Подновяване

Описание за RENOVA

RENOVA (Третиноинов крем) 0,05% съдържа активния съставен третиноин в кремава основа. Третиноинът е жълт до светло оранжев кристален прах с характерна флорална миризма. Третиноинът е разтворим в диметилсулфоксид леко разтворим в полиетилен гликол 400 октанол и 100% етанол. Той е практически неразтворим във вода и минерално масло и е неразтворим в глицерин. Химическото наименование за Tretinoin е (All-E) -37-диметил-9- (266-триметил-1-циклохексен-1-ил) -2468-ненатетраенова киселина. Третиноинът също е посочен като всичко Транс -Реретиноева киселина и има молекулно тегло 300,44. Структурната формула е представена по -долу.

Tretinoin is available as RENOVA (tretinoin emollient cream 0.05%) at a concentration of 0.05% w/w in a water-in-oil emulsion formulation consisting of butylated hydroxytoluene citric acid monohydrate dimethicone 50 cs edetate disodium fragrance hydroxyoctacosanyl hydroxystearate light mineral oil methoxy PEG-22/додецил гликол съполимер метилпарабен PEG-45/Додецил гликол съполимер пречистен воден квартирен-15 стеарокситриметилсилан и стеарил алкохол и сорбитол разтвор.

Използване за ренова

(За да разберете изцяло индикацията за този продукт, моля, прочетете целия участък за индикации и използване на етикета.)

RENOVA (Tretinoin Cream) 0,05% е посочена като допълнителен агент (виж втора точка на куршума по -долу) за използване при смекчаване (палиация) на фини бръчки, изпъстрени хиперипигментация и тактилна грапавост на кожата при пациенти, които използват цялостна грижа за кожата и програми за избягване на слънчевата светлина (вижте кулета 3 за популация, при които ефективността не е установена). RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) не елиминира бръчките поправяне на слънцето, повредена на кожата, обратното фотож или възстановяване на по -млада или по -млада кожа. В двойно заслепени клинични проучвания, контролирани от превозни средства, много пациенти от групата на превозните средства постигнаха желани палиативни ефекти върху фината набръчкана хиперпигментация и тактилна грапавост на кожата на лицето с използването на цялостна грижа за кожата и програми за избягване на слънчева светлина, включително защитни дрехи за слънчеви екранни екрани.

• RENOVA (Третиноинов емолиент крем 0,05%) 0,05% не е демонстрирала смекчаващ ефект върху значителни признаци на хронично излагане на слънце като груба или дълбока набръчкана кожа пожълтяване на лентигини Телангиектазия Кожна еластоза.
• RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) трябва да се използва под медицински надзор като допълнение към цялостна програма за грижа за кожата и избягване на слънчева светлина, която включва използването на ефективни слънчеви кремове (минимален SPF от 15) и защитно облекло, когато желаните резултати при фини бръчки, изпъстрени хиперпигментиране и грубост на лицевата кожа.
• Ефективността на ренова (крем за емолиент на третиноин 0,05%) 0,05% при смекчаване на фини бръчки, петна от хиперпигментация и тактилна грапавост на кожата на лицето, не е установена при хора на възраст, на възраст над 50 години или при хора с умерено до силно пигментирана кожа. В допълнение пациентите с видими актинични кератози и пациенти с анамнеза за рак на кожата са изключени от клинични изпитвания на ренова (крем за емолиент на третиноин 0,05%) 0,05%. По този начин ефективността и безопасността на RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) 0,05% в тези популации не са известни в момента.
• Не е установена нито безопасността, нито ефективността на ренова (третиноин емолиент крем 0,05%) за предотвратяване или лечение на актинични кератози или кожни новообразувания.
• Нито безопасността, нито ефикасността на използването на RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) 0,05% дневно за повече от 48 седмици се установява и ежедневната употреба след 48 седмици не е систематично и хистологично изследвана при адекватни и добре контролирани изпитвания. (Вижте Предупреждения раздел.)

Дозировка за подновяване

• Не използвайте RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%), ако пациентът е бременна или се опитва да забременее или е изложен на висок риск от бременност
• Не използвайте ренова (третиноин емолиент крем 0,05%), ако пациентът е изгарян от слънце или ако пациентът има екзема или други хронични кожни състояния на лицето
• Не използвайте ренова (крем за емолиент на третиноин 0,05%), ако пациентът е по своята същност чувствителен към слънчева светлина
• Не използвайте RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%), ако пациентът също приема лекарства (и), за които се знае, че са фотосенсибилизатори (например тиазиди тетрациклини флуорохинолони фенотиазини сулфонамиди) поради възможността за разширена фототоксичност.

Пациентите се нуждаят от подробна инструкция, за да получат максимални ползи и да разберат всички предпазни мерки, необходими за използване на този продукт с най -голяма безопасност. Лекарят трябва да прегледа вложката на пакета на пациента.

RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) трябва да се прилага върху лицето веднъж на ден вечер, като се използва достатъчно, за да покрие леко засегнатата зона. Пациентите трябва леко да измият лицето си с мек сапун, потупват кожата сухо и да изчакат 20 до 30 минути, преди да приложат ренова (крем за емолиент на третиноин 0,05%). Пациентът трябва да нанесе количество сметана с размер на грах, за да покрие леко засегнатото лице. Трябва да се внимава при нанасяне на сметаната, за да се избегнат очите на ушите и устата.

Прилагането на ренова (крем за емолиент на третиноин 0,05%) може да причини преходно усещане за топлина или леко ужилване.

Смекчаването (палиация) на фина хиперпигментация и тактилна грапавост на лицето може постепенно да се появи постепенно в хода на терапията. До шест месеца терапия може да се изисква преди да се наблюдават ефектите. По -голямата част от подобрението, отбелязано с RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) 0,05% се наблюдава през първите 24 седмици от терапията. След това терапията основно поддържа подобрението, реализирано през първите 24 седмици.

С прекратяване на ренова (крем за емолиент на третиноин 0,05%) 0,05% терапия, по -голямата част от пациентите ще загубят най -смекчаващите ефекти на ренова (крем за емолиент на третиноин 0,05%) 0,05% при фини бръчки, петна от хиперпигментация и тактилна грапавост на кожата на лицето; Въпреки това безопасността и ефективността на използването на RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) 0,05% дневно за повече от 48 седмици не са установени.

Прилагането на по -големи количества лекарства, отколкото препоръчителното, може да не доведе до по -бързи или по -добри резултати и може да се появи маркиране на пилинг на зачервяване или дискомфорт.

Пациентите, лекувани с ренова (крем за емолиент на Tretinoin 0,05%), могат да използват козметика, но областите, които трябва да се лекуват, трябва да бъдат почистени преди прилагането на лекарството. (Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.)

Колко се доставя

Ренова (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) се предлага в тези размери:

NDC 0062-0185-0020 грам тръба
NDC 0062-0185-0540 Грамална тръба
В 0062-0185-0360 грам тръба

Съхранение: Съхранявайте при 25 ° C (77 ° F) екскурзии, разрешени до 15-30 ° C (59 ° F-86 ° F). Не замръзвайте.

Въпроси: Лекарите и фармацевтите могат да се обадят на 1-800-462-7762 от 8:30 ч. До 16:30 ч. Източно време от понеделник до петък.

Орто Дерматологично отдел А отдел на Орто-Макнейл Фармацевтична корпорация Раритан Ню Джърси 08869. Ревизиран юли 2000 г. FDA Rev Дата: 3/20/2001

Странични ефекти за RENOVA

(Вижте Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.)

В двойно-сляпо контролирани от превозни средства проучвания, включващи 179 пациенти, които са прилагали ренова (третиноин емолиент крем 0,05%) 0,05% към лицевите им нежелани реакции, свързани с използването на ренова (третиноин емолиент крем 0,05%) 0,05% са били ограничени предимно за кожата. По време на тези изпитвания 4% от пациентите трябваше да преустановят употребата на ренова (крем за емолиент на третиноин 0,05%) 0,05% поради нежелани реакции. Тези прекъсвания се дължат на дразнене на кожата или свързани кожни нежелани реакции.

Местните реакции като отлепване на суха кожа изгаряне на ужилващ еритема и сърбеж са съобщени от почти всички лица по време на терапия с ренова (третиноин емолиен крем 0,05%) 0,05%. Тези признаци и симптоми обикновено са с лека до умерена тежест и обикновено се появяват в началото на терапията. При повечето пациенти отлепването и зачервяването на сухота се повтарят след първоначален (24 седмичен) спад.

При спонтанно докладване на нежелани събития след маркетинг за ренова (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) 0,05% приблизително 2% от тях са за хипо- или хиперпигментация на кожата. Други спонтанно се съобщават нежелани събития, изглежда, че са локални реакции, подобни на тези, наблюдавани в клиничните изпитвания.

Лекарствени взаимодействия за RENOVA

Едновременни локални лекарства Лекарни или абразивни сапуни Шампоани почистващи препарати Козметика със силни продукти за сушене на ефект с високи концентрации на алкохолни астрингенти подправки или лайм постоянни вълнови разтвори електролиза на косата или восъци и продукти, които могат да дразнят кожа Крем 0,05%).

Реновската (третиноин емолиент крем 0,05%) не трябва да се прилага, ако пациентът също приема лекарства, за които се знае, че са фотосенсибилизатори (например тиазиди тетрациклини флуорохинолони фенотиазини сулфонамиди) поради възможността за увеличаване на фототоксичността.

Предупреждения for Renova

• RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) е дермален дразнител и резултатите от продължителното дразнене на кожата за повече от 48 седмици при хронична употреба с ренова (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) не са известни. Има данни за нетипични промени в меланоцитите и кератиноцитите и за повишена дермална еластоза при някои пациенти, лекувани с ренова (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) за повече от 48 седмици. Значението на тези открития е неизвестно.
• Безопасността и ефективността на ренова (крем за емолиент на третиноин 0,05%) 0,05% при индивиди с умерено или силно пигментирана кожа не са установени.
• Реновската (третиноин емолиент крем 0,05%) не трябва да се прилага, ако пациентът също приема лекарства, за които се знае, че са фотосенсибилизатори (например тиазиди тетрациклини флуорохинолони фенотиазини сулфонамиди) поради възможността за увеличаване на фототоксичността.

Излагането на слънчева светлина (включително слънчевите лампи) трябва да се избягва или свежда до минимум по време на употреба на ренова (третиноин емолиент крем 0,05%) поради повишена чувствителност към слънчево изгаряне. Пациентите трябва да бъдат предупредени да използват слънцезащитни продукти (минимален SPF от 15) и защитно облекло при използване на RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%). Пациентите със слънчево изгаряне трябва да бъдат посъветвани да не използват RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%), докато не се възстановят напълно. Пациенти, които могат да имат значително излагане на слънце, напр. Поради тяхната професия и тези пациенти с присъща чувствителност към слънчева светлина трябва да проявяват повишено внимание при използване на RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) и да следват предпазните мерки, очертани в вложката на пакета на пациента.

RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) трябва да се държи извън ъглите на устата на носа и лигавиците. Актуалната употреба може да причини тежко локално ужилване и отлепване на еритема на еритема на мястото на приложение. Ако степента на локално раздразнение налага пациентите трябва да бъдат насочени да използват по -малко намаляване на лекарствата, намалете честотата на прекратяване на приложението временно използването или прекратяването на употребата и помислете за допълнителна подходяща терапия.

Съобщава се, че Tretinoin причинява силно дразнене на екзематозна кожа и трябва да се използва само с повишено внимание при пациенти с това състояние.

Флувоксамин Други лекарства в същия клас

Прилагането на по -големи количества лекарства от препоръчаното не е показано, че доведе до по -бързи или по -добри резултати и може да се появи маркиране на пилинг на зачервяване или дискомфорт.

Предпазни мерки for Renova

Общи

RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) трябва да се използва само като допълнение към цялостна програма за грижа за кожата и избягване на слънчева светлина. (Вижте Показания и употреба раздел.)

Ако химическото дразнене на лекарството или системна нежелана реакция развие използването на ренова (третиноин емолиент крем 0,05%) трябва да бъде прекратена.

Крайността на времето като вятър или студ може да бъде по -дразнещо за пациенти, използващи продукти, съдържащи Tretinoin.

Информация за пациенти

RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) 0,05% трябва да се използва, както е описано по -долу, освен ако не е указано друго от вашия лекар:

1. Той е само за използване на лицето.
2. Избягвайте контакт с ушите на очите ъгли на носа на носа и устата. RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) може да причини силно зачервяване на сърбеж на сърбеж и пилинг, ако се използва в тези области.
3. Вечерта измийте внимателно лицето си с лек сапун. Pat Skin изсъхне и изчакайте 20-30 минути преди да нанесете RENOVA (крем за емолиент на Tretinoin 0,05%). Нанесете само количество грахово количество ренова (крем за емолиент на Tretinoin 0,05%) върху лицето си наведнъж. Това трябва да е достатъчно, за да покрие леко засегнатата зона.
4. Не мийте лицето си поне един час след нанасяне на RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%).
5. За най -добри резултати се препоръчва да не прилагате друг продукт за грижа за кожата или козметика поне един час след нанасяне на RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%).
6. Сутринта нанесете овлажняващ слънцезащитен крем SPF 15 или повече.
7. RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) е сериозно лекарство. Не използвайте RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%), ако сте бременна или се опитвате да забременеете. Ако забременеете, докато приемате ренова (Tretinoin Emollient Cream 0,05%), моля, свържете се незабавно с вашия лекар.
8. Избягвайте слънчевата светлина и други лекарства, които могат да увеличат чувствителността ви към слънчевата светлина.
9. RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) не премахва бръчките или поправя увредената от слънце кожа кожа.

Моля, вижте Вложка на пакета на пациента за допълнителна информация за пациента.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

В 91-седмично дермално проучване, при което CD-1 мишки се прилагат 0,017% и 0,035% състави на кожни плоскоклетъчни карциноми и папиломи на Третиноин при някои женски мишки. Тези концентрации са по -ниски от концентрацията на третиноин в клиничната форма (NULL,05%). Наблюдава се честота на чернодробни тумори при мъжки мишки при същите тези дози. Максималните системни дози, свързани с 0,017% и 0,035% състави, са 0,5 и 1,0 mg/kg/ден. Тези дози са 4 и 8 пъти по -голяма от максималната човешка системна доза, когато се регулират за общата площ на тялото. Биологичното значение на неопластичните находки не е ясно, тъй като те са възникнали при дози, които надвишават максимално поносимата дермална доза третиноин и защото са били на фона на естествената честота на тези тумори в този щам на мишки. Няма данни за канцерогенен потенциал, когато 0,025 mg/kg/ден на третиноин се прилага локално на мишки (1/5 ^th от максималната човешка системна доза, регулирана за общата площ на телесната повърхност). За целите на сравненията на системната експозиция на животни на системната експозиция на човека максималната човешка системна доза е 1 грам от 0,05% ренова, прилагана ежедневно върху човек от 50 kg (NULL,01 mg третиноин/kg телесно тегло или 0,37 mg/m²total телесна повърхност).

Проучванията при мишки без резки албиноси предполагат, че едновременното излагане на третиноин може да засили туморогенния потенциал на канцерогенните дози UVB и UVA светлина от слънчева симулатор. Този ефект е потвърден в по -късно проучване при пигментирани мишки и тъмната пигментация не е преодоляла усилването на фотокарциногенезата с 0,05% третиноин. Въпреки че значението на тези проучвания при хората не е ясно, че пациентите трябва да сведат до минимум излагането на слънчева светлина или изкуствени източници на ултравиолетово облъчване.

Мутагенният потенциал на третиноин се оценява в анализа на AMES и в напразно Миши микронуклеус анализ и двете от които бяха отрицателни.

In dermal Segment I fertility studies in rats slight (not statistically significant) decreases in sperm count and motility were seen at 0. 5 mg/kg/day (8 times the maximum human systemic dose adjusted for total body surface area) and slight (not statistically significant) increases in the number and percent of nonviable embryos in females treated with 0.25 mg/kg/day (4 times the maximum human systemic dose adjusted for Наблюдавани са обща площ на телесната повърхност) и по -горе. Дермален сегмент III проучване с RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) не е извършено при нито един вид. В устния сегмент I и сегмент III проучвания при плъхове с третиноин намалява преживяемостта на новородените и забавянето на растежа са наблюдавани при дози над 2 mg/kg/ден (> 33 пъти повече от максималната човешка системна доза, коригирана за общата площ на телесната повърхност).

Бременност

Тератогенни ефекти: Категория на бременността В.

Доказано е, че пероралният третиноин е тератогенен при плъхове мишки зайци хамстери и субчовешки примати. Той е бил тератогенна и фетотоксична при плъхове Wistar, когато се дава перорално или локално в дози, по -големи от 1 mg/kg/ден (17 пъти повече от максималната човешка системна доза, нормализирана за общата площ на телесната повърхност). Съобщават се обаче вариации в тератогенните дози сред различни щамове плъхове. In the cynomolgus monkey which metabolically is closer to humans for tretinoin than the other species examined fetal malformations were reported at doses of 10 mg/kg/day or greater but none were observed at 5 mg/kg/day (167 times the maximum human systemic dose adjusted for total body surface area) although increased skeletal variations were observed at all doses. Съобщава се за свързано с дозата увеличение на ембриолеталността и абортите. Подобни резултати са докладвани и в макаките на Pigtail.

Локалният третиноин в тестовете за тератогенност на животните е генерирал двуетажни резултати. Има доказателства за тератогенност (съкратена или свита опашка) на локален третиноин при плъхове Wistar при дози, по -големи от 1 mg/kg/ден (17 пъти повече от максималната човешка системна доза, коригирана за общата площ на телесната повърхност). Аномалиите (Humerus: Кратко 13% огънати 6% OS париетални непълно костифицирани 14%) също са съобщени, когато 10 mg/kg/ден се прилагат дермално.

Има и други доклади в белите зайци в Нова Зеландия, прилагани дози над 0,2 mg/kg/ден (7 пъти повече от максималната човешка системна доза, коригирана за общата площ на телесната повърхност) на повишена честота на купола и хидроцефалия, типична за ретиноидните фетални малформации при този вид.

За разлика от тях няколко добре контролирани проучвания на животни показват, че дермално приложеният третиноин може да бъде фетотоксичен, но не и явно тератогенен при плъхове и зайци при дози съответно 1,0 и 0,5 mg/kg/ден (17 пъти повече от максималната човешка системна доза, коригирана за общата площ на телесната повърхност и при двата вида).

С широко разпространена употреба на всяко лекарство малък брой отчети за вродения дефект, свързани временно с прилагането на лекарството, би се очаквало само по случайност. Тридесет човешки случая на временно свързани сродени малформации са докладвани през двадесет и пет години клинична употреба на друга формулировка на локален третиноин (Retin-A). Въпреки че не е установен определен модел на тератогенност и не е установена причинно -следствена връзка от тези случаи, 5 от докладите описват рядката категория на вродения дефект HoloProsencePhaly (дефекти, свързани с непълно развитие на средната линия на предния мозък). Значението на тези спонтанни доклади по отношение на риска за плода не е известно.

Нетератогенни ефекти

Доказано е, че дермалният третиноин е феетоксичен при зайци, когато се прилага 0,5 mg/kg/ден (17 пъти повече от човешката локална доза, нормализирана за общата площ на телесната повърхност). Доказано е, че пероралният третиноин е феетоксичен, което води до скелетни вариации и повишава вътрематочната смърт при плъхове, когато се прилага 2,5 mg/kg/ден (42 пъти повече от максималната човешка системна доза, коригирана за общата площ на телесната повърхност).

Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) не трябва да се използва по време на бременност.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят при смекчаване на човешкото мляко от фини бръчки, изпъстрени хиперпигментация и тактилна грапавост на лицето с ренова (третиноин емолиент крем 0,05%), може да бъде отложено при кърмещи майки до след приключване на периода на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при пациенти на възраст под 18 години не са установени.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) 0,05% не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират по различен начин от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти.

Информация за предозиране за RENOVA

Прилагането на по -големи количества лекарства от препоръчаното не е показано, че доведе до по -бързи или по -добри резултати и може да се появи маркиране на пилинг на зачервяване или дискомфорт. Oral ingestion of the drug may lead to the same side effects as those associated with excessive oral intake of Vitamin A.

Противопоказания за RENOVA

Това лекарство е противопоказано при индивиди с анамнеза за реакции на чувствителност към някой от неговите компоненти. Тя трябва да бъде прекратена, ако се отбелязва свръхчувствителност към някоя от неговите съставки.

Клинична фармакология for Renova

Третиноинът е ендогенен ретиноиден метаболит на витамин А, който се свързва с вътреклетъчните рецептори в цитозола и ядрото, но кожните нива на третиноин се появяват над физиологични концентрации след прилагане на тританоин, съдържащ локален лекарствен продукт. Въпреки че Tretinoin активира три членове на ядрените рецептори на ретиноевата киселина (RAR) (RARα RARβ и RARγ), които могат да действат за промяна на генната експресия, следващ синтез на протеин и растеж и диференциация на епителните клетки, не е установено, независимо дали клиничните ефекти на тритеин се медиират чрез активиране на рецептори на ретиноинова киселина.

Ефектът на Tretinoin върху кожата с хронично фоторазмъчение не е оценен в проучвания върху животни. Когато мишките с албиноси без коса са били лекувани локално с третиноин малко след период на UVB облъчване, новото образуване на колаген е демонстрирано само във фоторазмерна кожа. Въпреки това при човешка кожа, третирани с кожа, адекватни данни не са предоставени, за да се демонстрира увеличаване на десмозин хидроксипролин или еластинова мРНК. Прилагането на 0,1% третиноин крем за фоторазкарана кожа на предмишницата на предмишницата е свързано с увеличаване на оцветяването на антитела за пропалаген I пропептид. Не е направена корелация между оцветяване на пропаптиди с пропаптиди с нива на колаген I или с наблюдавани клинични ефекти. По този начин връзките между засиления колаген при гризачи увеличиха пропатаген I пропаптид при хората и клиничните ефекти на третиноин все още не са ясно дефинирани.

Показано е, че Tretinoin засилва стимулираната от UV меланогенеза при пигментирани мишки. Обобщеното отлагане на амилоид в базалния слой на третираната от третиноин кожа е отбелязано в двугодишно проучване на мишката. В различно изследване се забелязва хиалинизация на кожни места, лекувани с TRETINOIN, при дози, започващи от 0,25 mg/kg при мишки CD-1.

Трансдермалната абсорбция на третиноин от различни локални състави варира от 1% до 31% от приложената доза в зависимост от това дали тя се прилага върху здрава кожа или дерматитна кожа. When percutaneous absorption of RENOVA (tretinoin emollient cream 0.05%) 0.05% was assessed in healthy male subjects (n=14) after a single application as well as after repeated daily applications for 28 days the absorption of tretinoin was less than 2% and endogenous concentrations of tretinoin and its major metabolites were unaltered.

е гърция скъпо

Клинични изпитвания

Two adequate and well-controlled trials were conducted involving a total of 161 evaluable patients (under 50 years of age) treated with RENOVA (tretinoin emollient cream 0.05%) 0.05% and 154 evaluable patients treated with the vehicle cream on the face for 24 weeks as an adjunct to a comprehensive skin care and sun avoidance program to assess the effects on fine wrinkling mottled hyperpigmentation and tactile skin грапавост. Пациентите бяха оценени в началото на 10 -точкова скала и промените от тази базова оценка бяха категоризирани, както следва:

Без подобрение : Няма промяна или увеличение от 1 единица или повече.
Минимално подобрение : Намаляване на 1 единица.
Умерено подобрение : Намаляване на 2 единици или повече.

В тези изпитвания фините бръчки, изпъстрени хиперпигментация и тактилна грапавост на кожата на лицето, се смята, че са причинени от множество фактори, които включват вътрешно стареене или фактори на околната среда, като хронично излагане на слънчева светлина.

Резултатите от тези оценки са както следва:

По -голямата част от подобряването на тези признаци беше отбелязано през първите 24 седмици от терапията. След това терапията основно поддържа подобрението, реализирано през първите 24 седмици.

По -голямата част от пациентите ще загубят повечето смекчаващи ефекти на ренова (третиноин емолиент крем 0,05%) 0,05%при фини бръчки, петна от хиперпигментация и тактилна грапавост на кожата на лицето с прекратяване на цялостна програма за грижа за кожата и избягване на слънце, включително ренова (Tretinoin emollient Cream 0,05%) 0,05%; Въпреки това безопасността и ефективността на използването на RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) 0,05% дневно за повече от 48 седмици не са установени.

как ибупрофен ви кара да се чувствате

Информация за пациента за RENOVA

RENOVA®
(Reh-no-vah)
Генерично име: Третиноин крем (NULL,05%)

Използвайте само на лицето

Прочетете внимателно тази листовка, преди да започнете да използвате лекарството си. Прочетете информацията, която получавате всеки път, когато получите повече лекарства. Възможно е да има нова информация за лекарството. Тази листовка не заема мястото на разговорите с Вашия лекар. За вас е важно да говорите с Вашия лекар за това как да използвате RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) за най -добри резултати и как да намалите страничните ефекти.

Коя е най -важната информация за RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%)?

RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) е сериозно лекарство. Не използвайте RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%), ако сте бременна или се опитвате да забременеете. Ако забременеете, докато приемате RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%), моля, свържете се незабавно с Вашия лекар.

Избягвайте слънчевата светлина и други лекарства, които могат да увеличат чувствителността ви към слънчева светлина (вижте кой не трябва да използва RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%)?).

RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) не Извадете бръчките или поправете увредената от слънце кожа кожа. (Вижте какво е RENOVA (крем за емолиент на Tretinoin 0,05%)? За повече подробности.) Ренова (крем за емолиент на Tretinoin 0,05%) 0,05%не е тествана при хора на възраст над 50 години или при хора със среден или тъмен цвят на кожата. (Вижте кой не трябва да използва RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%)?)

Какво е ренова (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) 0,05%?

RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) 0,05% е лекарство с рецепта, което може да намали фините бръчки на лицето на лицето на лицето и грапавостта на кожата. Това е за пациенти, които също използват програма за избягване на кожата и избягване на слънчева светлина. RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) не премахва бръчките или поправя увредената от слънце кожа кожа. RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) не работи за всички, които го използват. Може да работи по -добре за някои пациенти, отколкото за други.

RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) трябва да се използва само под ръководството на Вашия лекар като част от програма за грижа за кожата и избягване на слънчева светлина. Тази програма трябва да включва избягване на слънчева светлина колкото е възможно повече с помощта на дрехи, за да ви предпази от слънчева светлина, като използвате слънцезащитни продукти с минимален SPF от 15 и използване на кремове за лице, които добавят влага към кожата.

Когато използвате RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%), няма да видите подобрение веднага. Като цяло може да забележите някои ефекти за 3 до 4 месеца. Ако лечението с ренова (третиноин емолиент 0,05%) е спряно, подобрението може постепенно да изчезне.

Използването на ренова (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) 0,05% при пациенти за повече от 48 седмици не е проучено. Следователно не е известно дали RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) 0,05% е безопасна или работи, ако се използва по -дълго от 48 седмици. RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) 0,05% не е доказано, че работи или е в безопасност при хора над 50 години при хора със среден до тъмен цвят на кожата при хора с видима актинична кератоза или при хора с анамнеза за рак на кожата.

Кой не трябва да използва RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%)?

Не използвайте RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%), ако:

• Вие сте бременна или планирате да забременеете. Ако забременеете, докато приемате RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%), моля, свържете се незабавно с Вашия лекар.
• Вие сте изгорени със слънце или кожата ви е раздразнена
• Вие сте силно чувствителни към слънчевата светлина
• Вие сте алергични към някоя от съставките на Renova. Активната съставка е Tretinoin. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за неактивните съставки.

RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) може да причини повишено дразнене на кожата и повишен шанс за слънчево изгаряне.

Кажете на Вашия лекар, ако имате някакво състояние на кожата. RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) може да не е подходяща за вас.

Тъй като RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) може да направи кожата ви по -вероятно да изгори от слънчева светлина, кажете на вашия лекар, ако използвате други лекарства, които увеличават чувствителността към слънчевата светлина. Не трябва да използвате RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) с такива лекарства. Те включват, но не се ограничават до:

• thiazides (to treat high blood pressure )
• тетрациклини флуорохинолони сулфонамиди (за лечение на инфекция)
• Фенотиазини (за лечение на сериозни емоционални проблеми)

Ако приемате лекарства за рецепта или лекарства, проверете с Вашия лекар, за да сте сигурни, че можете да използвате RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) с тях.

Не знаем дали RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) се предава на бебета чрез кърма. Затова кажете на Вашия лекар, ако кърмите.

Как трябва да използвам RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%)?

Използвайте RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) като част от общата програма за грижа за кожата и избягване на слънчевата светлина. Следвайте инструкциите на Вашия лекар как да използвате RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%). RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) обикновено се прилага върху лицето веднъж на ден вечер след 3 -те стъпки, изброени по -долу:

• Нежно измийте лицето си с лек сапун.
• Потръпнете кожата суха и изчакайте 20-30 минути преди да нанесете ренова (крем за емолиент на Tretinoin 0,05%).
• Нанесете само количество грахово количество ренова (крем за емолиент на третиноин 0,05%) върху лицето наведнъж. Трябва да е достатъчно, за да покрие леко засегнатата зона.

Бъдете особено внимателни, когато нанасяте ренова (Tretinoin Emollient Cream 0,05%), за да избегнете очите си уши ъгли на носа на носа и устата. RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) може да причини силно зачервяване на сърбеж на сърбеж и пилинг, ако се използва в тези области.

Използването на твърде много реновация (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) може да увеличи дискомфорта и зачервяването на кожата и пилинг.

Можете да използвате козметика един час след нанасяне на RENOVA (крем за емолиент на Tretinoin 0,05%). Ако не забравяйте отново да почистите лицето си, преди да нанесете отново RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%). Овлажнителите на кожата трябва да се използват поне всяка сутрин, за да се предпазят третираните зони от сухота.

Използвайте слънцезащитен крем и носете защитни дрехи, за да предпазите обработените зони от слънчева светлина. Ако слънчево изгаряте лесно или ако прекарвате много време, изложени на слънчева светлина, бъдете особено внимателни, за да защитите кожата си.

Какво трябва да избягвам, докато използвам RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%)?

RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) може да направи лекуваната ви кожа по -чувствителна към слънчевата светлина. Затова пазете от слънчевата светлина колкото е възможно повече и не използвайте слънчеви лампи. Избягвайте възможно най -много продукти, които могат да увеличат дразненето на кожата като:

• Други лекарства за кожата
• Лекарствани или абразивни (груби) сапуни
• Постоянни решения на вълната
• Химически препарати или восъци
• електролиза
• продукти с алкохолни подправки стипчици или вар
• Шампоа на почистващи препарати или козметика със силен ефект на сушене
• други продукти, които могат да дразнят кожата ви

Какви са възможните странични ефекти на RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%)?

Какво се използва Remicade за лечение на

Може да почувствате кратка топлина или ужилване върху кожата си, след като използвате RENOVA (крем за емолиент на Tretinoin 0,05%). Повечето пациенти съобщават, че пилинг на суха кожа, изгарящ сърбеж и зачервяване. Те обикновено са леки до умерени и се появяват в началото на лечението. Свържете се с Вашия лекар, ако страничните ефекти са проблем.

Общи advice about prescription medicines

Понякога лекарствата се предписват за състояния, които не се споменават в информационните листовки на пациента. Използвайте RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%), за да лекувате състоянието, за което вашият лекар го е предписал. Не давайте ренова (Tretinoin Emollient Cream 0,05%) на други хора. Може да им навреди.

Тази листовка обобщава най -важната информация за RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%). Ако искате повече информация, поговорете с Вашия лекар. Можете да попитате вашия фармацевт или лекар за информация за RENOVA (Tretinoin Emollient Cream 0,05%), който е написан за здравни специалисти.