрацептиви значително увеличават шансовете за развитие и умиране на сърдечни заболявания.

3. Болест на Гелблад

Потребителите на перорални контрацептиви вероятно имат по -голям риск от несекрантите от заболяване на жлъчния мехур, въпреки че този риск може да бъде свързан с хапчета, съдържащи високи дози естрогени.

4. Чернодробни тумори

В редки случаи оралните контрацептиви могат да причинят доброкачествени, но опасни чернодробни тумори. Тези доброкачествени чернодробни тумори могат да разкъсат и да причинят фатално вътрешно кървене. В допълнение е открита възможна, но не определена асоциация при рак на хапчетата и черния дроб в две проучвания, в които няколко жени, които са разработили тези много редки ракови заболявания, са използвали орални контрацептиви за дълги периоди. Въпреки това чернодробните ракови заболявания са рядкост.

5. Рак на репродуктивните органи и гърди

Има конфликт между проучвания относно рака на гърдата и употребата на контрацептиви към устната кухина. Някои проучвания съобщават за увеличаване на риска от развитие на рак на гърдата, особено в по -млада възраст. Този увеличен риск изглежда е свързан с продължителността на употребата. По -голямата част от проучванията не откриват цялостно увеличение на риска от развитие на рак на гърдата. Някои проучвания откриват увеличаване на честотата на рака на шийката на матката при жени, които използват орални контрацептиви. Тази констатация обаче може да бъде свързана с фактори, различни от използването на устни контрацептиви. Няма достатъчно доказателства, които да изключат възможността хапчетата да причинят такива ракови заболявания.

Прогнозен риск от смърт от метод за контрол на раждаемостта или бременност

Всички методи за контрол на раждаемостта и бременност са свързани с риск от развитие на определени заболявания, които могат да доведат до увреждане или смърт. Изчислена е оценка на броя на смъртните случаи, свързани с различни методи за контрол на раждаемостта и бременност, е показана в следващата таблица.

Годишен брой на смъртните случаи, свързани с раждането или метода, свързани с контрол на плодовитостта на 100000 нестерилни жени по метод за контрол на плодовитостта според възрастта.

В горната таблица рискът от смърт от всеки метод за контрол на раждаемостта е по -малък от риска от раждане, с изключение на потребителите на орални контрацептиви над 35 -годишна възраст, които пушат и хапчета потребители на 40 -годишна възраст, дори ако не пушат. В таблицата може да се види, че при жени на възраст от 15 до 39 години рискът от смърт е най-висок при бременност (7-26 смъртни случаи на 100000 жени в зависимост от възрастта). Сред потребителите на хапчета, които не пушат рискът от смърт, винаги е бил по -нисък от този, свързан с бременността за всяка възрастова група, въпреки че над 40 -годишна възраст рискът се увеличава до 32 смъртни случая на 100000 жени в сравнение с 28, свързани с бременността на тази възраст. Въпреки това за потребителите на хапчета, които пушат и са над 35 -годишна възраст, прогнозният брой смъртни случаи надвишава тези за други методи за контрол на раждаемостта. Ако една жена е над 40 -годишна възраст и пуши прогнозният й риск от смърт е четири пъти по -висок (117/100000 жени), отколкото прогнозният риск, свързан с бременността (28/100000) в тази възрастова група.

Предложението, че жените над 40, които не пушат, не трябва да приемат орални контрацептиви, се основава на информация от по -стари хапчета с по -високи дози. Консултативен комитет на FDA обсъди този въпрос през 1989 г. и препоръча ползите от използването на орални контрацептиви с ниска доза от здрави жени, които не пушат, над 40 години може да надвиши възможните рискове.

Предупредителни сигнали

Ако някой от тези неблагоприятни ефекти възникне, докато приемате устните контрацептиви, обадете се незабавно:

• Остра болка в гърдите кашлица на кръв или внезапно задух (показващ възможен съсирек в белия дроб)
• Болка в телето (което показва възможен съсирек в крака)
• Раздробяване на болката в гърдите или тежестта в гърдите (което показва възможен сърдечен удар)
• Внезапно силно главоболие или повръщане замаяност или припадък нарушения на зрението или слабостта на речта или изтръпването в ръката или краката (което показва възможен удар)
• Внезапна частична или пълна загуба на зрение (което показва възможен съсирек в окото)
• Бучки на гърдата (показващ възможен рак на гърдата или фиброцистозна болест на гърдата; помолете Вашия лекар или доставчик на здравни грижи да ви покаже как да изследвате гърдите си)
• Силна болка или нежност в областта на стомаха (което показва възможен разкъсан чернодробен тумор)
• Трудност при слабост на съня липса на енергийна умора или промяна в настроението (вероятно показва тежка депресия)
• Жълтеница или пожълтяване на кожата или очните ябълки, придружени често от треска на умора загуба на апетит с тъмно цвят урина или светло оцветени движения на червата (което показва възможни проблеми с черния дроб)

Странични ефекти на устните контрацептиви

1. Вагинално кървене

Нерегулярно вагинално кървене или забелязване може да възникне, докато приемате хапчетата. Нерегулярното кървене може да варира от леко оцветяване между менструалните периоди до пробивното кървене, което прилича на редовен период. Нерегулярното кървене се осъществява най -често през първите няколко месеца на употреба на орални контрацептиви, но може да се появи и след като приемате хапчето от известно време. Такова кървене може да е временно и обикновено не показва сериозни проблеми. Важно е да продължите да приемате хапчетата си по график. Ако кървенето се случи в повече от един цикъл или трае повече от няколко дни, поговорете с вашия лекар или доставчик на здравни грижи.

2. Контактни лещи

Ако носите контактни лещи и забележите промяна в зрението или невъзможност да носите лещи, свържете се с Вашия лекар или доставчик на здравни грижи.

3. Задържане на течности

Оралните контрацептиви могат да причинят оток (задържане на течности) с подуване на пръстите или глезените и могат да повишат кръвното ви налягане. Ако преживеете задържане на течности, свържете се с Вашия лекар или доставчик на здравни грижи.

4. Мелазма

Възможно е петна потъмняване на кожата, особено на лицето, което може да продължи.

5. Други странични ефекти

Други странични ефекти могат да включват гадене и повръщане промяна в апетитното главоболие нервност депресия замаяност загуба на обрив на косата на скалпа и вагинални инфекции.

Ако някой от тези странични ефекти се притеснява, обадете се на вашия лекар или доставчик на здравни грижи

Общи предпазни мерки

1. Пропуснати периоди и употреба на орални контрацептиви преди или по време на ранна бременност

Възможно е да има моменти, когато не можете да менструация редовно, след като сте завършили, като вземете цикъл от хапчета. Ако сте приемали хапчетата си редовно и пропуснете един менструален период, продължете да приемате хапчетата си за следващия цикъл, но не забравяйте да информирате вашия доставчик на здравни грижи, преди да го направите. Ако не сте приемали хапчетата ежедневно според инструкциите и сте пропуснали менструален период, може да сте бременна. Ако сте пропуснали два последователни менструални периода и той е 45 дни или повече от началото на последния си менструален период, може да сте бременна. Консултирайте се с вашия доставчик на здравни грижи, незабавно, за да определите дали сте бременна. Не продължавайте да приемате орални контрацептиви, докато не сте сигурни, че не сте бременна, но продължете да използвате друг метод на контрацепция.

маршрут в Нашвил

Няма категорични доказателства, че употребата на орални контрацептиви е свързана с увеличаване на вродени дефекти, когато се приема по невнимание по време на ранна бременност. Преди това няколко проучвания съобщават, че оралните контрацептиви могат да бъдат свързани с вродени дефекти, но тези открития не са наблюдавани в по -скорошни проучвания. Въпреки това не трябва да се използват орални контрацептиви или други лекарства по време на бременност, освен ако не е ясно и предписано от Вашия лекар. Трябва да се консултирате с Вашия лекар за рисковете за вашето неродено дете от всякакви лекарства, взети по време на бременност.

2. Докато кърмите

Ако кърмите се консултирайте с Вашия лекар, преди да започнете орални контрацептиви. Част от лекарството ще бъде предадено на детето в млякото. Открити са няколко неблагоприятни ефекта върху детето, включително пожълтяване на кожата (жълтеница) и уголемяване на гърдите. Освен това оралните контрацептиви могат да намалят количеството и качеството на вашето мляко. Ако е възможно, не използвайте орални контрактиви, докато кърмите. Трябва да използвате друг метод на контрацепция, тъй като храненето на гърдите осигурява само частична защита от забременяването и тази частична защита намалява значително, когато се храните за по -дълги периоди от време. Трябва да помислите за стартиране на орални контрацептиви само след като сте отбили напълно детето си.

3. Лабораторни тестове

Ако сте планирани за някакви лабораторни тестове, кажете на Вашия лекар, че приемате хапчета за контрол на раждаемостта. Някои кръвни тестове могат да бъдат засегнати от хапчета за контрол на раждаемостта.

4. Взаимодействия с лекарства

Някои лекарства могат да взаимодействат с хапчета за контрол на раждаемостта, за да ги направят по -малко ефективни за предотвратяване на бременността или да доведат до увеличаване на пробивното кървене. Такива лекарства включват рифампинови лекарства, използвани за епилепсия, такива барбитурати (например фенобарбитални) антиконвулсанти като карбамазепин (тегретол е една марка на това лекарство) фенитоин (дилантин е една марка на това лекарство) фенилбутазон (бутазолидин е една марка) и евентуално определени антибиотици. Може да се наложи да използвате допълнителна контрацепция, когато приемате лекарства, които могат да направят орални контрацептиви по -малко ефективни.

5. Болести, предавани по полов път

Този продукт (като всички устни контрацептиви) е предназначен да предотврати бременността. Той не предпазва от предаване на ХИВ (СПИН) и други полово предавани заболявания, като генитален херпес генитални брадавици, генитални брадавици Гнорея Хпатит В и сифилис.

Как да приемам хапчето

Важни точки, които трябва да запомните

Преди да започнете да приемате хапчетата:

1. Не забравяйте да прочетете тези указания: Преди да започнете да приемате хапчетата си. Всеки път, когато не сте сигурни какво да правите.

2. Правилният начин да вземете хапчето е да приемате едно хапче всеки ден едновременно.

Ако пропуснете хапчета, можете да забременеете. Това включва стартиране на дозатора късно. Колкото повече хапчета ви липсват, толкова по -голяма е вероятността да забременеете.

3. Много жени имат забелязване или леко кървене или могат да се чувстват болни до стомаха си по време на първите 1-3 разточители на хапчета. Ако се чувствате болни от стомаха си, не спрете да приемате хапчето. Проблемът обикновено ще изчезне. Ако не изчезне, проверете с Вашия лекар или клиника.

4. Липсващите хапчета също могат да причинят забелязване или леко кървене, дори когато измислите тези пропуснати хапчета.

В дните приемате 2 хапчета, за да компенсирате пропуснати хапчета, можете също да се почувствате малко болни в стомаха си.

5. Ако имате повръщане или диария по някаква причина или ако приемате някои медии, включително някои антибиотици, хапчетата ви може да не работят добре. Използвайте метод за резервно копие (като пяна или гъба на презервативи), докато не се консултирате с Вашия лекар или клиника.

6. Ако имате проблеми с запомнянето да вземете хапчето, разговаряйте с Вашия лекар или клиника за това как да улесните приемането на хапчета или да използвате друг метод за контрол на раждаемостта.

7. Ако имате въпроси или не сте сигурни в информацията в тази листовка, обадете се на Вашия лекар или клиника.

Преди да започнете да приемате хапчетата си

1. Решете по кое време на деня искате да вземете хапчето си. Важно е да го приемате приблизително по едно и също време всеки ден.

2. Вижте дозатора си за хапчета, за да видите дали има 28 хапчета:

28-масовият дозатор има 21 „активни“ хапчета (с хормони), които да приемат за 3 седмици. Това е последвано от 1 седмица напомняне на бели хапчета (без хормони). За да премахнете хапче, натиснете върху него с апартамента на пръста си. Хапчето ще падне през дупка в долната част на дозатора.

Necon (таблетки с норетиндрон и етинил естрадиол) ® 10/11: There are 10 light yellow 'active' pills и 11 dark yellow 'active' pills.

Necon® 1/35 (таблетки Norethindrone и Ethinyl Estradiol):There are 21 dark yellow 'active' pills.

Некон (таблетки от норетиндрон и етинил естрадиол) ® 0.5/35: There are 21 light yellow 'active' pills.

Necon (таблетки с норетиндрон и етинил естрадиол) ® 1/50 : There are 21 light blue 'active' pills.

3. Също така намерете:

1)

2)

Проверете допълнителни инструкции за използване на този дозатор в кратката обобщена вложка за пакет пациенти.

4.

Допълнителен пълен дозатор за хапчета.

Кога да стартирате първия дозатор на хапчета:

Имате избор кой ден да започнете да приемате първия си дозатор на хапчета. Решете с Вашия лекар или клиника, който е най -добрият ден за вас. Изберете време на деня, което ще бъде лесно за запомняне.

Старт на неделя:

Necon (таблетки Norethindrone и Ethinyl Estradiol) ®10/11: Вземете първото „активно“ светло жълто хапче на първия дозатор в неделя след началото на периода ви, дори ако все още кървите. Ако периодът ви започне в неделя, започнете дозатора същия ден.

Necon® 1/35 (таблетки Norethindrone и Ethinyl Estradiol): Take the first 'active' dark yellow pill of the first dispenser on the Sunday after your period starts even if you are still bleeding. If your period begins on Sunday start the dispenser the same day.

Necon (таблетки Norethindrone и Ethinyl Estradiol) ®0.5/35: Вземете първото „активно“ светло жълто хапче на първия дозатор в неделя, след като периодът ви започне, дори ако все още кървите. Ако периодът ви започне в неделя, започнете дозатора същия ден.

Necon (таблетки с норетиндрон и етинил естрадиол) ® 1/50: Take the first 'active' light blue pill of the first dispenser on the Sunday after your period starts even if you are still bleeding. If your period begins on Sunday start the dispenser the same day.

Използвайте друг метод за контрол на раждаемостта като метод за резервно копие, ако правите секс по всяко време от неделя, започвате първия си дозатор до следващата неделя (7 дни). Презервативата пяна или гъбата са добри методи за резервно копие на контрол на раждаемостта.

Ден 1 Старт:

Necon (таблетки с норетиндрон и етинил естрадиол) ® 10/11: Take the first 'active' light yellow pill of the first dispenser during the first 24 hours of your period.

Necon® 1/35 (таблетки Norethindrone и Ethinyl Estradiol): Take the first 'active' dark yellow pill of the first dispenser during the first 24 hours of your period.

Necon (таблетки Norethindrone и Ethinyl Estradiol) ®0.5/35: Вземете първото „активно“ светло жълто хапче на първия дозатор през първите 24 часа от периода си.

Necon (таблетки с норетиндрон и етинил естрадиол) ® 1/50: Take the first 'active' light blue pill of the first dispenser during the first 24 hours of your period.

Няма да е необходимо да използвате резервен метод за контрол на раждаемостта, тъй като започвате хапчето в началото на периода си.

Какво да правя през месеца:

L тирозин 500 mg странични ефекти

1. Вземете едно хапче по едно и също време всеки ден, докато дозаторът се изпразни.

Не прескачайте хапчета, дори ако забелязвате или кървите между месечни периоди или се чувствате болни за стомаха си (гадене). Не пропускайте хапчета, дори ако не правите секс много често.

2. Когато завършите дозатор или превключите марката си от хапчета:

Започнете следващия дозатор в деня след последното си хапче „напомняне“. Не чакайте никакви дни между дозаторите.

Какво да правите, ако пропуснете хапчета:

Necon (таблетки с норетиндрон и етинил естрадиол) ® 10/11:

Ако пропуснете 1 светло жълто или тъмно жълто „активно“ хапче:

1. Вземете го веднага щом си спомняте. Вземете следващото хапче в редовното си време. Това означава, че можете да приемате 2 хапчета за 1 ден.

2. Не е необходимо да използвате метод за контрол на раждаемостта, ако правите секс.

Ако пропуснете 2 светло жълти или тъмно жълти „активни“ хапчета подред в седмица 1 или седмица 2 от вашия дозатор:

1. Вземете 2 хапчета в деня, който си спомняте и 2 хапчета на следващия ден.

2. След това вземете 1 хапче на ден, докато не завършите дозатора.

3. Може да забременеете, ако правите секс през 7 дни след като пропуснете хапчета. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като пяна на презервативи или гъба) като метод за резервно копие за тези 7 дни.

Ако пропуснете 2 тъмно жълти „активни“ хапчета подред през 3 -та седмица:

1. Ако сте неделен стартер:

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя. В неделя изхвърлете останалата част от дозатора и започнете нов дозатор на хапчета същия ден.

Ако сте стартер за ден 1:

Изхвърлете останалата част от дозатора за хапчета и стартирайте нов дозатор същия ден.

2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква. Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на Вашия лекар или клиника, защото може да сте бременна.

3. Може да забременеете, ако правите секс през 7 дни след като пропуснете хапчета. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като пяна на презервативи или гъба) като метод за резервно копие за тези 7 дни.

Ако пропуснете 3 или повече светло жълти или тъмно жълти „активни“ хапчета подред (през първите 3 седмици):

1. Ако сте неделен стартер:

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя. В неделя изхвърлете останалата част от дозатора и започнете нов дозатор на хапчета същия ден.

Ако сте стартер за ден 1:

Изхвърлете останалата част от дозатора за хапчета и започнете нов дозатор на хапчета същия ден.

2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква. Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на Вашия лекар или клиника, защото може да сте бременна.

3. Може да забременеете, ако правите секс през 7 дни след като пропуснете хапчета. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като пяна на презервативи или гъба) като метод за резервно копие за тези 7 дни.

Necon® 1/35 (таблетки Norethindrone и Ethinyl Estradiol):

Ако пропуснете 1 тъмно жълто „активно“ хапче:

1. Вземете го веднага щом си спомняте. Вземете следващото хапче в редовното си време. Това означава, че можете да приемате 2 хапчета за 1 ден.

2. Не е необходимо да използвате метод за контрол на раждаемостта, ако правите секс.

Ако пропуснете 2 тъмно жълти „активни“ хапчета подред в седмица 1 или седмица 2 на вашия дозатор:

1. Вземете 2 хапчета в деня, който си спомняте и 2 хапчета на следващия ден.

2. След това вземете 1 хапче на ден, докато не завършите дозатора.

3. Може да забременеете, ако правите секс през 7 дни след като пропуснете хапчета. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като пяна на презервативи или гъба) като метод за резервно копие за тези 7 дни.

Ако пропуснете 2 тъмно жълти „активни“ хапчета подред през 3 -та седмица:

1. Ако сте неделен стартер:

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя. В неделя изхвърлете останалата част от дистанционния и започнете нов дозатор на хапчета същия ден.

Ако сте стартер за ден 1:

Изхвърлете останалата част от дозатора за хапчета и започнете нов дозатор същия ден

2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква. Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на Вашия лекар или клиника, защото може да сте бременна.

3. Може да забременеете, ако правите секс през 7 дни след като пропуснете хапчета. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като пяна на презервативи или гъба) като метод за резервно копие за тези 7 дни.

Ако пропуснете 3 или повече тъмно жълти „активни“ хапчета подред (през първите 3 седмици):

1. Ако сте неделен стартер:

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя. В неделя изхвърлете останалата част от дозатора и започнете нов дозатор на хапчета същия ден.

Ако сте стартер за ден 1:

Изхвърлете останалата част от дозатора за хапчета и започнете нов дозатор на хапчета същия ден.

2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква. Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на Вашия лекар или клиника, защото може да сте бременна.

3. Може да забременеете, ако правите секс през 7 дни след като пропуснете хапчета. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като пяна на презервативи или гъба) като метод за резервно копие за тези 7 дни.

Некон (таблетки от норетиндрон и етинил естрадиол) ® 0.5/35:

Ако пропуснете 1 светло жълто „активно“ хапче:

1. Вземете го веднага щом си спомняте. Вземете следващото хапче в редовното си време. Това означава, че можете да приемате 2 хапчета за 1 ден.

2. Не е необходимо да използвате метод за контрол на раждаемостта, ако правите секс.

Ако пропуснете 2 светло жълти „активни“ хапчета подред в седмица 1 или седмица 2 на вашия дозатор:

1. Вземете 2 хапчета в деня, който си спомняте и 2 хапчета на следващия ден.

2. След това вземете 1 хапче на ден, докато не завършите дозатора.

3. Може да забременеете, ако правите секс през 7 дни след като пропуснете хапчета. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като пяна на презервативи или гъба) като метод за резервно копие за тези 7 дни.

Ако пропуснете 2 светло жълти „активни“ хапчета подред през 3 -та седмица:

1 Ако сте неделен стартер:

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя. В неделя изхвърлете останалата част от дистанционния и започнете нов дозатор на хапчета същия ден.

Ако сте стартер за ден 1:

Изхвърлете останалата част от дозатора за хапчета и започнете нов дозатор същия ден

2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква. Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на Вашия лекар или клиника, защото може да сте бременна.

3. Може да забременеете, ако правите секс през 7 дни след като пропуснете хапчета. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като пяна на презервативи или гъба) като метод за резервно копие за тези 7 дни.

Ако пропуснете 3 или повече светло жълти „активни“ хапчета подред (през първите 3 седмици):

1. Ако сте неделен стартер:

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя. В неделя изхвърлете останалата част от дистанционния и започнете нов дозатор на хапчета същия ден.

Ако сте стартер за ден 1:

Изхвърлете останалата част от дозатора за хапчета и започнете нов дозатор на хапчета същия ден.

2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква. Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на Вашия лекар или клиника, защото може да сте бременна.

3. Може да забременеете, ако правите секс през 7 дни след като пропуснете хапчета. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като пяна на презервативи или гъба) като метод за резервно копие за тези 7 дни.

Necon (таблетки с норетиндрон и етинил естрадиол) ® 1/50:

Ако пропуснете 1 светло синьо „активно“ хапче:

1. Вземете го веднага щом си спомняте. Вземете следващото хапче в редовното си време. Това означава, че можете да приемате 2 хапчета за 1 ден.

2. Не е необходимо да използвате метод за контрол на раждаемостта, ако правите секс.

Ако пропуснете 2 светлосини „активни“ хапчета подред в седмица 1 или седмица 2 на вашия дозатор:

1. Вземете 2 хапчета в деня, който си спомняте и 2 хапчета на следващия ден.

2. След това вземете 1 хапче на ден, докато не завършите дозатора.

3. Може да забременеете, ако правите секс през 7 дни след като пропуснете хапчета. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като пяна на презервативи или гъба) като метод за резервно копие за тези 7 дни.

Ако пропуснете 2 светлосини „активни“ хапчета подред през 3 -та седмица:

1. Ако сте неделен стартер:

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя. В неделя изхвърлете останалата част от дистанционния и започнете нов дозатор на хапчета същия ден.

Ако сте стартер за ден 1:

Изхвърлете останалата част от дозатора за хапчета и започнете нов дозатор същия ден

2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква. Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на Вашия лекар или клиника, защото може да сте бременна.

3. Може да забременеете, ако правите секс през 7 дни след като пропуснете хапчета. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като пяна на презервативи или гъба) като метод за резервно копие за тези 7 дни.

Ако пропуснете 3 или повече светлосини „активни“ хапчета подред (през първите 3 седмици):

1. Ако сте неделен стартер:

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя. В неделя изхвърлете останалата част от дистанционния и започнете нов дозатор на хапчета същия ден.

Ако сте стартер за ден 1:

Изхвърлете останалата част от дозатора за хапчета и започнете нов дозатор на хапчета същия ден.

2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква. Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на Вашия лекар или клиника, защото може да сте бременна.

3. Може да забременеете, ако правите секс през 7 дни след като пропуснете хапчета. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като пяна на презервативи или гъба) като метод за резервно копие за тези 7 дни.

Напомняне за тези на 28-дневни дозатори

Ако забравите някое от 7 -те бели хапчета „напомняне“ през седмица 4:

Изхвърлете хапчетата, които сте пропуснали.

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден, докато дозаторът се изпразни.

Не се нуждаете от резервен метод.

И накрая, ако все още не сте сигурни какво да правите с хапчетата, които сте пропуснали:

Използвайте метод за резервно копие по всяко време, когато правите секс. Продължавайте да приемате по едно „активно“ хапче всеки ден, докато можете да стигнете до Вашия лекар или клиника.

Бременност поради отказ на хапчета

Честотата на отказ на хапчетата, което води до бременност, е приблизително един процент (т.е. една бременност на 100 жени годишно), ако се приема всеки ден според указанията, но по -типичните проценти на отказ са около 3%. Ако възникне неуспех, рискът за плода е минимален.

Бременност след спиране на хапчето

Може да има известно забавяне при забременяването, след като спрете да използвате орални контрацептиви, особено ако сте имали неправилни менструални цикли, преди да използвате перорални контрацептиви. Може да е препоръчително да отложите зачеването, докато не започнете редовно да се менструирате, след като спрете да приемате хапчето и желаете бременност. Изглежда, че няма увеличаване на вродени дефекти при новородени бебета, когато бременността се появи скоро след спиране на хапчето.

Предоставяне

Не са съобщени сериозни лоши ефекти след поглъщане на големи дози орални контрацептиви от малки деца. Предоставянето може да причини гадене и кървене на оттегляне при жени. В случай на предозиране се свържете с вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт.

Друга информация

Вашият доставчик на здравни грижи ще вземе медицинска и семейна история, преди да предпише устни контрацептиви и ще ви разгледа. Физикалният преглед може да бъде забавен до друг път, ако го поискате и доставчикът на здравни грижи вярва, че е добра медицинска практика да го отложите. Трябва да бъдете преразгледани поне веднъж годишно. Не забравяйте да информирате вашия доставчик на здравни грижи, ако има фамилна анамнеза за някое от условията, изброени по -рано в тази листовка. Не забравяйте да запазите всички срещи с вашия доставчик на здравни грижи, тъй като това е време да определите дали има ранни признаци на странични ефекти от употребата на орални контрацептиви.

Не използвайте лекарството за друго състояние, различно от това, за което е предписано. Това лекарство е предписано специално за вас; Не го давайте на други, които могат да искат хапчета за контрол на раждаемостта.

Ползи за здравето от устните контрацептиви

В допълнение към предотвратяването на използването на бременност на комбинирани орални контрацептиви може да осигури определени ползи. Те са:

• менструалните цикли могат да станат по -редовни
• Кръвният поток по време на менструацията може да бъде по -лек и по -малко желязо може да се загуби. Следователно е по -малко вероятно да се появи анемия поради недостиг на желязо
• Болката или други симптоми по време на менструацията могат да се срещат по -рядко
• Извънматочна (тръбна) бременност може да възникне по -рядко
• noncancerous cysts or lumps in the breast may occur less frequently
• Острата тазова възпалителна болест може да се появява по -рядко
• Употребата на орални контрацептиви може да осигури известна защита срещу развитието на две форми на рак: рак на яйчниците и рака на лигавицата на матката.

Ако искате повече информация за хапчета за контрол на раждаемостта, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Те имат по -техническа листовка, наречена професионална етикетиране, която може да искате да прочетете. Професионалното етикетиране също е публикувано в книга, озаглавена Справка за бюрото на лекарите Предлага се в много магазини за книги и публични библиотеки.