Талозен хлорид

Описание за инжектиране на хлорид TL-201

Инжектирането на хлорид TL-201 (талозен хлорид) се доставя в изотоничен разтвор като стерилен непирогенна диагностична радиофармацевтика за интравенозно приложение. Всеки милилитър съдържа 37 мегабеккерела (1 миликурии) талозен хлорид TL-2010 при време на калибриране, направен изотоничен с 9 милиграма натриев хлорид и запазен с 0,9% (обем/обем) бензилов алкохол. РН се регулира между 4,5 до 7,0 с солна киселина и/или натриев хидроксид. Thallium TL-2010 се произвежда циклотрон. Към момента на калибриране той съдържа не повече от 1,0% Thallium TL-200 не повече от 1,0% Thallium TL-202 Не повече от 0,25% олово PB-203 и не по-малко от 98% Thallium TL-201 като процент от общата активност. Не е добавен носител.

Препоръчва се талозен хлорид TL-2011 да се прилага близо до времето на калибриране, за да се сведе до минимум ефекта на по-високите нива на радионуклидни замърсители, присъстващи на датите преди и след калибриране. Концентрацията на всеки радионуклиден замърсител се променя с времето. Фигура 1 показва максимална концентрация на всеки радионуклиден замърсител като функция на времето.

Амстердам след 3 дни

Фигура 1. Радионуклидни замърсители

Физически характеристики

Thallium TL-2011 с физически полуживот от 73,1 часа се разпада чрез заснемане на електрон до живак Hg 201. ¹ Фотоните, които са полезни за откриване и изображения, са изброени в таблица 1. Рентгеновите лъчи с по-ниска енергия, получени от Меркурий HG 201 дъщеря на Thallium TL-2010, се препоръчват за миокардно изображение, тъй като средният процент на разпадане при 68,9 до 80,3 keV е много по-голяма от комбинацията от гама-4 и гама-6 средна дисеграция.

Таблица 1. Данни за емисиите на главна радиация

Външна радиация

Специфичната константа ² при 1 cm. Първата дебелина на половин стойност на оловото (PB) е 0,0006 cm. Диапазон от стойности за радиацията, излъчвана от този радионуклид със съответната скорост на експозиция при 1 cm, която е резултат от намеса на различни дебелини на олово, е показана в таблица 2. Например използването на 0,21 cm олово ще намали експозицията на външната радиация с коефициент около 1000.

Таблица 2. Радиационно затихване чрез оловно екраниране

Добре ли е чай Sassafras

За да се коригира физическото разпадане на радионуклида, фракциите, които остават на избрани интервали след времето на калибриране, са показани в таблица 3.

Таблица 3. Thallium TL-2010 Decay Chart; Полу-живот 73,1 часа

ЛИТЕРАТУРА

1. Kocher David C. „Таблици с данни за радиоактивни разпад“ DOE/TIC-11026 181 (1981).

2. Включва 10 keV рентгенови лъчи.

Употреба за инжектиране на талозен хлорид TL-2010

Инжектирането на хлорид TL 201 е диагностична радиофармацевтика, посочена за

• Миокардна перфузия изображения с равнинна сцинтиграфия или еднофотонна компютърна томография (SPECT) за диагностициране на коронарна болест чрез локализация на:
  • Необратими дефекти (инфаркт на миокарда), които могат да имат прогностична стойност по отношение на оцеляването.
  • Обратими дефекти (миокардна исхемия), когато се използват заедно с упражнения или фармакологичен стрес.
• Локализация на сайтове на паратиреоидна хиперактивност преди и следоперативно при пациенти с повишени нива на серумен калций и паратиреоиден хормон.

Дозировка за талозен хлорид Tl-201 Injection

Радиация Safety

Инжекцията на хлорид TL 201 излъчва радиация и трябва да се обработва с подходящи мерки за безопасност и в съответствие с толкова ниския принцип на разумно постижимия (Alara) на дозирането на радиоактивността.

Използвайте най -ниската доза инжекция на хлорид TL 201, необходима за получаване на предвиденото диагностично изображение. Индивидуализирайте дозата и помислете за фактори като размера на тялото и оборудването и техниката, които трябва да се използват.

Препоръчителна доза

Миокардна перфузия

• Планарна сцинтиграфия: 37 до 74 MBQ (1 до 2 MCI) Администрирано интравенозно
• Spect: 74 до 111 MBQ (2 до 3 MCI) Администриран интравенозно

Паратиреоидна хиперактивност локализация

Планарна или спекция: 75 до 130 MBQ (2 до 3,5 MCI), прилагани интравенозно

Администрация и изображения на лекарства

За миокардни изследвания на покой започват изображения от 10 до 20 минути след инжектиране на талозен хлорид TL 201. Съотношенията на миокард-задната част се подобряват, когато пациентите се инжектират изправено и в състояние на гладно; Изправеното положение намалява концентрацията на чернодробната и стомашната талий TL-201.

За упражнения стрес тестове прилагат инжектиране на талозен хлорид TL 201 в началото на период на максимален стрес, който се поддържа за приблизително 30 секунди след инжектирането. Започнете да се представяте в рамките на десет минути след администрирането, за да получите максимални съотношения на целта към задната част. В рамките на два часа след завършването на стрес теста съотношенията на целта към задната част могат да намалят лезиите, които се дължат на преходна исхемия.

За локализиране на паратиреоидна хиперактивност администрира талозен хлорид TL 201 инжекция преди с или след минимална доза на агент за изобразяване на щитовидната жлеза, като натриев пертехнетат TC 99m или натриев йодид I-123, за да се даде възможност за извличане на щитовидната жлеза.

Радиация Dosimetry

Прогнозните абсорбирани радиационни дози по време на калибриране до 70 kg пациент от интравенозна инжекция на талозен хлорид TL 201 са показани в таблица 1. Прогнозите са изчислени въз основа на човешки данни от Krahwinkel et al. ¹ и Thomas et al. ² Предполагат проценти от 98,3% ²⁰¹ TL 0,3% ²⁰⁰ TL 1,2% ²⁰² TL и 0,2% ²⁰³ Pb. Ефективната доза се изчислява с помощта на ICRP 103 фактори за тегло на тъканите и предположения за данните за биоразпределение въз основа на данни от Krahwinkel et al. и Thomas et al.

Таблица 1: Оценка на радиационната доза за талозен хлорид TL 201 (включва замърсители)

Боравене с наркотици

• Не използвайте това лекарство след шест (6) дни от датата на калибриране или девет (9) дни от датата на производство, което е на първо място.
• Ограничете употребата на това лекарство на лекари, които са квалифицирани чрез обучение и опит в безопасната употреба и боравенето с радионуклиди.
• Носете водоустойчиви ръкавици по време на процедурите за обработка.
• Асептично изтеглете материала за използване с екранирана стерилна спринцовка.
• Измерете дозата на пациента с подходяща система за калибриране на радиоактивност непосредствено преди прилагането.
• Визуално инспектирайте лекарството за прахови частици и обезцветяване преди прилагането, когато разтворът и контейнерът разрешат. Не използвайте, ако съдържанието е мътно.
• Минимизиране на радиационното излагане на пациента и осигурете минимално излагане на радиация на професионални работници.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Инжектиране на хлорид TL 201 се доставя като стерилен непирогенен разтвор за интравенозно приложение.

Таблица 2: Налични силни страни

Съхранение и обработка

Инжектиране на хлорид TL 201 се доставя в стерилен непирогенен разтвор за интравенозно приложение (Таблица 6). Всеки ml съдържа 37 Mbq (1 MCI) талозен хлорид TL 201 при време на калибриране 9 mg натриев хлорид и 0,9 процента (обем/обем) бензилов алкохол. РН се регулира между 4,5 до 7,0 с разтвор на солна киселина и/или натриев хидроксид.

Таблица 6: Инжектиране на хлорид Ti 201

Дозировка на амоксицилин за стрептокок

Боравене

Съдържанието на флакона е радиоактивен. Трябва да се поддържат адекватни предпазни мерки за екраниране и обработка.

Съхранение и изхвърляне

Съхранявайте това лекарство при контролирана стайна температура от 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F).

Съхранението и изхвърлянето на талав хлорид TL 201 инжектирането трябва да се контролира по начин, който е в съответствие с съответните разпоредби на правителствената агенция, упълномощена да лицензира използването на този радионуклид.

ЛИТЕРАТУРА

1. Krahwinkel W Herzog h feinendegen le. Фармакокинетика на талий-2012 при нормални индивиди след рутинна миокардна сцинтиграфия. J Nucl Med 1988; 29 1582 € 1586.

2. Thomas SR Stabin Mg Castronovo FP. Абсорсирана доза от радиация от ²⁰¹ TL-точен хлорид. J Nucl Med 2005; 46 (3) 502-508.

Произведено от: Curium US LLC Maryland Heights MO 63043 Изработен в САЩ. Ревизиран: Дек 2019

Странични ефекти за инжектиране на хлорид TL-2010

Сериозни реакции

Анафилактоидни реакции

• След прилагането на талозен хлорид TL 201 инжектиране на инжектиране на анафилактоидни реакции (характеризиращо се със сърдечно -съдови респираторни и кожни симптоми), някои се считат за достатъчно сериозни и тежки, за да изискват лечение. Съобщава се за промиване и дифузен обрив за хипотония, който реагира на антихистамини.

Стрес тестване

• Сериозните реакции, съобщени при пациенти, които са претърпели стрес тестове, включват миокарден инфаркт аритмия хипотония бронхоконстрикция и мозъчно -съдови събития [виж Предупреждения ].

Общи реакции

Най -често съобщаваните реакции бяха сърбеж на гадене, повръщайки мек диария треперек задух на дишане на охлаждане на треска конюнктивит изпотяване и замъглено зрение.

Опит за постмаркетиране

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на използването след одобрение на талозен хлорид TL 201. Тъй като тези реакции се съобщават доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно-следствена връзка с излагане на лекарства: реакции на инжекционно място и екстравазация на TL-2011

най-доброто време за посещение в бостън

Лекарствени взаимодействия за инжектиране на хлорид TL-2010

Лекарствата, които увеличават или намаляват миокардния кръвен поток или усвояването на калий, могат съответно да променят биоразпределението на талозен хлорид TL 201.

Предупреждения for Thallous Chloride Tl-201 Injection

При изучаване на пациенти, за които се подозира, че има миокарден инфаркт или исхемия, трябва да се внимава, за да се гарантира непрекъснато клинично наблюдение и лечение в съответствие с безопасни приети процедури. Тестването на стрес за упражнения трябва да се извършва само под надзора на квалифициран лекар и в лаборатория, оборудвана с подходящ апарат за реанимация и подкрепа.

Фармакологичната индукция на сърдечно -съдов стрес може да бъде свързана със сериозни нежелани събития, като миокарден инфаркт аритмия хипотония бронхоконстрикция и мозъчно -съдови събития. Трябва да се използва предпазливост, когато фармакологичният стрес е избран като алтернатива на упражненията; Той трябва да се използва, когато е посочено и в съответствие с етикетирането на фармакологичния стрес.

Предпазни мерки for Thallous Chloride Tl-201 Injection

Данните не са налични относно ефекта върху качеството на талозен хлорид TL-201 изображения на маркирани промени в кръвната глюкоза инсулин или рН (такива, които се намират в Диабет захарен ). Вниманието е насочено към факта, че талиумът е аналог на калий и тъй като транспортирането на калий е повлиян от тези фактори, съществува възможността да се повлияе на талавния хлорид TL-2010.

Общи

Това лекарство не трябва да се използва след шест (6) дни от датата на калибриране или девет (9) дни от датата на производство, което е на първо място.

Както при използването на всякакви радиоактивни материали, трябва да се внимава, за да се сведе до минимум излагането на радиация на пациента, съответстващо на правилното управление и да се осигури минимална радиационна експозиция на професионални работници.

е Transderm Scop над тезгяха

Радиофармацевтичните продукти трябва да се използват само от лекари, които са квалифицирани чрез обучение и опит в безопасното използване и боравене с радионуклиди.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени дългосрочни проучвания за животни, които да се оцени мутагенният потенциал на канцерогенния потенциал или дали това лекарство влияе на плодовитостта при мъже или жени.

Категория на бременността c

Репродуктивните изследвания върху животни не са проведени с талозен хлорид TL-201. Също така не е известно дали талозният хлорид TL-2010 може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе на капацитета за възпроизвеждане. Thallous хлорид TL-2010 трябва да се дава на бременна жена само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в човешкото мляко като общо правило Кърменето не трябва да се предприема, когато пациентът се прилага радиоактивен материал.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти под 18 години не са установени.

Информация за предозиране за инжектиране на хлорид TL-2010

В случай на прилагане на радиационно предозиране с талозен хлорид TL 201 абсорбираната доза към пациента трябва да бъде намалена, когато е възможно чрез увеличаване на елиминирането на радионуклида от тялото чрез принудителна диуреза с често празнота и стимулиране на стомашно -чревния проход.

Противопоказания за инжектиране на хлорид TL-2010

Няма.

Клинична фармакология for Thallous Chloride Tl-201 Injection

Механизъм на действие

Thallous Chloride TL 201 без добавен носител се натрупва в жизнеспособен миокард по начин, аналогичен на този на калий. Експериментите при човешки доброволци, използващи белязани микросфери, показват, че разпределението на миокарда на талозен хлорид TL 201 корелира добре с регионалната перфузия.

В клинични проучвания е установено, че са установени, че талидни хлорид TL 201 изображения визуализират области на инфаркт като студени или неоплакани региони, които се потвърждават чрез електрокардиографски и ензимни промени. Региони с преходна миокардна исхемия, съответстващи на области, перфиктни от коронарни артерии с частични стенози, са визуализирани, когато талозният хлорид TL 201 се прилага заедно с тест за стрес на упражнения. Анатомичните конфигурации могат да попречат на визуализацията на дясната коронарна артерия.

Фармакокинетика

След интравенозно приложение талозният хлорид TL 201 бързо се изчиства от кръвта с максимална концентрация от нормален миокард, възникнал на около 10 минути. В допълнение ще се локализира в паратиреоидни аденоми; Той не е специфичен, тъй като ще се локализира в по -малка степен в сайтове на паратиреоидна хиперплазия и други анормални тъкани като неоплазия на аденом на щитовидната жлеза (например паращитовиден карцином) и саркоид. Биоразпределението обикновено е пропорционално на притока на кръв в момента на инжектиране. Кръвен клирънс на талозен хлорид TL 201 е предимно от бъбреците на черния дроб на миокарда и стомаха, като останалата част се разпространява доста равномерно в цялото тяло. Данните за дозиметрията в таблица 1 отразяват този модел на разпределение и се основават на биологичен полуживот от 2,4 дни. Thallous Chloride TL 201 се отделя бавно и в еднаква степен както в изпражненията, така и в урината.

Пет минути след интравенозно приложение само 5 до 8 процента от инжектираната активност остават в кръвта. Получена е крива на изчезване на бикпоненциален изчезване с 91,5 процента от кръвната радиоактивност, която изчезва с полувреме от около 5 минути. Остатъкът имаше полувреме от около 40 часа.

Приблизително 4 до 8 процента от инжектираната доза се отделя в урината през първите 24 часа. Полу-времето за изчезване на цялото тяло беше 9,8 ± 2,5 дни. Установено е, че концентрацията на бъбреците е около 3 процента от инжектираната активност и съдържанието на тестисите е 0,15 процента. Нетната активност на щитовидната жлеза се определя като само 0,2 процента от инжектираната доза и активността изчезна за 24 часа. От предните и задните сканирания на цялото тяло беше установено, че около 45 процента от инжектираната доза е в дебелото черво и съседни структури (чернодробни бъбреци коремна мускулатура).

Информация за пациента за инжектиране на хлорид TL-2010

Посъветвайте пациентите да информират своя лекар или доставчик на здравни грижи, ако са бременни или кърмещи.