Натриев йодид I 131

Натриев йодид 131 (Na ¹³¹ I) За диагностична употреба се доставя за перорално приложение в непрозрачни бели желатинови капсули. Капсулите се предлагат в сила от 3,7 мегабеккерела (100 микрокурса) йод I-131 по време на калибриране.

Натриев йодид I 131 (натриев йодид I 131 (натриев йодид I 131 капсули) капсули) капсули) се приготвят чрез абсорбиране на разтвор на без носещ натриев йодид I-131 в инертен пълнители. Йод I-131, използван при получаването на капсулите, съдържа не по-малко от 99% йод I-131 към момента на калибриране.

Физически характеристики

Йод I-131 се разпада чрез бета и свързани гама емисии с физически полуживот от 8,04 дни. ¹ Принципните бета емисии и гама фотони са изброени в таблица 1.

Таблица 1. Данни за емисиите на главна радиация

Външна радиация

Специфичната константа на гама лъчи за йод I-131 е 2,27 r/hr-mci при 1 cm. Първата дебелина на половин стойност на оловото (Pb) за йод I-131 е 0,24 cm. Диапазон от стойности за относителното затихване на радиацията, излъчвано от този радионуклид, който е резултат от намеса на различни дебелини на Pb, е показан в таблица 2. Например използването на 4,6 cm от Pb ще намали експозицията на външната радиация с коефициент около 1000.

Таблица 2. Радиационно затихване чрез оловно екраниране*

За да се коригира физическото разпадане на този радионуклид, фракциите, които остават на избрани интервали от време след датата на калибриране, са показани в таблица 3.

Таблица 3. Диаграма на физическия разпад йод I-131 полуживот 8,04 дни

¹ Kocher David C. Таблици с данни за радиоактивен разпад DOE/TIC 11026 Page 133 (1981).

Използване за натриев йодид I 131

Натриев йодид I 131 (натриев йодид I 131 (капсули на натриев йодид I 131) е показан за използване при изпълнение на теста за усвояване на радиоактивен йодид (RAI) за оценка на функцията на щитовидната жлеза. Диагностичните дози могат да се използват и при локализиране на метастази, свързани с злокачествени заболявания на щитовидната жлеза.

Доза за натриев йодид I 131

Предложените диапазони на орална доза, използвани при средния пациент (70 kg) за диагностични процедури за функция на щитовидната жлеза, са както следва:

Поглъщане на щитовидната жлеза: 0,185 до 0,555 мегабеккерели (5 до 15 микрокурса)

Scintiscanning: 1,85 до 3,7 мегабеккерели (50 до 100 микрокурса)

Локализация на метастази в екстра-тиреоидични: 37 мегабеккерели (1000 микрокурса).

По време на цялата процедура за управление и администриране трябва да се използват водоустойчиви ръкавици.

Дозата на пациента трябва да бъде измерена чрез подходяща система за калибриране на радиоактивност непосредствено преди прилагането.

Какво се използва цефалексин за лечение

Радиация Dosimetry

Прогнозните абсорбирани радиационни дози ² На среден (70 kg) пациент с еутироиди (нормално функционираща щитовидната жлеза) от орална доза от 3,7 мегабеккерели (100 микрокурса) на йод I-131 са показани в таблица 4.

Таблица 4. Абсорени радиационни дози

² Доклад за оценка на дозата на MIRD № 5. Обобщение на текущите оценки на дозата на радиацията на хората от ¹²³ I ¹²⁴ I ¹²⁵ I ¹²⁶ I ¹³⁰ I ¹³¹ Аз и ¹³² I Натриев йодид. J. Nucl. Med. 16 № 9 857-60 (1975).

Колко се доставя

Каталог номер 300.

Натриев йодид I 131 (натриев йодид I 131 (натриев йодид I 131 капсули) Капсули) Диагностичните капсули се доставят в сила от 3,7 мегабеккерела (100 микрокурси) по време на калибриране.

Капсулите са опаковани в пластмасови флакони, съдържащи 5 10 или 15 капсули на флакон.

Съхранение и обработка

Натриев йодид I 131 (натриев йодид I 131 (натриев йодид I 131 капсули) Капсули) Диагностичните капсули трябва да се съхраняват при контролирана стайна температура 20-25 ° C (68-77 ° F) [виж USP].

Съхранение и изхвърляне на натриев йодид I 131 (натриев йодид I 131 (натриев йодид I 131 капсули) Капсули) трябва да се контролират по начин, който е в съответствие с съответните разпоредби на правителствената агенция, упълномощена да лицензира използването на този радионуклид.

Американската комисия за ядрено регулиране одобри разпределението на това радиофармацевтично на лица, лицензирани да използват странични продукти, изброени в раздел 35.100, и на лица, които притежават еквивалентен лиценз от споразумение.

Ревизиран 1/2003. Mallinckrodt Inc. St. Louis Mo 63134.

Странични ефекти за натриев йодид I 131

Въпреки че редките реакции, свързани с прилагането на йод, съдържащ радиофармацевтици за диагностична употреба, включват в намаляващ ред на честотата гадене, повръщайки гръдна болка тахикардия, сърбеж на кожата и кошерите.

Лекарствени взаимодействия за натриев йодид I 131

Не е предоставена информация.

Предупреждения за натриев йодид I 131

Няма.

Предпазни мерки за натриев йодид I 131

Общи

Поглъщането на радиойодид ще бъде повлияно от скорошния прием на стабилен йод под каквато и да е форма или от употребата на щитовидната жлеза анти-тиидна жлеза и някои други лекарства. Съответно пациентът трябва да бъде разпитан внимателно относно предишни лекарства и процедури, включващи рентгенографски контрастни носители.

Датата на изтичане е не по -късно от два месеца от датата на производството. Датата на калибриране и датата на изтичане са посочени на етикета на контейнера.

Както при използването на всякакви радиоактивни материали, трябва да се внимава, за да се сведе до минимум радиационното излагане на пациента, съответстващо на правилното управление на пациентите и да се осигури минимална излагане на радиация на професионални работници.

Радиофармацевтичните продукти трябва да се използват само от лекари, които са квалифицирани чрез обучение и опит в безопасното използване и обработка на радионуклиди и чийто опит и обучение са одобрени от съответната правителствена агенция, упълномощена да лицензира използването на радионуклиди.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени дългосрочни проучвания за животни, които да се оцени мутагенният потенциал на канцерогенния потенциал или дали това лекарство влияе на плодовитостта при мъже или жени.

Категория на бременността c

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с натриев йодид I 131 (натриев йодид I 131 (натриев йодид I 131 капсули) капсули) диагностични капсули. Също така не е известно дали натриевият йодид I 131 (натриев йодид I 131 (натриев йодид I 131 капсули) капсули) диагностичните капсули могат да причинят вреда на плода, когато се прилагат на бременна жена или могат да повлияят на способността за възпроизвеждане. Натриев йодид I 131 (натриев йодид I 131 (натриев йодид I 131 капсули) Капсули) Капсули) трябва да се дават на бременна жена, само ако е ясно необходимо.

В идеалния случай прегледите, използващи радиофармацевтични лекарствени продукти - особено тези избираеми по своята същност - на жените с възможност за раждане на дете, трябва да се извършват през първите десет дни след началото на менструацията.

Кърмещи майки

Радиоодинът се отделя в човешкото мляко по време на лактация. Следователно храненето на формулата трябва да се замени с храненето на гърдите.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени.

Информация за предозиране за натриев йодид I 131

Не е предоставена информация.

Противопоказания за натриев йодид I 131

Няма.

Клинична фармакология for Sodium Iodide I 131

Натриевият йодид лесно се абсорбира от стомашно -чревния тракт. След абсорбцията йодидът се разпределя предимно в извънклетъчната течност на тялото. Той се концентрира и организира от щитовидната жлеза и в капан, но не е организиран от стомаха и слюнчените жлези. Освен това се отделя бързо от бъбреците.

Как Tirosint се различава от Synthroid

Информация за пациента за натриев йодид I 131

Не е предоставена информация. Please refer to the Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.