Плексия

Описание за плексия

Натриевият сулфацетамид е сулфонамид с антибактериална активност, докато сярата действа като кератолитично средство. Химически натриевият сулфацетамид е N-[(4-аминофенил) сулфонил] -ацетамид монозодиев сол монохидрат. Структурната формула е:

Each gram of Plexion® (sodium sulfacetamide USP 10% and sulfur USP 5%) Cleanser contains 100 mg of Sodium Sulfacetamide USP and 50 mg of Sulfur USP in a cleanser base containing: Purified Water USP Sodium Methyl Oleyltaurate Sodium Cocoyl Isethionate Disodium Oleamido MEA Sulfosuccinate Cetyl Alcohol NF Glyceryl Стейатен (и) PEG-100 стеаратен стеарил алкохол NF PEG-55 Пропилен гликол олеат магнезиев алуминиев силикат метилпарабен NF Едетат Дизоделий USP бутилиран хидрокситолуен натриев тиосулфат USP аромат Xanthan Gum NF и пропилпарабен NF.

Всяка кърпа от Plexion® (натриев сулфацетамид USP 10% и сяра USP 5%) почистващи кърпи е покрита с формулиране на основата на почистване. Всеки грам от тази формулировка на базата на почистване съдържа 100 mg натриев сулфацетамид USP и 50 mg сярна USP. Основата на почистващия препарат се състои от: пречистена вода USP натриев метил олеилтаурат натриев коксил исетионат дискотриев лаурет сулфосукцинат (и) натриев лаурил сулфоацетат дискосий олеамидо mea sulfosuccinate glycerin (and) PEG-55 Propylene Glycol Oleate Cetyl Alcohol NF Edetate Disodium USP Methylparaben NF PEG-150 Pentaerythrityl Tetrastearate Butylated Hydroxytoluene NF Sodium Thiosulfate USP Aloe Vera Gel Decolorized Allantoin Alpha Bisabolol Natural Fragrance Propylparaben NF.

Всяка грам от плексия SCT® (натриев сулфацетамид USP 10% и сяра USP 5%) съдържа 100 mg натриев сулфацетамид USP и 50 mg сулфур USP в крем, съдържащ: Пречистена вода USP Kaolin Usp Glyceryl Stearate (и) NF вода (и) пропилен гликол (и) Quillaia saponaria екстракт Xanthan Gum NF Натриев тиосулфат USP аромат.

е активен въглен, добър за вас

Всяка грам от Plexion® (натриев сулфацетамид USP 10% и сяра USP 5%) локална суспензия съдържа 100 mg натриев сулфацетамид USP и 50 mg сулфур USP в суспензия, съдържаща: пречистена вода USP пропилен гликол USP изопропил миристат NF минерално масло NF Поликоорбит 60 сорбит на сорбита на минерала NF нефтил NF Polysorbate 60 Сорбит на миристат NF MINERAL OIL PROPYLEN GLYCOL USPSOPROPEL MYRISTATE NF MINERAL OIL SOLESORBATE Хидрогенирани кокосо-глицериди стеарни алкохол NF аромати бензил алкохол NF глицерил стеарат (и) PEG-100 стеарат диметикон NF цинков рицинолеат ксантан гума NF Едетат дискотрий USP и натриев тиосулфат USP.

Използване за плексия

Този продукт е показан за използване при локалния контрол на акне вулгарис акне розацея и себореен дерматит.

Дозировка за плексия

Измийте засегнатите райони с този продукт веднъж или два пъти дневно или според указанията на лекар. Навлажнете кожата и почистващата кърпа с вода. Работете с плат в пълна пяна и масажирайте нежно в кожата за 10 до 20 секунди изплакнете старателно и изсушете изсъхване. Изхвърлете плат в контейнер за отказ. Ако се случи сушене, може да се контролира чрез изплакване на засегната зона по -рано или използване на продукта по -рядко.

Колко се доставя

60 CART CARTON NDC 57883-404-60

За да съобщите за сериозно неблагоприятно събитие или да получите информация за продукта, обадете се на 1-855-899-4237.

Съхранение

Съхранявайте при 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F) екскурзии, разрешени между 15 ° C и 30 ° C (между 59 ° F и 86 ° F). Кратко излагане на температури до 40 ° C (104 ° F) може да се толерира, при условие че средната кинетика
Температурата не надвишава 25 ° C (77 ° F); Въпреки това такава експозиция трябва да бъде сведена до минимум.

Забележете : Предпазвайте от замръзване и прекомерна топлина. Продуктът може да е склонен да потъмнява леко при съхранение. Лекото обезцветяване не нарушава ефикасността или безопасността на продукта.

Понякога може да възникне леко обезцветяване на плат, когато се използва прекомерно количество от продукта и влиза в контакт с бели тъкани. Това обезцветяване обаче не представлява проблем, тъй като е лесно
отстранени чрез обикновена пране без избелвания.

Произведено за: Artesa Labs LLC. 13785 Изследователски бул. Suite 125. Austin TX 78750. Ревизиран: юли 2018.

Странични ефекти за плексия

Съобщенията за дразнене и свръхчувствителност към натриев сулфацетамид не са рядкост. Следните нежелани реакции, отчетени след прилагане на стерилен офталмологичен натриев сулфацетамид, са забележителни: случаи на синдром на Стивънс-Джонсън и случаи на локална свръхчувствителност, които прогресираха до синдром, наподобяващ системен лупус еритематос; В един случай е докладван фатален резултат (виж
Предупреждения ).

Лекарствени взаимодействия за плексия

Този продукт е несъвместим със сребърни препарати.

Предупреждения за плексия

Известно е, че сулфонамидите причиняват синдрома на Стивънс-Джонсън при свръхчувствителни индивиди. Съобщава се и за синдром на Стивънс-Джонсън след използването на натриев сулфацетамид локално. Случаи на индуцирана от лекарства системни Лупус Съобщава се и за еритематозус от локален сулфацетамид. В един от тези случаи имаше фатален резултат.

Пазете извън обсега на децата.

Предпазни мерки за плексия

Само за външна употреба. Не за офталмологична употреба.

Общи

Неизправните организми, включително гъбички, могат да се размножават с използването на този препарат.

Въпреки че може да се появи рядка чувствителност към натриев сулфацетамид. Следователно трябва да се наблюдава предпазливост и внимателен надзор при предписване на това лекарство за пациенти, които могат да бъдат склонни към свръхчувствителност към локални сулфонамиди. Ако използването на този продукт произвежда признаци на свръхчувствителност или други неблагоприятни реакции, прекратете използването на препарата. Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за евентуално локално раздразнение или сенсибилизация по време на дългосрочна терапия. Системни токсични реакции като Агранулокоцитис Остра хемолитична анемия пурпура хеморагика лекарствена треска жълтеница и контактният дерматит показват свръхчувствителност към сулфонамиди. Трябва да се използва конкретна предпазливост, ако са включени райони на денодудирана или абразирана кожа. Системната абсорбция на локални сулфонамиди е по -голямо след прилагане на големи заразени абразирани или силно изгорени зони. При тези обстоятелства някой от неблагоприятните ефекти, произведени от системното приложение на тези агенти, би могъл да възникне потенциално и трябва да се извършат подходящи наблюдения и лабораторни определения.

Целта на тази терапия е да се постигне десквама без дразнене, но натриевият сулфацетамид и сяра могат да причинят зачервяване и мащабиране на епидермиса. Тези странични ефекти не са необичайни при лечението на акне вулгарис, но пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Дългосрочните проучвания на животни за канцерогенен потенциал не са извършени до този продукт до момента. Не са извършени и проучвания за репродукция и плодовитост. Съобщава се за хромозомна недисфункция в дрождите Saccharomyces cerevisiae след прилагане на натриев сулфацетамид. Значението на тази констатация за локалното използване на натриев сулфацетамид при човека не е известно.

Бременност

Категория в

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с този продукт. Също така не е известно дали този продукт може да повлияе на капацитета за възпроизвеждане или да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена. Този продукт трябва да се използва от бременна жена само ако е ясно необходима или когато потенциалните ползи надвишават потенциалните опасности за плода.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато този продукт се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при деца на възраст под 12 години не са установени.

Странични ефекти на микофенолат 500 mg

Информация за предозиране за плексия

Пероралният LD 50 на сулфацетамид при мишки е 16,5 g/kg. В случай на аварийно лечение с предозиране трябва да се започне незабавно.

Прояви

Предоставянето може да причини гадене и повръщане. Големият орален свръхдоза може да причини кристалурия на хематурия и бъбречно изключване поради утаяването на сулфа кристали в бъбречните тръби и пикочните пътища. За лечение се свържете с местния център за контрол на отровата или на Вашия лекар.

Противопоказания за плексия

Този продукт е противопоказан при лица с известна или заподозряна свръхчувствителност към някоя от съставките на продукта. Този продукт не трябва да се използва от пациенти с бъбречно заболяване.

Клинична фармакология for Plexion

Натриевият сулфацетамид упражнява бактериостатичен ефект срещу чувствителни към сулфонамид грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми, обикновено изолирани от вторични кожни пиогенни инфекции. Той действа чрез ограничаване на синтеза на фолиева киселина Изисква се от бактериите за растеж чрез конкуренцията му с параминобензоена киселина. Няма налични клинични данни за степента и степента на системна абсорбция на този продукт, когато се прилагат върху кожата или скалпа. Въпреки това се съобщава за значителна абсорбция на натриев сулфацетамид през кожата.

Следните данни in vitro са налични, но клиничното значение е неизвестно. Организмите, които показват чувствителност към натриев сулфацетамид, са: streptococci staphylococci E. coli klebsiella pneumoniae pseudomonas pyocyanea salmonella видове proteus vulgaris nocardia и actinomyces.

Точният начин на действие на сярата при лечението на акне е неизвестен, но е съобщено, че тя инхибира растежа на пропионибактерията и образуването на свободно мастни киселини .

Информация за пациента за плексия

Пациентите трябва да преустановят употребата на този продукт, ако състоянието стане по -лошо или ако обрив се развие в района, който се лекува или другаде. Използването на този продукт също трябва да бъде прекратено незабавно и лекарят е уведомен дали се развиват някаква артрит треска или язви в устата. Избягвайте контакт с устните на очите и лигавиците.