Прелоне

Описание за прелоне

Преднизолон сироп USP съдържа преднизолон, който е глюкокортикоид. Глюкокортикоидите са адренокортикални стероиди както естествено срещащи се и синтетични, които лесно се абсорбират от стомашно -чревния тракт.

Преднизолонът е бял до практически бял кристален прах без миризма. Той е много леко разтворим във вода; разтворим в метанол и в диоксан; пестеливо разтворим в ацетон и в алкохол; Леко разтворим в хлороформ.

Химическото наименование за преднизолон е pregna- 14- Diene-320-Dione 111721-Trihydroxy- (11ß)-. Структурната формула е представена по -долу:

Прелоне (преднизолон сироп) сироп Съдържа 15 mg преднизолон във всеки 5 ml. Бензоевата киселина 0,1% се добавя като консервант. Той също така съдържа алкохол 5% Едетат на лимонена киселина Динатриев глицерин пропилен гликол Пречистена вода натриев захарин захароза изкуствен див див аромат FD

Използване за прелоне

Прелоне (преднизолон (сироп)) сироп е посочен в следните условия:

1. Ендокринни разстройства: Първичната или вторичната адренокортикална недостатъчност (хидрокортизон или кортизон е първият избор: Синтетичните аналози могат да се използват заедно с минералокортикоиди, когато е приложимо; в ранна детска възраст минерало-кортикоидната добавка е от особено значение).

Вродена надбъбречна хиперплазия
Несъмнено тиреоидит
Хиперкалцемия, свързана с рак

Псориатичен артрит
Ревматоиден артрит, включително ювенилен ревматоиден артрит (избраните случаи могат да изискват поддържаща терапия с ниски дози)
Анкилозиращ спондилит
Остър и субакутен бурсит
Остър неспецифичен теносиновит
Остър подагра артрит
Посттравматичен остеоартрит
Синовит на остеоартрит
Епикондилит

Системен лупус еритематозус
Остър ревматичен кардит

4. Дерматологични заболявания:

Pemphigus
Булозен дерматит herpetiformis
Тежка еритема мултиформена (синдром на Стивънс-Джонсън)
Ексфолиативен дерматит
Микоза фунгоиди
Тежък псориазис
Тежък себореен дерматит

Сезонен или многогодишен алергичен ринит
Бронхиална астма
Контакт дерматит
Атопичен дерматит
Серумна болест
Реакции на свръхчувствителност към лекарството

Алергични пределни язви на роговицата
Херпес зостер офталмикус
Възпаление на предния сегмент
Дифузен заден увеит и хороидит
Симпатична офталмия
Алергичен конюнктивит
Кератит
Хориоретинит
Оптитичен неврит
Ирит и иридоциклит

7. Респираторни заболявания:

Симптоматична саркоидоза
Синдромът на Loeffler не се управлява с други средства
Берилиоза
Фулминираща или дисеминирана белодробна туберкулоза, когато се използва едновременно с подходящ антитуберкулозен Химиотерапия
Пневмонит прахосмукачка

8. Хематологични разстройства:

Идиопатична тромбоцитопенична пурпура при възрастни
Вторична тромбоцитопения при възрастни
Придобита (автоимунна) хемолити анемия
Еритробластопения (RBC анемия)
Вродена (еритроидна) хипопластична анемия

Левкемии и лимфоми при възрастни
Остра левкемия от детството

11. Стомашно -чревни заболявания: Да прилива пациента през критичен период на заболяването в:

Язвен колит
Регионален ентерит

12. Разни: Туберкулозен менингит със субарахноиден блок или предстоящ блок, използван едновременно с подходяща антитуберкулна химиотерапия. Трихиноза с неврологично или миокардно засягане.

В допълнение към горните индикации Prelone (преднизолон (сироп)) сироп е показан за системен дерматомиозит (полимиозит).

Доза за прелоне

Доза of PRELONE (Преднизолон (syrup)) ' Syrup should be individualized according to the severity of the disease and the response of the patient. For pediatric patients the recommended dosage should be governed by the same considerations rather than strict adherence to the ratio indicated by age or body weight.

Хормоналната терапия е допълнение към и не заместител на конвенционалната терапия.

Доза should be decreased or discontinued gradually when the drug has been administered for more than a few days.

Прогнозата за тежестта се очаква продължителността на заболяването и реакцията на пациента към лекарствата са основни фактори за определяне на дозата.

Ако трябва да се преустанови период на спонтанна ремисия при хронично състояние.

Кръвното налягане на телесното тегло Рутинни лабораторни проучвания, включително двучасова постпрандиална кръвна глюкоза и серумен калий и рентгенова снимка на гръдния кош, трябва да се получат на редовни интервали по време на продължителна терапия. Горните рентгенови лъчи GL са желани при пациенти с известна или съмнение за пептична язва.

Първоначалната доза сироп за прелоне (преднизолон (сироп)) може да варира от 5 mg до 60 mg на ден в зависимост от специфичното заболяване, което се лекува. В ситуации с по -малка тежест по -ниските дози обикновено са достатъчни, докато при избрани пациенти могат да се изискват по -високи първоначални дози. Първоначалната доза трябва да се поддържа или коригира, докато не се отбележи задоволителен отговор. Ако след разумен период от време липсва сироп за задоволителен клиничен отговор (преднизолон (сироп)) сироп трябва да бъде прекратен и пациентът да се прехвърли на друга подходяща терапия.

Трябва да се подчертае, че изискванията за доза са променливи и трябва да бъдат индивидуализирани въз основа на заболяването под лечение и реакцията на пациента.

След като се отбележи благоприятен отговор, правилната доза за поддържане трябва да се определя чрез намаляване на първоначалната доза на лекарството при малки декременти на подходящи интервали от време до най -ниската доза, която ще поддържа адекватна клинична реакция. Трябва да се има предвид, че е необходим постоянен мониторинг по отношение на дозата на лекарството. В ситуациите, които могат да направят необходимите корекции на дозата, са промените в клиничния статус, вторични за ремисии или обостряния в процеса на заболяване, пациентите индивидуални отзивчивост на лекарството и ефект от излагането на пациента към стресови ситуации, които не са пряко свързани с болестта, която се лекува. В тази последна ситуация може да се наложи да се увеличи дозата на сироп за прелоне (преднизолон (сироп)) за период от време, съответстващ на състоянието на пациентите. Ако след дългосрочната терапия лекарството трябва да бъде спряно, се препоръчва да бъде оттеглено постепенно, а не рязко.

Колко се доставя

Прелоне (преднизолон (сироп)) сироп е червена течност с ароматизирана череша, съдържаща 15 mg преднизолон във всеки 5 ml (чаена лъжичка) и се доставя в бутилки 240 ml (NDC

Фармацевт: Разпределете с подходящо калибрирано измервателно устройство, за да осигурите правилното измерване на дозата.

Диаграма за доза/обем

15 mg преднизолон = 1 чаена лъжичка
10 mg преднизолон = 2/3 чаена лъжичка
7,5 mg преднизолон = 1/2 чаена лъжичка
5 mg преднизолон = 1/3 чаена лъжичка

Разпределете в тесни светлинни устойчиви и резистентни на деца контейнери, както е дефинирано в USP/NF.

Съхранявайте при контролирана стайна температура от 15 ° C до 30 ° C (59 ° F до 86 ° F). Не се охлаждайте.

Произведен от
KV Pharmaceutical Co. за
Ethex Corporation
Сейнт Луис МО 63043-2413
Ревизиран 8/01
P3127-1

Странични ефекти за прелоне

Нарушения на течностите и електролитите

• Задържане на натрий
• Задържане на течности
• Застойна сърдечна недостатъчност при чувствителни пациенти
• Загуба на калий
• Хипокалемична алкалоза
• Хипертония

Мускулно -скелетна

• Мускулна слабост
• Стероидна миопатия
• Загуба на мускулна маса
• Остеопороза
• Фрактури на компресия на прешлените
• Асептична некроза на бедрените и плешките
• Патологична фрактура на дълги кости

Стомашно -чревен

• Пептична язва с възможна перфорация и кръвоизлив
• Панкреатит
• Коремна дистация
• Язвен езофагит

Дерматологичен

• Нарушено заздравяване на рани
• Тънка крехка кожа
• Petechiae и екхимози
• Лицева еритема
• Повишено изпотяване
• Може да потисне реакциите на кожни тестове

Неврологични

Има ли генерик за tradjenta

• Конвулсии
• Повишено вътречерепно налягане с папилема (псевдо-туморна церебри) обикновено след лечение
• Световъртеж
• Главоболие

Ендокрин

• Менструални нередности
• Развитие на състоянието на Кушигоид
• Потискане на растежа при педиатрични пациенти
• Вторичен адренокортикален и хипофизен неотговорност, особено в моменти на стрес, както при операция на травма или заболяване
• Намалена толеранс на въглехидрати
• Прояви на латент Диабет захарен
• Повишени изисквания за инсулин или устни хипогликемични средства при диабетици

Офталмологичен

• Задните субкапсулни катаракта
• Повишено вътреочно налягане
• Глаукома
• Екзофталмос

Метаболитен

• Отрицателен азотен баланс поради протеиновия катаболизъм

Лекарствени взаимодействия за прелоне

Предупреждения for Prelone

При пациенти на кортикостероидна терапия, подложена на необичаен стрес, повишава дозата на бързо действащи кортикостероиди преди и след като е посочена стресовата ситуация. Кортикостероидите могат да маскират някои признаци на инфекция и могат да се появят нови инфекции по време на употребата им. Може да има намалена резистентност и неспособност да се локализират инфекция, когато се използват кортикостероиди.

Продължителната употреба на кортикостероиди може да произведе глаукома за задна субкапсулара с евентуално увреждане на оптичните нерви и може да засили установяването на вторични очни инфекции поради гъбички или вируси.

Средните и големите дози хидрокортизон или кортизон могат да причинят повишаване на задържането на сол и водата на кръвното налягане и повишена екскреция на калий.

Тези ефекти са по -малко вероятно да възникнат със синтетичните производни, с изключение на това, когато се използват в големи дози. Може да е необходимо ограничаване на диетата и добавката на калий. Всички кортикостероиди увеличават отделянето на калций.

Докато на кортикостероидна терапия пациентите не трябва да се ваксинират срещу едра шарка. Други процедури за имунизация не трябва да се извършват при пациенти, които са на кортикостероиди, особено при висока доза поради възможни опасности от неврологични усложнения и липса на реакция на антитела.

Лицата, които са на лекарства, които потискат имунната система, са по -податливи на инфекции, отколкото здрави индивиди. Варицефесоксът и морбили например могат да имат по-сериозен или дори фатален курс при неимунни деца или възрастни на кортикостероиди. При такива деца или възрастни, които не са претърпяли тези заболявания, трябва да се внимават, за да се избегне експозицията. Как дозата и продължителността на приложението на кортикостероидите влияе върху риска от развитие на разпространена инфекция, не е известно. Приносът на основното заболяване и/или предишното лечение с кортикостероиди към риска също не е известен. Ако е изложена на профилактика на варицела с имунен глобулин на варицела (VZIG) (VZIG). Ако е изложена на морбили профилактика с обединена интрамускулна имуноглобулин (IG). (Вижте съответните вложки на пакета за пълна информация за предписване на VZIG и IG.) Ако варицелата се развива с пропадане с антивирусен Агентите могат да бъдат разгледани.

Използването на преднизолон сироп при активна туберкулоза трябва да бъде ограничено до онези случаи на фулминиране или дисеминирана туберкулоза, при която кортикостероидът се използва за управление на заболяването във връзка с подходящ противотуберкулозен режим.

Ако кортикостероидите са показани при пациенти с латентна туберкулоза или туберкулинова реактивност, внимателно наблюдение е необходимо, тъй като може да се появи реактивиране на заболяването. По време на продължителна кортикостероидна терапия тези пациенти трябва да получават химиопрофилактика.

Използване при бременност:

Тъй като адекватните проучвания за възпроизвеждане на хора не са направени с кортикостероиди, употребата на тези лекарства при бременност сестрински майки или жени с потенциал за раждане на деца изисква възможните ползи от лекарството да се претеглят срещу потенциалните опасности за майката и ембриона или плода. Бебета, родени от майки, които са получили значителни дози кортикостероид по време на бременност, трябва да се наблюдават внимателно за признаци на хипоадренализъм.

Предпазни мерки for Prelone

Общи

Индуцираната от лекарства вторична адренокортикална недостатъчност може да бъде сведена до постепенно намаляване на дозата. Този тип относителна недостатъчност може да продължи с месеци след прекратяване на терапията; Следователно във всяка ситуация на стрес, възникнала през този период, хормоналната терапия трябва да бъде възстановена.

Тъй като минералокортикоидната секреция може да бъде нарушена сол и/или минералокортикоид трябва да се прилага едновременно.

Има засилен ефект на кортикостероидите върху пациенти с хипотиреоидизъм и при тези с цироза.

Кортикостероидите трябва да се използват предпазливо при пациенти с очен херпес симплекс поради възможна перфорация на роговицата.

Най -ниската възможна доза на кортикостероида трябва да се използва за контрол на състоянието при лечение и когато е възможно намаляване на дозата, намалението трябва да бъде постепенно.

Психическите нарушения могат да се появят, когато се използват кортикостероиди, вариращи от еуфория безсъние, промени в настроението и тежка депресия до откровени психотични прояви. Също така съществуващата емоционална нестабилност или психотичните тенденции могат да бъдат утежнени от кортикостероидите. Аспиринът трябва да се използва предпазливо във връзка с кортикостероиди при хипопротромбинемия. Стероидите трябва да се използват с повишено внимание при неспецифичен улцерозен колит, ако има вероятност предстоящ перфорация абсцес или други пиогенни инфекции дивертикулит пресни чревни анастомози активни или латентни пептични язва ренорна недостатъчност хипертония остеопороза и миастения гравис. Растежът и развитието на бебета и деца на продължителна кортикостероидна терапия трябва да се наблюдават внимателно.

Информация за предозиране на прелоне

Не е предоставена информация.

Противопоказания за прелоне

Системни гъбични инфекции.

Клинична фармакология for Prelone

Естествено срещащи се глюкокортикоиди (хидро-кортизон и кортизон), които също имат свойства на задържане на сол, се използват като заместителна терапия в състояния на адренокортикален дефицит. Техните синтетични аналози като преднизолон се използват предимно за техните мощни противовъзпалителни ефекти при нарушения на много органни системи.

Глюкокортикоидите като преднизолон причиняват дълбоки и разнообразни метаболитни ефекти. В допълнение те променят имунните отговори на организма на различни стимули.

Информация за пациента за прелоне

Пациентите, които са на имуносупресорни дози кортикостероиди, трябва да бъдат предупредени да избегнат излагане на варицела или морбили. Пациентите също трябва да бъдат посъветвани, че ако са изложени медицински съвети, трябва да се търсят без забавяне.