Peridex

Описание за Peridex

Peridex ™ (хлорхексидин глюконат 0,12%) пероралното изплакване е перорално изплакване, съдържащо 0,12% хлорхексидин глюконат (1 1 ¹ -HEXAMETHYLENE BIS [5- (P-хлорофенил) biguanide] di-d-глюконат) в основа, съдържаща вода 11,6% алкохол глицерин PEG-40 Сорбитан диизостеарат аромат натриев захарин и FD

Използване за peridex

Peridex е показан за употреба между посещения на зъби като част от професионална програма за лечение на гингивит, характеризиращ се с зачервяване и подуване на гингивите, включително гингивално кървене при сондиране. Peridex не е тестван сред пациенти с остър некротизиращ улцерозен гингивит (ANUG). За пациенти, които имат съвместно съществуване на гингивит и пародонтит ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ .

къде да отседнете в будапеща

Дозировка за peridex

Терапията на Peridex трябва да се започне директно след дентална профилактика. Пациентите, използващи peridex, трябва да бъдат преоценявани и да се получат задълбочена профилактика на интервали не повече от шест месеца. Препоръчителната употреба е два пъти дневно за перорално изплакване за 30 секунди сутрин и вечер след четка за зъби. Обичайната доза е 15ml (маркирана в капачката) на неразреден перидекс. Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не изплакват с вода или други промивки на устата, които мият зъбите или да се хранят веднага след използването на Peridex. Peridex не е предназначен за поглъщане и трябва да се изхранва след изплакване.

Колко се доставя

Peridex се доставя като синя течност в 0,5 унции (15мл) 4 унции (118 мл) 1-пинта (473 мл) и 64 унции (1893 мл) бели или кехлибарени пластмасови бутилки с детски устойчиви затварящи затваряния.

Съхранявайте при 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F) екскурзии, разрешени до 15 ° C до 30 ° C (59 ° F до 86 ° F) [виж стайна температура на USP].

витамини от флинтстони с железни странични ефекти

Пазете извън обсега на децата

Произведено в САЩ за: 3M ESPE Dental Products 2510 Conway Avenue St. Paul MN 55144-1000 САЩ Ревизирана: Октомври 2015 г.

Странични ефекти за peridex

Най -често срещаните странични ефекти, свързани с хлорхексидин глюконат орални изплаквания, са: 1) увеличаване на оцветяването на зъбите и други устни повърхности; 2) увеличаване на образуването на смятане; и 3) Промяна във възприятието на вкуса вижте Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ . Оралното дразнене и локалните симптоми на алергия се съобщават спонтанно като странични ефекти, свързани с използването на хлорхексидин глюконат. Следните странични ефекти на устната лигавица са съобщени по време на плацебо-контролирани клинични изпитвания за възрастни: афтозна язва Грозно очевиден гингивит травма язви еритема, покрита с езика на езика на езика, географски език на езика и късата светеща. Всяка от тях е възникнала при честота по -малко от 1,0%. Сред докладите след маркетинг най -често съобщаваните симптоми на орална лигавица, свързани с перидекс, са стоматит гингивит glossitis язва сухота в устата хипестезия на гланцовия оток и парестезия. Забелязани са незначителни раздразнения и повърхностно дескома на устната лигавица при пациенти, използващи перидекс. Има случаи на подуване на паротидна жлеза и възпаление на слюнчените жлези (сиаладенит), съобщени при пациенти, използващи перидекс.

Лекарствени взаимодействия за peridex

Не е предоставена информация.

Предупреждения за Peridex

Ефектът на перидекс върху пародонтита не е определен. Увеличаване на смятането на Superagingival е отбелязано при клинични тестове при потребители на Peridex в сравнение с контролните потребители. Не е известно дали peridex употреба Противопоказания .

Предпазни мерки за Peridex

Общи

1. За пациенти, които съществуват съвместно гингивит и пародонтит, наличието или отсъствието на гингивално възпаление след лечение с перидекс не трябва да се използва като основен показател за основния пародонтит.
2. Peridex can cause staining of oral surfaces such as tooth surfaces restorations и the dorsum of the tongue. Not all patients will experience a visually significant increase in toothstaining. In clinical testing 56% of Peridex users exhibited a measurable increase in facial anterior stain compared to 35% of control users after six months; 15% of Peridex users developed what was judged to be heavy stain compared to 1% of control users after six months. Stain will be more pronounced in patients who have heavier accumulations of unremoved plaque. Stain resulting from use of Peridex does not adversely affect health of the gingivae or other oral tissues. Stain can be removed from most tooth surfaces by conventional professional prophylactic techniques. Additional time may be required to complete the prophylaxis. Discretion should be used when prescribing to patients with anterior facial restorations with rough surfaces or margins. If natural stain cannot be removed from these surfaces by a dental prophylaxis patients should be excluded from Peridex treatment if permanent discoloration is unacceptable. Stain in these areas may be difficult to remove by dental prophylaxis и on rare occasions may necessitate replacement of these restorations.
3. Някои пациенти могат да изпитат промяна във възприемането на вкуса, докато се подлагат на лечение с Peridex. Редки случаи на постоянно изменение на вкуса след употребата на Peridex са докладвани чрез наблюдение на продукта след маркетинг.

Бременност

Тератогенни ефекти

Бременност Category B

Изследванията за репродукция са проведени при плъхове и зайци в дози от хлорхексидин глюконат съответно до 300 mg/kg/ден и 40 mg/kg/ден и не са разкрили доказателства за вреда на плода. Въпреки това не са направени адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като проучванията за възпроизвеждане на животни не винаги предсказват човешки отговор, това лекарство трябва да се използва по време на бременност, само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато перидексът се прилага на кърмещи жени. При участието и лактационните проучвания с плъхове не са наблюдавани доказателства за нарушено раждане или токсични ефекти при кърмене на кученца, когато хлорхексидин глюконат се прилага на язовири при дози, които са над 100 пъти по -големи от тези, които биха се получавали от поглъщането на човек 30 мл (2 капфира) на Peridex на ден.

Педиатрична употреба

Клиничната ефективност и безопасността на Peridex не са установени при деца на възраст под 18 години.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

При проучване на питейна вода при плъхове канцерогенни ефекти не се наблюдават при дози до 38 mg/kg/ден. Мутагенни ефекти не са наблюдавани при две бозайници напразно Мутагенезни изследвания с хлорхексидин глюконат. Най -високите дози хлорхексидин, използвани при мишка доминиращ -Литалният анализ и тестът за цитогенетика на хамстера са съответно 1000 mg/kg/ден и 250 mg/kg/ден. Не са наблюдавани доказателства за нарушена плодовитост при плъхове при дози до 100 mg/kg/ден.

Информация за предозиране за peridex

Поглъщането на 1 или 2 унции перидекс от малко дете (~ 10 кг телесно тегло) може да доведе до стомашно дистрес, включително гадене или признаци на алкохолна интоксикация. Трябва да се търси медицинска помощ, ако повече от 4 унции перидекс се поглъщат от малко дете или ако се развият признаци на алкохолна интоксикация.

Противопоказания за Peridex

Peridex should not be used by persons who are known to be hypersensitive to chlorhexidine gluconate or other formula ingredients.

нитрофурантоин MCR 50 mg странични ефекти

Клинична фармакология for Peridex

Peridex provides antimicrobial activity during oral rinsing. The clinical significance of Peridex's antimicrobial activities is not clear. Microbiological sampling of plaque has shown a general reduction of counts of certain assayed bacteria both aerobic и anaerobic ranging from 54-97% through six months use.

Използването на Peridex в шестмесечно клинично проучване не доведе до значителни промени в свръх растежа на бактериите на потенциално опортюнистични организми или други неблагоприятни промени в оралната микробна екосистема. Три месеца след прекратяването на употребата на перидекс броят на бактериите в плаката се е върнал на изходните нива, а резистентността на бактериите на плаката към хлорхексидин глюконат е равна на тази в началото.

Фармакокинетика

Фармакокинетичните изследвания с перидекс показват приблизително 30% от активната съставка хлорхексидин глюконат се запазва в устната кухина след изплакване. Това задържано лекарство бавно се освобождава в устните течности. Проучванията, проведени върху човешки субекти, а животните демонстрират хлорхексидин глюконат, е слабо абсорбиран от стомашно -чревния тракт. Средното ниво на плазмено ниво на хлорхексидин глюконат достига пик от 0,206 mcg/g при хора 30 минути след като са погълнали 300-mg доза на лекарството. Откриваемите нива на хлорхексидин глюконат не присъстват в плазмата на тези лица 12 часа след прилагането на съединението. Екскрецията на хлорхексидин глюконат се наблюдава предимно чрез изпражненията (~ 90%). По -малко от 1% от хлорхексидин глюконат, погълнат от тези лица, се отделя в урината.

Информация за пациента за peridex

Какво да очаквате при използване на peridex (хлорхексидин глюконат 0,12%) Устно изплакване

Вашият зъболекар е предписал перорално изплакване на Peridex ™ (хлорхексидин глюконат 0,12%), за да лекува гингивит, за да помогне за намаляване на зачервяването и подуването на венците си, а също и да ви помогне да контролирате всяко кървене на венците. Използвайте Peridex редовно според указанията на вашия зъболекар в допълнение към ежедневното четка. Изплюйте след употреба. Peridex не трябва да се поглъща.

Ако развиете алергични симптоми като сърбеж на кожен обрив, генерализиран подуване на дихателни затруднения, светлината на главата бързо сърдечна честота разстрои стомаха или диарията, потърсете медицинска помощ незабавно. Peridex не трябва да се използва от лица, които имат чувствителност към него или неговите компоненти.

Peridex may cause some tooth discoloration or increase in tartar (calculus) formation particularly in areas where stain и tartar usually форма. It is important to see your dentist for removal of any stain or tartar at least every six months or more frequently if your dentist advises.

места в Ла за посещение

• Както петното, така и зъбът могат да бъдат отстранени от вашия зъболекар или хигиенист. Peridex може да причини постоянно обезцветяване на някои пълни зъби.
• За да сведете до минимум обезцветяването, трябва да четкате и размажете ежедневно, подчертавайки области, които започват да обезцветяват.
• Peridex may taste bitter to some patients и can affect how foods и beverages taste. This will become less noticeable in most cases with continued use of Peridex.
• За да избегнете вкусовата интерференция, изплакнете с Peridex след хранене. Не изплакнете с вода или други вода за уста веднага след изплакване с Peridex.

Ако имате въпроси или коментари относно Peridex, свържете се с вашия зъболекар или 3M ESPE Dental Products безплатно на 1-800-634-2249.

Обадете се на вашия доставчик на здравни грижи за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Съхранявайте при 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F) екскурзии, разрешени до 15 ° C до 30 ° C (59 ° F до 86 ° F) [виж стайна температура на USP].