Балонна система

• Преглед
• Какво е това?
• Как работи?
• Кога се използва?
• Кога не трябва да се използва?
• Допълнителна информация (включително предпазни мерки за предупреждения и нежелани събития)

• Преглед
• Какво е това?
• Как работи?
• Кога се използва?
• Кога не трябва да се използва?
• Допълнителна информация (включително предпазни мерки за предупреждения и нежелани събития)

Преглед

Това е кратък преглед на информацията, свързана с одобрението на FDA за пускане на пазара на този продукт. Вижте връзките по -долу към обобщението на данните за безопасността и ефективността (SSED) и етикетирането на продукта за по -пълна информация за този продукт неговите индикации за използване и основа за одобрение на FDA.

напроксен натрий 550 mg странични ефекти

Име на продукта: Балонна система

Какво е това?

Балонната система Obalon е система за отслабване, която използва стомашни балони, за да заема място в стомаха. Балоните се доставят в стомаха вътре в преглъщаща се капсула, която е прикрепена към тънък (1 мм) инфлационен катетър. Веднъж на мястото си капсулата се отваря и балонът се пълни с въздух чрез инфлационния катетър. Всеки надут балон заема приблизително 1 чаша обем (250 ml). До три (3) балона могат да бъдат поставени за 6-месечен период на лечение. В края на лечението балоните се дефлират и се отстраняват с ендоскопска процедура.

Как работи?

Балонната система Obalon заема място в стомаха, за да помогне на пациентите да отслабнат. Системата е временна и трябва да бъде отстранена след 6 месеца.

Кога се използва?

Устройството се използва за лечение на възрастни със затлъстяване, които имат индекс на телесна маса (ИТМ) от 30-40 кг/м2 и които не са успели да отслабнат чрез диета и упражнения. Балонната система Obalon е предназначена да се използва, докато пациентът участва в програма за диета и упражнения с умерена интензивност.

Какво ще постигне?

По време на клиничното проучване групата пациенти, които са използвали това устройство, отслабват повече от тези, които не са го използвали. Проучването включва общо 419 лица, от които 387 успяха успешно да поглъщат устройството. Общо 198 субекти са получили устройството Obalon, а 189 са получили срамно устройство (капсула без балон). Всички участници в проучването получиха диета и консултации с упражнения.

Пациентите със системата на балона на Обалон загубиха средно 14,4 паунда (NULL,6% от общото им телесно тегло). Пациентите, които са получили срамното устройство, са загубили средно 7,4 паунда (NULL,42% от общото си телесно тегло).

Общи странични ефекти на Bactrim DS

Кога не трябва да се използва?

Балонната система на Обалон не трябва да се използва при пациенти, които:

• имат анатомични аномалии или функционални разстройства, които могат да повлияят на преглъщането.
• са имали предишни операции, които може да са довели до стесняване на стомашно -чревния тракт.
• са имали някаква процедура за бариатрична операция.
• имат възпалителни и други патофизиологични състояния на GI тракта.
• Приемайте лекарства, за които се знае, че са стомашни дразнители или тези, които променят функцията или целостта на която и да е част от GI тракта, включително НСПВС и аспирин.
• претърпяват нелекуване Helicobacter pylori инфекция.
• не са в състояние или не желаят да приемат предписани лекарства за инхибитор на протонната помпа за продължителността на имплантата на устройството.
• Имайте алергии към продукти/храни от свински произход.
• има Булимия Почистване на натрапчивите преяждащи преяждания с високи навици за прием на течно калории или подобни психологически разстройства, свързани с хранене.
• има a history of structural or functional disorders of the stomach including gastroparesis Стомашна язва Хроничен гастрит стомашни варици Хиатална херния (> 2 см) рак или друго разстройство на стомаха.
• Изисквайте употребата на лекарства против плащане или други средства, засягащи нормалното съсирване на кръвта.
• са бременни или кърмещи или жени с намерение да забременеят.
• има a history of any obstructive disorder of the gastrointestinal tract .
• има a history of Синдром на раздразненото черво лъчевен ентерит или друго възпалително заболяване на червата като Болест на Крон .
• приемат лекарства на определени почасови интервали, които могат да бъдат повлияни от промени в изпразването на стомаха като анти- Припадък или анти-аритмични лекарства.
• има untreated or unstable alcohol or illicit drug addiction.

Допълнителна информация (включително предпазни мерки за предупреждения и нежелани събития)

Обобщение на данните за безопасност и ефективност и етикетиране са достъпни онлайн:
https: //wayback.archive