Подновяване на 0,02%

За актуална употреба на лицето.
Не за офталмологична орална или интравагинална употреба.

Описание за RENOVA 0,02%

RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02% съдържа активния съставка Tretinoin в кремава основа. Третиноинът е кристален прах с жълто-оранжево оранжев, с характерна флорална миризма. Третиноинът е разтворим в диметилсулфоксид леко разтворим в полиетилен гликол 400 октанол и 100% етанол. Той е практически неразтворим във вода и минерално масло и е неразтворим в глицерин. Химическото наименование за Tretinoin е (All-E) -37-диметил-9- (266-триметил-1циклонексен-1-ил) -2468-нонатетраенова киселина. Третиноинът също се нарича All-Trans-Retinoic киселина и има молекулно тегло 300.44. Структурната формула е представена по -долу.

Третиноинът се предлага като RENOVA® при концентрация от 0,02% w/w в емулсионна форма на масло във вода, състояща се от бензилов алкохол бутилиран хидрокситолуен каприл/каприв триглицерид цетил алкохол едетат дискосий аромат метилпарен пропилпарабен пречистен вода от стеарна киселина.

Използване за RENOVA 0,02%

(За да разберете изцяло индикацията за този продукт, моля, прочетете целия участък за индикации и използване на етикета.)

RENOVA (Tretinoin Cream) 0,02% е посочена като допълнителен агент (виж втора точка на куршума по -долу) за използване при смекчаване (палиация) на фини бръчки за лице при пациенти, които използват цялостни програми за грижа за кожата и избягване на слънчевата светлина. RENOVA (Третиноинов крем) 0,02% не елиминира бръчките ремонтира на увреждане на слънцето, обратни фотоставки или възстановяване на по-млада или по-млада кожа. В двойно-сляпо клинични проучвания, контролирани от превозни средства, много пациенти от групата на превозни средства постигнаха желани палиативни ефекти върху фино набръчкване на кожата на лицето с използването на цялостна грижа за кожата и програми за избягване на слънчева светлина, включително слънцезащитни кремове и без рецепта.

• RENOVA (Tretinoin Cream) 0,02% не е демонстрирала смекчаващ ефект върху значителни признаци на хронична експозиция на слънчева светлина, като груба или дълбока тактилна грапавост на бръмчене, петна от хиперпигментация лентигини Телангиектазия Кожна разхлабена елатиноцитна атипия меланоцитична атипия или дермална еластоза.
• RENOVA (Третиноинов крем) 0,02% трябва да се използва под медицински надзор като допълнение към цялостна програма за грижа за кожата и избягване на слънчева светлина, която включва използването на ефективни слънцезащитни продукти (минимален SPF от 15) и защитно облекло.
• Пациентите с видима актинична кератоза и пациенти с анамнеза за рак на кожата са изключени от клинични изпитвания на RENOVA (Tretinoin Cream) 0,02%. По този начин ефективността и безопасността на RENOVA (Tretinoin Cream) 0,02% в тези популации не са известни към този момент.
• Не е установена нито безопасността, нито ефективността на ренова (крем за третиноин) 0,02% за предотвратяване или лечение на актинични кератози или кожни новообразувания.
• Нито безопасността, нито ефикасността на използването на RENOVA (Tretinoin Cream) 0,02% дневно за повече от 52 седмици са установени и ежедневната употреба след 52 седмици не е систематично и хистологично изследвана в адекватни и добре контролирани изпитвания (виж Предупреждения ).

Клинични изпитвания

Four adequate and well-controlled multi-center trials and one single-center randomized controlled trial were conducted involving a total of 324 evaluable patients treated with RENOVA (tretinoin cream) 0.02% and 332 evaluable patients treated with the vehicle cream on the face for 24 weeks with a comprehensive skin care and sun avoidance program to assess the effects on fine and coarse wrinkling mottled hyperpigmentation tactile Грубост на кожата и разпуснатост. Пациентите са оценени в началото на 10-едината скала и промените от този базов рейтинг са категоризирани, както следва:

В тези изпитвания фината и груба набръчкана подредена хиперпигментационна грапавост и разпуснатост на кожата на лицето се смята, че са причинени от множество фактори, които включват вътрешно стареене или фактори на околната среда, като хронично излагане на слънчева светлина.

Две от петте изпитания предоставиха адекватна демонстрация на ефикасност за смекчаване на фино набръчкане на лицето. Нито едно две от петте изпитания адекватно не демонстрират ефикасност за смекчаване на грубо набръчкани бръчки с хиперпигментация тактилна грапавост и разхлабеност на кожата. Данните за фино набръчкване (индикацията, за която ренова (крем Tretinoin) 0,02% демонстрира ефикасност) от всичките пет проучвания (четири проучвания при леко пигментирани лица с типове кожа на фицпатрик I-III и едно изследване при тъмно пигментирани лица с типове кожа на кожата с кожа на фицпатрик IV-VI) са предоставени по тъмно пигментирани субекти с типове кожа на кожата IV-VI) с тъмно пигментирани субекти с типове кожа на кожата с фицпатрик)

Фина набръчкане при леко пигментирани субекти

Самооценка на фини бръчки след 24 седмици лечение или с ренова (крем за третиноин) 0,02% или носител от четирите проучвания при леко пигментирани пациенти показа следното:

Самооценка на пациентите на фини бръчки

Не са проведени проучвания, сравняващи дразненето на лицето или ефикасността на ренова (крем Tretinoin) 0,02% към ренова (крем Tretinoin) 0,05% (по -стара пазарна формулировка).

Пациентите могат да загубят част от смекчаващите ефекти на RENOVA (Третиноинов крем) 0,02% след 12 седмици прекратяване на ренова (крем Tretinoin) 0,02% от тяхната цялостна програма за грижа за кожата и избягване на слънчевата светлина.

Дозировка за подновяване 0.02%

• Не използвайте RENOVA (Tretinoin Cream) 0,02%, ако пациентът е бременна или се опитва да забременее или е изложен на висок риск от бременност.
• Не използвайте ренова (крем за третиноин) 0,02%, ако пациентът е изгорен със слънце или ако пациентът има Екзема или други хронични кожни състояния на лицето.
• Не използвайте RENOVA (Tretinoin Cream) 0,02%, ако пациентът е по своята същност чувствителен към слънчева светлина.
• Не използвайте RENOVA (Tretinoin Cream) 0,02%, ако пациентът също приема лекарства (и), за които се знае, че са фотосенсибилизатори (например тиазиди тетрациклини флуорохинолони фенотиазини сулфонамиди) поради възможността за разширена фототоксичност.

Пациентите се нуждаят от подробна инструкция, за да получат максимални ползи и да разберат всички предпазни мерки, необходими за използване на този продукт с най -голяма безопасност. Лекарят трябва да прегледа вложката на пакета на пациента.

RENOVA (Третиноин крем) 0,02% трябва да се прилага върху лицето веднъж на ден вечер, като се използва достатъчно само за покриване на засегнатата зона. Пациентите трябва леко да измият лицата си с леко сапун, потупват кожата суха и изчакват 20 до 30 минути, преди да приложат RENOVA (Tretinoin Cream) 0,02%. Пациентът трябва да нанесе малък размер на перла (с диаметър около ¼ инча или 5 мм) количество крем, за да покрие леко засегнатата зона. Трябва да се внимава при нанасяне на сметаната, за да се избегнат очите на ушите и устата.

Приложението на ренова (крем за тритиноин) 0,02% може да причини преходно усещане за топлина или леко ужилване.

Смекчаването (палиацията) на финото набръчкане на лицето може постепенно да възникне в хода на терапията. До 6 месеца терапия може да се изисква преди да се наблюдават ефектите.

С прекратяване на ренова (крем Tretinoin) 0,02% терапия, някои пациенти могат да загубят смекчаващите ефекти на ренова (крем Tretinoin) 0,02% при фини бръчки на лицето. Безопасността и ефективността на използването на RENOVA (Tretinoin Cream) 0,02% дневно за повече от 52 седмици не са установени.

Прилагането на по -големи количества лекарства, отколкото препоръчителното, може да не доведе до по -бързи или по -добри резултати и може да се появи маркиране на пилинг на зачервяване или дискомфорт.

Пациентите, лекувани с ренова (Третиноинов крем) 0,02%, могат да използват козметика, но районите, които трябва да се лекуват ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Колко се доставя

RENOVA® (Третиноин крем) 0,02% се предлага в тръби, съдържащи 20 грама ( NDC 0187-5150-20) 40 грама ( NDC 0187-5150-40) 60 грама ( NDC 0187-5150-60) и в помпи, съдържащи 44 грама ( NDC 0187-5150-44).

Съхранение

Съхранявайте при 25 ° C (77 ° F); Екскурзии, разрешени на 15 ° до 30 ° C (59 ° до 86 ° F).

Въпроси

Лекарите и фармацевтите могат да се обадят на 1-800-321-4576 от 8:30 ч. До 16:30 ч. Източно време от понеделник до петък.

Произведено за: Bausch Health US LLC Bridgewater NJ 08807 САЩ. Произведени от: Bausch Health Companies Inc. Laval Quebec H7L 4A8 Canada Renova и Retin-A са търговски марки на Bausch Health Companies Inc. или неговите филиали. Ревизиран: септември 2019

Странични ефекти за RENOVA 0,02%

(Вижте Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ .)

Как да направя Vyvanse Instant Release

При двойно-сляпо контролирани от превозни средства проучвания, включващи 339 пациенти, които са прилагали ренова (крем Tretinoin) 0,02% към нежеланите си реакции на лицата им, свързани с използването на ренова (крем Tretinoin) 0,02% са ограничени предимно за кожата. Почти всички пациенти съобщават за една или повече локални реакции, като отлепване на сухата кожа, изгаряща еритема и сърбеж. При 32% от всички пациенти с изследване се съобщава за дразнене на кожата, което е тежко, доведе до временно прекратяване на ренова (крем за третиноин) 0,02% или доведе до използване на лек локален кортикостероид. Около 7% от пациентите, използващи RENOVA (Tretinoin Cream) 0,02% в сравнение с по-малко от 1% от контролните пациенти, са имали достатъчно тежко локално дразнене, за да гарантират краткосрочна употреба на леки локални кортикостероиди за облекчаване на локалното дразнене. Около 4% от пациентите трябваше да преустановят употребата на ренова (крем Tretinoin) 0,02% поради нежелани реакции.

Приблизително 2% от спонтанните доклади за нежелани събития за реновация (крем Tretinoin) 0,05% са за хипо- или хиперпигментация на кожата. Други спонтанно се съобщават нежелани събития за ренова (крем за третиноин) 0,05%, изглежда, че са локални реакции, подобни на тези, наблюдавани в клиничните изпитвания.

За да съобщите за заподозрени нежелани реакции, свържете се с Bausch Health US LLC на 1-800-321-4576 или FDA на 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

Лекарствени взаимодействия за ренова 0,02%

Concomitant topical medications medicated or abrasive soaps shampoos cleansers cosmetics with a strong drying effect products with high concentrations of alcohol astringents spices or lime permanent wave solutions electrolysis hair depilatories or waxes and products that may irritate the skin should be used with caution in patients being treated with RENOVA (tretinoin cream) 0.02% because they may increase irritation with RENOVA (tretinoin cream) 0,02%.

RENOVA (Третиноинов крем) 0,02% не трябва да се прилага, ако пациентът също приема лекарства, за които се знае, че са фотосенсибилизатори (например тиазиди тетрациклини флуорохинолони фенотиазини сулфонамиди) поради възможността за разширена фототоксичност.

Предупреждения for Подновяване 0.02%

• RENOVA® (Третиноин крем) 0,02% is a dermal irritant and the results of continued irritation of the skin for greater than 52 weeks in chronic use with RENOVA® (Третиноин крем) 0,02% are not known. There is evidence of atypical changes in melanocytes and keratinocytes and of increased dermal elastosis in some patients treated with RENOVA® (tretinoin cream) 0.05% for longer than 48 weeks. The significance of these findings and their relevance for RENOVA® (Третиноин крем) 0,02% are unknown.
• RENOVA® (Третиноин крем) 0,02% should not be administered if the patient is also taking drugs known to be photosensitizers (e.g. thiazides tetracyclines fluoroquinolones phenothiazines sulfonamides) because of the possibility of augmented phototoxicity.

Излагането на слънчева светлина (включително слънчеви лампи) трябва да се избягва или свежда до минимум по време на използването на RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02% поради повишена чувствителност към слънчево изгаряне. Пациентите трябва да бъдат предупредени да използват слънцезащитни продукти (минимален SPF от 15) и защитно облекло, когато използват RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02%. Пациентите със слънчево изгаряне трябва да бъдат посъветвани да не използват RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02%, докато не се възстановят напълно. Пациенти, които могат да имат значително излагане на слънце, напр. Поради тяхната професия и тези пациенти с присъща чувствителност към слънчева светлина трябва да упражняват предпазливост при използване на RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02% и да следват предпазните мерки, очертани в вложката на пакета на пациента.

RENOVA® (Третиноин крем) 0,02% should be kept out of the eyes mouth angles of the nose and mucous membranes. Topical use may cause severe local erythema pruritus burning stinging and peeling at the site of application. If the degree of local irritation warrants patients should be directed to use less medication decrease the frequency of application discontinue use temporarily or discontinue use altogether and consider additional appropriate therapy.

Съобщава се, че Tretinoin причинява силно дразнене на екзематозна кожа и трябва да се използва само с повишено внимание при пациенти с това състояние.

Прилагането на по -големи количества лекарства от препоръчаното не е показано, че доведе до по -бързи или по -добри резултати и може да се появи маркиране на пилинг на зачервяване или дискомфорт.

Предпазни мерки for Подновяване 0.02%

Общи

RENOVA® (Третиноин крем) 0,02% should be used only as an adjunct to a comprehensive skin care and sunlight avoidance program. (Вижте Показания и употреба раздел.)

ню орлиънс мариот

Ако химическото дразнене на лекарството или системната нежелана реакция развие използването на RENOVA® (Tretinoin Cream) трябва да бъде прекратено 0,02%. Крайността на времето като вятър или настинка може да бъде по-дразнещо за пациенти, използващи продукти, съдържащи Tretinoin.

Информация за пациенти

RENOVA® (Третиноин крем) 0,02% is to be used as described below unless otherwise directed by your physician:

1. Той е за използване на лицето.
2. Избягвайте контакт с ушите на очите ъгли на носа на носа и устата. RENOVA® (Третиноинов крем) 0,02% може да причини силно зачервяване на сърбеж, изгарящ и пилинг, ако се използва в тези области.
3. Вечерта измийте внимателно лицето си с лек сапун. Pat Skin изсъхне и изчакайте 20-30 минути, преди да нанесете RENOVA® (крем Tretinoin) 0,02%. Нанесете само малък размер на перла (около ¼ инч или 5 милиметров диаметър) количество RENOVA® (крем Tretinoin) 0,02% на лицето си на едно време. Това трябва да е достатъчно, за да покрие леко засегнатата зона.
4. Не мийте лицето си поне един час след нанасяне на RENOVA® (крем Tretinoin) 0,02%.
5. За най -добри резултати се препоръчва да не прилагате друг продукт за грижа за кожата или козметика поне един час след нанасяне на RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02%.
6. Сутринта нанесете овлажняващ слънцезащитен крем SPF 15 или повече.
7. RENOVA® (Третиноин крем) 0,02% is a serious medication. Не използвайте RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02%, ако сте бременна или се опитвате да забременеете. If you become pregnant while using RENOVA® (Третиноин крем) 0,02% please contact your physician immediately.
8. Избягвайте слънчевата светлина и други лекарства, които могат да увеличат чувствителността ви към слънчевата светлина.
9. RENOVA® (Третиноин крем) 0,02% does not remove wrinkles or repair sun-damaged skin.

Моля, вижте Вложка на пакета на пациента за допълнителна информация за пациента.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

В 91-седмично дермално проучване, при което CD-1 мишки се прилагат 0,017% и 0,035% състави на кожни плоскоклетъчни карциноми и папиломи в областта на лечение се наблюдават при някои женски мишки. Тези концентрации са в близост до концентрацията на третиноин в този клиничен състав (NULL,02%). Свързана с дозата честота на чернодробните тумори при мъжки мишки се наблюдава при същите тези дози. Максималните системни дози, свързани с състава от 0,017% и 0,035%, са 0,5 и 1,0 mg/kg/ден. Тези дози са 10 и 20 пъти по -голяма от максималната човешка системна доза, когато се регулират за общата площ на тялото. Биологичната значимост на тези открития не е ясно, тъй като те са възникнали при дози, които надвишават дермалната максимално поносима доза (MTD) на третиноин и защото са били на фона на естествената честота на тези тумори при този щам на мишки. Няма данни за канцерогенен потенциал, когато 0,025 mg/kg/ден третиноин се прилага локално на мишки (NULL,5 пъти повече от максималната човешка системна доза, регулирана за общата площ на телесната повърхност). За целите на сравненията на експозицията на животни на системно излагане на хора максималната човешка системна доза се определя като 1 грам от 0,02% RENOVA® (Третиноинов крем) 0,02%, приложена дневно върху 50 кг човек (NULL,004 mg третиноин/kg телесно тегло).

Проучванията при мишки без резки албиноси предполагат, че едновременното излагане на третиноин може да засили туморогенния потенциал на канцерогенните дози UVB и UVA светлина от слънчева симулатор. Този ефект е потвърден в по -късно проучване при пигментирани мишки и тъмната пигментация не е преодоляла усилването на фотокарциногенезата с 0,05% третиноин. Въпреки че значението на тези изследвания за хората не е ясно пациентите да сведат до минимум излагането на слънчева светлина или изкуствени източници на ултравиолетово облъчване.

Мутагенният потенциал на Tretinoin се оценява в анализа на AMES и в in vivo миши микронуклеус анализ и двата от които са отрицателни.

In dermal Segment I fertility studies in rats slight (not statistically significant) decreases in sperm count and motility were seen at 0.5 mg/kg/day (20 times the maximum human systemic dose adjusted for total body surface area) and slight (not statistically significant) increases in the number and percent of nonviable embryos in females treated with 0.25 mg/kg/day (10 times the maximum human systemic dose adjusted for total Наблюдавани са площ на телесната повърхност) и по -горе. Дермален сегмент III проучване с RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02% не е извършено при нито един вид. В устния сегмент I и сегмент III проучвания при плъхове с третиноин намалява преживяемостта на новородените и забавянето на растежа са наблюдавани при дози над 2 mg/kg/ден (83 пъти повече от човешката локална доза, коригирана за общата площ на телесната повърхност).

Бременност

Тератогенни ефекти - Категория на бременността С

Орален третиноин е доказано, че е тератогенна при плъхове мишки зайци хамстери и субчовешки примати. Той е бил тератогенна и фетотоксична при плъхове Wistar, когато се прилага перорално или локално в дози, по -големи от 1 mg/kg/ден (42 пъти повече от максималната човешка системна доза, нормализирана за общата площ на телесната повърхност). Съобщават се обаче вариации в тератогенните дози сред различни щамове плъхове. При маймуната на Cynomolgus, която метаболично е по -близка до хората за третиноин, отколкото другите видове, изследвани от фетални малформации, са докладвани при дози от 10 mg/kg/ден или по -големи, но никоя не се наблюдава при 5 mg/kg/ден (417 пъти по -голяма от максималната човешка системна доза, коригирана за общата площ на телесната повърхност), въпреки че повишените скелетни различия са наблюдавани при всички доза. Съобщава се за свързано с дозата увеличение на ембриолеталността и абортите. Подобни резултати са докладвани и в макаките на Pigtail.

Актуален третиноин При тестовете за тератогенност на животните са генерирали двуетажни резултати. Има доказателства за тератогенност (къса или извита опашка) на локален третиноин при плъхове Wistar при дози, по -големи от 1 mg/kg/ден (42 пъти повече от максималната човешка системна доза, коригирана за общата площ на телесната повърхност). Аномалиите (Humerus: Кратко 13% огънати 6% OS париетални непълно костифицирани 14%) също са съобщени, когато 10 mg/kg/ден се прилагат дермално.

Има и други доклади в белите зайци в Нова Зеландия, прилагани дози над 0,2 mg/kg/ден (17 пъти повече от максималната човешка системна доза, коригирана за общата площ на телесната повърхност) на повишена честота на куполна глава и хидроцефалия, характерна за ретиноидните фетални малформации при този вид.

За разлика от тях няколко добре контролирани проучвания на животни показват, че дермално приложеният третиноин може да бъде фетотоксичен, но не и явно тератогенен при плъхове и зайци при дози съответно 1,0 и 0,5 mg/kg/ден (42 пъти повече от максималната човешка системна доза, коригирана за общата площ на телесната повърхност при двата вида).

С широко разпространена употреба на всяко лекарство малък брой отчети за вродения дефект, свързани временно с прилагането на лекарството, би се очаквало само по случайност. Тридесет човешки случая на временно асоциирани вродени малформации са докладвани през две десетилетия на клинична употреба на друга формулировка на локален третиноин (Retin-A). Въпреки че не е установен определен модел на тератогенност и не е установена причинно -следствена връзка от тези случаи, 5 от докладите описват рядката категория на вродения дефект HoloProsencePhaly (дефекти, свързани с непълно развитие на средната линия на предния мозък). Значението на тези спонтанни доклади по отношение на риска за плода не е известно.

Нетератогенни ефекти

Доказано е, че дермалният третиноин е фетотоксичен при зайци, когато се прилага 0,5 mg/kg/ден (42 пъти повече от максималната човешка системна доза, нормализирана за общата площ на телесната повърхност). Доказано е, че пероралният третиноин е феетоксичен, което води до скелетни вариации и повишава вътрематочната смърт при плъхове, когато се прилага 2,5 mg/kg/ден (104 пъти повече от максималната човешка системна доза, коригирана за общата площ на телесната повърхност).

Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. RENOVA® (Третиноин крем) 0,02% не трябва да се използва по време на бременност.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят при смекчаване на човешкото мляко от фини бръчки на лицето с RENOVA® (Третиноинов крем) 0,02% могат да бъдат отложени в сестринските майки до приключване на периода на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при пациенти на възраст под 18 години не са установени.

Гериатрична употреба

При клинични проучвания с RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02% пациенти на възраст от 65 до 71 години не демонстрират значителна разлика за подобряване на фино набръчкване в сравнение с пациенти на възраст под 65 години. Пациентите на възраст над 65 години могат да демонстрират малко по -голямо раздразнение, въпреки че разликите не са статистически значими в клиничните проучвания за Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%. Безопасност и ефективност на RENOVA® (крем Tretinoin) 0,02% при лица на възраст над 71 години не са установени.

Информация за предозиране за RENOVA 0,02%

Прилагането на по -големи количества лекарства от препоръчаното не е показано, че доведе до по -бързи или по -добри резултати и може да се появи маркиране на пилинг на зачервяване или дискомфорт. Oral ingestion of the drug may lead to the same side effects as those associated with excessive oral intake of Vitamin A .

Противопоказания за RENOVA 0,02%

Това лекарство е противопоказано при индивиди с анамнеза за реакции на чувствителност към някой от неговите компоненти. Тя трябва да бъде прекратена, ако се отбелязва свръхчувствителност към някоя от неговите съставки.

Клинична фармакология for Подновяване 0.02%

Третиноинът е ендогенен ретиноиден метаболит на витамин А, който се свързва с вътреклетъчните рецептори в цитозола и ядрото, но кожните нива на третиноин се появяват над физиологични концентрации след прилагане на асоциация на тритиноин, амичен лекарствен продукт. Въпреки че Tretinoin активира три членове на ядрените рецептори на ретиноевата киселина (RAR) (RARα RARβ и RARγ), които могат да действат за промяна на генната експресия, следващ синтез на протеин и растеж и диференциация на епителните клетки, не е установено, независимо дали клиничните ефекти на тритеин се медиират чрез активиране на рецептори на ретиноинова киселина.

Ефектът на Tretinoin върху кожата с хронично фоторазмъчение не е оценен в проучвания върху животни. Когато мишките с албиноси без коса са били лекувани локално с третиноин малко след период на UVB облъчване, новото образуване на колаген е демонстрирано само във фоторазмерна кожа. Въпреки това при човешка кожа, третирани с кожа, адекватни данни не са предоставени, за да се демонстрира увеличаване на десмозин хидроксипролин или еластинова мРНК. Прилагането на 0,1% третиноинов крем за фоторазкарана кожа на предмишницата на човека е свързано с увеличаване на оцветяването на антитела за пропалаген I пропептид. Не е направена корелация между оцветяване на пропаптиди с пропаптиди с нива на колаген I или с наблюдавани клинични ефекти. По този начин връзките между засиления колаген при гризачи увеличиха пропатаген I пропаптид при хората и клиничните ефекти на третиноин все още не са ясно дефинирани.

е корен от бурдок за вас

Показано е, че Tretinoin засилва UV-стимулираната меланогенеза при пигментирани мишки. Генерализираното отлагане на амилоид в базалния слой на третираната от Третиноин кожа е забелязано в двугодишно проучване на мишката. В различно изследване се забелязва хиалинизация в третирани с TRETINOIN кожни места в дози, започващи от 0,25 mg/kg при мишки CD-1.

Трансдермалната абсорбция на третиноин от различни локални състави варира от 1% до 31% от приложената доза в зависимост от това дали тя се прилага върху здрава кожа или дерматитна кожа. Не е проведено перкутанно абсорбционно проучване с RENOVA (Tretinoin Cream) 0,02% при човешки доброволци. Когато перкутанната абсорбция на емулсионната форма на масло във вода при концентрация от 0,05% се оценява при здрави мъжки субекти с радиомаркиран крем след едно приложение (n = 7), както и след повтарящи се дневни приложения (n = 7) в продължение на 28 дни, абсорбцията на третиноин е по-малко от 2% и степента на бионалируемост е по-малко след повтарящото се прилагане. Не се наблюдава значителна разлика в ендогенните концентрации на третиноин между единични и многократни ежедневни приложения.

Информация за пациента за RENOVA 0,02%

RENOVA®
(Третиноин) Крем 0,02%

RENOVA®
(Reh-no-vah)

Генерично име: Третиноин крем (NULL,02%)

Използвайте само на лицето

Прочетете внимателно тази листовка, преди да започнете да използвате лекарството си. Прочетете информацията, която получавате всеки път, когато получите повече лекарства. Възможно е да има нова информация за лекарството. Тази листовка не заема мястото на разговорите с Вашия лекар. За вас е важно да говорите с Вашия лекар за това как да използвате RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02% за най -добри резултати и как да намалите страничните ефекти.

Коя е най -важната информация за RENOVA® (крем Tretinoin) 0,02%?

RENOVA® (Третиноин крем) 0,02% is a serious medicine. Не използвайте RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02%, ако сте бременна или се опитвате да забременеете. Ако забременеете, докато използвате RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02%, моля, свържете се незабавно с Вашия лекар.

Избягвайте слънчевата светлина и други лекарства, които могат да увеличат чувствителността ви към слънчева светлина (вижте кой не трябва да използва RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02%?)

RENOVA® (Третиноин крем) 0,02% does not remove wrinkles or repair sun-damaged skin. (Вижте Какво е RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02%? за повече подробности.)

Какво е RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02%?

RENOVA® (Третиноин крем) 0,02% is a prescription medicine that may reduce fine wrinkles. It is for patients who are using a total skin care and sunlight avoidance program. RENOVA® (Третиноин крем) 0,02% does not remove wrinkles or repair sun-damaged skin. RENOVA® (Третиноин крем) 0,02% does not work for everyone who uses it. It may work better for some patients than for others. RENOVA® (Третиноин крем) 0,02% should be used only under the guidance of your doctor as part of a sunlight avoidance and total skin care program. This program should include avoiding sunlight as much as possible using clothing to protect you from sunlight using sunscreens with a minimum SPF of 15 and using face creams that add moisture to the skin.

Когато използвате RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02%, няма да видите подобрение веднага. Като цяло може да забележите някои ефекти за 3 до 4 месеца. Ако RENOVA® (Третиноин крем) 0,02% лечение е спряно, подобрението може постепенно да изчезне.

Използването на RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02% при пациенти за повече от 52 седмици не е проучено. Следователно не е известно дали RENOVA® (крем Tretinoin) 0,02% е безопасна или работи, ако се използва по -дълго от 52 седмици. В проучване при хора със среден до тъмен цвят на кожата Renova® (крем Tretinoin) 0,02% не е показала полза от избягването на слънчевата светлина и общата програма за грижа за кожата. RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02% не е проучена при хора с видими актинични кератози или при хора с анамнеза за рак на кожата.

Кой не трябва да използва RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02%?

Не използвайте RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02%, ако:

• Вие сте бременна или планирате да забременеете. Ако забременеете, докато използвате RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02%, моля, свържете се незабавно с Вашия лекар.
• Вие сте изгорени със слънце или кожата ви е раздразнена
• Вие сте силно чувствителни към слънчевата светлина
• Вие сте алергични към някоя от съставките в RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02%. Активната съставка е Tretinoin. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за неактивните съставки.

RENOVA® (Третиноин крем) 0,02% can cause increased skin irritation and increased chance of sunburn.

Кажете на Вашия лекар, ако имате някакво състояние на кожата RENOVA® (крем Tretinoin) 0,02% може да не е подходяща за вас.

Тъй като RENOVA® (крем Tretinoin) 0,02% може да направи кожата ви по -вероятно да изгори от слънчева светлина, кажете на вашия лекар, ако използвате други лекарства, които увеличават чувствителността към слънчевата светлина. Не трябва да използвате RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02% с такива лекарства. Те включват, но не се ограничават до:

• Тиазиди (за лечение на високо кръвно налягане)
• тетрациклини флуорохинолони сулфонамиди (за лечение на инфекция)
• Фенотиазини (за лечение на сериозни емоционални проблеми)

Ако приемате лекарства с рецепта или лекарства, проверете с Вашия лекар, за да сте сигурни, че можете да използвате Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% с тях.

Не знаем дали RENOVA® (крем Tretinoin) 0,02% се предава на бебета чрез кърма. Затова кажете на Вашия лекар, ако кърмите.

Как трябва да използвам Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%?

Използвайте RENOVA® (крем Tretinoin) 0,02% като част от общата програма за грижа за кожата и избягване на слънце. Следвайте инструкциите на Вашия лекар как да използвате RENOVA® (крем Tretinoin) 0,02%. RENOVA® (Третиноин крем) 0,02% обикновено се прилага върху лицето веднъж на ден вечер след 3 -те стъпки, изброени по -долу:

EST ESTRGN METHTEST 1.25 2.5mg Tab

1. Нежно измийте лицето си с лек сапун.
2. Потупайте кожата суха и изчакайте 20-30 минути, преди да нанесете RENOVA® (крем Tretinoin) 0,02%.
3. Тръба: Изцедете малко количество RENOVA® (крем Tretinoin) 0,02% (размерът на перла около ¼ инча или 5 mm диаметър) на върха и нанесете върху лицето си.

Помпа: Напълно потиснете помпата два пъти, за да освободите малко количество RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02% (размерът на перла - около ¼ инч или 5 mm диаметър) на върха и нанесете върху лицето си.

Това трябва да е достатъчно, за да покрие леко засегнатата ви зона.

Бъдете особено внимателни, когато нанасяте RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02%, за да избегнете очите си уши ъгли на носа на носа и устата. RENOVA® (Третиноинов крем) 0,02% може да причини силно зачервяване на сърбеж, изгарящ и пилинг, ако се използва в тези области.

Използването на твърде много RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02% може да увеличи дискомфорта и зачервяването на кожата и пилинг.

Можете да използвате козметика един час след нанасяне на RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02%. Ако не забравяйте да почистите лицето си, преди да нанесете отново RENOVA® (крем Tretinoin) 0,02%. Овлажнителите на кожата трябва да се използват поне всяка сутрин, за да се предпазят третираните зони от сухота.

Използвайте слънцезащитен крем и носете защитни дрехи, за да предпазите обработените зони от слънчева светлина. Ако слънчево изгаряте лесно или ако прекарвате много време, изложени на слънчева светлина, бъдете особено внимателни, за да защитите кожата си.

Какво трябва да избягвам, докато използвам RENOVA® (крем Tretinoin) 0,02%?

RENOVA® (Третиноин крем) 0,02% can make your treated skin more sensitive to sunlight. Therefore keep out of the sunlight as much as possible and do not use sunlamps. Avoid as much as possible products that can increase skin irritation such as:

• Други лекарства за кожата
• Лекарствани или абразивни (груби) сапуни
• Постоянни решения на вълната
• Химически препарати или восъци
• електролиза
• продукти с алкохолни подправки стипчици или вар
• Шампоа на почистващи препарати или козметика със силен ефект на сушене
• други продукти, които могат да дразнят кожата ви

Какви са възможните странични ефекти на RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02%?

Може да почувствате кратка топлина или ужилване на кожата си, след като използвате RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02%. Повечето пациенти съобщават, че пилинг на суха кожа, изгарящ сърбеж и зачервяване. Те обикновено са леки до умерени и се появяват в началото на лечението. Свържете се с Вашия лекар, ако страничните ефекти са проблем.

Общи advice about prescription medicines

Понякога лекарствата се предписват за състояния, които не се споменават в информационните листовки на пациента. Използвайте само RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02%, за да лекувате състоянието, за което е предписал вашия лекар. Не давайте Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% на други хора. Може да им навреди.

Тази листовка обобщава най -важната информация за RENOVA® (крем Tretinoin) 0,02%. Ако искате повече информация, поговорете с Вашия лекар. Можете да попитате вашия фармацевт или лекар за информация за RENOVA® (Tretinoin Cream) 0,02%, която е написана за здравни специалисти.

Съхранение: