Бавно-K

Описание за Slow-K

Таблетки с удължено освобождаване с бавен калиев хлорид USP е таблет с покритие от захар (не ентерично покритие) за перорално приложение, съдържащ 600 mg калиев хлорид (еквивалентен на 8 mEq) в восъчна матрица. Тази формулировка има за цел да осигури удължено освобождаване на калий от матрицата, за да се сведе до минимум вероятността от получаване на високи локализирани концентрации на калий в стомашно-чревния тракт.

Slow-K (Калий хлорид) е електролит replenisher. Its chemical name is Калий chloride и its structural formula is KCI. Potassium chloride USP is a white granular powder or colorless crystals. It is odorless и has a saline taste. Its solutions are neutral to litmus. It is freely soluble in water и insoluble in alcohol.

Неактивни съставки . Акация Цетостерил алкохолен желатин железен оксид магнезиев стеарат парабени поливинил-пиролидон натриев бензоат нишесте захароза талк и титанов диоксид.

Използване за бавно-K

Поради съобщения за чревна и стомашна язва и кървене с препарати с калиев хлорид с удължено освобождаване, тези лекарства трябва да бъдат запазени за тези пациенти, които не могат да понасят или отказват да приемат течни или ефервесцентни препарати с калий или за пациенти, при които има проблем с спазването на тези препарати.

1. За терапевтична употреба при пациенти с хипокалиемия със или без метаболитна алкалоза; в дигиталис интоксикация; и при пациенти с хипокалемична фамилна периодична парализа. Ако хипокалемията е резултат от разглеждане на диуретичната терапия, трябва да се отрази на използването на по -ниска доза диуретик, която може да бъде достатъчна, без да води до хипокалиемия.
2. За предотвратяване на хипокалиемия при пациенти, които биха били изложени на особен риск, ако се развие хипокалиемия, напр. Дигитализирани пациенти или пациенти със значителни сърдечни аритмии.

Използването на калиеви соли при пациенти, получаващи диуретици за неусложнена основна хипертония, често е ненужно, когато такива пациенти имат нормален диетичен модел и когато се използват ниски дози диуретик. Серумният калий трябва да се проверява периодично обаче и ако хипокалемията възникне хранителна добавка с храни, съдържащи калий, може да бъде адекватна за контрол на по-леките случаи. В по -тежки случаи и ако може да се посочи корекцията на дозата на диуретика е неефективна или неоправдана добавка с калиеви соли.

Доза за бавно-к

Обичайният диетичен прием на калий от средния възрастен е 50-100 MEQ на ден. Изчерпването на калий, достатъчно, за да причини хипокалиемия, обикновено изисква загубата на 200 или повече мек калий от общия магазин на тялото.

Доза must be adjusted to the individual needs of each patient. The dose for the prevention of Хипокалиемия is typically in the range of 20 mEq per day. Doses of 40-l00 mEq per day or more are used for the treatment of Калий depletion. Доза should be divided if more than 20 mEq per day is given such that no more than 20 mEq is given in a single dose.

Една бавна таблетка осигурява 8 мек калиев хлорид.

Slow-K (Калий chloride) should be taken with meals и with a glass of water or other liquid. This product should not be taken on an empty stomach because of its potential for Газtric irritation (see Предупреждения ).

ЗАБЕЛЕЖКА: Таблетките с удължено освобождаване с бавно освобождаване трябва да бъдат погълнати цели и никога не натрошени дъвчени или смучени.

Колко се доставя

Таблетки-600 mg калиев хлорид (еквивалентен на 8 meq) кръгъл захар с цвят на баф (отпечатан бавно-K (калиен хлорид))

Бутилки от 100 ................................... NDC 0078-0320-05

Бутилки от 1000 .................................. NDC 0078-0320-09

Не съхранявайте над 86 ° F (30 ° C). Предпазвайте от влага. Предпазва от светлина.

Разпределете в тесен светло устойчив контейнер (USP).

Rev: април 2004 г. Разпространено от: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanover New Jersey 07936.

Странични ефекти за бавно-K

Един от най -тежките неблагоприятни ефекти е хиперкалиемията (виж Противопоказания Предупреждения и Предоставяне ). There also have been reports of upper и lower Газtrointestinal conditions including obstruction bleeding ulceration и perforation (see Противопоказания и Предупреждения ).

Странични ефекти от lexapro 10 mg

Най -често срещаните нежелани реакции на перорални калиеви соли са гадене, повръщайки метеологична болка в корема/дискомфорт и диария. Тези симптоми се дължат на дразнене на стомашно -чревния тракт и се управляват най -добре чрез приемане на дозата с хранене или намаляване на количеството наведнъж.

Съобщава се за кожен обрив рядко.

Лекарствени взаимодействия за бавно-K

Калий, който пази диуретици с ангиотензин-конвертиращи ензимни инхибитори (виж Предупреждения ).

Предупреждения for Slow-K

Хиперкалиемия

(Вижте Предоставяне .)

При пациенти с нарушени механизми за екскретиране на калий прилагането на калиеви соли може да доведе до хиперкалиемия и спиране на сърдечния транспорт. Това се случва най -често при пациенти, дадени в калий по интравенозен път, но може да се появи и при пациенти, дадени в калий, перорално. Потенциално фаталната хиперкалемия може да се развие бързо и да бъде безсимптомна.

Използването на калиеви соли при пациенти с хронично бъбречно заболяване или всяко друго състояние, което нарушава отделянето на калий, изисква особено внимателно наблюдение на концентрацията на серумния калий и подходящо коригиране на дозата.

Взаимодействие с спасяващи калий диуретици

Хипокалемията не трябва да се лекува чрез съпътстващото приложение на калиеви соли и диуретик, който се отчита с калий (напр. Спиронолактон триамтерен амилорид), тъй като едновременното приложение на тези агенти може да доведе до тежка хиперкалиемия.

Взаимодействие с ангиотензин-конвертиращи ензимни инхибитори

Ангиотензин-конвертиращият ензим (ACE) инхибитори (напр. Captopril enalapril) ще доведе до задържане на калий чрез инхибиране на производството на алдостерон. Калиевите добавки трябва да се дават на пациенти, получаващи АСЕ инхибитори само с внимателно наблюдение.

Стомашно -чревни лезии

Твърдите орални дозирани форми на калиев хлорид могат да произвеждат улцерозни и/или стенотични лезии на стомашно -чревния тракт. Въз основа на спонтанните нежелани реакционни доклади за препаратите на калиев хлорид са свързани с повишена честота на лезии с малки килии (40-50 на 100000 години на пациент) в сравнение с формулировки за восък с устойчиво освобождаване (по-малко от една на 100000 години на пациент). Поради липсата на екстусиран маркетингов опит с микрокапсулирани продукти не е налично сравнение между такива продукти и восъчни матрица или ентерично покрити продукти. Slow-K (калиев хлорид) е таблетка с восъчна матрица, формулирана така, че да осигури контролирана скорост на освобождаване на калиев хлорид и по този начин да се сведе до минимум възможността за висока локална концентрация на калий в близост до стомашно-чревната стена.

Проспективни изпитвания са проведени при нормални човешки доброволци, в които горният стомашно -чревен тракт е оценен чрез ендоскопска проверка преди и след една седмица на твърда перорална терапия с калиев хлорид. Способността на този модел да прогнозира събития, възникващи в обичайната клинична практика, не е известна. Изпитвания, които приближават обичайната клинична практика, не разкриват ясни разлики между восъчната матрица и микрокапсулираните дозирани форми. За разлика от тях се наблюдава по-голяма честота на стомашни и дванадесетитни лезии при лица, получаващи висока доза восъчна матрица с контролирано освобождаване при условия, които не приличат на обичайна или препоръчителна клинична практика
(т.е. 96 MEQ на ден в разделени дози калиев хлорид, прилаган на пациенти с гладно в присъствието на антихолинергично лекарство за забавяне на изпразването на стомаха). Горните стомашно -чревни лезии, наблюдавани от ендоскопия, са асимптоматични и не са придружени от доказателства за кървене (тестване на хемоко). Уместността на тези констатации за обичайните условия (т.е. нефункционални антихолинергични агенти по-малки дози), под които се използват продукти с калиев хлорид с контролирано освобождаване, не е сигурно; Епидемиологичните изследвания не са идентифицирали повишен риск в сравнение с микрокапсулираните продукти за горните стомашно-чревни лезии при пациенти, получаващи восъчни матрични състави. Slow-K (калиев хлорид) трябва да бъде прекратен незабавно и възможността за запушване на язви или перфорация, ако се разгледа, ако се появи тежко повръщащо се коремна болка или стомашноистинално кървене.

Метаболитна ацидоза

Хипокалиемията при пациенти с метаболитна ацидоза трябва да се лекува с алкалинизираща калиева сол като калиев бикарбонат калиев цитрат калий ацетат или калиев глюконат.

Предпазни мерки for Slow-K

Общи

Диагнозата на изчерпване на калий обикновено се поставя чрез демонстриране на хипокалиемия при пациент с клинична история, което предполага някаква причина за изчерпване на калий. При интерпретирането на серумното ниво на калий лекарят трябва да има предвид, че острата алкалоза сама по себе си може да доведе до хипокалиемия при липса на дефицит в общия калий на тялото, докато остра ацидоза сама по себе си може да увеличи серумната концентрация на калий в нормалния диапазон дори в присъствието на намален общ калий. Лечението на изчерпването на калий, особено в присъствието на бъбречно заболяване на сърдечните заболявания или ацидоза, изисква внимателно внимание към баланса на киселината и подходящото наблюдение на серумните електролити на електрокардиограмата и клиничния статус на пациента.

Лабораторни тестове

Когато се изтегля кръв за анализ на плазмен калий, важно е да се признае, че артефактичните повишения могат да възникнат след неправилна техника на венипунктура или в резултат на in vitro Хемолиза на пробата.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са извършени канцерогенност мутагенност и изследвания на плодовитостта при животни. Калият е нормална диетична съставка.

Категория на бременността c

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с Slow-K (калиев хлорид). Малко вероятно е добавката на калий, която не води до хиперкалемия, би имала неблагоприятен ефект върху плода или би повлияло на репродуктивния капацитет.

Кърмещи майки

Нормалното съдържание на калиеви йони в човешкото мляко е около 13 мек на литър. Не е известно дали Slow-K (калиев хлорид) има ефект върху това съдържание. Тъй като пероралният калий става част от басейна на калий на тялото, стига калийът на тялото да не е прекомерен, приносът на добавката на калиев хлорид трябва да има малък или никакъв ефект върху нивото в човешкото мляко.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на таблетки с бавен К (калиев хлорид) не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по-младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или друга лекарствена терапия.

Известно е, че това лекарство е значително отделено от бъбрека и рискът от токсични реакции към това лекарство може да бъде по -голям при пациенти с нарушена бъбречна функция. Тъй като възрастните пациенти са по -склонни да имат намалена грижа за бъбречната функция, трябва да се поемат при подбор на дозата и може да е полезно да се следи бъбречната функция.

Предозиране Information for Slow-K

Прилагането на орални калиеви соли на лица с нормални екскретични механизми за калий рядко причинява сериозна хиперкалиемия. Ако обаче екскретните механизми са нарушени или ако калийът се прилага твърде бързо интравенозно потенциално фатална хиперкалиемия, може да се получи (виж Противопоказания и Предупреждения ). It is important to recognize that hyperkalemia is usually asymptomatic и may be manifested only by an increased serum Калий concentration (6.5-8.0 mEq/L) и characteristic electrocardiographic changes (peaking of T waves loss of P wave depression of S-T segment и prolongation of the Q-T interval). Late manifestations include muscle paralysis и cardiovascular collapse from cardiac arrest (9-12 mEq/L). Treatment measures for hyperkalemia include the following:

1. Елиминиране на храни и лекарства, съдържащи калий и на всякакви други средства с свойства на калий;
2. Интравенозно приложение на 300-500 ml/hr 10% декстрозен разтвор, съдържащ 10-20 единици кристален инсулин на 1000 ml;
3. Корекция на ацидоза, ако е налице с интравенозен натриев бикарбонат;
4. Използване на обменни смоли хемодиализа или перитонеална диализа.

При лечението на хиперкалиемия трябва да се припомни, че при пациенти, които са стабилизирани на дигиталис твърде бързо, понижаването на концентрацията на серумния калий може да доведе до токсичност на дигиталис.

Функцията за разширено освобождаване означава, че абсорбцията и токсичните ефекти могат да се забавят с часове. Помислете за стандартни мерки за премахване на всяко неспокосно лекарство.

Противопоказания for Slow-K

Добавките на калий са противопоказани при пациенти с хиперкалиемия, тъй като по -нататъшното увеличаване на концентрацията на серумния калий при такива пациенти може да доведе до сърдечен арест. Хиперкалемията може да усложни всяко от следните условия: Хронична бъбречна недостатъчност Системна ацидоза като диабетна ацидоза Остра дехидратация Обширна тъканна разпадане, както при тежки изгаряния надбъбречна недостатъчност или прилагане на калий, който се разпалва диуретик (напр. Спиронолактон триамтерен амилорид) (виж Предоставяне ).

Формулациите на контролирано освобождаване на калиев хлорид са произвели язва на хранопровода при определени сърдечни пациенти с компресия на хранопровода поради увеличен ляв предсърдие. Добавката на калий, когато е посочена при такива пациенти, трябва да се прилага като течен препарат.

All solid dosage forms of potassium supplements are contraindicated in any patient in whom there is structural pathological (e.g. diabetic gastroparesis) or pharmacologic (use of anticholinergic agents or other agents with anticholinergic properties at sufficient doses to exert anticholinergic effects) cause for arrest or delay in tablet passage through the gastrointestinal tract.

Клинична фармакология for Slow-K

Калиевият йон е основният вътреклетъчен катион на повечето телесни тъкани. Калиевите йони участват в редица основни физиологични процеси, включително поддържане на вътреклетъчна тоничност Предаването на нерв импулсира свиването на сърдечния скелет и гладката мускулатура и поддържането на нормалната бъбречна функция.

Вътреклетъчната концентрация на калий е приблизително 150 до 160 мек/L. Нормалната плазмена концентрация на възрастни е 3,5-5,0 MEQ/L. Активната йонна транспортна система поддържа този градиент през плазмената мембрана.

Калият е нормална диетична съставка; При стационарни условия количеството на калий, абсорбирано от стомашно-чревния тракт, е равно на количеството, отделено в урината. Обичайният диетичен прием на калий е от 50 до 100 MEQ на ден.

Изчерпването на калий може да възникне всеки път, когато скоростта на загуба на калий чрез бъбречна екскреция и/или загуба от стомашно -чревния тракт надвишава скоростта на приема на калий. Подобно изчерпване обикновено се развива бавно като следствие от продължителна терапия с перорална диуретици първична или вторична хипералдостеронизъм диабетна кетоацидоза тежка диария или недостатъчна заместване на калий при пациенти при продължително парентерално хранене. Изчерпването може да се развие бързо с тежка диария, особено ако е свързано с повръщане. Изчерпването на калий поради тези причини обикновено се придружава от съпътстваща загуба на хлорид и се проявява чрез хипокалиемия и метаболитна алкалоза. Изчерпването на калий може да доведе до нарушения на умората на слабостта на сърдечния ритъм (предимно ектопични удари) видни U вълни в електрокардиограмата и в напреднали случаи на безспорна парализа и/или нарушена способност за концентриране на урината.

Ако изчерпването на калий, свързано с метаболитна алкалоза, не може да се управлява чрез коригиране на основната причина за дефицита, напр. Когато пациентът се нуждае от дългосрочна диуретична терапия Допълнителен калий под формата на храна с високопотиум или калиев хлорид, може да бъде в състояние да възстанови нормалните нива на калий.

При редки обстоятелства (например пациенти с бъбречна тубуларна ацидоза) изчерпването на калий може да бъде свързано с метаболитна ацидоза и хиперхлоремия. При такива пациенти заместване на калий трябва да се осъществи с калиеви соли, различни от хлорида, като калиев бикарбонат калиев цитрат калиев ацетат или калиев глюконат.

Калиевият хлорид при бавно-К (калиев хлорид) се абсорбира напълно, преди да напусне тънките черва. Восъчната матрица не се абсорбира и се отделя в изпражненията; В някои случаи празните матрици могат да бъдат забележими в изпражненията. Когато бионаличността на калиевия йон от Slow-K (калиев хлорид) се сравнява с тази на истински разтвор, степента на абсорбция е подобна.

Свойствата с удължено освобождаване на бавно-К (калиев хлорид) се демонстрират от констатацията, че е необходимо значително увеличение на времето за бъбречна екскреция на първите 50% от дозата бавно-К (калиев хлорид) в сравнение с разтвора.

Повишената екскреция на калий в урината първо се наблюдава 1 час след прилагане на бавно-К (калиев хлорид) достига пик на 4 часа и се простира до 8 часа. Средните дневни плазмени нива на калий след ежедневното прилагане на бавно-К (калиев хлорид) не могат да бъдат разграничени от тези след прилагане на разтвор на калиев хлорид или от контролни плазмени нива на калиев йон.

Информация за пациента за бавно-K

Лекарите трябва да обмислят да напомнят на пациента за следното:

Да приемате всяка доза с храна и с пълна чаша вода или друга течност.

Да се ​​приема това лекарство след честотата и количеството, предписани от лекаря. Това е особено важно, ако пациентът също приема диуретици и/или дигиталис препарати.

За да се консултирате с лекаря дали има проблеми с преглъщането на таблетки или ако таблетките изглежда залепват в гърлото.

Да се ​​консултират с лекаря наведнъж дали се забелязват тари за каране или други доказателства за стомашно -чревно кървене.

Да приемате всяка доза, без да смачнете дъвчене или смучене на таблетките.