Ритуксимаб

• Какво е
  • Какво е Rituximab and How Does It Work?
• Дозировки
  • Дозировки of Rituximab
• Странични ефекти
  • Какви са страничните ефекти, свързани с използването на ритуксимаб?
• Лекарствени взаимодействия
  • Какви други лекарства взаимодействат с ритуксимаб?
• Предупреждения и предпазни мерки
  • Какви са предупрежденията и предпазните мерки за ритуксимаб?

Какво е Rituximab and How Does It Work?

Ритуксимаб се използва самостоятелно или с други лекарства за лечение на определени видове рак (например хронична лимфоцитна левкемия на лимфоцитната левкемия). Това е вид лекарство, наречено моноклонално антитяло. Той работи, като се привързва към определени кръвни клетки от вашата имунна система (В клетки) и ги убива. Използва се и с други моноклонални антитела и радиоактивни лекарства за лечение на определени ракови заболявания.

Rituximab също се използва с метотрексат за лечение на умерени до тежки форми на ревматоиден артрит. Обикновено се използва за артрит само след като други лекарства не са работили. Може да намали болката в ставите и подуването. Използва се и за лечение на определени видове заболяване на кръвоносните съдове (като микроскопичен полиангиит на Wegener's Granulomatosis).

Rituximab е достъпен под следните различни търговски марки: Rituxan.

за какво са добре листата

Дозировки of Rituximab

Дозирани форми и силни страни

Инжекционен разтвор

• 10 mg/ml

Съображения за дозиране - трябва да се дават по следния начин:

Неходжкинов лимфом (NHL)

Показания

• Рецидивиран или огнеупорен нискокачествен или фоликуларен CD20-позитивен В-клетъчен NHL като единичен агент
• Преди това нелекувани фоликуларни CD20-позитивни В-клетъчни NHL в комбинация с първа линия Химиотерапия и при пациенти, постигащи пълен или частичен отговор на ритуксимаб в комбинация с химиотерапия като поддържаща терапия с едно агенти
• Непрогресираща (включително стабилно заболяване) ниско-крайно CD20-позитивен В-клетъчен NHL като единичен агент след CVP от първа линия (циклофосфамид винкристин и преднизолон) химиотерапия
• Преди това нелекувани дифузни големи В-клетъчни CD20-позитивни NHL в комбинация с CHOP или други режими на химиотерапия на базата на антрациклин

Препоръчителна доза за неходжкинов лимфом

• 375 mg/m ² Интравенозна (iv) инфузия съгласно следните графици
• Рецидивиран или огнеупорен нискокачествен или фоликуларен CD20-позитивен В-клетъчен NHL: Веднъж седмично за 4-8 дози
• Оттегляне за рецидивирани или огнеупорни нискокачествени или фоликуларни CD20-позитивни В-клетъчни NHL: веднъж седмично за 4 дози
• Преди това нелекувани фоликуларни CD20-позитивни В-клетъчни NHL: Администриране на ден 1 от всеки цикъл на химиотерапия за до 8 дози; С пълна или частична реакция инициира поддръжка 8 седмици след приключване на комбинираната химиотерапия като еднократна агенция на всеки 8 седмици за 12 дози
• Непрограмираща нискокачествена CD20-положителна В-клетъчна NHL след CVP химиотерапия от първа линия: след завършване на 6-8 цикъла на CVP химиотерапия, прилагаща веднъж седмично в продължение на 4 дози на 6-месечни интервали до максимум 16 дози
• Дифузен голям В-клетъчен NHL: Администрирайте на 1 ден от всеки цикъл на химиотерапия за до 8 инфузии

Хронична лимфоцитна левкемия (CLL)

• Показано за нелекувани и по-рано третирани CD20-позитивен CLL; Комбинирана терапия с флударабин и циклофосфамид (FC)
• 375 mg/m ² Интравенозна (iv) инфузия на 1 -ви ден от 1 -ви цикъл (за 1 -ви цикъл Администриране 1 ден преди химиотерапия с ФК) след това
• 500 mg/m ² IV на 1 ден от следващите цикли (администриране в същия ден като химиотерапия с FC)
• Повторете на всеки 28 дни за 6 цикъла

Флударабин

• Флударабин: 25 mg/m ² Интравенозно (iv) веднъж/ден x 3 дни
• Циклофосфамид: 250 mg/m ² Iv веднъж/ден x3 дни
• Повторете Q28 дни x 6 цикъла

Ревматоиден артрит

• 1000 mg интравенозно (iv) повторение на инфузия след 2 седмици (2 инфузии, разделени на 2 седмици, е 1 курс)
• Повтаряйте курса на всеки 24 седмици или въз основа на клиничната оценка (но не по -рано от 16 седмици)
• Използва се в комбо с метотрексат
• Предварително определяне с глюкокортикоиди 30 минути преди инфузия за намаляване на реакцията на инфузия
• Да не надвишава 1000 mg/доза

Вегенер грануломатоза

• 375 mg/m ² Интравенозно (iv) веднъж/седмица в продължение на 4 седмици

Администрация

• Пресмедикира с ацетаминофен и антихистамин преди инфузия на ритуксимаб
• Администрирайте метилпреднизолон 1 g интравенозно (iv)/ден в продължение на 1-3 дни, след това преднизон 1 mg/kg/ден орално; да не надвишава 80 mg/ден и конус, както е необходимо клинично
• Инициират глюкокортикоиди в рамките на 14 дни преди или с започване или ритуксимаб; може да продължи по време и след 4-седмичния курс за лечение на ритуксимаб
• Едновременна употреба на имуносупресори, различни от кортикостероиди, не е изследвана при грануломатоза на Вегенер
• Безопасност и ефикасност на следващите курсове на ритуксимаб, които не са установени

Микроскопичен полиангиит

алендронирайте за какво се използва

• 375 mg/m ² Интравенозно (iv) веднъж/седмица в продължение на 4 седмици

Администрация

• Пресмедикира с ацетаминофен и антихистамин преди инфузия на ритуксимаб
• Администрирайте метилпреднизолон 1 g интравенозно (iv)/ден x1-3 дни, след това преднизон 1 mg/kg/ден орално; да не надвишава 80 mg/ден и конус, както е необходимо клинично
• Инициират глюкокортикоиди в рамките на 14 дни преди или с започване или ритуксимаб; може да продължи по време и след 4-седмичния курс за лечение на ритуксимаб
• Едновременна употреба на имуносупресори, различни от кортикостероиди, не е изследвана при микроскопичен полиангиит
• Безопасност и ефикасност на следващите курсове на ритуксимаб, които не са установени

Педиатрична

• Безопасността и ефикасността не са установени
• Ревматоиден артрит: Safety and effectiveness not established; FDA has not required pediatric studies in polyarticular juvenile idiopathic arthritis (PJIA) patients under 16 years due to concerns regarding the potential for prolonged immunosuppression as a result of B-cell depletion in the developing juvenile immune system
• Вегенер грануломатоза: Safety and effectiveness not established

Какви са страничните ефекти, свързани с използването на ритуксимаб?

Общите странични ефекти на ритуксимаб включват:

• Подуване на кожата
• Ниско кръвно налягане (хипотония)
• Слабост/липса на енергия
• Втрисане
• Замаяност
• Треска
• Главоболие
• Сърбеж
• Обрив
• Коремна/стомашна болка
• Диария
• Гадене
• Повръщане
• Нисък брой на белите кръвни клетки (левкопения неутропения)
• Нисък брой на лимфоцитите (лимфопения)
• Нисък брой на тромбоцитите (тромбоцитопения)
• Болки в гърба
• Мускулна болка
• Кашлица
• Течен нос
• Инфекция
• Нощна пот
• Подуване (оток)
• Промиване
• Високо кръвно налягане (хипертония)
• Безпокойство
• Анемия
• Повишен LDH
• Хипергликемия
• Бронхоспазъм
• Задух
• Залива инфекция (синузит)
• Възпалено гърло
• Кошери
• Киселини
• Болки в ставите

RA (само ритуксимаб метотрексат срещу метотрексат)

• Високо кръвно налягане (хипертония)
• Безпокойство
• Слабост/липса на енергия
• Втрисане migraine
• Изтръпване и изтръпване
• Треска
• Сърбеж
• Кошери
• Лошо храносмилане
• Гадене
• Болки в горната част на корема
• Хиперхолестеролемия
• Болки в ставите
• Хрема или задушен нос
• Възпалено гърло
• Горна дихателна инфекция

Сериозните странични ефекти на ритуксимаб включват:

• Увеличена жажда или уриниране
• Подуване на ръцете или краката
• Изтръпване на ръцете или краката

Други странични ефекти на ритуксимаб включват:

• Синдром на тумор лизис
• Лимфоидни злокачествени заболявания
• Хипогамаглобулинемия

Страничните ефекти на постмаркетинг на Rituximab, отчетени, включват:

• 3-4 степен продължителна или късен начален неутропения

Това не е пълен списък на страничните ефекти и могат да се появят други сериозни странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар за информация и медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Сулфацетамидни капки за розово око

Какви други лекарства взаимодействат с ритуксимаб?

Ако вашият лекар ви е насочил да използвате това лекарство, вашия лекар или фармацевт, вече може да е запознат с възможните лекарствени взаимодействия и може да ви наблюдава за тях. Не започвайте спиране и не променяйте дозировката на всяко лекарство, преди първо да се консултирате с вашия лекар или фармацевт.

• Rituximab няма известни тежки взаимодействия с други лекарства.
• Сериозните взаимодействия на ритуксимаб включват:
  • Certolizumab Pegol
• Умерените взаимодействия на ритуксимаб включват:
  • Амфотерицин В дезоксихолат
  • Belatacept
  • ваксина срещу холера
  • цисплатин
  • Деносумаб
  • Финголимод
  • IOVERSOL
  • Sipuleucel-T
• Rituximab няма известни леки взаимодействия с други лекарства.

Този документ не съдържа всички възможни взаимодействия. Следователно, преди да използвате този продукт, кажете на Вашия лекар или фармацевт за всички продукти, които използвате. Съхранявайте списък с всичките си лекарства с вас и споделете списъка с Вашия лекар и фармацевт. Консултирайте се с вашия лекар дали имате здравни въпроси или притеснения.

Какви са предупрежденията и предпазните мерки за ритуксимаб?

Предупреждения

Фатална реакция на инфузия:

• Може да доведе до сериозни, включително фатални реакции
• Настъпиха смъртни случаи в рамките на 24 часа след инфузия
• Приблизително 80% от фаталните реакции на инфузия са възникнали във връзка с първата инфузия
• Внимателно наблюдавайте пациентите по време на инфузия
• Прекъснете инфузията и осигурете медицинско лечение за реакции от степен 3 или 4

Лигавични реакции (тежки):

• Тежка, включително фатални мукокутанни реакции, които се съобщават, включително параноопластичен пемфигус Стивънс-Джонсън Синдром на лишеноид дерматит Везикулобулозен дерматит и токсична епидермална некролиза

Прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия:

mylicon за възрастни на тезгяха

• Инфекцията с вируса на Джон Кънингам, което води до прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия и смърт, е съобщена при пациенти, лекувани с ритуксимаб

Реактивиране на хепатит В:

• Реактивиране на инфекция с вируса на хепатит В (HBV), която съобщава, включително смъртни случаи
• Екранирайте всички пациенти за HBV инфекция преди започване на лекарство чрез измерване на повърхностния антиген на хепатит В (HBSAG) и ядрото на хепатит В (анти-HBC)
• Консултирайте се с експерти по хепатит относно мониторинга и използването на HBV антивирусен Терапия при скрининг идентифицира пациенти с риск от реактивиране на HBV поради доказателства за предишна HBV инфекция
• Наблюдавайте пациенти с доказателства за предишна HBV инфекция за клинични и лабораторни признаци на реактивиране на хепатит В или HBV по време на терапията и в продължение на няколко месеца след това, след като реактивирането са настъпили няколко месеца след приключване на терапията
• При пациенти, които развиват реактивиране на HBV, незабавно преустановяват лекарството и започнете подходящо лечение с HBV, също преустановяват всяка химиотерапия, докато HBV инфекцията не бъде контролирана или разрешена
• Поради недостатъчни данни не може да се направи препоръка относно възобновяването на лекарството при пациенти, които развиват HBV реактивиране на хепатит

Това лекарство съдържа ритуксимаб. Не приемайте ритуксан, ако сте алергични към ритуксимаб или каквито и да е съставки, съдържащи се в това лекарство.

Пазете извън обсега на децата. В случай на предозиране получете незабавно медицинска помощ или се свържете с център за контрол на отровата.

Противопоказания

• Свръхчувствителност към всякакви миши протеини

Ефекти от злоупотребата с наркотици

• Няма

Краткосрочни ефекти

• Може да доведе до внезапни „атаки на сън;“ Попитайте за фактори, които могат да увеличат риска от заспиване, включително нарушения на съня или приемане на успокояващи лекарства; Внимавайте пациентите относно изпълнението на задачи, изискващи психическа бдителност; Прекратяване, ако има данни за атаки на сън; Ако е взето решение да продължи терапевтичната съвет, пациентът да не извършва опасни дейности, изискващи психическа бдителност.
• Вижте „Какви са страничните ефекти, свързани с използването на riTuximab?“

Дългосрочни ефекти

• Възможността за необичайни модели на поведенчески импулси (например натрапчиви хазарт); Може да възникнат халюцинации и психотично поведение.
• Вижте „Какви са страничните ефекти, свързани с използването на riTuximab?“

Предупреждения

• Сърдечна аритмия ангина висока туморна тежест съпътстваща цисплатин.
• Инфузионните реакции могат да възникнат и са потенциално фатални; Реакциите могат да се разрешат с забавяне или суспендиране на инфузия; Рискът намалява с последващи инфузии.
• Риск от потенциално фатални лигавични реакции.
• Риск от потенциално фатален синдром на лизис на тумор.
• Повишен риск от потенциално фатален реактивиране на вируса на хепатит В.
• Потенциален риск от прогресираща мултифокална левкоенцефалопатия.

Бременност и лактация

Използвайте ритуксимаб с повишено внимание по време на бременност, ако ползите надвишават рисковете. Проучванията върху животни показват, че рискът и изследванията на хората не са налични или не са извършени нито животни, нито изследвания на хора.

Не е известно дали ритуксимабът е екскретен в кърмата. Не кърмете, докато използвате ритуксимаб.