Sprintec

Предупреждение

Пушене на цигари и сериозни сърдечно -съдови събития

Пушенето на цигари увеличава риска от сериозни сърдечно -съдови събития от комбинирана употреба на орални контрацептиви (COC). Този риск се увеличава с възрастта, особено при жени на възраст над 35 години и с броя на пушените цигари. Поради тази причина COC са противопоказани при жени, които са на възраст над 35 години и дим [виж Противопоказания ].

Описание за Sprintec

Sprintec® (норгериматни и етинил естрадиол таблетки USP) е комбиниран перорален контрацептив, съдържащ прогестационното съединение, норжиматно USP и естрогенното съединение етинил естрадиол USP.

Всяка синя таблетка съдържа 0,250 mg от прогестационното съединение, норгериматно (18 19-динор-17- бременни-4-ен-20-ин-3-оне17- (Acetyloxy) -13-етил-оксим (17α)-()-) и 0,035 mg от естогенното съединение етинил естолиол (19-NOR-17-ререгада 135 (10) -TRIEN-20-INE-3 17-диол), а неактивните съставки включват безводна лактоза FD

Всяка бяла таблетка съдържа само инертни съставки, както следва: безводна лактозна хидроксипропил метилцелулоза 2208 магнезиев стеарат и микрокристална целулоза.

Структурната формула е следната:

C ₂₃ H ₃₁ Не ₃

C ₂₀ H ₂₄ O ₂

Използване за Sprintec

Устна контрацептив

Sprintec® (норгериматни и етинилни естрадиолски таблетки) е посочен за употреба от женски репродуктивен потенциал за предотвратяване на бременността [виж Клинични изследвания ].

Дозировка за Sprintec

Как да започнем Sprintec

Sprintec се разпределя в дозатор за таблет за блистер пакет [виж Колко се доставя / Съхранение и обработка ]. Sprintec may be started using either a Ден 1 start или a Sunday start (see Table 1). For the first cycle of a Старт на неделя regimen an additional method of contraception should be used until after the first 7 consecutive days of administration.

Как да приемам Sprintec

Таблица 1: Инструкции за прилагане на Sprintec

Стартиране на спринтек след аборт или спонтанен аборт

Първо триместър

• След аборт за първи триместър или спонтанен аборт Sprintec може да започне незабавно. Не е необходим допълнителен метод на контрацепция, ако Sprintec се стартира незабавно.
• Ако Sprintec не се стартира в рамките на 5 дни след прекратяване на бременността, пациентът трябва да използва допълнителна нехормонална контрацепция (като презервативи и спермицид) за първите седем дни от първия си велосипеден пакет Sprintec.

Втори триместър

• Не започвайте чак 4 седмици след аборт или спонтанен аборт втори триместър поради повишения риск от тромбоемболична болест. Стартирайте Sprintec, следвайки инструкциите в таблица 1 за ден 1 или неделя, стартирайте по желание. Ако използвате неделя, използвайте допълнителна нехормонална контрацепция (като презервативи и спермициди) за първите седем дни от първия цикъл на спринта на пациента. [Вижте Противопоказания ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и FDA одобрен Етикетиране на пациента .]

Стартиране на Sprintec след раждане

• Не започвайте до 4 седмици след раждането поради повишения риск от тромбоемболична болест. Започнете контрацептивната терапия със Sprintec след инструкциите в таблица 1 за жени, които в момента не използват хормонална контрацепция.
• Sprintec не се препоръчва за употреба при кърмене на жени [виж Използване в конкретни популации ].
• Ако жената все още не е имала период след раждането, разгледайте възможността за овулация и зачеване, възникнали преди използването на Sprintec. [Вижте Противопоказания ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Използване в конкретни популации и Одобрен от FDA Етикетиране на пациента ].

Има два начина да започнете да приемате хапчета за контрол на раждането в неделя старт или ден 1 старт. Вашият здравен специалист ще ви каже кой да използвате.

Как да използвам блистерни карти за 28 таблетки

1. Изберете стикера за дни от седмицата, който започва първия ден от вашия период. (Това е денят, в който започнете да кървите или забелязвате, дори ако е полунощ, когато започне кървенето.) Когато сте избрали десния стикер, изхвърлете останалите и поставите стикера на блистерната карта през предварителното предписаните дни от седмицата и се уверете, че тя се подрежда с хапчетата.
2. Вашият блистерен пакет се състои от три части портфейла на торбичката с фолио и пакет за блистери, съдържащ 28 индивидуално запечатани хапчета. Обърнете внимание, че хапчетата са подредени в четири номерирани реда от 7 хапчета с предварително отпечатаните дни от седмицата, отпечатани над тях. Всички 21 сини хапчета са активни хапчета за контрол на раждането и 7 хапчета за напомняне на бели. Вижте пробата на блистерната карта по -долу:
3. След като взехте последното бяло хапче, започнете нова мехурна карта още на следващия ден, без значение кога е започнал периодът ви. Ще приемате хапче всеки ден без прекъсване. Всеки път, когато стартирате хапчетата по -късно, отколкото насочете, защитавайте, като използвате друг метод за контрол на раждаемостта, докато не приемате хапче на ден в продължение на седем поредни дни. След като взете последното бяло хапче, започнете да приемате първото синьо хапче от блистерната карта още на следващия ден.
4. Вземете хапчетата във всеки нов пакет както преди. Започнете със синьото хапче на ред

Три начина да запомните в какъв ред да вземете хапчетата

1. Следвайте стикера с дните от седмицата (поставени над хапчетата).
2. Винаги отидете отляво надясно.
3. Винаги завършвайте всичките си сини хапчета.

Пропуснати таблетки

Таблица 2: Инструкции за пропуснати таблетки Sprintec

Съвет в случай на стомашно -чревни смущения

В случай на тежко повръщане или абсорбция на диария може да не е пълно и трябва да се предприемат допълнителни мерки за контрацепция. Ако повръщането или диарията се появи в рамките на 3 до 4 часа след приемане на активна таблетна дръжка като пропуснат таблет [виж Одобрен от FDA Етикетиране на пациента ].

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Sprintec (норгериматни и етинил естрадиол таблетки USP) се предлага в блистерни карти. Всяка блистерна карта съдържа 28 таблетки в следния ред:

21 Синя кръгла плоска подсказана подсказана таблетка, обезсърчена със стилизирана В от едната страна и 987 от другата страна, съдържа 0,250 mg норжима и 0,035 mg етинил естрадиол

7 бял кръг с плоско лице с подсказан ръб некачлен таблет (нехормонален плацебо), обезсърчен със стилизирани b от едната страна и 143 От другата страна съдържа инертни съставки

Съхранение и обработка

Sprintec® (норгериматни и етинил естрадиол таблетки USP) е опакован в картонени опаковки от шест блистерни карти. Всяка карта съдържа 21 сини таблетки и 7 бели таблетки, съдържащи инертни съставки. Всяка синя таблетка съдържа 0,250 mg от прогестационното съединение, норжиматно заедно с 0,035 mg от естрогенното съединение етинил естрадиол, които са кръгли плоски скоби-edge-edget b от едната страна и 987 От другата страна. Всяка бяла таблетка съдържа инертни съставки и е кръгла плоска скосена подсказана таблетки, обезсърчени със стилизирани B от едната страна и 143 От другата страна. NDC : 0555-9016-58

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Дръжте това и всички лекарства извън обсега на децата.

Условия за съхранение

• Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ].
• Предпазва от светлина.

TEVA Pharmaceuticals USA INC. Северен Уелс PA 19454. Ревизиран: август 2016 г.

Странични ефекти for Sprintec

Следните сериозни нежелани реакции с използването на COC се обсъждат другаде при етикетиране:

• Сериозни сърдечно -съдови събития и инсулт [виж Предупреждение за бокс и ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Съдови събития [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Чернодробно заболяване [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]

Нежеланите реакции, често отчетени от потребителите на COC, са:

• Нередовно кървене на матката
• Гадене
• Нежност на гърдата
• Главоболие

Опит за клинично изпитване

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени с процентите в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани в клиничната практика.

Безопасността на норгестит и етинил естрадиол е оценена през 1647 г. Здрави жени от потенциал за носене на деца, които участват в 3 клинични изпитвания и са получили поне 1 доза норжиматен и етинил естрадиол за контрацепция. Две проучвания бяха рандомизирани активно контролирани проучвания, а 1 беше неконтролирано проучване с отворен етикет. Във всички 3 изпитвания темите бяха проследявани за до 24 цикъла.

Общи нежелани реакции (≥ 2% от субектите) : The most common adverse reactions reported by at least 2% of the 1647 women were the following in order of decreasing incidence: headache/migraine (32.9%) abdominal/gastrointestinal pain (7.8%) vaginal infection (8.4%) genital discharge (6.8%) breast issues (including breast pain discharge and enlargement) (6.3%) mood disorders (including depression and mood altered) (5%) flatulence (3.2%) нервност (NULL,9%) и обрив (NULL,6%).

Нежелани реакции, водещи до прекратяване на изследването : В трите проучвания между 11 до 21% от субектите са прекратили изпитването поради нежелана реакция. The most common adverse reactions ( ≥ 1%) leading to discontinuation were: metrorrhagia (6.9%) nausea/vomiting (5%) headache (4.1%) mood disorders (including depression and mood altered) (2.4%) premenstrual syndrome (1.7%) hypertension (1.4%) breast pain (1.4%) nervousness (1.3%) amenorrhea (1.1%) Теглото на дисменореята (NULL,1%) се увеличава (NULL,1%) и метеоризма (NULL,1%).

Сериозни нежелани реакции : Рак на гърдата (1 субект) Настроени разстройства, включително депресия раздразнителност и промени в настроението (1 субект) Миокарден инфаркт (1 субект) и венозни тромбоемболични събития, включително белодробна емболия (1 субект) и тромбоза на дълбока вена (DVT) (1 субект).

Опит за постмаркетиране

Следните допълнителни нежелани лекарствени реакции са докладвани от световен опит в последния пазар с норгеримат/етинил естрадиол. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Инфекции и зарази: Инфекция на пикочните пътища;

Неоплазми доброкачествени злокачествени и неуточнени (вкл. Кисти и полипи): Рак на рак на гърдата доброкачествен неоплазма на гърдата Чернодробна аденом фокален нодуларен хиперплазия киста на гърдата;

Нарушения на имунната система: Свръхчувствителност;

Метаболизъм и разстройства на храненето: Дислипидемия;

Психиатрични разстройства: Безпокойство безсъние;

Нарушения на нервната система: Синкоп конвулсия Парестезия замаяност;

Очни нарушения: Визуално увреждане на обектите за контакт с сухото око;

Разстройства на ушите и лабиринта: Световъртеж;

Сърдечни разстройства: Тахикардия на сърцебиене;

Съдови събития: Дълбока венозна тромбоза белодробна емболия ретинална съдова тромбоза гореща промивка;

Артериални събития: Артериален тромбоемболизъм миокарден инфаркт Цереброваскуларен инцидент ;

Дихателни гръдни и медиастинални нарушения: Диспнея;

Стомашно -чревни разстройства: Панкреатит коремна дистанция диария запек;

Хепатобилиарни нарушения: Хепатит;

Кожни и подкожни тъканни нарушения: Angioedema erythema nodosum hirsutism нощна изпотяване хиперхидроза фоточувствителност реакция urticaria pruritus акне;

Мускулно -скелетна съединителна тъкан и костни нарушения: Мускулни спазми Болки в крайността на миалгията болки в гърба;

Репродуктивна система и нарушения на гърдите: Кистата на яйчника потиска лактацията вулвовагинална сухота;

Общи разстройства и условия на администрация: Болки в гърдите атенични състояния.

Лекарствени взаимодействия for Sprintec

Консултирайте се с етикетирането на едновременно използвани лекарства, за да получите допълнителна информация за взаимодействията с хормонални контрацептиви или потенциал за ензимни промени.

Не са проведени проучвания за взаимодействие с лекарства-лекарства със Sprintec.

Ефекти на други лекарства върху комбинирани перорални контрацептиви

Вещества, намаляващи плазмените концентрации на COC

Лекарства или билкови продукти, които индуцират определени ензими, включително цитохром Р450 3A4 (CYP3A4), могат да намалят плазмените концентрации на COC и потенциално да намалят ефективността на COC или да увеличат пробивното кървене. Някои лекарства или билкови продукти, които могат да намалят ефективността на хормоналните контрацептиви, включват фенитоин барбитурати Карбамазепин босентон Фелбамат Гризеофулвин Оксакарбазепин Рифампицин Топирамат рифабутин руфинамид Апрепитт и продукти, съдържащи уорта на Сейнт Джон. Взаимодействията между хормоналните контрацептиви и други лекарства могат да доведат до пробив кървене и/или контрацептивна недостатъчност. Съветвайте жените да използват алтернативен метод за контрацепция или метод за резервно копие, когато индукторите на ензими се използват с COC и за продължаване на резервната контрацепция в продължение на 28 дни след прекратяване на индуктора на ензима, за да се гарантира надеждността на контрацептивите.

Колесевелам : Колесевелам a дори Показано е, че киселинната секвенстера, дадена заедно с COC, значително намалява AUC на EE. Взаимодействието между лекарството между контрацептивите и Colesevelam беше намалено, когато двата лекарствени продукта бяха дадени на разстояние 4 часа.

Вещества, увеличаващи плазмените концентрации на COC

Съвместното прилагане на аторвастатин или розувастатин и някои COC, съдържащи етинил естрадиол (EE), увеличават стойностите на AUC за ЕЕ с приблизително 20 до 25%. Аскорбинова киселина и ацетаминофен могат да увеличат плазмените концентрации на ЕЕ, вероятно чрез инхибиране на конюгирането. CYP3A4 инхибитори като итраконазол вориконазол флуконазол сок от грейпфрут или кетоконазол могат да увеличат концентрациите на плазмения хормон.

Вирус на човешкия имунодефицит (ХИВ)/Хепатит С Вирус (HCV) протеазни инхибитори и ненуклеозидни обратни транскриптази инхибитори

Significant changes (increase or decrease) in the plasma concentrations of estrogen and/or progestin have been noted in some cases of co-administration with HIV protease inhibitors (decrease [e.g. nelfinavir ritonavir darunavir/ritonavir (fos)amprenavir/ritonavir lopinavir/ritonavir and tipranavir/ritonavir] or increase [например Indinavir и Atazanavir/Ritonavir])/HCV протеазни инхибитори (Намаляване [например Boceprevir и Telaprevir]) или с не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (намаляване [например невирапин] или увеличаване [например етравирина]).

Ефекти на комбинираните перорални контрацептиви върху други лекарства

• COC, съдържащи ЕЕ, могат да инхибират метаболизма на други съединения (напр. Циклоспорин преднизолон теофилин тизанидин и вориконазол) и да увеличат плазмените им концентрации.
• Показано е, че COC намаляват плазмените концентрации на ацетаминофен клофибрична киселина морфин салицилова киселина темазепам и ламотригин. Показано е значително намаляване на плазмената концентрация на ламотригин, вероятно поради индуциране на ламотригинова глюкуронидация. Това може да намали контрола на пристъпите; Следователно може да се наложи корекция на дозата на ламотригин. Жените на заместителната терапия на хормона на щитовидната жлеза може да се нуждаят от повишени дози хормон на щитовидната жлеза, тъй като серумната концентрация на щитовидната жлеза се увеличава с използването на COC.

Намеса в лабораторни тестове

Използването на контрацептивни стероиди може да повлияе на резултатите от определени лабораторни тестове, като коагулационни фактори липиди Глюкозен толеранс и свързващи протеини.

Предупреждения за Sprintec

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за Sprintec

Тромбоемболични нарушения и други съдови проблеми

• Спрете Sprintec, ако се появи артериално тромботично събитие или венозно тромбоемболично (VTE) събитие.
• Спрете Sprintec, ако има необяснима загуба на визия проптоза Диплопия Папилема или съдови лезии на ретината. Оценете незабавно за тромбоза на ретиналната вена [виж Нежелани реакции ].
• Ако е осъществим спиране Sprintec най -малко 4 седмици преди и до 2 седмици след големи операции или други операции, за които се знае, че има повишен риск от VTE, както и по време и след продължително обездвижване.
• Започнете Sprintec не по -рано от 4 седмици след раждането при жени, които не кърмят. Рискът от следродилна VTE намалява след третата следродилна седмица, докато рискът от овулация се увеличава след третата следродилна седмица.
• Използването на COC увеличава риска от VTE. Бременността обаче увеличава риска от VTE толкова или повече от употребата на COC. Рискът от VTE при жени, които използват COCs, е 3 до 9 случая на 10000 жени-години. Рискът от VTE е най -висок през първата година на употреба на COC и при рестартиране на хормонална контрацепция след почивка от 4 седмици или повече. Рискът от тромбоемболична болест поради COC постепенно изчезва след прекратяване на употребата.
• Използването на COC също увеличава риска от артериални тромбози като инсулти и инфаркти на миокарда, особено при жени с други рискови фактори за тези събития. Доказано е, че COC увеличава както относителните, така и приписваните рискове от мозъчни събития (тромботични и хеморагични инсулти). Този риск се увеличава с възрастта, особено при жени над 35 години, които пушат.
• Използвайте COCs с повишено внимание при жени с рискови фактори на сърдечно -съдови заболявания.

Чернодробно заболяване

Нарушена чернодробна функция

Не използвайте Sprintec при жени с чернодробно заболяване като остър вирусен хепатит или тежък (декомпенсиран) цироза на черния дроб [виж Противопоказания ]. Acute or chronic disturbances of liver function may necessitate the discontinuation of COC use until markers of liver function return to normal и COC causation has been excluded. Discontinue Sprintec if жълтеница развива се.

Чернодробни тумори

Sprintec е противопоказано при жени с доброкачествени и злокачествени чернодробни тумори [виж Противопоказания ]. Hepatic adenomas are associated with COC use. An estimate of the attributable risk is 3.3 cases/100000 COC users. Rupture of hepatic adenomas may cause death through intra-abdominal hemorrhage.

Проучванията показват повишен риск от развитие на хепатоцелуларен карцином при дългосрочни (> 8 години) потребители на COC. Рискът от рак на черния дроб при потребителите на COC обаче е по -малък от един случай на милион потребители.

Високо кръвно налягане

Sprintec е противопоказан при жени с неконтролирана хипертония или хипертония със съдово заболяване [виж Противопоказания ]. For women with well-controlled hypertension monitor blood pressure и stop Sprintec if blood pressure rises significantly.

Съобщава се за увеличаване на кръвното налягане при жени, приемащи COC и това увеличение е по -вероятно при възрастни жени с продължителна продължителност на употреба. Честотата на хипертонията се увеличава с увеличаване на концентрациите на прогестин.

Болест на жлъчния мехур

Проучванията предполагат малък повишен относителен риск от развитие на заболяване на жлъчния мехур сред потребителите на COC. Използването на COC може да влоши съществуващото заболяване на жлъчния мехур. Миналата история на холестазата, свързана с COC, прогнозира повишен риск при последваща употреба на COC. Жените с анамнеза за свързана с бременността холестаза могат да бъдат изложени на повишен риск от холестаза, свързан с COC.

Въглехидрати и липидни метаболитни ефекти

Внимателно наблюдавайте преддиабетичните и диабетични жени, които приемат Sprintec. COC може да намали глюкозната толерантност.

Помислете за алтернативна контрацепция за жени с неконтролирана дислипидемия. Малка част от жените ще имат неблагоприятни липидни промени, докато са на COC.

Жените с хипертриглицеридемия или фамилна анамнеза могат да бъдат изложени на повишен риск от панкреатит при използване на COC.

Главоболие

Ако жена, която приема Sprintec, развива нови главоболия, които са повтарящи се устойчиви или тежки, оценете причината и преустановете Sprintec, ако е посочено.

Помислете за прекратяване на Sprintec в случай на повишена честота или тежест на мигрената по време на употребата на COC (което може да бъде продромално на мозъчно -съдово събитие).

Кървене на нередности и аменорея

Непланирано кървене и забелязване

Непланираното (пробивно или интрациклично) кървене и забелязване понякога се среща при пациенти на COC, особено през първите три месеца употреба. Ако кървенето продължава или се появява след предишни редовни цикли, проверете за причини като бременност или злокачествено заболяване. Ако патологията и бременността са изключени неравности в кървенето, могат да разрешат с течение на времето или с промяна в различен контрацептивен продукт.

В клинични изпитвания на норжиматни и етинил естрадиол честотата и продължителността на пробивното кървене и/или забелязване са оценени при пациенти от 1647 г. (21275 оценими цикъла). Общо 100 (NULL,5%) жени преустановиха норгеримат и етинил естрадиол поне отчасти поради кървене или забелязване. Въз основа на данни от клиничните изпитвания 14 до 34% от жените, които използват норжиматни и етинил естрадиол, изпитват непланирано кървене на цикъл през първата година. Процентът на жените, които са преживели пробив/непланирано кървене, са склонни да намаляват с течение на времето.

Аменорея и олигоменорея

Жените, които използват Sprintec, могат да изпитат аменорея. Някои жени могат да изпитат аменорея или олигоменорея след прекратяване на COC, особено когато такова състояние е съществувало преди.

Ако не се планира (оттегляне) кървене не се помислете за възможността за бременност. Ако пациентът не се е придържал към предписания график за дозиране (пропуснати една или повече активни таблетки или е започнал да ги приема ден по -късно, отколкото би трябвало), помислете за възможността за бременност към момента на първия пропуснат период и предприеме подходящи диагностични мерки. Ако пациентът се е придържал към предписания режим и пропуска два последователни периода, изключете бременността.

Използване на COC преди или по време на ранна бременност

Обширните епидемиологични проучвания не показват повишен риск от вродени дефекти при жени, които са използвали орални контрацептиви преди бременността. Проучванията също не предполагат тератогенен ефект, особено в доколкото са загрижени сърдечните аномалии и дефектите на намаляване на крайниците, когато пероралните контрацептиви се приемат по невнимание по време на ранна бременност. Преустановете употребата на Sprintec, ако е потвърдена бременността.

Прилагането на COC за предизвикване на оттегляне не трябва да се използва като тест за бременност [виж Използване в конкретни популации ].

Депресия

Внимателно наблюдавайте жените с анамнеза за депресия и преустановете Sprintec, ако депресията се повтаря в сериозна степен.

Карцином на гърдата и шийката на матката

• Sprintec е противопоказан при жени, които в момента са имали или са имали рак на гърдата, тъй като ракът на гърдата може да бъде хормонално чувствителен [виж Противопоказания ].
  Има съществени доказателства, че COC не увеличават честотата на рака на гърдата. Въпреки че някои минали проучвания сочат, че COC може да увеличи честотата на рака на гърдата, по -новите проучвания не са потвърдили подобни открития.
• Някои проучвания предполагат, че употребата на COC е свързана с увеличаване на риска от рак на шийката на матката или интраепителна неоплазия. Въпреки това продължава да има спор относно степента, в която подобни открития могат да се дължат на различията в сексуалното поведение и други фактори.

Ефект върху свързващите глобулини

Естрогенният компонент на COC може да повиши серумните концентрации на тироксин-свързващ глобулин полов хормон-свързващ глобулин и кортизол-свързващ глобулин. Дозата на заместващия хормон на щитовидната жлеза или кортизола може да се наложи да се увеличи.

Мониторинг

Жена, която приема COC, трябва да посещава годишно с доставчика на здравни услуги за проверка на кръвното налягане и за други посочени здравни грижи.

Наследствена ангиоедем

При жени с наследствени ангиоедем екзогенни естрогени могат да предизвикат или изострят симптомите на ангиоедем.

Chloasma

Chloasma may occasionally occur especially in women with a history of chloasma gravidarum. Women with a tendency to chloasma should avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while taking Sprintec.

Информация за консултирането на пациентите

Вижте одобрено от FDA етикетиране на пациента ( Информация и инструкции на пациента за употреба ).

Съветвайте пациентите за следната информация:

• Пушенето на цигари увеличава риска от сериозни сърдечно -съдови събития от употребата на COC и че жените, които са на възраст над 35 години, и не трябва да използват COC [виж Предупреждение за бокс ].
• Повишеният риск от VTE в сравнение с не-потребителите на COC е най-голям след първоначално стартиране на COC или рестартиране (след 4-седмичен или по-голям интервал без хапчета) същия или различен COC [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
• Sprintec не предпазва от инфекция с ХИВ (СПИН) и други полово предавани инфекции.
• Sprintec не трябва да се използва по време на бременност; Ако бременността възникне по време на употреба на Sprintec, инструктирайте пациента да спре допълнително използване [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
• Вземете един tablet daily by mouth at the same time every ден. Instruct patients what to do in the event tablets are missed [see Доза и приложение ].
• Използвайте резервен или алтернативен метод на контрацепция, когато ензимните индуктори се използват със Sprintec [виж Лекарствени взаимодействия ].
• COC може да намали производството на кърма; Това е по -малко вероятно да се случи, ако кърменето е добре установено [виж Използване в конкретни популации ].
• Жените, които започват COC след раждането и които все още не са имали период, трябва да използват допълнителен метод на контрацепция, докато не вземат активен таблет за 7 последователни дни [виж Доза и приложение ].
• Може да се появи аменорея. Помислете за бременността в случай на аменорея по време на първия пропуснат период. Изключете бременността в случай на аменорея в два или повече последователни цикъла [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

[Вижте ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Използване в конкретни популации ]

Използване в конкретни популации

Бременност

Има малък или никакъв повишен риск от вродени дефекти при жени, които по невнимание използват COC по време на ранна бременност. Епидемиологичните изследвания и мета-анализи не са открили повишен риск от генитални или негенни вродени дефекти (включително сърдечни аномалии и дефекти на намаляване на крайниците) след излагане на COC с ниска доза преди зачеването или по време на ранна бременност.

Не прилагайте COC, за да предизвикат оттегляне на кървене като тест за бременност. Не използвайте COC по време на бременност, за да лекувате застрашен или привичен аборт.

Кърмещи майки

Посъветвайте се на майката на медицинските сестри да използва други форми на контрацепция, когато е възможно, докато не отбие детето си. COC могат да намалят производството на мляко при кърмещи майки. Това е по-малко вероятно да се случи, след като кърменето е добре установено; Въпреки това може да се случи по всяко време при някои жени. В кърмата има малки количества орални контрацептивни стероиди и/или метаболити.

Педиатрична употреба

Безопасност и ефикасност на таблетките Sprintec са установени при жени в репродуктивна възраст. Очаква се ефикасността да бъде същата за постпуберталните юноши под 18 -годишна възраст и за потребители на 18 и повече години. Използването на този продукт преди менархе не е посочено.

Гериатрична употреба

Sprintec не е проучен при жени след менопауза и не е посочен в тази популация.

Чернодробно увреждане

Фармакокинетиката на Sprintec не е проучена при лица с чернодробно увреждане. Въпреки това стероидните хормони могат да бъдат слабо метаболизирани при пациенти с чернодробно увреждане. Острите или хроничните смущения на чернодробната функция могат да наложат прекратяването на употребата на COC, докато маркерите на чернодробната функция не се върнат към нормалното и причинителната причинно -следствена връзка не бъде изключена. [Вижте Противопоказания и ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]

Бъбречно увреждане

Фармакокинетиката на Sprintec не е проучена при жени с бъбречно увреждане.

Информация за предозиране за Sprintec

Не е имало съобщения за сериозни лоши ефекти от предозиране на орални контрацептиви, включително поглъщане от деца. Предоставянето може да причини кървене за изтегляне при жени и гадене.

Противопоказания за Sprintec

Не предписвайте Sprintec на жени, за които е известно, че имат следните условия:

• Висок риск от артериални или венозни тромботични заболявания. Примерите включват жени, които са известни на:
  • Пушейте, ако над 35 години [виж Предупреждение за бокс и ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
  • Имайте дълбока венозна тромбоза или белодробна емболия сега или в миналото [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
  • Са наследили или придобили хиперкоагулопатии [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
  • Имат мозъчно -съдово заболяване [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
  • Имат болест на коронарната артерия [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
  • Имат тромбогенни клапна или тромбогенни ритъм заболявания на сърцето (например субакутен бактериален ендокардит с клапна болест или предсърдно мъждене) [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
  • Имат неконтролирана хипертония [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
  • Има Диабет захарен със съдово заболяване [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
  • Има главоболиеs with focal neurological symptoms or migraine главоболиеs with aura [see ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
    • Жени над 35 -годишна възраст с мигренозни главоболия [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Чернодробни тумори доброкачествени или злокачествени или чернодробни заболявания [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Недиагностицирано ненормално кървене на матката [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Бременност because there is no reason to use COCs during pregnancy [see ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Използване в конкретни популации ]
• Рак на гърдата или друг естроген или чувствителен към прогестин рак сега или в миналото [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]

Клинична фармакология for Sprintec

Механизъм на действие

• Устна контрацепция
  COC намаляват риска да забременеят предимно чрез потискане на овулацията. Други възможни механизми могат да включват промени в цервикалната слуз, които инхибират проникването на сперматозоидите и промените в ендометриума, които намаляват вероятността от имплантация.
• Акне
  Акне is a skin condition with a multifactorial etiology including иrogen stimulation of sebum production. While the combination of ethinyl estradiol и norgestimate increases sex hormone-binding globulin (SHBG) и decreases free тестостерон Връзката между тези промени и намаляването на тежестта на лицето на лицето при иначе здрави жени с това състояние на кожата не е установена.

Фармакодинамика

Не са проведени специфични фармакодинамични проучвания със Sprintec.

Фармакокинетика

Абсорбция

Норгестират (NGM) и ЕЕ бързо се абсорбират след перорално приложение. NGM се метаболизира бързо и напълно чрез първи пропуск (чревни и/или чернодробни) механизми на Norelgestromin (NGMN) и Norgestrel (NG), които са основните активни метаболити на норгерата.

Пиковите серумни концентрации на NGMN и EE обикновено се достигат с 2 часа след прилагане на спринтек. Натрупването след множество дозиране на дозата от 250 MCG NGM / 35 MCG е приблизително 2 пъти за NGMN и EE в сравнение с прилагането на единична доза. Фармакокинетиката на NGMN е дозо-пропорционална след NGM дози от 180 mcg до 250 mcg. Стационарната концентрация на ЕЕ се постига от 7-ия ден от всеки цикъл на дозиране. Стационарните концентрации на NGMN и NG се постигат до 21-ия ден. Нелинейното натрупване (приблизително 8 пъти) на NG се наблюдава в резултат на свързване с висок афинитет към SHBG, което ограничава биологичната му активност (Таблица 3).

Таблица 3: Обобщение на NGMN NG и EE фармакокинетични параметри.

Хранителен ефект

Ефектът на храната върху фармакокинетиката на Sprintec не е проучен.

Разпределение

NGMN и NG са силно обвързани (> 97%) към серумните протеини. NGMN е обвързан с албумин, а не на SHBG, докато NG е обвързан главно с SHBG. EE е широко свързан (> 97%) за серумен албумин и индуцира увеличаване на серумните концентрации на SHBG.

Метаболизъм

НаM is extensively metabolized by first-pass mechanisms in the Газtrointestinal tract и/or liver. НаM's primary active metabolite is Ngmn. Subsequent hepatic metabolism of Ngmn occurs и metabolites include На which is also active и various hydroxylated и conjugated metabolites. Although Ngmn и its metabolites inhibit a variety of P450 enzymes in human liver microsomes under the recommended dosing regimen the напразно Концентрациите на NGMN и неговите метаболити дори при пиковите серумни нива са сравнително ниски в сравнение с инхибиторната константа (К). EE също се метаболизира на различни хидроксилирани продукти и техните конюгати на глюкуронид и сулфат.

Екскреция

Метаболитите на NGMN и EE се елиминират по бъбречни и фекални пътища. След администриране на ¹⁴ C-Norgestimate 47% (45 до 49%) и 37% (16 до 49%) от прилаганата радиоактивност се елиминира съответно в урината и изпражненията. Непромемен NGM не е открит в урината. В допълнение към 17-деацетилово норгеримат редица метаболити на NGM са идентифицирани в човешката урина след прилагане на радиомаркиран NGM. Те включват 18 19-динор-17-PREGN-4-EN-20-YN-3-ONE17-HYDROXY-13-етил (17α)-(-); 1819-Dinor-5

Клинични изследвания

Контрацепция

В три клинични проучвания в САЩ с норгестимни и етинил естрадиол 1651 жени на възраст от 18 до 38 години са проучени за до 24 цикъла, доказващи общо 24272 цикъла на експозиция. Расовата демография е била около 73 до 86% кавказки 8 до 13% афро-американски 6 до 14% испаноядци с останалата част на азиатски или други (≤ 1%). Нямаше изключения въз основа на теглото; Диапазонът на теглото при лекуваните жени е бил от 82 до 303 паунда със средно тегло от около 135 паунда. Коефициентът на бременност е приблизително 1 бременност на 100 жени години.

Информация за пациента за Sprintec

Sprintec®
[Sprin-tek]
(таблетки с нестагита и етинил естрадиол)

Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Sprintec?

Не използвайте Sprintec, ако пушите цигари и сте на възраст над 35 години. Пушенето увеличава риска от сериозни сърдечно -съдови странични ефекти от хормоналните хапчета за контрол на раждаемостта, включително смъртта от сърдечен удар кръвни съсиреци или инсулт. Този риск се увеличава с възрастта и броя на цигарите, които пушите.

Какво е Sprintec?

Sprintec е хапче за контрол на раждаемостта (орален контрацептив), използвано от жените за предотвратяване на бременността.

Как работи Sprintec за контрацепция?

Шансът ви да забременеете зависи от това колко добре следвате указанията за приемане на хапчета за контрол на раждаемостта. Колкото по -добре следвате указанията, толкова по -малък шанс имате да забременеете.

Въз основа на резултатите от клиничните проучвания около 1 от 100 жени могат да забременеят през първата година, когато използват Sprintec.

Следващата диаграма показва шанса да забременеят за жени, които използват различни методи за контрол на раждаемостта. Всяко поле на диаграмата съдържа списък на методите за контрол на раждаемостта, които са сходни по ефективност. Най -ефективните методи са в горната част на диаграмата. Кутията в долната част на диаграмата показва шанса да забременее за жени, които не използват контрол на раждаемостта и се опитват да забременеят.

Кой не трябва да приема Sprintec?

Не приемайте Sprintec, ако вие:

• дим и са на възраст над 35 години
• имаше кръвни съсиреци в белите дробове или очи
• имаше проблем с кръвта ви, който я прави съсирващ повече от нормалното
• Имайте определени проблеми със сърдечните клапани или нередовен сърдечен ритъм, който увеличава риска ви да имате кръвни съсиреци
• имаше удар
• Имал сърдечен удар
• имат високо кръвно налягане, което не може да бъде контролирано от медицината
• Имайте диабет с увреждане на бъбречните очи или кръвоносни съдове
• Имайте определени видове тежко мигренозно главоболие със слабост на изтръпване на аурата или промени във зрението или някакво мигренозно главоболие, ако сте на възраст над 35 години
• имат чернодробни проблеми, включително чернодробни тумори
• имат необяснимо вагинално кървене
• са бременни
• имаше рак на гърдата или рак, който е чувствителен към женските хормони

Ако някое от тези условия се случи, докато правите Sprintec, спрете да правите Sprintec веднага и говорете с вашия доставчик на здравни грижи. Използвайте нехормонална контрацепция, когато спрете да приемате Sprintec.

Какво трябва да кажа на моя доставчик на здравни услуги, преди да взема Sprintec?

Кажете на вашия доставчик на здравни услуги, ако сте:

• са бременни or think you may be pregnant
• са депресирани сега или са били депресирани в миналото
• Пожълтяване на кожата или очите ви (жълтеница), причинена от бременност (холестаза на бременността)
• са кърмещи или планират да кърмят. Sprintec може да намали количеството кърма, което правите. Малко количество хормони в спринтек може да премине в кърмата ви. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за най -добрия метод за контрол на раждаемостта за вас, докато кърмите.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате включително лекарства за рецепта и лекарства без рецепта витамини и билкови добавки.

Sprintec може да повлияе на начина, по който работят другите лекарства, а други лекарства могат да повлияят на това колко добре работи Sprintec.

Познайте лекарствата, които приемате. Поддържайте списък с тях, за да покажете на вашия доставчик на здравни услуги и фармацевт, когато получите ново лекарство.

Как да приемам Sprintec?

Прочетете инструкциите за използване в края на тази информация за пациента.

Какви са възможните сериозни странични ефекти на Sprintec?

• Подобно на бременността Sprintec може да причини сериозни странични ефекти, включително кръвни съсиреци в сърдечния удар на белите дробове или инсулт, който може да доведе до смърт. Някои други примери за сериозни кръвни съсиреци включват кръвни съсиреци в краката или очите.

Сериозните кръвни съсиреци могат да се случат, особено ако пушите са затлъстели или са на възраст над 35 години. По -вероятно е сериозното кръвно съсиреци да се случат, когато вие:

• Първо започнете да приемате хапчета за контрол на раждаемостта
• рестартирайте едни и същи или различни хапчета за контрол на раждаемостта, след като не ги използвате за месец или повече

Обадете се на вашия доставчик на здравни грижи или отидете веднага в спешна помощ в болница, ако имате:

• Болка на крака, която няма да си отиде
• внезапно тежко главоболие за разлика от обичайното ви главоболие
• Внезапна силен задух
• слабост или изтръпване в ръката или крака
• Внезапна промяна във зрението или слепотата
• Проблем в говоренето
• Болки в гърдите

Други сериозни странични ефекти включват:

• Проблеми с черния дроб, включително:
  • Редки чернодробни тумори
  • жълтеница (cholestasis) especially if you previously had cholestasis of pregnancy. Call your healthcare provider if you have yellowing of your skin or eyes.
• Висока кръв, сигурно. Трябва да видите вашия доставчик на здравни грижи за годишна проверка на кръвното си налягане.
• проблеми с жлъчния мехур
• Промени в нивата на захар и мазнини (холестерол и триглицериди) в кръвта ви
• Нови или влошаващи се главоболия, включително мигренозни главоболия
• Нерегулярно или необичайно вагинално кървене и забелязване между менструалните ви периоди, особено през първите 3 месеца на приемане на спринтек.
• депресия
• Възможен рак в гърдата и шийката на матката
• Подуване на кожата ви особено около очите на устата и в гърлото (ангиоедем). Обадете се на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате подуто лице устни устни език или гърло, което може да доведе до затруднения при преглъщане или дишане. Шансът ви да имате ангиоедем е по -висок е, че имате история на ангиоедем.
• Тъмни петна от кожата около челото по бузите на челото и около устата ви, особено по време на бременност (Chloasma). Жените, които са склонни да получат Chloasma, трябва да избягват да прекарват дълго време в кабини за тен на слънчева светлина и под слънчеви лампи, докато вземат Sprintec. Използвайте слънцезащитен крем, ако трябва да сте на слънчевата светлина.
  Кои са най -често срещаните странични ефекти на Sprintec?
• главоболие (migraine)
• Болка на гърдата или нежност Уголемяване или изхвърляне
• болки в стомаха дискомфорт и
• Газ
• вагинални инфекции и изхвърляне
• Промени в настроението, включително депресия
• нервност
• промени в теглото
• Кожен обрив
  Това не са всички възможни странични ефекти на Sprintec. За повече информация попитайте вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт.
  Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.
  Какво друго трябва да знам за приемането на Sprintec?
  • Ако сте насрочени за някакви лабораторни тестове, кажете на вашия доставчик на здравни услуги, че приемате Sprintec. Определени кръвни тестове могат да бъдат засегнати от спринтек.
  • Sprintec не предпазва от инфекция с ХИВ (СПИН) и други полово предавани инфекции.

Как трябва да съхранявам Sprintec?

• Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F).
• Дръжте Sprintec и всички лекарства извън обсега на децата.
• Съхранявайте далеч от светлината.

Обща информация за безопасното и ефективно ни спринтек.

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Не използвайте Sprintec за условие, за което не е предписано. Не давайте Sprintec на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Тази информация за пациента обобщава най -важната информация за Sprintec. Можете да попитате вашия фармацевт или доставчик на здравни грижи за информация за Sprintec, която е написана за здравни специалисти.

За повече информация се обадете на 1-888-838-2872.

Хапчетата за контрол на раждаемостта причиняват ли рак?

Хапчетата за контрол на раждаемостта изглежда не причиняват рак на гърдата. Въпреки това, ако сега имате рак на гърдата или сте го имали в миналото, не използвайте хапчета за контрол на раждаемостта, тъй като някои ракови заболявания на гърдата са чувствителни към хормоните.

Жените, които използват хапчета за контрол на раждаемостта, могат да имат малко по -голям шанс да получат рак на шийката на матката. Това обаче може да се дължи на други причини, като например да имате повече сексуални партньори.

Ами ако искам да забременея?

Може да спрете да приемате хапчето, когато пожелаете. Помислете за посещение с вашия доставчик на здравни грижи за проверка преди бременността, преди да спрете да приемате хапчето.

Какво трябва да знам за периода си, когато приемам Sprintec?

Вашите периоди могат да бъдат по -леки и по -къси от обикновено. Някои жени могат да пропуснат период. Нерегулярното вагинално кървене или забелязване може да се случи, докато приемате Sprintec, особено през първите няколко месеца на употреба. Това обикновено не е сериозен проблем. Важно е да продължите да приемате хапчетата си по редовен график, за да предотвратите бременност.

Какви са съставките в Sprintec?

Активни съставки: Всяко синьо хапче съдържа норгеримно и етинил естрадиол.

Неактивни съставки:

Сини хапчета: безводна лактоза FD

Бели хапчета: безводна лактозна хидроксипропил метилцелулоза 2208 магнезиев стеарат и микрокристална целулоза.

Инструкции за употреба

Sprintec®
[S Prin-Tek]
(таблетки с нестагита и етинил естрадиол)

Важна информация за приемането на Sprintec

• Вземете по 1 хапче всеки ден по едно и също време. Вземете хапчетата в поръчката, насочена към вашия дозатор за таблет.
• Не пропускайте хапчетата си, дори ако не правите секс често. Ако пропускате хапчета (включително стартиране на пакета късно) Можете да забременеете. Колкото повече хапчета ви липсват, толкова по -голяма е вероятността да забременеете.
• Ако имате проблеми с запомнянето да вземете Sprintec, говорете с вашия доставчик на здравни грижи. Когато за първи път започнете да приемате Sprintec забелязване или леко кървене между периодите ви, може да се случи. Свържете се с вашия доставчик на здравни грижи, ако това не изчезне след няколко месеца.
• Може да се почувствате болни от стомаха си (гадно), особено през първите няколко месеца на приемане на спринтек. Ако се чувствате болни от стомаха си, не спрете да приемате хапчето. Проблемът обикновено ще изчезне. Ако вашето гадене не изчезне, обадете се на вашия доставчик на здравни услуги.
• Липсващите хапчета също могат да причинят забелязване или леко кървене, дори когато приемате пропуснатите хапчета по -късно. В дните приемате 2 хапчета, за да компенсирате пропуснати хапчета (вижте Какво трябва да направя, ако пропусна някакви хапчета Sprintec? По -долу) Можете също така да се почувствате малко болни за стомаха си.
• Не е рядкост да пропуснете период. Ако обаче пропуснете период и не сте приемали Sprintec според указанията или пропуснете 2 периода подред или се чувствате като че сте бременна, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи. Ако имате положителен тест за бременност, трябва да спрете да приемате Sprintec.
• Ако имате повръщане или диария в рамките на 3 до 4 часа след приемането на хапчето, вземете още едно хапче със същия цвят от вашия допълнителен дозатор за таблети. Ако нямате допълнителен дозатор за таблети, вземете следващото хапче в дозатора си за таблет. Продължете да приемате всички останали хапчета в ред. Започнете първото хапче от следващия си дозатор за таблети ден след като завършите текущия си дозатор за таблет. Това ще бъде 1 ден по -рано от първоначално насроченото. Продължете по новия си график.
• Ако имате повръщане или диария за повече от 1 ден, вашите хапчета за контрол на раждаемостта може да не работят. Използвайте допълнителен метод за контрол на раждаемостта като презервативи и спермицид, докато не се консултирате с вашия доставчик на здравни услуги.
• Спрете да приемате Sprintec поне 4 седмици, преди да направите голяма операция и не се рестартирайте след операцията, без да питате вашия доставчик на здравни грижи. Не забравяйте да използвате други форми на контрацепция (като презервативи и спермициди) през този период от време.

Преди да започнете да приемате Sprintec:

• Решете кое време на деня искате да вземете хапчето си. Важно е да го приемате по едно и също време всеки ден и в реда, както е указано на вашия дозатор за таблет.
• Има backup contraception (condoms и spermicide) available и if possible an extra full pack of pills as needed.

Кога трябва да започна да приемам Sprintec?

Ако сте тръпнали, като приемате Sprintec и преди не сте ни изгонили с хормонален метод за контрол на раждаемостта:

• Има 2 начина да започнете да приемате хапчетата си за контрол на раждаемостта. Можете или да започнете в неделя (неделен старт) или в първия ден (ден 1) от вашия естествен менструален период (начален ден 1 старт). Вашият доставчик на здравни услуги трябва да ви каже кога да започнете да приемате хапчето си за контрол на раждаемостта.
• Ако използвате неделния старт, използвайте нехормонална резервна контрацепция като презервативи и спермициди за първите 7 дни, в които приемате Sprintec. Не се нуждаете от резервна контрацепция, ако използвате старта на деня 1.

Ако започнете да приемате Sprintec и преминавате от друго хапче за контрол на раждаемостта:

• Започнете новия си пакет Sprintec в същия ден, когато ще започнете следващия пакет от предишния си метод за контрол на раждаемостта.
• Не продължавайте да приемате хапчетата от предишния си пакет за контрол на раждаемостта.

Ако започнете да приемате Sprintec и преди това сте използвали вагинален пръстен или транс -дермален пластир:

• Започнете да използвате Sprintec в деня, в който бихте приложили отново следващия пръстен или пластир.

Ако започнете да приемате Sprintec и преминавате от метод само за прогестин, като имплант или инжекция:

• Започнете да приемате Sprintec в деня на отстраняване на вашия имплант или в деня, когато бихте направили следващата си инжекция.

Ако започнете да приемате Sprintec и преминавате от вътрематочно устройство или система (IUD или IUS):

• Започнете да приемате Sprintec в деня на отстраняване на вашия IUD или IUS.
• Не се нуждаете от резервна контрацепция, ако вашият IUD или IUS бъде отстранен в първия ден (ден 1) от вашия период. Ако вашият IUD или IUS се отстрани в друг ден, използвайте нехормонална резервна контрацепция като презервативи и спермицид за първите 7 дни, в които приемате Sprintec.

Дръжте календар, за да проследите периода си:

Ако това е първият път Взимате хапчета за контрол на раждаемостта Прочетете Кога трябва да започна да приемам Sprintec? по -горе.

Следвайте тези инструкции за или за a Старт на неделя или a Ден 1 Start.

Старт на неделя:

Ще използвате a Старт на неделя Ако вашият доставчик на здравни грижи ви каза да вземете първото си хапче в неделя.

• Вземете хапче 1 на Неделя след началото на периода ви.
• Ако периодът ви започне от неделя, вземете хапче 1 този ден и се обърнете към деня 1 Стартирайте инструкции по -долу.
• Вземете 1 хапче всеки ден в поръчката на дозатора за хапчета по едно и също време всеки ден 28 дни.
• След като взе последното хапче Ден 28 От дозатора на таблета започнете да приемате първото хапче от нов пакет в същия ден от седмицата като първия пакет (неделя). Вземете първото хапче в новата опаковка, независимо дали имате или не.
• Използвайте нехормонална резервна контрацепция като презервативи и спермициди за първите 7 дни от първия цикъл, който приемате Sprintec.

Ден 1 Старт:

Ще използвате a Ден 1 Start Ако вашият лекар ви каза да вземете първото си хапче (ден 1) на Първи ден от периода ви.

Колко е ADVIL твърде много

• Вземете 1 хапче всеки ден от порядъка на дозатора за таблети на блистерния пакет по едно и също време всеки ден 28 дни.
• След като взе последното хапче Ден 28 От дозатора за таблет започнете да приемате първото хапче от нов пакет в същия ден от седмицата като първия пакет. Вземете първото хапче в новата опаковка, независимо дали имате или не.

Sprintec се предлага в дозатор за таблет за блистер.

Има два начина да започнете да приемате хапчета за контрол на раждането в неделя старт или ден 1 старт. Вашият здравен специалист ще ви каже кой да използвате.

Как да използвам блистерни карти за 28 таблетки

1. Изберете стикера за дни от седмицата, който започва първия ден от вашия период. (Това е денят, в който започнете да кървите или забелязвате, дори ако е полунощ, когато започне кървенето.) Когато сте избрали десния стикер, изхвърлете останалите и поставите стикера на блистерната карта през предварителното предписаните дни от седмицата и се уверете, че тя се подрежда с хапчетата.
2. Вашият блистерен пакет се състои от три части портфейла на торбичката с фолио и пакет за блистери, съдържащ 28 индивидуално запечатани хапчета. Обърнете внимание, че хапчетата са подредени в четири номерирани реда от 7 хапчета с предварително отпечатаните дни от седмицата, отпечатани над тях. Всички 21 сини хапчета са активни хапчета за контрол на раждането и 7 хапчета за напомняне на бели. Вижте пробата на блистерната карта по -долу:
3. След като взехте последното бяло хапче, започнете нова мехурна карта още на следващия ден, без значение кога е започнал периодът ви. Ще приемате хапче всеки ден без прекъсване. Всеки път, когато стартирате хапчетата по -късно, отколкото насочете, защитавайте, като използвате друг метод за контрол на раждаемостта, докато не приемате хапче на ден в продължение на седем поредни дни. След като взете последното бяло хапче, започнете да приемате първото синьо хапче от блистерната карта още на следващия ден.
4. Вземете хапчетата във всеки нов пакет както преди. Започнете със синьото хапче на ред

Три начина да запомните в какъв ред да вземете хапчетата

1. Следвайте стикера с дните от седмицата (поставени над хапчетата).
2. Винаги отидете отляво надясно.
3. Винаги завършвайте всичките си сини хапчета

Какво трябва да направя, ако пропусна някакви хапчета Sprintec?

Ако пропуснете 1 хапче за седмици 1 2 или 3, следвайте тези стъпки:

• Вземете it as soon as you remember. Вземете the next pill at your regular time. This means you may take 2 хапчета в 1 ден.
• След това продължете да приемате 1 хапче всеки ден, докато завършите опаковката.
• Не е необходимо да използвате метод за контрол на раждаемостта, ако правите секс.

Ако пропуснете 2 хапчета в седмица 1 или седмица 2 от вашата опаковка, следвайте тези стъпки:

• Вземете the 2 missed pills as soon as possible и the next 2 pills the next ден.
• След това продължете да приемате 1 хапче всеки ден, докато завършите опаковката.
• Използвайте нехормонален метод за контрол на раждаемостта (като презерватив и спермицид) като резервен, ако правите секс по време на първия 7 дни След като пропуснете хапчетата си.

Ако пропускате 2 хапчета подред в седмица 3 или пропуснете 3 или повече хапчета подред по време на седмици 1 2 или 3 от опаковката Следвайте тези стъпки:

• Ако сте стартер за ден 1:
  • Изхвърлете останалата част от пакета за хапчета и започнете нов пакет същия ден.
  • Може да нямате периода си този месец, но това се очаква. Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи, защото може да сте бременна.
  • Бихте могли да забременеете, ако правите секс през първите 7 дни след рестартирането на хапчетата си. Трябва да използвате метод за контрол на раждаемостта (като презерватив и спермицид) като резервен, ако правите секс през първите 7 дни, след като рестартирате хапчетата си.
• Ако сте неделен стартер:
  • Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя. В неделя изхвърлете останалата част от опаковката и започнете нов пакет хапчета същия ден.
  • Използвайте нехормонален метод за контрол на раждаемостта (като презерватив и спермицид) като резервен, ако правите секс по време на първия 7 дни after you restart your pills.

Ако имате въпроси или не сте сигурни в информацията в тази листовка, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи.