Prochlorperazine Maleate таблетки

Описание за таблетки за малеат Prochlorperazine

Prochlorperazine Maleate е класифициран като антиеметичен и антипсихотичен транквилатор. Prochlorperazine е фенотиазиново производно, присъстващо в таблетките като малеат. Химическото му наименование е 2-хлоро-10- [3- (4-метил-1-пиперазинил) пропил] -10 Н-фенотиазин (Z) -2-бутенадиоат (1: 2). Емпиричните формули (и молекулярното тегло) са: прохлорперазин малеат-C ₂₀ H ₂₄ Хранене ₃ S • 2c ₄ H ₄ O ₄ (606.10) и прохлорперузинова база- C ₂₀ H ₂₄ Хранене ₃ S (373.95).

Всяка таблетка за перорално приложение съдържа прохлорперузин малеат, еквивалентна на 5 mg или 10 mg прохлорперзин. В допълнение всяка таблетка съдържа следните неактивни съставки: D

Използване за таблетки за малеат на Prochlorperazine

За контрол на тежко гадене и повръщане.

За лечение на шизофрения.

Prochlorperazine е ефективен за краткосрочно лечение на генерализирана непсихотична тревожност. Въпреки това прохлоразинът не е първото лекарство, което се използва при терапия за повечето пациенти с непсихотична тревожност, тъй като някои рискове, свързани с употребата му, не се споделят чрез общи алтернативни лечения (например бензодиазепини).

Когато се използва при лечение на непсихотична тревожност, прохлорперзинът не трябва да се прилага при дози повече от 20 mg на ден или за повече от 12 седмици, тъй като използването на прохлоразин при по-високи дози или за по-дълги интервали може да причини персистираща тардивна дискинезия, която може да се окаже необратимо (виж (виж (вижте (виж (вижте персистираща тардивна дискинезия, което може да се окаже необратимо (виж (виж (виж (виж постоянно усъвършенстване Предупреждения ).

Ефективността на прохлоразинът като лечение на непсихотична тревожност е установена в 4-седмични клинични проучвания на амбулаторни пациенти с генерализирано тревожно разстройство. Тези доказателства не прогнозират, че прохлоразинът ще бъде полезен при пациенти с други непсихотични състояния, при които се намират тревожност или признаци, които имитират тревожност (например физически заболявания органични психични състояния агитирани патологии на депресия и т.н.).

Златен облигационен лосион против KIRT

Прохлорперзинът не е показан ефективен при управлението на поведенчески усложнения при пациенти с умствена изостаналост.

Доза за прохлорпезин малеат Tablets

Възрастни

(За детските дозировки и администрация вижте отдолу. ) Дозировката трябва да се увеличава по -постепенно при инвалитирани или изгорени пациенти.

Възрастни пациенти: Като цяло дозите в долния диапазон са достатъчни за повечето възрастни пациенти. Тъй като те изглеждат по -податливи на хипотония и нервно -мускулни реакции, такива пациенти трябва да се наблюдават отблизо. Дозировката трябва да бъде съобразена с индивидуалния отговор, внимателно наблюдавани и съответно коригира дозата. Дозировката трябва да се увеличава по -постепенно при пациенти в напреднала възраст.

1. Да се ​​контролира тежкото гадене и повръщане: Регулирайте дозата към отговора на индивида.

Започнете с най -ниската препоръчителна доза.

Устна доза- таблетки: Обикновено един 5 mg или 10 mg таблет 3 или 4 пъти дневно. Ежедневните дози над 40 mg трябва да се използват само в устойчиви случаи.

2. При психиатрични разстройства при възрастни: Регулирайте дозата на реакцията на индивида и според тежестта на състоянието. Започнете с най -ниската препоръчителна доза. Въпреки че обикновено се наблюдава отговор в рамките на ден или 2 по -дълго лечение обикновено се изисква преди да се види максимално подобрение.

Устна доза: Непсихотична тревожност-обичайната доза е 5 mg 3 или 4 пъти дневно; или една таблетка от 10 mg Q12H. Не администрирайте в дози повече от 20 mg на ден или повече от 12 седмици.

Психотични разстройства, включително шизофрения-в относително леки състояния Както се вижда от частната психиатрична практика или в клиниките за амбулаторни пациенти дозата е 5 или 10 mg 3 или 4 пъти дневно.

При умерени до тежки условия За хоспитализирани или адекватно контролирани пациенти, обичайната начална доза е 10 mg 3 или 4 пъти дневно. Увеличавайте дозата постепенно, докато симптомите не се контролират или страничните ефекти не станат притеснителни. Когато дозата се увеличава с малки стъпки на всеки 2 или 3 дни странични ефекти или не се появяват, или се контролират лесно. Някои пациенти реагират задоволително на 50 до 75 mg дневно. При по -тежки смущения оптималната доза обикновено е 100 до 150 mg дневно.

Деца

Не използвайте в педиатрична хирургия.

Деца seem more prone to develop extrapyramidal reactions even on moderate doses. Therefore use lowest effective dosage. Tell parents not to exceed prescribed dosage since the possibility for adverse reactions increases as dosage rises.

Понякога пациентът може да реагира на лекарството с признаци на неспокойствие и вълнение; Ако това се случи, не прилагайте допълнителни дози. Вземете особени предпазни мерки при прилагане на лекарството на деца с остри заболявания или дехидратация (виж под Дистонии ).

1. Тежка гадене и повръщане при деца: Прохлорперзинът не трябва да се използва при педиатрични пациенти под 20 килограма тегло или на 2 -годишна възраст. Не трябва да се използва при условия, за които не са установени дози за деца. Дозировката и честотата на приложение трябва да се регулират според тежестта на симптомите и реакцията на пациента. Продължителността на активността след интрамускулно приложение може да продължи до 12 часа. Следващите дози могат да бъдат дадени по същия маршрут, ако е необходимо.

Устна доза: Терапията с повече от 1 ден рядко е необходима.

2. Деца с шизофрения:

Устна доза: За деца от 2 до 12 години започването на доза е 21/2 mg 2 или 3 пъти дневно. Не давайте повече от 10 mg първия ден. След това увеличете дозата според отговора на пациента.

За възраст от 2 до 5 общата дневна доза обикновено не надвишава 20 mg.

За възраст от 6 до 12 общата дневна доза обикновено не надвишава 25 mg.

Колко се доставя

Prochlorperazine maleate таблетки USP се предлагат в следните силни и размери на пакетите:

5 mg (Chartreuse Round вкара отпечатана от филмово покритие TL 113)

Бутилки от 100 .......................... NDC 49884-549-01
Бутилки от 1000 .......................... NDC 49884-549-10

10 mg (Chartreuse Round вкара отпечатана от филмово покритие TL 115)

Бутилки от 100 .......................... NDC 49884-550-01
Бутилки от 1000 .......................... NDC 49884-550-10

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ]. Предпазва от светлина.

нитратни лекарства

Произведено за: PAR Pharmaceutical Companies Inc. Spring Valley NY 10977 USA. Произведено от: Jubilant Pharmaceuticals Inc. Salisbury MD 21801 USA. Ревизиран: 12/05. FDA Rev Дата: N/A

Странични ефекти за таблетки за малеата

Сънливост замаяност Аменорея замъглена визия Кожни реакции и хипотония може да се появи.

Съобщава се за невролептичен злокачествен синдром (NMS) във връзка с антипсихотични лекарства (виж Предупреждения ).

Холестатична жълтеница се е случило. Ако се появи треска с симптоми, подобни на грип, трябва да се проведат подходящи чернодробни проучвания. Ако тестовете показват аномално спиране на лечението. Има няколко наблюдения на мастните промени в черния дроб на пациенти, които са починали, докато получават лекарството. Не са установени причинно -следствени отношения.

Настъпиха левкопения и агранулоцитоза. Предупреждавайте пациентите да съобщават за внезапната поява на възпалено гърло или други признаци на инфекция. Ако броят на белите кръвни клетки и диференциалните показват левкоцитна депресия, спрете лечението и започнете антибиотик и друга подходяща терапия.

Невромускулни (екстрапирамидални) реакции

Тези симптоми се наблюдават при значителен брой хоспитализирани психични пациенти. Те могат да се характеризират с неспокойствие на двигателя да са от дистонски тип или могат да приличат напаркинсонизъм. В зависимост от тежестта на дозата на симптомите трябва да бъде намалена или прекратена. Ако терапията се възстанови, тя трябва да бъде в по -ниска доза. Ако тези симптоми се появят при деца или бременни пациенти, лекарството трябва да бъде спряно и да не се възстанови. В повечето случаи ще е достатъчен барбитурати по подходящ път на администриране. (Или инжекционният benadryl®ll може да бъде полезен). В по-тежки случаи прилагането на анти-паркинсонски агент, с изключение на леводопа (виж Pdr ) обикновено произвежда бързо обръщане на симптомите. Трябва да се използват подходящи поддържащи мерки като поддържане на ясен дихателен път и адекватна хидратация.

Неспокойствие на двигателя: Симптомите могат да включват възбуда или трептене и понякога безсъние. Тези симптоми често изчезват спонтанно. Понякога тези симптоми могат да бъдат подобни на оригиналните невротични или психотични симптоми. Дозировката не трябва да се увеличава, докато тези странични ефекти не утихнат.

Ако тези симптоми станат твърде обезпокоителни, те обикновено могат да бъдат контролирани чрез намаляване на дозата или промяна на лекарството. Лечението с анти-Паркинсонски агенти бензодиазепини или пропранолол може да бъде полезно.

Дистонии: Симптомите могат да включват: спазъм на мускулите на шията, понякога прогресирайки към тортиколис; Твърдостта на разширяването на задни мускули понякога прогресира към Opisthotonos; Автопедалният спазъм Тризм, поглъщащ трудност при окулогична криза и изпъкналост на езика. Те обикновено отшумяват в рамките на няколко часа и почти винаги в рамките на 24 до 48 часа след прекратяването на лекарството.

В леки случаи успокоението или барбитурата често е достатъчно. В умерени случаи барбитурите обикновено носят бързо облекчение. В по-тежки случаи на възрастни администрирането на анти-паркинсонски агент, с изключение на леводопа (виж Pdr ) обикновено произвежда бързо обръщане на симптомите. При децата успокоение и барбитурати обикновено контролират симптомите. (Или инжекционният бенедрил може да бъде полезен. Забележка: Вижте информация за предписване на Бенедрил за подходяща доза на децата). Ако подходящото лечение с анти-паркинсонизъм агенти или бенедрил не успее да обърне признаците и симптомите, диагнозата трябва да бъде преоценена.

Псевдо-Паркинсонизъм: Симптомите могат да включват: фации, подобни на маска; дрогиране; тремори; Движение на пилота; твърдостта на кокошката; и разбъркване на походка. Успокоението и успокояването са важни. В повечето случаи тези симптоми се контролират лесно, когато се прилага анти-паркинсонизъм агент едновременно. Анти-паркинсонизмните агенти трябва да се използват само когато е необходимо. Като цяло терапията от няколко седмици до 2 или 3 месеца ще е достатъчна. След това време пациентите трябва да бъдат оценени, за да се определи нуждата от продължително лечение. (ЗАБЕЛЕЖКА: Леводопа не е намерен ефективен при псевдо-паркинсонизма). Понякога е необходимо да се намали дозата на прохлоразин или да се прекрати лекарството.

Тардивна дискинезия: Както при всички антипсихотични агенти, тардивна дискинезия може да се появи при някои пациенти на дългосрочна терапия или може да се появи след прекратяване на лекарствената терапия. Синдромът също може да се развие, макар и много по -рядко след сравнително кратки периоди на лечение при ниски дози. Този синдром се появява във всички възрастови групи. Въпреки че разпространението му изглежда най -високо сред пациентите в напреднала възраст, особено възрастните жени, е невъзможно да се разчита на оценките на разпространението, за да се предвиди в началото на антипсихотичното лечение, което пациентите вероятно ще развият синдрома. Симптомите са постоянни и при някои пациенти изглежда необратими. Синдромът се характеризира с ритмични неволни движения на езика на езика или челюстта (например изпъкнало на езика, издуване на бузи, пушещи движения на дъвченето на устата). Понякога те могат да бъдат придружени от неволни движения на крайниците. В редки случаи тези неволни движения на крайниците са единствените прояви на тардивна дискинезия. Описан е и вариант на тардивна дискинезия Tardive Dystonia.

Няма известно ефективно лечение на тардивна дискинезия; Анти-паркинсонизмните агенти не облекчават симптомите на този синдром. Предполага се, че всички антипсихотични средства да бъдат прекратени, ако се появят тези симптоми.

Ако е необходимо да се възстанови лечението или да се увеличи дозата на агента или да премине към различен антипсихотичен агент, синдромът може да бъде маскиран.

Съобщава се, че фините вермикуларни движения на езика могат да бъдат ранен признак на синдрома и ако лекарствата са спрени по това време, синдромът може да не се развива.

Контакт дерматит: Избягвайте да получавате инжекционния разтвор на ръце или дрехи поради възможността за контактен дерматит.

Нежелани реакции, отчетени с прохлорперзин или други фенотиазинови производни: Нежеланите реакции с различни фенотиазини варират в честотата на типа и механизма на появяване, т.е. някои са свързани с дозата, докато други включват индивидуална чувствителност на пациента. Някои нежелани реакции могат да се появят или да се появят или да се появят с по -голяма интензивност при пациенти със специални медицински проблеми, напр. Пациентите с митрална недостатъчност или феохромоцитом са имали тежка хипотония след препоръчителни дози от определени фенотиазини.

Not all of the following adverse reactions have been observed with every phenothiazine derivative but they have been reported with 1 or more and should be borne in mind when drugs of this class are administered: extrapyramidal symptoms (opisthotonos oculogyric crisis hyper-reflexia dystonia akathisia dyskinesia parkinsonism) some of which have lasted months and even years-particularly in elderly patients with previous brain damage; grand mal and petit mal convulsions particularly in patients with EEG abnormalities or history of such disorders; altered cerebrospinal fluid proteins; cerebral edema; intensification and prolongation of the action of central nervous system depressants (opiates analgesics antihistamines barbiturates alcohol) atropine heat organophosphorus insecticides; autonomic reactions (dryness of mouth nasal congestion headache nausea constipation obstipation adynamic ileus ejaculatory disorders/ импотентност Приапизъм Атонично задържане на дебелото черво миоза и мидриаза); Реактивиране на психотични процеси, подобни на кататонични състояния; хипотония (понякога фатална); сърдечен арест; кръвни дискразии (Pancytepenia тромбоцитопенична пурпура левкопения агранулоцитоза Еозинофилия Хемолитична анемия апластична анемия); увреждане на черния дроб (жлъчка жлъчен застой); Ендокринни смущения (хипергликемия Хипогликемия Гликосурия лактация Галакторея гинекомастия Менструални неравности фалшиво-положителни тестове за бременност); Кожни нарушения (фоточувствителност сърбеж на еритема уртикария Екзема до ексфолиативен дерматит); други алергични реакции (астма ларингеален оток ангионеротичен оток анафилактоидни реакции); периферни оток; обърнат ефект на епинефрин; хиперпирексия; лека треска след големи дози i.m.; увеличен апетит; увеличено тегло; системен лупус еритематозус-подобен синдром; Пигментарна ретинопатия; С продължително прилагане на значителни дози кожни пигментационни епителна кератопатия и отлагане на лентикуларна и роговица.

EKG се променя - Особено неспецифично обикновено е обратимо Q и T вълни изкривявания са наблюдавани при някои пациенти, получаващи фенотиазин.

Въпреки че фенотиазините не причиняват нито психическа, нито физическа зависимост внезапно прекъсване при дългосрочни психиатрични пациенти могат да причинят временни симптоми, напр. Гадене и повръщане на замаяност треперевост.

Забележка: Има случайни съобщения за внезапна смърт при пациенти, получаващи фенотиазини. В някои случаи причината изглежда е сърдечен арест или асфиксия поради неуспех на рефлекса на кашлицата

Лекарствени взаимодействия за прохлорперзин малеатни таблетки

Не е предоставена информация.

Справка

^|| Дифенхидрамин хидрохлорид Парке Дейвис.

Предупреждения for Prochlorperazine Maleate Tablets

Екстрапирамидните симптоми, които могат да възникнат вторични за прохлоразин, могат да бъдат объркани с признаците на централната нервна система за недиагностицирано първично заболяване, отговорно за повръщането, напр. Синдром на Рий или друга енцефалопатия. Използването на прохлорпер-азин и други потенциални хепатотоксини трябва да се избягва при деца и юноши, чиито признаци и симптоми предполагат синдрома на Рей.

Тардивна дискинезия: Тардивна дискинезия А синдром, състоящ се от потенциално необратими неволни дискинетични движения, може да се развие при пациенти, лекувани с антипсихотични лекарства. Въпреки че разпространението на синдрома изглежда е най -високо сред възрастните хора, особено възрастните жени, е невъзможно да се разчита на оценките на разпространението, за да се предвиди в началото на антипсихотичното лечение на лекарства, които пациентите вероятно ще развият синдрома. Дали антипсихотичните лекарствени продукти се различават по своя потенциал да причинят тардивна дискинезия, не е известно.

Както рискът от развитие на синдрома, така и вероятността да стане необратим, се смята, че се увеличават с продължителността на лечението и общата кумулативна доза антипсихотични лекарства, прилагани за увеличаване на пациента. Въпреки това синдромът може да се развие, макар и много по -рядко след сравнително кратки периоди на лечение при ниски дози.

Няма известно лечение за установени случаи на тардивна дискинезия, въпреки че синдромът може да се отмени частично или напълно, ако лечението с антипсихотично лекарство е оттеглено. Самото лечение на антипсихотично лекарство обаче може да потисне (или частично потиска) признаците и симптомите на синдрома и по този начин евентуално може да маскира процеса на болест на подреждането.

Ефектът, който симптоматичното потискане има върху дългосрочния ход на синдрома, не е известен.

Като се имат предвид тези съображения антипсихотичните лекарства трябва да бъдат предписани по начин, който най -вероятно е да сведе до минимум появата на тардивна дискинезия, особено при възрастни хора. Хроничното лечение с антипсия обикновено трябва да бъде запазено за пациенти, които страдат от хронично заболяване, за което 1) е известно, че реагира на антипсихотични лекарства и 2), за които алтернатива еднакво ефективна, но потенциално по-малко вредни лечения не са налични или подходящи. При пациенти, които изискват хронично лечение, трябва да се търси най -малката доза и най -кратката продължителност на лечението, произвеждащо задоволителен клиничен отговор. Необходимостта от продължително лечение трябва да бъде преоценявана периодично.

Ако признаците и симптомите на тардивна дискинезия се появят при пациент на антипсихотично прекратяване на лекарството, трябва да се обмислят. Някои пациенти обаче могат да изискват лечение, въпреки наличието на синдрома.

За допълнителна информация относно описанието на тардивната дискинезия и неговото клинично откриване, моля, вижте секциите на ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Нежелани реакции .

Невролептичен злокачествен синдром (NMS): Съобщава се за потенциално фатален комплекс за синдром, който понякога се нарича невролептичен злокачествен синдром (NMS) във връзка с антипсихотични лекарства. Клиничните прояви на NMS са хиперпирексия мускулна твърдост, променена психичен статус и доказателства за автономна нестабилност (неправилна импулс или диафореза на тахикардията на кръвното налягане и сърдечна дисритмия).

Диагностичната оценка на пациенти с този синдром е сложна. При постигането на диагноза е важно да се идентифицират случаите, когато клиничното представяне включва както сериозни медицински заболявания (например пневмония системна инфекция и т.н.), така и нелекувани или недостатъчно лекувани екстрапирамидни признаци и симптоми (EPS). Други важни съображения в диференциалната диагноза включват централна антихолинергична токсичност топлинен инсулт лекарствена треска и патология на първичните централни нервни системи (ЦНС).

Управлението на NMS трябва да включва 1) незабавно прекратяване на антипсихотичните лекарства и други лекарства, които не са от съществено значение за едновременната терапия 2) интензивно симптоматично лечение и медицински мониторинг и 3) лечение на всякакви съпътстващи сериозни медицински проблеми, за които са налични специфични лечения. Няма общо съгласие относно специфичните режими на фармакологично лечение за неусложнени НС.

Ако пациентът се нуждае от лечение с антипсихотично лекарство след възстановяване от NMS, потенциалното повторно въвеждане на лекарствена терапия трябва да се обмисли внимателно. Пациентът трябва да се наблюдава внимателно, тъй като са докладвани рецидиви на NMS.

Енцефалопатичен синдром (характеризиращ се със слабост летаргична треска треперевост и объркване екстрапирамидни симптоми левкоцитоза, повишени серумни ензими BUN и FBS), при малко пациенти, лекувани с литий плюс антипсихотик. В някои случаи синдромът е последван от необратимо увреждане на мозъка. Поради възможната причинно -следствена връзка между тези събития и съпътстващото приложение на литий и антипсихотици пациенти, получаващи такава комбинирана терапия, трябва да се следи отблизо за ранни доказателства за неврологична токсичност и лечение, преустановено незабавно, ако се появят подобни признаци. Този енцефалопатичен синдром може да бъде подобен на или същият като невролептичния злокачествен синдром (NMS).

Пациентите с депресия на костния мозък или които преди това са демонстрирали реакция на свръхчувствителност (например кръвна дискразия жълтеница) с фенотиазин, не трябва да получават никакъв фено-тиазин, включително прохлоразин, освен в преценката на лекаря потенциалните ползи от лечението надвишават възможните опасности.

Прохлорперзинът може да наруши умствените и/или физическите способности, особено през първите няколко дни на терапията. Следователно предупреждавайте пациентите относно дейностите, изискващи бдителност (например експлоатационни превозни средства или машини).

Фенотиазините могат да засилят или удължат действието на депресанти на централната нервна система (напр. Наркотици за алкохолни анестетици).

Използване при бременност: Безопасността за използването на прохлоразин по време на бременност не е установена. Следователно не се препоръчва прохлорперзин за употреба при бременни пациенти, освен в случаи на тежко гадене и повръщане, които са толкова сериозни и неразрешими, че в преценката на лекарствената интервенция е необходима и потенциалните ползи надвишават възможните опасности.

Съобщава се, че е случаи на продължителна екстрапирамидална знаци на жълтеница Хиперрефлексия или хипорефлексия при новородени бебета, чиито майки са получили фенотиазини.

Кърмещи майки: Има доказателства, че фенотиазините се отделят в кърмата на кърмещите майки. Трябва да се внимава, когато прохлоразинът се прилага на медицинска сестра.

Предпазни мерки for Prochlorperazine Maleate Tablets

Антиеметичното действие на прохлоразин може да маскира признаците и симптомите на предозиране на други лекарства и може да закрие диагностиката и лечението на други състояния като чревна обструкция на мозъчния тумор и синдрома на Рей (виж Предупреждения ).

Когато прохлоразинът се използва с ракови химиотерапевтични лекарства, повръщащи се като признак за токсичността на тези средства, може да бъде затъмнена от антиеметичния ефект на прохлоразин.

Тъй като хипотонията може да се появи големи дози и парентералното приложение трябва да се използва предпазливо при пациенти с нарушени сърдечно -съдови системи. За да се сведе до минимум появата на хипотония след инжектиране, поддържайте пациента да лежи и наблюдава поне 1/2 час. Ако се появи хипотония след парентерално или перорално дозиране на пациент в положение на ниска глава с повдигнати крака. Ако е необходим вазоконстриктор Levophed®* и Neo-Synephrine® ** са подходящи. Други пресорни агенти, включително епинефрин, не трябва да се използват, тъй като могат да причинят парадоксално по -нататъшно понижаване на кръвното налягане.

Аспирацията на повръщането е възникнала при няколко пациенти след хирургични пациенти, които са получили прохлоразин като антиеметичен. Въпреки че не е установена причинно -следствена връзка, тази възможност трябва да се има предвид по време на хирургично следване.

Дълбоки сън, от който могат да бъдат възбудени пациенти и се съобщава за кома, обикновено се съобщава за предозиране.

Антипсихотичните лекарства повишават нивата на пролактин; Повишаването продължава по време на хронично приложение. Експериментите с тъканна култура показват, че приблизително 1/3 от рака на гърдата при хора са зависими от пролактина in vitro Фактор с потенциално значение, ако предписването на тези лекарства се обмисля при пациент с открит по -рано рак на гърдата. Въпреки че нарушения като галакторея аменорея гинекомастия и импотентност са съобщени, че клиничната значимост на повишените нива на серумен пролактин не е известно за повечето пациенти. Увеличаване на млечните новообразувания е установено при гризачи след хронично приложение на антипсихотични лекарства. Нито клиничните, нито епидемиологичните проучвания, проведени до момента, обаче не показват връзка между хроничното приложение на тези лекарства и туморогенезата на млечната жлеза; Наличните доказателства се считат за твърде ограничени, за да бъдат категорични в момента.

Хромозомните аберации в сперматоцитите и анормалните сперматозоиди са демонстрирани при гризачи, лекувани с определени антипсихотици.

Както при всички лекарства, които упражняват антихолинергичен ефект и/или да причинят мидриаза прохлоразин, трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с глаукома .

Хлорхексидин глюконат 0,12 използва орално изплакване

Тъй като фенотиазините могат да попречат на терморегулаторните механизми да използват с повишено внимание при лица, които ще бъдат изложени на силна топлина.

Фенотиазините могат да намалят ефекта на оралните антикоагуланти. Фенотиазините могат да произвеждат алфа-адренергична блокада.

Тиазидните диуретици могат да подчертаят ортостатичната хипотония, която може да възникне с фено-тиазини.

Антихипертензивните ефекти на гуанетидин и свързани съединения могат да се противодействат, когато се използват фенотиазини едновременно.

Съпътстващото приложение на пропранолол с фенотиазини води до повишени плазмени нива на двете лекарства.

Фенотиазините могат да намалят конвулсивния праг; Може да са необходими корекции на дозата на антиконвулсанти. Потенционирането на антиконвулсантните ефекти не се случва. Съобщава се обаче, че фенотиазините могат да пречат на метаболизма на Dilantin® *** и по този начин да утаи токсичността на дилантина.

Наличието на фенотиазини може да доведе до резултати от тестовете за фалшиво-положителни фенилкетонурии (PKU).

Дългосрочна терапия: Като се има предвид вероятността някои пациенти да излагат хронично на антипсихотици да развият тардивна дискинезия, се препоръчва всички пациенти, при които се обмисля хронична употреба, да бъде дадена, ако е възможно пълна информация за този риск. Решението за информиране на пациентите и/или техните настойници очевидно трябва да отчита клиничните обстоятелства и компетентността на пациента да разбере предоставената информация.

За да се намали вероятността от нежелани реакции, свързани с кумулативния лекарствен ефект, пациентите с анамнеза за дългосрочна терапия с прохлоразин и/или други антипсихотици трябва да се оценяват периодично, за да се реши дали дозата за поддържане може да бъде понижена или лекарствената терапия да бъде прекратена.

Деца with acute illnesses (e.g. chickenpox CNS infections measles gastroenteritis) or dehydration seem to be much more susceptible to neuromuscular reactions particularly dystonias than are adults. In such patients the drug should be used only under close supervision.

Лекарствата, които понижават прага на припадъци, включително фенотиазинови производни, не трябва да се използват с Amipaque® ^§ . Както при други фенотиазинови производни, прохлоразинът трябва да бъде прекратен най-малко 48 часа, преди миелографията да не се възобнови за поне 24 часа след процедурата и не трябва да се използва за контрол на гадене и повръщане, възникващо или преди миелографията с амипак или следпродетура.

Гериатрична употреба: Клиничните проучвания на прохлоразин не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали възрастните субекти реагират различно от по -младите лица. Гериатричните пациенти са по -чувствителни към страничните ефекти на антипсихотиците, включително прохлорперзин. Тези нежелани събития включват антихолинергични ефекти на хипотония (като запек на урина и объркване) и нервно-мускулни реакции (като паркин-синьозъм и тардивна дискинезия) (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Нежелани реакции ) Също така опитът за безопасност след пристанището на къщи предполага, че честотата на агранулоцитозата може да бъде по-висока при гериатрични пациенти в сравнение с по-млади индивиди, които са получили прохлорперазин. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив, който обикновено се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалената чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на походното заболяване или друга лекарствена терапия (ЦИЕ (ЦИЕ Доза и приложение ).

Справка

* Noripinephrine Bitartrate Abbott Laboratories.
** Фенилефрин хидрохлорид Abbott Laboratories.
*** Фенитоин Парке Дейвис.
§ Метризамид Sanofi Pharmaceuticals.

Информация за предозиране на таблетки за малеата

(Вижте също Нежелани реакции . )

Симптоми -Предимно участие на екстрапирамидния механизъм, произвеждащ някои от дистонните реакции, описани по-горе.

Симптоми на депресия на централната нервна система до точката на сънливост или кома. Може да се появи и агитация и неспокойствие. Други възможни прояви включват конвулсии EKG промени и сърдечна аритмична треска и автономни реакции, като хипотония сухота в устата и илеус.

Лечение -Важно е да се определят други лекарства, приети от пациента, тъй като терапията с многократна доза е често срещана в ситуации на предозиране. Лечението е по същество симптоматично и поддържащо. Ранното стомашно промиване е полезно. Дръжте пациента под наблюдение и поддържайте отворен дихателен път, тъй като участието на екстрапирамидния механизъм може да доведе до дисфагия и дихателни затруднения при тежко предозиране. Не се опитвайте да предизвиквате емезис, тъй като може да се развие дистонна реакция на главата или шията, което може да доведе до стремеж на повръщане. Екстрапирамидните симптоми могат да бъдат лекувани с антипаркинсонизъм лекарства барбитурати или бенедрил. Вижте информация за предписване на тези продукти. Трябва да се внимава да се избегне увеличаване на респираторната депресия.

Ако прилагането на стимулант е желателно амфетамин декстроамфетамин или кофеин с натриев бензоат.

Трябва да се избягват стимуланти, които могат да причинят конвулсии (напр. Пикротоксин или пентилентетразол). Ако се появи хипотония, трябва да се започне стандартните мерки за управление на кръвоносния шок. Ако е желателно да се администрира вазоконстриктор левофед и неосинефрин са най-подходящи. Други агенти на пресока, включително епинефрин, не се препоръчват, тъй като фенотиазиновите производни могат да обърнат обичайното повишаващо действие на тези средства и да причинят допълнително понижаване на кръвното налягане.

Ограниченият опит показва, че фенотиазините не са диализиращи.

Противопоказания за таблетки за малеата

Не използвайте при пациенти с известна хиперчувствителност към фенотиазини.

Не използвайте в коматозните състояния или в присъствието на големи количества депресанти на централната нервна система (алкохолни барбитории и т.н.).

Не използвайте в педиатрична хирургия.

Не използвайте при педиатрични пациенти под 2 години или под 20 фунта. Не използвайте при деца за условия, за които не е установена доза.

Клинична фармакология for Prochlorperazine Maleate Tablets

Не е предоставена информация.

Информация за пациента за таблетки за малеата

Не е предоставена информация. Please refer to the Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.